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医療機器の管理と技術

医療機器の管理と技術は全部で 417 項標準に関連している。

医療機器の管理と技術 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 薬局、 情報技術の応用、 検査医学、 品質、 無線通信、 会社（エンタープライズ）の組織と経営、 感電保護、 電気および電子試験、 環境を守ること、 水質、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 語彙、 オプトエレクトロニクス、レーザー装置、 獣医学、 無駄、 病院の設備、 計測学と測定の総合、 文字セットとメッセージエンコーディング、 労働安全、労働衛生、 情報技術（IT）総合、 電気通信端末装置、 製造成形工程、 障害のある人のための設備、 オープンシステム相互接続 (OSI)、 電気工学総合、 小さなボート、 応急処置、 流体の流れの測定、 穀物、豆類およびその製品、 油圧工学、 電磁両立性 (EMC)、 建設業、 インターフェースおよび相互接続機器、 農林、 通信システム、 用語（原則と調整）、 情報学、出版、 土工、掘削、基礎工事、地下工事、 農業用建物、構造物および設備、 石油、石油製品、天然ガスの貯蔵および輸送装置、 通信サービスとアプリケーション、 犯罪予防、 仕える、 整流器、コンバータ、安定化電源、 建設機械、 データストレージデバイス、 地質学、気象学、水文学、 風力発電システムおよびその他のエネルギー源、 土木工学、 通信網、 航空機と宇宙船の統合、 消防、 道路工事、 冶金設備、 空気の質、 消毒・滅菌、 IT端末およびその他の周辺機器、 保管装置、 微生物学、 原子力工学、 造船と海洋構造物の一体化、 送配電網、 道路車両総合。


British Standards Institution (BSI), 医療機器の管理と技術

  • BS EN ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • BS EN ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理要件
  • BS EN ISO 13485:2012 医療機器、品質管理システム、管理要件
  • 18/30370883 DC BS EN ISO 14971 医療機器リスク管理の医療機器への適用
  • BS PAS 131:2007 医療、健康、パーソナルケア機器に関するナノテクノロジー用語
  • PD ISO/TR 11633-2:2021 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の導入
  • BS PD ISO/TR 11633-2:2021 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の導入
  • BS EN ISO 22442-1:2015 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 リスク管理への応用
  • BS EN ISO 22442-1:2008 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 リスク管理への応用
  • BS EN ISO 22442-1:2020 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 リスク管理の適用
  • PD ISO/TR 21730:2007 医療情報学 医療現場でのモバイル無線通信およびコンピューティング技術を使用した医療機器の電磁適合性 (意図しない電磁干渉の管理) に関する推奨事項
  • PD ISO/TS 11633-1:2019 健康情報医療機器および医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理要件とリスク分析
  • BS ISO/IEC 24775-4:2014 情報技術、ストレージ管理、ブロックデバイス
  • BS ISO/IEC 24775-4:2021 IT ストレージ管理ブロック デバイス
  • BS PD IEC TR 60601-4-5:2021 医用電気機器の安全関連技術安全規制の指導と解釈
  • PD IEC TR 60601-4-5:2021 医用電気機器の安全関連技術安全規制の指導と解釈
  • BS EN IEC 80001-1:2021 医療機器と連携した IT サイバー リスク管理の適用 コネクテッド医療機器またはコネクテッド ヘルス ソフトウェアの実装と使用の安全性、有効性、保証
  • BS EN 12442-1:2000 医療機器製造のための特別な動物製品とその派生物リスク分析と管理
  • BS PD ISO/TR 80001-2-6:2014 医療機器 IT ネットワークをカバーするリスク管理アプリケーション、アプリケーション ガイド、責任契約ガイド
  • BS EN 80001-1:2011 医療機器を統合する IT ネットワークのリスク管理アプリケーション 役割、責任、および行動
  • PD ISO/TR 80001-2-6:2014 申請ガイダンス 責任協定 医療機器と統合したITサイバーリスク管理に関するガイダンス
  • BS ISO/IEC 29341-31-1:2017 情報技術 UPnP デバイス アーキテクチャ エネルギー管理 デバイス制御プロトコル エネルギー管理サービス
  • BS ISO/IEC 13238-3:1999 情報技術、データ管理、IRDS 出力/入力デバイス
  • BS PD IEC/TR 80001-2-5:2014 医療機器 IT ネットワークに関連するリスク管理アプリケーション アプリケーション ガイド 分散型警報システムのガイド
  • BS EN 13718-2:2015 医療車両とその設備 航空救急車 航空救急車の運用および技術要件。
  • BS EN 13718-2:2015+A1:2020 医療車両とその設備 航空救急車 航空救急車の運用および技術要件。
  • BS EN 13718-2:2008 医療車両とその設備 航空救急車 航空救急車の運用および技術要件。
  • BS ISO/IEC 29341-30-2:2017 情報技術 UPnP デバイスアーキテクチャ IoT 管理および制御デバイス 制御プロトコル IoT 管理および制御デバイス
  • 20/30397032 DC BS ISO 27186 アクティブ植込み型医療機器 植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタ システムの寸法とテスト要件
  • 14/30273319 DC BS ISO/IEC 17811-2 情報技術機器の制御および管理パート 2. 機器の制御および管理プロトコル仕様
  • PD ISO/TR 80001-2-7:2015 医療機器と連携した IT サイバー リスク管理のアプリケーションは、医療提供組織 (HDO) が IEC 80001-1 のガイドラインへの準拠を自己評価する方法をガイドします。
  • BS ISO/IEC 24791-3:2014 情報技術、プロジェクト管理用の無線周波数識別 (RFID)、ソフトウェア システム インフラストラクチャ、機器管理
  • 18/30375452 DC BS EN ISO 22442-1 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 パート 1. リスク管理の適用
  • BS ISO/IEC 24791-3:2022 情報技術 物品管理インフラストラクチャ機器管理のための無線周波数識別 (RFID) ソフトウェア システム
  • BS PD ISO/TR 80001-2-7:2015 医療機器を含む IT ネットワークにおけるリスク管理の適用に関する適用ガイダンス 医療提供組織 (HDO) が IEC 80001-1 への準拠を自己評価する方法に関するガイダンス

Standard Association of Australia （SAA）, 医療機器の管理と技術

German Institute for Standardization, 医療機器の管理と技術

  • DIN EN ISO 14971:2007 医療機器：医療機器のリスク管理の適用 (ISO 14971-2007)
  • DIN EN ISO 15225:2016 医療機器、品質管理、医療機器命名データ構造 (ISO 15225-2016)、ドイツ語版 EN ISO 15225-2016
  • DIN EN ISO 15225:2010 医療機器、品質管理、医療機器命名データ構造 (ISO 15225-2010)、ドイツ語版 EN ISO 15225-2010
  • DIN EN ISO 14971 Berichtigung 1:2007 医療機器 医療機器のリスク管理の適用 技術的訂正事項 DIN EN ISO 14971-2007
  • DIN EN ISO 14971:2009 医療機器：医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971:2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971:2009
  • DIN 32541:1977 機械および同様の技術機器の管理 管理活動に関連する用語
  • DIN V ENV 12612:1997 医療情報技術、医療業界の行政情報交換メッセージ
  • DIN EN ISO 15002:2008 医療ガスパイプラインシステムの端末装置に接続される流量計装置
  • DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1:2009 医用電気機器 パート 2-33: 医療診断用磁気共鳴装置の安全性に関する特別要件 技術訂正事項 DIN EN 60601-2-33 (VDE 0750-2-33)-2008-07
  • DIN EN ISO 22442-1:2008 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • DIN EN 80001-1:2011 医療機器を備えた情報技術ネットワークのリスク管理アプリケーション。 パート 1: 役割、責任、および行動 (IEC 80001-1-2010)、ドイツ語版 EN 80001-1-2011
  • DIN-Fachbericht 151:2007 製品技術文書 設備管理文書 建築関連文書
  • DIN EN 61157 Berichtigung 1:2009 医療用超音波診断装置の音響出力を報告するための標準方法 技術訂正事項 DIN EN 61157-2008-07
  • DIN EN 13718-2:2020-10 医療車両とその機器 - 航空救急車 - パート 2: 航空救急車の運用および技術要件

GB-REG, 医療機器の管理と技術

International Organization for Standardization (ISO), 医療機器の管理と技術

  • ISO 15225:2010 医療機器、品質管理、医療機器の命名規則のデータ構造
  • ISO 15225:2016 医療機器、品質管理、医療機器の命名規則のデータ構造
  • ISO/CD 5137 医療機器保守管理プログラム
  • ISO/IEC 17811-2:2015 情報技術 機器の制御と管理 パート 2: 機器の制御と管理プロトコルの仕様
  • ISO 13485:2003/Cor 1:2009 医療機器、品質管理システム、規制目的の要件、技術修正点 1
  • IEC TR 80001-2-4:2012 医療機器への IT サイバーリスク管理の適用の組み込みパート 2-4: 医療提供組織のための一般的な実施ガイダンス
  • IEC TR 80001-2-2:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-2: 医療機器のセキュリティ要件、リスク、および制御の伝達に関するガイドライン
  • IEC/TR 80001-2-2:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-2: 医療機器のセキュリティ要件、リスク、および制御の伝達に関するガイドライン
  • IEC TR 80001-2-1:2012 医療機器を組み込んだITネットワークリスク管理の応用編 パート2-1：ヘルスケアITネットワークの段階的なリスク管理、実践的な応用例と事例
  • IEC TR 80001-2-1:2012 医療機器を組み込んだITネットワークリスク管理の応用編 パート2-1：ヘルスケアITネットワークの段階的なリスク管理、実践的な応用例と事例
  • IEC/TR 80001-2-1:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-1: 医療 IT ネットワークの段階的なリスク管理、実際のアプリケーションと例
  • IEC TR 80001-2-1:2012 医療機器を組み込んだITネットワークリスク管理の応用編 パート2-1：ヘルスケアITネットワークの段階的なリスク管理、実践的な応用例と事例
  • ISO/TR 21730:2007 医療情報 医療施設におけるモバイル無線通信およびコンピューティング技術の応用 医療機器の電磁両立性アプリケーションに関する推奨事項 (受動的電磁両立性干渉管理)
  • IEC TR 80001-2-2:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-2: 医療機器のセキュリティ要件、リスク、および制御の伝達に関するガイドライン
  • IEC TR 80001-2-2:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-2: 医療機器のセキュリティ要件、リスク、および制御の伝達に関するガイドライン
  • ISO 10079-1:1991/Cor 2:1993 医療用吸入装置 パート 1: 電動吸入装置 安全要件 技術訂正事項 2
  • IEC TR 80001-2-4:2012 医療機器への IT サイバーリスク管理の適用の組み込みパート 2-4: 医療提供組織のための一般的な実施ガイダンス
  • IEC/TR 80001-2-4:2012 医療機器と連携した IT サイバーリスク管理の適用パート 2-4: 医療提供組織のための一般的な実施ガイダンス
  • IEC TR 80001-2-4:2012 医療機器への IT サイバーリスク管理の適用の組み込みパート 2-4: 医療提供組織のための一般的な実施ガイダンス
  • ISO/TR 11633-2:2009 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 第2部 情報セキュリティ管理システム（ISMS）の導入と有効化
  • ISO/TR 11633-2:2021 医療情報学 医療機器や医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 第2部 情報セキュリティ管理システム（ISMS）の導入と有効化
  • ISO 22442-1:2007 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • ISO 22442-1:2015 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • ISO/TR 21730:2005 医療情報学、医療施設におけるモバイル無線通信およびコンピューティング技術の応用、医療機器からの偶発的な電磁干渉の管理に関する推奨事項
  • ISO/TS 11633-1:2019 医療情報学 - 医療機器および医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 - パート 1: 要件とリスク分析
  • ISO/TR 11633-1:2009 医療情報学: 医療機器および医療情報システムの遠隔保守のための情報セキュリティ管理 第 1 部: 要件とリスク分析
  • ISO 22442-1:2020 動物組織およびその派生物を使用した医療機器 - 第 1 部: リスク管理の適用
  • IEC 80001-1:2010 医療機器を含むITサイバーリスク管理の適用 第1部：役割、責任、活動
  • IEC TR 80001-2-3:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-3: ワイヤレス ネットワークのガイドライン
  • IEC TR 80001-2-3:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-3: ワイヤレス ネットワークのガイドライン
  • IEC/TR 80001-2-3:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-3: ワイヤレス ネットワークのガイドライン
  • IEC TR 80001-2-3:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-3: ワイヤレス ネットワークのガイドライン
  • ISO/IEC 24775-4:2014 情報技術、ストレージ管理、パート 4: ブロックデバイス
  • ISO/IEC 24775-4:2021 情報技術、ストレージ管理、パート 4: ブロックデバイス
  • ISO/IEC 29341-30-2:2017 情報技術、UPnP デバイス アーキテクチャ、パート 30-2: IoT 管理および制御デバイス制御プロトコル、IoT 管理および制御デバイス
  • ISO/IEC 29341-31-1:2017 情報技術 - UPnP デバイス アーキテクチャ - パート 31-1: エネルギー管理デバイス制御プロトコル - エネルギー管理サービス
  • ISO/IEC CD TS 21419 情報技術の法域を超えた社会的側面 アイデンティティ管理のための医療におけるバイオメトリクスの使用によるバイオメトリクスの実装
  • ISO/IEC 17811-1:2014 情報技術、デバイスの制御と管理、パート 1: アーキテクチャ
  • ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定 技術訂正事項 1
  • ISO/IEC 23004-6:2008 情報技術、マルチメディア中間機器、パート 6: 障害管理

RU-GOST R, 医療機器の管理と技術

  • GOST R ISO 14971-2009 医療機器 医療機器のリスク管理の適用
  • GOST R ISO 14971-2006 医療機器 医療機器リスク管理アプリケーション
  • GOST R 53918-2010 医療機器：品質管理システム内のリスク管理原則と活動の実施
  • GOST R 56331-2014 医療用電気機器、医療用超音波診断装置、政府調達の技術要件
  • GOST R 57092-2016 医療用電気機器、遠隔医療用ビデオ会議機器、政府調達の技術要件
  • GOST R 55718-2013 医用電気機器 血管造影用X線機器 政府調達の技術要件
  • GOST R 56316-2014 医療用電気機器、医療用電子加速器、政府調達の技術要件
  • GOST R 55771-2013 医療用電気機器 血管造影 X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 58024-2017 医療機器 医療廃棄物の加熱消毒・中和装置 熱乾燥空気方式 政府調達の技術要件
  • GOST R ISO 13485-2004 医療機器、品質管理システム、規制目的のシステム要件。
  • GOST R 56318-2014 医療用電気機器 放射線治療用ガンマ線治療遠隔装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 56319-2014 医用電気機器 小線源治療用ガンマ線治療機器 政府調達の技術要件
  • GOST R 56314-2014 医療用電気機器 放射線治療用線量測定装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 56107-2014 医療用電気機器、手術台、政府調達の技術要件。
  • GOST R 56128-2014 医療用電気機器、手術用照明機器、政府調達の技術要件。
  • GOST R 57086-2016 医療用電気機器、レーザー結石破砕装置、政府調達の技術要件。
  • GOST R 57765-2017 医療機器、補綴物および整形外科用製品、一般的な技術要件
  • GOST R 57765-2021 医療機器、補綴物および矯正製品の一般的な技術要件
  • GOST R 56327-2014 医療用電気機器、専門の超音波機器、政府調達の技術要件
  • GOST R 55952-2014 医療用電気機器、心臓モニタリング機器、公共調達の技術要件。
  • GOST R 55719-2013 医療用電気機器：競争力のある文書によるハイテク医療機器の国家調達のための技術プロジェクトの内容と外観要件
  • GOST R ISO 14971.1-1999 医療機器のリスク管理 第 1 部 リスク分析の応用
  • GOST R 56315-2014 医用電気機器、放射線治療シミュレータ、政府調達技術要件
  • GOST R 57185-2016 医療用電気機器、輸液ポンプ、政府調達の技術要件
  • GOST R 56326-2017 医療機器、多機能患者監視装置、政府調達の技術要件。
  • GOST R 56607-2015 医療用電気機器、放射線治療用ガンマナイフ、政府調達の技術要件
  • GOST R 56329-2014 医療用電気機器 体外誘導結石破砕術に使用する機器 政府調達の技術要件
  • GOST R 55773-2013 医療用電気機器 介入処置用の X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 56326-2014 医療用電気機器 多機能患者監視機器 政府調達の技術要件
  • GOST R 57089-2016 医療用電気機器、歯科口腔内X線装置、政府調達技術要件
  • GOST R 57184-2016 医療用電気機器、冷凍アブレーション装置および装置、政府調達の技術要件
  • GOST R 57530-2017 加圧高圧チャンバーで使用される医療機器の一般的な技術要件
  • GOST R 56322-2014 医療用電気機器 マンモグラフィー定位固定装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 57155-2016 医療用電気機器、体外式除細動器、政府調達の技術要件
  • GOST R 55954-2014 医療用電気機器、人工呼吸器、公共調達の技術要件。
  • GOST R 57091-2016 医療用電気機器、医療用X線フィルムプロセッサー、政府調達の技術要件
  • GOST R 56310-2014 医療用電気機器、超電導磁石を使用した磁気共鳴装置、政府調達の技術要件
  • GOST R 56320-2014 医用電気機器 永久磁石を使用した磁気共鳴装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 56312-2014 医用電気機器 デジタル蛍光写真 政府調達技術要件
  • GOST R 56317-2014 医療用電気機器 線量計画システム 政府調達の技術要件
  • GOST R 57082-2016 医療用電気機器、放射線学ワークステーション、政府調達の技術要件
  • GOST R 57766-2017 医療機器を備えた椅子、制御の種類、技術的要件および方法
  • GOST R 55953-2014 医療用電気機器、麻酔ワークステーション、公共調達の技術要件。
  • GOST R 56311-2014 医用電気機器 デジタルマンモグラフィー X線装置 政府調達技術要件
  • GOST R 51318.11-2006 産業用機器の電磁両立性 産業、科学、医療、家庭用 (ISMD) 高周波機器 無線干渉 限界値と測定方法
  • GOST R 56108-2014 医療用電気機器、陽電子放射断層撮影法、政府調達の技術要件
  • GOST R 56325-2014 医療用電気機器、呼吸器ガスモニター、政府調達の技術要件
  • GOST ISO 10079-2-2012 医療用吸引装置 パート 2. 手動吸引装置 一般的な技術要件と試験方法
  • GOST R ISO 15225-2003 用語: 医療機器管理データ交換の用語仕様
  • GOST R 51318.11-1999 産業用機器の電磁適合性 産業、科学、医療、家庭用 (ISMD) 無線周波機器によって生成される無線 制限事項とテスト方法
  • GOST R 57090-2016 医用電気機器 小児デジタルX線撮影用X線装置 政府調達の技術要件
  • GOST IEC 61157-2013 医用電気機器 超音波診断用機器 技術文書における音響出力パラメータの通知要件
  • GOST R 57088-2016 医療用電気機器、移動式デジタル X 線装置、政府調達の技術要件
  • GOST R 59731-2021 医用電気機器磁気共鳴断層撮影装置の技術的状態管理方法
  • GOST 26831-1986 超音波医療診断パルススキャン装置の一般的な技術要件の試験方法
  • GOST R 56611-2015 医療用電気機器、四肢の定位システム、政府調達の技術要件。
  • GOST R 57085-2016 医療用電気機器、コンピュータ化されたX線撮影システム、政府調達の技術要件
  • GOST R 56608-2015 医療用電気機器 術中制御用の定位システム 政府調達の技術要件
  • GOST R 56612-2015 医療用電気機器 術中制御用の定位システム 政府調達の技術要件
  • GOST R 56605-2015 医療用電気機器 術中制御用の定位システム 政府調達の技術要件
  • GOST R 56324-2014 医用電気機器 歯科用全顎断層撮影用X線デジタル機器 政府調達の技術要件
  • GOST ISO 10079-3-2012 医療用吸引装置 パート 3. 真空または圧力吸引装置 一般的な技術要件と試験方法
  • GOST R 55748-2013 医療機器メーカー向けの品質管理システムの規制監査に関するガイダンス パート 4. 複数のサイト監査
  • GOST R 56610-2015 医用電気機器、四肢の磁気共鳴断層撮影法、政府調達の技術要件
  • GOST R 57081-2016 医用電気機器 一般X線撮影デジタルシステム 政府調達技術要件
  • GOST R 57084-2016 医療用電気機器、フラットパネルデジタル X 線検出器、政府調達の技術要件
  • GOST R IEC 60601-2-2-2013 医用電気機器 パート 2-2. 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
  • GOST R 55772-2013 医療用電気機器 デジタル画像処理および X 線透視用の X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 54421-2011 医療機器メーカー向けの品質管理システムの定期監査に関するガイダンス パート 1: 一般要件
  • GOST R 56123-2014 医用電気機器、単一光子放出コンピュータ断層撮影法、政府調達の技術要件
  • GOST R 56323-2014 医療用電気機器、ホルト心電図動的監視システム、政府調達の技術要件
  • GOST R 54329-2011 医療機器の性能と安全性の基本原則への準拠を実証する要約技術文書
  • GOST R 56321-2014 医療用電気機器、放射性同位体用の 20 MeV エネルギーを備えた医療用サイクロトロン、政府調達の技術要件
  • GOST R 56313-2014 医療用電気機器、放射線撮影用の放射性核種発生装置の製造、政府調達の技術要件
  • GOST R 56109-2014 医用電気機器 陽電子放射断層撮影装置とコンピュータ断層撮影用 X 線装置を組み合わせたもの 政府調達の技術要件
  • GOST R EN 13718-2-2015 医療車両とその設備 救急車の航空機 パート 2. 航空救急車の運用および技術要件
  • GOST R 57080-2016 医用電気機器 H線骨密度測定装置（吸光度計） 政府調達の技術要件
  • GOST R 55747-2013 医療機器メーカー向けの品質管理システムの規制監査に関するガイダンス パート 5. サプライヤーのメーカー管理監査
  • GOST R IEC 61010-2-041-1999 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-041: 医療材料の取り扱いおよび実験室での処理に使用されるオートクレーブの特定の要件
  • GOST R 57083-2016 医療用電気機器、デジタル X 線撮影および断層撮影用の X 線システム、政府調達の技術要件

Group Standards of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • T/CSBME 025-2021 医療機器信頼性管理仕様書
  • T/AHEPI 0003-2023 医療機関における下水処理施設の運営管理に関する技術仕様書
  • T/CHAS 10-3-4-2019 中国病院の品質と安全管理パート 3-4: 医療セキュリティ医療機器
  • T/HNAEPI 008-2023 医療機関向けオンライン下水監視・管理プラットフォーム技術仕様書
  • T/CASMES 171-2023 一次医療廃棄物のデジタルおよびインテリジェントシステムの構築および管理に関する基準
  • T/GZBC 38-2020 医療機関の資産管理におけるIoT技術要件
  • T/GDWJ 009-2022 医療機関の物流管理におけるIoT技術仕様書
  • T/CAMDI 008-2016 無菌医療機器製造装置における医療機器の適正製造基準の実施に関する一般原則
  • T/GDC 244-2023 医療スマート物流物件管理プラットフォームの技術仕様
  • T/TAF 107-2022 スマート ウェアラブル デバイスの安全性 医療健康 ウェアラブル デバイスの安全性 技術要件とテスト方法
  • T/SHWSHQ 08-2022 医療・保健機関向けの電気安全技術と管理仕様
  • T/NAHIEM 53-2022 病院の電気機器およびインテリジェント機器の技術基準
  • T/ZADT 005-2022 ブロックチェーンに基づく医療サービスデータ管理の技術要件
  • T/XMSIA 2.22-2022 スマート医療アプリケーション システム適応テストの技術要件パート 22: 病院情報管理システムおよびデータベース
  • T/GDC 160-2022 医療機関における重要価値管理情報の適用に関する技術仕様書
  • T/XMSIA 2.21-2022 スマート医療アプリケーション システム適応テストの技術要件パート 21: 病院情報管理システムおよびオペレーティング システム
  • T/GDC 216-2023 医療機関におけるデジタルファイル管理とメタデータ適用の技術仕様
  • T/HAEPI 05-2023 熱分解ガス化焼却技術を活用した医療廃棄物処理の運営管理仕様書
  • T/GDWJ 013-2022 広東省の健康および医療データのセキュリティの分類および階層管理に関する技術仕様
  • T/CECS 1376-2023 医療廃棄物ロータリーキルン焼却処理施設の運転及び維持管理に関する技術基準
  • T/SAME 005-2021 医療用磁気共鳴画像装置 (MRI) の保守およびケア管理サービス仕様書
  • T/ZGTXXH 019-2022 IP ベアラー ネットワーク コントローラー YANG モデルの技術要件: 機器の管理と構成
  • T/ISAS 012-2023 シーバックソーン農園の建設および管理に関する技術規制
  • T/QGCML 2073-2023 電力安全装置技術管理プラットフォーム
  • T/CIITA 601-2022 デジタル技術データ医療機器サプライチェーン管理システムの基本データ構造
  • T/CHES 98-2023 取水施設の標準的な施工及び管理に関する技術基準
  • T/CAQI 360-2023 臨床検査管理及び技術力評価のための情報管理システム構築ガイドライン
  • T/CSPIA 001-2020 セキュリティ電源管理装置の一般的な技術要件
  • T/GMIAAC 002-2023 型糖尿病の集中管理、回復、寛解の診断と治療のための基準と技術仕様
  • T/LLHT 024-2021 クルミの栽培と管理に関する技術仕様 クルミの種取り苗床の建設と管理
  • T/CAMIR 002-2022 企業の技術革新システムの構築、管理およびサービス要件
  • T/CEEMA 004-2020 風力発電設備管理のベンチマークと評価のための技術仕様
  • T/SDAPE 00004-2020 設備管理・技術革新成果評価仕様書
  • T/WD 107-2020 海外公共倉庫施設の技術要件と運用管理仕様書
  • T/YNBX 135-2024 蚕の良質な原料繭基地の建設及び管理に関する技術基準
  • T/HSJ 023-2020 住宅管理証明書確認装置の技術要件
  • T/CECS 766-2020 携帯端末建設機械管理システム技術基準
  • T/CATSI 09001-2020 漢方医療に係る適切な技術研修機関の建設及び運営に関する基準
  • T/CAQI 358-2023 医療検査室の管理および技術能力評価施設と環境要件
  • T/SGIPA 012-2023 中小都市における下水処理施設の建設および賢明な管理運営に関する技術基準
  • T/ACEF 036-2022 揮発性有機化合物処理施設の運転、維持及び安全管理に関する技術基準
  • T/QGCML 391-2022 設備資産保守管理システム (EAM/CMMS) 実装技術仕様
  • T/CSNAME 002-2019 造船所における共同設計機器モデル ライブラリのモデリングと管理に関する技術要件

International Electrotechnical Commission (IEC), 医療機器の管理と技術

  • IEC 60930:1988 管理者、医療従事者、看護従事者向けの医療用電子機器の安全な使用に関するガイドライン
  • IEC TR 60930:2008 行政・医療・介護従事者向けの医用電気機器および医用電気システムの安全な使用に関するガイドライン
  • IEC 60601-1:2005/COR1:2006 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と保守性に関する一般要件 技術訂正事項 1
  • ISO/TR 80001-2-7:2015 医療機器を対象とした IT ネットワーク リスク管理の適用ガイダンス パート 2-7: 医療提供組織 (HDO) が IEC 80001-1 ガイダンスへの準拠を自己評価する方法
  • ISO/TR 80001-2-7:2015 医療機器を対象とした IT ネットワーク リスク管理の適用ガイダンス パート 2-7: 医療提供組織 (HDO) が IEC 80001-1 ガイダンスへの準拠を自己評価する方法
  • ISO TR 80001-2-7:2015 医療機器を対象とした IT ネットワーク リスク管理の適用ガイダンス パート 2-7: 医療提供組織 (HDO) が IEC 80001-1 ガイダンスへの準拠を自己評価する方法
  • ISO/IEC 24791-3:2014 情報技術、物品管理のための無線周波数識別 (RFID)、ソフトウェア システム インフラストラクチャ、パート 3: 機器管理
  • ISO/IEC 24791-3:2022 情報技術、物品管理のための無線周波数識別 (RFID)、ソフトウェア システム インフラストラクチャ、パート 3: 機器管理

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

CZ-CSN, 医療機器の管理と技術

  • CSN 85 6009-1980 医療機器。 歯科技術。 シンボル
  • CSN ON 91 4270-1967 家庭用医療技術機器。 鋳鉄ペイントスタンドプール
  • CSN 85 2104-1982 医療麻酔および呼吸器。 技術的パラメータと試験方法
  • CSN 84 7107-1988 医療機器。 ホルムアルデヒド殺菌剤。 一般的な技術要件と検査方法
  • CSN 84 7104-1990 医療機器。 熱風滅菌器。 一般的な技術要件とテスト方法
  • CSN 11 1540-1988 灌漑設備の導管。 基本データ、寸法、技術要件

Professional Standard - Environmental Protection, 医療機器の管理と技術

  • HJ 1284-2023 医療廃棄物消毒処理施設の運営管理に関する技術仕様書
  • HJ 516-2009 医療廃棄物集中焼却処分施設の運転監視及び管理に関する技術仕様書

American National Standards Institute （ANSI), 医療機器の管理と技術

  • ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 医療機器、品質マネジメントシステム、管理のためのシステム要件
  • ANSI/BICSI 004-2013 情報技術、システムの設計と実装、医療組織および施設向けの最適な運用手順
  • ANSI/AAMI/ISO 22442-1:2007 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • ANSI/AAMI/IEC 80001-1:2010 IT ネットワークには医療機器のリスク管理アプリケーションが組み込まれています パート 1: 役割、責任、および行動
  • ANSI E1.20-2010 エンターテイメントテクノロジー DMX512ネットワーク操作を含むリモコン機器管理

Indonesia Standards, 医療機器の管理と技術

  • SNI IEC/TR 60930:2016 電子医療機器および電子医療システムの安全な使用に関する管理者および介護者向けのガイダンス

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 医療機器の管理と技術

  • KS P ISO 15225:2009 用語: データ交換に使用される医療機器を管理する用語システムの仕様。
  • KS P ISO 15225:2014 用語管理 データ交換用医療機器の用語仕様
  • KS P ISO TR 14969-2008(2018) 2007: KS P ISO 13485 における応用医療機器品質管理システムに関するガイダンス
  • KS X ISO TR 21730-2015(2020) 医療情報学 医療施設におけるモバイル無線通信およびコンピューティング技術の応用 医療機器からの意図しない電磁干渉の管理に関する推奨事項
  • KS X ISO TR 21730:2015 医療情報学 医療施設におけるモバイル無線通信およびコンピューティング技術の応用 医療機器の電磁両立性管理に関する勧告草案
  • KS P ISO 22442-1:2010 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • KS P ISO 22442-1:2017 動物組織およびその派生物を使用した医療機器 - 第 1 部: リスク管理の適用
  • KS X IEC TR 80001-2-2:2015 医療機器情報技術の応用サイバーリスク管理パート 2-2: 医療機器のセキュリティ要件、リスク、および管理の開示と伝達に関するガイドライン
  • KS X ISO/IEC 13238-3_2001-2001(2017) 情報技術データ管理パート 3: IRDS 輸出入機器
  • KS X ISO/IEC 23004-6:2008 情報技術、マルチメディア中間機器、パート 6: 障害管理

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • GB/T 17995-1999 管理者、医療従事者、看護従事者向けの医用電気機器の安全な使用に関するガイドライン
  • GB/T 28555-2012 廃電気電子製品のリサイクル処理装置の技術要件 冷凍機器、ブラウン管ディスプレイ装置のリサイクル処理装置
  • GB/T 30285-2013 情報セキュリティ技術災害対策センター構築・運用保守管理仕様書

European Committee for Standardization (CEN), 医療機器の管理と技術

  • EN ISO 15225:2016 医療機器の品質管理 - 医療機器命名法のデータ構造 (ISO 15225:2016)
  • CEN ISO/TR 14969:2005 医療機器 品質管理システム ISO 13485-2003 適用の指針原則
  • EN ISO 22442-1:2020 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理アプリケーション
  • EN ISO 22442-1:2015 医療機器で使用する動物組織およびその派生物パート 1: リスク管理アプリケーション (ISO 22442-1:2015)
  • EN 13718-2:2008 医療車両の機械および装置 航空救急車 パート 2: 航空救急車の運用および技術要件。

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • DB4403/T 182-2021 医療・保健施設におけるトイレの設置・管理に関するガイドライン
  • DB4401/T 236-2023 プレハブ機器およびパイプラインの技術仕様
  • DB44/T 2018-2017 特殊機器の技術ファイル管理仕様
  • DB4404/T 27-2022 珠海市の都市交通安全および管理施設の設置に関する技術仕様
  • DB4413/T 26-2022 建設プロジェクトにおけるオンライン粉塵および騒音監視装置の管理に関する技術仕様

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • DB34/T 4202-2022 小動物診断治療機関の設置及び運営に関する技術仕様書
  • DB34/T 1281-2010 中小規模の産卵ガモ孵化場の建設と管理に関する技術仕様書

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • DB32/T 3545.4-2021 血液浄化治療技術管理 第4部 血液浄化医療機関の医療の質管理基準
  • DB32/T 3545.3-2021 血液浄化治療技術管理編 第3部 血液浄化医療機関における医療従事者の研修基準
  • DB32/T 4434-2022 IoTにおける大型医用画像機器の運用保守管理システムの技術要件
  • DB32/T 4435-2022 モノのインターネット向けの大規模医療機器使用監視および管理プラットフォームの一般的な技術要件
  • DB32/T 3545.5-2023 血液浄化治療技術管理 第5部 血液浄化医療機関の緊急対応
  • DB32/T 4451.6-2023 医療用画像装置の臨床使用管理および品質管理に関する仕様書パート 6: 医療用磁気共鳴画像装置 (MRI)
  • DB32/T 4451.10-2023 医療用画像機器の臨床使用管理および品質管理に関する仕様書 パート 10: 超音波画像機器
  • DB32/T 4451.3-2023 医療用画像機器の臨床使用管理および品質管理に関する仕様書パート 3: 医療用血管造影 X 線装置 (DSA)
  • DB32/T 3761.40-2021 新型コロナウイルス肺炎の流行の予防と制御に関する技術仕様書パート 40: 新型コロナウイルス感染症の医療廃棄物の管理

AENOR, 医療機器の管理と技術

  • UNE 20901:1995 医療用電気機器の安全な使用に関する行政・医療・介護関係者への指導
  • UNE-EN ISO 13485:2013 医療機器品質マネジメントシステムの規制要件技術修正事項 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009)

US-AAMI, 医療機器の管理と技術

  • ANSI/AAMI EQ56-1999 医療機器管理プロジェクトの推奨実装仕様
  • ANSI/AAMI EQ56-2013 医療機器管理プロジェクトに推奨される実践方法
  • ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-1:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理の応用パート 2-1: 医療 IT ネットワークの段階的なリスク管理、実際の応用例と例
  • ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-4:2012 医療機器を含む IT ネットワークへのリスク管理の適用パート 2-4: 医療提供組織のための一般的な実施ガイダンス
  • ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-3:2012 医療機器を含む IT ネットワークへのリスク管理の適用 パート 2-3: 無線ネットワークのガイドライン

Professional Standard - Urban Construction, 医療機器の管理と技術

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • DB41/T 2402-2023 医療機関における医療用分子篩酸素製造装置の使用及び管理に関する規定
  • DB41/T 2471-2023 緊急時およびバックアップ水源管理の技術仕様
  • DB41/T 2503-2023 圧力を含む特殊機器のテクニカル ファイル管理ガイド

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 医療機器の管理と技術

  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 医療情報学 ポイントオブケア医療機器通信技術レポート RF ワイヤレス技術利用ガイド
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 2007 医療情報学 ポイントオブケア医療機器通信技術レポート RF ワイヤレス技術利用ガイド
  • IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D5, Jun 2008 IEEE ヘルスインフォマティクス草案ポイントオブケア医療機器通信技術報告書 RF ワイヤレス技術の使用に関するガイドライン
  • IEEE Std P1073.0.1.1/D01J 未承認の IEEE ヘルスインフォマティクス ポイントオブケア医療機器通信技術報告ガイドライン RF ワイヤレス技術の使用に関するガイドライン草案
  • IEEE Unapproved Std P11073-00101/D02J, Feb 2007 医療情報学に関する未承認の IEEE 草案ガイドライン - ポイントオブケア医療機器通信 - 技術レポート - RF ワイヤレス技術の使用に関するガイドライン
  • IEEE P11073-10101a/D1, April 2015 医療情報学のための IEEE 草案標準 ポイントオブケア医療機器通信用語修正 1: 追加の定義
  • IEEE Std 11073-00101-2008 IEEE Health Informatics -- PoC Medical Device Communications Part 00101: ガイドライン -- RF ワイヤレス技術の使用に関するガイドライン
  • IEEE Std 11073-10701-2022 IEEE Health Informatics Standard Device Interoperability Part 10701: ポイントオブケア医療機器通信サービス指向デバイス接続 (SDC) システムの参加者向けのメトリクス構成
  • IEEE Std 11073-10700-2022 医療情報機器の相互運用性に関する IEEE 規格パート 10700: ポイントオブケア医療機器通信サービス指向デバイス接続 (SDC) システム参加者の必須要件の規格
  • IEEE P11073-10700/D3, June 2021 IEEE ドラフト標準医療情報機器相互運用性パート 10700: ポイントオブケア医療機器通信サービス指向デバイス接続 (SDC) システム参加者の必須要件の標準

Association Francaise de Normalisation, 医療機器の管理と技術

  • NF S99-171:2006 医療機器のメンテナンス 医療機器の安全性、品質、メンテナンス登録の確立と管理モデルと定義
  • NF EN IEC 80001-1:2021 医療機器を含む情報技術ネットワークにおけるリスク管理の適用 パート 1: 接続された医療機器または医療機器の実装および使用における安全性、効率性および保証...
  • NF C74-801-1*NF EN 80001-1:2011 医療機器を備えた情報技術ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 1: 役割、責任、および活動
  • NF S97-601-1:2008 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • NF S97-601-1:2016 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
  • NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理アプリケーション
  • NF EN ISO 11073-10101:2020 医療情報機器の相互運用性 パート 10101: ポイントオブケア医療機器間の通信に関する用語
  • NF EN ISO 11073-10103:2014 医療情報学 医療機器分野間の通信 パート 10103: 用語 植込み型機器 心臓
  • NF C74-801-1*NF EN IEC 80001-1:2021 医療機器を含む IT サイバーリスク管理の応用パート 1: コネクテッド医療機器またはコネクテッドヘルスソフトウェアの実装と使用の安全性、有効性、およびセキュリティ
  • NF EN ISO 11073-10102:2014 ポイントオブケア医療機器間の健康情報通信 パート 10102: 注釈付きの用語 EGG
  • NF EN 13718-2+A1:2020 医療車両とその機器 - 航空救急車 - パート 2: 航空救急車の運用および技術要件
  • NF EN 13718-2/IN1:2020 医療車両とその機器 - 航空救急車 - パート 2: 航空救急車の運用および技術要件

AT-ON, 医療機器の管理と技術

  • ONORM K 3010-1979 医療機器用ガスシリンダー、圧力調整器（速度調整器）、ホース

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

国家密码管理局, 医療機器の管理と技術

  • GM/T 0050-2016 暗号機器管理 機器管理技術仕様書
  • GM/T 0051-2016 暗号化デバイス管理のための対称キー管理の技術仕様

PL-PKN, 医療機器の管理と技術

司法部, 医療機器の管理と技術

  • SF/T 0043-2019 スマート解毒医療管理情報システムの技術仕様

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • DB31/T 984-2016 病院物流機器のインテリジェント管理システム構築のための技術仕様
  • DB31/T 353-2005 生産性の高い金属スクラップ取得企業の設立と管理のための技術仕様
  • DB31/ 37-1999 機械式駐車装置の安全技術基準及び運用管理

Danish Standards Foundation, 医療機器の管理と技術

  • DS/EN ISO 13485/AC:2012 医療機器の品質管理システムの規制要件に関する技術修正案 1
  • DS/IEC/TR 80001-2-1:2012 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理の応用 パート 2-1: 医療 IT ネットワークの段階的なリスク管理の実践的な応用例と例
  • DS/IEC/TR 80001-2-2:2012 医療機器を含む IT サイバーリスク管理の適用 第 2-2 部：医療機器のセキュリティ要件、リスク、および管理の開示と伝達に関するガイドライン
  • DS/IEC/TR 80001-2-4:2013 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 2-4: アプリケーション ガイド 医療サービス組織向けの一般的な実装ガイド
  • DS/EN 80001-1:2011 医療機器を含むITサイバーリスク管理の適用 第1部：役割、責任、活動
  • DS/IEC/TR 80001-2-3:2012 医療機器を含む IT ネットワークへのリスク管理の適用 第 2-3 部: 無線ネットワークに関するガイドライン
  • DS/ISO/IEC 24775-4:2021 情報技術「ストレージ管理」パート 4: ブロックデバイス
  • DS 2451-9:2003 医療分野における感染制御パート 9: 技術機器および医療機器の調達および保守要件
  • DS/IEC TR 60601-4-5:2021 医用電気機器「パート 4-5: ガイダンスと解釈」「安全関連の技術安全仕様」

IX-EU/EC, 医療機器の管理と技術

  • MEDDEV 2.1/3-2001 アプリケーション関連のガイダンス: 能動植込み型医療機器に関する審議会指令 90/385/EEC 医療機器に関する審議会指令 93/42/EEC
  • MEDDEV 2.3/1-1994 申請に関連するガイダンス: 能動植込み型医療機器に関する審議会指令 90/385/EEC 医療機器に関する審議会指令 93/42/EEC (Rev.5、EEA に関連するテキスト、欧州統一タイトルおよび参考文献の出版)
  • NO 920/2013-2013 能動植込み型医療機器に関する理事会指令 90/385/EEC および医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC に基づく通知機関の指定および監督に関する委員会実施規則 (EEA 関連テキスト)

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, 医療機器の管理と技術

  • MEDDEV 2.1/4-1994 アプリケーション関連のガイダンス: 能動植込み型医療機器に関する審議会指令 90/385/EEC 医療機器に関する審議会指令 93/42/EEC
  • MEDDEV 2.1/2-1994 アプリケーション関連のガイダンス: 能動植込み型医療機器に関する審議会指令 90/385/EEC 医療機器に関する審議会指令 93/42/EEC (改訂 2)

HU-MSZT, 医療機器の管理と技術

国家质量监督检验检疫总局, 医療機器の管理と技術

  • SN/T 4445.1-2016 輸入医療機器の検査に関する技術要件 第1部：医用電気機器

Professional Standard - Medicine, 医療機器の管理と技術

  • YY/T 0833-2020 四肢圧迫理学療法機器の一般的な技術要件
  • YY/T 0482-2004 医療診断用磁気共鳴装置の技術要件と試験方法

国家药监局, 医療機器の管理と技術

  • YY 0833-2020 四肢圧迫理学療法機器の一般的な技術要件

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

American Society for Testing and Materials (ASTM), 医療機器の管理と技術

  • ASTM F1420-92 患者管理技術における基本的な救急医療技術者を訓練するための標準ガイド
  • ASTM E1480-92(2004) 設備管理の標準用語（建設関連）
  • ASTM E1480-92(2013) 設備管理の標準用語（建設関連）
  • ASTM F1420-01 患者管理技術を実行するための救急医療技術者（基礎）の訓練のための標準ガイド（2007 年廃止）
  • ASTM F1421-01 産科救急対応のための救急救命士養成のための標準ガイドライン（基礎編）（2007年撤回）

Guizhou Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 医療機器の管理と技術

  • GB/T 40689-2021 スマートシティ機器の接続管理とサービスプラットフォームの技術要件
  • GB/T 37693-2019 センシング機器をベースとした産業機器検査管理システムのIT全体アーキテクチャ

Professional Standard - Agriculture, 医療機器の管理と技術

Canadian Standards Association (CSA), 医療機器の管理と技術

  • CSA Z314.22-04-2004 医療機器の借用、共有、リースの管理、第 1 版、更新 No. 1: 2006 年 12 月

Fujian Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

CEN - European Committee for Standardization, 医療機器の管理と技術

  • EN ISO 22442-1:2007 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理アプリケーション

江苏省市场监督管理局, 医療機器の管理と技術

  • DB3/T 4435-2022 モノのインターネット向けの大規模医療機器使用監視および管理プラットフォームの一般的な技術要件

Professional Standard - Petroleum, 医療機器の管理と技術

  • SY/T 6382-2016 石油パイプライン加熱設備の技術管理仕様書
  • SY/T 6382-1999 石油パイプライン加熱設備技術管理規定
  • SY/T 6382-2009 石油パイプライン加熱設備技術管理規定
  • SY 6382-2016 石油パイプライン加熱設備の技術管理仕様書
  • SY/T 6325-1997 石油・ガスパイプラインにおける電気設備の技術管理規定

Lithuanian Standards Office , 医療機器の管理と技術

  • LST EN ISO 13485:2012/AC:2012 医療機器品質マネジメントシステムの規制要件技術修正案 1 (ISO 13485:2003+Cor.1:2009)
  • LST EN 80001-1-2011 医療機器を含む IT サイバーリスク管理の適用 パート 1: 役割、責任、活動 (IEC 80001-1:2010)

IX-ISO/IEEE, 医療機器の管理と技術

  • ISO/IEEE 11073-10424:2016/Cor 1:2018 医療情報学、ポイントオブケア (PoC) 医療機器の通信、パート 10424: 機器の専門分野、睡眠時無呼吸治療機器 (SABTE) 技術修正点 1

Professional Standard - Light Industry, 医療機器の管理と技術

  • QB/T 2764-2006 塩配送センターの建設および管理に関する技術仕様書

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • DB11/T 708-2010 生乳購入ステーションの建設および管理に関する技術仕様書
  • DB11/Z 384.9-2007 画像情報管理システムの技術仕様書 第9部 画像リソースおよびシステム機器のコーディングと管理
  • DB11/T 384.9-2009 画像情報管理システムの技術仕様 第9部：画像リソースとシステム機器のコーディングと管理
  • DB11/T 384.9-2018 画像情報管理システムの技術仕様 第9部：画像リソースとシステム機器のコーディングと管理
  • DB11/T 1247-2015 公共建築物における電気設備の省エネ運転管理に関する技術基準
  • DB11/T 1318-2016 電力需要側管理のためのエネルギー効率監視装置の適用に関する技術要件

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, 医療機器の管理と技術

  • DB5329/T 66-2019 生乳購入ステーションの建設および管理に関する技術仕様書
  • DB53/T 336.3-2010 食品廃棄物処理の技術仕様 パート 3: プラントおよびステーションの建設と管理

国家能源局, 医療機器の管理と技術

  • SY/T 7350-2016 極低温パイプラインおよび機器の防食および低温保存に関する技術仕様
  • NB/T 10672-2021 スマート電力パイプギャラリーセンシング機器の環境技術要件とガイドライン

Professional Standard - Post and Telecommunication, 医療機器の管理と技術

  • YD/T 1895.2-2009 移動通信ネットワークサービスのダイヤルアップおよびテスト管理の技術要件 第 2 部：ダイヤルアップおよびテスト管理システムおよびダイヤルアップおよびテスト端末機器の技術要件
  • YD/T 2255-2011 情報セキュリティ運用管理システム（SOC）と監視対象機器間のインターフェースの技術要件
  • YD/T 1895.3-2009 移動体通信ネットワークサービスのダイヤルテスト管理の技術要件 第 3 部：ダイヤルテスト管理システムおよびテストカード管理装置のインターフェース要件
  • YD/T 2363-2011 移動端末機器の能力管理機能の技術要件
  • YD/T 1611.2-2007 IPネットワーク管理インターフェースの技術要件 第2部：IPv6をサポートするデバイスインターフェース機能とプロトコル

KR-KS, 医療機器の管理と技術

  • KS P ISO 22442-1-2017 動物組織およびその派生物を使用した医療機器 - 第 1 部: リスク管理の適用
  • KS X IEC 80001-1-2022 医療機器を含む IT ネットワークのリスク管理アプリケーション パート 1: 接続された医療機器または接続された医療ソフトウェアの実装と使用の安全性、有効性、およびセキュリティ

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  医療機器の管理と技術, 最先端の医療機器技術と製品.

 



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