ZH
EN
ES

Гематологический анализатор

Гематологический анализатор, Всего: 206 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Гематологический анализатор, являются: Лабораторная медицина, Медицинское оборудование, Точная механика, Мешки. Сумки, Качество, Аналитическая химия, Оптика и оптические измерения, Корма для животных, Оборудование для диагностики, технического обслуживания и испытаний, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Качество воды, Защита от огня.

Professional Standard - Medicine, Гематологический анализатор

YY/T 1452-2016 Сухой гематологический анализатор (метод центрифуги)
YY/T 0653-2008 Гематологический анализатор
YY/T 0653-2017 Гематологический анализатор
YY/T 0456.2-2014 Реагенты для гематологического анализатора.Часть 2:Гемолизин
YY/T 0456.1-2014 Реагенты для гематологического анализатора. Часть 1: Промывка
YY/T 0659-2017 анализатор коагуляции
YY/T 0456.3-2014 Реагенты для гематологического анализатора.Часть 3:Разбавитель
YY/T 0653-2017/XG1-2022 Изменение №1 ГГ/Т 0653-2017 «Анализатор гематологический»
YY/T 1245-2014 Автоматический анализатор группы крови
YY/T 0456.1-2003 Реагенты для использования в гематологических анализаторах. Часть 1: Промывка.
YY/T 0456.3-2003 Реагенты для использования в гематологических анализаторах. Часть 3: Разбавитель.
YY/T 0658-2008 Полуавтоматический анализатор коагуляции
YY/T 0659-2008 Автоматический анализатор коагуляции
YY/T 1246-2014 Анализатор гликогемоглобина
YY/T 0456.4-2014 Реагенты для гематологического анализатора. Часть 4: Реагенты для подсчета ядросодержащих эритроцитов.
YY/T 0456.5-2014 Реагенты для гематологического анализатора. Часть 5: Реагенты для подсчета ретикулоцитов.
YY/T 0456.2-2003 Регенты для использования в гематологических анализаторах. Часть 2: Гемолизин.
YY/T 0701-2008 Калибратор для гематологического анализатора
YY/T 0702-2008 Контрольный материал для гематологического анализатора
YY 0593-2005 Ультразвуковая транскраниальная допплерография
YY/T 0593-2015 Ультразвуковая транскраниальная допплерография
YY/T 0593-2022 Транскраниальный допплеровский ультразвуковой аппарат
YY/T 0475-2011 Анализатор мочи сухая химия
YY 1413-2016 Центробежное оборудование для разделения компонентов крови
YY/T 0655-2008 Анализатор сухой химии
YY/T 0659-2017/XG1-2022 Изменение №1 ГГ/Т 0659-2017 «Анализатор коагуляции»
YY 0793.3-2023 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
YY 0584-2005 Наборы для разделения компонентов крови одноразового использования, типа чаши для центрифуги
YY 0613-2007 Наборы для разделения компонентов крови одноразового использования, тип мешка для центрифуги
YY/T 0475-2004 Общие технические требования к анализатору мочи

国家药监局, Гематологический анализатор

YY/T 0701-2021 Калибраторы для анализаторов крови
YY/T 1784-2021 анализатор газов крови
YY/T 0793.4-2022 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Качество диализата для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
YY/T 0793.1-2022 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним процедур. Часть 1. Оборудование для очистки воды для гемодиализа и связанных с ними процедур.

National Metrological Verification Regulations of the People's Republic of China, Гематологический анализатор

JJG 553-1988 Регламент поверки анализатора кислотно-щелочного состава газов крови
JJG 714-1990 Регламент проверки анализатора клеток крови
JJG 714-2012 Регламент поверки анализаторов клеток крови

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, Гематологический анализатор

JJF 1383-2012 Спецификация калибровки портативных глюкометров
JJF 1541-2015 Спецификация калибровки для тестера оборудования для гемодиализа
JJF 1945-2021 Спецификация калибровки для анализаторов коагуляции крови
JJF 2054-2023 Спецификация калибровки для многофункциональных анализаторов газов крови
JJF 1841-2020 Спецификация калибровки для анализаторов гликогемоглобина
JJF 1129-2005 Калибровочные характеристики анализаторов мочи (пояснение)
JJF 1362-2012 Программа типовой оценки анализаторов дымовых газов
JJF 2036-2023 Спецификация калибровки сухого биохимического анализатора

Indonesia Standards, Гематологический анализатор

SNI 16-6071-1999 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Гематологический анализатор

WS/T 226-2002 Рекомендации по измерению уровня глюкозы в крови с помощью портативного глюкометра

Danish Standards Foundation, Гематологический анализатор

DS/EN ISO 8637-1:2021 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
DS/EN 60601-2-16:1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

International Organization for Standardization (ISO), Гематологический анализатор

ISO/DIS 8637-1 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
ISO/CD 8637-1 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
ISO 8637-1:2017 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
ISO/FDIS 8637-2:2023 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов.
ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
ISO/DIS 8637-2 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов.
ISO 3826:1993 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови
ISO/DIS 23500-5 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
ISO 23500-5:2019 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
ISO/FDIS 23500-5:2011 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
ISO/DIS 23500-4 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
ISO/DIS 23500-3 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
ISO 23500-4:2019 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
ISO/FDIS 23500-4:2011 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
ISO 23500-3:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
ISO/DIS 23500-2 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
ISO 23500-2:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

ES-UNE, Гематологический анализатор

UNE-EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)
UNE-EN ISO 8637-2:2019 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018)
UNE-EN ISO 23500-5:2019 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-5:2019)
UNE-EN ISO 23500-4:2019 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-4:2019)
UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (одобрено Испанской ассоциацией нормализации в июле 2019 г.).
UNE-EN ISO 23500-3:2019 Подготовка и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-3:2019)
ISO/FDIS 23500-3:2023 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
UNE-EN ISO 23500-2:2019 Подготовка и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для целей гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-2:2019).
ISO/FDIS 23500-2:2023 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

German Institute for Standardization, Гематологический анализатор

DIN EN ISO 8637-1:2020-10 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017); Немецкая версия EN ISO 8637-1:2020
DIN EN ISO 8637-2:2018-12 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN ISO 8637-2 (2023-01).
DIN EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)
DIN EN ISO 8637-2:2023-01 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO/DIS 8637-2:2022)
DIN EN ISO 8637-2:2018 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018
DIN EN ISO 23500-5:2022-12 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-5:2022); Немецкая и английская версии prEN ISO 23500-5:2022 / Примечание: Дата...
DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-5:2019); Немецкая версия EN ISO 23500-5:2019 / Примечание: заменить на DIN EN ISO...
DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения (ISO 23500-4:2019); Немецкая версия EN ISO 23500-4:2019 / Примечание: заменить на DIN EN ISO 23500-4 (202...
DIN EN ISO 23500-4:2022-12 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения (ISO/DIS 23500-4:2022); Немецкая и английская версия prEN ISO 23500-4:2022 / Примечание: Дата выпуска 1 ноября 2022 г....
DIN EN ISO 23500-3:2019-11 Приготовление и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-3:2019); Немецкая версия EN ISO 23500-3:2019 / Примечание: будет заменена стандартом DIN EN ISO 23500-3 (2022-12).
DIN EN ISO 23500-3:2022-12 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-3:2022); Немецкая и английская версии prEN ISO 23500-3:2022 / Примечание: Дата выпуска 18.11.2022*Намерение...
DIN EN ISO 23500-5:2019 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-5:2019)
DIN EN 60601-2-16:1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (IEC 60601-2-16:1998); Немецкая версия EN 60601-2-16:1998.
DIN EN ISO 23500-4:2019 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-4:2019)
DIN EN ISO 23500-5:2017 Руководство по приготовлению и управлению качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-5:2017); Немецкая и английская версии prEN ISO 23500-5:2017.
DIN EN ISO 23500-3:2019 Подготовка и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-3:2019)
DIN EN ISO 23500-2:2019-11 Подготовка и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для целей гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-2:2019); Немецкая версия EN ISO 23500-2:2019 / Примечание: подлежит замене...
DIN EN ISO 23500-2:2022-12 Подготовка и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-2:2022); Немецкая и английская версии prEN ISO 23500-2:2022 / Не...
DIN EN ISO 23500-4:2017 Руководство по приготовлению и контролю качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения (ISO/DIS 23500-4:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 23500-4:2017.
DIN EN ISO 23500-3:2017 Руководство по приготовлению и контролю качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-3:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 23500-3:2017.
DIN EN ISO 23500-2:2019 Подготовка и управление качеством жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для целей гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO 23500-2:2019).

Association Francaise de Normalisation, Гематологический анализатор

NF EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1: гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
NF EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1: гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
NF S90-304:1989 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. АППАРАТ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ.
NF C74-322:1986 Медицинское электрооборудование. Часть 2: особые требования к безопасности оборудования для гемодиализа.
NF C74-322:2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16: особые требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
NF EN ISO 23500-4:2019 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4: концентраты для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
NF EN ISO 23118:2021 Молекулярные диагностические анализы in vitro — характеристики преаналитического процесса анализа метаболомов мочи и венозной крови (сыворотки и плазмы)
NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
NF EN ISO 23500-5:2019 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализных растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
NF EN IEC 60601-2-16:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
NF EN ISO 23500-3:2019 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3: вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
NF C46-251-6*NF EN 61207-6:2015 Выражение характеристик газоанализаторов. Часть 6: фотометрические анализаторы.
NF C46-256:1994 Выражение производительности газоанализаторов. Часть 6: фотометрические анализаторы.
NF C46-253*NF EN 61207-3:2002 Газоанализаторы. Выражение характеристик. Часть 3: парамагнитные анализаторы кислорода.
NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
NF EN ISO 23500-2:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения в гемодиализе и связанных с ним методах лечения.
NF X11-682:1984

European Committee for Standardization (CEN), Гематологический анализатор

EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)
prEN ISO 8637-2 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO/DIS 8637-2:2022)
EN ISO 3826-1:2003 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1. Обычные контейнеры ISO 3826-1:2003
prEN ISO 23500-5 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-5:2022)
prEN ISO 23500-4 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-4:2022)
prEN ISO 23500-3 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-3:2022)

Military Standards (MIL-STD), Гематологический анализатор

DOD A-A-54504-1991 АНАЛИЗАТОР ГАЗА КРОВИ
DOD A-A-53267 A-1990 АНАЛИЗАТОР ЦЕНТРОБЕЖНЫЙ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
DOD A-A-53924-1989 ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР, АНАЛИЗАТОР ГАЗОВ КРОВИ
DOD A-A-53738-1988 МЕМБРАННЫЙ КОМПЛЕКТ, АНАЛИЗАТОР ГАЗОВ КРОВИ (PO2)

KR-KS, Гематологический анализатор

KS P ISO 8637-2-2022 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
KS P ISO 23500-5-2022 Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
KS C IEC 60601-2-16-2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
KS P ISO 23500-4-2021 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
KS C IEC 60601-2-16-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
KS P ISO 23500-3-2021 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.

CEN - European Committee for Standardization, Гематологический анализатор

EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов @ гемодиафильтров и гемофильтров
EN ISO 23500-5:2019 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализной жидкости для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
EN ISO 23500-4:2019 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
EN ISO 23500-3:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
EN ISO 23500-2:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.

British Standards Institution (BSI), Гематологический анализатор

23/30470631 DC БС ИСО 8637-1. Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
16/30331650 DC БС ЕН ИСО 8637-1. Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
BS EN ISO 3826-3:2007 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови — системы мешков для крови со встроенными функциями
BS EN ISO 3826-3:2006 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови. Системы мешков для крови со встроенными функциями
22/30449721 DC БС ЕН ИСО 23500-5. Приготовление и контроль качества растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
22/30449717 DC БС ЕН ИСО 23500-4. Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и родственных методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и родственных методов лечения.
21/30433073 DC БС ЕН МЭК 60601-2-16. Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
22/30449652 DC БС ЕН ИСО 23500-3. Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
BS 1428-D5:1955 Микрохимический аппарат. Объемный анализ. Спецификация микропипетки шприцевого типа.
BS ISO 27368:2011 Анализ крови на удушающие токсические вещества. Окись углерода и цианистый водород
BS ISO 27368:2008 Анализ крови на удушающие токсические вещества. Окись углерода и цианистый водород

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Гематологический анализатор

JIS T 3217:2011 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови
JIS T 3217:2016 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови
JIS T 0601-2-16:2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
JIS T 0601-2-16:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемодиафильтрации.

Canadian Standards Association (CSA), Гематологический анализатор

CSA ISO 8637-1:2021 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (Принят ISO 8637-1:2017, первое издание, 2017-11)
CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Особые требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Второе издание; МЭК 60601-2-16:1998.

RU-GOST R, Гематологический анализатор

GOST 4.370-1985 Система индексов качества продукции. Механические анализаторы биологических жидкостей. Номенклатура индексов
GOST R IEC 60601-2-16-2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
GOST R 50267.16-2003 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
GOST R 50267.16-1993 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности гемодиализного оборудования
GOST 4.166-1985 Система индексов качества продукции. Анализаторы жидкости. Номенклатура индексов
GOST R 55991.6-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 6. Анализаторы автоматические для гематологических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 55992.1-2014 Медицинские устройства для диагностики in vitro для флуоресцентного и иммунофлуоресцентного анализа «высушенных пятен»? крови новорожденного. Часть 1. Приборы и принадлежности для флуоресцентного и иммунофлуоресцентного анализа «высушенного пятна» крови новорожденного. Технические требования

VN-TCVN, Гематологический анализатор

TCVN 7303-2-16-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

AENOR, Гематологический анализатор

UNE-EN 60601-2-16:1999 МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИКА. ЧАСТЬ 2-16: ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ И ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Гематологический анализатор

GB 9706.2-2003 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
GB 14232.1-2004 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1: Обычные контейнеры.
GB/T 14232.1-2020 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Обычные контейнеры.
GB/T 30097-2013 Термический анализатор расплавленного чугуна
GB 14232.3-2011 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3: Системы мешков для крови со встроенными функциями
GB/T 21997.1-2008 Прибор для испытания почвы.Устройство ограничения жидкости.Часть 1: Устройство ограничения жидкости Casagrande
GB/T 21997.2-2008 Прибор для испытания почвы. Устройство ограничения жидкости. Часть 2: Устройство ограничения жидкости с падающим конусом.

Group Standards of the People's Republic of China, Гематологический анализатор

T/NBPIA 007-2021 Классификация клинических характеристик гемодиализатора
T/ZPP 017-2023 Анализатор масс-цитометрии
T/CSBME 056.1-2022 Полое волокно для гемодиализаторов. Часть 1: Полисульфон.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Гематологический анализатор

GB 14232.1-2020 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Обычные контейнеры.
GB 9706.216-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
GB 14232.4-2021 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 4. Системы аферезных пакетов для крови со встроенными функциями.

Professional Standard - Commodity Inspection, Гематологический анализатор

SN/T 1672.3-2005 Правила проверки медицинского оборудования при импорте и экспорте. Часть 3: Транскраниальный допплеровский анализатор кровотока.
SN/T 0323.3-2007 Правила проверки медицинской техники при ввозе и вывозе. Часть 3. Контейнеры пластиковые разборные для крови человека. Контейнеры обычные для компонентов крови

Professional Standard - Education, Гематологический анализатор

JY/T 018-1996 Общие правила аналитических методов жидкостного сцинтилляционного анализатора

Lithuanian Standards Office , Гематологический анализатор

LST EN 60601-2-16+AC-2000 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (IEC 60601-2-16:1998)).

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Гематологический анализатор

KS C IEC 60601-2-16:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
KS P ISO 23500-4:2021 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.
KS P ISO 23500-3:2021 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 3. Вода для гемодиализа и связанных с ними методов лечения.

International Electrotechnical Commission (IEC), Гематологический анализатор

IEC 60601-2-16:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
IEC 60601-2-16:2018 RLV Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
IEC 60601-2-16:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
IEC 61207-3:1998 Газоанализаторы. Характеристики. Часть 3. Парамагнитные анализаторы кислорода.
IEC 60601-2-16/COR1:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
IEC 60601-2-16:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Гематологический анализатор

EN 60601-2-16:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
EN 60601-2-16:1998 Медицинское электрооборудование, часть 2-16: Особые требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (с исправлением, декабрь 1999 г.)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Гематологический анализатор

EN IEC 60601-2-16:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

IEC - International Electrotechnical Commission, Гематологический анализатор

IEC 60601-2-16:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (издание 3.0)

American National Standards Institute （ANSI), Гематологический анализатор

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

GOSTR, Гематологический анализатор

GOST 16851-1971 Анализаторы жидкости. Понятия и определения

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Гематологический анализатор

DB32/T 3545.2-2020 Техническое управление очисткой крови, часть 2. Спецификация контроля качества системы очистки воды при гемодиализе.

Professional Standard - Traffic, Гематологический анализатор

JT/T 386.1-2017 Анализатор выхлопных газов автомобиля. Часть 1: Анализатор выхлопных газов автомобиля с системой зажигания.

交通运输部, Гематологический анализатор

JT/T 386.2-2020 Анализаторы выбросов автомобилей. Часть 2. Анализаторы выбросов автомобилей с воспламенением от сжатия.

Professional Standard - Hygiene , Гематологический анализатор

WS/T 406-2012 Спецификации аналитического качества для рутинных тестов в клинической гематологии

国家食品药品监督管理局, Гематологический анализатор

YY/T 1530-2017 Контрольные вещества для анализаторов формованных компонентов мочи

工业和信息化部, Гематологический анализатор

JB/T 13738-2019 Портативный многопараметрический анализатор качества воды
JBT13738-2019 Портативный многопараметрический анализатор качества воды