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Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016

Für die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016 gibt es insgesamt 9 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016 die folgenden Kategorien: Organisation und Führung von Unternehmen (Enterprises), Qualität, medizinische Ausrüstung.


Danish Standards Foundation, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016

  • DS/EN ISO 13485:2021 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)

German Institute for Standardization, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016

  • DIN EN ISO 13485/A1:2019 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche und englische Version EN ISO 13485:2016/prA1:2019
  • DIN EN ISO 13485:2021-12 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
  • DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016
  • DIN EN ISO 13485:2021 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
  • DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016, Berichtigung zu DIN EN ISO 13485:2016-08; Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016/AC:2016

TIA - Telecommunications Industry Association, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016

CN-STDBOOK, Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016

  • 图书 3-8304 Verständnis und Umsetzung von GB/T 19001-2016 „Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme“

European Committee for Standardization (CEN), Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem 2016

  • EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)




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