ZH
RU
EN

Estudios preclínicos

Estudios preclínicos, Total: 246 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Estudios preclínicos son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Medicina de laboratorio, Control de la natalidad. Anticonceptivos mecánicos, Vocabularios, Odontología, Equipo medico, Equipo hospitalario, Farmacia, Terminología (principios y coordinación), Aplicaciones de la tecnología de la información., Calidad, Condiciones y procedimientos de prueba en general., Organización y gestión de la empresa., Radiocomunicaciones.

Group Standards of the People's Republic of China, Estudios preclínicos

T/CAV 003-2023 Directrices para las visitas a sitios de investigación clínica sobre vacunas profilácticas
T/CAAM 0007-2022 Directrices para el registro de investigaciones clínicas sobre acupuntura y moxibustión
T/CACM 015.12-2017 Estándares de verificación de investigaciones clínicas de medicina china
T/CAV 001-2023 Términos utilizados en la investigación preclínica de vacunas
T/CGCPU 001-2015 Guía para el ejercicio de la profesión de coordinador de investigación clínica.
T/CACM 015.8-2017 Normas para la gestión de documentos de investigación clínica de la medicina tradicional china.
T/CACM 015.3-2017 Estándares de control de calidad para la investigación clínica de la medicina tradicional china
T/CACM 015.10-2017 Estándares de administración de medicamentos para la investigación clínica de la medicina tradicional china
T/SHDSGY 066-2023 Especificación del servicio de inspección del centro de investigación de ensayos clínicos.
T/GDPHA 029-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre diabetes
T/CGCPU 001-2023 Especificación para la evaluación de la capacidad del coordinador de ensayos clínicos.
T/CACM 015.9-2017 Especificación técnica para la gestión de resultados de investigaciones clínicas de medicina tradicional china.
T/CAAM 0002-2022 Especificación de registro de eventos adversos de investigación clínica de acupuntura y moxibustión
T/GDPHA 015-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de cáncer vivo
T/GDPHA 016-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer gástrico
T/GDPHA 028-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre enfermedades tumorales malignas
T/GDPHA 014-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de pulmón
T/CACM 1323-2019 Especificaciones técnicas para la supervisión de datos de investigaciones clínicas de la medicina tradicional china
T/GDPHA 012-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la diabetes
T/GDPHA 005-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de hemorragia cerebral
T/GDPHA 020-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de mama
T/GDPHA 011-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del trastorno de ansiedad
T/GDPHA 017-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de esófago
T/GDPHA 004-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del infarto cerebral
T/GDPHA 003-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la enfermedad coronaria
T/GDPHA 008-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la depresión
T/GDPHA 006-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del autismo
T/GDPHA 019-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de páncreas
T/CACM 015.1-2017 Especificaciones para la formulación de protocolos de investigación clínica controlados y aleatorios de la medicina tradicional china.
T/CACM 015.7-2017 Especificaciones técnicas para el análisis estadístico de la investigación clínica de la medicina tradicional china.
T/CACM 015.6-2017 Estándares de formación y gestión para coordinadores de investigación clínica de medicina tradicional china.
T/CAAM 0012-2020 Especificaciones para la recopilación de información de investigaciones clínicas sobre acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CACM 015.11-2017 Formulación de especificaciones técnicas para el informe resumido de investigaciones clínicas de medicina tradicional china.
T/CAAM 0005-2022 Reglas generales para la compilación de normas de investigación clínica sobre acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CAAM 0009-2022 Especificación de gestión de datos para la investigación clínica de acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CGCPU 017-2021 Requisitos de control de calidad para la investigación clínica de productos de células CAR-T
T/GDPHA 024-2021 Norma Técnica para la Protección de la Propiedad y el Intercambio de Datos de Investigación Clínica
T/GDPHA 027-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre enfermedades mentales
T/GDPHA 018-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer colorrectal
T/GDPHA 002-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la hipertensión
T/GDPHA 001-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de enfermedades crónicas
T/CGCPU 002-2016 El estándar de inspección in situ para la gestión centralizada de medicamentos en investigación clínica.
T/GDPHA 021-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del linfoma maligno
T/GDPHA 025-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la diabetes
T/GDPHA 009-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la esquizofrenia
T/CAAM 0009-2020 Especificación de plantillas de registros médicos electrónicos para investigaciones clínicas de acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CAAM 0006-2022 Especificación de evaluación de la calidad de los datos para la investigación clínica de acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/GDPHA 026-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre enfermedad pulmonar obstructiva crónica
T/GDPHA 010-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del trastorno bipolar
T/GDPHA 032-2021 Estándares y especificaciones de intercambio para datos de investigación clínica en enfermedades crónicas
T/GDPHA 007-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la enfermedad de Alzheimer
T/GDPHA 013-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
T/CACM 015.2-2017 Formulación de procedimientos operativos estándar para la revisión ética de la investigación clínica de la medicina tradicional china
T/ZSA 95-2021 Requisitos para el control de calidad de la investigación clínica de productos de células T con receptores de antígenos quiméricos
T/CAAM 0003-2022 Especificaciones de protección de la privacidad y consentimiento informado para la investigación clínica de la medicina tradicional china en el mundo real
T/CAAM 0008-2020 Especificación técnica para la compilación de una plantilla de registros médicos electrónicos para investigaciones clínicas de acupuntura y moxibustión en el mundo real.
T/CHAS 10-2-26-2020 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino—— Parte 2-26: Servicio al paciente—Investigación clínica
T/CAAM 0010-2020 Especificaciones para registrar datos de equipos utilizados en investigaciones clínicas de acupuntura y moxibustión en el mundo real.
T/CSCO 2-2022 Conjuntos de datos estándar para la investigación científica clínica del cáncer de mama
T/CAAM 0011-2020 Especificaciones para hojas de registro de uso de diversos instrumentos y equipos utilizados en la investigación clínica de acupuntura y moxibustión en el mundo real.
T/SHPPA 023-2023 Guía de estudios de seguimiento a largo plazo para productos de terapia con células CAR-T
T/CACM 015.4-2017 Formulación de procedimientos operativos estándar para la recopilación electrónica de datos y la gestión de investigaciones clínicas sobre medicina tradicional china.
T/CHSA 006-2019 Especificación de práctica clínica para la restauración con coronas metálicas prefabricadas de dientes temporales.
T/CGCPU 015-2020 Requisitos para el sistema de seguimiento de riesgos de los sujetos en ensayos clínicos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Estudios preclínicos

KS P ISO 14155-2-2007(2012) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 2: Planes de investigación clínica
KS P ISO 14155-1-2007(2012) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 1: Requisitos generales
KS P ISO 11979-7-2006(2016) Implantes oftálmicos－Lentes intraoculares－Parte 7：Investigaciones clínicas
KS P ISO 11980-2006(2016) Óptica oftálmica－Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto－Guía para investigaciones clínicas
KS P ISO 11980-2006(2021) Óptica oftálmica－Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto－Guía para investigaciones clínicas
KS P ISO 11979-7:2021 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia.
KS P ISO 11979-10:2019 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.

VN-TCVN, Estudios preclínicos

TCVN 7740-2-2007 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos.Parte 2: Planes de investigación clínica
TCVN 7740-1-2007 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Parte 1: Requisitos generales

European Committee for Standardization (CEN), Estudios preclínicos

EN ISO 14155-2:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica
prEN 540-1992 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)
EN 540:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos reemplazada por EN ISO 14155-1:2003
prEN ISO 20916:2021 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
FprEN ISO 20916 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022)
prEN ISO 11980 rev Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
EN 13503-7:2001 Implantes oftálmicos - Lentes itraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas ISO 11979-7:2001, modificada
prEN ISO 81060-3:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2021)
EN ISO 81060-2:2019/prA2 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 2 (ISO 81060 2:2018/DAM 2:2023)

ES-UNE, Estudios preclínicos

UNE-EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
UNE-EN ISO 81060-2:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018)
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
UNE-EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022)
UNE-EN ISO 11979-7:2018 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia (ISO 11979-7:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2018.)

KR-KS, Estudios preclínicos

KS P ISO 14155-2022 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.
KS P ISO 20916-2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.
KS P ISO 11979-7-2021 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia.
KS P ISO 11979-10-2019 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.

US-HHS, Estudios preclínicos

HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
HHS 21 CFR PART 58-2011 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO PARA ESTUDIOS DE LABORATORIO NO CLÍNICOS

US-FCR, Estudios preclínicos

FCR 21 CFR PART 54-2015 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
FCR 21 CFR PART 54-2014 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
FCR 21 CFR PART 54-2013 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
FCR FED H-08-3 316-1-1988 SISTEMAS DE GAS Y VACÍO PARA LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE INVESTIGACIÓN

British Standards Institution (BSI), Estudios preclínicos

BS ISO 29943-1:2017 Condones. Orientación sobre estudios clínicos. Condones masculinos, estudios de función clínica basados en autoinformes
BS ISO 29943-2:2017 Condones. Orientación sobre estudios clínicos. Condones femeninos, estudios de función clínica basados en autoinformes
BS EN ISO 11979-7:2014 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas
18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica
BS EN ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Planes de investigación clínica
BS EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica
BS EN ISO 81060-3:2022 Esfigmomanómetros no invasivos: investigación clínica del tipo de medición automatizada continua
BS EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica
BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
BS ISO 81060-2:2010 Esfigmomanómetros no invasivos. Validación clínica del tipo de medición automatizada.
BS ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos. Investigación clínica del tipo de medición automatizada.
BS ISO 11249:2018 Dispositivos anticonceptivos intrauterinos que contienen cobre. Orientación sobre el diseño, ejecución, análisis e interpretación de estudios clínicos.
18/30377771 DC BS ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
21/30438039 DC BS EN ISO 81060-3.2. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
19/30408758 DC BS EN ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
17/30357644 DC BS EN ISO 81060-2. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
BS EN ISO 11979-7:2018 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia.
19/30393717 DC BS EN ISO 81060-2 AMD1. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
19/30397676 DC BS EN ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua no invasiva.
BS PD ISO/TR 22979:2017 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
23/30461127 DC BS EN ISO 81060-2 AMD 2. Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente
BS ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Estudios de desempeño clínico utilizando muestras de sujetos humanos. Buena practica de estudio
PD ISO/TR 22979:2017 Cambios rastreados. Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
23/30453001 DC BS EN ISO 11979-7. Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares - Parte 7. Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia
BS EN ISO 11979-10:2018 Cambios rastreados. Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.

Association Francaise de Normalisation, Estudios preclínicos

NF S99-201:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio
NF ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de sujetos humanos - Buenas prácticas de estudio
NF EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasores - Parte 3: investigación clínica para tipo de medición automática continua
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2019 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada
NF EN ISO 81060-2:2019 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica para el tipo de punto con medición automática
NF EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Directrices para investigaciones clínicas
NF S97-101-2/A1*NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 1
NF EN ISO 11979-7:2018 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia
NF EN 1170-3:1998 Productos prefabricados de hormigón: método de ensayo para compuestos de cemento y vidrio.
NF EN 1170-1:1998 Productos prefabricados de hormigón: método de ensayo para compuestos de cemento y vidrio.
NF EN 1170-2:1998 Productos prefabricados de hormigón: método de ensayo para compuestos de cemento y vidrio.
NF EN 1170-4:1998 Productos prefabricados de hormigón: método de ensayo para compuestos de cemento y vidrio.
NF EN 1170-6:1998 Productos prefabricados de hormigón: método de ensayo para compuestos de cemento y vidrio.
NF EN 1170-5:1998 Productos prefabricados de hormigón: método de ensayo para compuestos de cemento y vidrio.
NF EN 1170-7:1998 Productos prefabricados de hormigón: método de ensayo para compuestos de cemento y vidrio.
NF S94-750-7*NF EN ISO 11979-7:2018 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia
NF EN ISO 11979-10:2018 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos

未注明发布机构, Estudios preclínicos

BS EN 540:1993(1998) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
DIN EN 13503-7:2002 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas.

International Organization for Standardization (ISO), Estudios preclínicos

ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
ISO 29943-1:2017 Condones - Orientación sobre estudios clínicos - Parte 1: Condones masculinos, estudios de función clínica basados en autoinformes
ISO 29943-2:2017 Condones - Orientación sobre estudios clínicos - Parte 2: Condones femeninos, estudios de función clínica basados en autoinformes
ISO 14155:2011/cor 1:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas; Corrigendum técnico 1
ISO 81060-3:2022 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
ISO 11249:2018 Dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre: orientación sobre el diseño, ejecución, análisis e interpretación de estudios clínicos
ISO 81060-2:2018/DAmd 2 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 2.
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 1.
ISO 81060-2:2018/FDAmd 2:2011 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 2.
ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.
ISO/TR 22979:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
ISO/TR 22979:2017 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Orientación sobre la evaluación de la necesidad de investigación clínica de modificaciones del diseño de lentes intraoculares
ISO/DIS 11979-7 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia.
ISO/FDIS 11979-7:2011 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia.
ISO 11979-1:2018 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.

German Institute for Standardization, Estudios preclínicos

DIN EN ISO 14155:2021-05 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155-2:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003); Versión en inglés de DIN EN ISO 14155-2:2009-11
DIN EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 11979-7:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas (ISO 11979-7:2006 + Amd 1:2012); Versión alemana EN ISO 11979-7:2006 + A1:2012
DIN EN ISO 20916:2021-05 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 20916:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-04-09
DIN EN ISO 81060-2:2020-12 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Versión alemana EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 11980:2013-03 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas (ISO 11980:2012); Versión alemana EN ISO 11980:2012
DIN EN ISO 81060-3:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 81060-3:2019
DIN EN ISO 11979-7:2014 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas (ISO 11979-7:2014); Versión alemana EN ISO 11979-7:2014
DIN EN ISO 81060-2/A2:2023-04 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 2 (ISO 81060-2:2018/DAM 2:2023); Versión en alemán e inglés EN ISO 81060-2:2019/prA2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-03-24*Destinado a...
DIN EN ISO 81060-2/A2:2023 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 2 (ISO 81060-2:2018/DAM 2:2023); Versión alemana e inglesa EN ISO 81060-2:2019/prA2:2023
DIN EN ISO 81060-3:2023-06 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022); Versión alemana EN ISO 81060-3:2023
DIN EN ISO 11979-7:2018-08 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia (ISO 11979-7:2018); Versión alemana EN ISO 11979-7:2018
DIN 19747:2009-07 Investigación de sólidos: pretratamiento, preparación y procesamiento de muestras para investigaciones químicas, biológicas y físicas.
DIN EN ISO 81060-2:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Versión alemana EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada (ISO 81060-2:2013); Versión alemana EN ISO 81060-2:2014
DIN EN ISO 11979-7:2023-04 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia (ISO/DIS 11979-7:2023); Versión en alemán e inglés prEN ISO 11979-7:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-03-03*Previsto como reemplazo...

NL-NEN, Estudios preclínicos

NEN-EN 540-1994 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Estudios preclínicos

GB/T 42168.1-2022 Condones—Orientación sobre estudios clínicos—Parte 1: Condones masculinos, estudios de función clínica basados en autoinformes

PT-IPQ, Estudios preclínicos

NP EN 540-2001 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

Danish Standards Foundation, Estudios preclínicos

DS/EN 540:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
DS/EN ISO 14155:2013 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
DS/EN ISO 11979-7/A1:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas
DS/EN ISO 11979-7:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas
DS/ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada
DS/EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Estudios preclínicos

DB11/T 2026-2022 Elemento de datos de investigación clínica especializada Trastornos mentales

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Estudios preclínicos

DB31/T 1440-2023

US-AAMI, Estudios preclínicos

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Buenas prácticas clínicas
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada

IT-UNI, Estudios preclínicos

UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
UNI EN ISO 81060-2:2021 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente

RU-GOST R, Estudios preclínicos

GOST R ISO 14155-2014 Investigación clínica. Buena práctica clínica
GOST R 52999.3-2009 Prótesis valvulares cardíacas. Parte 3. Orientación sobre la investigación clínica
GOST 31618.3-2012 Prótesis valvulares cardíacas. Parte 3. Orientación sobre la investigación clínica
GOST 31580.7-2012 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7. Investigaciones clínicas
GOST R 56701-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Orientación sobre estudios de seguridad no clínicos para la realización de ensayos clínicos en humanos y autorización de comercialización de productos farmacéuticos
GOST R 56702-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Toxicología no clínica y estudios farmacocinéticos de seguridad.
GOST R 55041-2012 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.

AT-ON, Estudios preclínicos

OENORM EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
OENORM EN ISO 20916:2021 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
OENORM EN ISO 81060-3:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2021)

Lithuanian Standards Office , Estudios preclínicos

LST EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
LST EN ISO 11979-7:2006 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas (ISO 11979-7:2006)
LST EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas (ISO 11980:2012)
LST EN ISO 11979-7:2006/A1:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas - Enmienda 1 (ISO 11979-7:2006/Amd.1:2012)
LST EN ISO 81060-2/A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)

PL-PKN, Estudios preclínicos

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
PN-EN ISO 81060-2-2020-04/A1-2021-03 E Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)

AENOR, Estudios preclínicos

UNE-EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 11979-7:2015 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas (ISO 11979-7:2014)
UNE-EN ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada (ISO 81060-2:2013)
UNE-EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas (ISO 11980:2012)

American National Standards Institute （ANSI), Estudios preclínicos

ANSI/HL7 EHRCRFP, R 1-2009 Perfil funcional de investigación clínica de HL7 EHR, versión 1
ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 Estándar HL7 versión 3: Estudios regulados: informes periódicos de resultados de laboratorio de ensayos clínicos, versión 1

Canadian General Standards Board （CGSB), Estudios preclínicos

CAN/CGSB-191.1-2013 Supervisión de la ética de la investigación de ensayos clínicos biomédicos
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Surveillance de l掗thique de recherches comportant des essais cliniques biom閐icaux

IX-EU/EC, Estudios preclínicos

MEDDEV 2.7/4-2010 DIRECTRICES SOBRE INVESTIGACIÓN CLÍNICA: GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS
MEDDEV 2.7.2-2008 DIRECTRICES SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS GUÍA PARA LAS AUTORIDADES COMPETENTES EN LA EVALUACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
MEDDEV 2.12/2-2012 ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTERIOR A LA COMERCIALIZACIÓN GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS (REV 2)

国家药监局, Estudios preclínicos

YY/T 1754.1-2020 Estudios preclínicos en animales para dispositivos médicos, Parte 1: Requisitos generales
YY/T 1754.2-2020 Estudios preclínicos en animales sobre dispositivos médicos, parte 2: Modelo de defecto cutáneo de rata diabética inducida

National Health Commission of the People's Republic of China, Estudios preclínicos

Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Principios rectores técnicos para la investigación de seguridad no clínica de nanomedicinas (implementación de prueba)
Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Principios rectores técnicos para la investigación farmacocinética no clínica de nanomedicinas (implementación de prueba)

Canadian Standards Association (CSA), Estudios preclínicos

CAN/CSA-ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada (Primera edición)

RO-ASRO, Estudios preclínicos

STAS 8593-1988 OBRAS DE REGULACIÓN DEL CACE DEL RÍO Estudios de terreno e investigaciones de laboratorio

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, Estudios preclínicos

JJF 1644-2017 La producción de materiales de referencia para enzimología clínica.

Standard Association of Australia （SAA）, Estudios preclínicos

ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 Enmienda 1. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente.

Association of German Mechanical Engineers, Estudios preclínicos

VDI 4433-2011 Presupuestos de inversión y estudios de inversión.

International Electrotechnical Commission (IEC), Estudios preclínicos

ISO 81060-2:2018 Enmienda 1 - Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente

API - American Petroleum Institute, Estudios preclínicos

API PUBL 32-32502-1982 UN ENFOQUE UNIFICADO PARA EL USO DE DATOS CLÍNICOS HUMANOS: ESTUDIO DE CASO DE DIÓXIDO DE NITRÓGENO Y DIÓXIDO DE AZUFRE

International Telecommunication Union (ITU), Estudios preclínicos

ITU-T E.506 (REV 1)-1992 PREDICCIÓN DEL TRÁFICO INTERNACIONAL (Comisión de Estudio II)
ITU-T E.506 (REV 1) FRENCH-1992 PREDICCIÓN DEL TRÁFICO INTERNACIONAL (Comisión de Estudio II)
ITU-T E.506 (REV 1) SPANISH-1992 PREDICCIÓN DEL TRÁFICO INTERNACIONAL (Comisión de Estudio II)
ITU-T E.508 FRENCH-1992 PRONÓSTICA DE NUEVOS SERVICIOS DE TELECOMUNICACIONES (Comisión de Estudio II)
ITU-T E.508 SPANISH-1992 PRONÓSTICA DE NUEVOS SERVICIOS DE TELECOMUNICACIONES (Comisión de Estudio II)
ITU-T I.255. 3-1990 Servicio de preferencia y precedencia multinivel (MLPP) (Grupo de estudio I) 12 págs.

CH-SNV, Estudios preclínicos

SN EN ISO 81060-2/A1:2021 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020); Enmienda A1

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector, Estudios preclínicos

ITU-T P.863-2018 Predicción de la calidad auditiva objetiva perceptual (Comisión de Estudio 12)

CN-STDBOOK, Estudios preclínicos

图书 3-8454 Investigación sobre alerta temprana de riesgos de calidad y seguridad de productos agrícolas comestibles