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Klinische Zulassung des Arzneimittels

Für die Klinische Zulassung des Arzneimittels gibt es insgesamt 3 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Klinische Zulassung des Arzneimittels die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren.


RU-GOST R, Klinische Zulassung des Arzneimittels

  • GOST R 56701-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Leitlinien zu nichtklinischen Sicherheitsstudien für die Durchführung klinischer Studien am Menschen und die Marktzulassung von Arzneimitteln
  • GOST R 57147-2016 Arzneimittel zur medizinischen Anwendung. Nichtklinische Bewertung von Arzneimitteln gegen Krebs

Group Standards of the People's Republic of China, Klinische Zulassung des Arzneimittels

  • T/CACM 015.10-2017 Standards der Arzneimittelverwaltung für die klinische Forschung der Traditionellen Chinesischen Medizin




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