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Sicherheitsbericht

Für die Sicherheitsbericht gibt es insgesamt 42 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Sicherheitsbericht die folgenden Kategorien: Anwendungen der Informationstechnologie, Unfall- und Katastrophenschutz, Kernenergietechnik, Qualität.


GB-REG, Sicherheitsbericht

British Standards Institution (BSI), Sicherheitsbericht

  • BS EN ISO 27953-2:2012 Gesundheitsinformatik. Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz. Anforderungen an die Berichterstattung über Humanarzneimittel für ICSR
  • BS EN ISO 27953-1:2011 Gesundheitsinformatik. Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse
  • BS EN ISO 27953-1:2012 Gesundheitsinformatik. Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz. Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse
  • BS EN ISO 27953-2:2011 Gesundheitsinformatik. Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Anforderungen an die Berichterstattung über Humanarzneimittel für ICSR

Association Francaise de Normalisation, Sicherheitsbericht

  • NF EN ISO 27953-2:2013 Gesundheitsinformatik – Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Humanarzneimittelanforderungen, die für einen Einzelfall-Sicherheitsbericht (ICSR) gemeldet werden müssen
  • NF S97-702-1:2013 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse
  • NF EN ISO 27953-1:2013 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung eines unerwünschten Ereignisses
  • NF S97-702-2:2013 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Berichtspflichten für Humanarzneimittel für ICSR

International Organization for Standardization (ISO), Sicherheitsbericht

  • ISO/HL7 27953-2:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Anforderungen an die Berichterstattung über Humanarzneimittel für ICSR
  • ISO/HL7 27953-1:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse

American National Standards Institute (ANSI), Sicherheitsbericht

  • ANSI/HL7 V3 ICSRP 2, R 2-2012 HL7 Version 3 Standard: Pharmakovigilanz – Einzelfall-Sicherheitsbericht, Teil 2: Humanpharmazeutische Berichtsanforderungen für ICSR, R2
  • ANSI/HL7 V3 ICSRP 1, R 2-2012 HL7 Version 3 Standard: Pharmakovigilanz – Einzelfall-Sicherheitsbericht, Teil 1: Das Rahmenwerk für die Meldung unerwünschter Ereignisse, R2

European Committee for Standardization (CEN), Sicherheitsbericht

  • EN 16831:2016 Traktoren und Maschinen für die Land- und Forstwirtschaft – Sicherheit – Format zur Unfallmeldung
  • EN ISO 27953-1:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse (ISO 27953-1:2011)
  • EN ISO 27953-2:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Anforderungen an die Humanarzneimittelberichterstattung für ICSR (ISO 27953-2:2011)

German Institute for Standardization, Sicherheitsbericht

  • DIN EN 16831:2017-03 Traktoren und Maschinen für die Land- und Forstwirtschaft - Sicherheit - Format zur Unfallmeldung; Deutsche Fassung EN 16831:2016
  • DIN EN ISO 27953-1:2012-09 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse (ISO 27953-1:2011); Deutsche und englische Version EN ISO 27953-1:2011, nur auf CD-ROM
  • DIN EN ISO 27953-2:2012-09 Gesundheitsinformatik – Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Berichtsanforderungen für Humanarzneimittel für ICSR (ISO 27953-2:2011); Deutsche und englische Version EN ISO 27953-2:2011, nur auf CD-ROM

ES-UNE, Sicherheitsbericht

  • UNE-EN 16831:2017 Traktoren und Maschinen für die Land- und Forstwirtschaft – Sicherheit – Format zur Unfallmeldung
  • UNE-EN ISO 27953-1:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse (ISO 27953-1:2011) (Von AENOR im Januar 2012 gebilligt.)
  • UNE-EN ISO 27953-2:2011 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Anforderungen an die Berichterstattung über Humanarzneimittel für ICSR (ISO 27953-2:2011) (Von AENOR im Januar 2012 gebilligt.)
  • UNE 192001-15:2021 Inspektionsverfahren für Betriebe, die von der Gefahr schwerer Unfälle mit gefährlichen Stoffen betroffen sind. Teil 15: Überprüfung der Sicherheitsberichtsinformationen

未注明发布机构, Sicherheitsbericht

  • DIN EN 16831 E:2015-03 Traktoren und Maschinen für die Land- und Forstwirtschaft – Sicherheit – Format zur Unfallmeldung
  • DIN EN ISO 27953-1 E:2009-07 Individual Case Safety Reporting (ICSR) in Health Informatics Pharmacovigilance Part 1: Adverse Event Reporting Framework (Draft)
  • DIN EN ISO 27953-2 E:2009-07 Individual Case Safety Reporting (ICSR) in Health Informatics Pharmacovigilance Part 2: ICSR Human Pharmaceutical Reporting Requirements (Draft)

US-GSFC, Sicherheitsbericht

Danish Standards Foundation, Sicherheitsbericht

  • DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse
  • DS/EN ISO/HL7 27953-2:2012 Gesundheitsinformatik – Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Anforderungen an die Berichterstattung über Humanarzneimittel für ICSR

US-MSFC, Sicherheitsbericht

U.S. Environmental Protection Agency (U.S. EPA), Sicherheitsbericht

US-FCR, Sicherheitsbericht

Lithuanian Standards Office , Sicherheitsbericht

  • LST EN ISO 27953-1:2012 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 1: Rahmen für die Meldung unerwünschter Ereignisse (ISO 27953-1:2011)
  • LST EN ISO 27953-2:2012 Gesundheitsinformatik – Einzelfallsicherheitsberichte (ICSRs) in der Pharmakovigilanz – Teil 2: Anforderungen an die Humanarzneimittelberichterstattung für ICSR (ISO 27953-2:2011)

Indonesia Standards, Sicherheitsbericht

IAEA - International Atomic Energy Agency, Sicherheitsbericht

  • SSG-20-2012 Sicherheitsbewertung für Forschungsreaktoren und Erstellung des Sicherheitsanalyseberichts

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Sicherheitsbericht

U.S. Air Force, Sicherheitsbericht





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