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RUAPI
Für die API gibt es insgesamt 8 relevante Standards.
In der internationalen Standardklassifizierung umfasst API die folgenden Kategorien: Wasserqualität, Apotheke, Industrielles Automatisierungssystem, Wortschatz.
Professional Standard - Agriculture, API
- 2410药典 二部-2010 Anhang XIX C Leitprinzipien für die Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und pharmazeutischen Zubereitungen
- 农业部630号公告-1-2006 Leitprinzipien für die Vorbehandlungstechnologie von Rohstoffen der traditionellen chinesischen Veterinärmedizin und der Naturmedizin
RU-GOST R, API
- GOST R 57129-2016 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Teil 1. Stabilitätsprüfung neuer Arzneimittelsubstanzen und -produkte. Allgemein
International Organization for Standardization (ISO), API
- ISO 23723:2021 Traditionelle Chinesische Medizin – Allgemeine Anforderungen an pflanzliche Rohstoffe und Materia Medica
British Standards Institution (BSI), API
- 20/30389954 DC BS ISO 23723. Traditionelle Chinesische Medizin. Allgemeine Anforderungen an pflanzliche Rohstoffe und Materia Medica
Group Standards of the People's Republic of China, API
- T/ZAITS 029-2024 API-Fertigungsunternehmen – Allgemeine technische Anforderungen an die digitale Werkstatt
Professional Standard - Environmental Protection, API
- HJ 858.1-2017 Technische Spezifikation für die Beantragung und Erteilung einer Schadstoffgenehmigung für die Pharmaindustrie – Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, API
- GB/T 15692.2-1995 Begriffe für pharmazeutische Maschinen – Maschinen und Geräte für pharmazeutisches Material