ZH
RU
EN
ES

医薬品の社内検証

医薬品の社内検証は全部で 431 項標準に関連している。

医薬品の社内検証 国際標準分類において、これらの分類：品質、 薬局、 商品の総合的な梱包と輸送、 貨物の発送、 仕える、 化学製品、 肉、肉製品、その他の動物性食品、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 環境試験、 建築コンポーネント、 情報技術の応用、 牛乳および乳製品、 分析化学、 微生物学、 殺虫剤およびその他の農薬、 食品の検査と分析の一般的な方法、 水質、 農林、 消毒・滅菌、 獣医学、 金属材料試験、 医療機器、 語彙、 長さと角度の測定、 果物、野菜およびその製品、 標準化の一般原則、 計測学と測定の総合、 化学装置、 鉄鋼製品、 総合デジタル サービス網 (ISDN)、 産業車両、 写真撮影のスキル、 製図、 農業機械、工具、設備、 建材、 ゴム・プラスチック製品、 医療および健康技術、 建物内の設備、 パイプ部品とパイプ、 ブラックメタル、 保護具、 製品の技術ドキュメント、 航空機と宇宙船の統合、 タバコ、タバコ製品およびタバコ産業用機器。


US-CFR-file, 医薬品の社内検証

  • CFR 21-316.21-2013 食品および医薬品、パート 316: 希少疾病用医薬品、セクション 316.21: 希少疾病用医薬品のステータスの検証。
  • CFR 21-830.100-2013 食品および医薬品、パート 830: 固有のデバイスの識別、パート 830.100: FDA 認定発行機関。
  • CFR 21-830.110-2013 食品および医薬品 パート 830: 固有の機器の識別 パート 830.110: 発行当局としての認証申請。
  • CFR 21-20.3-2014 食品と医薬品 パート 20: 公開情報 サブパート A: 公式証言と情報 セクション 20.3: 食品医薬品管理記録の認証と識別
  • CFR 21-526.1810-2014 食品と医薬品、パート 526: 内部乳剤剤形における新しい動物用医薬品、セクション 526.1810: ピリノマイシン。
  • CFR 21-526.313-2014 食品と医薬品、パート 526: 内部乳剤剤形における新しい動物用医薬品、セクション 526.313: セフチオフル。
  • CFR 21-17.5-2014 食品と医薬品、パート 17: 民事罰の公聴会、セクション 17.5: 苦情。
  • CFR 21-316.20-2013 食品および医薬品、パート 316: 希少疾病用医薬品、セクション 316.20: 希少疾病用医薬品指定の申請の内容と形式。
  • CFR 27-555.45-2014 酒類、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート D: ライセンスおよび許可 セクション 555.45: オリジナルのライセンスまたは許可
  • CFR 21-16.1-2014 食品医薬品、パート 16: 米国食品医薬品局による規制公聴会、サブパート A: 一般規定、セクション 16.1: 範囲。
  • CFR 27-555.46-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート D: ライセンスおよび許可 セクション 555.46: ライセンスまたは許可の更新
  • CFR 27-555.49-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート D: ライセンスおよび許可 セクション 555.49: ライセンスまたは許可の発行
  • CFR 21-526.1590-2014 食品および医薬品、パート 526: 内部エマルジョン形態の新しい動物用医薬品、セクション 526.1590: ノボビオシン点滴。
  • CFR 21-830.120-2013 食品および医薬品、パート 830: 固有のデバイスの識別、セクション 830.120: FDA 認定の発行機関の責任。
  • CFR 21-17.2-2014 食品と医薬品、パート 17: 民事罰の公聴会、セクション 17.2: 最高罰金。
  • CFR 21-526.1696d-2014 食品と医薬品 パート 526: 乳房内剤形における新しい動物用医薬品 セクション 526.1696d: プロカイン、ペニシリン G、およびノボビオシンの乳房内注入。
  • CFR 27-555.78-2014 アルコール、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート E: ライセンス手続き、セクション 555.78: 公聴会での表明。
  • CFR 9-391.5-2014 動物および動物製品 パート 391: 検査サービスおよび検査機関認証の料金 セクション 391.5: 検査機関認証の料金
  • CFR 27-555.63-2014 酒類、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート D: ライセンスおよび許可 セクション 555.63: 爆発物雑誌の変更。
  • CFR 27-555.104-2014 酒類、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート F: ビジネスまたは業務上の行為 セクション 555.104: ライセンスまたはライセンスのコピー
  • CFR 27-555.50-2014 酒類、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート D: ライセンスおよび許可、セクション 555.50: 許可に関する許容される誤りの修正。
  • CFR 21-526.1696c-2014 食品および医薬品 パート 526: 乳剤内剤形における新しい動物用医薬品 セクション 526.1696c: 硫酸ジヒドロストレプトマイシンを含む乳房内注入用のペニシリン G プロカイン (乾乳牛)。
  • CFR 21-1240.62-2013 食品と医薬品、パート 1240: 感染症の管理、セクション 1240.62: 州内および州間の要件。
  • CFR 9-590.915-2014 動物および動物製品 第 590 部: 卵および卵製品の検査 (卵製品検査法) 第 590.915 条: 外国の検査証明書の要件。
  • CFR 21-73.530-2013 食品および医薬品 パート 73: 販売時に認証を免除される着色添加物 セクション 73.530: スピルリナ抽出物。
  • CFR 21-830.210-2013 食品および医薬品 パート 830: 固有のデバイスの識別 パート 830.210: 発行当局としての FDA の資格。
  • CFR 27-555.80-2014 アルコール、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート E: ライセンス手続き、セクション 555.80: 法廷審査。
  • CFR 27-555.71-2014 アルコール、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート E: ライセンス手続き、セクション 555.71: 機会コンプライアンス。
  • CFR 21-73.350-2013 食品および医薬品 パート 73: 顔料添加剤は市場投入時に認証から免除される セクション 73.350: マイカベースの真珠光沢のある顔料。
  • CFR 9-327.4-2014 動物および動物製品、パート 327: 輸入製品、セクション 327.4: 外国検査証明書の要件。
  • CFR 21-870.3535-2013 食品および医薬品 パート 870: 心臓血管装置 セクション 870.3535: 大動脈内バルーンおよび制御システム
  • CFR 27-555.54-2014 アルコール、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート D: ライセンスおよび許可、セクション 555.54: 住所の変更。
  • CFR 9-381.197-2014 動物および動物製品 パート 381: 家禽製品検査規則 サブパート T: 輸入家禽製品 セクション 381.197: 外国検査証明書の要件
  • CFR 6-37.27-2014 国内セキュリティ パート 37: 運転免許証および身分証明書の実名認証 サブパート B: 最低限の書類、確認およびクレジット カード発行要件 セクション 37.27: 到達年齢での入学期間中の運転免許証および身分証明書の発行
  • CFR 27-555.75-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート E: ライセンス手続き セクション 555.74: 更新またはライセンスの一時停止およびライセンスの拒否の申請の聴聞
  • CFR 27-555.74-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート E: ライセンス手続き セクション 555.74: ライセンスの更新または一時停止の申請およびライセンスの無効化
  • CFR 21-822.9-2013 食品と医薬品、パート 822: 市販後監視、セクション 822.9: 提出物には何を含める必要がありますか?
  • CFR 21-73.530-2014 食品および医薬品 パート 73: 認証から免除される着色添加剤のリスト サブパート A: 食品 セクション 73.530: スピルリナ抽出物。
  • CFR 17-1.66-2013 商品と証券取引所、パート 1: 商品取引所法の一般規則、セクション 1.66: フロアブローカーの行為の制限。
  • CFR 21-830.130-2013 食品および医薬品 パート 830: 固有の機器の識別 パート 830.130: 発行機関の承認の一時停止または取り消し。
  • CFR 21-830.220-2013 食品および医薬品、パート 830: 固有のデバイスの識別、セクション 830.220: FDA が発行機関としてのサービスを終了。
  • CFR 21-73.200-2015 食品および医薬品 パート 73: 認証から免除される着色添加剤のリスト サブパート A: 食品 セクション 73.530: 酸化鉄複合材料。
  • CFR 27-555.79-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート E: ライセンス手続き セクション 555.79: 請願主任への控訴
  • CFR 27-555.76-2014 酒類、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート E: ライセンス手続き、セクション 555.76: アクションディレクター、産業運営。
  • CFR 27-555.125-2014 アルコール、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート G: 記録と報告、セクション 555.125: 記録保持のライセンス。
  • CFR 27-478.56-2014 酒類、タバコ製品、および銃器 パート 478: 銃器および弾薬の取引 サブパート D: ライセンス セクション 478.56: 特定の人物による相続
  • CFR 27-478.72-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 478: 銃器および弾薬の取引 サブパート E: ライセンス手続き セクション 478.72: 申請拒否後の審理
  • CFR 27-478.76-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 478: 銃器および弾薬の取引 サブパート E: ライセンス手続き セクション 478.76: 公聴会での表明
  • CFR 27-555.56-2014 酒類、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート D: ライセンスおよび許可、セクション 555.56: 商号の変更。
  • CFR 27-555.61-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート D: ライセンスおよび許可 セクション 555.61: 事業または事業の中断
  • CFR 27-555.72-2014 アルコール、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート E: ライセンス手順、セクション 555.72: 初回申請の拒否。
  • CFR 10-30.32-2014 エネルギー パート 30: 製品材料に一般的に適用される国内ライセンス規則 セクション 30.32: 特定のライセンスの申請。
  • CFR 27-555.59-2014 酒類、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート D: ライセンスおよび許可 セクション 555.59: 特定の人物による相続
  • CFR 27-555.73-2014 アルコール、タバコ製品、銃器、パート 555: 商業用爆発物、サブパート E: ライセンス手続き、セクション 555.73: 予備申請時の聴聞の拒否。
  • CFR 10-30.34-2014 エネルギー パート 30: 製品材料全般に適用される国内ライセンス規則 セクション 30.34: ライセンスの条件。
  • CFR 27-555.60-2014 アルコール、タバコ製品、および銃器 パート 555: 商業用爆発物 サブパート D: ライセンスおよび許可 セクション 555.60: ビジネスまたは特定の業務の持続可能性
  • CFR 21-526.1696b-2013 食品と医薬品 パート 526: 乳房剤形における新しい動物用医薬品 セクション 526.1696b: 乳房内注入用大豆油 プロカイン ペニシリン G ジヒドロストレプトマイシン (乾乳牛)
  • CFR 21-14.100-2014 食品と医薬品、パート 14: 公開諮問委員会前の公聴会、セクション 14.100: 常設諮問委員会のリスト。

European Committee for Standardization (CEN), 医薬品の社内検証

  • EN 16679:2014 包装：医薬品包装の耐改ざん検証特性
  • EN ISO 21976:2020 包装 - 医薬品包装の改ざん検証機能
  • prEN 13631-10-2021 民間用爆発物 第 10 部: 爆発物起爆装置の検証方法
  • EN ISO 16140-4:2020 食物連鎖の微生物学、メソッドの検証、パート 4: 単一研究室のメソッド検証手順
  • EN ISO 16140-3:2021 食物連鎖の微生物学、メソッドの検証、パート 3: 単一の研究室での参照メソッドの検証と代替メソッドの検証のプロトコル
  • CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留検出のための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン (ISO/TS 23758:2021)
  • EN ISO 16140-5:2020 食物連鎖の微生物学、手法の検証、パート 5: 一般的な手法の要因別研究室間検証の手順
  • PD CEN/TR 10350:2009 鉄鋼製品の分析 認定標準物質を使用した分析方法の精度を確認するための社内の実験室手順
  • prEN 13763-2-2021 民間爆発物起爆装置および起爆コードリレー パート 2: 高温での熱安定性の検証
  • EN ISO 16140-6:2019 食物連鎖の微生物学 - メソッドの検証 - パート 6: 微生物の確認と型特定のための代替 (独自の) メソッドの検証のためのプロトコル
  • EN 1229:1996 プラスチック配管システム ガラス強化熱硬化性プラスチック配管 短期間の内圧下での壁の気密性を検証する試験方法
  • CEN/TR 10350:2013 鉄鋼分析用の認定標準物質を使用した分析方法の精度をチェックするための社内の手順
  • CEN/TS 17329-2:2019 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 2: 共同研究
  • EN 9300-005:2017 航空宇宙シリーズ LOTAR デジタル技術製品ドキュメント (例: 3D CAD および PDM データ) の長期アーカイブと検索 パート 005: 認証と検証
  • prEN 4709-001-2021 航空宇宙シリーズ - 無人航空機システム - パート 001: 製品要件と検証
  • prEN 4709-001 航空宇宙シリーズ - 無人航空機システム - パート 001: 製品要件と検証
  • DD ENV 22 605-2-1991 耐圧鋼製品の高温特性の導出と検証 第2部：オーステナイト鋼製品の降伏強度
  • EN ISO 10360-13:2021 製品の幾何学的数量に関する技術仕様 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証テスト パート 13: 光学式 3 次元 CMS

Association Francaise de Normalisation, 医薬品の社内検証

  • XP CEN/TS 17329-1:2019 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 研究室での検証
  • NF H60-251:2015 包装 医薬品包装の改ざん検証機能
  • NF H60-251*NF EN ISO 21976:2020 包装された医薬品パッケージの改ざん検証機能
  • NF ISO 12828-2:2020 火災およびガス分析の検証方法 パート 2: 定量的手法の実験室での検証
  • NF X65-040-2*NF ISO 12828-2:2020 燃焼ガス分析の検証方法 第 2 部: 定量的手法の実験室での検証
  • XP CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物をスクリーニングするための定性的方法の検証に関するガイドライン
  • XP V04-551*XP CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • XP V03-329-1*XP CEN/TS 17329-1:2019 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証
  • NF E11-098-2:2019 幾何製品仕様書 (GPS) 寸法測定装置 パート 2: プルシャフト付きボアマイクロメーターの受け入れと再検証
  • NF ISO 7700-2:2012 食品およびサービス中の水分の検証パート 2: 穀物の水分
  • NF EN 12393-3:2013 植物由来の食品 - GC または LC-MS/MS による複数残留農薬の定量方法 - パート 3: 定量および確認試験
  • NF V08-103-1*NF EN ISO 16140-1:2016 食物連鎖における微生物学的手法の検証パート 1: 語彙
  • XP ISO/TS 27878:2023 バイナリ検出法 (LOD) の再現性に関する共同および社内の検証研究
  • NF ISO 7700-1:2009 食品用水分計の検証その1：穀物水分計
  • NF E11-150-1*NF EN ISO 10360-1:2001 座標測定機 (CMM) の幾何製品仕様 (GPS) の受け入れおよび再検証実験 パート 1: 語彙
  • XP CEN/TS 17329-2:2019 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 2: 共同研究
  • FD A06-500*FD CEN/TR 10350:2013 鉄鋼分析用の認定標準物質を使用した分析方法の精度をチェックするための社内の手順
  • NF EN ISO 14253-5:2015 幾何製品仕様 (GPS) - 部品および測定装置の測定検証 - パート 5: 指定された測定装置の検証テストに関連する不確実性
  • XP V03-329-2*XP CEN/TS 17329-2:2019 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 2: 共同研究
  • NF EN ISO 17450-1:2012 幾何学的製品仕様 (GPS) - 一般概念 - パート 1: 幾何学的仕様と検証モデル
  • NF EN ISO 10360-1:2001 幾何製品仕様書 (GPS) - 三次元測定機 (CMM) の受け入れテストと定期検証 - パート 1: 用語集
  • NF A03-177:1991 耐圧鋼製品の高温特性の導出と検証 第2部：オーステナイト鋼製品の降伏強度
  • NF E05-059-1:2003 幾何製品仕様書 (GPS) 形状測定器の受け入れおよび再検証テスト パート 1: 表面構造測定器
  • NF EN 9300-005:2018 航空宇宙シリーズ LOTAR 3D CAD および PDM などのデジタル製品の技術データの長期アーカイブと検索 パート 005: 認証と検証
  • NF EN ISO 105-E16:2008 テキスタイルの耐変色性試験パート E16: 室内装飾生地の水滴に対する耐変色性
  • NF EN ISO 10360-13:2021 幾何製品仕様 (GPS) - 三次元測定 (SMT) システムの受け入れテストと定期検証 - パート 13: 3D 光学 SMT
  • NF L00-930-005*NF EN 9300-005:2018 航空宇宙シリーズ LOTAR 3D、CAD、PDM データなどのデジタル技術製品ドキュメントの長期アーカイブと検索 パート 005: 認証と検証

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医薬品の社内検証

  • ASTM E2537-08 医薬品およびバイオ医薬品の製造における継続的な品質検証のための標準ガイド
  • ASTM E2327-15 押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証の標準慣行
  • ASTM E2327-15e1 押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証の標準慣行
  • ASTM E2327-04 押収された医薬品の分析を行う研究所の品質保証に関する標準慣行
  • ASTM E2327-10 押収された医薬品の分析を行う研究所における品質保証のための標準作業手順
  • ASTM E3051-16 医薬品およびバイオ医薬品の製造における使い捨てシステムの仕様、設計、検証、および適用に関する標準ガイド
  • ASTM F3172-15 血管内デバイスの設計検証のためのデバイスのサイジングとサンプルサイズの選択に関する標準ガイド
  • ASTM F3172-15(2021) 血管内デバイスの設計検証 デバイスのサイジングとサンプルサイズの選択に関する標準ガイド

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医薬品の社内検証

  • KS T 5013-2022 包装：医薬品包装の改ざん検証特性
  • KS M ISO 10349-1:2002 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 1: 一般原則
  • KS M ISO 10349-11:2002 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 11: 比重の測定。
  • KS M ISO 10349-12:2002 写真技術、写真グレードの化学薬品、試験方法、パート 12: 密度測定
  • KS B ISO 17450-1:2020 幾何学的製品仕様 (GPS) - 一般概念 - パート 1: 幾何学的仕様と検証モデル
  • KS M ISO 10349-13:2002 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 13: pH 値の決定
  • KS B ISO 17450-1:2014 幾何学的製品仕様 (GPS) 一般概念 パート 1: 仕様と検証のパターン
  • KS B ISO 17450-1:2011 幾何学的製品仕様 (GPS) 一般概念 パート 1: 仕様と検証のパターン
  • KS B ISO 17450-1:2015 幾何製品仕様 (GPS) の一般概念 パート 1: 仕様と検証のパターン
  • KS M ISO 10349-7:2002 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 7: 塩基または酸の測定。
  • KS M ISO 10349-4:2002 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 4: 燃焼残留物の測定
  • KS M ISO 10349-6:2002 写真技術 写真グレードの化学物質 試験方法 パート 6: ハロゲン化物含有量の測定
  • KS M ISO 10349-10:2002 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 10: 硫化物含有量の測定

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品の社内検証

  • DB14/T 2283-2021 製薬企業向け医薬品コールドチェーン保管・輸送設備の性能検証仕様書

Group Standards of the People's Republic of China, 医薬品の社内検証

  • T/BLTJBX 36-2021 製薬企業向け医薬品コールドチェーン保管・輸送設備の性能検証仕様書
  • T/CGCPU 014-2020 治験機関における治験に使用する化学物質の管理基準
  • T/CAPEB 00001.8-2022 医薬品機器の容器および配管パート 8: 検証

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品の社内検証

  • CNS 13286-1993 検証機関による内部品質システムの見直し方法

Society of Automotive Engineers (SAE), 医薬品の社内検証

SAE - SAE International, 医薬品の社内検証

Danish Standards Foundation, 医薬品の社内検証

  • DS/ISO 21976:2020 包装された医薬品パッケージの改ざん検証機能
  • DS/EN ISO 21976:2020 包装済み医薬品包装の改ざん検証機能（ISO 21976:2018）
  • DS/EN 13631-10:2004 民間用爆発物 高性能爆発物 第 10 部: 起爆装置の検証方法
  • DS/ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • DS/CEN/TS 17329-1:2021 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証
  • DS/CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留検出のための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン (ISO/TS 23758:2021)
  • DS-håndbog 114.3:2012 幾何製品仕様 (GPS) パート 3: GPS の寸法標準仕様と検証
  • DS-håndbog 114.4:2013 幾何学的製品仕様 (GPS) パート 4: GPS 幾何学的標準仕様と検証
  • DS-håndbog 114.4:2021 幾何学的製品仕様 (GPS) パート 4: GPS 幾何学的標準仕様と検証
  • DS/CEN/TR 10350:2013 鉄鋼分析用の認定標準物質を使用した分析方法の精度をチェックするための社内の手順
  • DS-håndbog 114.5:2006 幾何製品仕様 (GPS) パート 5: GPS 標準仕様と表面テクスチャの検証
  • DS-håndbog 114.5.1:2007 幾何製品仕様 (GPS) パート 5.1: GPS 標準仕様と表面テクスチャの検証
  • DS/EN ISO 17450-1:2012 幾何製品仕様 (GPS) 一般概念パート 1: 幾何仕様と検証モデル
  • DS/ISO 10360-10:2021 幾何製品仕様 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証テスト パート 10: レーザー トラッカー
  • DS/EN ISO 10360-1/Corr. 1:2007 幾何製品仕様書 (GPS) 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび再検証テスト パート 1: 語彙
  • DS/EN ISO 10360-1:2001 幾何製品仕様書 (GPS) 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび再検証テスト パート 1: 語彙
  • DS/ISO 10360-13:2021 幾何製品仕様書 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証テスト パート 13: 光学 3D CMS

IT-UNI, 医薬品の社内検証

  • UNI EN ISO 21976:2020 包装された医薬品パッケージの改ざん検証機能
  • UNI CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • UNI CEN/TS 17329-1-2021 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証
  • UNI EN ISO 10360-13:2021 幾何製品仕様書 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証テスト パート 13: 光学 3D CMS

International Organization for Standardization (ISO), 医薬品の社内検証

  • ISO 21976:2018 包装 - 医薬品包装の改ざん検証機能
  • ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • ISO 16140-4:2020 食物連鎖の微生物学、メソッドの検証、パート 4: 単一研究室のメソッド検証手順
  • ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留検出のための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • ISO 16140-3:2021 食物連鎖の微生物学、メソッドの検証、パート 3: 単一の研究室での参照メソッドの検証と代替メソッドの検証のプロトコル
  • ISO 16140-5:2020 食物連鎖の微生物学、手法の検証、パート 5: 一般的な手法の要因別研究室間検証の手順
  • ISO 16140-1:2016 食物連鎖の微生物学、方法の検証、パート 1: 語彙
  • ISO 3890-2:2009 | IDF 75-2:2009 牛乳・乳製品に含まれる有機塩素化合物（農薬）の残留測定 第２部：粗抽出物の精製および確認試験法
  • ISO/TS 27878:2023 共同研究および内部検証研究におけるバイナリ法の検出レベル (LOD) の再現性
  • ISO/TS 3691-7:2011 産業用車両 安全要件と検証 パート 7: 欧州共同体内の国々の地域要件
  • ISO 16140-6:2019 食物連鎖の微生物学 - メソッドの検証 - パート 6: 微生物の確認と型特定のための代替 (独自の) メソッドの検証のためのプロトコル
  • ISO 10349-1:1992 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 1: 一般原則
  • ISO/CD 17738-4:2023 断熱製品 - 外断熱および仕上げシステム (EIFS) - パート 4: 現場検証
  • ISO 18183-3:2023 幾何学的製品仕様 (GPS) パート 3: 仕様と検証に使用される方法
  • ISO 10349-8:1992 写真技術、写真グレードの化学物質、試験方法、パート 8: 揮発性物質の測定
  • ISO/TS 19124-1 地理情報「リモートセンシングデータと派生データの校正と検証」第1部：基礎
  • ISO 10360-13:2021 製品の幾何学的数量に関する技術仕様 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証テスト パート 13: 光学式 3 次元 CMS
  • ISO 4433-1:1997 耐薬液熱可塑性プラスチックパイプの分類その1：浸漬試験の方法
  • ISO/TS 19124-1:2023 地理空間リモートセンシングデータと派生製品の校正と検証 パート 1: 基本

British Standards Institution (BSI), 医薬品の社内検証

  • BS EN 16679:2014 包装 医薬品包装の改ざん検証機能
  • BS EN ISO 21976:2020 包装済み医薬品包装の改ざん防止機能
  • PD CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • BS PD CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留検出のための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • BS EN ISO 16140-3:2021 食物連鎖における微生物学的手法の検証 パート 3: 単一の研究室における参照手法の検証と代替手法の検証のためのプロトコル
  • PD ISO/TS 27878:2023 共同研究および内部検証研究におけるバイナリ法の検出レベル (LOD) の再現性
  • 21/30423811 DC BS EN 13631-10 民生用爆発物パート 10: 爆発物の起爆装置の検証方法
  • BS PD CEN/TR 10350:2009 鉄鋼分析: 認定された標準材料分析法の精度を検証するための社内実験室手順。
  • BS ISO 10349-1:2002 写真. 写真グレードの化学薬品. 試験方法. パート 1: 一般原則
  • 21/30423919 DC BS EN 13763-2 民間爆発物用起爆装置および起爆コードリレー パート 2: 高温での熱安定性の検証
  • BS EN 14812:2005 建物内の水調整装置 化学薬品投与システム 事前調整された投与システム 性能、安全性、およびテスト要件
  • 21/30439410 DC BS EN 4709-001 Aerospace シリーズ無人航空機システム パート 001: 製品要件と検証
  • BS EN ISO 10360-13:2021 製品幾何数量に関する技術仕様 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証試験 第 13 部: 光学式 3 次元 CMS

AENOR, 医薬品の社内検証

  • UNE-EN 16679:2015 包装された医薬品パッケージの改ざん検証機能
  • UNE-EN 13631-10:2004 民間用爆発物 高性能爆発物 第 10 部: 起爆装置の検証方法
  • UNE-EN 12393-3:2014 GC または LC-MS/MS による植物由来の食品中の残留農薬を定量するための複数残留法パート 3: 定量および検証試験
  • UNE 149101:2015 建物内水処理設備 建物内の飲料水処理設備の検証

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品の社内検証

  • DB22/T 2516-2016 水産物中の薬物残留検出のための新しい方法の検証仕様書

ES-UNE, 医薬品の社内検証

  • UNE-EN ISO 21976:2021 包装済み医薬品包装の改ざん防止機能
  • UNE-CEN/TS 17329-1:2021 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証
  • ISO/FDIS 18183-3:2023 幾何学的製品仕様 (GPS) パート 3: 仕様と検証に使用される方法
  • UNE-EN ISO 10360-1/AC:2004 幾何製品仕様書 (GPS) 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび検証テスト パート 1: 語彙
  • UNE-EN ISO 17450-1:2015 幾何製品仕様 (GPS) の一般概念 パート 1: 幾何仕様と検証モデル
  • UNE-EN 9300-005:2017 Aerospace シリーズ LOTAR デジタル テクノロジー製品ドキュメント (3D、CAD、PDM データなど) の長期アーカイブと検索 パート 005: 認証と検証
  • UNE-EN ISO 10360-10:2023 製品の幾何学的仕様 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび検証テスト パート 10: レーザー トラッカー
  • UNE-EN ISO 10360-13:2021 幾何製品仕様書 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証テスト パート 13: 光学 3D CMS

German Institute for Standardization, 医薬品の社内検証

  • DIN EN ISO 21976:2020-12 包装済み医薬品包装の改ざん防止機能
  • DIN EN 1528-4:1997-01 脂肪の多い食品 - 農薬およびポリ塩化ビフェニル (PCB) の測定 - パート 4: 測定、検証試験、その他
  • DIN 4103-1:2015 内部非耐荷重パーティション パート 1: 要件と検証
  • DIN 4103-1:2015-06 内部非耐荷重パーティション パート 1: 要件と検証
  • DIN EN 16679:2015 医薬品包装の改ざん検証機能、ドイツ語版 EN 16679:2014
  • DIN CEN ISO/TS 23758:2022-02 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留物を検出するための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン
  • DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証
  • DIN 863-4:1999-04 マイクロメータの幾何学的パラメータの検証 その4: 内径マイクロメータ
  • DIN EN 13631-10:2004-02 民間用爆発物 高性能爆発物 第 10 部: 起爆装置の検証方法
  • DIN EN ISO 21976:2020 包装：医薬品包装の改ざん検証機能 (ISO 21976-2018)、ドイツ語版 EN ISO 21976-2020
  • DIN 58950-3:2021 医薬品蒸気滅菌器の滅菌パート 3: 試験
  • DIN 58950-3:2020 医薬品蒸気滅菌器の滅菌パート 3: 試験
  • DIN 58950-3:2003 消毒、医薬品蒸気滅菌器、パート 3: テスト
  • DIN 10529-2:2012 農場家畜向けの粉末および液体の独自医薬品の内服用投与量測定装置 第 2 部 飲料水で投与される液体の独自医薬品の投与量測定装置
  • DIN 863-4:1999 幾何学的パラメータの検証 マイクロメータ パート 4: 内部マイクロメータ 概念、要件、および検査
  • DIN EN 12393-3:2014-01 GC または LC-MS/MS による植物由来の食品中の残留農薬を定量するための複数残留法パート 3: 定量および確認試験
  • DIN EN 13763-2:2021-06 民間爆発物起爆装置および起爆コードリレー パート 2: 高温熱安定性の検証
  • DIN 28055-2:2002 化学装置 有機材料ライニング金属部品の表面保護 その2 適合性の確認・検査
  • DIN 863-2:1999 幾何学的パラメータの検証 マイクロメータ パート 2: マイクロメータヘッドの内部 深さマイクロメータ 概念、要件、および検査
  • DIN EN 4709-001:2021-08 航空宇宙シリーズ - 無人航空機システム - パート 001: 製品要件と検証
  • DIN ISO 14:1986-12 内部センタリング円筒シャフト用の直定規スプライン、寸法、公差、検証、ISO 14 1982 版と同じ
  • DIN 58950-3:2011 消毒、医薬品蒸気滅菌器、パート 3: テスト、ドイツ語と英語のテキスト
  • DIN EN ISO 18183-3:2022-12 幾何製品仕様 (GPS) パーティション パート 3: 仕様と検証の方法
  • DIN EN ISO 17450-1:2012-04 幾何製品仕様 (GPS) の一般概念 パート 1: 幾何仕様と検証モデル
  • DIN CEN/TS 17329-2:2019-06*DIN SPEC 10392-2:2019-06 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 2: 共同研究
  • DIN 53758:1975 プラスチック製品の試験中空物体に対する内圧の影響を短期試験で測定
  • DIN 53759:1975 プラスチック製品の試験長期試験における中空物体に対する内圧の影響の測定
  • DIN EN ISO 10360-13:2020-07 幾何製品仕様 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび検証テスト パート 13: 光学 3D CMS
  • DIN 158-1:1997-06 メートル単位のテーパおねじと、それに嵌合する平行内径ねじ - パート 1: 公称寸法、極端な偏差、寸法限界および検証
  • DIN EN 14812:2006 建物内の水調整装置 化学物質の投与 事前投与システム 性能要件、安全性およびテスト ドイツ語版 EN 14812-2005

Professional Standard - Commodity Inspection, 医薬品の社内検証

  • SN/T 2723.3-2010 臨床検査技能試験 パート 3: 技能試験レポートの形式と内容
  • SN/T 3775.4-2014 （輸入）輸出繊維品品質適合確認規格第４部：繊維製品
  • SN/T 3775.2-2014 （輸入）輸出繊維品品質適合確認規格第２部：糸
  • SN/T 3775.5-2014 輸出入繊維品の品質適合性確認基準 第5部：繊維品及び衣料品
  • SN/T 3775.3-2014 （輸入）輸出繊維品品質適合確認仕様書 第3部：繊維織物
  • SN/T 3775.1-2015 輸出入繊維品の品質適合性確認基準 第1部：繊維原料
  • SN/T 1730.8-2006 輸出花火及び爆竹の安全性能検査方法 第8部 製品の投与量試験
  • SN/T 1730.8-2014 輸出花火及び爆竹の安全性能検査方法 第8部 製品の投与量試験
  • SN/T 4238.2-2015 輸出入工業製品の検査結果の受理 第2部 品質と安全性の保証

Guangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品の社内検証

  • DB45/T 1400-2016 食品および医薬品の保管および輸送環境における温度と湿度のモニタリングの性能検証に関する技術仕様

Professional Standard - Medicine, 医薬品の社内検証

  • YY/T 0188.1-1995 薬物検査操作手順 パート 1: 薬物検査操作手順の一般原則
  • YY/T 0188.5-1995 医薬品検査業務手順書 第 5 部：医薬品の機器分析法
  • YY/T 0188.6-1995 薬物検査の操作手順 パート 6: 薬物バイオアッセイ
  • YY/T 0188.2-1995 医薬品検査業務手順その2：医薬品の物理定数の決定
  • YY/T 0188.7-1995 医薬品検査業務手順 第 7 部：化学原料の薬物含有量の決定
  • YY/T 0188.8-1995 医薬品検査業務手順パート 8: 製剤検査の一般原則
  • YY/T 0188.11-1995 医薬品検査手順 第 11 部: 透明度検査方法
  • YY/T 0188.9-1995 医薬品鑑査業務手順書 第9部 作成内容の決定方法
  • YY/T 0188.4-1995 医薬品検査業務手順書パート 4: 残留有機溶剤含有量の測定
  • YY/T 0188.10-1995 医薬品検査手順 パート 10: 製剤の溶解および放出の決定方法

CH-SNV, 医薬品の社内検証

Lithuanian Standards Office , 医薬品の社内検証

  • LST EN ISO 21976:2020 包装済み医薬品包装の改ざん検証機能（ISO 21976:2018）
  • LST EN 13631-10-2004 民間用爆発物 高性能爆発物 第 10 部: 起爆装置の検証方法
  • LST CEN/TS 17329-1-2021 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証

PL-PKN, 医薬品の社内検証

Professional Standard - Agriculture, 医薬品の社内検証

  • 1837药典 一部-2010 付録 XVIII E 医薬品の微生物検査の代替方法の検証に関する指導原則
  • 2421药典 二部-2010 付録 XIX O 医薬品の微生物学的検査の代替方法の検証に関するガイドライン
  • 289药典 三部-2010 付録 XVII XVIIB 医薬品の微生物検査の代替方法の検証に関するガイドライン
  • 362药典 三部-2020 指導原則 9201 医薬品の微生物学的検査の代替方法の検証に関する指導原則
  • 343药典 四部-2020 9000 ガイドライン 9201 医薬品の微生物検査の代替方法の検証に関するガイドライン
  • 324药典 四部-2015 9000 ガイドライン 9201 医薬品の微生物検査の代替方法の検証に関するガイドライン
  • 2408药典 二部-2010 付録 XIX A 医薬品品質基準の分析方法の検証に関する指導原則
  • 331药典 三部-2015 テクニカルガイド 9201 医薬品の微生物検査の代替方法の検証に関する一般ガイドライン 216
  • 317药典 四部-2015 9000 指導原則 9101 医薬品品質基準の分析方法の検証に関する指導原則
  • NY/T 1154.8-2007 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第 8 部：濾紙膜法
  • 330药典 三部-2015 テクニカルガイド 9101 医薬品品質基準の分析方法の検証に関する一般ガイドライン 213
  • NY/T 1151.3-2010 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価その3：ハエの匂い
  • NY/T 1151.1-2015 衛生農薬の農薬登録に向けた屋内有効性試験と評価その1：防虫剤
  • NY/T 1154.10-2008 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第10部 人工飼料の配合方法
  • NY/T 1151.4-2012 農薬登録: 衛生用途殺虫剤の屋内有効性試験と評価 第 4 部: 蚊よけネット
  • NY/T 1154.4-2006 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第 4 部：全身活性試験 連続浸漬法
  • NY/T 1151.5-2014 衛生殺虫剤の農薬登録用屋内効力試験・評価 第５部：ボウフラ防除剤
  • NY/T 1151.1-2006 農薬登録: 衛生用途の農薬の屋内有効性試験方法と評価 第 1 部: 防虫剤
  • 农业部公告第2093号 動物用医薬品の製造及び検査に関する治験規定、品質基準、説明書及び内箱ラベル
  • 卫监督发〔2009〕44号 牛乳および乳製品中のスルバクタム感受性ベータラクタマーゼ薬物を検出するためのカップアンドソーサー法
  • NY/T 1155.1-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 除草剤 パート 1: 活性試験 プレート法
  • NY/T 1154.9-2008 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 パート 9: スプレー法
  • NY/T 1154.14-2008 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第 14 部：葉浸漬法
  • NY/T 1153.2-2013 農薬登録のためのシロアリ防除剤の有効性試験方法と評価 その２：屋内における農薬のシロアリへの毒性伝達の判定
  • NY/T 1151.2-2006 農薬登録: 衛生用途の殺虫剤の屋内有効性試験方法と評価 第 2 部: 殺ダニ剤と殺ダニ剤
  • NY/T 1154.5-2006 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺虫剤 パート 5: 殺虫活性試験 浸漬法
  • NY/T 1154.6-2006 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第6部 殺虫活性試験 昆虫浸漬法
  • NY/T 1154.1-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第 1 部: 接触活性試験 滴下法
  • NY/T 1154.11-2008 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第11部：米茎浸漬法
  • NY/T 1154.13-2008 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第 13 部：リーフディスクスプレー法
  • NY/T 1156.10-2008 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺菌剤 第 10 部：灰色かび病の予防および制御のための実験的なポッティング方法
  • NY/T 1156.12-2008 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺菌剤 パート 12: 疫病を予防および制御するための実験ポット法
  • NY/T 1154.3-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 パート 3: 燻蒸活性試験 三角フラスコ法
  • NY/T 1156.9-2008 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験のガイドライン 殺菌剤 パート 9: ボトリチス・シネレアを阻害するための葉の試験方法
  • NY/T 1156.13-2008 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験のガイドライン 殺菌剤 パート 13: Phytophthora infestans を阻害するための葉の試験方法
  • NY/T 1154.2-2006 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第 2 部：胃毒性活性試験 有毒葉クランプ法
  • NY/T 1155.2-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 除草剤 第 2 部: 活性測定試験 トウモロコシの根の長さ法
  • NY/T 1155.3-2006 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 除草剤 第 3 部：活性測定試験 土壌噴霧法
  • NY/T 1155.4-2006 屋内における農薬のバイオアッセイ試験ガイドライン 除草剤 第4部 活性判定試験 茎葉噴霧法
  • NY/T 1154.12-2008 屋内における農薬のバイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬 第 12 部：ハダニスライド浸漬法
  • NY/T 1964.1-2010 農薬登録のための衛生農薬の室内試験のための昆虫の飼育法 その1：イエバエ
  • NY/T 1154.15-2009 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 農薬パート 15: 地下害虫の昆虫浸漬法
  • NY/T 1156.11-2008 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺菌剤 パート 11: メロンのうどんこ病を防除するための実験的な鉢植え方法
  • NY/T 1156.14-2008 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺菌剤 パート 14: メロン炭疽病を予防および制御するための実験ポット法。
  • NY/T 1156.15-2008 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺菌剤 パート 15: 小麦葉さび病を予防および制御するための実験的な鉢植え方法
  • NY/T 1156.7-2006 農薬および殺菌剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 第 7 部: キュウリのべと病を防除するためのトライアルポット法
  • NY/T 1156.4-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験のガイドライン 殺菌剤 パート 4: 小麦うどんこ病を防除するための実験ポット法。
  • NY/T 1156.8-2007 農薬及び殺菌剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 第 8 部：いもち病防除のための実験ポット法
  • NY/T 1154.8-2006 屋内バイオアッセイ農薬試験ガイドライン 農薬第8部 キュウリのべと病防除試験 ポット植え法
  • SN/T 5326.5-2023 輸出入食品および化粧品の専門的分析方法の検証に関するガイドライン 第 5 部：免疫学的方法
  • NY/T 1156.16-2008 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺菌剤 第 16 部：細菌増殖阻害試験濁度法
  • NY/T 1155.8-2007 農薬および除草剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 第 8 部：作物安全性試験茎葉噴霧法
  • NY/T 1155.6-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 除草剤 第 6 部：作物に対する安全性試験 土壌噴霧法
  • NY/T 1155.11-2011 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン、除草剤、パート 11: Spirogyra に対する除草剤の活性を測定するための試験方法
  • NY/T 1833.1-2009 殺虫剤・殺線虫剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 第 1 部 植物病原性線虫の阻害試験 侵入方法
  • NY/T 1154.7-2006 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 殺虫剤 パート 7: 混合物の複合効果の決定
  • NY/T 1156.6-2006 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン、殺菌剤、パート 5: ブレンドの複合効果の決定
  • NY/T 1155.7-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン、除草剤、パート 7: 混合物の複合効果の決定
  • NY/T 1964.3-2010 農薬登録用衛生農薬の室内試験のための昆虫の飼育方法その３：ヒトスジシマカ
  • NY/T 1964.4-2010 農薬登録用衛生農薬屋内試験用昆虫の飼育方法その４：チャバネゴキブリ
  • SN/T 5326.4-2023 輸出入食品および化粧品の専門的分析方法の検証に関するガイドライン 第 4 部: 分子生物学的方法
  • NY/T 1156.5-2006 屋内農薬バイオアッセイ試験ガイドライン 殺菌剤 第5部 イネ紋枯病防除試験 ソラマメ葉法
  • NY/T 1156.2-2006 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験のガイドライン 殺菌剤 パート 2: 病原性真菌の菌糸成長阻害試験 プレート法
  • NY/T 1156.3-2006 殺虫剤の屋内バイオアッセイ試験のガイドライン 殺菌剤 パート 3: キュウリべと病の抑制試験 ペトリプレート法
  • NY/T 1156.19-2013 農薬・殺菌剤の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 第 19 部：イネ麹菌阻害試験 菌糸体乾燥重量法
  • NY/T 1155.9-2008 屋内農薬バイオアッセイ試験ガイドライン 除草剤 第9部 水田除草剤活性試験茎葉散布法
  • NY/T 1155.5-2006 屋内農薬生物検定試験ガイドライン 除草剤 第5部 水田除草剤の土壌活性測定試験 灌漑方法
  • NY/T 1156.1-2006 農薬の屋内バイオアッセイ試験ガイドライン 殺菌剤 第1部：病原菌の芽胞発芽阻害試験 凹型スライド法
  • 药典53-2013 中国薬局方 2010 年版別冊第 2 巻の商品「オウレン上清顆粒」の内容訂正に関するお知らせ
  • NY/T 1154.16-2013 農薬の屋内バイオアッセイ試験ガイドライン 農薬パート16：害虫コナジラミに対する活性試験 寒天保湿葉浸漬法
  • NY/T 2061.1-2011 農薬、植物成長調節物質の屋内バイオアッセイ試験ガイドライン 第 1 部：種子の浸漬法による発芽促進・抑制試験
  • NY/T 1155.10-2011 農薬の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン 除草剤 第 10 部：クロレラ法による光合成阻害除草剤の活性の測定
  • 226药典 第三增补本-2010 第 II 部 改訂版付録 付録 ⅩⅨ Q 製薬微生物研究所の品質管理に関する指導原則
  • 91药典 第三增补本-2010 改訂された付録 付録 XVIII G 製薬微生物研究所の品質管理に関する指導原則
  • NY/T 2061.3-2012 農薬の屋内バイオアッセイ試験ガイドライン 植物成長調節剤 第3部 生長促進・阻害試験 キュウリ子葉拡大法
  • NY/T 2061.4-2012 屋内農薬バイオアッセイ試験ガイドライン 植物成長調節剤 第4部 発根促進・阻害試験 キュウリ子葉の発根方法
  • NY/T 1156.18-2013 農薬および殺菌剤の屋内バイオアッセイ試験ガイドライン パート 18: イネ紋枯病抑制のためのジンガンマイシンの試験 E-培地法
  • NY/T 2061.2-2011 農薬の屋内バイオアッセイ試験ガイドライン 植物成長調節物質 第2部：植物成長促進・阻害試験 茎葉噴霧法

GM North America, 医薬品の社内検証

  • GM GM9123P-1999 内部に設置された未公開モジュールの検証テスト

IN-BIS, 医薬品の社内検証

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 医薬品の社内検証

  • ASHRAE 4022-1997 内部氷融解コイル蓄熱槽の数値モデル実験検証
  • ASHRAE CI-01-5-2-2001 IRサーモグラフィーを使用して検証された窓枠内空洞の3次元共役CFDシミュレーション

交通运输部, 医薬品の社内検証

YU-JUS, 医薬品の社内検証

  • JUS M.C1.410-1991 内部芯出し円筒軸ストレートスプライン。 寸法、公差および検証
  • JUS B.E8.125-1988 研究用および製薬用のガラス製品。 ガラス容器内面の耐水腐食性の試験方法と分類

WRC - Welding Research Council, 医薬品の社内検証

American Welding Society (AWS), 医薬品の社内検証

  • WRC 038:1957 内圧用に設計された耐圧試験用圧力容器

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, 医薬品の社内検証

  • GJB 5309.10-2004 火工品の試験方法 第10部 火工品の不着火確認試験
  • GJB 8671.15-2015 金属薬莢の試験方法 第15部：内部弾道性能の比較試験
  • GJB 737.4A-2019 火工品の試験方法 第 4 部：吸湿性の測定

CEN - European Committee for Standardization, 医薬品の社内検証

  • PD CEN/TS 17329-1:2019 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証
  • PD CEN/TS 17329-2:2019 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 2: 共同研究

AT-ON, 医薬品の社内検証

  • ONR CEN/TS 17329-1-2021 食品の定性的リアルタイム PCR 法の検証に関する一般ガイドライン パート 1: 単一研究室による検証
  • ONR CEN ISO/TS 23758:2021 牛乳および乳製品中の動物用医薬品残留検出のための定性的スクリーニング法の検証に関するガイドライン (ISO/DTS 23758:2021)
  • OENORM EN 13763-2-2021 民間爆発物起爆装置および起爆コードリレー パート 2: 高温での熱安定性の検証
  • OENORM EN 4709-001-2021 航空宇宙シリーズ - 無人航空機システム - パート 001: 製品要件と検証
  • ONORM EN 20140-2-1993 音響。 建物内装や建築部材の遮音測定。 パート 2: 正確なデータの決定、検証、適用 (ISO 140-2-1991)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 医薬品の社内検証

  • GB/T 34399-2017 コールドチェーン物流における医薬品の温度管理設備及び装置の検証及び性能確認に関する技術仕様書
  • GB/T 35657-2017 化学分析法の検証および内部品質管理に関する実施ガイドライン サンプル消化に基づく金属成分の分析
  • GB/T 35655-2017 化学分析方法の検証および妥当性確認および内部品質管理クロマトグラフィー分析の実施に関するガイドライン
  • GB/T 15670.21-2017 農薬登録のための毒性試験方法 第 21 部：in vivo 哺乳動物肝細胞非プログラム DNA 合成 (UDS) 試験
  • GB/T 15670.15-2017 農薬登録のための毒性試験方法 第15部：in vivo哺乳動物骨髄多染性赤血球小核試験
  • GB/T 35656-2017 化学分析法の検証および内部品質管理の実施に関するガイドライン 定性的結果の報告方法

RU-GOST R, 医薬品の社内検証

  • GOST R 57129-2016 医療用医薬品 第 1 部 新原薬および最終医薬品の安定性試験 一般原則
  • GOST 32689.3-2014 植物性食品 ガスクロマトグラフィーによる残留農薬測定のための複数の残留方法 パート 3. 測定および確認試験
  • GOST R ISO 11133-1-2008 食品および動物飼料の微生物学 培地の生産と調製に関するガイドライン パート 1: 研究室での培地調製の品質保証に関する一般ガイドライン。
  • GOST R 55070-2012 ガラス繊維強化熱硬化性プラスチックパイプおよびパイプ部分 短期間の内圧条件下での気密性を検証する方法
  • GOST 8.622-2013 測定の一貫性を確保するための国家システム 試験用エアロゾルを使用した呼吸用保護具の総内部漏洩を測定するための試験装置 検証方法

Military Standard of the People's Republic of China-Commission of Science,Technology and Industry for National Defence, 医薬品の社内検証

  • GJB 5891.19-2006 火工品の試験方法 パート 19: 爆発物の限界爆発量の決定
  • GJB 5891.21-2006 火工品の試験方法 第 21 部: 雷管の爆発速度の測定
  • GJB 5891.18-2006 火工品の試験方法 パート 18: 火薬の耐圧性の測定
  • GJB 5891.8-2006 火工品試験方法 第8部 静電気蓄積試験
  • GJB 5891.23-2006 火工品の試験方法 第23部 針刺し感度試験
  • GJB 5891.24-2006 火工品の試験方法 第24部：摩擦感受性試験
  • GJB 5891.25-2006 火工品の試験方法 第25部：火炎感受性試験
  • GJB 5891.26-2006 火工品試験方法 第26部：熱線感受性試験
  • GJB 5891.3-2006 爆発性薬剤の試験方法パート 3: 圧縮された薬剤の圧力密度曲線の決定
  • GJB 5891.1-2006 火工品の試験方法 第 1 部: 密度の測定
  • GJB 5891.11-2006 火工品の試験方法 パート 11: pH 値の測定
  • GJB 5891.22-2006 火工品の試験方法 第 22 部：機械的衝撃感受性試験
  • GJB 5891.27-2006 火工品試験方法 第27部：静電気火花感受性試験
  • GJB 5891.4-2006 火工品の試験方法 第 4 部: 火薬の分散特性を決定するための安息角法
  • GJB 5891.9-2006 火工品の試験方法 第 9 部: 吸湿性の測定
  • GJB 5891.10-2006 火工品の試験方法 第 10 部: 溶解度の測定
  • GJB 5891.20-2006 火工品の試験方法 第 20 部: 爆発物の爆発点を決定するための 5 秒の遅延期間法
  • GJB 5891.2-2006 火工品の試験方法その 2: かさ密度の測定
  • GJB 5891.13-2006 火工品試験方法 第13部 熱安定性試験 75℃加熱法
  • GJB 5891.15-2006 火工品の試験方法 パート 15: 適合性試験 マイクロカロリー熱法
  • GJB 5891.16-2006 火工品試験方法 第16部：圧力センサー適合性試験方法
  • GJB 5891.7-2006 火工品の試験方法パート 7: 体積抵抗率と表面抵抗率の測定
  • GJB 5891.5-2006 火工品の試験方法 パート 5: 粒子サイズ測定顕微鏡法
  • GJB 5891.12-2006 火工品の試験方法 第12部 真空安定性試験圧力センサー法
  • GJB 5891.6-2006 火工品の試験方法 パート 6: 粒子サイズ測定のための走査型電子顕微鏡法
  • GJB 5891.14-2006 火工品の試験方法 第 14 部：高温高湿安定性試験 微量熱量熱法
  • GJB 5891.29-2006 火工品の試験方法 第29部 燃焼熱及び爆発熱の定温法
  • GJB 5891.17-2006 火工品の試験方法 パート 17: 適合性試験 示差熱分析および示差走査熱量測定
  • GJB 5891.30-2006 火工品の試験方法 第 30 部：ガスの比容積を求めるための圧力センサー法
  • GJB 5891.28-2006 火工品の試験方法 第28部 燃焼熱及び爆発熱の測定 断熱熱量測定法

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医薬品の社内検証

  • GB/T 13917.4-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価 その4: 蚊取り線香
  • GB/T 13917.7-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価その7：餌
  • GB/T 32465-2015 化学分析法の検証と内部品質管理要件
  • GB/T 13917.1-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価 その1: 噴射剤
  • GB/T 13917.2-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価その2：エアゾール
  • GB/T 13917.9-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価 第9部：忌避剤
  • GB/T 13917.8-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価その8: 粉末とペン
  • GB/T 13917.10-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価 その10：シミュレーションサイト
  • GB/T 13917.3-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価その3：発煙剤とタバコタブレット
  • GB/T 13917.5-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価 その5：電気蚊取線香
  • GB/T 13917.6-2009 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験と評価 その6 電気蚊取り液
  • GB/T 32467-2015 化学分析法の検証および内部品質管理の用語と定義
  • GB/T 24684.3-2009 植物保護機械 洗浄システムの評価試験方法 第3部 薬液タンクの内部洗浄
  • GB/T 15670.16-2017 農薬登録のための毒性試験方法 第16部：in vivo哺乳類骨髄細胞染色体異常試験
  • GB/Z 24637.1-2009 幾何製品仕様 (GPS) 一般概念 パート 1: 幾何仕様と検証のパターン。

SE-SIS, 医薬品の社内検証

  • SIS SS-ISO 14:1987 内部はナス型のラック円筒軸で囲まれています。 寸法、公差および検証

ZA-SANS, 医薬品の社内検証

  • SANS 11014:2010 化学物質の安全データシート。 パート 1: 内容と章の順序

Standard Association of Australia （SAA）, 医薬品の社内検証

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医薬品の社内検証

  • GB/T 15000.4-2019 標準サンプル作業ガイドラインパート 4: 証明書、ラベルおよび添付文書の内容
  • GB/T 40742.5-2021 製品の幾何学的仕様 (GPS) の幾何学的精度のテストと検証 パート 5: 幾何学的特性の検出と検証における測定の不確実性の評価
  • GB/T 40742.2-2021 製品の幾何学的仕様 (GPS) 幾何学的精度のテストと検証 パート 2: 形状、方向、位置、振れ、および輪郭特性のテストと検証

农业农村部, 医薬品の社内検証

  • NY/T 1151.6-2016 農薬登録のための衛生農薬の屋内有効性試験及び評価 第6部：衣料用防虫剤
  • NY/T 2061.5-2016 農薬、植物成長調節物質の屋内バイオアッセイ試験に関するガイドライン パート 5: 混合物の複合効果の測定

RO-ASRO, 医薬品の社内検証

  • STAS SR ISO 2605-2:1995 圧力用途の鋼材。 高温性能を導き出して検証します。 パート 2: オーステナイト鋼製品の応力の実証
  • STAS SR ISO 2605-1:1995 圧力用途の鋼材。 高温性能を導き出し、検証しました。 パート 1: 炭素鋼および低合金鋼製品の破壊または実証された応力

Professional Standard - Post and Telecommunication, 医薬品の社内検証

  • YDN 114-1999 SDH（Synchronous Digital Hierarchy）ネットワーク要素管理機能の検証とプロトコルスタック検出（社内標準）

海关总署, 医薬品の社内検証

  • SN/T 5326.2-2020 輸出入食品および化粧品の専門的分析方法の検証に関するガイドライン 第 2 部: 化学的方法
  • SN/T 5326.1-2020 食品および化粧品の輸出入における専門的分析方法の検証に関するガイドライン 第 1 部：一般ガイドライン
  • SN/T 5326.3-2020 輸出入食品および化粧品の専門的分析方法の検証ガイドライン 第 3 部: 伝統的な微生物学的方法

DE-VDA, 医薬品の社内検証

  • VDA 230-218-2013 自動車内装用プラスチックロール製品 耐傷性試験手順 傷

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 医薬品の社内検証

  • JIS B 7440-1:2003 幾何製品仕様 (GPS) 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび再検証テスト パート 1: 語彙
  • JIS T 8032-2:2015 防護服 化学防護服の試験方法 第2部 エアロゾルおよびガスの耐内部漏洩性の求め方（内部漏洩試験）

IX-EU/EC, 医薬品の社内検証

  • EC/2141/96-1996 理事会規則 (EEC) No. 2309/93 の管轄内における医薬品の販売許可の移管検査に関する委員会規則

AIA/NAS - Aerospace Industries Association of America Inc., 医薬品の社内検証

  • NAS9300-005-2012 3D CAD や PDM データなどのデジタル テクノロジー製品ドキュメントの長期アーカイブと検索 パート 005: 認証と検証

KR-KS, 医薬品の社内検証

  • KS B ISO 17450-1-2020 幾何学的製品仕様 (GPS) - 一般概念 - パート 1: 幾何学的仕様と検証モデル
  • KS B ISO 10360-10-2023 製品形状の技術仕様 (GPS) 座標測定システム (CMS) の受け入れおよび再検証テスト パート 10: レーザー トラッカー

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品の社内検証

  • DB53/T 607.33-2014 加熱乾燥タバコ生産 第33部：新品種、新農薬、新技術試験実証及び普及管理

Aerospace, Security and Defence Industries Association of Europe (ASD), 医薬品の社内検証

  • ASD-STAN PREN 9300-005-2012 航空宇宙シリーズ LOTAR デジタル テクノロジー製品ドキュメント (3D、CAD、PDM データなど) の長期アーカイブと検索 パート 005: 認証と検証 (エディション P 1)

  従業員の社内医薬品, 医薬品の社内検証, 内部検証 検証グループとグループ, 内部検証グループ, 液体クロマトグラフィーの内部検証, 社内検証の結果、, 社内検証の結果により, 研究室内技能試験プログラム, 社内実験室の検証と比較, 社内検査室技能試験, 医薬品の品質検証, 内部検証とは 外部検証とは, 内部および外部の検証モデル, 医薬品の検証, 医薬品の検証, 内部検証とは, 医薬品検証バッチ, モデルの内部検証, モデルの内部および外部の検証, モデルの内部および外部の検証.

 



©2007-2024 著作権所有