ZH
EN
ES

клеточная гигиена

клеточная гигиена, Всего: 435 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к клеточная гигиена, являются: Микробиология, Стоматология, Лабораторная медицина, Качество, Биология. Ботаника. Зоология, Общие методы испытаний и анализа пищевых продуктов, Словари, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Процессы в пищевой промышленности, Терминология (принципы и координация), Качество воды, Молоко и молочные продукты, Сельское и лесное хозяйство, Мясо, мясные продукты и другие продукты животного происхождения, Защита от опасных грузов, Качество воздуха, Удобрения, Корма для животных, Медицинское оборудование, Резиновые и пластмассовые изделия, Геология. Метеорология. Гидрология, Стерилизация и дезинфекция, Ветеринария, Строительные материалы, Радиационная защита, Машины и оборудование для пищевой промышленности, Детали трубопроводов и трубопроводы, Цветные металлы, Измерения радиации, Физика. Химия, Защита окружающей среды, Оборудование для ухода за телом, Установки в зданиях, Бытовые электроприборы в целом, Организация и управление компанией.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, клеточная гигиена

GB/T 4789.30-2008 Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов. Исследование Listeria monocytogenes.
GB/T 4789.30-2003 Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов. Исследование Listeria monocytogenes.
GB/T 42076.1-2022 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общие рекомендации по методам подсчета клеток.
GB 4789.14-1984 Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов. Исследование Bacillus cereus.
GB 4789.14-1994 Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов. Исследование Bacillus cereus.
GB/T 4789.14-2003 Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов Исследование Bacillus cereus
GB/T 38506-2020(英文版) Определение биохимических параметров в процессе культивирования клеток животных
GB/T 42466-2023 Технические условия на обращение с плюрипотентными стволовыми клетками в биобанках
GB/T 4789.29-2003 Микробиологическое исследование гигиены пищевых продуктов. Исследование на псевдомонады cocovenenans subsp. фариноферментаны
GB/T 38506-2020 Определение биохимических параметров в процессе культивирования клеток животных
GB/T 14926.2-2001 Лабораторное животное. Метод исследования Listeria monocytogenes.
GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 30737-2014 Определение морского фотосинтетического пикопланктона. Проточная цитометрия.
GB 30000.22-2013 Правила классификации и маркировки химических веществ. Часть 22. Мутагенность зародышевых клеток.
GB/T 17999.2-2008 SPF курица.Микробиологический надзор.Часть 2: Тест на ингибирование гемагглютинации для SPF курица.
GB 4789.30-2010 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Микробиологическое исследование пищевых продуктов:Listeria monocytogenes.
GB/T 28228-2011 Обнаружение Listeria monocytogenes в балластной воде судов входа-выхода
GB 20596-2006 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности химических веществ. Мутагенность зародышевых клеток.
GB/T 34777-2017(英文版) Обнаружение остаточной ДНК в биологическом продукте, который экспрессируется из клеток яичника китайского хомячка (CHO) — флуоресцентный количественный полимеразный цепной анализ.

Professional Standard - Agriculture, клеточная гигиена

GB 4789.30-1994 Пищевая гигиена, микробиологическое тестирование, тестирование Listeria Monocytogenes
1318药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный фактор, стимулирующий гранулоциты-макрофаги человека
1324药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный человеческий интерлейкин-11
1320药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный бычий основной фактор роста фибробластов
1317药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный гранулоцитарстимулирующий фактор человека
337药典三部-2020 Анализ биологической активности и эффективности. Анализ биологической активности фактора стимуляции гранулоцитов и макрофагов человека 3526.
NY/T 800-2004 Подсчет соматических клеток в сыром молоке
247药典三部-2010 Приложение Ⅹ XF. Определение биологической активности рекомбинантного фактора, стимулирующего гранулоциты и макрофаги человека.
289药典四部-2015 3500 Анализ биологической активности-эффективности 3526 Анализ биологической активности рекомбинантного человеческого гранулоцитарно-макрофагального фактора
284药典四部-2020 3500 Анализ биологической активности-эффективности 3526 Анализ биологической активности рекомбинантного человеческого гранулоцитарно-макрофагального фактора
NY/T 4292-2023 Технические условия на контроль количества соматических клеток в сыром молоке
308药典三部-2015 Биологическая активность – анализ активности 3526 Рекомбинантный фактор, стимулирующий макрофаги гранулоцитов человека, анализ биологической активности. Общие правила 135
306药典三部-2020 Биоанализ 3426 Анализ антител к человеческим эритроцитам
1145兽药质量标准2017年版 Биологические продукты Том II Стандарты качества ветеринарных препаратов Инактивированная свиноклеточная вакцина Cysticercus (клеточная линия CC-97) Инструкции
916兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина на основе эмульсии свиного клеточного масла цистицерка (клеточная линия CC-97)
327药典三部-2020 Анализ биологической активности-активности 3516 Анализ активности иммуноглобулина против Т-клеток человека (тест на лимфоцитотоксичность)
262药典四部-2015 3400 биологический анализ 3426 анализ на антитела к эритроцитам человека
255药典四部-2020 3400 биологический анализ 3426 анализ на антитела к эритроцитам человека
279药典四部-2015 3500 Анализ биологической активности-активности 3516 Анализ активности иммуноглобулина против Т-клеток человека (тест на лимфоцитотоксичность)
274药典四部-2020 3500 Анализ биологической активности-активности 3516 Анализ активности иммуноглобулина против Т-клеток человека (тест на лимфоцитотоксичность)
SN/T 2521-2018 Метод серотипирования Listeria monocytogenes
1021药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 12. Противоопухолевые препараты. Раздел 3. Препараты биологической таргетной терапии. Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный макрофагостимулирующий фактор.
NY/T 1902-2010 Микробиологическое исследование Listeria monocytogenes в кормах
163兽药典三部-2015 Приложение Содержание. Конкретное биологическое сырье. Стандарты клеток животных 3502 для производства.
水产品质量安全检验手册 3.8.2.0-2005 Глава 3. Проверка микроорганизмов в водной продукции Раздел 8. Проверка Listeria monocytogenes 2. Проверка Listeria monocytogenes (СН 0184-1993)
水产品质量安全检验手册 3.8.1.0-2005 Глава 3. Проверка микроорганизмов в продуктах водного происхождения Раздел 8. Проверка Listeria monocytogenes 1. Проверка Listeria monocytogenes (GBT 4789.30-2003)
298药典三部-2015 Анализ биологической активности-активности 3516 Анализ активности иммуноглобулина против Т-клеток человека (тест на лимфоцитотоксичность) Общие 129
GB 4789.29-1994 Тест на микробиологию пищевой гигиены Pseudomonas, кокос, ферментированный рис, лапша, тест на подвиды
NY/T 2296.1-2012 Бактериальные пестициды.Pseudomonas fluorescens.Часть 1:Технические концентраты Pseudomonas fluorescens (ТЗ)
1323药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный тромбопоэтин человека
1319药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокины Рекомбинантный эпидермальный фактор роста человека
281药典三部-2015 Биоанализ 3426 Общие принципы анализа антител к эритроцитам человека 118
297药典三部-2020 Биоанализ 3417 Бесклеточный тест для идентификации коклюшной вакцины
1297药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 2. Бактериальные препараты Pseudomonas
1298药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 2. Бактериальные препараты Nocardia rubrum Скелет клеточной стенки
253药典四部-2015 3400 Биоанализ 3417 Идентификационный бесклеточный тест на коклюшную вакцину
246药典四部-2020 3400 Биоанализ 3417 Идентификационный бесклеточный тест на коклюшную вакцину
149药典四部-2020 1200 Анализ биологической активности 1206 Анализ активности цитохрома С
161药典四部-2015 1200 Анализ биологической активности 1206 Анализ активности цитохрома С
1321药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный эритропоин человека
NY/T 2296.2-2012 Бактериальные пестициды. Pseudomonas fluorescens. Часть 2: Pseudomonas fluorescens смачиваемые порошки (WP)
152药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический местный основной фактор роста фибробластов крупного рогатого скота.
153药典三部-2020 Monograph II Терапевтический гель с основным фактором роста фибробластов крупного рогатого скота
1313药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный человеческий интерферон α2a
1314药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный человеческий интерферон α2b
1315药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный человеческий интерферон β
1322药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный человеческий интерлейкин-2
1316药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный человеческий интерферон γ
1296药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические продукты II. Бактериальные препараты Pseudomonas aeruginosa
1312药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 4. Цитокин рекомбинантный человеческий интерферон α1b
19药典三部-2020 Общие правила для биопрепаратов. Подготовка и контроль качества субстратов животных клеток для производства и испытаний биопрепаратов.
24药典三部-2015 Общие правила для биологических препаратов. Порядок приготовления и испытаний субстратов клеток животных, используемых при производстве и испытаниях биологических препаратов.
154药典三部-2020 Монография Ⅱ Лечебные глазные капли с основным фактором роста фибробластов для крупного рогатого скота
165兽药典三部-2015 Приложение Содержание. Конкретное биологическое сырье. Метод получения монослоя клеток животного происхождения 3504.
272药典三部-2015 Биоанализ 3417 Общий тест для идентификации бесклеточной коклюшной вакцины 114
901兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, свиной лейкоцитарный интерферон
336药典三部-2020 Анализ биологической активности-эффективности Анализ биологической активности фактора стимуляции гранулоцитов человека 3525
248药典三部-2010 Приложение Ⅹ XG Анализ биологической активности рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов
9药典三部-2010 Общие рубрики Процедуры подготовки и проверки матрицы животных клеток для производства и проверки биологических препаратов
NY/T 2186.4-2012 Руководство по токсикологическим испытаниям микробных пестицидов. Часть 4: Исследование клеточных культур.
151药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический раствор бычьего основного фактора роста фибробластов для наружного применения.
158兽药典三部-2015 Приложение Содержание Метод определения эффективности биологической активности 3403 Метод теста агглютинации эритроцитов
144药典三部-2015 Монография Ⅱ Терапевтический местный рекомбинантный бычий основной фактор роста фибробластов.
145药典三部-2015 Монография II Терапевтический гель рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов
246药典三部-2010 Приложение Ⅹ XE Анализ биологической активности рекомбинантного человеческого гранулоцитарстимулирующего фактора
338药典三部-2020 Анализ биологической активности-эффективности 3527 Анализ биологической активности основного фактора роста фибробластов крупного рогатого скота
146药典三部-2015 Монография II Терапевтические глазные капли с рекомбинантным бычьим основным фактором роста фибробластов
1311药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 3. Препараты крови Античеловеческий Т-клеточный иммуноглобулин
1330药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические продукты 6. Моноклональные антитела против CD3 Т-клеток человека Моноклональные антитела мыши
288药典四部-2015 3500 Анализ биологической активности-эффективности 3525 Анализ биологической активности рекомбинантного человеческого гранулоцитарстимулирующего фактора
283药典四部-2020 3500 Анализ биологической активности-эффективности 3525 Анализ биологической активности рекомбинантного человеческого гранулоцитарстимулирующего фактора
1130兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции для свиного лейкоцитарного интерферона
159兽药典三部-2015 Приложение Содержание Метод определения эффективности биологической активности 3404 Метод теста на ингибирование агглютинации эритроцитов
926兽药质量标准2017年版 Том I Стандартов качества биологических продуктов для ветеринарных препаратов. Живая вакцина против чумы свиней (источник прошедших клеточный анализ)
143药典三部-2015 Монография II Терапевтический раствор рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов для наружного применения
120药典三部-2010 Глава II Терапевтический рекомбинантный бычий основной фактор роста фибробластов для наружного применения
121药典三部-2010 Глава II Терапевтический рекомбинантный гель бычьего основного фактора роста фибробластов
290药典四部-2015 3500 Анализ биологической активности-эффективности 3527 Анализ биологической активности рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов
285药典四部-2020 3500 Анализ биологической активности-эффективности 3527 Анализ биологической активности рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов
493药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 6. Лекарственные средства для пищеварительной системы. Раздел 9. Лекарственные средства при заболеваниях гепатобилиарной системы. Гормон, стимулирующий рост гепатоцитов.
307药典三部-2015 Анализ биологической активности-эффективности 3525 Общие правила анализа биологической активности рекомбинантного человеческого гранулоцитарстимулирующего фактора 134
309药典三部-2015 Анализ биологической активности-эффективности 3527 Общие правила анализа биологической активности рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов 136
1680药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 26. Офтальмологические лекарственные средства. Раздел 10. Биологические препараты и биохимические лекарственные средства. Рекомбинантный бычий основной фактор роста фибробластов.
119药典三部-2010 Глава II Терапевтический раствор рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов для наружного применения
569药典化学药和生物制品卷-2010 Глава VIII Лекарственные средства для системы крови Раздел 1. Лекарственные средства для повышения клеток крови 1. Противоанемические средства Витамин В12
1155兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарты качества ветеринарных препаратов, инструкции для живой вакцины против чумы свиней (источник пассажных клеток)
928兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина с термостойким защитным агентом для лечения классической чумы свиней (клеточный источник).
899兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Государственные закупки. Специальная живая вакцина от чумы свиней (клеточный источник).
1157兽药质量标准2017年版 Том II Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов. Инструкция к живой вакцине (клеточному источнику) с термостойким защитным агентом от чумы свиней.
833兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против инфекционной анемии лошадей (источник клеток кожи плода осла)
754兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вакцина против инфекционного бронхита живых кур (штамм H120, источник клеток)
1128兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том II Стандарт качества ветеринарных препаратов Государственные закупки Специальная живая вакцина против чумы свиней (клеточный источник) Инструкции
586药典化学药和生物制品卷-2010 Глава VIII Препараты для системы крови Раздел 1 Препараты для повышения кроветворения 3. Препараты для повышения тромбоцитов Рекомбинантный тромбопоэтин человека
1062兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для живой вакцины против инфекционной анемии лошадей (источник клеток кожи плода осла)
983兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарты качества ветеринарных препаратов, инструкции для живой вакцины против инфекционного бронхита кур (штамм H120, источник клеток)
1020药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 12. Противоопухолевые препараты. Раздел 3. Препараты биологической таргетной терапии. Стрептококк и др. Интерферон α2a Рекомбинантный человеческий интерферон α2b Рекомбинантный человеческий интерферон β Рекомбинантный человеческий интерферон γ Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный стимулятор

Association Francaise de Normalisation, клеточная гигиена

NF S91-145:1988 Стоматология. Зубные имплантаты. Цитосовместимость. Исследование прикрепления и распространения клеток на биоматериале.
NF T90-342*NF EN ISO 10712:1996 Качество воды. Тест на ингибирование роста {Pseudomonas} {putida} (тест на ингибирование размножения клеток {Pseudomonas}).
NF EN 12885:1999 Биотехнология. Критерии эффективности клеточных дробилок
NF X42-141*NF EN 12885:1999 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток.
NF X42-003:1988 Биотехнологии - Словарь - Трансгенные растения и клеточные культуры.
NF EN ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста пресноводных водорослей с одноклеточными зелеными водорослями.
XP CEN/TS 17710:2022 Растительные биостимуляторы - Обнаружение Listeria monocytogenes
NF EN ISO 10712:1996 Качество воды - тест на ингибирование роста {Pseudomonas} {putida} (тест на ингибирование размножения клеток {Pseudomonas})
NF X42-070:1989 БИОТЕХНОЛОГИЯ. РУКОВОДСТВО ПО ПЕРЕДОВОЙ ПРАКТИКЕ ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТОК В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ И ВЫСШИХ КЛЕТОК ОРГАНИЗМОВ.
NF EN ISO 17099:2018 Радиозащита - Критерии эффективности лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию с использованием микроядерного теста с блокадой цитодиезиса (CBMN) в лимфоцитах периферической крови
NF EN ISO 10993-5:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: тестирование цитотоксичности in vitro
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: испытания на цитотоксичность in vitro.
NF T90-304*NF EN ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с использованием одноклеточных зеленых водорослей.
NF T90-304:2005 Качество воды. Тест на ингибирование роста пресноводных водорослей с использованием одноклеточных зеленых водорослей.
NF X42-052:1989 БИОТЕХНОЛОГИЯ. РУКОВОДСТВО ПО ПЕРЕДОВОЙ ПРАКТИКЕ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА МОНОКЛОННЫХ АНТИТЕЛ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ КЛЕТОЧНЫХ КУЛЬТУР.
NF U65-050:2005 Машины для пищевой промышленности - Багеторезы - Требования безопасности и гигиены.
NF M60-220:2005 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию методами цитогенетики.
NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии.
NF M60-527:2015 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии.
NF M60-220:2014 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами.
NF V08-055:1997 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Обнаружение Listeria monocytogenes. Рутинный метод.
NF S99-505:1994 БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 5: ИСПЫТАНИЯ НА ЦИТОТОКСИЧНОСТЬ: МЕТОДЫ IN VITRO. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 30993-5).
NF M60-220*NF EN ISO 19238:2017 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами.
NF EN ISO 19238:2017 Радиационная защита. Критерии эффективности для сервисных лабораторий, практикующих биологическую дозиметрию методом цитогенетики.
NF U47-009:2010 Методы анализа здоровья животных. Выявление антител против лептоспироза методом микроагглютинации.
NF ISO 19344:2016 Молоко и молочные продукты. Молочнокислые ферменты, пробиотики и ферментированные продукты. Количественное определение молочнокислых бактерий методом проточной цитометрии.
NF V45-009:2023 Переработанная рыба. Метод подсчета Listeria monocytogenes при низких уровнях загрязнения копченой рыбы (метод включения).
NF V04-397*NF ISO 19344:2016 Молоко и молочные продукты. Закваски, пробиотики и ферментированные продукты. Количественное определение молочнокислых бактерий методом проточной цитометрии.

British Standards Institution (BSI), клеточная гигиена

BS ISO 20391-1:2018 Биотехнология. Подсчет клеток. Общее руководство по методам подсчета клеток
BS PAS 84:2012 Клеточная терапия и регенеративная медицина. Глоссарий
BS EN ISO 10712:1996 Качество воды. Тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas)
BS EN 12885:1999 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток
BS ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
PAS 157:2015 Оценка материалов биологического происхождения, используемых при производстве клеточных лекарственных средств. Гид
PD CEN/TS 17710:2022 Растительные биостимуляторы. Обнаружение Listeria monocytogenes
BS ISO 20404:2023 Биотехнология. Биопереработка. Общие требования к конструкции упаковки для размещения клеток терапевтического назначения.
BS ISO 24603:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши
BS EN ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытания на цитотоксичность in vitro
23/30463099 DC BS EN 17710. Биостимуляторы растений. Обнаружение Listeria monocytogenes
19/30354962 DC BS ISO 21973. Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
22/30428167 DC BS ISO 20404. Биотехнология. Биопереработка. Общие требования к конструкции упаковки для размещения клеток терапевтического назначения.
21/30419760 DC BS ISO 24603. Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши
BS PAS 157:2015 Оценка материалов биологического происхождения, используемых при производстве клеточных лекарственных средств. Гид
PD ISO/TR 10993-55:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Межлабораторное исследование цитотоксичности
BS ISO 24651:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из костного мозга
BS EN ISO 8692:2004 Качество воды. Тест на ингибирование роста пресноводных водорослей с одноклеточными зелеными водорослями.
BS EN ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста пресноводных водорослей с одноклеточными зелеными водорослями
BS ISO 18362:2016+A1:2022 Производство продуктов медицинского назначения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время переработки
PD ISO/TS 22859-1:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из ткани пуповины
BS ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
21/30419763 DC BS ISO 24651. Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из костного мозга
BS 6068-4.13:2000 Качество воды. Микробиологические методы. Обнаружение и подсчет бактериофагов. Перечисление соматических колифагов
BS ISO 21709:2020 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессам и качеству создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих.
BS ISO 21709:2020+A1:2021 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессам и качеству создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих.
BS ISO 21427-2:2006 Качество воды. Оценка генотоксичности путем измерения индукции микроядер. Метод смешанной популяции с использованием клеточной линии V79.
BS EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
PD ISO/TS 23565:2021 Биотехнология. Биопереработка. Общие требования и соображения к системам оборудования, используемым при производстве клеток для терапевтического использования.
22/30424231 DC BS ISO 20399. Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
BS EN ISO 17099:2017 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии
BS ISO 19344:2015 Молоко и молочные продукты. Закваски, пробиотики и ферментированные продукты. Количественное определение молочнокислых бактерий методом проточной цитометрии
BS ISO 18362:2016 Производство продуктов медицинского назначения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время переработки
BS ISO 20391-2:2019 Биотехнология. Подсчет клеток. Разработка эксперимента и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.
21/30427340 DC BS EN ISO 18362 AMD1. Производство продуктов медицинского назначения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время переработки
20/30369896 DC BS ISO 23033. Биотехнология. Аналитические методы. Общие рекомендации по характеристике и тестированию клеточных терапевтических продуктов
23/30468623 DC BS EN ISO 17174. Анализ молекулярных биомаркеров. Штрих-кодирование ДНК рыбы и рыбных продуктов с использованием определенных сегментов генов митохондриального цитохрома b и цитохром-с-оксидазы I.
BS ISO 19238:2004 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами.
BS ISO 19090:2018 Тканеинженерные медицинские изделия. Биоактивная керамика. Метод измерения миграции клеток в пористых материалах
19/30366132 DC BS ISO 21709. Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессам и качеству создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих.
BS 4285-3.15:1993 Микробиологическое исследование молочных продуктов. Методы обнаружения и/или подсчета конкретных групп микроорганизмов. Обнаружение Listeria monocytogenes.
21/30432828 DC БС ИСО 21709 АМД1. Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессам и качеству создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих.
BS ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов
PD ISO/TS 19006:2016 Нанотехнологии. Анализ 5-(и 6)-хлорметил-2',7'-дихлордигидрофлуоресцеиндиацетата (CM-H2DCF-DA) для оценки индуцированной наночастицами внутриклеточной продукции активных форм кислорода (АФК) в линии макрофагов RAW 264.7.
BS ISO 19238:2014 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию методами цитогенетики
BS EN ISO 19238:2017 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию методами цитогенетики
BS EN ISO 11290-1+A1:1997 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Метод обнаружения
BS EN ISO 11290-1:1996+A1:2004 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Метод обнаружения.
BS EN 60335-2-52:2003+A11:2010 Бытовые и аналогичные электроприборы. Безопасность. Частные требования к приборам для гигиены полости рта.
PD ISO/TR 19057:2017 Нанотехнологии. Использование и применение бесклеточных тестов и методологий in vitro для оценки биостойкости наноматериалов.

Group Standards of the People's Republic of China, клеточная гигиена

T/CECCEDA 003.1-2023 Технические требования к одноразовым материалам при производстве CAR-T. Часть 1: Мешок для заморозки клеток, Мешок для хранения клеток.
T/CECCEDA 003.2-2023 Технические требования к одноразовым материалам при производстве CAR-T. Часть 2. Резервуар для культуры клеточного сока.
T/CECCEDA 002-2023 Практика производства одноразовых материалов в производстве CAR-T
T/TDSTIA 014-2019 Технические условия на контроль количества соматических клеток в сыром молоке
T/CSTE 0379-2023 Идентификация и определение цитоактивности биоактивных пептидов
T/SHPPA 019-2023 Руководство по управлению качеством производства плазмид, используемых в производстве продуктов иммуноклеточной терапии
T/CAIA SH006-2017 Метод одновременной амплификации и тестирования в реальном времени (SAT) для обнаружения пищевых продуктов L.monocytogenesin
T/CMBA 021-2023 Спецификация управления качеством вспомогательных материалов, присутствующих при производстве клеточных терапевтических продуктов
T/CECCEDA 003.4-2023 Технические требования к одноразовым материалам при производстве CAR-T. Часть 4. Соединительное соединение.
T/CASME 629-2023 Техническая спецификация для быстрого обнаружения Listeria monocytogenes в приготовленных мясных продуктах
T/CECCEDA 003.3-2023 Технические требования к одноразовым материалам при производстве CAR-T. Часть 3. Фильтрующая колонна из полых волокон.

International Organization for Standardization (ISO), клеточная гигиена

ISO 20391-1:2018 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общее руководство по методам подсчета клеток.
ISO/DIS 24479:2023 Биотехнология. Клеточный морфологический анализ. Общие требования и соображения по морфометрии клеток для количественной оценки морфологических особенностей клеток.
ISO 10712:1995 Качество воды - тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas)
ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
ISO 24603:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши.
ISO/DTS 23511 Биотехнология. Общие требования и соображения по аутентификации клеточных линий.
ISO/TS 23511:2023 Биотехнология. Общие требования и соображения по аутентификации клеточных линий.
ISO 20404:2023 Биотехнология. Биообработка. Общие требования к конструкции упаковки для содержания клеток для терапевтического использования.
ISO 24651:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из костного мозга.
ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
ISO/CD 8472-1 Биотехнология. Совместимость данных для данных о стволовых клетках. Часть 1. Структура
ISO/DIS 8472-1:2023 Биотехнология. Совместимость данных для данных о стволовых клетках. Часть 1. Структура
ISO/TS 22859:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из ткани пуповины.
ISO 8692:2004 Качество воды. Тест на ингибирование роста пресноводных водорослей с одноклеточными зелеными водорослями.
ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с одноклеточными зелеными водорослями.
ISO/TS 20399-1:2018 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 1. Общие требования.
ISO 21709:2020 Биотехнология - Биобанкинг - Требования к процессу и качеству создания, поддержания и характеристики линий клеток млекопитающих.
ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
ISO 10993-5:1992 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO/TS 23565:2021 Биотехнология. Биообработка. Общие требования и соображения к системам оборудования, используемым при производстве клеток для терапевтического использования.
ISO/TR 10993-55:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 55. Межлабораторное исследование цитотоксичности.
ISO 13022:2012 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к практике обработки
ISO 19344:2015 | IDF 232:2015 Молоко и молочные продукты. Закваски, пробиотики и ферментированные продукты. Количественное определение молочнокислых бактерий методом проточной цитометрии.
ISO/DIS 17174 Анализ молекулярных биомаркеров - штрих-кодирование ДНК рыбы и рыбных продуктов с использованием определенных сегментов генов митохондриального цитохрома b и цитохрома с оксидазы I.
ISO 17099:2014 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии.
ISO/CD 17099 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии.
ISO/DIS 17099:2011 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии.
ISO 18362:2016 Производство продуктов здравоохранения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время обработки.
ISO 21709:2020/Amd 1:2021 Биотехнология - Биобанкинг - Требования к процессу и качеству создания, поддержания и характеристики линий клеток млекопитающих; Поправка 1
ISO 19238:2004 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами.
ISO 19238:2014 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами.
ISO 19090:2018 Тканеинженерные медицинские изделия. Биоактивная керамика. Метод измерения миграции клеток в пористых материалах.
ISO/CD 24479 Биотехнология. Минимальные требования к клеточному морфологическому анализу. Захват изображений, обработка изображений и морфометрия.
ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов.
ISO 18362:2016/Amd 1:2022 Производство продуктов медицинского назначения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время обработки. Поправка 1.
ISO 19344:2015 Молоко и молочные продукты. Закваски, пробиотики и ферментированные продукты. Количественное определение молочнокислых бактерий методом проточной цитометрии.
ISO/TS 4988:2022 Нанотехнологии — Оценка токсичности и биоассимиляция промышленных нанообъектов в суспензии с использованием одноклеточного организма Tetrahymena sp.
ISO 20391-2:2019 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Экспериментальный дизайн и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.
ISO/TS 20399-3:2018 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 3. Рекомендации по передовой практике для пользователей вспомогательных материалов.
ISO/TS 20399-2:2018 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 2. Рекомендации по передовой практике для поставщиков вспомогательных материалов.
ISO 21427-2:2006 Качество воды. Оценка генотоксичности путем измерения индукции микроядер. Часть 2. Метод смешанной популяции с использованием клеточной линии V79.
ISO/TR 19057:2017 Нанотехнологии. Использование и применение бесклеточных тестов и методологий in vitro для оценки биостойкости наноматериалов.
ISO 19238:2023 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами. Дицентрический анализ.

IT-UNI, клеточная гигиена

UNI ISO 20391-1:2021 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общее руководство по методам подсчета клеток.
UNI ISO 21973:2021 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
UNI ISO 21709:2021 Биотехнология - Биобанкинг - Требования к процессу и качеству создания, поддержания и характеристики линий клеток млекопитающих.
UNI ISO 20391-2:2021 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Экспериментальный дизайн и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), клеточная гигиена

KS J ISO 20391-1:2019 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общее руководство по методам подсчета клеток.
KS I ISO 10712-2008(2018) Качество воды – тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas)
KS I ISO 10712:2008 Качество воды – тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas)
KS I ISO 8692-2014(2019) Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с использованием одноклеточных зеленых водорослей.
KS P ISO 10993-5:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
KS I ISO 8692:2008 Качество воды: тест на ингибирование роста пресноводных водорослей с использованием одноклеточных зеленых водорослей.
KS I ISO 8692:2014 Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с использованием одноклеточных зеленых водорослей.
KS J ISO 20391-2:2021 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Экспериментальный дизайн и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.
KS J ISO 11290-2-2007(2012) Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 2. Метод подсчета.
KS J ISO TS 20399-2:2019 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 2. Рекомендации по передовой практике для поставщиков вспомогательных материалов.
KS J ISO TS 20399-3:2019 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 3. Рекомендации по передовой практике для пользователей вспомогательных материалов.
KS I ISO 21427-2:2009 Качество воды. Оценка генотоксичности путем измерения индукции микроядер. Часть 2. Метод смешанной популяции с использованием клеточной линии V79.
KS I ISO 21427-2:2014 Качество воды. Оценка генотоксичности путем измерения индукции микроядер. Часть 2. Метод смешанной популяции с использованием клеточной линии V79.
KS J ISO 11290-1-2007(2012) Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 1. Метод обнаружения.

KR-KS, клеточная гигиена

KS J ISO 20391-1-2019 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общее руководство по методам подсчета клеток.
KS J ISO 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
KS P ISO 10993-5-2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
KS J ISO 21709-2023 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству создания, поддержания и характеристики линий клеток млекопитающих.
KS J ISO 20391-2-2021 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Экспериментальный дизайн и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.
KS J ISO TS 20399-2-2019 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 2. Рекомендации по передовой практике для поставщиков вспомогательных материалов.
KS J ISO TS 20399-3-2019 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 3. Рекомендации по передовой практике для пользователей вспомогательных материалов.

German Institute for Standardization, клеточная гигиена

DIN EN ISO 10712:1996 Качество воды - тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas) (ISO 10712:1995); Немецкая версия EN ISO 10712:1995.
DIN EN ISO 10712:2019-05 Качество воды - тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas) (ISO 10712:1995); Немецкая версия EN ISO 10712:1995.
DIN EN 12885:1999-04 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток; Немецкая версия EN 12885:1999.
DIN EN ISO 8692:2012-06 Качество воды. Испытание на ингибирование роста водорослей в пресной воде с использованием одноклеточных зеленых водорослей (ISO 8692:2012); Немецкая версия EN ISO 8692:2012.
DIN EN 17710:2023-05 Растительные биостимуляторы - Обнаружение Listeria monocytogenes; Немецкая и английская версия prEN 17710:2023 / Примечание: Дата выпуска 31 марта 2023 г. *Предназначено в качестве замены DIN CEN/TS 17710 (2022-07).
DIN CEN/TS 17710:2022-07 Растительные биостимуляторы - Обнаружение Listeria monocytogenes; Немецкая версия CEN/TS 17710:2022
DIN EN ISO 8692:2012 Качество воды. Испытание на ингибирование роста водорослей в пресной воде с использованием одноклеточных зеленых водорослей (ISO 8692:2012); Немецкая версия EN ISO 8692:2012.
DIN EN 12885:1999 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток; Немецкая версия EN 12885:1999.
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-5:2009.
DIN EN ISO 18362:2018-11 Производство продуктов здравоохранения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время обработки (ISO 18362:2016); Немецкая и английская версии prEN ISO 18362:2018 / Примечание: Дата выпуска 28 сентября 2018 г.
DIN EN ISO 17174:2023-06 Молекулярный биомаркерный анализ - штрих-кодирование ДНК рыбы и рыбных продуктов с использованием определенных сегментов генов митохондриального цитохрома b и цитохрома с оксидазы I (ISO/DIS 17174:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 17174:2023 / Примечание: Дата выпуска: 2023-05-...
DIN EN 17710:2023 Растительные биостимуляторы - Обнаружение Listeria monocytogenes; Немецкая и английская версия prEN 17710:2023.
DIN EN ISO 17099:2020-03 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии (ISO 17099:2014); Немецкая версия EN ISO 17099:2017.
DIN EN ISO 18362:2018 Производство продуктов здравоохранения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время обработки (ISO 18362:2016); Немецкая и английская версия prEN ISO 18362:2018.
DIN ISO 13022:2014 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к методам обработки (ISO 13022:2012)
DIN EN ISO 19238:2020-05 Радиационная защита. Критерии эффективности для сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами (ISO 19238:2014); Немецкая версия EN ISO 19238:2017 / Примечание: будет заменена стандартом DIN EN ISO 19238 (2022-12).
DIN EN ISO 17099:2020 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии (ISO 17099:2014)
DIN EN ISO 17174:2023 Молекулярный биомаркерный анализ - штрих-кодирование ДНК рыбы и рыбных продуктов с использованием определенных сегментов генов митохондриального цитохрома b и цитохрома с оксидазы I (ISO/DIS 17174:2023); Немецкая и английская версия prEN ISO 17174:2023.
DIN EN ISO 19238:2020 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию с помощью цитогенетики (ISO 19238:2014)

海关总署, клеточная гигиена

SN/T 5159-2019 Тесты на мутации генов соматических и зародышевых клеток у химически модифицированных грызунов
SN/T 5367.1-2022 Метод обнаружения Listeria monocytogenes из коммерческого набора. Метод 1.
SN/T 5224-2019 Внутренний стандартный метод флуоресцентной ПЦР в реальном времени для обнаружения Listeria monocytogenes в пищевых продуктах, предназначенных для экспорта.
SN/T 5364.6-2021 Метод выявления патогенных бактерий в пищевых продуктах на экспорт. Часть 6. Listeria monocytogenes.

IX-FAO, клеточная гигиена

CAC/GL 61-2007(En) Руководство по контролю Listeria monocytogenes в пищевых продуктах с использованием общих принципов пищевой гигиены
CAC/GL 61-2009 Руководство по применению общих принципов пищевой гигиены для борьбы с Listeria monocytogenes в готовых к употреблению пищевых продуктах

European Committee for Standardization (CEN), клеточная гигиена

EN 12885:1999 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток
EN ISO 10712:1995 Качество воды – тест на ингибирование роста Pseudomonas Putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas) ISO 10712:1995
EN ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с одноклеточными зелеными водорослями (ISO 8692:2012)
EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
EN ISO 17099:2017 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии.
EN ISO 19238:2017 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию цитогенетическими методами.
EN ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro ISO 10993-5:1999; Заменяет EN 30993-5:1994.

Danish Standards Foundation, клеточная гигиена

DS/EN ISO 10712:1996 Качество воды - тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas)
DS/EN 12885:1999 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток
DS/EN ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с одноклеточными зелеными водорослями.
DS/EN 30993-5:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность. Методы in vitro.
DS/ISO 21709:2020 Биотехнология – Биобанкинг – Требования к процессу и качеству создания, поддержания и характеристики линий клеток млекопитающих
DS/ISO/TS 23565:2021 Биотехнология – Биообработка – Общие требования и соображения к системам оборудования, используемым при производстве клеток для терапевтического использования.
DS/ISO 21709:2021 Биотехнология – Биобанкинг – Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих – Поправка 1
DS/ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов.
DS/EN ISO 11290-2:1998 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 2. Метод подсчета.
DS/EN ISO 11290-1:1997 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 1. Метод обнаружения.

未注明发布机构, клеточная гигиена

BS EN ISO 10712:1996(2008)*BS 6068-5.19:1996 Качество воды — тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas)

Professional Standard - Commodity Inspection, клеточная гигиена

SN/T 2552.12-2010 Микробиологическое исследование гигиены молока и молочных продуктов. Часть 12. Обнаружение и подсчет Listeria monocytogenes.
SN/T 2167-2008 Метод мутационного теста репродуктивной клетки для опасных грузов
SN/T 2521-2010 Серотипирование Listeria monocytogenes
SN 0184-1993 Метод исследования Listeria monocytogenes в пищевых продуктах, предназначенных для экспорта.
SN/T 0184.1-2005 Обнаружение Listeria monocytogenes в пищевых продуктах для импорта и экспорта
SN/T 0184.2-2006 Обнаружение Listeria monocytogenes в пищевых продуктах. Часть 2: Метод мульти-ПЦР
SN/T 0184.3-2008 Определение Listeria monocytogenes в пищевых продуктах для импорта и экспорта. Часть 3: Иммуномагнитный анализ на шариках.
SN/T 2754.4-2011 Метод петлевой изотермической амплификации (LAMP) обнаружения патогенных бактерий в пищевых продуктах на экспорт. Часть 4: Listeria monocytogenes

Lithuanian Standards Office , клеточная гигиена

LST EN 12885-2000 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток
LST EN ISO 10712:2000 Качество воды. Тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas) (ISO 10712:1995)
LST EN ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с одноклеточными зелеными водорослями (ISO 8692:2012)

AENOR, клеточная гигиена

UNE-EN 12885:1999 Биотехнология. Критерии эффективности разрушителей клеток
UNE-EN ISO 10712:1996 КАЧЕСТВО ВОДЫ. ТЕСТ ИНГИБИРОВАНИЯ РОСТА PSEUDOMONAS PUTIDA (ТЕСТ ИНГИБИРОВАНИЯ РАЗМНОЖЕНИЯ КЛЕТОК PSEUDOMONAS). (ИСО 10712:1995).
UNE-EN ISO 8692:2012 Качество воды. Тест на ингибирование роста водорослей в пресной воде с одноклеточными зелеными водорослями (ISO 8692:2012)
UNE-EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB34/T 3994-2021 Технический регламент контроля количества соматических клеток в свежем молоке

American Society for Testing and Materials (ASTM), клеточная гигиена

ASTM E2643-08 Стандартная терминология, относящаяся к природным многоклеточным организмам биологической борьбы
ASTM E2643-09 Стандартная терминология, относящаяся к природным многоклеточным организмам биологической борьбы
ASTM F2739-08 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов
ASTM F1906-98 Стандартная практика оценки иммунных ответов при тестировании на биосовместимость с использованием тестов ELISA, анализа лимфоцитов, пролиферации и миграции клеток
ASTM F1906-98(2003) Стандартная практика оценки иммунных ответов при тестировании на биосовместимость с использованием тестов ELISA, анализа лимфоцитов, пролиферации и миграции клеток
ASTM E3231-19 Стандартное руководство по оценке роста клеточных культур одноразового материала
ASTM F2664-07 Стандартное руководство по оценке прикрепления клеток к поверхности биоматериала физическими методами
ASTM F2664-11 Стандартное руководство по оценке прикрепления клеток к поверхности биоматериала физическими методами
ASTM F2664-19 Стандартное руководство по оценке прикрепления клеток к поверхности биоматериала физическими методами
ASTM F2664-19e1 Стандартное руководство по оценке прикрепления клеток к поверхности биоматериала физическими методами
ASTM F2739-16 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток в каркасах биоматериалов
ASTM F2739-19 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток и связанных с ней атрибутов в каркасах биоматериалов
ASTM C796/C796M-19 Стандартный метод испытаний пенообразователей для использования при производстве ячеистого бетона с использованием предварительно сформованной пены
ASTM E1531-00 Стандартная практика обнаружения контаминации микоплазмой клеточных культур при выращивании на агарозной среде
ASTM E1531-00(2006) Стандартная практика обнаружения контаминации микоплазмой клеточных культур при выращивании на агарозной среде
ASTM E3180-18 Стандартный метод испытаний для количественного определения биопленки Bacillus subtilis, состоящей из вегетативных клеток и спор, выращенных с использованием модели колониальной биопленки
ASTM F2131-02(2007) Стандартный метод исследования биологической активности рекомбинантного костного морфогенетического белка-2 человека (rhBMP-2) in vitro с использованием линии стромальных клеток мыши W-20
ASTM F2131-21 Стандартный метод исследования биологической активности рекомбинантного костного морфогенетического белка-2 человека (rhBMP-2) in vitro с использованием линии стромальных клеток мыши W-20
ASTM F2131-02(2012) Стандартный метод исследования биологической активности рекомбинантного костного морфогенетического белка-2 человека (rhBMP-2) in vitro с использованием линии стромальных клеток мыши W-20

RU-GOST R, клеточная гигиена

GOST 18963-1973 Питьевая вода. Методы санитарно-бактериологического анализа
GOST 24849-2014 Вода. Методы санитарно-бактериологического анализа для полевых условий.
GOST ISO 10993-5-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
GOST R ISO 10993.5-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro.
GOST R 53910-2010 Вода. Методы определения токсичности путем ингибирования роста морских одноклеточных водорослей Phaeodactylum tricornutum Bohlin и Sceletonema costatum (Greville) Cleve
GOST R 57481-2017 Продукты убоя птицы, продукты из мяса птицы и объекты экологического производства. Идентификация микроорганизмов-возбудителей (Salmonella spp., L. monocytogenes) методом молекулярного анализа

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), клеточная гигиена

JIS K 3706-1:2008 Методы испытаний культуральных сред. Культуральная среда для Listeria monocytogenes. Часть 1. Обнаружение Listeria monocytogenes.
JIS K 3706-2:2008 Методы испытаний культуральных сред. Культуральная среда для Listeria monocytogenes. Часть 2. Подсчет Listeria monocytogenes.
JIS K 0420-74-10:2000 Качество воды. Тест на ингибирование роста Pseudomonas putida (тест на ингибирование размножения клеток Pseudomonas).
JIS T 0301:2000 Метод испытания биосовместимости имплантируемых металлов с использованием культивируемых клеток

VN-TCVN, клеточная гигиена

TCVN 4584-1988 Сточные воды. Метод санитарно-бактериологического анализа.
TCVN 6401-1998 Молоко и молочные продукты. Выявление Listerial monocytogenes.
TCVN 7391-5-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
TCVN 7700-1-2007 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 1. Метод обнаружения.
TCVN 7700-2-2007 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод выявления и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 2. Метод подсчета.

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB22/T 1607-2012 Обнаружение Listeria monocytogenes в косметике
DB22/T 2688.2-2017 Метод капельной цифровой ПЦР для обнаружения трех патогенных бактерий в кормах. Часть 2: Listeria monocytogenes.

ES-UNE, клеточная гигиена

UNE-CEN/TS 17710:2022 Растительные биостимуляторы - Обнаружение Listeria monocytogenes
UNE-EN ISO 17099:2018 Радиационная защита. Критерии эффективности для лабораторий, использующих микроядерный анализ цитокинеза (CBMN) в лимфоцитах периферической крови для биологической дозиметрии (ISO 17099:2014)
UNE-EN ISO 19238:2018 Радиационная защита. Критерии эффективности сервисных лабораторий, выполняющих биологическую дозиметрию с помощью цитогенетики (ISO 19238:2014)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

CNS 15030-21-2006 Классификация и маркировка химических веществ. Мутагенность зародышевых клеток
CNS 14393-5-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro.
CNS 14393.5-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro.

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB15/T 2073-2021 Обнаружение Listeria monocytogenes в помете животных

农业农村部, клеточная гигиена

NY/T 3426-2019 Технический регламент производства цитоплазматических гибридов кукурузы с мужской стерильностью

CU-NC, клеточная гигиена

NC 38-02-12-1988 Пищевые санитарные стандарты. Система. Количественное определение Bacillus Cereus. Метод микробиологического анализа
NC 53-162-1985 Разработка строительного проекта Гидросанитарные сооружения Термины и определения

PL-PKN, клеточная гигиена

PN BN 6052-01-1963
PN W74054-1992 Пип? фланцы и соединительные детали для устройств хозяйственно-питьевой канализации водных сосудов
PN A75052-10-1990 Фрукты, овощи и овощные мясные продукты Методы микробиологического анализа Подсчет и определение титра анаэробных спорообразующих бактерий, мезофильных и термофильных
PN-ISO 19344-2021-06 P Молоко и молочные продукты. Закваски, пробиотики и ферментированные продукты. Количественное определение молочнокислых бактерий методом проточной цитометрии.

Jinlin Provincial Food Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DBS22/ 026-2014 Количественное обнаружение Listeria monocytogenes в пищевых продуктах

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, клеточная гигиена

GB/T 17093-1997 Гигиенический норматив общего содержания бактерий в воздухе помещений

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, клеточная гигиена

GB/T 38484-2020 Определение биологической активности вторичных метаболитов растительных гормонов — цитологический метод.
GB/T 41212-2021 Нанотехнологии - анализ 5-(и 6)-хлорметил-2',7'-дихлор-дигидрофлуоресцеиндиацетата (CM-H2DCF-DA) для оценки индуцированного наночастицами внутриклеточного производства активных форм кислорода (АФК) в линии макрофагов RAW 264.7.

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB41/T 1589-2018 Обнаружение Listeria monocytogenes в кормах методом ЭМА-ПЦР

Association of Official Analytical Chemists (AOAC), клеточная гигиена

AOAC Official Method 993.12 Определение Listeria monocytogenes в молоке и молочных продуктах

国家进出口商品检验局, клеточная гигиена

SN 184-1993 «Метод исследования Listeria monocytogenes в пищевых продуктах на экспорт»

CN-STDBOOK, клеточная гигиена

图书 A-4596 Руководство по реализации подробных правил производства ликероводочных предприятий
图书 A-4590 Методические указания по реализации правил гигиенического производства соевых продуктов и продуктов пчеловодства

TH-TISI, клеточная гигиена

TIS 2395.5-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: испытания на цитотоксичность in vitro.

CEN - European Committee for Standardization, клеточная гигиена

EN ISO 8692:2004 Качество воды. Тест на ингибирование роста пресноводных водорослей с одноклеточными зелеными водорослями.

ZA-SANS, клеточная гигиена

SANS 10993-5:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
SANS 11290-1:1996 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 1. Метод обнаружения.
SANS 11290-2:1998 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод выявления и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 2. Метод подсчета.

American National Standards Institute （ANSI), клеточная гигиена

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB44/T 1523-2015 Метод дифференциации морфологических характеристик фибробластов широко используемого сырья для бытовой бумаги

Canadian Standards Association (CSA), клеточная гигиена

CSA Z900.1-03-CAN/CSA UPD 1-2003 Клетки, ткани и органы, предназначенные для трансплантации и вспомогательной репродукции: общие требования
CSA Z900.1-03-2003(R2008) Клетки, ткани и органы, предназначенные для трансплантации и вспомогательного воспроизводства: потребности g閚閞ales premi鑢e 閐ition; Mise ?jour № 1, 2
CSA Z316.6-02-2002 Оценка одноразовых контейнеров для острых медицинских предметов для биоопасных и цитотоксических отходов, второе издание
CSA Z317.1-09 UPD 1-2009 Особые требования к сантехническим установкам в медицинских учреждениях. Четвертое издание.
CSA Z316.6-07-2007 Оценка одноразовых и многоразовых контейнеров для острых медицинских инструментов для биологически опасных и цитотоксических отходов, третье издание

Association of German Mechanical Engineers, клеточная гигиена

VDI 4253 Blatt 4-2013 Биоаэрозоли и биологические агенты. Определение общего количества клеток методом флуоресцентного анализа после окрашивания DAPI.

PH-BPS, клеточная гигиена

PNS ISO 10993-5:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
PNS ISO/TS 19006:2021 Нанотехнологии - Анализ 5-(и 6)-хлорметил-2',7'-дихлор-дигидрофлуоресцеиндиацетата (CM-H2DCF-DA) для оценки индуцированного наночастицами внутриклеточного производства активных форм кислорода (АФК) в линии макрофагов RAW 264.7.
PNS ISO/TR 19057:2021 Нанотехнологии. Использование и применение бесклеточных тестов и методологий in vitro для оценки биостойкости наноматериалов.

检验方法与规程专业（微生物）, клеточная гигиена

GB 4789.30-2016 Национальный стандарт пищевой безопасности пищевых продуктов, микробиологический тест на Listeria monocytogenes

国家药监局, клеточная гигиена

YY/T 1688-2021 Методы окрашивания и подсчета клеток бластоцисты для медицинских устройств, используемых в вспомогательных репродуктивных технологиях у человека
YY/T 1744-2020 Способ измерения миграции клеток в биоактивных керамических пористых материалах для тканеинженерных изделий медицинского назначения

国家食品药品监督管理局, клеточная гигиена

YY/T 1562-2017 Рекомендации по тестированию клеточной жизнеспособности каркасов из биоматериалов для медицинских устройств тканевой инженерии

Professional Standard - Medicine, клеточная гигиена

YY/T 0127.18-2016 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 18: Испытание на цитотоксичность дентинного барьера.
YY/T 0993-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тесты на цитотоксичность in vitro (анализ МТТ и анализ ЛДГ).
YY/T 0127.17-2014 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 17: Тест на мутацию гена клеток лимфомы мыши (ТК).
YY/T 1897-2023 Биологическая оценка наномедицинских устройств. Тест на генотоксичность. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro.
YY/T 0127.9-2001 Биологическая оценка стоматологических материалов. Часть 2: Метод биологической оценки стоматологических материалов. Испытания на цитотоксичность: тест на диффузию в агаре и тест на дисфункцию фильтра.
YY/T 0127.16-2009 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 2. Метод испытаний. Тест на аберрацию хромосом млекопитающих in vitro.

PT-IPQ, клеточная гигиена

NP 1848-1987 Мясо и его производные и другие мясные продукты. Определение содержания летучего азота (метод ячеек Конвея)

BE-NBN, клеточная гигиена

NBN-EN 28692-1993 Качество воды. Испытание на ингибирование роста пресноводных водорослей с использованием Scenedesmus subspicatus и Selenastrum capricornutum (ISO 8692:1989)
NBN-EN 30993-5-1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность. Методы in vitro (ISO 10993-5:1992).

CN-GJB-H, клеточная гигиена

GJB 5515/7-2006 Детальная спецификация на стерилизационный шкаф медицинских материалов полевой мобильной медицинской системы

Standard Association of Australia （SAA）, клеточная гигиена

AS 3517:2007 Капиллярные фитинги из меди и медных сплавов для безнапорной сантехники.
AS 1807:2021 Сепарационные устройства. Шкафы безопасности биологических и цитотоксических лекарств, чистые рабочие места и фармацевтические изоляторы. Методы испытаний.
AS/NZS 60335.2.84:2006 Бытовые и аналогичные электроприборы. Безопасность. Частные требования к туалетам

RO-ASRO, клеточная гигиена

STAS SR EN 30993-5-1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro.

NZ-SNZ, клеточная гигиена

AS/NZS 1766.2.15:1998 Метод пищевой микробиологии 2.15: Исследование специфических организмов - Listeria Monocytogenes в молочных продуктах (ISO 10560: 1993; заменяет AS 1766.2.15 (INT): 1991).

Gansu Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB62/T 4000.1-2019 Уточненные правила управления санитарией окружающей среды Ланьчжоу, часть 1. Очистка и уборка

国家质量监督检验检疫总局, клеточная гигиена

SN/T 4525.9-2016 Метод MLST для молекулярного типирования патогенных бактерий в пищевых продуктах на экспорт. Часть 9: Listeria monocytogenes

ETSI - European Telecommunications Standards Institute, клеточная гигиена

TS 102 189-2-2004 Спутниковые наземные станции и системы (СЭС); Регенеративная спутниковая сетка – А (РСМ-А); спецификация уровня SMAC/SLC; Часть 2: Подробная спецификация управления доступом к спутниковой среде и управления спутниковым каналом (V1.1.2)

Indonesia Standards, клеточная гигиена

SNI ISO 11290-1:2012 Микробиология пищевых продуктов и кормовых материалов. Горизонтальные методы обнаружения и подсчета Listeria monocytogenes. Часть 1. Методы обнаружения.

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB5107/T 137.1-2023 Национальный демонстрационный город по безопасности пищевых продуктов. Технические условия строительства «клеточной техники». Часть 1: Модельные предприятия пищевой промышленности.

European Telecommunications Standards Institute (ETSI), клеточная гигиена

ETSI TS 102 189-2-2004 Спутниковые наземные станции и системы (СЭС); Регенеративная спутниковая сетка – А (РСМ-А); спецификация уровня SMAC/SLC; Часть 2: Подробная спецификация управления доступом к спутниковой среде и управления спутниковым каналом (V1.1.2)

Ningxia Provincial Standard of the People's Republic of China, клеточная гигиена

DB64/T 1683-2019 Метод быстрого обнаружения Listeria monocytogenes и Escherichia coli 0157:H7 в мясе и мясных продуктах

NO-SN, клеточная гигиена

NS 3332-1998 Здравоохранение - Ткань полиэстер/хлопок 50/50 - Батист для хирургического текстиля 130 г/м2