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医療機器

医療機器は全部で 12 項標準に関連している。

医療機器 国際標準分類において、これらの分類:医療機器、 計測学と測定の総合、 消毒・滅菌。


Professional Standard - Medicine, 医療機器

国家医药管理局, 医療機器

British Standards Institution (BSI), 医療機器

Group Standards of the People's Republic of China, 医療機器

  • T/CAMDI 004-2020 アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体(ABS)輸液・輸血・注射医療機器用特殊素材

International Organization for Standardization (ISO), 医療機器

  • ISO 594-2:1991 注射器、針、その他の医療器具に使用されるテーパー(ルアー)6%のテーパー継手その2:ロック継手
  • ISO 14160:1998 液体化学滅菌剤を使用した、動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌の確認と日常管理

RU-GOST R, 医療機器

  • GOST R 8.705-2010 国家測定均一性保証システム 高エネルギーレーザー医療機器の内蔵および外部光度計 検証方法

European Committee for Standardization (CEN), 医療機器

  • EN ISO 13408-7:2015 健康製品の滅菌処理 パート 7: 医療機器および複合製品の代替処理 (ISO 13408-7:2012)
  • EN ISO 14160:1998 医療機器の滅菌 液体化学滅菌剤 ISO 14160-1998 を使用した、動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌の検証と日常管理

German Institute for Standardization, 医療機器

  • DIN 96121:2011 医療機器、超硬刃を備えたクリルウッドタイプの持針器

HU-MSZT, 医療機器

  • MSZ 4055/2-1982 医療用手器具のナイフ、ブレード、銃の監視




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