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医薬品包装材料

医薬品包装材料は全部で 21 項標準に関連している。

医薬品包装材料 国際標準分類において、これらの分類：薬局、 品質、 医療機器、 包装資材および副資材、 会社（エンタープライズ）の組織と経営、 障害のある人のための設備、 商品の総合的な梱包と輸送。


RU-GOST R, 医薬品包装材料

  • GOST R 53699-2009 医薬品のオリジナル包装材料 ISO 9001-2008 適正製造基準 (GPM) の使用に関する特別要件

British Standards Institution (BSI), 医薬品包装材料

  • BS EN ISO 15378:2015 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • BS EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • BS EN ISO 15378:2017 医薬品の一次包装材料の ISO 9001:2015 適用に関する特別要件は、適正製造基準 (GMP) を参照しています。
  • 16/30347647 DC BS EN ISO 15378 医薬品の一次包装材料 ISO 9001:2015 適用に関する特別要件は適正製造基準 (GMP) を参照
  • BS EN ISO 17351:2014 包装 医薬品包装の点字
  • BS EN 15823:2010 包装 医薬品包装の点字

CEN - European Committee for Standardization, 医薬品包装材料

  • EN ISO 15378:2007 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN ISO 15378:2017 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件

European Committee for Standardization (CEN), 医薬品包装材料

  • EN ISO 15378:2011 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) に準拠した ISO 9001-2008 適用の特定要件
  • EN ISO 15378:2015 医薬品の主要な包装材料 適正製造基準 (GMP) (ISO15378:2015) を参照した、ISO9001:2008 の適用に関する特別要件
  • EN 15823:2010 包装 医薬品包装の点字

Lithuanian Standards Office , 医薬品包装材料

  • LST EN ISO 15378:2012 ISO 9001:2008 の特別要件は、医薬品の内部包装材料に、適正製造基準 (GMP) (ISO 15378:2011) を参照して適用する必要があります。

German Institute for Standardization, 医薬品包装材料

  • DIN EN ISO 15378:2018 ISO 9001:2015 の特別要件は、医薬品の内部包装材料に、適正製造基準 (GMP) (ISO 15378:2017) を参照して適用する必要があります。
  • DIN EN ISO 15378:2018-04 ISO 9001:2015 医薬品用一次包装材料の適用に関する特別要件は、適正製造基準 (GMP) を参照しています。

Association Francaise de Normalisation, 医薬品包装材料

  • NF EN ISO 15378:2018 医薬品の一次包装材料 - 適正製造基準 (GMP) を考慮した ISO 9001:2015 アプリケーションの特別要件

ES-UNE, 医薬品包装材料

  • UNE-EN ISO 15378:2018 ISO 9001:2015 医薬品用一次包装材料の適用に関する特別要件は、適正製造基準 (GMP) を参照しています。

International Organization for Standardization (ISO), 医薬品包装材料

Professional Standard - Pharmaceutical Packaging, 医薬品包装材料

  • YBB 0014-2002 医薬品包装材料および医薬品適合性試験に関するガイドライン
  • YBB 0015-2002 医薬品包装用アルミ箔
  • YBB 0014(02)-2002 医薬品包装材料と医薬品の適合性試験の指針（治験）

  医薬品包装材料および医薬品適合性試験に関するガイドライン, 医薬品包材適合性試験, 包装材と薬品の適合性試験, 滅菌を目的とした医療機器の包装材料の微生物バリア試験, 医薬品包装材料, 滅菌済み医療機器の包装材料の微生物バリア試験, 医薬品包装材料, マテリアルハンドリング用の単位商品および出荷パッケージのバーコードシンボル, 包装 軟包装材料 静的クリーンエアクロマトグラフィーによる残留溶媒の測定。, 食品包装材料及びその製品の浸漬試験方法, 医薬品包装材料, 医薬品の包装材料と医薬品の適合性, 医薬品包装材料の要件, 新しい医薬品包装材料, 医薬品包装用複合フィルム.

 



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