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周皮細胞療法

周皮細胞療法は全部で 317 項標準に関連している。

周皮細胞療法 国際標準分類において、これらの分類：生物学、植物学、動物学、医療科学とヘルスケア機器の統合、語彙、検査医学、医療および健康技術、医療機器、発泡材、薬局、微生物学、プラスチック、歯科、牛乳および乳製品、品質、放射線防護、食品の検査と分析の一般的な方法、水質、食品技術、労働安全、労働衛生、殺虫剤およびその他の農薬、獣医学、地質学、気象学、水文学、農林、構造と構造要素、仕える、危険物保護、化学製品、食品と接触する物品および材料、建材、犯罪予防、漁業と養殖。

Group Standards of the People's Republic of China, 周皮細胞療法

T/SHSYCXH 7-2022 フローサイトメトリーによるヒト末梢血単核球集団の検出
T/SHSYCXH 8-2022 フローサイトメトリーによるヒト末梢血中のナチュラルキラー細胞およびナチュラルキラーT細胞サブセットの検出
T/SBX 055-2022 幹細胞治療製品の腫瘍原性の試験方法
T/CMBA 011-2020 ヒト末梢血単核球の採取・分離・保存
T/CACM 1369-2021 高地赤血球増加症の中医学臨床診断および治療ガイドライン
T/SBX 047-2021 ヒト末梢血白血球におけるα-ガラクトシダーゼ活性の測定マイクロプレートリーダーアッセイ
T/CHSA 004-2022 舌粘膜扁平上皮癌の外科的治療に関する専門家の合意
T/SBX 049-2021 ヒト末梢血白血球におけるβ-グルコセレブロシダーゼ活性の測定マイクロプレートリーダーアッセイ
T/SBX 048-2021 ヒト末梢血白血球におけるα-L-イズロシダーゼ活性の測定マイクロプレートリーダーアッセイ
T/SHPPA 012-2022 細胞および遺伝子治療製品の迅速無菌試験法の検証に関する技術要件
T/CGCPU 027-2023 免疫細胞療法の臨床試験/研究プロトコルの設計仕様書
T/SHPPA 021-2023 CAR-T細胞療法製品および材料の出入り管理に関するガイドライン
T/CMBA 021-2023 細胞治療製品の製造に使用される原材料の品質管理の実践
T/SHQAP 003-2023 細胞治療製品製造用の空間封じ込めシステムのアプリケーションガイド
T/CMBA 013-2021 キメラ抗原受容体T細胞治療薬の臨床応用を管理する医療機関の基準
T/SHPPA 019-2023 免疫細胞療法製品のプラスミド製造の品質管理ガイドライン
T/YZXMR 001-2021 歯髄幹細胞の分離・培養方法
T/CAS 508-2021 フローサイトメトリーに基づくAOC検査法
T/SHPPA 023-2023 キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療薬の長期追跡臨床研究に関するガイドライン
T/CALAS 86-2020 実験動物マウスサイトメガロウイルスPCR検出法
T/AHPCA 045-2023 化粧品の美白効果試験法（B16細胞メラニン検出法）
T/CAPC 011-2023 自己キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療薬を取り扱う小売薬局向けサービス仕様書
T/SPMA T/SPMA003-2023 化粧品の鎮静効果試験方法は、リポ多糖類誘発マクロファージ炎症細胞モデルにおける一酸化窒素含有量の測定に基づいています。
T/CSBME 050-2022 子宮頸液ベースの細胞人工知能医療機器の品質要件と評価パート 1: データセット要件
T/GDPHA 001-2023 外傷性脊髄損傷治療におけるヒト間葉系幹細胞のくも膜下腔移植の臨床技術仕様

American Society for Testing and Materials (ASTM), 周皮細胞療法

ASTM F3206-17 医療機器および提供される細胞療法の細胞適合性を評価するための標準ガイド
ASTM F3368-19 細胞治療および組織工学製品の細胞力価アッセイの標準ガイド
ASTM D3576-20 硬質セルプラスチックのセル寸法の標準試験方法
ASTM F895-84(2001)e1 寒天拡散細胞培養における細胞毒素遮蔽の試験方法
ASTM F895-84(2006) 寒天拡散細胞培養における細胞毒素遮蔽の試験方法
ASTM D6226-21 硬質気泡プラスチックの連続気泡含有量の標準試験方法
ASTM E2526-22 ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
ASTM E2526-08(2013) ブタ腎臓細胞およびヒト肝がん細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
ASTM E2526-08 ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を測定するための標準試験法
ASTM F895-84(2001) 寒天拡散細胞培養における細胞毒性をスクリーニングするための標準的な試験方法
ASTM F895-11(2016) 寒天拡散細胞培養細胞毒性スクリーニングの標準試験法
ASTM F3088-22 標準的な細胞遠心法を使用した材料/細胞相互作用の定量的研究
ASTM F813-01 医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
ASTM F813-83(1996)e1 医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
ASTM F813-20 医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
ASTM F2149-01 自動細胞分析のための標準試験法単一細胞懸濁液の計数と等級付けのための電気感受性ドメイン法
ASTM F2149-01(2007) 自動細胞分析のための標準試験法単一細胞懸濁液の計数と等級付けのための電気感受性ドメイン法
ASTM F2149-16 自動細胞分析 - 電子感知ゾーンの標準試験方法単一細胞懸濁液の計数および取得方法
ASTM F813-07 医療機器材料の直接接触細胞培養評価の標準的な手法
ASTM F813-07(2012) 医療機器の材料と直接接触する細胞培養を評価するための標準的な手法
ASTM E2525-08(2013) マウス顆粒球マクロファージ凝集体を形成するナノ粒子材料の効果を評価するための標準試験方法
ASTM E2525-22 マウス顆粒球-マクロファージコロニー形成に対するナノ粒子材料の影響を評価するための標準的な試験方法
ASTM E2525-08 マウス顆粒球マクロファージコロニー形成に対するナノ粒子材料の影響を評価するための標準的な試験方法
ASTM F2888-13 血小板白血球数の標準的な検査方法
ASTM E1398-91(1998) マウスにおける肝細胞 DNA 修復アッセイの標準的な実施方法
ASTM E1398-91(2008) マウスにおける肝細胞 DNA 修復アッセイの標準的な実施方法
ASTM F895-11 細胞培養および毒素遮蔽のための標準的な試験方法
ASTM F2210-02(2010) 組織工学的医療製品に使用される細胞、組織および臓器の処理に関する標準ガイド
ASTM F2210-02 組織工学的医療製品に使用される細胞、組織および臓器の処理に関する標準ガイド
ASTM F320-94(1999) 組織工学および細胞治療のための自己血小板富化血漿の標準ガイド
ASTM F3209-16 組織工学および細胞治療のための自己血小板富化血漿の標準ガイド
ASTM D1622-20 硬質気泡プラスチックの見掛け密度の標準試験方法

Professional Standard - Hygiene , 周皮細胞療法

WS/T 360-2011 フローサイトメトリーによる末梢血リンパ球サブセットの検出ガイドライン
WS/T 245-2005 赤血球および白血球を計数するための参考方法
WS/T 246-2005 白血球の分別計数の参考方法
WS/T 342-2011 ヘマトクリット測定の参考方法
WS 342-2011 ヘマトクリット測定の参考方法
WS/T 346-2011 網赤血球計数の参考方法
WS 343-2011 赤血球沈降速度の参考測定法
WS 346-2011 網赤血球計数の参考方法
WS/T 187-1999 リンパ球小核に基づく放射線量の推定方法

National Health Commission of the People's Republic of China, 周皮細胞療法

WST 360:2011 フローサイトメトリーによる末梢血リンパ球サブセットの検出ガイドライン
WST 342:2011 ヘマトクリット測定の参考方法
WST 343:2011 赤血球沈降速度の参考測定法
GBZ/T 328-2023 放射線業務従事者の労働衛生検査末梢血リンパ球小核検出法と被ばく線量推定基準

British Standards Institution (BSI), 周皮細胞療法

BS PAS 84:2012 細胞治療と再生医療用語集
BS ISO 20391-1:2018 バイオテクノロジー細胞計数におけるサイトメトリー法の一般的なガイドライン
BS ISO 21973:2020 バイオテクノロジー治療用途のための細胞輸送の一般要件
BS EN ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価、臨床細胞毒性試験
19/30354962 DC BS ISO 21973 バイオテクノロジーにおける治療目的の細胞輸送に関する一般要件
BS EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価パート 5: 細胞毒性 in vitro 試験方法 (ISO 10993-5-2009)
PD ISO/TR 10993-55:2023 医療機器の生物学的評価細胞毒性の共同研究
20/30369896 DC BS ISO 23033 バイオテクノロジー分析法細胞治療製品の特性評価と試験に関する一般的なガイダンス
BS ISO 20404:2023 バイオテクノロジーバイオプロセシング治療薬のための細胞パッケージング設計の一般要件
BS ISO 20399:2022 バイオテクノロジー細胞治療製品および遺伝子治療製品の製造プロセスに存在する補助材料
BS ISO 19090:2018 再生医療製品用生体活性セラミック多孔質材料における細胞遊走の測定方法
BS EN ISO 13366-1:2008 牛乳、体細胞の計数、顕微鏡検査（参考方法）
BS ISO 23033:2021 バイオテクノロジー分析方法細胞治療製品の試験および特性評価に関する一般要件と考慮事項
22/30424231 DC BS ISO 20399 バイオテクノロジー細胞治療製品および遺伝子治療製品の製造に含まれる補助材料
BS EN ISO 17099:2017 末梢血リンパ球細胞質分裂阻止小核 (CBMN) アッセイを使用して生物学的線量測定を実施する研究室の放射線防護性能基準
22/30428167 DC BS ISO 20404 バイオテクノロジー、バイオプロセシング治療薬用の細胞パッケージングの設計に関する一般要件

Professional Standard - Agriculture, 周皮細胞療法

149药典三部-2020 モノグラフ II 治療用カテゴリー II 注射用ヒト顆粒球マクロファージ刺激因子
150药典三部-2020 モノグラフ II 治療用カテゴリー 2 局所ヒト顆粒球マクロファージ刺激因子ゲル
142药典三部-2015 モノグラフ II 治療用カテゴリー II 注射用組換えヒト顆粒球マクロファージ刺激因子
118药典三部-2010 モノグラフカテゴリー II 注射治療用組換えヒト顆粒球マクロファージ刺激因子カテゴリー II
124药典三部-2020 モノグラフ II 治療クラス抗ヒト T 細胞ブタ免疫グロブリン
125药典三部-2020 モノグラフ II 治療クラス抗ヒト T 細胞ウサギ免疫グロブリン
148药典三部-2020 モノグラフ II 治療用ヒト顆粒球刺激因子注射
113药典三部-2015 モノグラフ II 治療クラス抗ヒト T 細胞ブタ免疫グロブリン
114药典三部-2015 モノグラフ II 治療クラス抗ヒト T 細胞ウサギ免疫グロブリン
116药典三部-2015 モノグラフ II 治療カテゴリー組換えヒトエリスロポエチン注射液 (CHO 細胞)
115药典三部-2015 モノグラフ II 治療用カテゴリー II 注射用組換えヒトエリスロポエチン (CHO 細胞)
1021药典化学药和生物制品卷-2010 第12章抗腫瘍薬第3節生物学的標的治療薬組換えヒト顆粒球マクロファージ刺激因子
141药典三部-2015 モノグラフ II 治療用組換えヒト顆粒球刺激因子注射
92药典三部-2010 モノグラフカタログⅡ 治療用抗ヒトT細胞ウサギ免疫グロブリン
91药典三部-2010 モノグラフカテゴリー II: 治療用抗ヒト T 細胞ブタ免疫グロブリン
152药典三部-2020 モノグラフ II 治療カテゴリー: 外用ウシ塩基性線維芽細胞増殖因子
153药典三部-2020 モノグラフ II 治療用ウシ塩基性線維芽細胞成長因子ゲル
126药典三部-2010 モノグラフカテゴリーⅡ 治療用注射用抗ヒト T 細胞 CD3 マウスモノクローナル抗体
93药典三部-2010 モノグラフカテゴリーⅡ 注射用組換えヒトエリスロポエチン（CHO細胞）治療カテゴリー
94药典三部-2010 モノグラフカタログⅡ 治療用組換えヒトエリスロポエチン注射剤（CHO細胞）
259药典三部-2010 付録 X XR 抗ヒト T 細胞免疫グロブリン力価測定（リンパ球毒性試験）
247药典三部-2010 付録 Ⅹ ⅩF 組換えヒト顆粒球マクロファージ刺激因子生物活性アッセイ
337药典三部-2020 生物活性力価アッセイ 3526 ヒト顆粒球マクロファージ刺激因子生物活性アッセイ
154药典三部-2020 モノグラフ II 治療用ウシ塩基性線維芽細胞成長因子点眼薬
117药典三部-2010 モノグラフカタログⅡ 治療用組換えヒト顆粒球刺激因子注射剤
NY/T 800-2004 生乳中の体細胞の測定方法
151药典三部-2020 モノグラフ II 治療用ウシ塩基性線維芽細胞増殖因子局所溶液
144药典三部-2015 モノグラフ II 治療用クラス II 組換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子 (外用)
145药典三部-2015 モノグラフ II 治療用クラス II 組換えウシ塩基性線維芽細胞成長因子ゲル
327药典三部-2020 生物活性 - 力価測定 3516 抗ヒト T 細胞免疫グロブリン力価測定（リンパ球毒性試験）
NY/T 549-2002 アカバ病細胞微量中和試験法
238药典三部-2010 付録ⅨⅨQ ヒト赤血球抗体検査
306药典三部-2020 バイオアッセイ 3426 ヒト赤血球抗体アッセイ
289药典四部-2015 3500 生物活性効力測定法 3526 組換えヒト顆粒球マクロファージ刺激因子生物活性測定法
279药典四部-2015 3500 生物活性力価測定法 3516 抗ヒト T 細胞免疫グロブリン力価測定法（リンパ球毒性試験）
274药典四部-2020 3500 生物活性力価測定法 3516 抗ヒト T 細胞免疫グロブリン力価測定法（リンパ球毒性試験）
284药典四部-2020 3500 生物活性効力測定法 3526 組換えヒト顆粒球マクロファージ刺激因子生物活性測定法
146药典三部-2015 モノグラフ II 治療カテゴリー組換えウシ塩基性線維芽細胞成長因子点眼薬
262药典四部-2015 3400 バイオアッセイ 3426 ヒト赤血球抗体アッセイ
255药典四部-2020 3400 バイオアッセイ 3426 ヒト赤血球抗体アッセイ
2382药典二部-2010 付録 XII B チトクロム C 生存率アッセイ
298药典三部-2015 生物活性－力価測定法 3516 抗ヒト T 細胞免疫グロブリン力価測定法（リンパ球毒性試験）総則第 129 章
308药典三部-2015 生物活性-効力アッセイ 3526 組換えヒト顆粒球マクロファージ刺激因子の生物活性アッセイの一般原則 135
143药典三部-2015 モノグラフ II 治療用クラス II 組換えウシ塩基性線維芽細胞成長因子局所溶液
120药典三部-2010 モノグラフカテゴリーⅡ 治療用組換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子外用
121药典三部-2010 モノグラフカテゴリーⅡ治療用組換えウシ塩基性線維芽細胞成長因子ゲル
NY/T 1388-2007 ナシ果肉中の石細胞含有量を測定するための重量法
281药典三部-2015 バイオアッセイ 3426 ヒト赤血球抗体測定の一般原則 118
119药典三部-2010 モノグラフカテゴリー II 治療用組換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子外部ソリューション
149药典四部-2020 1200 生物活性測定 1206 チトクロム C 活性測定
315药典四部-2020 4000 医薬品包装材料の試験方法 4014 医薬品包装材料の細胞毒性試験方法
161药典四部-2015 1200 生物活性測定 1206 チトクロム C 活性測定
SN/T 2521-2018 リステリア・モノサイトゲネスの血清型別法
297药典三部-2020 バイオアッセイ 3417 無細胞百日咳ワクチン同定試験
253药典四部-2015 3400 バイオアッセイ 3417 無細胞百日咳ワクチン同定試験
246药典四部-2020 3400 バイオアッセイ 3417 無細胞百日咳ワクチン同定試験
158兽药典三部-2015 別表目次生物活性価測定法 3403 赤血球凝集試験法
245药典三部-2020 測定法 3124 ヒト顆粒球刺激因子タンパク質含量測定法

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, 周皮細胞療法

DB22/T 2853-2017 末梢血中の高蛍光強度リンパ球パーセンテージ (HFLC%) を使用して異型リンパ球をスクリーニングするための技術的手順
DB22/T 2565-2016 インフルエンザウイルスMDCK細胞ウイルスの分離・検出方法
DB22/T 2788-2017 猫汎白血球減少症診断のためのリアルタイム蛍光PCR法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 周皮細胞療法

GB/T 39730-2020 細胞計数フローサイトメトリーの一般要件
GB/T 39729-2020 細胞純度測定フローサイトメトリーの一般要件
GB/T 40172-2021 哺乳類細胞の相互汚染検出方法に関する一般ガイドライン

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, 周皮細胞療法

DB13/T 5332-2021 細胞免疫療法の臨床運用のための技術仕様

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 周皮細胞療法

DB31/T 687-2013 臨床細胞治療プラットフォームのセットアップの基本要件
DB31/T 600-2012 ブタエペリスロゾン PCR 検出法

Professional Standard - Medicine, 周皮細胞療法

YY/T 0606.13-2008 組織工学的医療製品第 13 部: 自動細胞計数法
YY/T 1452-2016 乾血球分析装置（遠心法）
YY/T 0870.3-2013 医療機器の遺伝毒性試験その3：マウスリンパ腫細胞を用いたin vitro哺乳動物細胞遺伝子変異試験
YY/T 1465.1-2016 医療機器の免疫原性評価方法第1部：in vitro Tリンパ球形質転換試験
YY/T 0606.12-2007 組織工学医療製品パート 12: 細胞、組織、臓器の処理に関するガイドライン
YY/T 0127.9-2009 経口医療機器の生物学的評価第２部：試験方法細胞毒性試験：寒天拡散法およびフィルター拡散法
YY/T 0606.15-2023 組織工学的に製造された医療製品のマトリックスおよび足場の免疫応答を評価するための試験方法: リンパ球増殖試験
YY/T 0127.18-2016 口腔医療機器の生物学的評価第18部：象牙質バリア細胞毒性試験
YY/T 0870.4-2014 医療機器の遺伝毒性試験パート 4: 哺乳類の骨髄赤血球小核試験
YY/T 1180-2010 ヒト白血球抗原（HLA）ジェノタイピングキット SSP法
YY/T 0606.20-2014 組織工学的に作製された医療製品パート 20 マトリックスおよび足場の免疫応答を評価するための試験方法: 細胞遊走アッセイ
YY/T 0127.16-2009 口腔医療機器の生物学的評価ユニット 2: 試験方法哺乳類細胞の in vitro 染色体異常試験
YY/T 0993-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価：in vitro細胞毒性試験（MTT試験、LDH試験）
YY/T 0127.17-2014 口腔用医療機器の生物学的評価第17回：マウスリンパ腫細胞（TK）遺伝子変異検査
YY/T 1897-2023 ナノ医療デバイスの生物学的評価遺伝毒性試験 In vitro 哺乳動物細胞小核試験
YY/T 0606.15-2014 組織工学的に作製された医療製品第 15 部マトリックスおよび足場の免疫応答を評価するための実験方法: リンパ球増殖アッセイ

国家食品药品监督管理局, 周皮細胞療法

YY/T 1465.4-2017 医療機器の免疫原性評価方法その4：マウス腹膜マクロファージによるニワトリ赤血球の貪食作用のin vivo試験
YY/T 1500-2016 医療機器パイロジェン検査単球活性化検査ヒト全血ELISA法
YY/T 1465.3-2016 医療機器の免疫原性評価方法その3：プラーク形成細胞アッセイ寒天固相法
YY/T 1562-2017 組織工学医療機器製品用の生体材料足場の細胞活性試験に関するガイドライン

国家药监局, 周皮細胞療法

YY/T 1465.6-2019 医療機器の免疫原性を評価する方法パート 6: フローサイトメトリーによる動物の脾臓リンパ球亜集団の決定
YY/T 1688-2021 人間の生殖補助医療に使用される医療機器の胚盤胞細胞の染色および計数方法
YY/T 1744-2020 組織工学医療機器製品用生体活性セラミック多孔質材料における細胞遊走の測定方法
YY/T 0870.6-2019 医療機器の遺伝毒性試験パート 6: in vitro 哺乳動物細胞小核試験
YY/T 0870.2-2019 医療機器の遺伝毒性試験パート 2: in vitro 哺乳動物細胞染色体異常試験

Professional Standard - Pharmaceutical Packaging, 周皮細胞療法

YBB 0001-2003 細胞毒性試験
YBB 0001(03)-2003 細胞毒性試験方法（治験）

American National Standards Institute （ANSI), 周皮細胞療法

ANSI/NCCLS H7-A 2-1996 マイクロヘマトクリット法を使用した濃縮細胞の体積の測定手順
ANSI/NCCLS H2-A 3-1996 赤血球沈降速度試験方法
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験

IT-UNI, 周皮細胞療法

UNI ISO 21973:2021 バイオテクノロジー治療のための細胞輸送の一般要件
UNI ISO 20391-1:2021 バイオテクノロジー細胞計数パート 1: 細胞計数方法に関する一般的なガイダンス

International Organization for Standardization (ISO), 周皮細胞療法

ISO 21973:2020 バイオテクノロジー治療目的での細胞輸送の一般要件
ISO/DIS 24479:2023 バイオテクノロジー細胞形態解析細胞形態計測細胞形態学的特徴を定量化するための一般要件と考慮事項
ISO 20391-1:2018 バイオテクノロジー、細胞計数、パート 1: 細胞計数方法に関する一般的なガイダンス。
ISO 10993-5:1992 医療機器の生物学的評価パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ISO 17099:2014 放射線防護：生物学的に投与された末梢血リンパ球における細胞動態ブロック小核 (CBMN) アッセイを使用した検査室の性能基準
ISO/CD 17099 末梢血リンパ球細胞質分裂阻止小核 (CBMN) アッセイを使用した生物学的線量測定の放射線防護検査室の性能基準
ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価第5部：in vitro細胞毒性試験
ISO 20399:2022 バイオテクノロジー：細胞治療製品および遺伝子治療製品の製造に含まれる補助材料
ISO 19090:2018 組織工学的医療製品、生体活性セラミックス、多孔質材料中での細胞遊走の測定方法
ISO 23033:2021 バイオテクノロジー分析方法細胞治療製品の試験および特性評価に関する一般要件と考慮事項
ISO/DIS 17099:2011 末梢血リンパ球細胞質分裂阻止小核 (CBMN) アッセイを使用して生物学的線量測定を実施する研究室の放射線防護性能基準
ISO 20404:2023 バイオテクノロジー、バイオプロセシング、治療用の細胞を含むパッケージの設計に関する一般要件。
ISO/TR 10993-55:2023 医療機器の生物学的評価パート 55: 細胞毒性の共同研究
ISO 13366-1:2008 | IDF 148-1:2008 牛乳の体細胞計数パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)
ISO 13022:2012 ヒトの生存細胞を含む医療製品リスク管理および製造実務要件の適用
ISO 13366-1:1997 牛乳中の体細胞のコロニー計数その 1: 顕微鏡検査
ISO/TS 20399-1:2018 バイオテクノロジー、細胞治療製品の製造における補助材料、パート 1: 一般要件
ISO 13366-1:2008 牛乳、体細胞のコロニー計数、パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)
ISO 13366-1:2008|IDF 148-1:2008 乳中の体細胞のコロニー計数パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)
ISO 13366-3:1997 牛乳体細胞のコロニーカウントその3：蛍光光電法
ISO/TS 23565:2021 バイオテクノロジー、バイオプロセシング、および治療用細胞の製造のための機器およびシステムに関する一般的な要件と注意事項

KR-KS, 周皮細胞療法

KS J ISO 21973-2023 バイオテクノロジー治療目的での細胞輸送の一般要件
KS J ISO 20391-1-2019 バイオテクノロジー - 細胞計数 - パート 1: 細胞計数方法に関する一般的なガイダンス
KS P ISO 10993-5-2018 医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験
KS H ISO 13366-3-2006 乳房体細胞計数その3：蛍光光電法
KS H ISO 13366-1-2021 牛乳、体細胞計数、パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)
KS P ISO 13022-2018 生存可能なヒト細胞を含む医療製品 - アプリケーションのリスク管理および処理実務要件

IPC - Association Connecting Electronics Industries, 周皮細胞療法

IPC TM-650 2.3.21A-1997 電気めっきマスシェルセル法
IPC TM-650 2.3.21-1976 電気めっきマスシェルセル法

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 周皮細胞療法

GB/T 42076.1-2022 バイオテクノロジー細胞計数パート 1: 細胞計数法の一般原則
GB/T 16886.5-2017 医療機器の生物学的評価第5部：in vitro細胞毒性試験
GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価第5部インビトロ細胞毒性試験
GB/T 41895-2022 細胞内DNAウイルスの定量 MNP標識法
GB/T 15670.17-2017 農薬登録のための毒性試験方法第 17 部：哺乳動物の精原細胞・精母細胞の染色体異常試験
GB/T 27819-2011 化学物質 - In vitro 哺乳類細胞形質転換試験法
GB/T 28646-2012 化学物質. in vitro 哺乳動物細胞小核試験法
GB/T 41915-2022 ナノ粒子の細胞毒性を測定するためのナノテクノロジー MTS 法
GB/T 21773-2008 化学物質 - 哺乳類赤血球小核の in vivo 試験方法
GB/T 38506-2020 動物細胞培養中の生化学パラメータの決定方法
GB/T 21793-2008 化学物質、in vitro 哺乳動物細胞遺伝子変異検査法

RU-GOST R, 周皮細胞療法

GOST R ISO 10993.5-1999 医療機器医療機器の生物学的評価第 5 部細胞毒性試験: インビトロ法
GOST 23453-2014 牛乳、体細胞の測定方法
GOST ISO 10993-5-2011 医療機器医療機器の生物学的評価パート 5 in vitro 細胞毒性試験
GOST 23453-1990 牛乳、体細胞数の測定方法
GOST R ISO 13022-2016 ヒトの生存細胞を含む医療製品リスク管理の適用および取り扱い慣行要件

Danish Standards Foundation, 周皮細胞療法

DS/EN 30993-5:1994 医療機器の生物学的評価。パート 5: 細胞毒性試験。試験管法
DS/ISO 23033:2021 バイオテクノロジー分析方法細胞治療製品の試験および特性評価に関する一般要件と考慮事項
DS/EN ISO 13366-1/AC:2009 牛乳中の体細胞計数パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)
DS/EN ISO 13366-1:2008 牛乳中の体細胞計数パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 周皮細胞療法

KS P 1600-2007 細胞ベースの治療の安全性試験の一般基準
KS J ISO 20391-1:2019 バイオテクノロジー - 細胞計数 - パート 1: 細胞計数方法に関する一般的なガイダンス
KS P ISO 10993-5:2018 医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験
KS H ISO 13366-1-2006(2016) 牛乳中の体細胞計数パート 1: 顕微鏡検査
KS H ISO 13366-3:2006 乳房体細胞計数その3：蛍光光電法
KS H ISO 13366-3:2007 乳房体細胞計数その 3: 蛍光光電法
KS H ISO 13366-1:2021 牛乳、体細胞計数、パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)
KS P ISO 13022:2018 生存可能なヒト細胞を含む医療製品 - アプリケーションのリスク管理および処理実務要件
KS H ISO 13366-1:2006 牛乳、体細胞のコロニー計数、パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)

Association Francaise de Normalisation, 周皮細胞療法

NF EN ISO 17099:2018 放射線防護 - 末梢血リンパ球細胞分裂阻止小核 (CBMN) 検査を使用して生物学的線量測定を実施する研究室の性能基準
NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験
NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 末梢血リンパ球の細胞質分裂阻害小核 (CBMN) アッセイを使用して生物学的線量測定を実施する研究室の放射線防護性能基準
NF M60-527:2015 末梢血リンパ球における細胞質分裂阻害小核 (CBMN) アッセイを使用して生物学的線量測定を実施する研究室の放射線防護性能基準
NF V04-040-1:1997 牛乳、体細胞の計数、パート 1: 顕微鏡検査
NF S99-505:1994 医療機器の生物学的評価パート 5: 細胞毒性試験ガラス試験管法 (欧州規格 30993-5)
NF V04-040-1*NF EN ISO 13366-1:2008 牛乳の体細胞のカウントパート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)
NF EN ISO 13366-1:2008 牛乳、体細胞計数、パート 1: 顕微鏡法 (参考法)
NF C74-329:1990 医療用電気機器パート 2: 遠心分離および血漿モニターによる細胞分離に対する特別な安全要件
NF U47-200:2004 動物の健康分析法 - 細胞培養の実践的なガイド
NF V04-040-3:1997 牛乳体細胞の計数その3 蛍光光電子法
NF EN 14486:2006 水質海岸法細胞培養法によるヒトエンテロウイルスの検出
NF V04-040-2:1997 牛乳体細胞の計数その2 電子粒子計数法
NF U47-200:2016 動物衛生分析法における細胞培養に関するグッドプラクティスガイドライン
NF P41-290:2008 人間の水質に対する物質の影響 - 細胞毒性の測定

European Committee for Standardization (CEN), 周皮細胞療法

EN ISO 17099:2017 放射線防護：生物学的に投与された末梢血リンパ球における細胞動態ブロック小核 (CBMN) アッセイを使用した検査室の性能基準
EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験
EN ISO 13366-1:1997 牛乳、体細胞の計数、パート 1: 顕微鏡検査 (推奨方法)
EN ISO 13366-1:2008 牛乳、体細胞の計数、パート 1: 顕微鏡検査 (推奨方法)

VN-TCVN, 周皮細胞療法

TCVN 7391-5-2005 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験
TCVN 6686-1-2009 牛乳体細胞のコロニーカウントその1：顕微鏡法（比較法）

TH-TISI, 周皮細胞療法

TIS 2395.5-2008 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 周皮細胞療法

CNS 14393-5-2004 医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験
CNS 14393.5-2004 医療機器の生物学的評価 - パート 5: 実験室での細胞毒性試験

ZA-SANS, 周皮細胞療法

SANS 10993-5:2003 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験

German Institute for Standardization, 周皮細胞療法

DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医療機器の生物学的評価第5部：in vitro細胞毒性試験
DIN 58932-3:2023-07 血液学血液中の血球濃度の測定その 3: 赤血球濃度の測定の参考方法
DIN 58932-3:2023 血液学血液中の血球濃度の測定その 3: 赤血球濃度の測定の参考方法
DIN EN ISO 17099:2020-03 末梢血リンパ球細胞質分裂小核 (CBMN) アッセイを使用して生物学的線量測定を実施する研究室の放射線防護性能基準
DIN EN ISO 17099:2020 放射線防護末梢血リンパ球における細胞質分裂阻害小核 (CBMN) アッセイを使用した生物学的線量測定の検査室性能基準 (ISO 17099:2014)
DIN 58932-6:2021-08 血液学血液中の血球濃度の測定パート 6: CD4 陽性リンパ球濃度の測定の参考方法
DIN ISO 13022:2014-06 生きたヒト細胞を含む医療製品のリスク管理のための申請および加工実務要件
DIN 58933-1:1995-01 血液学 - 血液中の赤血球体積分率 (濃縮細胞体積) の測定手順 - パート 1: 遠心分離に基づく参照方法
DIN EN ISO 13366-1:2008 牛乳、体細胞コロニー計数、その 1: 顕微鏡法 (比較法)
DIN EN ISO 13366-1:2008-06 牛乳中の体細胞計数パート 1: 顕微鏡法 (参考法)
DIN EN ISO 13366-1 Berichtigung 1:2010-01 牛乳中の体細胞計数パート 1: 顕微鏡法 (参考法)
DIN ISO 13022:2014 ヒトの生存細胞を含む医療製品リスク管理および製造実務要件の適用 (ISO 13022-2012)

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 周皮細胞療法

WS/T 343-2011 赤血球沈降速度の参考測定法

GOSTR, 周皮細胞療法

GOST ISO 13366-1-2014 乳汁体細胞計数 1. 顕微鏡法（参考法）

PH-BPS, 周皮細胞療法

PNS ISO 10993-5:2021 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験

BE-NBN, 周皮細胞療法

NBN-EN 30993-5-1994 ?医療機器の生物学的評価。パート 5: 細胞毒性試験: インビトロ法 (ISO 10993:5:1992)
NBN T 40-102-1988 プラスチック。無気泡プラスチックの相対密度および密度の測定方法

RO-ASRO, 周皮細胞療法

STAS SR EN 30993-5-1996 医療機器の生物学的評価。パート 5: 細胞毒性試験: in vitro 培養法

Professional Standard - Commodity Inspection, 周皮細胞療法

SN/T 1225-2003 白血球増加症の診断方法顕微鏡検査
SN/T 2167-2008 危険物の生殖細胞変異原性試験方法
SN/T 1395.1-2004 鳥クラミジア間接赤血球凝集検査法
SN/T 2178-2008 危険物哺乳類赤血球小核試験方法
SN/T 3824-2014 赤血球アッセイと組み合わせた化粧品の光毒性試験
SN/T 1226-2003 鳥痘抗体検出法赤血球凝集阻害試験
SN/T 2521-2010 リステリア・モノサイトゲネスの血清型別法
SN/T 3542-2013 光合成細菌接種材料中のロドシュードモナス・パルストリスの計数方法

ES-UNE, 周皮細胞療法

UNE-EN ISO 17099:2018 末梢血リンパ球細胞質分裂小核 (CBMN) アッセイを使用して生物学的線量測定を実施する研究室の放射線防護性能基準
UNE-EN ISO 13366-1:2008/AC:2009 牛乳中の体細胞計数パート 1: 顕微鏡法 (参考法)

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, 周皮細胞療法

GBZ/T 248-2014 放射線業務従事者の労働衛生検査における末梢血リンパ球の染色体異常の検出と評価
GBZ/T(卫生) 248-2014 放射線業務従事者の労働衛生検査における末梢血リンパ球の染色体異常の検出と評価
GBZ/T(卫生) 240.13-2011 化学物質の毒性評価手順及び試験方法第13部：哺乳類精原細胞・初代精母細胞の染色体異常試験
GBZ/T 240.13-2011 化学物質の毒性評価手順及び試験方法第13部：哺乳類精原細胞・初代精母細胞の染色体異常試験

未注明发布机构, 周皮細胞療法

YY 0127.9-2009 経口医療機器の生物学的評価第２部：試験方法細胞毒性試験：寒天拡散法およびフィルター拡散法
BS EN ISO 13366-3:1997 牛乳の体細胞計数その 3: 蛍光光電法
BS EN ISO 13366-1:2008(2009) 牛乳中の体細胞計数パート 1: 顕微鏡検査 (参考方法)

Professional Standard - Aquaculture, 周皮細胞療法

SC/T 7209.1-2007 カキ小胞子虫症の診断手順 - パート 1: 組織プリントの細胞学的診断

Professional Standard - Ocean, 周皮細胞療法

HY/T 151-2013 血球法を用いた海洋微細藻類の溶血性毒素の検出

Standard Association of Australia （SAA）, 周皮細胞療法

AS 2282.11:1999 柔軟な気泡ポリウレタンの弾性試験方法
AS 2282.10:1999 フレキシブルセルポリウレタンの試験方法加速熟成試験
AS 2282.14:1999 柔軟な気泡ポリウレタンの試験方法 - 空気流量の測定

AENOR, 周皮細胞療法

UNE-EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価パート 5: インビトロ細胞毒性試験 (ISO 10993-5:2009)

US-AAMI, 周皮細胞療法

ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 ヒトの生きた細胞を含む医療製品に対するリスク管理および加工実務要件の適用

International Dairy Federation (IDF), 周皮細胞療法

IDF 148-1-2008 牛乳、体細胞の計数、パート 1: 顕微鏡法 (参考法)

Professional Standard - Public Safety Standards, 周皮細胞療法

GA/T 1493-2018 法医学における剥離細胞用の陰圧抽出装置の一般的な技術要件

Indonesia Standards, 周皮細胞療法

SNI 7822.1-2013 コイラブドウイルスの同定その 1: 細胞培養法

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 周皮細胞療法

JIS K 3706-1:2008 培地の試験方法リステリアモノサイトゲネスの培地パート 1: リステリアモノサイトゲネスの検出
JIS K 3706-2:2008 培地の試験方法リステリアモノサイトゲネスの培地パート 2: リステリアモノサイトゲネスの列挙