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médico extranjero b2b

médico extranjero b2b, Total: 499 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en médico extranjero b2b son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Equipo medico, Control de la natalidad. Anticonceptivos mecánicos, Farmacia, Instalaciones en edificios, Esterilización y desinfección, Medicina de laboratorio, Componentes de tuberías y tuberías., Equipo hospitalario, Odontología, Aplicaciones de la tecnología de la información., Primeros auxilios, Química analítica, Botellas. Ollas. Frascos, Equipo de trabajo sin chip, Organización y gestión de la empresa., Agricultura y silvicultura, Metrología y medición en general., Vocabularios, Estandarización. Reglas generales, Símbolos gráficos, Tecnología de la información (TI) en general, Productos de hierro y acero., TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Microbiología, Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Compatibilidad electromagnética (CEM), Materiales y accesorios de embalaje..


CN-STDBOOK, médico extranjero b2b

  • 图书 3-9876 Análisis comparativo de normas nacionales y extranjeras para suministros médicos de uso común.
  • 图书 A-4775 China digital: modelo inteligente de atención médica y de atención a personas mayores y ruta de práctica de alta calidad

U.S. Military Regulations and Norms, médico extranjero b2b

IMO - International Maritime Organization, médico extranjero b2b

  • I115E- Guía Médica Internacional para Buques

Group Standards of the People's Republic of China, médico extranjero b2b

  • T/CHAS 10-3-4-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino. Parte 3-4: Apoyo a los servicios médicos. Dispositivo médico.
  • T/CHAS 10-4-4-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino. Parte 4-4: Gestión médica. Gestión de riesgos médicos.
  • T/CHAS 10-4-6-2018-2018 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino - Parte 4-6: Gestión médica - Gestión de eventos adversos de seguridad médica
  • T/CNMIA 0001-2018 Calificación crediticia de instituciones médicas privadas en China
  • T/CACM 1205-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en la enfermedad de impotencia de la MTC
  • T/CACM 1207-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en Ginecomastia MTC
  • T/CACM 1206-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía de la MTC en cálculos de gonorrea.
  • T/CACM 1235-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en sabañones MTC
  • T/CACM 1277-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en MTC Burn
  • T/CACM 1199-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en el fibroadenoma de mama de la MTC
  • T/CACM 1236-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en las Úlceras por Presión de la MTC
  • T/CACM 1304-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en MTC Absceso intestinal
  • T/CACM 1185-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en la MTC Bocio de carne
  • T/CACM 1153-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en MTC Sinusal
  • T/CACM 1247-2019 Directrices para el diagnóstico clínico y el tratamiento de la cirugía en la medicina china: obstrucción intestinal
  • T/CACM 1312-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en Colelitiasis MTC
  • T/CACM 1150-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en MTC con carbunclo con cabeza
  • T/CACM 1242-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en la enfermedad de GuZhong de la MTC
  • T/CMAM W3-2022 Pautas de diagnóstico y tratamiento para enfermedades comunes en la medicina uigur
  • T/CHAS 10-4-8-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino. Parte 4-8: Gestión médica. Gestión de infecciones asociadas a la atención sanitaria.
  • T/CACM 1186-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en la comedomastitis por MTC
  • T/CACM 1302-2019 Directrices para el diagnóstico clínico y el tratamiento de oftalmología en la medicina china: oftalmoplejía externa
  • T/CHAS 10-3-2-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino Parte 3-2: Apoyo al servicio médico —— Servicio de suministro de medicamentos
  • T/CHAS 10-3-5-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino. Parte 3-5: Apoyo a los servicios médicos. Suministro de desinfección.
  • T/CACM 1287-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento ginecológico en la MTC de las Lesiones Blancas de la Vulva.
  • T/CACM 1202-2019 Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la cirugía en la MTC Úlcera Crónica de Pierna
  • T/CASME 819-2023 Plastic rapid prototyping mold for small medical device shell
  • T/CHAS 10-2-27-2019 Gestión de calidad y seguridad del hospital chino—— Parte 2-27: Servicio al paciente——Tratamiento de medicina china
  • T/CHAS 10-4-9-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino—— Parte 4-9: Gestión médica—Gestión de valores críticos
  • T/CAMDI 001-2016 Tabla de sistemas estándar de la rama de productos de polímeros médicos de la Asociación de la industria de dispositivos médicos de China
  • T/CHAS 10-4-5-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino—— Parte 4-5: Gestión médica—Gestión de seguridad de los medicamentos
  • T/CHAS 10-4-2-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino. Parte 4-2: Gestión médica. Gestión de la calidad de la enfermería.
  • T/CHAS 10-3-9-2020 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino—— Parte 3-9: Seguridad médica – instalación ambiental
  • T/CHAS 10-4-13-2020 Gestión de calidad y seguridad del hospital chino—— Parte 4-13: Servicio al paciente——Educación sanitaria para pacientes hospitalizados
  • T/YAIMH 001-2018 Carta de propuesta de la Asociación de Salud Médica + Internet de Yinchuan a colegas de todo el país
  • T/ZMDS 40002-2021 Directrices para el diseño y desarrollo de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para pruebas en el lugar de atención (POCT)

Association Francaise de Normalisation, médico extranjero b2b

  • NF S90-550:1986 Equipo médico-quirúrgico. Prótesis mamarias externas.
  • NF S90-316:1987 Equipo médico-quirúrgico. Mesas de operaciones.
  • NF S90-300:1981 EQUIPO MÉDICO Y QUIRÚRGICO. OXIGENADORES.
  • NF S90-201:1990 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de transfusión.
  • NF S90-202:1990 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de infusión.
  • NF S90-463:1982 Equipo médico y quirúrgico. Instrumentos quirúrgicos. Tijeras. Dimensiones y pruebas.
  • NF S90-031:1985 Equipo médico-quirúrgico. Dispositivos intrauterinos.
  • NF S90-701:1988 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. BIOCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. MÉTODOS DE EXTRACCIÓN.
  • NF S90-325:1989 Equipo médico quirúrgico. Equipos de desinfección a vapor.
  • NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • NF EN ISO 27269:2022 Informática en Salud - Resumen internacional de la historia clínica del paciente
  • NF S90-460:1982 Equipo médico y quirúrgico. Instrumentos quirúrgicos. Pinzas hemostáticas. Dimensiones y pruebas.
  • NF S92-025*NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • NF S90-445:1985 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. IMPLANTES PARA CIRUGÍA. PRÓTESIS ARTICULARES ORTOPÉDICAS. REQUERIMIENTOS BÁSICOS.
  • NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • NF S90-133:1989 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. INCUBADORAS RADIANTES. ESPECIFICACIONES.
  • NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S90-116:1988 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. UNIDADES TERMINALES Y SONDAS AFINES PARA FLUIDOS MÉDICOS.
  • NF S90-251:1986 Equipo médico-quirúrgico. Bombas de jeringa. Características de funcionamiento.
  • NF S90-222:1986 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de transfusión. Botellas de vidrio de 250 ml.
  • NF S90-311:1984 EQUIPO MÉDICO Y QUIRÚRGICO. ESPECIFICACIÓN PARA CAMILLAS Y SUS SOPORTES.
  • NF S90-221:1986 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de transfusión. Botellas de vidrio de 500 ml.
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-024*NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • NF S90-521:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Gancho de montaje.
  • NF S90-045:1985 Equipo médico-quirúrgico. Tapones de aluminio para uso farmacéutico. Aceptación de la calidad.
  • NF S90-408:1981 Equipo médico y quirúrgico. Implantes para cirugía. Materiales cerámicos a base de alúmina.
  • NF S90-480:1987 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. IMPLANTES PARA CIRUGÍA. IMPLANTES CARDIOVASCULARES. PRÓTESIS DE VÁLVULA CARDÍACA.
  • FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485:2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
  • NF S90-304:1989 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. EQUIPOS DE HEMODIÁLISIS. DATOS OPERATIVOS.
  • NF S90-751:1990 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. LENTES INTRAOCULARES. REQUISITOS GENERALES DE ESTERILIZACIÓN, ENVASADO Y ETIQUETADO.
  • NF S90-033:1986 Equipo médico-quirúrgico. Diafragmas anticonceptivos de goma reutilizables.
  • NF S90-010:1987 Equipo médico-quirúrgico. Jeringas reutilizables totalmente de vidrio o de metal y vidrio para uso médico. Parte 1: dimensiones.
  • NF S90-750:1989 EQUIPO MÉDICO-QUIRÚRGICO. MATERIALES, DISPOSITIVOS E IMPLANTES OFTÁLMICOS. CLASIFICACIÓN, VOCABULARIO Y SÍMBOLOS.
  • NF S90-534:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación del codo.
  • NF S90-191:1986 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. BOTELLAS DE VIDRIO PARA PERFUSIÓN. CARACTERÍSTICAS GEOMÉTRICAS Y MARCADO.
  • NF S90-231:1978 Equipo médico y quirúrgico. Aparatos de transfusión para uso médico. Propiedades físicas y dimensionales de múltiples bolsas plásticas flexibles para sangre y sus derivados.
  • NF S90-021:1988 EQUIPO MEDICO-QUIRÚRGICO. TERMÓMETROS DE MERCURIO FABRICADOS EN VIDRIO, CON DISPOSITIVO DE MÁXIMA.
  • NF S90-461:1982 EQUIPO MÉDICO Y QUIRÚRGICO. INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS. PINZAS, ENHEBRADORES Y PORTA AGUJAS. DIMENSIONES Y PRUEBAS.
  • NF S90-305:1986 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. CICLADOR DE DIÁLISIS PERITONEAL. APTITUD FUNCIONAL.
  • NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • NF S90-416*NF ISO 5837-2:1987 Equipo médico-quirúrgico. Implantes para cirugía. Sistemas de clavo intramedular. Parte 2: pines medulares.
  • NF Z15-603:1998 Cartes lisibles par machine - Sistema de numeración y procedimiento de registro para los emisores de tarjetas del dominio de la salud en Francia
  • NF S90-535:1979 EQUIPO MÉDICO Y QUIRÚRGICO. COMPONENTES PARA EXTREMIDADES Y ARTICULACIONES ARTIFICIALES. ARTICULACIÓN DE CODO CON MONTAJE DE HORQUILLA.
  • NF S90-451:1981 Equipo médico y quirúrgico. Instrumentos de corte. Aceros inoxidables. Composición química y dureza.
  • NF S90-014:1981 Equipo médico y quirúrgico. Jeringas de insulina de vidrio reutilizables.
  • NF S90-321:1986 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. BOLSAS, EMPAQUES DE TUBOS, HOJAS Y OBRAS PARA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR. DIMENSIONES.
  • NF S90-240:1990 Equipo médico-quirúrgico. Contenedores de un solo uso para muestras biológicas. Tubos evacuados.
  • NF S90-448:1990 Equipo médico-quirúrgico. Implantes para cirugía. Prótesis de articulación de cadera. Ensayo de rotura estática de varillas femorales.
  • NF S97-543:1998 Informatique de santé - Message normalisé des Nations Unies - Coût et utilization de ressources médicales (MEDRUC).
  • NF S90-510:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Pasador con resalte y ranurado.
  • NF S90-303:1984 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. APARATO DE DIÁLISIS. LÍNEAS Y CONEXIONES DE UN SOLO USO ESTÉRILES.
  • NF S90-536:1975 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Junta de pivote.
  • NF EN ISO 10993-5:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro
  • NF EN ISO 14708-2:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos
  • NF S92-036:2004 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de sangre, de seres humanos.
  • NF S90-426:1988 Equipo médico-quirúrgico. Implantes para cirugía. Placas de diáfisis de superficie rugosa fabricadas en acero inoxidable. Características dimensionales y superficiales.
  • NF S92-036*NF EN ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre.
  • NF S92-033*NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos.
  • NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • NF S90-752:1990 EQUIPO MÉDICO-QUIRÚRGICO. LENTES INTRAOCULARES. ESPECIFICACIONES Y TOLERANCIAS DE DIMENSIONES DE LENTES INTRAOCULARES.
  • NF S90-522:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación fija del tobillo.
  • NF S90-524:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación de rodilla sin tornillo.
  • NF S90-203:1986 Equipo médico-quirúrgico. Dispositivos de transferencia, piezas de extensión y otros equipos auxiliares para transfusión e infusión.
  • NF S92-031:1996 Sistemas de diagnóstico in vitro. Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
  • NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con los reactivos de tinción para diagnóstico in vitro utilizados en biología.
  • NF S97-165:2013 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos, para pacientes, personal y equipos clínicos: requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, requisitos de rendimiento y niveles de rendimiento.
  • NF S92-080:2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para protocolos de armonización internacional que establezcan la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores y muestras humanas
  • NF ISO 21151:2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para protocolos de armonización internacional que establecen la trazabilidad metrológica de los valores asignados a estándares y muestras humanas
  • NF S90-514:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Remache con hombros y cabeza de queso elevada.
  • NF S90-537:1975 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Método de montaje y ajuste.
  • NF S90-351:1987 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE QUIRÓFANOS. CALIDAD DEL AIRE.
  • NF EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de funcionamiento de los medios de cultivo.
  • NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
  • NF EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF S92-010-5:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF S92-010-5*NF EN ISO 18113-5:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF EN ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de origen humano distintas de la sangre
  • NF S92-010-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • NF S92-010-3:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • NF S92-010-3*NF EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3 : instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF S90-411:1988 Equipo médico-quirúrgico. Implantes para cirugía. Tornillos metálicos de osteosíntesis con rosca asimétrica y superficie inferior esférica. Dimensiones.
  • NF C74-365:1993 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
  • NF S90-520:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación de tobillo desmontable con gancho de montaje.
  • NF S90-527:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación de rodilla con perno de Hoffa.
  • NF S90-530:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación de cadera con perno de Hoffa.
  • NF S92-013:1996 Sistemas de diagnóstico in vitro. Paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas. Requisitos, pruebas.
  • NF EN ISO 14708-5:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
  • NF EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF C74-365:2006 Equipos electromédicos - Parte 2-2: requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
  • NF S92-051/A1*NF EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • NF S90-361:1990 Equipo médico-quirúrgico. Placas ungueales de acero inoxidable de superficie rugosa para el extremo superior del fémur. Materiales y dimensiones.
  • NF S92-051*NF EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento de los medios de cultivo.
  • NF ISO 21474-2:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos - Parte 2: validación y verificación
  • NF S90-433*NF ISO 8319-2:1986 Equipo médico-quirúrgico. Instrumentos ortopédicos. Conexiones de accionamiento. Parte 2 : destornilladores para ranura, para cruz y para empotrar.
  • NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2 : reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF EN ISO 18113-5:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • NF EN ISO 14708-6:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 6: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos diseñados para tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
  • NF C74-373:2002 Equipos electromédicos - Parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente.
  • NF S90-532:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación de cadera con soporte de horquilla y rodamientos de bolas, sin perno.
  • NF S90-538:1975 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación maleolar de madera o material plástico.
  • NF EN ISO 14708-4:2022 Implantes quirúrgicos. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Sistemas de bombas de infusión implantables.
  • NF EN ISO 14708-3:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 3: Neuroestimuladores implantados

NATO - North Atlantic Treaty Organization, médico extranjero b2b

  • AJMEDP-9-2019 APOYO MÉDICO MULTINACIONAL (ED A@ Ver 1)
  • STANAG 2552-2013 DIRECTRICES PARA UNA UNIDAD MÉDICA MULTINACIONAL (ED 1)
  • AMEDP-56-2013 DIRECTRICES PARA UNA UNIDAD MÉDICA MULTINACIONAL (ED A@ Ver 1; para obtenerlos, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 (0)2 – 707 5556 @ correo electrónico: nso@nso.nato.int. Para agregar
  • AMEDP-1.3-2013 DIRECTRICES PARA UNA UNIDAD MÉDICA MULTINACIONAL (ED A@ Ver 1)
  • AMEDP-9.2-2018 DIRECTRICES PARA UNA UNIDAD MÉDICA MULTINACIONAL (ED A; Ver. 1)
  • AMEDP-17-2009 REQUISITOS DE CAPACITACIÓN PARA EL PERSONAL DE ATENCIÓN MÉDICA EN MISIONES INTERNACIONALES (Para obtenerlos, comuníquese con la Oficina de Normalización de la Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 (0)2 – 707 5556@ correo electrónico: nso@nso.
  • AMEDP-9.1-2018 ENFOQUE MODULAR PARA CENTROS DE TRATAMIENTO MÉDICO MULTINACIONALES (MTF) (ED A; Ver. 1)

CZ-CSN, médico extranjero b2b

NZ-SNZ, médico extranjero b2b

German Institute for Standardization, médico extranjero b2b

  • DIN 96012:2009 Instrumental médico - Tijeras quirúrgicas tipo Olivecrona
  • DIN 13171:2017 Instrumentos médicos - Pinzas para tejidos tipo Adson-Brown
  • DIN 13171:2006 Instrumentos médicos - Pinzas para tejidos tipo Adson-Brown
  • DIN EN 13612:2002-08 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN 96105:2010 Instrumental médico - Tijeras quirúrgicas, curvadas sobre planas, tipo T?nnis
  • DIN EN 13532:2002-08 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico; Versión alemana EN 13532:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
  • DIN EN 14485:2004 Informática de la salud: orientación para el manejo de datos personales de salud en aplicaciones internacionales en el contexto de la directiva de protección de datos de la UE; Versión alemana EN 14485:2003, texto en inglés
  • DIN EN 14484:2004 Informática sanitaria - Transferencia internacional de datos personales de salud cubiertos por la directiva de protección de datos de la UE - Política de seguridad de alto nivel; Versión alemana EN 14484:2003, texto en inglés
  • DIN EN ISO 18113-5:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009); Versión alemana EN ISO 18113-5:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-5 (2010-05) permanece va...
  • DIN EN ISO 18113-1:2013-01 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO 18113-1:2009); Versión alemana EN ISO 18113-1:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-1 (2010-05) sigue siendo válida a...
  • DIN EN ISO 18113-2:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) sigue siendo v...
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  • DIN EN ISO 18113-2:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-2:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-0...
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  • DIN EN ISO 18113-4:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009); Versión alemana EN ISO 18113-4:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-4 (2010-05) sigue siendo válida...
  • DIN EN ISO 18113-5:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-5:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-5:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08...
  • DIN 58253-1:2006
  • DIN 58252-1:2006 Instrumentos médicos - Parte 1: Tijeras quirúrgicas, rectas sin insertos de carburo
  • DIN EN 13795-3:2006 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 3: Requisitos de desempeño y niveles de desempeño; Versión alemana EN 13795-3:2006
  • DIN 58253-1:2021 Instrumentos médicos - Parte 1: Tijeras quirúrgicas, curvadas sobre plano sin insertos de carburo
  • DIN 58252-1:2017 Instrumentos médicos - Parte 1: Tijeras quirúrgicas, rectas sin insertos de carburo
  • DIN 58253-1:2014 Instrumentos médicos - Parte 1: Tijeras quirúrgicas, curvadas sobre plano sin insertos de carburo
  • DIN 58253-1:2008 Instrumentos médicos - Parte 1: Tijeras quirúrgicas, curvadas sobre plano sin insertos de carburo
  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009); Versión alemana EN ISO 10993-5:2009
  • DIN EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de sangre, de seres humanos; Versión alemana EN 14254:2004
  • DIN EN 60601-2-36:1997 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos para litotricia inducida extracorpórea (IEC 60601-2-36:1997); Versión alemana EN 60601-2-36:1997
  • DIN EN 12322:1999-06 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo; Versión alemana EN 12322:1999
  • DIN EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo; Versión alemana EN 12322:1999
  • DIN EN 13975:2003-11 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos; Versión alemana EN 13975:2003, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN ISO 6717:2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recolección de muestras, distintas de sangre, de seres humanos (ISO/DIS 6717:2020); Versión alemana e inglesa prEN ISO 6717:2020
  • DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
  • DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
  • DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
  • DIN EN ISO 6717:2021-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recolección de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021); Versión alemana EN ISO 6717:2021
  • DIN 6855-1:1992 Control de calidad de instrumentos de medicina nuclear; sistemas de recuento de radiación para mediciones in vivo e in vitro
  • DIN EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.

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  • NF S90-463 Equipo médico quirúrgico. Instrumentos médicos quirúrgicos. Tijeras. Dimensiones y pruebas.
  • DIN EN ISO 18113-4:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
  • DIN EN ISO 18113-1:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro Información proporcionada por el fabricante
  • DIN EN ISO 18113-5:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
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  • DIN EN ISO 18113-2:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
  • BS EN 928:1996(1999) Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Professional Standard - Commodity Inspection, médico extranjero b2b

  • SN/T 4159.1-2015 Estándares y protocolos médicos para las clínicas de la Asociación Internacional de Asistencia Médica a Viajeros (IAMAT) en China
  • SN/T 1630-2005 Normas de análisis de riesgo para vectores médicos importados en puertos fronterizos

RU-GOST R, médico extranjero b2b

  • GOST R 55719-2013 Equipos eléctricos médicos. Exigencias sobre el contenido y revestimiento de proyectos técnicos para la documentación competitiva en la realización de compras estatales de equipos médicos de alta tecnología.
  • GOST R 51352-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Métodos de prueba
  • GOST ISO 10993-5-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • GOST R ISO 10993.5-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • GOST R 8.901-2015 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Instrumentos de medida de características de radiación ultravioleta para fuentes médicas. Procedimiento de verificación
  • GOST R 8.705-2010 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Fotómetros integrados y externos para aparatos médicos láser de alta energía. Procedimiento de verificación
  • GOST ISO 17593-2011 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
  • GOST R 57155-2016 Equipos eléctricos médicos. Desfibriladores externos. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
  • GOST R 56033-2014 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en estándares internacionales para dispositivos médicos
  • GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • GOST R 56128-2014 Equipos eléctricos médicos. Luminarias en funcionamiento. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
  • GOST EN 13975-2016 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos
  • GOST R 57305-2016 Informática de la salud. Requisitos para la codificación internacional legible por máquina de identificadores de envases de medicamentos
  • GOST R ISO 18113-5-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5. Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GOST R ISO 18113-3-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3. Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • GOST R ISO 18113-4-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GOST R ISO 18113-2-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • GOST R 52623.2-2015 Tecnologías de servicios médicos simples. Desmurgia, inmovilización, vendajes, prestaciones ortopédicas.
  • GOST R ISO 14708-4-2016 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4. Bombas de infusión implantables
  • GOST 8.651-2016 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Productos médicos. Esterilización por radiación. Técnicas dosimétricas
  • GOST R 56280-2014 Equipos eléctricos médicos. Bastidores de quirófano neuroquirúrgico con un juego de endoscopios. Especificaciones para compra gubernamental
  • GOST R 56329-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipo para litotricia inducida extracorpóreamente. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
  • GOST R ISO 14708-3-2016 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 3. Neuroestimuladores implantables
  • GOST R 55310-2012 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Equipo de fisioterapia médica ultrasónica. Requisitos generales para los métodos de medición del desempeño durante la implementación y operación.

US-CFR-file, médico extranjero b2b

  • CFR 21-803.58-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.58: Fabricantes extranjeros.
  • CFR 42-411.357-2013 Salud pública. Parte 411: Exclusiones de Medicare y limitaciones en el pago de Medicare. Sección 411.357: Excepciones a la prohibición de remisión relacionadas con acuerdos de compensación.
  • CFR 42-411.15-2013 Salud pública. Parte 411: Exclusiones de Medicare y limitaciones en el pago de Medicare. Sección 411.15: Servicios particulares excluidos de la cobertura.
  • CFR 26-31.3102-4-2013 Ingreso interno. Parte 31: Impuestos sobre el trabajo y recaudación del impuesto sobre la renta en fuente. Sección 31.3102-4: Reglas especiales sobre el Impuesto Adicional al Medicare.
  • CFR 21-801.128-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 801: Etiquetado. Sección 801.128: Excepciones o alternativas a los requisitos de etiquetado para dispositivos médicos mantenidos por la Reserva Nacional Estratégica.
  • CFR 32-199.26-2013 Defensa Nacional. Parte 199: Programa médico y de salud civil de los servicios uniformados (champus). Sección 199.26: Adulto joven de TRICARE.

BE-NBN, médico extranjero b2b

  • NBN C 74-336-1990 CARACTERÍSTICAS DE FOYERS DES GAINES EQUIPEES POUR DIAGNÓSTICO MÉDICO

AT-ON, médico extranjero b2b

  • OVE/ONORM E 8007/A1-2001 Instalaciones eléctricas en hospitales y lugares de uso médico fuera de los hospitales (Enmienda)

GOSTR, médico extranjero b2b

  • GOST R EN 13612-2010 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • GOST R EN 13532-2010 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • GOST R ISO 15198-2009 Medicina de laboratorio clínico. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control del usuario por parte del fabricante.
  • GOST R EN 14254-2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de la sangre, de seres humanos
  • GOST R EN 12322-2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento para medios de cultivo.

国家药监局, médico extranjero b2b

  • YY/T 1808-2021 Prueba de irritación cutánea in vitro para productos sanitarios
  • YY/T 1718-2020 Catéter de transferencia de embriones para dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida in vitro humana
  • YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • YY/T 1698-2020 Dispositivo médico para tecnología de reproducción asistida in vitro humana, punción de reproducción asistida y aguja de recuperación de óvulos
  • YY/T 1649.1-2019 Pruebas de interacción entre dispositivos médicos y plaquetas. Parte 1: Método de recuento de plaquetas in vitro.
  • YY/T 0870.6-2019 Pruebas de genotoxicidad de dispositivos médicos Parte 6: Prueba de micronúcleos de células de mamíferos in vitro

US-FCR, médico extranjero b2b

  • FCR NAV MIL-HDBK-1191-1991 CRITERIOS DE DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE INSTALACIONES DE TRATAMIENTO MÉDICO Y DENTAL, DEPARTAMENTO DE DEFENSA
  • FCR FED H-08-3 801-6-1987 ALARMAS-GAS MÉDICO NO INFLAMABLE Y SISTEMAS DE VACÍO MÉDICO-QUIRÚRGICO
  • FCR 21 CFR PART 26-2015 RECONOCIMIENTO MUTUO DE INFORMES DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN FARMACÉUTICAS, INFORMES DE AUDITORÍA DE SISTEMA DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y DETERMINADOS INFORMES DE EVALUACIÓN DE PRODUCTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: ESTADOS UNIDOS Y COMUNIDAD EUROPEA
  • FCR 21 CFR PART 26-2013 RECONOCIMIENTO MUTUO DE INFORMES DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN FARMACÉUTICAS, INFORMES DE AUDITORÍA DE SISTEMA DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y DETERMINADOS INFORMES DE EVALUACIÓN DE PRODUCTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: ESTADOS UNIDOS Y COMUNIDAD EUROPEA
  • FCR 21 CFR PART 26-2014 RECONOCIMIENTO MUTUO DE INFORMES DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN FARMACÉUTICAS, INFORMES DE AUDITORÍA DE SISTEMA DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y DETERMINADOS INFORMES DE EVALUACIÓN DE PRODUCTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: ESTADOS UNIDOS Y COMUNIDAD EUROPEA

American Society for Testing and Materials (ASTM), médico extranjero b2b

  • ASTM F1118-91(1997)e1 Especificación estándar para el catálogo de recursos de unidades nacionales de transporte médico aéreo
  • ASTM F2407/F2407M-22 Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
  • ASTM F882-84(2002) Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos crioquirúrgicos
  • ASTM F882-84(1996) Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos crioquirúrgicos
  • ASTM F2407/F2407M-23 Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
  • ASTM F2407/F2407M-22a Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
  • ASTM F1251-89(1995) Terminología estándar relacionada con biomateriales poliméricos en dispositivos médicos y quirúrgicos
  • ASTM F1251-89(2003) Terminología estándar relacionada con biomateriales poliméricos en dispositivos médicos y quirúrgicos
  • ASTM F1118-91(2003) Especificación estándar para el catálogo de recursos de unidades nacionales de transporte médico aéreo (retirado en 2007)
  • ASTM F2063-05 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
  • ASTM F2063-00 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
  • ASTM F2903-11 Guía estándar para productos médicos de ingeniería tisular (TEMP) para el refuerzo de la reparación quirúrgica de tendones y ligamentos
  • ASTM F2063-12 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
  • ASTM F2063-18 Especificación estándar para aleaciones con memoria de forma de níquel-titanio forjado para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), médico extranjero b2b

  • ISO/IEEE 11073-30300:2004(E) Norma internacional ISO/IEEE Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Infrarrojos
  • IEEE/ISO 11073-30300-2004 Norma internacional ISO/IEEE Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Infrarrojos
  • IEEE P1073.3.3/D8, July 2003 Borrador de estándar IEEE para informática de salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Basado en IrDA - Inalámbrico por infrarrojos
  • IEEE 1073.3.3-2004 Borrador de estándar IEEE para informática de salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - Basado en IrDA - Inalámbrico por infrarrojos
  • IEEE Std P1073.3.3/D8 Borrador de estándar IEEE no aprobado para informática de salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Perfil de transporte - IRDA - Infrarrojos inalámbricos
  • IEEE/ISO 11073-20702-2018 Norma internacional ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) Norma internacional ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE/ISO 11073-10207-2019 Norma internacional ISO/IEEE - Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
  • IEEE Std 802.15.4n-2016 Estándar IEEE para redes inalámbricas de baja velocidad - Enmienda 1: Capa física que utiliza bandas médicas de China
  • ANSI C63.011-2000 Estándar nacional estadounidense para límites y métodos de medición de las características de perturbaciones de radio de equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM)
  • IEEE 11073-20701-2020 Estándar internacional ISO/IEC/IEEE para informática de la salud - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientada a servicios y vinculación de protocolos
  • ISO/IEEE 11073-20701:2020(E) Estándar internacional ISO/IEC/IEEE para informática de la salud - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientada a servicios y vinculación de protocolos

British Standards Institution (BSI), médico extranjero b2b

  • BS EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN 13612:2002(2003) Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN 14485:2004 Informática de la salud: orientación para el manejo de datos personales de salud en solicitudes internacionales en el contexto de la directiva de protección de datos de la UE
  • BS EN 14484:2004 Informática sanitaria - Transferencia internacional de datos personales de salud cubiertos por la directiva de protección de datos de la UE - Política de seguridad de alto nivel
  • BS ISO 16142-2:2017 Dispositivos médicos. Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos. Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos de DIV y orientación sobre la selección de estándares
  • DD ENV 1828-1996 Informática Médica. Estructura para clasificación y codificación de procedimientos quirúrgicos.
  • BS ISO 17593:2022 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • BS ISO 17593:2007 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
  • 21/30402425 DC BS ISO 17593. Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
  • BS EN IEC 80601-2-77:2021 Equipo eléctrico médico. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los robots médicos para cirugía
  • PD ISO/IEC GUIDE 63:2019 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
  • BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • BS EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
  • BS EN ISO 18113-3:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • BS EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento para medios de cultivo.
  • BS EN 12322:1999+A1:2001 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento para medios de cultivo.
  • BS ISO 21474-2:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos - Validación y verificación
  • BS EN ISO 18113-5:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • BS EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • PD ISO/TR 19231:2014 Informática de la salud. Encuesta de proyectos de mHealth en países de ingresos bajos y medios (PIBM)
  • BS EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
  • BS EN ISO 11073-30300:2005 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de transporte. Inalámbrico infrarrojo
  • PD IEC TR 62926:2019 Sistema eléctrico médico. Directrices para la integración y el funcionamiento seguros de sistemas de radioterapia adaptativa de haz externo para radioterapia adaptativa en tiempo real
  • BS ISO 21151:2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Requisitos para protocolos de armonización internacional que establecen la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores y muestras humanas.
  • PD IEC/PAS 63023:2016 Sistema eléctrico médico. Interfaz de entrada para equipos de hemodiálisis para uso de dispositivo de alarma externo
  • BS EN ISO 6717:2021 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre
  • 20/30424657 DC BS EN ISO 6717. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de la sangre, de seres humanos
  • BS EN ISO 11073-30300:2006 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de transporte. Inalámbrico infrarrojo
  • PD ISO/TS 11796:2023 Evaluación biológica de equipos médicos. Requisitos para estudios entre laboratorios para demostrar la aplicabilidad de métodos in vitro validados para evaluar la sensibilización cutánea de dispositivos médicos.
  • BS EN 60601-2-22:2013 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico.
  • BS EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)

AENOR, médico extranjero b2b

  • UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • UNE-EN 13532:2002 Requisitos generales para productos sanitarios de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • UNE-EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre.
  • UNE-EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
  • UNE-EN 12322:1999 DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. MEDIOS DE CULTIVO PARA MICROBIOLOGÍA. CRITERIOS DE DESEMPEÑO DE LOS MEDIOS DE CULTURA.
  • UNE-EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento de los medios de cultivo.
  • UNE-EN 60601-2-36:1998 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. PARTE 2: REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS PARA LITOTRICIA EXTRACORPÓREAMENTE INDUCIDA.
  • UNE-EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)

ES-UNE, médico extranjero b2b

  • UNE-EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • UNE-EN ISO 6717:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021)

ZA-SANS, médico extranjero b2b

  • SANS 1409:2008
  • SANS 1409:2004 Tomas de corriente y sondas para servicios médicos (gas y vacío) utilizados en hospitales.
  • SANS 10993-5:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • SANS 494-1:2008 Dispositivos médicos quirúrgicos utilizados para el cierre de heridas Parte 1: Suturas y ligaduras estériles

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, médico extranjero b2b

  • MEDDEV 2.10-2 ATT 3-2001 GRUPO DE ORGANISMOS NOTIFICADOS SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL REINO UNIDO (Rev 1)
  • 90/385/EEC CORR-2009 DIRECTIVA DEL CONSEJO sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), médico extranjero b2b

  • KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS A ISO/IEC GUIDE 63:2003 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
  • KS X ISO TR 25257:2014 Informática sanitaria: requisitos comerciales para un sistema internacional de codificación de medicamentos
  • KS X ISO TR 25257:2010 Informática sanitaria: requisitos empresariales para un sistema internacional de codificación de medicamentos
  • KS X ISO TR 25257:2016 Informática sanitaria: requisitos comerciales para un sistema internacional de codificación de medicamentos
  • KS P ISO 17593:2009 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro－Requisitos para sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación de la terapia con anticoagulantes orales
  • KS P ISO 17593-2009(2019) Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro－Requisitos para sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación de la terapia con anticoagulantes orales
  • KS A ISO/IEC GUIDE 63:2019 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
  • KS P ISO 10993-5:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • KS P ISO 14708-2:2008 Implantes para cirugía-Dispositivos médicos implantables activos-Parte 2: Marcapasos cardíacos
  • KS P ISO 14708-2:2014 Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 2: Marcapasos cardíacos
  • KS P SIO 18113-2-2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 14708-4:2010 Implantes para cirugía-N dispositivos médicos implantables-Parte 4: Bombas de infusión implantables
  • KS P ISO 14708-5:2012 Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
  • KS P ISO 14708-4-2010(2016) Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 4: Bombas de infusión implantables
  • KS P ISO 14708-5-2012(2017) Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
  • KS P ISO 14708-4:2021 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Bombas de infusión implantables.
  • KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • KS X ISO/IEEE 11073-30300:2015 Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30300: Perfil de transporte. Infrarrojos inalámbricos.
  • KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 18113-3-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 18113-5-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • KS P ISO 14708-3-2010(2016) Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 3:Neuroestimuladores implantables
  • KS X ISO/IEEE 11073-30300-2015(2020) Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 30300: Perfil de transporte. Infrarrojos inalámbricos.
  • KS P ISO 14708-3:2021 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 3: Neuroestimuladores implantables.

KR-KS, médico extranjero b2b

  • KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS A ISO/IEC GUIDE 63-2019 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
  • KS P ISO 15198-2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
  • KS P ISO 10993-5-2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • KS P ISO 15198-2017(2022) Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
  • KS P ISO 14708-4-2021 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Bombas de infusión implantables.
  • KS P ISO 14708-5-2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio.
  • KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 14708-3-2021 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 3: Neuroestimuladores implantables.

International Organization for Standardization (ISO), médico extranjero b2b

  • ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • ISO/IEC GUIDE 63:2012 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
  • ISO/IEC Guide 63:1999 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
  • ISO/TR 25257:2009 Informática sanitaria: requisitos comerciales para un sistema internacional de codificación de medicamentos
  • ISO/IEC GUIDE 63:2019 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
  • ISO 17593:2007
  • ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre.
  • ISO 17593:2022 Pruebas de laboratorio clínico y productos sanitarios in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación del tratamiento con anticoagulantes orales.
  • ISO 16142-1:2016 Dispositivos médicos - Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos - Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos que no sean DIV y orientación sobre la selección de estándares
  • ISO 10993-5:1999
  • ISO 21474-1:2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos. Parte 1: Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.
  • ISO 14708-2:2005 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos cardíacos
  • ISO 14708-2:2012 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos cardíacos
  • ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • ISO/TS 16791:2020 Informática sanitaria. Requisitos para la codificación internacional legible por máquina de identificadores de envases de medicamentos.
  • ISO 14708-6:2010 Implantes para cirugía - Productos sanitarios implantables activos - Parte 6: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
  • ISO 18113-5:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • ISO 18113-3:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • ISO 18113-4:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • ISO 18113-3:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • ISO 18113-5:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • ISO 18113-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • ISO 14708-4:2008 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Bombas de infusión implantables.
  • ISO 14708-5:2010 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
  • ISO 10993-5:1992 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • ISO 14708-5:2020 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio.
  • ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • ISO/TS 11796:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Requisitos para estudios entre laboratorios para demostrar la aplicabilidad de métodos in vitro validados para evaluar la sensibilización cutánea de dispositivos médicos.
  • ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • ISO 14708-4:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Sistemas de bombas de infusión implantables.
  • ISO 21474-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos. Parte 2: Validación y verificación.

国家药品监督管理局, médico extranjero b2b

  • YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

European Committee for Standardization (CEN), médico extranjero b2b

  • EN 14485:2003 Informática de la salud: orientación para el manejo de datos personales de salud en solicitudes internacionales en el contexto de la directiva de protección de datos de la UE
  • EN ISO 23640:2013
  • EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
  • EN 14484:2003 Informática sanitaria - Transferencia internacional de datos personales de salud cubiertos por la directiva de protección de datos de la UE - Política de seguridad de alto nivel
  • CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
  • EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • CEN EN 13532-2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autoprueba
  • EN ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021)
  • EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
  • EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre.
  • EN ISO 14708-2:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos (ISO 14708-2:2019)
  • EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
  • EN ISO 18113-5:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009).
  • EN ISO 14708-6:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables) (ISO 14708-6:2019)
  • EN ISO 14708-4:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Sistemas de bombas de infusión implantables (ISO 14708-4:2022)
  • EN ISO 14708-5:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio (ISO 14708-5:2020)
  • EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • EN 928:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro: Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro

Professional Standard - Medicine, médico extranjero b2b

  • YY 0678-2008 Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos criocirugía
  • YY/T 0678-2008 Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos criocirugía
  • YY/T 1441-2016 Requisitos generales de evaluación del desempeño de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  • YY/T 1434-2016 Dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida in vitro humana. Ensayo de embriones de ratón in vitro
  • YY/T 1454-2016 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • YY/T 0690-2008 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación del tratamiento con anticoagulantes orales
  • YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

United States Navy, médico extranjero b2b

  • NAVY MIL-HDBK-1191-1991 CRITERIOS DE DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE INSTALACIONES DE TRATAMIENTO MÉDICO Y DENTAL, DEPARTAMENTO DE DEFENSA

Canadian Standards Association (CSA), médico extranjero b2b

PL-PKN, médico extranjero b2b

  • PN Z54063-1988 Instrumentos médicos Bisturí - mangos para hojas desmontables

Guangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, médico extranjero b2b

  • DB45/T 2114-2020 Acupuntura médica de la piel Zhuang combinada con terapia de lavado externo de medicamentos para Neng Neng Po Especificaciones técnicas

CEN - European Committee for Standardization, médico extranjero b2b

  • PD CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
  • EN 13795-2:2019 Ropa y paños quirúrgicos. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Trajes para aire limpio.
  • EN ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, médico extranjero b2b

  • DB4110/T 36-2021 15 minutos de círculos médicos y sanitarios para servicios públicos básicos en ciudades y países

ES-AENOR, médico extranjero b2b

RO-ASRO, médico extranjero b2b

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), médico extranjero b2b

  • JIS T 0601-2-203:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia infrarroja.
  • JIS T 0601-2-202:2005 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia ultravioleta.
  • JIS T 0601-2-202:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-202: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia ultravioleta
  • JIS T 0601-2-203:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-203: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia infrarroja
  • JIS T 62926:2022 Sistema eléctrico médico: requisitos para la integración y el funcionamiento seguros de sistemas de radioterapia adaptativos de haz externo para radioterapia adaptativa en tiempo real

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, médico extranjero b2b

  • GB/T 18199-2000 Programa de manejo y tratamiento médico del personal expuesto a irradiaciones externas accidentales.
  • GB/T 16886.5-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
  • GB 24627-2009 Especificación estándar para aleaciones forjadas con memoria de forma de níquel-titanio para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos
  • GB/T 42218-2022 Medicina de laboratorio clínico. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
  • GB/T 29791.3-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GB/T 29791.5-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • GB/T 19703-2005 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Descripción de materiales de referencia

SE-SIS, médico extranjero b2b

  • SIS SS IEC 601-2-2:1987 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia.

IT-UNI, médico extranjero b2b

  • UNI ISO 21151:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para protocolos de armonización internacional que establezcan la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores y muestras humanas

Danish Standards Foundation, médico extranjero b2b

  • DS/ISO/IEC Guide 63:2012
  • DS/ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recolección de muestras de seres humanos distintas de la sangre.
  • DS/EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • DS/EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

International Electrotechnical Commission (IEC), médico extranjero b2b

  • IEC 60601-2-2:2006 Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
  • CISPR TR 28-1997 Equipos industriales, científicos y médicos (ISM): directrices para los niveles de emisión dentro de las bandas designadas por la UIT
  • CISPR TR 28:1997 Equipos industriales, científicos y médicos (ISM): directrices para los niveles de emisión dentro de las bandas designadas por la UIT
  • IEC PAS 63023:2016 Sistema eléctrico médico: interfaz de entrada para equipos de hemodiálisis para uso de dispositivo de alarma externo

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, médico extranjero b2b

  • DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

IX-EU/EC, médico extranjero b2b

  • 84/539/EEC-1984 Directiva del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los equipos electromédicos utilizados en medicina humana o veterinaria
  • 98/79/EC-1998 Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

VN-TCVN, médico extranjero b2b

  • TCVN 7391-5-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

TH-TISI, médico extranjero b2b

  • TIS 2395.5-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, médico extranjero b2b

  • CNS 14393-5-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

American National Standards Institute （ANSI), médico extranjero b2b

  • ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • ANSI/AAMI/ISO 14708-4:2008 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Bombas de infusión implantables.
  • ANSI/AAMI/ISO 14708-5:2010 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
  • ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 3: Neuroestimuladores implantables

海关总署, médico extranjero b2b

  • SN/T 5473.3-2022 Requisitos técnicos para la inspección de dispositivos médicos de exportación Parte 3: Termómetro infrarrojo

PH-BPS, médico extranjero b2b

  • PNS ISO 10993-5:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

Lithuanian Standards Office , médico extranjero b2b

  • LST EN 12322-2000 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • LST EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)

CH-SNV, médico extranjero b2b

  • SN EN ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021)

US-HHS, médico extranjero b2b

  • HHS 21 CFR PART 26-2011 RECONOCIMIENTO MUTUO DE INFORMES DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN FARMACÉUTICAS, INFORMES DE AUDITORÍA DE SISTEMA DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y DETERMINADOS INFORMES DE EVALUACIÓN DE PRODUCTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: ESTADOS UNIDOS Y COMUNIDAD EUROPEA

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., médico extranjero b2b

  • IEEE C63.011-2000 Estándar nacional estadounidense para límites y métodos de medición de las características de perturbaciones de radio de equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM)

Indonesia Standards, médico extranjero b2b

  • SNI ISO 15198:2009 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.

GB-REG, médico extranjero b2b

  • REG 29 CFR PART 95-2011 SUBVENCIONES Y CONVENIOS CON INSTITUCIONES DE EDUCACIÓN SUPERIOR, HOSPITALES Y OTRAS ORGANIZACIONES SIN FINES DE LUCRO, Y CON ORGANIZACIONES COMERCIALES, GOBIERNOS EXTRANJEROS, ORGANIZACIONES BAJO LA JURISDICCIÓN DE GOBIERNOS EXTRANJEROS Y ORGANIZACIONES INTERNACIONALES

  Telemedicina en el extranjero, Software médico extranjero, Medicina cuántica extranjera, Período de validez de dispositivos médicos extranjeros., Pruebas de equipos médicos extranjeros, médico extranjero b2b, Congresos médicos extranjeros recientes, ¿Por qué todos los equipos médicos se importan del extranjero?.

 



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