Biomedizinische anorganische Materialien

Für die Biomedizinische anorganische Materialien gibt es insgesamt 145 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Biomedizinische anorganische Materialien die folgenden Kategorien: Labormedizin, Mikrobiologie, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, medizinische Ausrüstung, Zahnheilkunde, Zerstörungsfreie Prüfung, Gummi- und Kunststoffprodukte, Bodenqualität, Bodenkunde, Apotheke, Desinfektion und Sterilisation, Verpackungsmaterialien und Hilfsstoffe, Prüfung von Metallmaterialien.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Biomedizinische anorganische Materialien

GB/T 16175-2008 Testmethoden zur biologischen Bewertung für medizinische organische Siliziummaterialien
GB/T 16175-1996 Organisches Siliziummaterial für medizinische Zwecke – Testmethoden zur biologischen Bewertung
GB/T 16886.18-2011 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien
GB/Z 16886.22-2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
GB/T 16886.19-2011 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
GB/T 16886.19-2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
GB/T 16886.18-2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
GB/T 16886.12-2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

Association Francaise de Normalisation, Biomedizinische anorganische Materialien

XP ISO/TS 17518:2015 Medizinisches Biologielabor – Reagenzien zum Färben von biologischem Material – Anleitung für Benutzer
XP S92-042*XP ISO/TS 17518:2015 Medizinische Laboratorien – Reagenzien zum Färben von biologischem Material – Anleitung für Benutzer
NF S99-518:2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien.
NF S99-501-18:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien.
FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
FD ISO/TR 10993-22:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
XP ISO/TS 10993-19:2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
NF EN ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
NF S94-071:2013 Materialien für chirurgische Implantate – Bestimmung der Oberflächenbeschaffenheit von Beschichtungen für biomedizinische Anwendungen
NF S94-072:1998 Materialien für chirurgische Implantate. Bestimmung der Zughaftung von phosphokalzischen Beschichtungen für biomedizinische Anwendungen.
NF S91-224/A1:2013 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Änderung 1: Positivkontrollmaterial
NF ISO 18385:2016 Minimieren Sie das Risiko einer DNA-Kontamination in Produkten, die zum Sammeln, Lagern und Analysieren von forensischem biologischem Material verwendet werden – Anforderungen

Group Standards of the People's Republic of China, Biomedizinische anorganische Materialien

T/CAMDI 033-2020 Leitfaden zur biologischen Bewertung von Verpackungsmaterialien für Medizinprodukte
T/CSTE 0012-2020 Anorganisch modifiziertes, biologisch abbaubares Material und Produkt Teil 1: Pellet
T/CSTE 0014-2020 Anorganisch modifiziertes, biologisch abbaubares Material und Produkt Teil 3: Verpackungsband
T/CSTE 0013-2020 Anorganisch modifiziertes, biologisch abbaubares Material und Produkt Teil 2: Hohlverpackungsbox

British Standards Institution (BSI), Biomedizinische anorganische Materialien

PD ISO/TR 10993-22:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Leitfaden zu Nanomaterialien
PD ISO/TS 10993-19:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
BS EN ISO 10993-12:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
BS EN ISO 10993-12:2012 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
BS EN ISO 10993-12:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
PD ISO/TS 17518:2015 Medizinische Labore. Reagenzien zum Färben von biologischem Material. Anleitung für Benutzer
18/30358832 DC BS EN ISO 10993-18. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 18. Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1. Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18. Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
19/30376763 DC BS EN ISO 10993-12. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 12. Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

VN-TCVN, Biomedizinische anorganische Materialien

TCVN 7391-18-2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien

TH-TISI, Biomedizinische anorganische Materialien

TIS 2395.18-2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien

RU-GOST R, Biomedizinische anorganische Materialien

GOST R 59722-2021 Medizinische Labore. Reagenzien zum Färben von biologischem Material. Anleitung für Benutzer
GOST ISO 10993-18-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 18. Chemische Charakterisierung von Materialien
GOST ISO/TS 10993-19-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 19. Testet die physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
GOST 31576-2012 Bewertung der biologischen Gefährdung medizinischer Dentalmaterialien und -artikel. Klassifizierung und Probenahme
GOST ISO 10993-12-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 12. Probenvorbereitung und Kontrollmaterialien
GOST ISO 10993-12-2015 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 12. Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
GOST 31244-2004 Zerstörungsfreie Prüfung. Bewertung materialphysikalischer und mechanischer Eigenschaften für technische Systemelemente mittels akustischer Methode. Allgemeine Anforderungen

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Biomedizinische anorganische Materialien

KS P ISO TS 17518:2018 Medizinische Labore ─ Reagenzien zum Färben von biologischem Material ─ Anleitung für Benutzer
KS P ISO 10993-18-2009(2019) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien
KS P ISO 10993-18:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien
KS P ISO 10993-19:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
KS P ISO TR 10993-22:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
KS P ISO 10993-8:2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 8: Auswahl und Qualifizierung von Referenzmaterialien für biologische Tests
KS P ISO 10993-8:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 8: Auswahl und Qualifizierung von Referenzmaterialien für biologische Tests
KS P ISO 10993-19-2009(2019) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
KS P ISO TS 10993-19:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
KS P ISO 10993-18:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses

KR-KS, Biomedizinische anorganische Materialien

KS P ISO TS 17518-2018 Medizinische Labore ─ Reagenzien zum Färben von biologischem Material ─ Anleitung für Benutzer
KS P ISO TR 10993-22-2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
KS P ISO 10993-8-2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 8: Auswahl und Qualifizierung von Referenzmaterialien für biologische Tests
KS P ISO TS 10993-19-2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
KS P ISO 10993-18-2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses

International Organization for Standardization (ISO), Biomedizinische anorganische Materialien

ISO/TS 17518:2015 Medizinische Labore – Reagenzien zum Färben von biologischem Material – Anleitung für Benutzer
ISO 10993-18:2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien
ISO/TR 10993-22:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
ISO/TS 10993-19:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
ISO/TS 10993-19:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 19: Physikalisch-chemische, morphologische und topografische Charakterisierung von Materialien
ISO 10993-12:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
ISO 7405:2008/Amd 1:2013 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Änderung 1: Positives Kontrollmaterial
ISO 7405:1997 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Prüfmethoden für Dentalmaterialien
ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors

国家食品药品监督管理局, Biomedizinische anorganische Materialien

YY/T 1532-2017 Biologische Bewertung von Nanomaterialien und Hämolysetests für medizinische Geräte
YY/T 0681.14-2018 Prüfverfahren für sterile Verpackungen medizinischer Geräte Teil 14: Nass- und Trockentests zur mikrobiellen Barriere an atmungsaktiven Verpackungsmaterialien

European Committee for Standardization (CEN), Biomedizinische anorganische Materialien

EN ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020)
EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021)
EN ISO 10993-18:2020/prA1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020)
CEN EN ISO 10993-12:2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien ISO 10993-12:2002
EN 868-10:2009 Verpackungen für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 10: Klebstoffbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen – Anforderungen und Prüfverfahren
EN ISO 7405:1997 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Testmethoden für Dentalmaterialien ISO 7405: 1997
EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)

CEN - European Committee for Standardization, Biomedizinische anorganische Materialien

EN ISO 10993-18:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
EN ISO 10993-18:2005 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials

Danish Standards Foundation, Biomedizinische anorganische Materialien

DS/ISO/TR 10993-22:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien

German Institute for Standardization, Biomedizinische anorganische Materialien

DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 Medizinische Mikrobiologie - Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie - Teil 6: Anforderungen an Testorganismen und deren Einsatz in der Leistungsprüfung; Beilage 2: Empfohlene Testkeime für häufig verwendete Testreagenzien, Farbstoffe und biologische Substanzen
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 Medizinische Mikrobiologie - Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie - Teil 6: Anforderungen an Testorganismen und deren Einsatz in der Leistungsprüfung; Beilage 2: Empfohlene Testkeime für häufig verwendete Testreagenzien, Farbstoffe und biologische Substanzen
DIN EN ISO 10993-18:2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien (ISO 10993-18:2005); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2005
DIN 58959-20:1997-06 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 20: Anforderungen an den Einsatz von Kontrollmaterial zur Untersuchung von Protozoen und Mikroorganismen höherer Ordnung
DIN EN ISO 10993-12:2021-08 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021
DIN 58959-10 Bb.1:1997 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 10: Anforderungen an den Einsatz von Kontrollstämmen zum Testen von Reagenzien, Farbstoffen und biologischen Materialien; Kontrollstämme für häufig verwendete Materialien
DIN 58959-10:1997 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 10: Anforderungen an die Verwendung von Kontrollstämmen zum Testen von Reagenzien, Farbstoffen und biologischen Materialien
DIN EN ISO 10993-18:2021-03 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020 / Hinweis: Zu ändern durch DIN EN ISO 10993-18/A1 (2021-10).
DIN 19738:2017 Bodenqualität – Bioverfügbarkeit organischer und anorganischer Schadstoffe aus kontaminiertem Bodenmaterial
DIN 19738:2017-06 Bodenqualität – Bioverfügbarkeit organischer und anorganischer Schadstoffe aus kontaminiertem Bodenmaterial
DIN EN ISO 10993-18:2023-11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
DIN EN ISO 10993-12:2019 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO/DIS 10993-12:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 10993-12:2019
DIN 58953-6:2023-11 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN 58953-6:2023-04 Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte / Hinweis: Ausgabedatum 17.03.2023*Gedacht als Ersatz für DIN 58953-6 (2016-12).
DIN 58953-6:2016-12 Sterilisation – Sterilgutversorgung – Teil 6: Mikrobielle Barriereprüfung von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
DIN EN ISO 10993-18:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020
DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses – Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); Deutsche und englische Version...
DIN EN ISO 10993-12:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021

GOSTR, Biomedizinische anorganische Materialien

GOST ISO/TR 10993-22-2020 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 22. Leitlinien zu Nanomaterialien

Professional Standard - Medicine, Biomedizinische anorganische Materialien

YY/T 1295-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten.Nanomaterial: Endotoxintest
YY/T 0993-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Nanomaterial: In-vitro-Zytotoxizitätstests (MTT-Assay und LDH-Assay)
YY/T 0127.11-2001 Zahnmedizin ---- Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten ---- Teil 2: Testmethode zur biologischen Bewertung von Dentalmaterialien ---- Pulpaüberkappungstest
YY/T 0681.10-2011 Prüfverfahren für sterile Verpackungen medizinischer Geräte. Teil 10: Prüfung der mikrobiellen Barrierebewertung von porösem Verpackungsmaterial

American National Standards Institute （ANSI), Biomedizinische anorganische Materialien

ANSI/AAMI BE83-2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien

AENOR, Biomedizinische anorganische Materialien

UNE-EN ISO 10993-18:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien (ISO 10993-18:2005)
UNE-EN ISO 10993-12:2013 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012)

未注明发布机构, Biomedizinische anorganische Materialien

DIN 58959-20 E:1991-11 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 20: Anforderungen an den Einsatz von Kontrollmaterial zur Untersuchung von Protozoen und Mikroorganismen höherer Ordnung
BS EN ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
DIN EN ISO 10993-12:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
DIN EN ISO 10993-18 E:2018-09 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien im Rahmen des Risikomanagements (Entwurf)
DIN 58959-10 E:1991-11 Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie – Teil 10: Anforderungen an die Verwendung von Kontrollstämmen zum Testen von Reagenzien, Farbstoffen und biologischen Materialien
DIN EN ISO 10993-12 E:2010-05 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (Entwurf)
DIN 19738 E:2016-10 Bodenqualität – Bioverfügbarkeit organischer und anorganischer Schadstoffe aus kontaminiertem Bodenmaterial

American Society for Testing and Materials (ASTM), Biomedizinische anorganische Materialien

ASTM F2150-19 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in der regenerativen Medizin und in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten verwendet werden
ASTM F2064-00 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produkten
ASTM F2027-08 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsbiomaterialien für gewebetechnologisch hergestellte medizinische Produkte
ASTM F2064-00(2006)e1 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produkten
ASTM F2064-14 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien für den Einsatz in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2347-15 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2103-11 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2103-01(2007) Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2103-18 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2347-11 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Hyaluronan als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2103-01 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2103-01(2007)e2 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2103-01(2007)e1 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Chitosansalzen als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen
ASTM F2064-00(2006) Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Alginaten als Ausgangsmaterialien zur Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produkten
ASTM F3515-21 Standardleitfaden zur Charakterisierung und Prüfung von Schweine-Fibrinogen als Ausgangsmaterial für die Verwendung in biomedizinischen und gewebetechnologischen medizinischen Produktanwendungen

ES-UNE, Biomedizinische anorganische Materialien

UNE-EN ISO 10993-12:2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021)
UNE-EN ISO 10993-18:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Biomedizinische anorganische Materialien

GB/T 16886.12-2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

IT-UNI, Biomedizinische anorganische Materialien

UNI EN ISO 10993-18:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementprozesses

US-AAMI, Biomedizinische anorganische Materialien

ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

AT-ON, Biomedizinische anorganische Materialien

OENORM EN ISO 10993-18:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020)
OENORM EN ISO 10993-12:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021)
OENORM EN ISO 10993-18/A1:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021) (Änderung)

CH-SNV, Biomedizinische anorganische Materialien

SN EN ISO 10993-18:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020)
SN EN ISO 10993-12:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021)

PL-PKN, Biomedizinische anorganische Materialien

PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Medizinproduktematerialien innerhalb eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-18:2020)

Lithuanian Standards Office , Biomedizinische anorganische Materialien

LST EN ISO 10993-12:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021)

PT-IPQ, Biomedizinische anorganische Materialien

NP EN ISO 10993-12:2001 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:1996)

Canadian Standards Association (CSA), Biomedizinische anorganische Materialien

CSA ISO 10993.12-98-CAN/CSA:1998 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien Erste Ausgabe; ISO 10993-12: 1996

国家药监局, Biomedizinische anorganische Materialien

YY/T 0681.17-2019 Prüfverfahren für sterile Verpackungen medizinischer Geräte Teil 17: Mikrobieller Barrieretest mittels Aerosolfiltrationsverfahren für atmungsaktive Verpackungsmaterialien

Standard Association of Australia （SAA）, Biomedizinische anorganische Materialien

AS 1079.5:1994 Verpackung von Artikeln (steril) für die Patientenversorgung Teil 5: Nicht wiederverwendbare Vliesverpackungsmaterialien – Für Waren, die in Gesundheitseinrichtungen sterilisiert werden