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臨床細菌計

臨床細菌計は全部で 113 項標準に関連している。

臨床細菌計 国際標準分類において、これらの分類：医療科学とヘルスケア機器の統合、医療機器、航空機と宇宙船の統合、薬局、語彙、医療および健康技術、獣医学、検査医学、歯科、情報技術の応用、計測学と測定の総合、生物学、植物学、動物学、電灯および関連器具、品質、保護具、環境を守ること、病院の設備、水質、食品の検査と分析の一般的な方法、牛乳および乳製品。

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 臨床細菌計

WS/T 498-2017 細菌性下痢症の臨床検査診断に関する運用ガイドライン
WS/T 497-2017 浸潤性真菌疾患の臨床検査診断ガイドライン
GB/T 18204.4-2000 公共の場所にあるタオルや寝具の微生物検査方法総細菌数の測定

IN-BIS, 臨床細菌計

IS 10269-1982 血球計算板を備えた臨床機器および診断機器の仕様

Group Standards of the People's Republic of China, 臨床細菌計

T/CACM 1248-2019 小児の細菌性赤ゼン症に対する伝統的な中国医学の小児臨床診断と治療ガイドライン
T/CACM 1369-2021 高地赤血球増加症の中医学臨床診断および治療ガイドライン
T/CGCPU 017-2021 CAR-T 細胞製品の臨床研究における品質管理要件
T/CMA YX096-2023 マスク細菌濾過効率検出器
T/SRA 005-2021 臨床グレードの骨髄間葉系幹細胞の調製と品質管理
T/ZHYX 001-2023 臨床使用のためのヒト臍帯間葉系幹細胞の調製のための一般要件
T/CGCPU 027-2023 免疫細胞療法の臨床試験/研究プロトコルの設計仕様書
T/CGCPU 028-2023 非遺伝子組み換え免疫細胞の臨床研究における品質管理要件
T/ZSA 95-2021 キメラ抗原受容体 T 細胞製品の臨床研究における品質管理要件
T/CAAM 0010-2020 実際の鍼治療臨床研究における機器や機器の使用のための記録データ仕様
T/SHPPA 023-2023 キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療薬の長期追跡臨床研究に関するガイドライン
T/CACM 1351-2021 漢方薬の臨床試験における糞便微生物叢生物学的サンプルの収集、保存、移送に関する運用仕様
T/CAAM 0011-2020 実際の鍼灸臨床研究で使用される各種器具や機器の使用記録シートの仕様書
T/CMBA 013-2021 キメラ抗原受容体T細胞治療薬の臨床応用を管理する医療機関の基準
T/JPMA 008-2020 臨床グレードのヒト臍帯間葉系幹細胞を薬用ナノ酸化鉄トレーサーで標識するための技術仕様
T/GDPHA 001-2023 外傷性脊髄損傷治療におけるヒト間葉系幹細胞のくも膜下腔移植の臨床技術仕様

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 臨床細菌計

KS C 1221-1989(2009) 臨床で使用されているポリグラフ
KS P ISO 11953:2012 歯科、インプラント、ハンドトルク器具の臨床性能評価
KS P ISO 11953:2018 歯科 - インプラント - 手動トルク器具の臨床パフォーマンス
KS X ISO 18812-2016(2021) 医療情報学、検査情報システム用の臨床分析装置インターフェイス、使用プロファイル
KS K ISO 22610:2018 患者、臨床スタッフおよび機器用の医療機器と併用するための手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアガウン湿気による細菌の侵入に対する耐性を判定するための試験方法
KS K ISO 22610:2021 患者、臨床スタッフおよび機器用の医療機器と併用するための手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアガウン湿気による細菌の侵入に対する耐性を判定するための試験方法
KS P ISO 16256:2017 臨床検査および体外診断検査システム─感染性酵母に対する抗菌剤の体外活性を試験するための参考方法
KS P ISO TS 16782:2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準

BE-NBN, 臨床細菌計

NBN-EN 540-1993 人間用の医療機器の臨床試験

Military Standards (MIL-STD), 臨床細菌計

DOD A-A-53663-1988 細菌計数装置

ANSI - American National Standards Institute, 臨床細菌計

Z80.21-1992 眼科用機器ユニバーサル臨床視力チャート (VC)
Z80.21-2010 眼科用機器ユニバーサル臨床視力チャート (VC)

工业和信息化部/国家能源局, 臨床細菌計

JB/T 20184-2017 細菌エンドトキシン分析装置

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 臨床細菌計

JIS T 1140:2005 最大ゲージ付き電子体温計
JIS T 1140:2014 最大ゲージ付き電子体温計
JIS T 4206:2014 最大ゲージ付きガラス体温計
JIS T 4206:2018 最大ゲージ付きガラス体温計
JIS T 4206:2005 最大ゲージを備えた水銀ガラス体温計

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床細菌計

DB13/T 5332-2021 細胞免疫療法の臨床運用のための技術仕様

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床細菌計

DB31/T 687-2013 臨床細胞治療プラットフォームのセットアップの基本要件

American Society for Testing and Materials (ASTM), 臨床細菌計

ASTM E2045-99 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な方法
ASTM E2045-99(2003) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
ASTM E2045-99(2009) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
ASTM E2045-22 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
ASTM E2045-99(2014) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
ASTM E1381-02 臨床検査機器とコンピュータシステム間で情報を転送するための低レベルプロトコルの標準仕様

British Standards Institution (BSI), 臨床細菌計

BS PAS 93:2011 臨床使用のためのヒト細胞の特性評価ガイドライン
BS PD CEN ISO/TS 13972:2015 医療情報学：詳細な臨床モデル、特徴、プロセス
PD ISO/TS 18864:2017 医療情報学における詳細な臨床モデルの品質指標
BS EN ISO 11953:2010 歯科、インプラント、手持ち式トルク器具の臨床パフォーマンス
BS PAS 83:2012 欧州連合および米国における臨床応用におけるヒト細胞のイメージング。
BS EN 60598-2-25:1995 照明器具詳細な要件病院および医療センターでの臨床使用のための照明器具。
DD ENV 13728-2001 健康情報学：検査情報システム用の臨床分析装置インターフェース
BS EN ISO 16256:2012 臨床検査および体外診断検査システム感染症における酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのベンチマーク方法
BS EN ISO 22610:2006 患者、臨床スタッフ、および機器が使用する医療機器としての手術用ドレープ、ガウン、およびクリーンエアスーツの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法
15/30329923 DC BS EN ISO 22610 患者、臨床スタッフ、および機器が使用する医療機器として使用される手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアガウンの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法
BS EN ISO 16256:2021 臨床検査および体外診断試験システム感染症酵母に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのブロス微量希釈参照方法

Danish Standards Foundation, 臨床細菌計

DS/EN ISO 11953:2010 歯科インプラント用手動トルクメーターの臨床性能
DS/EN ISO 22610:2006 患者、臨床スタッフ、および機器用の医療機器として使用される手術用ドレープ、ガウン、およびクリーンエアスーツの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法
DS/EN ISO 18812:2003 医療情報臨床分析装置と検査情報システムの間のインターフェースで使用するためのプロファイル (ISO 18812:2003)

International Organization for Standardization (ISO), 臨床細菌計

ISO/TS 18864:2017 医療情報学：詳細な臨床モデルの品質評価
ISO 11953:2010 歯科、インプラント、手持ち式トルク器具の臨床パフォーマンス
ISO/TS 13972:2015 医療情報学：詳細な臨床モデル、特徴、プロセス
ISO/CD TS 5499 医療情報学における適応症の用語と識別子の調和に関する臨床詳細に関する中心原則
ISO/DTS 5499:2023 適応症の調和のための中核原則医療情報学における用語と識別子臨床詳細
ISO 16256:2012 臨床検査および体外診断検査システム感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準的な方法
ISO 16256:2021 臨床検査および体外診断検査システム感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準的な方法

Association Francaise de Normalisation, 臨床細菌計

NF S91-188*NF EN ISO 11953:2010 歯科インプラント用ハンドヘルドトルク機器の臨床性能
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 臨床検査および体外診断検査システム - 感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準方法
NF V04-397*NF ISO 19344:2016 牛乳および乳製品スターター、プロバイオティクスおよび発酵製品フローサイトメトリーを使用した乳酸菌の定量分析

European Committee for Standardization (CEN), 臨床細菌計

EN ISO 11953:2010 歯科、インプラント、手持ち式トルク器具の臨床パフォーマンス
EN ISO/TS 13972:2015 医療情報学：詳細な臨床モデル、特徴、プロセス
CEN ISO/TS 13972:2015 医療情報学の詳細な臨床モデル、特性、プロセス (ISO/TS 13972:2015)
DD ENV 13728-2000 医療情報学臨床分析装置と検査情報システムのインターフェースとして承認された欧州テキスト
EN ISO 16256:2021 臨床検査および体外診断検査システム感染症に関与する酵母菌を用いた抗菌剤の体外活性を試験するための参考方法
EN ISO 16256:2012 臨床検査および体外診断検査システム感染症に関与する酵母菌を用いた抗菌剤の体外活性を試験するための参考方法

KR-KS, 臨床細菌計

KS P ISO 11953-2018 歯科 - インプラント - 手動トルク器具の臨床パフォーマンス
KS X ISO 18812-2016 医療情報学 - 臨床分析装置と検査情報システムのインターフェース - 構成ファイルの使用
KS K ISO 22610-2021 患者、臨床スタッフおよび機器用の医療機器と併用するための手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアガウン湿気による細菌の侵入に対する耐性を判定するための試験方法
KS P ISO 16256-2017 臨床検査および体外診断検査システム─感染性酵母に対する抗菌剤の体外活性を試験するための参考方法
KS P ISO TS 16782-2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準

German Institute for Standardization, 臨床細菌計

DIN EN ISO 11953:2010-11 歯科インプラント用手動トルク器具の臨床性能
DIN 58942-4 Beiblatt 1:2004-01 医療微生物学培地パート 4: 細菌を含む検体の輸送システム臨床検体中の選択された病原体の輸送のためのシステム、培地、および条件
DIN 58942-4 Bb.1:2004 医療微生物学. 培地. パート 4: 細菌を含む検体の輸送システム. 臨床サンプル中の選択された病原体の輸送のためのシステム、培地および条件
DIN 58942-4 Beiblatt 1:2004 医療微生物学培地パート 4: 細菌検体を含む輸送システム臨床検体中の選択された病原体の輸送のためのシステム、培地および条件
DIN EN ISO 18812:2003 医療情報学臨床分析装置と検査情報システム間のインターフェース設定ファイルの使用
DIN EN ISO 22610:2017-05 患者、臨床スタッフ、および機器が使用する医療機器として使用される手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアスーツの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法
DIN EN ISO 22610:2006-10 患者、臨床スタッフ、および機器が使用する医療機器として使用される手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアスーツの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法
DIN EN ISO 22610:2017 患者、臨床スタッフ、および機器用の医療機器として使用される手術用ドレープ、手術用ガウン、およびクリーンエアスーツの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法 (ISO/DIS 22610.2:2017)
DIN EN ISO 18812:2003-07 医療情報学 - 臨床分析装置と検査情報システムのインターフェース - 構成ファイルの使用 (ISO 18812:2003)

US-CLSI, 臨床細菌計

CLSI M54-2021 臨床検体中の真菌の検出と培養の原理と手順

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, 臨床細菌計

JJF 1529-2015 細菌エンドトキシン分析装置の校正仕様
JJF 1825-2020 マクファーランド細菌濁度分析装置の校正仕様
JJF 1937-2021 全自動血液細菌培養分析装置の校正仕様

Professional Standard - Agriculture, 臨床細菌計

农业部1247号公告-4-2009 抗菌薬の第 II 相および第 III 相臨床有効性評価試験の指針

卫生健康委员会, 臨床細菌計

WS/T 781-2021 携帯型血糖計の臨床運用および品質管理ガイドライン

CN-GJB-H, 臨床細菌計

GJB 5515/5-2006 現場移動医療システムの臨床検査シェルターの詳細仕様

Lithuanian Standards Office , 臨床細菌計

LST EN ISO 11953:2010 歯科インプラント用手動トルク器具の臨床性能 (ISO 11953:2010)
LST EN ISO 18812:2003 医療情報臨床分析装置と検査情報システムの間のインターフェースで使用するためのプロファイル (ISO 18812:2003)
LST EN ISO 22610:2006 患者、臨床スタッフ、および機器用の医療機器として使用することを目的とした手術用ドレープ、ガウン、およびクリーンエアスーツの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法 (ISO 22610:2006)

AENOR, 臨床細菌計

UNE-EN ISO 11953:2010 歯科インプラント用手動トルク器具の臨床性能 (ISO 11953:2010)
UNE-EN ISO 18812:2003 医療情報臨床分析装置と検査情報システムの間のインターフェースで使用するためのプロファイル (ISO 18812:2003)
UNE-EN ISO 22610:2007 患者、臨床スタッフ、および機器用の医療機器として使用することを目的とした手術用ドレープ、ガウン、およびクリーンエアスーツの湿気の細菌浸透に対する耐性を判定するための試験方法 (ISO 22610:2006)
UNE-EN ISO 16256:2013 感染症に関与する真菌酵母に対する抗菌剤の in vitro 活性を試験するための臨床検査および in vitro 診断試験システムの参照方法 (ISO 16256:2012)

CU-NC, 臨床細菌計

NC 57-50-10-1985 臨床方法と支援。抗ストレプトリシンコンディショニング溶液。品質仕様

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床細菌計

DB32/T 3544-2019 臨床グレードのヒト組織由来間葉系幹細胞の品質管理および管理に関する基準
DB32/T 4227-2022 高流量呼吸加湿療法装置の臨床使用のための安全管理および品質管理仕様

RU-GOST R, 臨床細菌計

GOST IEC 60598-2-25-2011 照明器具パート 2: 詳細要件セクション 25: 病院リハビリテーション棟および診療所用の照明器具
GOST R ISO 16256-2015 臨床検査および体外診断検査システム感染症における酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのベンチマーク方法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 臨床細菌計

GB/T 40672-2021 臨床検査室試験抗菌剤感受性試験脱水 MH 寒天および培養液の許容可能なバッチ標準

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床細菌計

DB44/T 1946-2016 生物毒性水質自動オンラインモニターの技術要件発光細菌法

国家药监局, 臨床細菌計

YY/T 1728-2021 臨床検査および体外診断用の全身性感染症に関連する酵母様真菌抗菌薬の in vitro 活性試験の参考方法

海关总署, 臨床細菌計

SN/T 5436-2022 牛乳および乳製品スターター培養物および発酵製品中の乳酸菌を計数するためのフローサイトメトリー法