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生物医学検査

生物医学検査は全部で 500 項標準に関連している。

生物医学検査 国際標準分類において、これらの分類：検査医学、 消毒・滅菌、 微生物学、 病院の設備、 燃料、 石油製品総合、 薬局、 歯科、 医療機器、 品質、 情報学、出版、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 ソフトウェア開発とシステム文書化、 情報技術の応用、 水質、 原子力工学、 仕える、 農林、 商品の総合的な梱包と輸送、 獣医学、 医療および健康技術、 餌、 分析化学、 道路工事、 標準化の一般原則、 社会学、人口学、 木材、丸太、製材品、 地質学、気象学、水文学、 放射線防護、 化学製品、 建設業、 人間工学、 危険物保護、 環境を守ること。

German Institute for Standardization, 生物医学検査

• DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019-06 医療微生物学 - 医療微生物学における品質管理 - パート 6: 試験微生物および性能試験でのその使用に関する要件
• DIN 58959-6:2019-06 医療微生物学 医療微生物学における品質管理 パート 6: 試験微生物および性能試験でのその使用に関する要件
• DIN 58956-10:1986-01 医療微生物学、医療微生物学実験室、安全性マーキング
• DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 医療微生物学 医療微生物学における品質管理パート 6: 試験微生物および性能試験におけるそれらの使用に関する要件; 補足 2: 一般的に使用される検出試薬、色素および生物学的材料に推奨される試験微生物
• DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 医療微生物学 医療微生物学における品質管理パート 6: 試験微生物および性能試験におけるそれらの使用に関する要件; 補足 2: 一般的に使用される検出試薬、色素および生物学的材料に推奨される試験微生物
• DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022-07 医療微生物学 - 医療微生物学における品質管理 - パート 6: 試験微生物と性能試験でのその使用に関連する要件; 補足 2: 一般的に使用される試験試薬、色素、微生物に推奨される試験微生物...
• DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019 医療微生物学 医療微生物学における品質管理 パート 6: 試験微生物および性能試験におけるその使用に関連する要件; 補足 1: 一般的に使用される培地に推奨される試験微生物
• DIN 58956-2:1986-01 医療微生物学、医療微生物学実験室、設備要件
• DIN 58956-3:1986-12 医療微生物学、医療微生物学研究室、組織計画の要件
• DIN 58940-3:2007 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性試験 パート 3: 寒天拡散試験
• DIN 58956-10:1986 医療微生物学。 医療微生物学研究室。 安全標識
• DIN 58959-3:2014 医療微生物学、医療微生物学における品質管理、パート 3: 要求および報告要件
• DIN 58940-1:2002-10 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性検査 パート 1: 用語
• DIN 58959-3:2014-08 医療微生物学 医療微生物学における品質管理 パート 3: 申請書および報告書の要件
• DIN 58959-4:1997 医療微生物学における品質管理 パート 4: 光学顕微鏡検査の要件
• DIN 58959-2:2021 医療微生物学 医療微生物学品質管理パート 2: 検体の収集、輸送、および受け入れ要件
• DIN 58940-2:2007 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性試験 パート 2: 寒天拡散試験用の活性物質担体
• DIN 58959-2:2021-09 医療微生物学 医療微生物学の品質管理パート 2: サンプルの収集、輸送、および検体の受け入れに関する要件
• DIN EN ISO 10993-6:2017-09 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所影響試験
• DIN EN 455-3:2022-03 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• DIN 58959-17:2011-03 医療微生物学 医療微生物学 品質管理 パート 17: マイコバクテリア検査における対照菌株の使用要件
• DIN EN ISO 10993-23:2021-10 医療機器の生物学的評価 - パート 23: 刺激性試験 (ISO 10993-23:2021)
• DIN 58969-10:2003 医療微生物学、血清学および分子生物学における感染症の診断、パート 10: 補体結合検査 (CFT)
• DIN EN 455-3:2015-07 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医療機器の生物学的評価 - パート 10: 皮膚感作性試験
• DIN EN ISO 10993-11:2018-09 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• DIN 58942-3:2003-05 医療微生物学 - メディア - パート 3: 微生物尿検査用のディップ スライド
• DIN 58959-17:2011 医療微生物学、医療微生物学における品質管理、パート 17: 真菌検査における対照株の使用、ドイツ語および英語のテキスト
• DIN 58943-5:2011-03 医学微生物学結核診断パート 5: 結核菌の分子生物学的同定と鑑別
• DIN 58943-3:2011-03 医学微生物学 結核診断 パート 3: 培養によるマイコバクテリアの検出
• DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• DIN 58959 Bb.1:1997 医療微生物学における品質管理のレビューとインデックス
• DIN 58981-1:1984 医療微生物学.色素.青色 B-チアジン色素
• DIN EN ISO 10993-1:2021-05 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
• DIN EN ISO 10993-2:2023-02 医療機器の生物学的評価 - パート 2: 動物福祉要件
• DIN 58943-32:2015-05 医学微生物学 結核診断 パート 32: 顕微鏡法によるマイコバクテリアの検出
• DIN 58942-6:2008 医療微生物学、培地、パート 6: 固体発色培地
• DIN 58942-6:2008-01 医療微生物学 - 培地 - パート 6: 固体発色培地
• DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• DIN EN ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: システム毒性試験 (ISO 10993-11-2006)
• DIN 58959-10:1997 医療微生物学における品質管理 パート 10: 試薬、色素、生物学的材料の検査のための管理菌株の要件
• DIN 58940-7:2009 医療微生物学. 抗菌剤に対する病原微生物の感受性試験. パート 7: 液体微量希釈法による最小殺菌濃度 (MBC) の決定. ドイツ語テキストまたは英語テキスト
• DIN EN 455-3:2022 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• DIN EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11:2017)
• DIN EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 パート 10: 皮膚感作性試験 (ISO 10993-10:2021)
• DIN EN ISO 10993-23:2019 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験 (ISO/DIS 10993-23:2019)
• DIN 58940-3 Bb.1:2000 医療微生物学 抗菌剤に対する病原体の感受性の検査 パート 3: 寒天拡散検査 免疫抑制ゾーンの直径を解釈するためのデータ。
• DIN EN ISO 10993-4:2017-12 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関するテストの選択 (ISO 10993-4:2017)
• DIN 58942-2:2004-01 医療微生物学培地 パート 2: すぐに使用できる血液培養システム

Association Francaise de Normalisation, 生物医学検査

• XP ISO/TS 17518:2015 医療生物学研究所。 生体材料染色試薬。 ユーザーガイド
• NF EN ISO 22367:2020 医療生物学研究室 - 医療生物学研究室におけるリスク管理の応用
• NF S99-501:1998 医療機器の生物学的評価 評価・試験
• NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• XP S92-042*XP ISO/TS 17518:2015 医療研究所生体材料染色試薬ユーザーガイド
• NF EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激試験
• NF EN ISO 10993-6:2017 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所影響試験
• NF EN ISO 16954:2015 口腔医学 - 歯科治療室の水道管のバイオフィルム処理の試験方法
• NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激試験
• XP ISO/TS 20914:2020 医学生物学研究室における測定の不確かさを推定するための実践的な推奨事項
• NF EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• NF EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験
• NF S98-118-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
• NF S99-501-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• NF S99-510:1996 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および感作性試験
• NF EN ISO 10993-4:2018 医療機器の生物学的評価 パート 4: 血液との相互作用に関する試験の選択
• NF EN 455-3:2015 再利用不可能な医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件とテスト
• NF EN ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• NF S92-501:2013 医学生物学研究室 人体放射線測定 100keVを超えるエネルギーによる全身ガンマ線放射測定
• NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• NF EN ISO 15195:2019 基準測定手順を使用する医学生物学の検査能力要件 親族に対する要件
• NF S91-224:2009 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• NF EN ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• NF S99-506:1995 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2013 医療機器の生物学的評価 第10部：刺激性試験、皮膚感作性試験
• NF S99-501-3:2009 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• NF S99-503:1994 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• NF S99-501-18:2009 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• NF EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器劣化生成物の同定と定量
• NF EN 14735:2021 廃棄物の特性評価 生態毒性試験のための廃棄物サンプルの調製
• NF S94-071:2013 外科インプラント用の非金属材料 - 生物医学用途のコーティングの表面仕上げの決定
• NF S99-501-6:2007 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所効果のテスト
• NF S99-501-6:2009 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所効果のテスト
• NF S99-501-6*NF EN ISO 10993-6:2017 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所影響試験
• NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器劣化生成物の同定と定量
• FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 医療機器における吸収性インプラントの心血管生物学的評価に関するガイドライン
• NF EN ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護関連の要件
• FD ISO/TR 37137:2014 医療機器の心血管生物学的評価 - 吸収性インプラントのガイドライン

British Standards Institution (BSI), 生物医学検査

• BS EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 皮膚アレルギー試験
• BS EN 455-3:2023 使い捨て医療用手袋の生物学的評価の要件と試験
• BS EN ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 植込み後の局所効果試験
• BS EN ISO 11737-1:2006 医療機器の消毒 微生物学的方法 製品上の微生物集団の測定
• BS EN ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスの評価と試験
• BS EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスの評価と試験
• BS DD CEN/TS 15127-1:2008 医療および健康情報学における心理測定ソフトウェアをテストするための一般原則
• BS DD CEN/TS 15127-1:2005 医療および健康情報学、心理測定ソフトウェアのテスト、一般原則
• DD ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• BS DD ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• BS EN ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価に関する動物福祉要件
• BS PD ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌のための微生物学的方法 生物学的製品および組織製品のバイオバーデン測定および無菌試験に関するガイドライン
• BS EN ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 - 医療機器成分の毒性リスク評価
• 19/30372368 DC BS EN ISO 10993-23 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• BS EN ISO 10993-10:2002 医療機器の生物学的評価 - 刺激性試験および遅延型過敏症試験
• BS ISO 21703:2019 界面活性剤 微生物学的液体 手洗い食器 微生物学的試験方法
• PD ISO/TS 21726:2019 医療機器の生物学的評価 医療機器コンポーネントの生体適合性を評価するための毒性懸念閾値 (TTC) の適用
• BS EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• BS EN ISO 10993-6:2009 医療機器の生物学的評価 - 植込み後の局所影響試験
• BS EN ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 - 刺激性および皮膚感作性試験
• 22/30427685 DC BS EN 455-3 使い捨て医療用手袋パート 3 生物学的評価の要件とテスト
• BS EN ISO 10993-13:1999 医療機器の生物学的評価高分子医療機器の分解生成物の同定と定量化
• BS EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• PD ISO/TR 15499:2016 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセス中に生物学的評価を実施するためのガイドライン
• PD ISO/TR 10993-33:2015 遺伝毒性を評価するための医療機器の生物学的評価に関する ISO 10993-3 試験ガイドラインの補足
• 16/30343252 DC BS EN 455-3 AMD1 使い捨て医療用手袋パート 3 生物学的評価の要件とテスト
• BS EN ISO 10993-12:2004 医療機器の生物学的評価 サンプル調製と参考品目
• BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物の生物学的評価
• PD ISO/TR 10993-22:2017 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価に関するガイドライン
• PD ISO/TS 10993-19:2020 医療機器の生物学的評価 材料の物理化学的、形態学的および形態学的特性評価
• BS PD ISO/TR 15499:2016 医療機器の生物学的評価 - リスク管理プログラム内で生物学的評価を実施するためのガイドライン
• PD ISO/TS 17518:2015 医療研究所で生体材料を染色するために使用される試薬のユーザーガイド
• BS EN ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価、分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
• ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 医療機器の生物学的評価 リスク管理における医療機器材料の化学的特性
• BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 医療機器の生物学的評価 リスク管理における医療機器材料の化学的特性
• BS EN ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• BS PD ISO/TS 37137-1:2021 吸収性医療機器の生物学的評価に関する一般要件
• BS EN ISO 7405:2009 歯科 歯科用医療機器の生体適合性評価
• BS EN ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• PD ISO/TS 37137-1:2021 吸収性医療機器の生物学的評価に関する一般要件
• BS EN ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• BS EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)
• PD ISO/TR 37137:2014 医療機器における吸収性インプラントの心血管生物学的評価に関するガイドライン
• BS ISO 14199:2015 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイン グループ (BRIDG) モデル
• BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 歯科: 歯科用医療機器の生体適合性評価

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 生物医学検査

• GB/T 24628-2009 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的および化学的インジケーター、検査装置
• GB/T 16175-2008 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
• GB/T 16175-1996 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
• GB/T 16886.23-2023 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激試験
• GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
• GB/T 16886.20-2015 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• GB/T 16886.11-1997 医療機器の生物学的評価 パート 11; 全身毒性試験
• GB/T 16886.11-2011 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• GB/T 42186-2022 医療研究所の生体サンプルのコールドチェーン物流業務仕様書
• GB/T 16886.10-2000 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および感作性試験
• GB/T 19973.1-2015 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定
• GB/T 16886.5-2017 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
• GB/T 16886.18-2011 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
• GB/T 16886.6-2015 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• GB/T 16886.6-1997 医療機器の生物学的評価 第6部 植込み後の局所反応試験
• GB/T 16886.2-2000 医療機器の生物学的評価パート 2; 動物保護要件
• GB/T 16886.2-2011 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• GB/T 16886.3-2008 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• GB/T 16886.3-1997 医療機器の生物学的評価パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• GB/T 17999.1-2008 SPF ニワトリ 微生物学的モニタリング パート 1: SPF ニワトリ 微生物学的モニタリングの一般原則
• GB/T 16886.19-2011 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価
• GB/T 16886.19-2022 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価
• GB/T 16886.4-2003 医療機器の生物学的評価 第4部 血液との相互作用試験の選択
• GB/T 16886.13-2001 医療機器の生物学的評価 パート 13; ポリマー医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 27851-2011 化学薬品、陸生植物、生育力試験

ZA-SANS, 生物医学検査

• SANS 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• SANS 10993-5:2003 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• SANS 10993-3:2004 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• SANS 10993-11:2003 医療機器の生物学的評価。 パート 11: システム毒性テスト

未注明发布机构, 生物医学検査

• DIN EN ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部：評価と試験
• DIN EN ISO 10993-1:1998 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
• DIN EN ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価
• BS EN 829:1997 体外診断システム。 医療および生物学的サンプルの輸送梱包。 要件、テスト
• DIN EN ISO 10993-1 Berichtigung 1:1999 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験 (ISO 10993-1: 1997)
• BS EN ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価のリスク管理プロセスにおける評価および試験
• DIN EN 30993-6:1994 医療機器の生物学的評価 DIN パート 6: 移植後の局所影響試験
• BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• YY 0127.7-2017 口腔医療機器の生物学的評価 第 7 部: 象牙質塗布試験

CZ-CSN, 生物医学検査

• CSN 65 6174-1971 硫黄錯体の測定 (医師の検査)

RU-GOST R, 生物医学検査

• GOST ISO 10993-1-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 1 評価と試験
• GOST R ISO 10993-11-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• GOST R 51758-2001 動物用栄養培地、生物学的試験方法
• GOST R ISO 10993-10-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性およびアレルギー試験
• GOST R ISO 18472-2009 健康および医療製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置
• GOST ISO/TS 10993-19-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 19 生理学的および生化学的試験、材料の形態学的および位相学的特性
• GOST ISO/TS 10993-20-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 20 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• GOST R 52770-2007 医療製品、安全要件、衛生化学および毒性試験方法
• GOST R ISO 10993-6-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所反応試験
• GOST R 59722-2021 医療研究所生体材料染色試薬ユーザーガイド
• GOST R 57688-2017 医療用バイオテクノロジー/バイオ医薬品の安定性試験
• GOST ISO 10993-11-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11 全身毒性試験
• GOST R ISO 10993.4-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 4 部 血液との相互作用に関する選択された検査
• GOST R 56140-2014 獣医学用の生物学的医学的治療法 ポリメラーゼ連鎖反応によるマイコプラズマ DNA 検出
• GOST ISO 10993-5-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 5 in vitro 細胞毒性試験
• GOST R 57647-2017 医療応用のための薬理ゲノムバイオマーカー
• GOST ISO 11138-2-2012 医療および健康製品の滅菌 生物学的指標 パート 2. エチレンオキシド滅菌の生物学的指標
• GOST R ISO 11138-2-2000 医療および健康製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌の生物学的指標
• GOST ISO 10993-6-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 6 植込み後の局所反応試験
• GOST ISO 10993-18-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 18 部 材料の化学的特性
• GOST 31928-2013 動物用プロバイオティクス医薬品、プロバイオティクス微生物の測定方法
• GOST ISO 10993-3-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 3 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
• GOST R ISO 10993.1-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 1 評価および試験 / 注: GOST R ISO 10993-1 (2009) に置き換えられる予定
• GOST R ISO 10993.5-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 5 部 細胞毒性試験: インビトロ法
• GOST ISO 10993-16-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および賦形剤の毒性動態研究デザイン
• GOST ISO 10993-10-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 10. 刺激性および持続性過敏症試験
• GOST 32477-2013 環境に有害な化学物質の試験 底質底生生物の生物濃縮
• GOST ISO 10993-16-2016 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および抽出物の毒性動態研究のための機器
• GOST ISO 10993-13-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 13 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• GOST R ISO 10993.7-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 7 部 エチレンオキサイド滅菌残留物
• GOST ISO 10993-7-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド滅菌残留物
• GOST R ISO 10993-12-1999 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 12: サンプル調製および標準物質
• GOST ISO 11138-3-2012 医療・健康製品の滅菌 生物学的指標 第 3 部 湿熱滅菌法の生物学的指標
• GOST R ISO 10993.16-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 16 毒性動態研究 分解生成物および浸出物の設計
• GOST ISO 10993-4-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 4 血液との相互作用に関する検査の選択
• GOST 31576-2012 医療および歯科材料および成形品のバイオハザード評価、分類およびサンプリング
• GOST 24061-2012 動物用凍結乾燥バイオ医薬品水分品質の測定方法
• GOST R ISO 14199-2016 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイングループ (BRIDG) モデル
• GOST ISO 11138-1-2012 医療および健康製品の滅菌 生物学的指標 パート 1 技術的要件
• GOST R ISO 11138-1-2000 医療および衛生製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 技術要件
• GOST 31214-2003 医療機器: 毒性試験、衛生および化学分析、無菌性および発熱性試験のためのサンプルと文書の要件
• GOST R 52770-2016 医療機器、安全要件、衛生化学および毒物学の試験方法
• GOST R ISO/IEC 19795-1-2007 自動識別、生体認証、生体認証パフォーマンスのテストとレポート、パート 1: ポリシーとガイドライン

CU-NC, 生物医学検査

• NC 20-30-2-1988 医学。 学校保健。 学生の身体検査。 監査感度テスト。 試験方法
• NC 80-05-2-1987 魚介類。 生物学的試験方法。 大腸菌群の数

American Society for Testing and Materials (ASTM), 生物医学検査

• ASTM UOP41-74 医師が石油留出物を検査する
• ASTM F2064-00 生物医学および組織工学的医療製品の原料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験の基準に関するガイド
• ASTM F2064-00(2006)e1 生物医学および組織工学的医療製品で使用する原料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
• ASTM F2064-14 生物医学および組織工学の医療製品用途で使用する原料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験の基準に関するガイド
• ASTM F2150-19 再生医療および組織工学用の医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験のための標準ガイド
• ASTM F2347-15 生物医学および組織工学の医療製品用途で使用する原料としてのヒアルロン酸の特性評価および試験の基準に関するガイド
• ASTM F665-98 生物医学用塩化ビニルプラスチックの標準分類
• ASTM F665-09 生物医学用塩化ビニルプラスチックの標準分類
• ASTM F2027-08 組織工学的医療製品の原材料または生体材料の特性評価および試験に関する標準ガイド
• ASTM E1604-12 水生毒性学における行動試験の標準ガイド

Universal Oil Products Company (UOP), 生物医学検査

• UOP 41-2007 医師が石油留出物を検査する

European Committee for Standardization (CEN), 生物医学検査

• EN ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• EN ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• EN ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• EN 829:1996 輸送梱包要件、体外診断システム用の医療サンプルおよび生物学的サンプルの検査
• EN 455-3:2023 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• EN ISO 10993-8:2000 医療機器の生物学的評価 パート 8: 生物学的試験のための参照サンプルの選択と特性評価
• PD CEN/TS 15127-1:2005 医療情報学、生理学的測定ソフトウェアのテスト、パート 1: 一般
• PD CEN/TS 15127-1-2005_ 医療情報学、生理学的測定ソフトウェアのテスト、パート 1: 一般
• EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• EN ISO 11737-1:2018 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
• EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 10993-11:1995 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器によって生成される分解生成物の同定と定量化
• EN 30993-6:1994 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所的影響の試験 (ISO 10993-6:1994)
• EN ISO 10993-18:2020 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• EN ISO 7405:2018 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• EN ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 1: 製品上の微生物群集の測定、リビジョン A1、2021 を含む

CEN - European Committee for Standardization, 生物医学検査

• EN ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• EN ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• EN ISO 10993-13:2009 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器によって生成される分解生成物の同定と定量化
• EN ISO 10993-6:2009 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• EN ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• EN ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• EN ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 生物医学検査

• KS P ISO 10993-1:2020 医療機器の生物学的評価 - パート 1: 評価と試験
• KS P ISO TS 17518:2018 医療研究所生体材料染色試薬ユーザーガイド
• KS P ISO 10993-20:2009 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• KS P ISO 10993-8:2002 医療安全装置の生物学的評価 パート 8: 選択および生物学的試験のための標準物質要件
• KS P ISO 10993-8:2007 医療安全装置パート 8 生物学的評価の選択と生物学的試験のための標準物質要件
• KS P ISO 10993-20-2009(2019) 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• KS P ISO 10993-6:2018 医療機器の生物学的評価 - パート 6: 植込み後の局所効果のテスト
• KS P ISO 10993-1:2007 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• KS P ISO 10993-11-2007(2017) 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• KS P ISO 10993-5:2007 医療機器の生物学的評価 第5部：発がん性試験
• KS P ISO 10993-11:2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• KS P ISO 10993-11:2007 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• KS P ISO 10993-5:2018 医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• KS M 8008-2012 生化学試薬の一般原則
• KS P ISO 10993-2-2010(2021) 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• KS P ISO 10993-2-2010(2016) 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• KS P ISO 10993-18-2009(2019) 医療機器の生物学的評価 第18部：材料の化学的性質
• KS P ISO 7405:2010 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• KS P ISO 7405:2014 歯科における歯科用医療機器の生体適合性評価
• KS P ISO 10993-19:2009 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および地形学的特性
• KS P ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• KS P ISO 10993-10:2018 医療機器の生物学的評価 - パート 10: 刺激性および皮膚感作性試験
• KS P ISO 10993-2:2010 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• KS P ISO 10993-3:2007 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• KS P ISO 10993-3:2018 医療機器の生物学的評価 - パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• KS P ISO 10993-18:2009 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• KS J 1002-1997 生化学試薬、硫酸アンモニウム
• KS P ISO TS 20993-2009(2014) 医療機器の生物学的評価のリスク管理プロセスに関するガイドライン
• KS P ISO 10993-13:2007 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• KS A 5552-2002 人間工学的および生体力学的測定
• KS J 1004-1997 生化学試薬.D(+).グルコース

KR-KS, 生物医学検査

• KS P ISO 10993-1-2020 医療機器の生物学的評価 - パート 1: 評価と試験
• KS P ISO TS 17518-2018 医療研究所生体材料染色試薬ユーザーガイド
• KS P ISO 10993-8-2002 医療安全装置の生物学的評価 パート 8: 選択および生物学的試験のための標準物質要件
• KS P ISO 10993-6-2018 医療機器の生物学的評価 - パート 6: 植込み後の局所効果のテスト
• KS P ISO 10993-23-2022 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• KS P ISO 10993-11-2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• KS P ISO 10993-10-2022 医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験
• KS P ISO 10993-5-2018 医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• KS P ISO 10993-10-2018 医療機器の生物学的評価 - パート 10: 刺激性および皮膚感作性試験
• KS P ISO 10993-3-2018 医療機器の生物学的評価 - パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験

ES-UNE, 生物医学検査

• UNE-EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激性試験
• UNE-EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• UNE-EN ISO 10993-4:2018 医療機器の生物学的評価 パート 4: 血液との相互作用に関する試験の選択
• UNE-EN ISO 10993-1:2021 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• UNE-EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 パート 10: 皮膚感作性試験 (ISO 10993-10:2021)

International Organization for Standardization (ISO), 生物医学検査

• ISO/CD 10993-1.2:2023 医療機器の生物学的評価
• ISO/TS 17518:2015 医療研究所 - 生体材料染色用試薬 - ユーザーガイド
• ISO 10993-8:2000 医療機器の生物学的評価 パート 8: 生物学的試験のための参照サンプルの選択と特性評価
• ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 生物学的製品および組織製品のバイオバーデン測定および無菌試験のガイドライン。
• ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験
• ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
• ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
• ISO 10993-11:1993 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• ISO 10993-10:1995 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および感作性試験
• ISO 10993-10:2021 医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験
• ISO/TR 15499:2016 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスにおける生物学的評価のガイドラインの実施
• ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
• ISO/CD 10993-1:2011 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセスにおける評価と試験
• ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• ISO 10993-11:2017 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• ISO 7405:2018 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセスにおける評価と試験
• ISO/TR 15499:2012 医療機器の生物学的評価 - リスク管理プログラム内で生物学的評価を実施するためのガイドライン
• ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所影響試験
• ISO 10993-6:1994 医療機器の生物学的評価 第6回 植込み後の局所反応試験
• ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 10993-2:2022 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• ISO 10993-2:1992 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 10993-3:1992 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• ISO/TS 21726:2019 医療機器の生物学的評価 - 医療機器内の抽出可能物質の生体適合性を評価するための毒性懸念閾値 (TTC) の適用
• ISO/TS 10993-19:2006 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および地形学的特性
• ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• ISO 10993-5:1992 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
• ISO 10993-13:1998 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
• ISO 14199:2015 健康情報学、情報モデル、生物医学研究統合ドメイン グループ (BRIDG) モデル

Canadian General Standards Board （CGSB), 生物医学検査

• CAN/CGSB-191.1-2013 生物医学臨床試験の研究倫理監視

Professional Standard - Commodity Inspection, 生物医学検査

• SN/T 1862-2007 医療ベクター生物学研究室の入口および出口での病原体検出のためのバイオセーフティ基準
• SN/T 1596-2005 車両の出入りのための医療ベクター生物学的モニタリング手順
• SN/T 1432-2004 上り列車と下り列車の医療ベクター生物学的モニタリング手順
• SN/T 1560-2005 入出港船舶における医療ベクター生物学的モニタリング手順
• SN/T 1553-2005 往路および復路の航空機に対する医療ベクター生物学的モニタリング手順
• SN/T 1823-2006 医療媒体の生物衛生処理に一般的に使用される薬剤と治療方法
• SN/T 4166-2015 医療メディアの生体形態学的識別の習熟度を検証するための基準
• SN/T 2776-2011 国境港における医療用ベクター生物学的検査研究所の管理要件
• SN/T 1415-2004 国境港の医療ベクター生物管理基準
• SN/T 1597-2005 乗降車両の医療ベクター生物学的制御基準
• SN/T 1434-2004 上り列車と下り列車の医療用ベクター生物防除基準
• SN/T 1423-2004 出入国船における医療用ベクターの生物学的防除基準
• SN/T 2788-2011 医療媒体での生体サンプルの保管と輸送の要件
• SN/T 1422-2004 発着する航空機における医療ベクターの生物学的制御の基準
• SN/T 1422-2015 発着する航空機における医療ベクターの生物学的制御の基準
• SN/T 1876-2007 医療媒体の生物学的検体の収集、製造、保存の手順
• SN/T 1630-2005 国境港における外国からの医療ベクターのリスク分析ルール

Professional Standard - Hygiene , 生物医学検査

• WS 233-2002 微生物学および生物医学研究所 バイオセーフティに関する一般ガイドライン
• WS/T 253-2005 体外診断用医療機器における生物由来のサンプル中の量を測定するための標準物質の説明
• WS 457-2014 医療および生物学研究所で密封されていない放射性物質を使用する場合の放射線健康保護の基本要件

GOSTR, 生物医学検査

• GOST 34310-2017 獣医学用の生物医学的治療薬におけるチオール、フェノール、ホルムアルデヒドの測定方法
• GOST R 52770-2020 医療製品の安全性要件 衛生化学および毒性試験方法
• GOST 33871-2016 動物のウイルス性疾患に対する獣医用生物医学的治療薬のワクチンの活性を測定する方法
• GOST 18996-1980 医療分析装置の用語と生体液の定義
• GOST ISO 10993-3-2018 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 3 部：遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• GOST ISO 10993-4-2020 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
• GOST ISO/TR 10993-22-2020 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 22 部 ナノマテリアルに関するガイドライン

Standard Association of Australia （SAA）, 生物医学検査

• AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 医療機器の生物学的評価 全身毒性試験
• ISO 10993-17:2023 医療機器の生物学的評価 パート 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
• AS ISO 10993.17:2004 医療機器の生物学的評価。 浸出物の許容限度の決定

RO-ASRO, 生物医学検査

• STAS SR EN 30993-1-1996 医療機器の生物学的評価。 第 1 部: 試験選択に関するガイダンス
• STAS SR EN 30993-3-1996 医療機器の生物学的評価。 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験

BE-NBN, 生物医学検査

• NBN 52.091-1965 テスト、医師のテスト

Professional Standard - Medicine, 生物医学検査

• YY/T 1912-2023 軟組織再生用医療機器の生物学的評価および試験
• YY/T 0127.11-2014 口腔医療機器の生物学的評価 第11部：被覆髄試験
• YY/T 0616-2007 使い捨て医療用手袋の生物学的評価要件と試験
• YY/T 0268-2008 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 1: 評価と試験
• YY/T 0127.12-2008 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 小核試験
• YY/T 1815-2022 医療機器の生物学的評価では、毒性懸念閾値 (TTC) を適用して医療機器コンポーネントの生体適合性を評価します。
• YY/T 1295-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価: 細菌エンドトキシン試験
• YY/T 0127.4-2023 口腔医療機器の生物学的評価 第 4 部: 骨インプラント試験
• YY/T 0127.5-2014 経口医療機器の生物学的評価 第5部：吸入毒性試験
• YY/T 0127.4-2009 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 骨インプラント試験
• YY/T 0127.3-2014 口腔医療機器の生物学的評価その3：根管内適用試験
• YY/T 1897-2023 ナノ医療デバイスの生物学的評価 遺伝毒性試験 In vitro 哺乳動物細胞小核試験
• YY/T 0616.1-2016 使い捨て医療用手袋 パート 1: 生物学的評価要件と試験
• YY/T 0993-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価：in vitro細胞毒性試験（MTT試験、LDH試験）
• YY/T 0127.13-2009 口腔用医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 口腔粘膜刺激性試験

Professional Standard - Nuclear Industry, 生物医学検査

• EJ/T 520-1990 生物化学発光検査装置

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), 生物医学検査

• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 49-2010 低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REF SI CH 40-2002 極低温冷凍の生物医学的応用 (ASHRAE ハンドブック、冷凍、SI 版)
• ASHRAE REF IP CH 40-2002 極低温冷凍の生物医学的応用 (ASHRAE ハンドブック: 冷凍、IP 版)

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 生物医学検査

• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 40-2006 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 39-1994 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 39-1994 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 40-2006 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 40-2002 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 40-2002 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 40-1998 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION IP CH 49-2010 極低温冷凍の生物医学的応用
• ASHRAE REFRIGERATION SI CH 40-1998 極低温冷凍の生物医学的応用

U.S. Military Regulations and Norms, 生物医学検査

• ARMY MIL-DTL-3628/110 VALID NOTICE 3-2013 バッジ、キャリア、生物医学科学士官、空軍
• ARMY MIL-HDBK-1200-1992 生化学 (CB) 試薬の検出および監視システム

国家食品药品监督管理局, 生物医学検査

• YY/T 1532-2017 医療機器の生物学的評価 ナノマテリアルの溶血試験
• YY/T 1512-2017 医療機器の生物学的評価のリスク管理プロセスにおける生物学的評価の実施指針
• YY/T 1535-2017 ヒト体外生殖補助医療およびヒト精子生存検査用医療機器の生物学的評価
• YY/T 0127.13-2018 口腔用医療機器の生物学的評価 第13部：口腔粘膜刺激性試験
• YY/T 0127.7-2017 口腔医療機器の生物学的評価 第 7 部: 象牙質塗布試験

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物医学検査

• CNS 3820-1975 原子力科学技術分類番号（生物学・医学）
• CNS 14393-11-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 11: 全身毒性試験
• CNS 14393.11-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 11: 全身毒性試験

国家质量监督检验检疫总局, 生物医学検査

• SN/T 4621-2016 医療媒体生物検体のコーディング仕様
• SN/T 4710-2016 医療ベクター生物の種識別に関する技術仕様

PT-IPQ, 生物医学検査

• NP EN ISO 10993-1:2001 医療機器の生物学的評価。 パート 1: 評価とテスト (ISO 10993-1-1997)
• NP EN ISO 10993-13:2000 医療機器の生物学的評価。 パート 13: 複合医療機器の分解生成物の特定 (ISO 10993-12-1998)

VN-TCVN, 生物医学検査

• TCVN 7391-1-2004 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• TCVN 7391-11-2007 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• TCVN 7391-5-2005 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• TCVN 7391-18-2007 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
• TCVN 7391-6-2007 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所反応試験
• TCVN 7391-2-2005 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• TCVN 7391-3-2005 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• TCVN 7391-10-2007 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および遅延型過敏症試験
• TCVN 7391-4-2005 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択

TH-TISI, 生物医学検査

• TIS 2395.1-2008 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• TIS 2395.11-2008 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• TIS 2395.5-2008 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• TIS 2395.18-2008 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価
• TIS 2395.6-2008 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所反応試験
• TIS 2395.3-2008 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• TIS 2395.4-2008 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択
• TIS 2395.2-2008 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物の飼養とケアの要件

Danish Standards Foundation, 生物医学検査

• DS/ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第 23 部：刺激性試験
• DS/ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌のための「微生物学的方法」 生物学的および組織ベースの製品のバイオバーデン測定および無菌試験に関するガイドライン
• DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医療機器を滅菌するための微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定
• DS/EN ISO 11737-1:2006 医療機器を滅菌するための微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定
• DS/EN 30993-5:1994 医療機器の生物学的評価。 パート 5: 細胞毒性試験。 試験管法
• DS/EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験 (ISO 10993-23:2021)
• DS/EN 30993-4:1994 医療機器の生物学的評価。 パート 4: 血液一致検査の選択
• DS/EN 30993-6:1995 医療機器の生物学的評価。 パート 6: 移植後の局所効果試験
• DS/EN 30993-3:1994 医療機器の生物学的評価。 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• DS/EN 455-3:2007 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験

中国国家认证认可监督管理委员会, 生物医学検査

• RB/T 209-2017 医療用ベクター生物学的検査分野の技能試験実施要項

IT-UNI, 生物医学検査

• UNI EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 第23部：刺激性試験
• UNI EN ISO 10993-1:2021 医療機器の生物学的評価 第1部：リスク管理における評価と試験

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 生物医学検査

• JIS T 0993-1:2005 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• JIS T 11737-1:2013 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 生物医学検査

• GB/T 16886.11-2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• GB/T 16886.6-2022 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験
• GB/T 16886.3-2019 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• GB/T 16886.4-2022 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物医学検査

• DB53/T 1167.2-2023 異種移植用の医療ドナー豚 パート 2: 微生物学的および寄生虫学的等級付けとモニタリング

AT-ON, 生物医学検査

• ONORM EN 829-1996 体外診断システム。 医療および生物学的サンプルの輸送梱包。 リクエスト、テスト
• ONORM N 1500-1-1996 食品微生物学。 食品衛生微生物研究室。 分類、危険領域、場所の安全要件およびテスト

PH-BPS, 生物医学検査

• PNS ISO 10993-11:2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• PNS ISO 10993-5:2021 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• PNS ISO 10993-10:2021 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および皮膚感作性試験
• PNS ISO 10993-2:2021 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• PNS ISO 10993-3:2021 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• PNS ISO 10993-6:2021 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所効果のテスト

CN-STDBOOK, 生物医学検査

• 图书 3-9474 微生物学および生物医学研究所で一般的に使用される標準の編集 (パート 2) (第 2 版)
• 图书 3-9473 微生物学および生物医学研究所で一般的に使用される標準の編集 (パート 1) (第 2 版)

American National Standards Institute （ANSI), 生物医学検査

• ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, 生物医学検査

• STANAG 2478-2006 核、生物、化学環境に対する医療支援プログラム

Professional Standard - Judicatory, 生物医学検査

• SF/T 0134-2023 法医学生物学的検査材料からの核酸抽出に関する技術仕様
• SF/T 0136-2023 法医学における非ヒト生物検査材料の種識別に関する技術仕様

PL-PKN, 生物医学検査

• PN P04992-1989 化学試験方法。 ニットの医療アイテム。 アンモニアおよびアンモニウム塩の測定
• PN-EN ISO 10993-23-2021-08 E 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験 (ISO 10993-23:2021)
• PN P04991-1989 化学試験方法。 ニットの医療アイテム。 重金属イオンの測定
• PN P04990-1989 化学試験方法。 ニットの医療アイテム。 紫外線吸光度の測定

US-AAMI, 生物医学検査

• ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 医療機器の生物学的評価 リスク管理プロセスにおける生物学的評価の実施に関するガイドライン
• ANSI/AAMI/ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
• ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験
• ANSI/AAMI/ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後局所効果適用試験

Group Standards of the People's Republic of China, 生物医学検査

• T/CAMDI 034-2020 医療機器の生物学的評価 親水性ポリマーでコーティングされた医療用カテーテル: サンプルの調製
• T/CAMDI 033-2020 医療機器包装材料の生物学的評価に関するガイドライン
• T/CECS 662-2020 医療およびバイオセーフティ二次実験室建設の技術基準
• T/CALAS 71-2019 実験動物の滅菌ブタの微生物学および寄生虫学のグレードとモニタリング

CH-SNV, 生物医学検査

• SN EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激試験 (ISO 10993-23:2021)

Lithuanian Standards Office , 生物医学検査

• LST EN ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激試験 (ISO 10993-23:2021)
• LST EN ISO 11737-1:2006 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物数の測定 (ISO 11737-1:2006)
• LST EN 455-3-2007 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 生物医学検査

• GB/T 16886.10-2017 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験
• GB/T 16886.13-2017 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化

Canadian Standards Association (CSA), 生物医学検査

• CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 医療機器の生物学的評価 - パート 2: 動物保護要件
• CSA ISO-10993.4-97-CAN/CSA:1997 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物医学検査

• DB4403/T 86-2020 人間を対象とした生物医学研究の倫理審査規範

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物医学検査

• DB43/T 2561-2023 人間を対象とした生物医学研究の倫理審査規範

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物医学検査

• DB31/T 899-2015 人間を対象とした生物医学研究の倫理審査規範

Professional Standard - Forestry, 生物医学検査

• LY/T 2369-2014 砂質低木の物理的および機械的特性の試験方法

AENOR, 生物医学検査

• UNE-EN ISO 11737-1:2007 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物数の測定 (ISO 11737-1:2006)
• UNE 51003:1978 ガソリン、MAPHTAS、KEROSENSの医師の検査
• UNE-EN 455-3:2015 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
• UNE-EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11:2006)

工业和信息化部, 生物医学検査

• HG/T 5271-2017 生化学試薬硫酸アンモニウム
• HG/T 5928-2021 生化学試薬 L-シスチン
• HG/T 5267-2017 生化学試薬 L-アラニン
• HG/T 5269-2017 生化学試薬 L-セリン

ET-QSAE, 生物医学検査

• ES 544-2000 医薬品、医薬品、生薬用抗生物質の微生物検査

NATO - North Atlantic Treaty Organization, 生物医学検査

• AMEDP-7(D)-2007 化学、生物学、放射線、核環境医療支援業務のコンセプト

その他：   生物医学, 生物医学検査, 生物医学技術, バイオメディカルフード, 生物医学分析, 生物医学技術, 生物医学の才能, 生物医学サンプル, 生物医学への応用, 生物医学への応用, システム生物医学, 生体材料, 生体材料, 生物医学研究, 生物医学的制御, 生物医学および生物医工学, 生物医学.