Medizinische Zelltherapie

Für die Medizinische Zelltherapie gibt es insgesamt 167 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Medizinische Zelltherapie die folgenden Kategorien: Wortschatz, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, medizinische Ausrüstung, Zahnheilkunde, Labormedizin, Apotheke, Mikrobiologie, Anwendungen der Informationstechnologie, Informatik, Verlagswesen, Gefahrgutschutz, Qualität, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien, Arbeitssicherheit, Arbeitshygiene, Kriminalprävention, Krankenhausausrüstung, Rohstoffe für Gummi und Kunststoffe, Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Biologie, Botanik, Zoologie, Medizin- und Gesundheitstechnik.

British Standards Institution (BSI), Medizinische Zelltherapie

BS PAS 84:2012 Zelltherapie und regenerative Medizin. Glossar
PD ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Ringversuch zur Zytotoxizität
BS EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
BS EN ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
BS ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie. Bioaktive Keramik. Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
PD 6610:1997 Medizinische Informatik. Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften
BS DD CEN/TS 14463:2003 Gesundheitsinformatik – Eine Syntax zur Darstellung des Inhalts medizinischer Klassifikationssysteme (CIaML)
DD ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Prinzipien und Methoden zur immuntoxikologischen Prüfung von Medizinprodukten
BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Grundsätze und Methoden zur immuntoxikologischen Prüfung von Medizinprodukten
PD 6610-1997 Medizinische Informatik. Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften
BS EN 62563-1:2010+A2:2021 Medizinische elektrische Geräte. Medizinische Bilddarstellungssysteme – Auswertungsmethoden
BS ISO 12243:2003+A1:2012 Medizinische Handschuhe aus Naturkautschuklatex. Bestimmung von wasserextrahierbarem Protein mit der modifizierten Lowry-Methode
20/30369896 DC BS ISO 23033. Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Richtlinien zur Charakterisierung und Prüfung von Zelltherapeutika
BS EN 60601-2-29:2008+A11:2011 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapie-Simulatoren
BS ISO 23033:2021 Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung von Zelltherapeutika
BS PD ISO/TS 23034:2021 Nanotechnologien. Methode zur Abschätzung der zellulären Aufnahme von Kohlenstoffnanomaterialien mithilfe optischer Absorption

American Society for Testing and Materials (ASTM), Medizinische Zelltherapie

ASTM F3206-17 Standardleitfaden zur Beurteilung der Zytokompatibilität von Medizinprodukten mit verabreichten Zelltherapien
ASTM F813-01 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F813-83(1996)e1 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F813-20 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F813-07 Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F813-07(2012) Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F2210-02(2010) Standardhandbuch für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten
ASTM F2210-02 Standardhandbuch für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten

RU-GOST R, Medizinische Zelltherapie

GOST R ISO 10993.5-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Zytotoxizitätstests: In-vitro-Methoden
GOST ISO 10993-5-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST R ISO 13022-2016 Medizinische Produkte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten. Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
GOST ISO/TS 10993-20-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20. Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
GOST R 52770-2016 Medizinische Geräte. Sicherheitsanforderungen. Methoden der sanitärchemischen und toxikologischen Untersuchung
GOST R 52770-2007 Medizinische Produkte. Sicherheitsanforderungen. Methoden der sanitärchemischen und toxikologischen Untersuchung
GOST 30324.2.29-2012 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-29. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Strahlentherapie-Simulatoren (Nachahmern)

Danish Standards Foundation, Medizinische Zelltherapie

DS/EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden
DS/CEN/CR 12587:1997 Medizinische Informatik – Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften
DS/ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte

International Organization for Standardization (ISO), Medizinische Zelltherapie

ISO 10993-5:1992 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 55: Ringversuch zur Zytotoxizität
ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
ISO 13022:2012 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
ISO 12243:2003 Medizinische Handschuhe aus Naturkautschuklatex – Bestimmung von wasserextrahierbarem Protein mit der modifizierten Lowry-Methode
ISO/TS 23034:2021 Nanotechnologien – Methode zur Abschätzung der zellulären Aufnahme von Kohlenstoffnanomaterialien mithilfe optischer Absorption
ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für die Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte

VN-TCVN, Medizinische Zelltherapie

TCVN 7391-5-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

TH-TISI, Medizinische Zelltherapie

TIS 2395.5-2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

ZA-SANS, Medizinische Zelltherapie

SANS 10993-5:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

American National Standards Institute （ANSI), Medizinische Zelltherapie

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Medizinische Zelltherapie

GB/T 16886.5-2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests
GB/T 16886.5-2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Test auf In-vitro-Zytotoxizität
GB/T 27819-2011 Chemikalien.Testverfahren zur In-vitro-Transformation von Säugetierzellen
GB/T 28646-2012 Chemikalien. Testmethode für den Mikrokern von Säugetierzellen in vitro
GB/T 21773-2008 Chemikalien. Testmethode für den In-vivo-Erythrozyten-Mikronukleus von Säugetieren
GB/T 16886.20-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
GB/T 15670.17-2017 Toxikologische Testmethoden für die Registrierung von Pestiziden. Teil 17: Chromosomenaberrationstest bei Säugetieren
GB/T 21793-2008 Chemikalien.Testverfahren zur In-vitro-Genmutation von Säugetierzellen
GB/T 21751-2008 Chemikalien.Testmethode für die Spermatogonialchromosomenaberration bei Säugetieren
GB/T 21794-2008 Chemikalien.Testverfahren zur In-vitro-Chromosomenaberration bei Säugetieren
GB/T 43450-2023 In-vitro-Zelltest mit chemischer akuter Augenreizung, Methode zum Nachweis der TRPV1-Aktivität
GB/T 18732-2002 Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte
GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002 Festlegung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte (CISPR 23:1987,IDT)
GB/T 27820-2011 Chemikalien. Testmethode für den Schwesterchromatidaustausch in Säugetierzellen in vitro
GB/T 21767-2008 Chemisch.Testmethode für den Test der außerplanmäßigen DNA-Synthese (UDS) mit Säugetierleberzellen in vivo

Association Francaise de Normalisation, Medizinische Zelltherapie

NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfung auf In-vitro-Zytotoxizität
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität.
NF S99-505:1994 BIOLOGISCHE BEWERTUNG VON MEDIZINISCHEN GERÄTEN. TEIL 5: TESTS AUF ZYTOTOXIZITÄT: IN-VITRO-METHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 30993-5).
NF C74-329:1990 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2: Besondere Sicherheitsanforderungen für die Zelltrennung und Plasmamonitore durch Zentrifugation.
NF S97-512*NF EN 1614:2006 Gesundheitsinformatik – Darstellung spezieller Fachgebiete der Labormedizin
NF S90-307:1990 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Eignung von Blutzell- und Plasmaseparatoren vom Zentrifugentyp (Monitore und Einweg-Kits).
NF EN ISO 13120:2019 Gesundheitsinformatik – Inhaltsdarstellungssyntax von Klassifizierungssystemen im Gesundheitswesen – Classification Marking Language (ClaML)
NF EN ISO 16954:2015 Orale Medizin – Testmethoden zur Behandlung von Biofilm in Wasserleitungen von Dentaleinheiten
NF C74-236-1*NF EN 62563-1:2010 Medizinische elektrische Geräte – Medizinische Bildanzeigesysteme – Teil 1: Bewertungsmethoden.

German Institute for Standardization, Medizinische Zelltherapie

DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009
DIN ISO 13022:2014-06 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
DIN 58932-3:2023 Hämatologie - Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut - Teil 3: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von Erythrozyten; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58932-3:2023-07 Hämatologie - Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut - Teil 3: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von Erythrozyten; Text in Deutsch und Englisch / Hinweis: Ausgabedatum 2023-06-02*Gedient als Ersatz für...
DIN ISO 13022:2014 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
DIN 58932-6:2021-08 Hämatologie - Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut - Teil 6: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von CD4-positiven Lymphozyten; Text in Deutsch und Englisch
DIN 58933-1:1995-01 Hämatologie – Verfahren zur Bestimmung des Volumenanteils von Erythrozyten (gepacktes Zellvolumen) im Blut – Teil 1: Referenzmethode basierend auf Zentrifugation
DIN 58940-1:2002 Medizinische Mikrobiologie – Empfindlichkeitsprüfung von Krankheitserregern gegenüber antimikrobiellen Wirkstoffen – Teil 1: Terminologie
DIN 6870-1:2009 Qualitätsmanagementsystem in der medizinischen Radiologie – Teil 1: Strahlentherapie
DIN 58935-1:1997 Hämatologie - Bestimmung der Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit im Blut - Teil 1: Ausgewählte Methode
DIN-Fachbericht 73:1998 Medizinische Informatik – Methodik zur Entwicklung von Gesundheitsbotschaften – CEN-Report 12587
DIN EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-5:2009-10
DIN 58962-3:1996 Medizinische Mikrobiologie – Diagnostik von Infektionen der unteren Atemwege – Teil 3: Kulturuntersuchung zum Nachweis von Bakterien und Pilzen

Professional Standard - Medicine, Medizinische Zelltherapie

YY/T 0606.13-2008 Medizinprodukt aus Gewebezüchtung. Teil 13: Standardtestverfahren zur automatisierten Zählung von Zellsuspensionen
YY/T 0127.18-2016 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 18: Test auf Dentinbarriere-Zytotoxizität
YY/T 0993-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Nanomaterial: In-vitro-Zytotoxizitätstests (MTT-Assay und LDH-Assay)
YY/T 0127.9-2009 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 2: Testmethode Zytotoxizitätstests. Agardiffusionstest und Filterdiffusionstest
YY/T 0127.17-2014 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 17: Genmutationstest für Maus-Lymphomzellen (TK).
YY/T 1897-2023 Biologische Bewertung nanomedizinischer Geräte. Gentoxizitätstest. In-vitro-Mikronukleustest an Säugetierzellen
YY/T 0127.16-2009 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 2: Testmethode In-vitro-Chromosomenaberrationstest bei Säugetieren
YY/T 1465.1-2016 Methode zur immunogenen Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1: T-Lymphozyten-Transformationstest in vitro
YY/T 0870.3-2013 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 3: In-vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen unter Verwendung von Maus-Lymphomzellen
YY/T 0606.12-2007 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 12: Leitfaden für die Verarbeitung von Zellen, Geweben und Organen
YY/T 0870.4-2014 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 4: Test auf Erythozyten-Mikronukleus im Knochenmark von Säugetieren
YY/T 0606.15-2023 Testmethoden zur Bewertung der Immunantwort von Matrizen und Gerüsten in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten: Lymphozytenproliferationstest
YY/T 0606.20-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 20: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Zellmigrationstests
YY/T 1295-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten.Nanomaterial: Endotoxintest
YY/T 0606.15-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 15: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Lymphozytenproliferationstests
YY/T 0618-2017 Bakterielle Endotoxine. Testmethoden, Routineüberwachung und Alternativen zum Chargentest

PH-BPS, Medizinische Zelltherapie

PNS ISO 10993-5:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Medizinische Zelltherapie

KS P ISO 10993-5:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS P ISO 13022:2018 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
KS P ISO 10993-20-2009(2019) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
KS P ISO 10993-20:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
KS M ISO 12243:2007 Medizinische Handschuhe aus Naturkautschuklatex – Bestimmung von wasserextrahierbarem Protein mit der modifizierten Lowry-Methode
KS M ISO 12243:2017 Medizinische Handschuhe aus Naturkautschuklatex – Bestimmung von wasserextrahierbarem Protein mit der modifizierten Lowry-Methode
KS C IEC 62563-1:2019 Medizinische elektrische Geräte – Medizinische Bildanzeigesysteme – Teil 1: Bewertungsmethoden

KR-KS, Medizinische Zelltherapie

KS P ISO 10993-5-2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS P ISO 13022-2018 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
KS C IEC 62563-1-2019 Medizinische elektrische Geräte – Medizinische Bildanzeigesysteme – Teil 1: Bewertungsmethoden

Group Standards of the People's Republic of China, Medizinische Zelltherapie

T/CACM 1369-2021 Leitlinien für die klinische Diagnose und Behandlung von Höhenpolyzythämie in der chinesischen Medizin
T/SBX 055-2022 Testmethoden zur Tumorigenität von Stammzelltherapieprodukten
T/CMBA 013-2021 Spezifikation für Krankenhäuser bei der Verwaltung der klinischen Anwendung von vermarkteten Produkten mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen
T/CSBME 050-2022 Medizinische Geräte mit künstlicher Intelligenz für die flüssigkeitsbasierte Zytologie des Gebärmutterhalses – Qualitätsanforderungen und Bewertung – Teil 1: Anforderungen an Datensätze
T/SHPPA 012-2022 Technische Validierungsanforderungen für schnelle Sterilitätstestmethoden von Zell- und Gentherapieprodukten
T/GDMDMA 0001-2022 Interleukin-6-Nachweiskit (Chemilumineszenz-Immunoassay)

RO-ASRO, Medizinische Zelltherapie

STAS SR EN 30993-5-1996 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden

国家食品药品监督管理局, Medizinische Zelltherapie

YY/T 1500-2016 Pyrogentest für medizinische Geräte Monozytenaktivierungstest ELISA-Methode für menschliches Vollblut
YY/T 1465.4-2017 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 4: In-vivo-Test der Phagozytose roter Blutkörperchen von Hühnern durch Peritonealmakrophagen der Maus
YY/T 1465.3-2016 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 3: Plaque-bildende Zellassay-Agar-Festphasenmethode
YY/T 1562-2017 Richtlinien für die Zellaktivitätsprüfung von Biomaterialgerüsten für Tissue Engineering-Medizinprodukte

国家药监局, Medizinische Zelltherapie

YY/T 1465.6-2019 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 6: Bestimmung tierischer Milz-Lymphozyten-Subpopulationen mittels Durchflusszytometrie
YY/T 1688-2021 Methoden zur Färbung und Zählung von Blastozystenzellen für medizinische Geräte, die in der humangestützten Reproduktionstechnologie eingesetzt werden
YY/T 1744-2020 Methode zur Messung der Zellmigration in bioaktiven porösen Keramikmaterialien für medizinische Geräteprodukte zur Gewebezüchtung
YY/T 0870.6-2019 Genotoxizitätsprüfung von Medizinprodukten Teil 6: In-vitro-Mikronukleustest an Säugetierzellen
YY/T 0870.2-2019 Genotoxizitätstest für Medizinprodukte Teil 2: In-vitro-Test auf Chromosomenaberration von Säugetierzellen
YY/T 0870.3-2019 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 3: In-vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen unter Verwendung von Maus-Lymphomzellen

AENOR, Medizinische Zelltherapie

UNE-EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
UNE-ENV 12388:1997 MEDIZINISCHE INFORMATIK. ALGORITHMUS FÜR DIGITALE SIGNATURDIENSTE IM GESUNDHEITSWESEN.

未注明发布机构, Medizinische Zelltherapie

YY 0127.9-2009 Biologische Bewertung oraler Medizinprodukte Einheit 2: Testmethoden Zytotoxizitätstest: Agar-Diffusionsmethode und Filterdiffusionsmethode
DIN ISO 13022 E:2013-07 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
DIN 58932-6 E:2021-02 Hämatologie – Bestimmung der Konzentration von Blutkörperchen im Blut – Teil 6: Referenzmethode zur Bestimmung der Konzentration von CD4-positiven Lymphozyten
DIN 58940-1:1989 Medical microbiology - Susceptibility testing of pathogens to antimicrobial agents - Part 1: Terminology
DIN EN 62563-1 E:2009-10 Medizinische elektrische Geräte – Medizinische Bildanzeigesysteme – Teil 1: Bewertungsmethoden

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Medizinische Zelltherapie

CNS 14393-5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
CNS 14393.5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

BE-NBN, Medizinische Zelltherapie

NBN-EN 30993-5-1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden (ISO 10993-5:1992)

European Committee for Standardization (CEN), Medizinische Zelltherapie

EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden (ISO 10993-5: 1992) ISO 10993-5:1992; Ersetzt durch EN ISO 10993-5:1999
EN ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität ISO 10993-5:1999; Ersetzt EN 30993-5:1994

Professional Standard - Agriculture, Medizinische Zelltherapie

247药典三部-2010 Anhang Ⅹ XF-Bestimmung der biologischen Aktivität des rekombinanten menschlichen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktors
337药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay des humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktors
289药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay mit rekombinanten humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktoren
284药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay mit rekombinanten humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktoren
308药典三部-2015 Biologische Aktivität – Wirksamkeitstest 3526 Rekombinanter humaner Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor. Allgemeine Regeln für den biologischen Aktivitätstest 135
246药典三部-2010 Anhang Ⅹ XE Test auf biologische Aktivität des rekombinanten humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
336药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3525 Biologische Aktivitäts-Assay des humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors

US-AAMI, Medizinische Zelltherapie

ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 Medizinische Produkte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten. Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken

Professional Standard - Aquaculture, Medizinische Zelltherapie

SC/T 7209.1-2007 Diagnoseprotokolle für Mikrozytose von Austern – Teil 1: Zytologische Methode mit Gewebeabdrücken

CZ-CSN, Medizinische Zelltherapie

CSN 84 7106-1983 Medizinische Ausrüstung. Methoden, Mittel und Verfahren zur Sterilisation und Desinfektion von Gegenständen für medizinische Zwecke. Begriffe und Definitionen.

GOSTR, Medizinische Zelltherapie

GOST 34310-2017 Biologische Heilmittel für die Veterinärmedizin. Methoden zur Bestimmung von Mertiolyt, Phenol, Formaldehyd
GOST R 52770-2020 Medizinische Geräte. Bewertungssystem biologischer Wirkungen. Teil 1. Allgemeine Anforderungen an die biologische Sicherheit
GOST 33871-2016 Biologische Heilmittel für die Veterinärmedizin. Impfstoffe gegen Viruserkrankungen bei Tieren. Methode zur Bestimmung der Aktivität

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, Medizinische Zelltherapie

GBZ/T(卫生) 240.13-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 13: Chromosomenaberrationstest bei Säugetierspermatogonien/primären Spermatozyten
GBZ/T 240.13-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien. Teil 13: Chromosomenaberrationstest bei Säugetierspermatogonien/primären Spermatozyten

Professional Standard - Public Safety Standards, Medizinische Zelltherapie

GA/T 1493-2018 Allgemeine technische Anforderungen an einen Unterdruckextraktor für exfolierte Zellen für die forensische Wissenschaft

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Medizinische Zelltherapie

IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Teil 10101: Nomenklatur

International Electrotechnical Commission (IEC), Medizinische Zelltherapie

IEC 62563-1:2009 Medizinische elektrische Geräte – Medizinische Bildanzeigesysteme – Teil 1: Bewertungsmethoden

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Medizinische Zelltherapie

GB/T 38484-2020 Bestimmung der biologischen Aktivität für pflanzliche Hormon-bezogene Sekundärmetaboliten – Zytologische Methode

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Medizinische Zelltherapie

IEEE P11073-10101/D9-2019 Standard für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Kommunikationsnomenklatur für medizinische Geräte
IEEE P11073-10101/D7-2019 Standard für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Kommunikationsnomenklatur für medizinische Geräte
IEEE P11073-10101/D5-2019 Standard für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Kommunikationsnomenklatur für medizinische Geräte

IX-EU/EC, Medizinische Zelltherapie

84/539/EEC-1984 Richtlinie des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über elektromedizinische Geräte zur Verwendung in der Human- oder Veterinärmedizin