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再生医療・細胞治療

再生医療・細胞治療は全部で 104 項標準に関連している。

再生医療・細胞治療 国際標準分類において、これらの分類：語彙、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 医療機器、 歯科、 検査医学、 微生物学、 生物学、植物学、動物学、 消毒・滅菌、 薬局。


British Standards Institution (BSI), 再生医療・細胞治療

  • BS PAS 84:2012 細胞治療と再生医療 用語集
  • PD ISO/TR 10993-55:2023 医療機器の生物学的評価 細胞毒性の共同研究
  • BS EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性 in vitro 試験方法 (ISO 10993-5-2009)
  • BS ISO 19090:2018 再生医療製品用生体活性セラミック多孔質材料における細胞遊走の測定方法
  • DD ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • BS DD ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • 20/30369896 DC BS ISO 23033 バイオテクノロジー分析法 細胞治療製品の特性評価と試験に関する一般的なガイダンス
  • BS ISO 23033:2021 バイオテクノロジー分析方法 細胞治療製品の試験および特性評価に関する一般要件と考慮事項
  • BS EN ISO 11290-1+A1:1997 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平法試験方法
  • BS EN ISO 11290-1:1996+A1:2004 食品および飼料の微生物学、リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法、試験方法
  • BS EN ISO 10993-16:1997 医療機器の生物学的評価、分解生成物および浸出物の毒性動態研究のための設計方法
  • BS EN ISO 11290-1:2017 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法
  • BS PD ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌のための微生物学的方法 生物学的製品および組織製品のバイオバーデン測定および無菌試験に関するガイドライン
  • BS EN ISO 11290-2:2017 食物連鎖の微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法

RU-GOST R, 再生医療・細胞治療

  • GOST R ISO 10993.5-1999 医療機器 医療機器の生物学的評価 第 5 部 細胞毒性試験: インビトロ法
  • GOST ISO 10993-5-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 5 in vitro 細胞毒性試験
  • GOST ISO/TS 10993-20-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 20 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • GOST R 52770-2016 医療機器、安全要件、衛生化学および毒物学の試験方法
  • GOST R 52770-2007 医療製品、安全要件、衛生化学および毒性試験方法

Danish Standards Foundation, 再生医療・細胞治療

  • DS/EN 30993-5:1994 医療機器の生物学的評価。 パート 5: 細胞毒性試験。 試験管法
  • DS/ISO 23033:2021 バイオテクノロジー分析方法 細胞治療製品の試験および特性評価に関する一般要件と考慮事項
  • DS/EN ISO 11290-2:1998 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法
  • DS/EN ISO 11290-1:1997 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネス レベルの検出および計数方法 パート 1: 検出方法
  • DS/ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌のための「微生物学的方法」 生物学的および組織ベースの製品のバイオバーデン測定および無菌試験に関するガイドライン

International Organization for Standardization (ISO), 再生医療・細胞治療

  • ISO 10993-5:1992 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
  • ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
  • ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
  • ISO/TR 10993-55:2023 医療機器の生物学的評価 パート 55: 細胞毒性の共同研究
  • ISO 13022:2012 ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理および製造実務要件の適用
  • ISO 19090:2018 組織工学的医療製品、生体活性セラミックス、多孔質材料中での細胞遊走の測定方法
  • ISO 23033:2021 バイオテクノロジー分析方法 細胞治療製品の試験および特性評価に関する一般要件と考慮事項
  • ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • ISO 11737-3:2004 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 3: バイオバーデン データの評価と解釈に関するガイドライン。
  • ISO 11290-2:1998 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法
  • ISO 11290-1:1996 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法
  • ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 生物学的製品および組織製品のバイオバーデン測定および無菌試験のガイドライン。
  • ISO 11290-2:2017 食物連鎖の微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法
  • ISO 11290-1:2017 食物連鎖の微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法

VN-TCVN, 再生医療・細胞治療

  • TCVN 7391-5-2005 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • TCVN 7700-1-2007 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法
  • TCVN 7700-2-2007 食品および飼料の微生物学、リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法、パート 2: 技術的方法

TH-TISI, 再生医療・細胞治療

  • TIS 2395.5-2008 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • TIS 2279.3-2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 3: 生物学的汚染データの評価と解釈

ZA-SANS, 再生医療・細胞治療

  • SANS 10993-5:2003 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験

American National Standards Institute （ANSI), 再生医療・細胞治療

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 再生医療・細胞治療

  • GB/T 16886.5-2017 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
  • GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
  • GB/T 16886.20-2015 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法

Association Francaise de Normalisation, 再生医療・細胞治療

  • NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • NF S99-505:1994 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験 ガラス試験管法 (欧州規格 30993-5)
  • NF C74-329:1990 医療用電気機器パート 2: 遠心分離および血漿モニターによる細胞分離に対する特別な安全要件
  • NF V08-055:1997 食品および飼料の微生物学、リステリア モノサイトゲネスの検出、一般的な方法
  • NF V08-028-2*NF EN ISO 11290-2:2017 食物連鎖微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法
  • NF V08-028-1*NF EN ISO 11290-1:2017 食物連鎖微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法
  • NF EN ISO 11290-1:2017 食物連鎖微生物学 - リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法- パート 1: 研究方法
  • NF EN ISO 11290-2:2017 食物連鎖微生物学 - リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法- パート 2: カウント方法

German Institute for Standardization, 再生医療・細胞治療

  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
  • DIN ISO 13022:2014 ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理および製造実務要件の適用 (ISO 13022-2012)
  • DIN 58940-1:2002 医療微生物学、殺菌剤に対する病原菌の感受性を決定する方法、パート 1: 用語
  • DIN 58962-3:1996 医療微生物学、下気道感染症の診断、パート 3: 細菌および真菌の培養検査
  • DIN 58940-8:2002 医療微生物学、殺生物剤に対する病原菌の感受性を決定する方法、パート 8: 微量希釈: 一般的な方法と特別な要件
  • DIN 58959-6 Bb.1:1997 医療微生物学における品質管理 パート 6: 菌株要件の制御 菌株培養と培養細菌の製造および保管の例
  • DIN EN ISO 11290-2:2005 食品および飼料の微生物学、リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法、パート 2: 計数方法
  • DIN EN ISO 11290-1:2005 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法
  • DIN EN ISO 11290-2:2017-09 食物連鎖微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法
  • DIN EN ISO 11290-1:2017-09 食物連鎖微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法

PH-BPS, 再生医療・細胞治療

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 再生医療・細胞治療

  • KS P ISO 10993-5:2018 医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • KS P ISO 10993-20-2009(2019) 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • KS P ISO 10993-20:2009 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • KS J ISO 11290-2-2007(2012) 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法
  • KS J ISO 11290-1-2007(2012) 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法
  • KS J ISO 11290-1:2007 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法
  • KS J ISO 11290-2:2007 食品および飼料の微生物学、リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法、パート 2: 計数方法

KR-KS, 再生医療・細胞治療

国家药监局, 再生医療・細胞治療

  • YY/T 1688-2021 人間の生殖補助医療に使用される医療機器の胚盤胞細胞の染色および計数方法
  • YY/T 1744-2020 組織工学医療機器製品用生体活性セラミック多孔質材料における細胞遊走の測定方法

RO-ASRO, 再生医療・細胞治療

Professional Standard - Medicine, 再生医療・細胞治療

  • YY/T 0993-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価：in vitro細胞毒性試験（MTT試験、LDH試験）
  • YY/T 0127.18-2016 口腔医療機器の生物学的評価 第18部：象牙質バリア細胞毒性試験
  • YY/T 0127.17-2014 口腔用医療機器の生物学的評価 第17回：マウスリンパ腫細胞（TK）遺伝子変異検査
  • YY/T 1897-2023 ナノ医療デバイスの生物学的評価 遺伝毒性試験 In vitro 哺乳動物細胞小核試験
  • YY/T 0127.9-2009 経口医療機器の生物学的評価 第２部：試験方法 細胞毒性試験：寒天拡散法およびフィルター拡散法
  • YY/T 0127.16-2009 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 哺乳類細胞の in vitro 染色体異常試験

AENOR, 再生医療・細胞治療

  • UNE-EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: インビトロ細胞毒性試験 (ISO 10993-5:2009)
  • UNE-EN ISO 11290-2:2000 食品および飼料の微生物学 - リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のためのレベル法 - パート 2: 計数法 (ISO 11290-2:1998)
  • UNE-EN ISO 11290-1:1997 食品および飼料の微生物学 - リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 - パート 1: 検出方法 (ISO 11290-1:1996)

未注明发布机构, 再生医療・細胞治療

  • YY 0127.9-2009 経口医療機器の生物学的評価 第２部：試験方法 細胞毒性試験：寒天拡散法およびフィルター拡散法

BE-NBN, 再生医療・細胞治療

  • NBN-EN 30993-5-1994 ?医療機器の生物学的評価。 パート 5: 細胞毒性試験: インビトロ法 (ISO 10993:5:1992)

American Society for Testing and Materials (ASTM), 再生医療・細胞治療

  • ASTM F2150-19 再生医療および組織工学用の医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験のための標準ガイド

European Committee for Standardization (CEN), 再生医療・細胞治療

  • EN 30993-5:1994 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: インビトロ法 (ISO 10993-5:1992) ISO 10993-5:1992; EN ISO 10993-5:1999 に置き換えられます。
  • EN ISO 11290-1:2017 食品および飼料の微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法

GOSTR, 再生医療・細胞治療

  • GOST R 52770-2020 医療製品の安全性要件 衛生化学および毒性試験方法

Indonesia Standards, 再生医療・細胞治療

  • SNI ISO 11290-1:2012 食品および飼料微生物学 リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法

Standard Association of Australia （SAA）, 再生医療・細胞治療

  • AS 5013.24.2:2020 食品微生物学メソッド 24.2: 食物連鎖微生物学におけるリステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属の検出および計数のための水平法 計数法 (ISO 11290-2:2017 MOD)
  • AS 5013.24.1:2020 食品微生物学手法 24.1: 食物連鎖微生物学におけるリステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属の検出および計数のための水平的手法 (ISO 11290-1:2017 MOD)
  • AS 5013.24.2:2009 食品微生物学、メソッド 24.2: 食品および動物飼料の微生物検査、リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平法、計数法 (ISO 11290-2-1998、MOD)

Lithuanian Standards Office , 再生医療・細胞治療

  • LST EN ISO 11290-2:2000 食品および飼料の微生物学 - リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のためのレベル法 - パート 2: 計数法 (ISO 11290-2:1998)
  • LST EN ISO 11290-1:2003 食品および飼料の微生物学 - リステリア モノサイトゲネスの検出および計数のための水平的方法 - パート 1: 検出方法 (ISO 11290-1:1996)

ES-UNE, 再生医療・細胞治療

  • UNE-EN ISO 11290-2:2018 食物連鎖微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 2: 計数方法
  • UNE-EN ISO 11290-1:2018 食物連鎖微生物学 リステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属菌の検出および計数のための水平的方法 パート 1: 検出方法

NZ-SNZ, 再生医療・細胞治療

  • AS/NZS 1766.2.16.1:1998 食品微生物学方法 2.16.1: 特定の微生物を検査するための、食品および動物飼料中のリステリア モノサイトゲネスの検出および計数方法 (ISO 11290-1: 1996)

PL-PKN, 再生医療・細胞治療

  • PN-EN ISO 11290-1-2017-07 P 食物連鎖微生物学におけるリステリア モノサイトゲネスおよびリステリア属の水平検出および計数のための方法パート 1: 検出方法 (ISO 11290-1:2017)

  再生医療細胞治療, 再生医療・細胞治療.

 



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