ZH
EN
ES

Границы биофармацевтики

Границы биофармацевтики, Всего: 208 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Границы биофармацевтики, являются: Качество, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Фармацевтика, Условия и процедуры испытаний в целом, Словари, Защита окружающей среды, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Качество воды, Ветеринария, Медицинское оборудование, Микробиология, Сельское и лесное хозяйство, Пестициды и другие агрохимикаты, Детали трубопроводов и трубопроводы, Продукция химической промышленности.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Границы биофармацевтики

KS J 0015-2010(2021) Руководство по качеству биофармацевтического производства, основанное на действующей надлежащей производственной практике.
KS J 0020-2010(2021) Политика производственной системы в биофармацевтическом производстве на основе надлежащей производственной практики
KS J 0022-2010(2021) Политика системы лабораторного контроля в биофармацевтическом производстве на основе надлежащей производственной практики
KS J 0017-2010(2021) Политика системы качества в биофармацевтическом производстве на основе надлежащей производственной практики
KS J 0018-2010(2021) Политика использования материалов в биофармацевтическом производстве на основе надлежащей производственной практики
KS J 0021-2010(2021) Политика системы упаковки и маркировки в биофармацевтическом производстве на основе надлежащей производственной практики
KS J 0016-2010(2021) Политика в отношении систем объектов и оборудования в биофармацевтическом производстве, основанная на надлежащей производственной практике
KS P ISO 8871-4:2010 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
KS I ISO 9509-2008(2018) Качество воды. Метод оценки ингибирования нитрификации микроорганизмов активного ила химическими веществами и сточными водами.

RU-GOST R, Границы биофармацевтики

GOST R 56699-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Доклиническая оценка безопасности фармацевтических препаратов, полученных биотехнологическими методами. Общие рекомендации
GOST 28085-2013 Лекарственные средства биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности
GOST 28083-2012 Биологические лекарственные средства лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Границы биофармацевтики

ASTM E2363-23 Стандартная терминология, касающаяся производства фармацевтических и биофармацевтических продуктов в фармацевтической и биофармацевтической промышленности
ASTM E2537-16 Стандартное руководство по применению непрерывной проверки процесса в фармацевтическом и биофармацевтическом производстве
ASTM E2500-13 Стандартное руководство по спецификациям, проектированию и проверке фармацевтических и биофармацевтических производственных систем и оборудования
ASTM E2500-07 Стандартное руководство по спецификациям, проектированию и проверке фармацевтических и биофармацевтических производственных систем и оборудования
ASTM E2500-20 Стандартное руководство по спецификациям, проектированию и проверке фармацевтических и биофармацевтических производственных систем и оборудования
ASTM E3326-22 Стандартное руководство по применению непрерывного производства (BioCM) в биофармацевтической промышленности
ASTM E1567-93(2001) Стандартное руководство по вопросам архитектурного проектирования биофармацевтических предприятий
ASTM E3077-17 Стандартное руководство по передаче электронных данных о сырье от поставщиков материалов в фармацевтические и фармацевтические компании. Биофармацевтические производители
ASTM E3077-17e2 Стандартное руководство по передаче электронных данных о сырье от поставщиков материалов в фармацевтические и фармацевтические компании. Биофармацевтические производители
ASTM E1567-93 Стандартное руководство по вопросам архитектурного проектирования биофармацевтических предприятий
ASTM E3051-16 Стандартное руководство по спецификациям, проектированию, проверке и применению систем одноразового использования в фармацевтическом и биофармацевтическом производстве
ASTM E3077-17e1 Стандартное руководство по передаче электронных данных о сырье от поставщиков материалов в фармацевтические и фармацевтические компании. Биофармацевтические производители
ASTM E3230-20 Стандартная практика удаления твердых частиц с поверхностей одноразовых компонентов и сборок, предназначенных для использования в биофармацевтическом производстве

Group Standards of the People's Republic of China, Границы биофармацевтики

T/SZDT 006-2023 Руководство по борьбе с переносчиками инфекций на муниципальных дорогах
T/CAB 2009-2017 Производство баранины без антибиотиков и требования к качеству баранины
T/APEP 1024-2022 Нормы сброса загрязнителей воды в биоинженерной фармацевтической промышленности
T/ZJPA 001-2021 Техническое рассмотрение создания базы данных микробов окружающей среды в фармацевтической промышленности

ET-QSAE, Границы биофармацевтики

ES 544-2000 Микробиологические испытания антибиотиков для лекарственных, лекарственных и фармацевтических продуктов

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Границы биофармацевтики

DB31/ 373-2010 Нормы сброса загрязняющих веществ для биофармацевтической промышленности

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Границы биофармацевтики

DB33/ 923-2014 Нормы сброса загрязняющих веществ для биофармацевтической промышленности

ISA - International Society of Automation, Границы биофармацевтики

ISA AUTOMTN APPL BIO-PHARM-2008 Приложения автоматизации в биофармацевтике

Professional Standard - Agriculture, Границы биофармацевтики

553药典化学药和生物制品卷-2010 Глава VII Препараты мочевыделительной системы Раздел III Специальные препараты мочевыделительной системы 1. Лекарственные средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (2) Ингибитор 5α-редуктазы финастерид
554药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 7 Лекарственные средства мочевыделительной системы Раздел 3 Специальные лекарственные средства мочевыделительной системы 1. Лекарственные средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (3) Натуральные растительные лекарственные средства Пушитай Таблетки
555药典化学药和生物制品卷-2010 Глава седьмая. Препараты мочевыделительной системы Раздел третий. Специальные препараты мочевыделительной системы 1. Лекарственные средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (3) Натуральные растительные лекарственные средства Экстракт Pygeum africanum*
1325药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты V. Тромболитический препарат Стрептокиназа
1326药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты V. Тромболитический препарат урокиназа
2409药典二部-2010 Приложение XIX B Руководство по тестированию биодоступности и биоэквивалентности фармацевтических препаратов для человека
1327药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты V. Тромболитический препарат Альтеплаза
1329药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты V. Тромболитический препарат Ретеплаза*
1328药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты V. Тромболитический препарат Тенектеплаза*
1681药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 26. Офтальмологические препараты. Раздел 10. Биологические препараты и биохимические препараты. Рекомбинантный человеческий интерферон а1b.
552药典化学药和生物制品卷-2010 Глава VII Лекарственные средства мочевыделительной системы Раздел III Специальные лекарственные средства мочевыделительной системы 1. Лекарственные средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (1) Антагонист α-рецепторов тамсулозина гидрохлорид
327药典四部-2020 9000 Руководящие принципы 9011 Руководящие принципы тестирования биодоступности и биоэквивалентности фармацевтических препаратов для человека
312药典四部-2015 9000 Руководящие принципы 9011 Руководящие принципы тестирования биодоступности и биоэквивалентности фармацевтических препаратов для человека
549药典化学药和生物制品卷-2010 Глава седьмая. Препараты мочевыделительной системы Раздел III. Специальные препараты мочевыделительной системы 1. Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (1) Антагонист α-рецепторов альфузозина гидрохлорид
550药典化学药和生物制品卷-2010 Глава седьмая. Препараты мочевыделительной системы Раздел III. Специальные препараты мочевыделительной системы 1. Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (1) Антагонист α-рецепторов теразозина гидрохлорид
551药典化学药和生物制品卷-2010 Глава VII Препараты мочевыделительной системы Раздел III Специальные препараты для мочевыделительной системы 1. Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (1) Антагонист α-рецепторов доксазозина мезилат
831兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Маслянокислые бактерии. Препарат живых бактерий.
1680药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 26. Офтальмологические лекарственные средства. Раздел 10. Биологические препараты и биохимические лекарственные средства. Рекомбинантный бычий основной фактор роста фибробластов.
870兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, комплекс молочнокислых бактерий, препарат живых бактерий
882兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, антитела к чуме гуся, очищенный яичный желток
815兽药质量标准2017年版 Том 1 Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов Сыворотка против чумы гусят
881兽药质量标准2017年版 Том I Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов Живая вакцина против чумы гусят
888兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против утиной чумы
1060兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том II Стандарт качества ветеринарных препаратов Инструкции для масляных бактерий Препараты живых бактерий
NY/T 2061.4-2012 Руководство по лабораторным испытаниям биоактивности пестицидов. Часть 4: Испытание на образование корней семядолей огурца на предмет стимулирования или ингибирования активности регуляторов роста растений.
829兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарты качества ветеринарных препаратов. Препараты живых бактерий Bacillus cereus (SA38)
828兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарты качества ветеринарных препаратов. Живые препараты Bacillus cereus (DM423).
901兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, свиной лейкоцитарный интерферон
1111兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 2, стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для антител к рафинированному яичному желтку от чумы гусята
1099兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, молочнокислые бактерии, композитные живые бактерии, инструкции по приготовлению
885兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, антитела к утиному вирусному гепатиту, очищенный яичный желток
886兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, антитела к утиному вирусному гепатиту, очищенный яичный желток
824兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарты качества ветеринарных препаратов. Препарат живого Bacillus subtilis (штамм TY7210).
560药典化学药和生物制品卷-2010 Глава седьмая. Лекарства для мочевыделительной системы. Раздел III. Специальные лекарства для мочевыделительной системы II. Препараты для лечения рака простаты (II) Аналог рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона трипторелина ацетат
839兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против эпидемической лихорадки крупного рогатого скота
825兽药质量标准2017年版 Биологические продукты. Том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против бешенства (штамм Флюри).
883兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Антисыворотка к вирусу болезни Ньюкасла.
838兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против паратуберкулеза крупного рогатого скота
948兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, раствор трансфер фактора для перорального применения
NY/T 2061.3-2012 Руководство по лабораторным тестам на биологическую активность пестицидов. Часть 3: Испытание на расширение семядолей огурца на предмет стимулирования или ингибирования активности регуляторов роста растений.
NY/T 2061.2-2011 Руководство по лабораторным испытаниям биоактивности пестицидов. Часть 2: Испытание опрыскивания листьев на предмет стимулирования или ингибирования активности регуляторов роста растений.
1117兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против утиной чумы, инструкции.
1110兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, Стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции для вакцины против чумы гусят
1044兽药质量标准2017年版 Биологические продукты. Том 2. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Инструкции для сыворотки против чумы гусят.
808兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, живая вакцина против болезни Ньюкасла (штамм CS2)
866兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против чумы собак (штамм CDV-11).
860兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против птичьего энцефаломиелита
946兽药质量标准2017年版 Том I Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов Живая вакцина против микоплазменной пневмонии
922兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Инактивированная вакцина против псевдобешенства свиней.
953兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина от отечной болезни поросят
768兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Трехвалентная живая вакцина против кокцидиоза кур.
931兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, флуоресцентные антитела к парвовирусу свиней
1057兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарты качества ветеринарных препаратов, инструкции по приготовлению живых Bacillus Cereus (DM423)
1058兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарты качества ветеринарных препаратов, инструкции для препарата живых бактерий Bacillus Cereus (SA38)
827兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том 1 Стандарты качества ветеринарных препаратов Живые бактериальные препараты Bacillus cereus и Streptococcus faecalis
745兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Куриная инфекционная бурсальная болезнь. Антитела из рафинированного яичного желтка.
1130兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции для свиного лейкоцитарного интерферона
834兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против болезни овец, вызванной кишечной палочкой.
858兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против птичьего гриппа (подтип H9)
826兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против бешенства (штамм Flury LEP)
856兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, тест-полоски для обнаружения вируса птичьего гриппа
894兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Инъекция трансфер фактора овечьей плаценты.
758兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, термостойкое защитное средство от оспы птиц, живая вакцина
884兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Инактивированная вакцина против болезни Ньюкасла (штамм La Sota).
735兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против энцефалита лисиц (штамм CAV-2C).
921兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против псевдобешенства свиней (штамм SA215).
3药典三部-2020 В настоящем издании Фармакопеи (Часть третья) используется непатентованное название биологических препаратов для сравнения с исходным непатентованным названием.
896兽药质量标准2017年版 Том I Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов Иммуногистохимические диагностические реагенты для иммуногистохимии
895兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Инактивированная вакцина против микоплазменной пневмонии Ovis.
919兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Флуоресцентные антитела к вирусу псевдобешенства свиней.
935兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, кожный тест на трихинеллез свиней, аллергены
926兽药质量标准2017年版 Том I Стандартов качества биологических продуктов для ветеринарных препаратов. Живая вакцина против чумы свиней (источник прошедших клеточный анализ)
NY/T 2061.1-2011 Руководство по лабораторным испытаниям биоактивности пестицидов. Часть 1: Испытание на замачивание семян на предмет стимулирования или ингибирования активности регуляторов роста растений.
1114兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для лечения вирусного гепатита уток, антитела из рафинированного яичного желтка
1053兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, Стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для приготовления живых Bacillus subtilis (штамм TY7210)
1115兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для лечения вирусного гепатита уток, антитела из рафинированного яичного желтка
633药典化学药和生物制品卷-2010 Глава IX Препараты эндокринной системы Раздел 1 Гипоталамо-гипофизарный гормон и родственные ему препараты 2. Аналог грелина октреотид*
1177兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, Трансфер Фактор, инструкции по применению для перорального применения
1112兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции по использованию антисыворотки к вирусу болезни Ньюкасла.
1067兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции по инактивированной вакцине от паратуберкулеза крупного рогатого скота
1054兽药质量标准2017年版 Биологические продукты. Том II. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против бешенства (штамм Флюри). Инструкции.
1068兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции по инактивированной вакцине против эпидемической лихорадки крупного рогатого скота.
726兽药质量标准2017年版 Том 1 Стандартов качества биопрепаратов для ветеринарных препаратов Вакцина живая против парвовируса молодняка мускусных уток
890兽药质量标准2017年版 Том 1 Стандартов качества биологических препаратов для ветеринарных препаратов Вакцина живая от контагиозного пустулезного дерматита коз
893兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том 1 Стандарт качества ветеринарных препаратов Инактивированная вакцина против хламидиоза овец Аборт
887兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против инфекционного серозита уток
900兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том 1 Стандарты качества ветеринарных препаратов Инактивированные вакцины против пастереллеза свиней и крупного рогатого скота
844兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, набор для ИФА-детектирования вируса птичьего гриппа
767兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, двухвалентная живая вакцина против куриной болезни Марека
725兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вакцина против геморрагической болезни живого амура (штамм GCHV-892).
920兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против псевдобешенства свиней (штамм HB-98).
347药典四部-2020 9000 Руководство 9205 Руководство по микробиологическому мониторингу и контролю фармацевтических чистых лабораторий
732兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, иммуногистохимические диагностические реагенты для коровьего бешенства
733兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против Haemophilus Parasuis
947兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том 1 Стандарты качества ветеринарных препаратов Живая вакцина против микоплазменной пневмонии свиней (168 штаммов)
328药典四部-2015 9000 Руководство 9205 Руководство по микробиологическому мониторингу и контролю фармацевтических чистых лабораторий
NY/T 1156.16-2008 Руководство по лабораторному биоанализу пестицидов. Часть 16. Турбидиметрический тест на бактерициды, подавляющие размножение бактерий.
1160兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, Стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции для флуоресцентных антител к парвовирусу свиней
1175兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, Стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции для живой вакцины против микоплазмы Suis Pneumonia
1151兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, Стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции для инактивированной вакцины против псевдобешенства свиней
1037兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, Стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для живой вакцины против болезни Ньюкасла (штамм CS2)
1095兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, Стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для живой вакцины против чумы собак (штамм CDV-11)
1089兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарты качества ветеринарных препаратов, инструкции для вакцины против инактивированного энцефаломиелита птиц
1182兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, инструкции для инактивированной вакцины от отечной болезни поросят
859兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, инактивированная вакцина против птичьего гриппа (подтип H9, штамм Sy)
855兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Набор для обнаружения вируса птичьего гриппа с помощью ОТ-ПЦР.
807兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Замороженная живая вакцина против болезни Ньюкасла (штамм VG/GA).
819兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Набор для обнаружения вируса ящура с помощью ОТ-ПЦР.
5药典三部-2020 Перечень общих глав/обзор/общие главы и руководящие принципы биологических продуктов, добавленных в данное издание Фармакопеи (три тома)
997兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для лечения кокцидиоза кур, трехвалентная живая вакцина
939兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, вакцина против японского энцефалита свиней, масляная эмульсия, инактивированная вакцина
937兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина против японского энцефалита свиней (штамм SA14-14-2).
861兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, масляная эмульсия против птичьего энцефаломиелита, инактивированная вакцина
757兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Куриная инактивированная вакцина против кишечной палочки.
841兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, вакцина против пастереллеза птиц, инактивированная прополисом
804兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1, стандарт качества ветеринарных препаратов, живая вакцина низкой вирулентности от болезни Ньюкасла (штамм ZM10)
927兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Живая вакцина с термостойким защитным агентом для лечения классической чумы свиней (кролик).
929兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Инактивированная вакцина против парвовируса свиней (штамм L).
1056兽药质量标准2017年版 Биологические препараты Том II Стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для препаратов живых бактерий Bacillus cereus и Streptococcus faecalis
811兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Куриная болезнь Ньюкасла. Тест на ингибирование гемагглютинации. Антиген и положительная сыворотка.
974兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II. Стандартные инструкции по качеству ветеринарных препаратов для лечения инфекционной бурсальной болезни. Антитела из рафинированного яичного желтка.
635药典化学药和生物制品卷-2010 Глава IX Препараты эндокринной системы Раздел 1 Гипоталамо-гипофизарный гормон и родственные ему препараты 2. Аналог грелина ланреотид ацетат
634药典化学药和生物制品卷-2010 Глава IX Препараты эндокринной системы Раздел 1 Гипоталамо-гипофизарный гормон и родственные ему препараты 2. Аналог грелина октреотид длительного действия
832兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус инфекционной анемии лошадей. Конъюгат моноклональных антител с ферментом.

工业和信息化部, Границы биофармацевтики

JB/T 20206-2022 Устройство контроля температуры процесса биофармацевтической реакции

Professional Standard - Environmental Protection, Границы биофармацевтики

HJ 1256-2022 Технические инструкции по самоконтролю объектов сброса загрязняющих веществ
HJ 1062-2019 Заявление и выдача разрешения на сброс загрязняющих веществ Технические условия Фармацевтическая промышленность-Биология Производство фармацевтических препаратов

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Границы биофармацевтики

GB 21907-2008 Норматив сброса загрязняющих веществ в воду для фармацевтической промышленности Биофармацевтическая категория

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Границы биофармацевтики

DB32/ 3560-2019 Пределы сбросов загрязнителей воды и воздуха в биофармацевтической промышленности
DB32/T 4555-2023 Технические условия на приготовление и контроль качества биохимических препаратов животного происхождения

US-HHS, Границы биофармацевтики

HHS 21 CFR PART 226-2011 СОВРЕМЕННАЯ НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ ТИПА А

US-FCR, Границы биофармацевтики

FCR 21 CFR PART 226-2015 СОВРЕМЕННАЯ НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ ТИПА А
FCR 21 CFR PART 226-2013 СОВРЕМЕННАЯ НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ ТИПА А
FCR 21 CFR PART 99-2015 РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О НЕУТВЕРЖДЕННЫХ/НОВЫХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯХ ПРОДАВШИХСЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И УСТРОЙСТВ
FCR 21 CFR PART 99-2013 РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О НЕУТВЕРЖДЕННЫХ/НОВЫХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯХ ПРОДАВШИХСЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И УСТРОЙСТВ

Professional Standard - Commodity Inspection, Границы биофармацевтики

SN/T 1750-2006 Определение остатков антибиотиков в пищевых продуктах животного происхождения методом MIA
SN/T 2127-2008 Определение остатков β-лактамов в пищевых продуктах животного происхождения при импорте и экспорте. Метод МИА.
SN/T 1751.1-2006 Определение остатков хинилина в пищевых продуктах животного происхождения. Часть 1: метод MIA.
SN/T 2423-2010 Определение остатков тиамфеникола и флорфеникола в пищевых продуктах животного происхождения методом МИА.

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Границы биофармацевтики

DB11/T 1764.9-2022 Водные квоты. Часть 9: Химические и биологические продукты
DB11/T 1821-2021 Технические рекомендации по оценке воздействия на окружающую среду строительных объектов производства биофармацевтической продукции

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Границы биофармацевтики

DB14/T 2548-2022 Спецификации управления лабораторией контроля качества биоанализа для фармацевтических предприятий

US-CFR-file, Границы биофармацевтики

CFR 50-660.511-2014 Дикая природа и рыболовство. Часть660:Рыболовство у западного побережья штатов. Раздел 660.511: Ограничения на вылов.
CFR 21-600.2-2013 Еда и лекарства. Часть600:Биологические продукты: общие сведения. Раздел 600.2: Почтовые адреса.
CFR 21-600.90-2014 Еда и лекарства. Часть600: Биологические продукты: общие сведения. Подчасть D: Сообщение о неблагоприятном опыте. Раздел 600.90: Отказ от прав.
CFR 21-600.2-2014 Еда и лекарства. Часть600: Биологические продукты: общие сведения. Подчасть А: Общие положения. Раздел 600.2: Почтовые адреса.
CFR 21-600.81-2014 Еда и лекарства. Часть600: Биологические продукты: общие сведения. Подчасть D: Сообщение о неблагоприятном опыте. Раздел 600.81: Отчеты о распространении.
CFR 50-660.231-2014 Дикая природа и рыболовство. Часть660:Рыболовство у западного побережья штатов. Раздел 660.231:Ограниченный вход в основной промысел рыбы-сабле с фиксированными снастями.
CFR 21-106.55-2014 Еда и лекарства. Часть 106: Процедуры контроля качества детских смесей (действителен до 14.07.2014). Раздел 106.55: Контроль для предотвращения фальсификации микроорганизмами.
CFR 21-600.80-2014 Еда и лекарства. Часть600: Биологические продукты: общие сведения. Подчасть D: Сообщение о неблагоприятном опыте. Раздел 600.80: Постмаркетинговые отчеты о неблагоприятном опыте.
CFR 21-1301.74-2014 Еда и лекарства. Часть 1301:Регистрация производителей, дистрибьюторов и распространителей контролируемых веществ. Раздел 1301.74: Другие меры безопасности для непрактикующих специалистов; программы лечения наркозависимости и составы для программ лечения наркозависимости.

British Standards Institution (BSI), Границы биофармацевтики

BS EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Биологические требования и методы испытаний
BS EN 84:2020 Долговечность древесины и изделий из нее. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура выщелачивания

PT-IPQ, Границы биофармацевтики

NP 3106-1985 Антикоррозионные средства для древесины. Ускорьте старение, прежде чем проводить биологические тесты
NP 4404-1-2002 Пищевая микробиология консервированных и усваиваемых продуктов. Часть 1: Контроль стабильности. Испытание в печи (Рутинный метод)
NP 3105-1985 Деревянные антикоррозийные изделия. Перед проведением биологических испытаний его подвергли ускоренному старению. Испытание на испарение
NP EN 73-1991 Консерванты для древесины Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура испарительного старения

国家质量监督检验检疫总局, Границы биофармацевтики

SN/T 4747.2-2017 Метод микробной ингибирования для определения остаточных количеств макролидных препаратов в импортируемых и экспортируемых сельскохозяйственных животных.

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Границы биофармацевтики

DB13/T 5363-2021 Технические рекомендации по контролю летучих органических соединений и запахов газа в биологических и химико-фармацевтических производствах

German Institute for Standardization, Границы биофармацевтики

DIN 26055-1:2010 Шланги в сборе для использования в фармацевтической и биотехнологической промышленности со шлангами из неметаллических материалов. Часть 1. Шланги из ПТФЭ и его производных.
DIN EN 84:2020 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура выщелачивания.
DIN EN 84:2020-10 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура выщелачивания.
DIN EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний (ISO 8871-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 8871-4:2006-09
DIN EN 73:2020 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура старения испарением.

SE-SIS, Границы биофармацевтики

SIS SMS 2594-1970 Фитинги для трубопроводов.Санитарная арматура.Смеситель для раковины.Носик с метрической резьбой,защита от брызг и механическая сливная пробка.

IT-UNI, Границы биофармацевтики

UNI EN 84-2020 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура выщелачивания.
UNI EN 73-2020 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура старения испарением.

Lithuanian Standards Office , Границы биофармацевтики

LST EN 84-2020 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура выщелачивания.
LST EN 73-2020 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура старения испарением.

PL-PKN, Границы биофармацевтики

PN-EN 84-2021-01 E Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура выщелачивания.
PN-EN 73-2021-01 E Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура старения испарением.

ES-UNE, Границы биофармацевтики

UNE-EN 84:2021 Долговечность древесины и изделий из древесины. Ускоренное старение обработанной древесины перед биологическими испытаниями. Процедура выщелачивания.

European Committee for Standardization (CEN), Границы биофармацевтики

EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний (ISO 8871-4:2006).

IX-EU/EC, Границы биофармацевтики

97/389/EC-1997 Решение Совета относительно заключения соглашения между Европейским сообществом и Соединенными Штатами Америки о прекурсорах и химических веществах, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических средств или психотропных веществ

International Organization for Standardization (ISO), Границы биофармацевтики

ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.