Vorbereitungssterilisation

Für die Vorbereitungssterilisation gibt es insgesamt 500 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Vorbereitungssterilisation die folgenden Kategorien: Desinfektion und Sterilisation, Labormedizin, Apotheke, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien, Kernenergietechnik, Chemikalien, Milch und Milchprodukte, Verpackungsmaterialien und Hilfsstoffe, Land-und Forstwirtschaft, Baumaterial, Klebstoffe und Klebeprodukte, Wortschatz, Zucker, Zuckerprodukte, Stärke, medizinische Ausrüstung, Tierheilkunde, Essen umfassend, Mikrobiologie, Biologie, Botanik, Zoologie, Dünger.

ZA-SANS, Vorbereitungssterilisation

SANS 5004:1987 Sterilität von Antibiotika und antibiotikahaltigen Präparaten
SANS 11138-3:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
SANS 11135-1:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
SANS 1597:1994 Antiseptika auf Basis von Chlorhexidingluconat
SANS 1615:1995 Desinfektionsmittel auf Basis von Glutaraldehyd für den allgemeinen Gebrauch

British Standards Institution (BSI), Vorbereitungssterilisation

BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung – Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Festlegung der Sterilisationsdosis
BS ISO 13004:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD
BS EN ISO 13004:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis. Methode VDmaxSD
BS EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze
BS EN ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische Indikatoren - Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit trockener Hitze
21/30426910 DC BS EN ISO 11137-2 AMD. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2. Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Bestrahlung. Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Festlegung der Sterilisationsdosis
BS EN 15424:2007 Sterilisation von Medizinprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische Indikatoren - Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
BS EN ISO 11138-3:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Biologische Indikatoren - Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
BS EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
BS 6734:2004 Antimikrobielle Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln für veterinärmedizinische und landwirtschaftliche Zwecke – Methode
BS EN ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-8:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsprozesse
BS EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN ISO 11140-1:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Chemische Indikatoren. Allgemeine Anforderungen
BS EN ISO 11140-1:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Allgemeine Anforderungen
BS EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Trockene Hitze. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN 868-7:2017 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte. Mit Klebstoff beschichtetes Papier für Sterilisationsprozesse bei niedrigen Temperaturen. Anforderungen und Testmethoden
BS EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und deren Derivate. Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von ...
BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN 1040:2005 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der grundlegenden bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
22/30409085 DC BS EN ISO 17665. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Feuchte Hitze. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
21/30431923 DC BS ISO 13004. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD<sub>max</sub><sup>SD</sup>
BS ISO 22441:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Bei niedriger Temperatur verdampftes Wasserstoffperoxid. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN ISO 11137-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle
23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Ethylenoxid. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN ISO 11137-3:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
18/30363974 DC BS EN ISO 14160. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und deren Derivate. Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von ...
23/30426672 DC BS EN ISO 11137-1. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung – Teil 1. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
17/30363659 DC BS EN ISO 11137-1 AMD2. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 1. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
21/30412844 DC BS EN ISO 22441. Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Bei niedriger Temperatur verdampftes Wasserstoffperoxid. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS ISO 11140-5:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Indikatoren der Klasse 2 für Luftentfernungstests nach Bowie und Dick
BS EN ISO 11140-3:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Dampfpenetrationstest nach Bowie und Dick
BS EN ISO 11140-3:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Dampfpenetrationstest nach Bowie und Dick
BS EN ISO 11140-3:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Dampfpenetrationstest nach Bowie und Dick

International Organization for Standardization (ISO), Vorbereitungssterilisation

ISO/TR 13409:1996 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Nachweis von 25 kGy als Sterilisationsdosis für kleine oder seltene Produktionschargen
ISO/TS 15843:2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Produktfamilien und Probenahmepläne für Verifizierungsdosisexperimente und Sterilisationsdosisprüfungen sowie Häufigkeit von Sterilisationsdosisprüfungen
ISO/TR 15844:1998 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlensterilisation – Auswahl der Sterilisationsdosis für eine einzelne Produktionscharge
ISO 13004:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD
ISO 14160:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung und Entwicklung
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1
ISO 11137:1995 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
ISO/TS 13004:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD
ISO 11134:1994 Sterilisation von Gesundheitsprodukten; Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle; Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
ISO 11138-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
ISO 11137-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
ISO 11137:1995/Amd 1:2001 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Änderung 1: Auswahl von Begriffen für die Dosiseinstellung
ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
ISO/DIS 17665 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137:1995/Cor 1:1997 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
ISO 14160:1998 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten – Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation mit flüssigen Sterilisationsmitteln
ISO/FDIS 17665:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 13683:1997 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an die Validierung und Routinekontrolle der Feuchthitzesterilisation in Gesundheitseinrichtungen
ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis; Technische Berichtigung 1
ISO/DIS 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO/DIS 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte; Änderung 1
ISO 22441:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bei niedriger Temperatur verdampftes Wasserstoffperoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11140-1:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 11140-1:2005 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 11135:1994 Medizinische Geräte; Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
ISO 11137-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle
ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
ISO/TS 11137-4:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 4: Leitlinien zur Prozesskontrolle
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung

Professional Standard - Machinery, Vorbereitungssterilisation

JB/T 20001-2011 Sterilisator für parenterale Medikamente
JB 20001-2003 Sterilisator für Infusionen mit großer und kleiner Kapazität

Professional Standard - Medicine, Vorbereitungssterilisation

YY 0970-2013 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation mit flüssigen Sterilisationsmitteln
YY/T 0970-2013 Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation flüssiger Sterilisationsmittel zur Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten
YY 0646-2008 Kleine Dampfsterilisatoren.automatischer Typ
YY 0731-2009 Große Dampfsterilisatoren. Manuelle Steuerung
YY/T 0646-2015 Kleiner Dampfsterilisator mit automatischer Steuerung
YY/T 0802-2010 Sterilisation von Medizinprodukten. Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
YY/T 1464-2016 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

American National Standards Institute （ANSI), Vorbereitungssterilisation

ANSI K62.163-1974 Gebräuchlicher Name für das Schädlingsbekämpfungsmittel O,O-Diethyl(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)phosphonothioat „Ditalimfos“
ANSI K62.25-1961 Gebräuchlicher Name für das Schädlingsbekämpfungsmittel N-(Trichlormethylthio)phthalimid Folpet
ANSI/AAMI ST 67-2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen für Produkte mit der Kennzeichnung „STERIL“
ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
ISO/DIS 11135:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
PD CEN ISO/TS 11137-4:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlungsleitfaden zur Prozesskontrolle (britischer Standard)
ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 8: Methode zur Validierung eines Artikels mit reduzierter Inkubationszeit für einen biologischen Indikator

Danish Standards Foundation, Vorbereitungssterilisation

DS/EN ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
DS/EN ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN ISO 11138-3:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
DS/EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
DS/EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
DS/EN ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
DS/ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
DS/EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
DS/EN ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
DS/EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
DS/EN ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN ISO 25424:2011 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DS/ISO 11140-5:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 5: Indikatoren der Klasse 2 für Luftentfernungstests nach Bowie und Dick
DS/EN ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
DS/ISO 11138-8:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 8: Methode zur Validierung einer verkürzten Inkubationszeit für einen biologischen Indikator

Association Francaise de Normalisation, Vorbereitungssterilisation

NF EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
NF EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
NF EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit trockener Hitze
NF EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit Ethylenoxid
NF ISO 13004:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: DVmaxD-Methode
NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
NF EN ISO 11137-2/A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1
NF S98-004-4*NF EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
NF EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für die Dampf- und Niedertemperatur-Formaldehydsterilisation
NF S98-105:1994 Sterilisation von Medizinprodukten. Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch feuchte Hitze.
NF S98-004-5*NF EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
NF EN ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und für die Entwicklung, Validierung und Routineüberprüfung eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF S98-004-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze.
NF S98-103-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
NF S98-101:1994 Sterilisation von Medizinprodukten. Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation.
NF S98-103:1994 Sterilisation von Medizinprodukten. Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung.
NF S98-004-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse.
NF S98-116:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte.
NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF EN ISO 11140-6:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozesstestgeräte zur Verwendung bei Leistungstests von kleinen Dampfsterilisatoren
NF S98-103-1/A1:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF EN ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF P19-101:2008 Vorgefertigte bewehrte Bauteile aus autoklaviertem Porenbeton.
NF EN ISO 25424:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Formaldehyd und Niedertemperaturdampf – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF EN ISO 11137-1:2016 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF S98-112*NF EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
NF S98-112:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
NF S98-001-4*NF EN ISO 11140-4:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 4: Indikatoren der Klasse 2 als Alternative zum Bowie-Dick-Test zur Erkennung der Dampfpenetration.
NF ISO 22441:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperatur-Wasserstoffperoxiddampf – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF S98-101-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte.
NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
NF T72-152:1997 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Grundlegende bakterizide Wirkung. Testmethode und Anforderungen (Phase 1).
NF T72-202:1997 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Grundlegende fungizide Wirkung. Testmethode und Anforderungen (Phase 1).
NF EN ISO 15882:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Richtlinien für Auswahl, Verwendung und Interpretation der Ergebnisse
NF EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Flüssige chemische Sterilisationsmittel für nicht wiederverwendbare Medizinprodukte unter Verwendung von tierischen Geweben und deren Derivaten - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und ...
NF EN ISO 25424/A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Formaldehyd und Niedertemperaturdampf – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1
NF T72-202*NF EN 1275:2006 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der grundlegenden fungiziden oder basischen levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)
NF EN ISO 11137-1/A2:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 2: Überarbeitung von 4.3.4 und...
NF S98-004-8*NF EN ISO 11138-8:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 8: Verfahren zur Validierung einer verkürzten Inkubationszeit für einen biologischen Indikator
NF EN ISO 11138-8:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologischer Indikator – Teil 8: Methode zur Validierung einer Inkubationsdauer für einen biologischen Indikator
NF S98-101/A1*NF EN ISO 11135/A1:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
NF EN ISO 11137-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Bestrahlung – Teil 3: Richtlinien zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle

ES-UNE, Vorbereitungssterilisation

UNE-EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
UNE-EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle einer Sterilisation...
UNE-EN ISO 11140-6:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests von kleinen Dampfsterilisatoren (ISO 11140-6:2022)
UNE-EN ISO 25424:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018)
UNE-EN ISO 11137-1:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd 1:2013)
UNE-EN ISO 11137-3:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Leitlinien zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle (ISO 11137-3:2017)
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
UNE-EN ISO 11138-8:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 8: Verfahren zur Validierung einer verkürzten Inkubationszeit für einen biologischen Indikator (ISO 11138-8:2021)

NZ-SNZ, Vorbereitungssterilisation

AS/NZS ISO 11137.2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
AS/NZS ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
AS/NZS ISO 11137.3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Vorbereitungssterilisation

KS P ISO 11137-2:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11137-2:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11137-2:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11137:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
KS P ISO 11137:2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
KS P ISO 14937:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte
KS P ISO 11138-3:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze
KS P ISO 11134:2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
KS P ISO 11134:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
KS P ISO 11138-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
KS P ISO 11138-5:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
KS P ISO 11137-3:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Leitlinien zu dosimetrischen Aspekten
KS P ISO 11137-1:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 17665-1:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11137-1:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11135:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11140-2:2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 2: Testgeräte und -methoden
KS P ISO 11140-2:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 2: Testgeräte und -methoden
KS P ISO 25424:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11137-3:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle
KS P ISO 11140-1:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
KS P ISO 8871-1:2021 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven

US-AAMI, Vorbereitungssterilisation

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Nachweis einer gewählten Sterilisationsdosis:Methode VDmaxSD
AAMI TIR37-2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Leitfaden zur Sterilisation von Biologika und gewebebasierten Produkten
ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
AAMI TIR29-2012 Leitfaden zur Prozesscharakterisierung und -kontrolle bei der Strahlensterilisation von Medizinprodukten
AAMI TIR56-2013 Leitfaden für die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Ethylenoxid-Sterilisationsprozesses unter Verwendung flexibler Beutelsysteme für die Sterilisation von Medizinprodukten

KR-KS, Vorbereitungssterilisation

KS P ISO 11137-2-2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
KS P ISO 11137-2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
KS P ISO 14937-2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte
KS P ISO 11134-2003 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
KS P ISO 11138-5-2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
KS P ISO 11135-2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten ─ Ethylenoxid ─ Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11137-1-2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten ─ Strahlung ─ Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11137-1-2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 17665-1-2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11135-2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11140-2-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 2: Testgeräte und -methoden
KS P ISO 25424-2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
KS P ISO 11137-3-2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle
KS P ISO 8871-1-2021 Elastomerteile für Parenteralia und für Geräte für pharmazeutische Zwecke – Teil 1: Extrahierbare Stoffe in wässrigen Autoklaven

German Institute for Standardization, Vorbereitungssterilisation

DIN EN ISO 13004:2023-03 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO 13004:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 13004:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 10.02.2023*Gedient als...
DIN EN ISO 11138-3:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-3:2017
DIN EN ISO 11138-4:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Trockenhitzesterilisationsverfahren (ISO 11138-4:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-4:2017
DIN EN ISO 13004:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD (ISO 13004:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 13004:2023
DIN EN ISO 14937:2010-03 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 14937:2009); Deutsche Fassung EN ISO 14937:2009
DIN EN ISO 11138-2:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2017
DIN 58952-2:2012-04 Sterilisation - Transportkörbe für Sterilbarrieresysteme - Teil 2: Sterilisationskörbe aus Metall
DIN EN ISO 11137-2:2023-08 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023
DIN EN ISO 11138-5:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren (ISO 11138-5:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-5:2017
DIN CEN ISO/TS 13004:2014-10*DIN SPEC 13223:2014-10 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO/TS 13004:2013); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 13004:2014
DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – ÄNDERUNG 1 (ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021); Deutsche und englische Version EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021
DIN EN ISO 14160:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
DIN EN ISO 14160:2021-11 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle einer Sterilisation...
DIN EN ISO 20857:2013-08 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 20857:2010); Deutsche Fassung EN ISO 20857:2013
DIN EN ISO 17665:2022-11 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 17665:2022 / Hinweis: Datum der...
DIN EN ISO 11138-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11138-3:2006
DIN EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-3:2017
DIN EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Trockenhitzesterilisationsverfahren (ISO 11138-4:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-4:2017
DIN EN ISO 11140-6:2023-02 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests für kleine Dampfsterilisatoren (ISO 11140-6:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11140-6:2022
DIN EN ISO 11135:2020-04 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019
DIN EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2017
DIN EN 15424:2007 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte; Englische Fassung der DIN EN 15424:2007-08
DIN EN ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2006
DIN EN ISO 13004:2023-10 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO 13004:2022); Deutsche Fassung EN ISO 13004:2023
DIN 58952-3:2012-04 Sterilisation - Transportkörbe für Sterilbarrieresysteme - Teil 3: Instrumententabletts zum Sterilisieren von Gütern aus Metall
DIN SPEC 58929:2012-08 Betrieb von kleinen Dampfsterilisatoren im Gesundheitswesen – Leitfaden zur Validierung und routinemäßigen Kontrolle von Sterilisationsprozessen / Hinweis: Gilt in Verbindung mit DIN EN ISO 17665-1 (2006-11).
DIN EN ISO 11140-3:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Dampfpenetrationstest nach Bowie und Dick (ISO 11140-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11140-3:2007
DIN EN ISO 11140-4:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 4: Indikatoren der Klasse 2 als Alternative zum Bowie-Dick-Test zum Nachweis der Dampfpenetration (ISO 11140-4:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11140-4:2007
DIN EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren (ISO 11138-5:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-5:2017
DIN EN ISO 11138-1:2017-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-1:2017
DIN EN ISO 17665-1:2006-11 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 17665-1:2006 / Hinweis: Wird ersetzt durch...
DIN SPEC 58929:2012 Betrieb kleiner Dampfsterilisatoren im Gesundheitswesen – Leitfaden zur Validierung und Routinekontrolle von Sterilisationsprozessen
DIN EN ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
DIN EN ISO 11140-6:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests für kleine Dampfsterilisatoren (ISO 11140-6:2022)
DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd.1:2013 + Amd.2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1...
DIN EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007); Englische Fassung der DIN EN ISO 11135-1:2007-08
DIN EN ISO 25424:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018)
DIN EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte Fassung 2006-08-01); Englische Fassung der DIN EN ISO 11137-2:2007-09
DIN EN ISO 11135:2023-05 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 11135:2023 / Hinweis: Datum der...
DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014
DIN EN ISO 11137-3:2017-11 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Leitlinien zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017
DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 11137-1:2023 / Hinweis:...
DIN EN ISO 25424:2022-07 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 25424:2019...
DIN EN ISO 11135:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2012); Deutsche Fassung prEN ISO 11135:2012
DIN EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
DIN EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2006); Englische Fassung von DIN EN ISO 11138-2:2009-09
DIN EN ISO 11135:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (einschließlich Änderung :2019)
DIN EN ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2012
DIN EN ISO 15882:2008-12 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Anleitung zur Auswahl, Verwendung und Interpretation der Ergebnisse (ISO 15882:2008); Deutsche Fassung EN ISO 15882:2008
DIN EN ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Ermittlung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2013
DIN EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015
DIN EN 1275:2006 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der grundlegenden fungiziden oder basischen levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1); Englische Fassung von DIN EN 1275:2
DIN EN ISO 25424/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021); Deutsche und englische Version
DIN EN ISO 11138-8:2021-11 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 8: Verfahren zur Validierung einer verkürzten Inkubationszeit für einen biologischen Indikator (ISO 11138-8:2021); Deutsche Fassung EN ISO 11138-8:2021

ES-AENOR, Vorbereitungssterilisation

UNE 111-725-1989 Sterilisation. Steriles Papier für die Herstellung von Beuteln und Reagenzgläsern
UNE 34-809-1985 Sterilisierte Milch. Kontroll-Methode

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Vorbereitungssterilisation

GB 18280.2-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
GB/T 31995-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Begründung einer ausgewählten Sterilisationsdosismethode VD
GB 18280-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
GB 18278-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
GB/T 19974-2005 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
GB/T 19974-2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
GB/T 20367-2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Anforderung für die Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation mit feuchter Hitze in Gesundheitseinrichtungen
GB/T 36036-2018 Überprüfen Sie die Anleitung zur Reinigung und Sterilisation für pharmazeutische Maschinen
GB 18279-2023 Entwicklungs-, Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für Sterilisationsverfahren für medizinische Geräte mit Ethylenoxid zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten
GB 16383-2014 Qualitätskontrolle für die Strahlensterilisation von Medizin- und Hygieneprodukten
GB 8599-2008 Technische Anforderungen an große Dampfsterilisatoren. Automatischer Typ
GB 18280.1-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
GB 18278.1-2015 Feuchte Hitze zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von Sterilisationsprozessen für Medizinprodukte
GB/T 18280.3-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
GB 18279-2000 Medizinische Geräte – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
GB 16383-1996 Qualitätskontrollstandards für die Strahlensterilisation von Medizin- und Hygieneprodukten
GB 18279.1-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Ethylenoxid. Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
GB/T 30393-2013 Mehrfacher mikrobieller Wirkstoff in der Strohvorbehandlung für die Biogasproduktion

Canadian Standards Association (CSA), Vorbereitungssterilisation

CAN/CSA-ISO 14937:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (Zweite Ausgabe)
CAN/CSA-Z11137-2-2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (Erste Ausgabe)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte Erste Auflage; ISO 14937:2000
CSA PLUS 1173-2012 Leitfaden zur Auswahl und Verwendung von Sterilisationsindikatoren (Erste Ausgabe)
CAN/CSA-Z11135-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (Erste Ausgabe)
CAN/CSA-Z11137-2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (Erste Ausgabe)
CSA ISO 11134-98-CAN/CSA:1998 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Industrielle Feuchthitzesterilisation Erste Ausgabe; ISO 11134: 1994; Ersetzt CAN/CSA-Z214.4: 1987
CSA Z11137-3-07-CAN/CSA-2007 Stésilisation des produits de sant??Irradiation ?Partie 3: Directives relatives aux issues dosimériques premié 閐ition [Ersetzt: CSA ISO 11137-98-CAN/CSA]
CSA Z11140-1-07-CAN/CSA-2007 Stésilisierung der Produkte von Santé? Indiceurs chimiques? Partie 1: Exigences g閚閞ales deuxi鑝e 閐ition

RO-ASRO, Vorbereitungssterilisation

STAS 5206-1956 Flüssigkeitssprüher. Insektizide, Fungizide und Foliensterilisatoren vom Typ Asi
STAS 6348-1985 MILCH UND MILCHPRODUKTE Kontrolle der Pasteurisierungseffizienz

Lithuanian Standards Office , Vorbereitungssterilisation

LST EN ISO 14937:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)
LST EN ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2012)
LST EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze (ISO 11138-4:2006)
LST EN ISO 11138-3:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006)
LST EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2006)
LST EN ISO 11138-5:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren (ISO 11138-5:2006)
LST EN ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
LST EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
LST EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004)
LST EN ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)
LST EN ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)
LST EN ISO 25424:2011 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2009)
LST EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)
LST EN ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Leitlinien zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006)

AENOR, Vorbereitungssterilisation

UNE-EN ISO 14937:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)
UNE-EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2017)
UNE-EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Trockenhitzesterilisationsverfahren (ISO 11138-4:2017)
UNE-EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2017)
UNE-EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren (ISO 11138-5:2017)
UNE-EN ISO 14160:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
UNE-EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004)
UNE-EN ISO 11135:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014)
UNE-EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 20857:2010)
UNE-EN ISO 17665-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)
UNE-EN ISO 25424:2011 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2009)
UNE-EN ISO 11137-3:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Leitlinien zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006)

国家食品药品监督管理局, Vorbereitungssterilisation

YY/T 1608-2018 Probenahmemethoden für Dosisexperimente zur Strahlensterilisationsüberprüfung und Sterilisationsdosisprüfungen von Medizinprodukten
YY/T 1607-2018 Verfahren zur Einstellung der Strahlungssterilisationsdosis medizinischer Geräte
YY/T 1613-2018 Merkmale und Kontrollanforderungen des Bestrahlungssterilisationsprozesses für medizinische Geräte

VN-TCVN, Vorbereitungssterilisation

TCVN 7393-2-2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
TCVN 7393-3-2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten.

European Committee for Standardization (CEN), Vorbereitungssterilisation

EN 554:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch feuchte Hitze
prEN ISO 13004 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO 13004:2022)
EN ISO 13004:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO 13004:2022)
CEN ISO/TS 13004:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)
EN 550:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
EN ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
EN ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
EN ISO 14160:1998 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten mit Materialien tierischen Ursprungs – Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation mit flüssigen chemischen Sterilisationsmitteln ISO 14160: 1998
EN ISO 11138-4:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
EN ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
EN 866-8:1999 Biologische Systeme zum Testen von Sterilisatoren und Sterilisationsprozessen – Teil 8: Besondere Anforderungen an in sich geschlossene biologische Indikatorsysteme zur Verwendung in Ethylenoxid-Sterilisatoren
EN 552:1994/A1:1999 AMD A1 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung enthält Änderung A1:1999
EN ISO 11138-5:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 5: Biologische Indikatoren für Niedertemperatur-Dampf- und Formaldehyd-Sterilisationsverfahren
EN ISO 11138-4:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze
EN ISO 25424:2011 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
EN ISO 11138-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
prEN ISO 17665 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022)
EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021)
EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
EN 1040:2005 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der grundlegenden bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)
EN 1040:1997 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Grundlegende bakterizide Wirkung – Testmethode und Anforderungen (Phase 1)
prEN ISO 11140-6:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests von kleinen Dampfsterilisatoren (ISO/DIS 11140-6:2021)
prEN ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2023)
EN ISO 25424:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018)
EN ISO 11140-4:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 4: Indikatoren der Klasse 2 als Alternative zum Bowie- und Dick-Test zur Erkennung der Dampfpenetration
EN ISO 11137-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle
prEN ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023)
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
EN ISO 25424:2019/prA1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021)
EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
EN ISO 25424:2019/A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
EN 1275:2005 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der grundlegenden fungiziden oder basischen levuroziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)
EN 1275:1997 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Grundlegende fungizide Wirkung – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)
EN ISO/TS 13004:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Strahlung - Begründung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDmaxSD

未注明发布机构, Vorbereitungssterilisation

BS EN 552:1994(2001) Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung
BS EN 554:1994(1998) Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation durch feuchte Hitze
DIN EN ISO 11138-4 E:2014-10 Biological indicators for sterilization of health care products Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (draft)
DIN CEN ISO/TS 13004:2014*DIN SPEC 13223:2014 Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VD<(Index)max><(hoch)SD>
BS EN 550:1994(1998) Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
DIN EN ISO 11138-5 E:2015-10 Biological indicators for sterilization of health care products Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (draft)
DIN EN ISO 11137-2 E:2012-10 Sterilizing radiation for health care products Part 2: Determination of germicidal dose (draft)
DIN EN ISO 11138-2 E:2015-10 Biological indicators for sterilization of health care products Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (draft)
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DIN EN ISO 11140-6 E:2021-08 Chemical Indicators for Sterilization of Nutraceuticals Part 6: Class 2 Indicators and Process Challenge Devices for Performance Testing of Small Steam Sterilizers (Draft)
BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DIN EN ISO 11135 E:2011-09 Requirements for the development, validation and routine control of ethylene oxide medical device sterilization processes for sterilization of healthcare products (draft)
DIN EN ISO 25424 E:2017-02 Sterilization of medical devices: Development, validation and routine control requirements for low-temperature steam and formaldehyde medical device sterilization processes (draft)
DIN EN ISO 11137-3 E:2015-08 Sterilizing radiation for health care products Part 3: Guidance on development, validation and routine control of doses (draft)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorbereitungssterilisation

CNS 14622-3-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
CNS 14622.3-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 3: Biologische Indikatoren für die Sterilisation mit feuchter Hitze
CNS 14709-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an die Validierung und routinemäßige Kontrollbestrahlungssterliisation
CNS 14622-2-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation
CNS 14622.2-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation
CNS 14621-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an die Validierung und Routinekontrolle – industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
CNS 14622-1-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeines
CNS 14622.1-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeines
CNS 14623.1-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
CNS 14623-1-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
CNS 14708-2002 Medizinische Entscheidungsvalidierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
CNS 14623.2-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – chemische Indikatoren – Teil 2: Testgeräte und -methoden
CNS 14623-2-2002 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – chemische Indikatoren – Teil 2: Testgeräte und -methoden
CNS 13759-1996 Testmethode für Pestizidrückstände in Lebensmitteln – Test von Metalaxyl, einem Acylalanin-Fungizid

American Society for Testing and Materials (ASTM), Vorbereitungssterilisation

ASTM E1054-21 Standardtestpraktiken zur Bewertung von Inaktivatoren antimikrobieller Wirkstoffe
ASTM E1054-21e1 Standardpraktiken zur Bewertung von Inaktivatoren antimikrobieller Wirkstoffe
ASTM E1054-22 Standardpraktiken zur Bewertung von Inaktivatoren antimikrobieller Wirkstoffe
ASTM E1054-08(2013) Standardtestmethoden zur Bewertung von Inaktivatoren antimikrobieller Wirkstoffe
ASTM E1054-08 Standardtestmethoden zur Bewertung von Inaktivatoren antimikrobieller Wirkstoffe
ASTM E2274-09 Standardtestmethode zur Bewertung von Wäschedesinfektionsmitteln und Desinfektionsmitteln
ASTM D4783-98a Standardtestmethoden für die Beständigkeit von Klebstoffzubereitungen in Behältern gegenüber dem Befall durch Bakterien, Hefen und Pilze
ASTM D4783-01(2021) Standardtestmethoden für die Beständigkeit von Klebstoffzubereitungen in Behältern gegenüber dem Befall durch Bakterien, Hefen und Pilze
ASTM E2406-09 Standardtestmethode zur Bewertung von Wäschedesinfektionsmitteln und Desinfektionsmitteln für den Einsatz in hocheffizienten Waschvorgängen
ASTM E2406-04 Standardtestmethode zur Bewertung von Wäschedesinfektionsmitteln und Desinfektionsmitteln für den Einsatz in hocheffizienten Waschvorgängen

RU-GOST R, Vorbereitungssterilisation

GOST R 50325-2011 Medizinische Produkte. Strahlensterilisation. Dosimetrische Techniken
GOST ISO 11137-2-2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2. Festlegung der Sterilisationsdosis
GOST 3623-1973 Milch und Milchprodukte. Methoden zur Bestimmung der Pasteurisierung
GOST 3623-2015 Milch und Milchprodukte. Methoden zur Bestimmung der Pasteurisierung
GOST ISO 11135-2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Ethylenoxid. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
GOST ISO 11140-1-2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Chemische Indikatoren. Teil 1. Allgemeine Anforderungen
GOST 25375-1982 Methoden, Mittel und Bedingungen der Sterilisation und Desinfektion von Produkten für medizinische Zwecke. Begriffe und Definitionen
GOST R ISO 11134-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle. Industrielle Sterilisation mit feuchter Hitze
GOST ISO 11140-5-2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Chemische Indikatoren. Teil 5. Indikatoren der Klasse 2 für Testblätter und -pakete zur Luftentfernung
GOST 28085-1989 Biologische Präparate. Verfahren zur bakteriologischen Kontrolle der Sterilität
GOST ISO 11140-3-2011 Sterilisation von Pflegeprodukten. Chemische Indikatoren. Teil 3. Indikatoren der Klasse 2 für Dampfdurchdringungstestblätter
GOST R ISO 13683-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Anforderungen an die Validierung und Routinekontrolle der Feuchthitzesterilisation in Gesundheitseinrichtungen

Group Standards of the People's Republic of China, Vorbereitungssterilisation

T/SCSX 0103-2020 Gruppenstandard „Oxidierendes Bakterizid und Algizid für Wasseraufbereitungsmittel“.
T/DAHEB 006-2019 Hebei-Klassenzimmermilch, sterilisierte modifizierte Milch
T/QDAS 080-2022 Bakteriophagenpräparate von Salmonella pullorum
T/GIEHA 059-2023 Technische Anforderungen an probiotische (Bacillus) bakteriostatische Präparate
T/WSJD 38-2023 Gute Herstellungspraxis für antimikrobielle und bakteriostatische Präparate
T/SDAA 015-2021 Bakteriophagenvorbereitung für Nutztiere
T/SHDSGY 127-2022 Spenderscreening und Transplantatqualitätskontrolle für die Transplantation der Darmflora
T/SHDSGY 126-2022 Mikroflora-Präparate, die für die Qualitätsprüfung der Darmflora-Transplantation verwendet werden
T/CIRA 2-2020 Leitfaden zur Strahlensterilisation von gewebebasierten Biologika und aus Gewebe gewonnenen Produkten
T/CAS 618-2022 Allgemeine technische Anforderungen für Probiotika (Bacillus)-Präparate zur äußerlichen Anwendung bei Haustieren
T/CAB 0205-2022 Mit Lipid-Nanopartikeln formulierte sterile mRNA-Präparate

AT-ON, Vorbereitungssterilisation

OENORM EN ISO 11137-2/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021) (Änderung)
OENORM EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
OENORM EN ISO 11140-6:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 6: Typ-2-Indikatoren und Prozessprüfgeräte zur Verwendung bei Leistungstests von kleinen Dampfsterilisatoren (ISO/DIS 11140-6:2021)
OENORM EN ISO 25424/A1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2018/DAM 1:2021) (Änderung)

Professional Standard - Nuclear Industry, Vorbereitungssterilisation

EJ/T 1243-2017 Methode zur Analyse der Keimbelastungsdaten zur Bestätigung der Strahlensterilisationsdosis für die Strahlensterilisation von Medizinprodukten

CEN - European Committee for Standardization, Vorbereitungssterilisation

EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
EN ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
EN 552:1994 AMD A1 Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routinekontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung (Enthält Änderung A1: 1999)
EN 15424:2007 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Vorbereitungssterilisation

JIS T 0806-2:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
JIS T 0806-2:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
JIS T 0806-1:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
JIS T 0806-3:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
JIS T 11140-1:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Chemische Indikatoren. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
JIS T 0806-3:2022 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle

CH-SNV, Vorbereitungssterilisation

SN EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens

IT-UNI, Vorbereitungssterilisation

UNI EN ISO 14160:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens

国家药监局, Vorbereitungssterilisation

YY 0970-2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten Flüssige chemische Sterilisationsmittel für Einweg-Medizinprodukte tierischen Ursprungs Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und routinemäßige Kontrollanforderungen für Sterilisationsprozesse für Medizinprodukte
YY/T 1464-2022 Entwicklungs-, Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für den Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisationsprozess für medizinische Geräte zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten
YY/T 1733-2020 Richtlinien für die Dosisverteilungsprüfung von Strahlungssterilisations-Bestrahlungsgeräten für medizinische Geräte

TH-TISI, Vorbereitungssterilisation

TIS 2278-2006 Sterilisation von Medizinprodukten – vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte
TIS 2612.1-2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte

Professional Standard - Hygiene , Vorbereitungssterilisation

WS/T 327-2011 Anforderungen an die mykobakterizide Bewertung von Desinfektionsmitteln im Labor

GOSTR, Vorbereitungssterilisation

GOST 30392-1995 Medizinische Produkte. Dosimetrische Techniken zur Strahlensterilisation

Professional Standard - Agriculture, Vorbereitungssterilisation

RHB 702-2012 Pasteurisierte Büffelmilch, pasteurisierte Büffelmilch und rekonstituierte Büffelmilch
RHB 802-2012 Pasteurisierte Yakmilch, sterilisierte Yakmilch und modulierte Yakmilch
1336药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Probiotika Bacillus subtilis und Enterococcus Dual Live-Bakterienpräparate
1331药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Probiotika Bifidobacterium Lebende Bakterienpräparate
QB/T 4575-2023 Kulturpräparate für Lebensmittel
1332药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Probiotika Bifidobacterium Triple Live-Bakterienpräparate
349药典四部-2020 9000 Richtlinien 9207 Richtlinien für biologische Indikatoren für die Sterilisation
1291药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte 2. Bakterienpräparate Corynebacterium brevis
1297药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte 2. Bakterienpräparate Pseudomonas
NY 293-1995 Bacillus thuringiensis-Präparat
1295药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte II. Bakterienpräparate Gruppe A Streptokokken
1296药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte II. Bakterienpräparate Pseudomonas aeruginosa
1292药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte 2. Bakterienpräparate für therapeutische Brucella
831兽药质量标准2017年版 Biologische Produkte, Band 1, Qualitätsstandard für Tierarzneimittel, Buttersäurebakterien, Zubereitung lebender Bakterien
1293药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte 2. Bakterienpräparate BCG-Polysaccharide und Nukleinsäuren
873兽药质量标准2017年版 Biologische Produkte, Band 1, Qualitätsstandard für Veterinärarzneimittel, Bifidobacterium, Lactobacillus, Faecalis Streptococcus, Hefekomplex, Zubereitung lebender Bakterien
1335药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Probiotika Lebender Bacillus cereus
1337药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Mikroökologische Präparate Lactobacillus Acidophilus-Präparate
1334药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Probiotische Bacillus licheniformis-Präparate
827兽药质量标准2017年版 Biologische Produkte, Band 1, Qualitätsstandards für Veterinärarzneimittel, lebende Bakterienpräparate aus Bacillus cereus und Streptococcus faecalis
842兽药质量标准2017年版 Biologische Produkte Band 1 Qualitätsstandard für Veterinärarzneimittel Vogelpasteurella Multocida Ölemulsion Inaktivierter Impfstoff (TJ-Stamm)
1333药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Probiotika Bifidobacterium Quadruple Live Bacteria Tablets
728兽药质量标准2017年版 Biologische Produkte, Band 1, Qualitätsstandard für Veterinärarzneimittel, komplexes Bakterienpräparat aus Bacteroides fragilis, Streptococcus faecalis und Bacillus cereus
1060兽药质量标准2017年版 Biologische Produkte Band II Veterinärarzneimittel-Qualitätsstandardanweisungen für Butterbakterien-Lebendbakterienpräparate
1298药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte 2. Bakterienpräparate Nocardia rubrum Zellwandskelett
1338药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 18 Biologische Produkte VII. Probiotika-Präparate aus Clostridium butyricum
1056兽药质量标准2017年版 Biologische Produkte, Band II, Qualitätsstandard für Veterinärarzneimittel, Anweisungen für lebende Bakterienpräparate von Bacillus cereus und Streptococcus faecalis

BR-ABNT, Vorbereitungssterilisation

ABNT NB-166-1971 Verwendung von Anästhetika und brennbaren Sterilisationsmitteln (um Explosionen in Krankenhäusern aufgrund der Verwendung von Anästhetika und brennbaren Sterilisationsmitteln zu verhindern)

Professional Standard - Forestry, Vorbereitungssterilisation

LY/T 1181-1995 Bacillus thuringiensis-Präparat

Professional Standard - Light Industry, Vorbereitungssterilisation

QB/T 4091-2010 Beihilfen für die Zuckerindustrie. Bakteriostatisches Mittel (Arten von organischem Schwefel)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Vorbereitungssterilisation

GB/T 36030-2018 Allgemeine technische Anforderungen von CIP und SIP für pharmazeutische Maschinen

BE-NBN, Vorbereitungssterilisation

NBN-ISO 8421-5:1992 Brandschutz. Wortschatz. Teil 5: Rauchkontrolle

UNKNOWN, Vorbereitungssterilisation

GB/T 18279.1-2015 Ethylenoxid zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und routinemäßige Kontrolle von Sterilisationsprozessen für Medizinprodukte

IX-FAO, Vorbereitungssterilisation

CAC/RCP 15-1976(En) Hygienische Betriebsabläufe für Eiprodukte (einschließlich mikrobiologischer Anforderungen an sterilisierte Eiprodukte)
CAC/RCP 61-2005(Ch) Reduzieren und kontrollieren Sie antimikrobielle Resistenzen und Betriebsverfahren für den sicheren Einsatz antimikrobieller Mittel
CAC/RCP 61-2005(En) Reduzieren und kontrollieren Sie antimikrobielle Resistenzen und Betriebsverfahren für den sicheren Einsatz antimikrobieller Mittel

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorbereitungssterilisation

DB15/T 3149-2023 Technische Vorschriften zum Nachweis der Resistenz von Sclerotinia sclerotiorum gegenüber Sterol-Demethylierungsinhibitor-Fungiziden

PT-IPQ, Vorbereitungssterilisation

NP EN ISO 14160:2000 Sterilisation von Einweg-Medizinprodukten, die Materialien tierischen Ursprungs enthalten. Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation mit flüssigen chemischen Sterilisationsmitteln (ISO 14160-1998)

Heilongjiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorbereitungssterilisation

DB2312/T 088-2023 Technische Arbeitsanweisungen zum Testen des bakteriellen Endotoxingehalts von inaktivierten Geflügelölemulsionsimpfstoffen

Standard Association of Australia （SAA）, Vorbereitungssterilisation

ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2