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医薬品製造

医薬品製造は全部で 16 項標準に関連している。

医薬品製造 国際標準分類において、これらの分類:水質、 語彙、 情報技術の応用、 薬局、 環境を守ること。


RU-GOST R, 医薬品製造

US-FCR, 医薬品製造

  • FCR 21 CFR PART 210-2015 医薬品の製造、加工、包装、または保管における現在の適正製造慣行、一般
  • FCR 21 CFR PART 210-2014 医薬品の製造、加工、包装、または保管における現在の適正製造慣行、一般
  • FCR 21 CFR PART 210-2013 医薬品の製造、加工、包装、または保管における現在の適正製造慣行、一般

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医薬品製造

  • ASTM E3051-16 医薬品およびバイオ医薬品の製造における使い捨てシステムの仕様、設計、検証、および適用に関する標準ガイド
  • ASTM E3263-22e1 医薬品製造設備および医療機器の残留物の目視検査の評価に関する標準実務
  • ASTM E2363-23 製薬およびバイオ医薬品業界における医薬品およびバイオ医薬品の製造に関連する標準用語

CU-NC, 医薬品製造

Professional Standard - Environmental Protection, 医薬品製造

  • HJ 1256-2022 漢方薬、バイオ医薬品、化学製剤の製造における汚染物質排出装置の自己監視に関する技術ガイドライン
  • HJ 1062-2019 汚染排出許可の申請および発行に関する技術仕様 製薬業界 - バイオ医薬品の製造
  • HJ 1063-2019 汚染物質排出許可の申請および発行に関する技術仕様書 製薬産業 - 化学薬品製造業

International Organization for Standardization (ISO), 医薬品製造

Professional Standard - Agriculture, 医薬品製造

  • 农业部公告第2093号 動物用医薬品の製造及び検査に関する治験規定、品質基準、説明書及び内箱ラベル

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, 医薬品製造

  • DB11/T 1821-2021 建設プロジェクトの環境影響評価に関する技術ガイドライン バイオ医薬品の製造




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