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RUAnforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016
Für die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016 gibt es insgesamt 9 relevante Standards.
In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016 die folgenden Kategorien: Organisation und Führung von Unternehmen (Enterprises), Qualität, medizinische Ausrüstung.
Danish Standards Foundation, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016
- DS/EN ISO 13485:2021 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
German Institute for Standardization, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016
- DIN EN ISO 13485/A1:2019 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche und englische Version EN ISO 13485:2016/prA1:2019
- DIN EN ISO 13485:2021-12 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
- DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
- DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016, Berichtigung zu DIN EN ISO 13485:2016-08; Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016/AC:2016
TIA - Telecommunications Industry Association, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016
CN-STDBOOK, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016
- 图书 3-8304 Verständnis und Umsetzung von GB/T 19001-2016 „Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme“
European Committee for Standardization (CEN), Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016
- EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)