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IVDガイド

IVDガイドは全部で 2 項標準に関連している。

IVDガイド 国際標準分類において、これらの分類:。


EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, IVDガイド

  • MEDDEV 2.14/2-2004 医療機器ガイダンス IVD ガイダンス: 治験用途のみを目的とした製品の製造業者および認証機関のためのガイダンス (改訂 1)
  • MEDDEV 2.14/1-2012 医療機器ガイダンス 医療機器の境界および分類問題に関する製造業者および認証機関のための IVD ガイダンス (改訂 2)




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