ZH
EN
ES

диагностика in vitro

диагностика in vitro, Всего: 498 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к диагностика in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Аналитическая химия, Медицинское оборудование, Больничное оборудование, Оборудование для диагностики, технического обслуживания и испытаний, Организация и управление компанией, Ветеринария, Словари, Микробиология, Сельское и лесное хозяйство, Труд. Работа, Профессиональная безопасность. Промышленная гигиена, Сети передачи и распределения электроэнергии, Электрические аксессуары, Упаковка и распространение товаров в целом, Текстильные волокна, Продукция текстильной промышленности, Упаковочные материалы и аксессуары, Строительная индустрия, Качество воздуха, Системы дорожного транспорта, Применение информационных технологий.


AT-ON, диагностика in vitro

  • ONORM EN 376-1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для серф-тестирования
  • ONORM EN 375-1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • OENORM EN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
  • OENORM EN ISO 18113-3:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-3:2021).
  • OENORM EN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
  • ONORM EN 829-1996 Системы диагностики in vitro-Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов-Требования, испытания
  • ONR CEN/TS 17626-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
  • OENORM EN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
  • OENORM EN ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека (ISO/DIS 4307:2021)

British Standards Institution (BSI), диагностика in vitro

  • BS EN ISO 23640:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
  • BS EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
  • BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
  • BS EN ISO 18113-4:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
  • BS EN 12376:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro — информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии
  • BS EN ISO 18113-3:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • BS EN ISO 18113-5:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Диагностические инструменты in vitro для самотестирования
  • BS EN ISO 18113-2:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
  • BS EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
  • BS EN 13612:2002(2003) Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
  • BS EN 1658:1997 Требования к маркировке инструментов для диагностики in vitro
  • BS EN 591:2001 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • 21/30416033 DC БС ЕН ИСО 18113-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования
  • 21/30416041 DC БС ЕН ИСО 18113-4. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
  • 21/30416037 DC БС ЕН ИСО 18113-3. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 3. Приборы для диагностики in vitro для профессионального использования
  • 21/30416045 DC БС ЕН ИСО 18113-5. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования
  • BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
  • BS EN 592:2002 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
  • BS EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
  • BS EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
  • BS EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
  • BS EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
  • BS EN 12322:1999+A1:2001 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
  • BS ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Валидация и верификация
  • BS EN ISO 20184-1:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей - Изолированная РНК
  • PD CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома
  • BS PD CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома
  • 20/30424657 DC BS EN ISO 6717. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов, кроме крови, от человека
  • BS EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
  • BS EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самостоятельного тестирования.
  • BS EN ISO 20184-2:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженных тканей. Изолированные белки
  • BS EN ISO 20186-1:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования цельной венозной крови. Изолированная клеточная РНК
  • BS EN 12286:1999(2001) Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
  • BS EN 12286:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
  • BS EN ISO 20186-2:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования цельной венозной крови. Изолированная геномная ДНК
  • PD CEN/TS 17747:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования экзосом и других внеклеточных везикул в венозной цельной крови. ДНК, РНК и белки
  • BS EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.
  • BS ISO 15031-6:2010 Дорожные транспортные средства. Связь между автомобилем и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Определения диагностических кодов неисправностей
  • PD CEN/TS 17811:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процедурам предварительного исследования мочи и других жидкостей организма. Изолированная внеклеточная ДНК
  • BS EN ISO 20184-3:2021 Отслеживаемые изменения. Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процедурам предварительного исследования замороженных тканей. Изолированная ДНК
  • PD CEN/TS 17688-2:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования тонкоигольных аспиратов (FNA). Изолированные белки
  • PD CEN/TS 17688-1:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования тонкоигольных аспиратов (FNA). Изолированная клеточная РНК
  • BS ISO 15031-5:2011 Дорожные транспортные средства. Связь между автомобилем и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Диагностические услуги, связанные с выбросами
  • BS EN ISO 6717:2021 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов от людей, кроме крови
  • BS EN ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
  • BS PD CEN/TS 16826-2:2015 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования быстрозамороженных тканей. Изолированные белки
  • BS EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
  • BS EN ISO 18113-1:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Термины, определения и общие требования.
  • BS EN ISO 15197:2013 Диагностические тест-системы in vitro. Требования к системам контроля глюкозы в крови для самостоятельного тестирования при лечении сахарного диабета
  • BS EN ISO 18113-1:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Термины, определения и общие требования
  • BS EN ISO 4307:2021 Отслеживаемые изменения. Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процедурам предварительного исследования слюны. Изолированная человеческая ДНК
  • PD CEN/TS 17688-3:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования тонкоигольных аспиратов (FNA). Изолированная геномная ДНК
  • 21/30421396 DC BS EN ISO 4307. Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процедурам предварительного исследования слюны. Изолированная человеческая ДНК
  • BS ISO 15031-3:2016 Дорожные транспортные средства. Связь между автомобилем и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Диагностический разъем и соответствующие электрические цепи: характеристики и использование
  • BS EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), диагностика in vitro

  • KS P ISO 23640:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • KS P SIO 18113-2-2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • KS P ISO 18113-3-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • KS P ISO 18113-5-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • KS P 1800-2019 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro
  • KS P 1800-2013 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro
  • KS P 2068-2020 Протокол интерференционного тестирования в медицинской диагностической лаборатории in vitro
  • KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
  • KS P ISO 19001:2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
  • KS P 1977-2018 Протокол оценки эффективности качественного теста в медицинской лаборатории диагностики in vitro
  • KS P 1975-2018 Протокол оценки прецизионности количественного теста в медицинской лаборатории диагностики in vitro
  • KS P 2069-2020 Протокол оценки способности обнаружения процедур измерений в медицинской лаборатории диагностики in vitro
  • KS P 0108-2017 Диагностика in vitro на основе нуклеиновых кислот для выявления и идентификации микробных возбудителей ─ Практическое руководство по качеству лабораторных исследований
  • KS P ISO 15197:2010 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета.
  • KS P ISO 16256:2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
  • KS P ISO TS 17822-1:2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения
  • KS P 0107-2017 Диагностика in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ общие требования, термины и определения

KR-KS, диагностика in vitro

  • KS P ISO 23640-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • KS P 2170-2022 Протокол аналитической оценки эффективности молекулярной диагностики инфекционных заболеваний в медицинской лаборатории in vitro диагностики
  • KS P ISO 19001-2017(2022) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
  • KS P ISO 19001-2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
  • KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
  • KS P 0107-2017(2022) Диагностика in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ общие требования, термины и определения
  • KS P 2201-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Иммуноанализ в латеральном потоке на инфекционные заболевания. Общие требования к проведению испытаний.
  • KS P ISO 16256-2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
  • KS P ISO TS 17822-1-2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения

International Organization for Standardization (ISO), диагностика in vitro

  • ISO 23640:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • ISO 18113-5:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
  • ISO 18113-3:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • ISO 18113-4:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • ISO 18113-3:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • ISO 18113-5:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
  • ISO 18113-2:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови.
  • ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
  • ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.
  • ISO/IEEE 11073-10408:2010 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10408. Специализация устройства. Термометр.
  • ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
  • ISO 20184-1:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК.
  • ISO 15031-6:2010 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Часть 6. Определения диагностических кодов неисправностей.
  • ISO 15031-6:2015 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Часть 6. Определения диагностических кодов неисправностей.
  • ISO 15031-6:2005 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Часть 6. Определения диагностических кодов неисправностей.
  • ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro.Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
  • ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
  • ISO 20184-3:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК
  • ISO 17511:2020 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам контроля достоверности и пробам человека
  • ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
  • ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
  • ISO/IEEE 11073-10415:2010 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10415. Специализация устройства. Весы.

German Institute for Standardization, диагностика in vitro

  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.
  • DIN EN 13612:2002-08 Оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13612:2002, тексты на немецком и английском языках.
  • DIN EN ISO 23640:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2011.
  • DIN EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015.
  • DIN EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2013.
  • DIN EN ISO 19001:2013-07 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
  • DIN EN 13532:2002-08 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования; Немецкая версия EN 13532:2002, тексты на немецком и английском языках.
  • DIN EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии (ISO 19001:2013); Немецкая версия EN ISO 19001:2013.
  • DIN EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro - Среды питательные для микробиологии - Термины и определения; Немецкая версия EN 1659:1996.
  • DIN EN ISO 18113-5:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-5:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-5 (2010-05) остается в силе...
  • DIN EN ISO 18113-1:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования (ISO 18113-1:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-1:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-1 (2010-05) остается действительным до...
  • DIN EN ISO 18113-2:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) остается вер...
  • DIN EN ISO 18113-1:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования (ISO/DIS 18113-1:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 18113-1:2021 / Примечание: Дата выпуска 06.08.2021*I...
  • DIN EN ISO 18113-3:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-3:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 18113-3:2021 / Примечание: Дата выпуска 202...
  • DIN EN ISO 18113-4:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 18113-4:2021 / Примечание: Дата выпуска 06.08.2021...
  • DIN EN ISO 18113-2:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 18113-2:2021 / Примечание: Дата выпуска 2021-0...
  • DIN EN ISO 18113-3:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-3:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-3 (2010-05) остается...
  • DIN EN ISO 18113-4:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-4:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-4 (2010-05) остается в силе...
  • DIN EN ISO 18113-5:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-5:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 18113-5:2021 / Примечание: Дата выпуска 2021-08...
  • DIN EN ISO 18113-4:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-4:2011.
  • DIN EN 1659:1997-01 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Термины и определения.
  • DIN EN ISO 18113-3:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-3:2011.
  • DIN EN ISO 18113-5:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-5:2011.
  • DIN EN 13641:2002-08 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
  • DIN EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro; Немецкая версия EN 14136:2004.
  • DIN EN 14136:2004-08 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro; Немецкая версия EN 14136:2004.
  • DIN EN 14254:2004 Медицинские изделия для диагностики in vitro: Емкости одноразового использования для взятия проб от человека, кроме крови; Немецкая версия EN 14254:2004.
  • DIN EN ISO 18113-2:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011.
  • DIN 49360-2:1986-08 предохранители типа D; Предохранители E 16, 500 В
  • DIN 49522:1981 Плавкие вставки типа D D 01, D 02, D 03, 380 В 250 В
  • DIN EN ISO 6717:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для взятия у человека образцов, кроме крови (ISO/DIS 6717:2020); Немецкая и английская версия prEN ISO 6717:2020.
  • DIN CEN/TS 17626:2022-01 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
  • DIN EN ISO 6717:2021-12 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови (ISO 6717:2021)
  • DIN EN 12322:1999-06 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред; Немецкая версия EN 12322:1999.
  • DIN EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред; Немецкая версия EN 12322:1999.
  • DIN EN 13975:2003-11 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты; Немецкая версия EN 13975:2003, тексты на немецком и английском языках.
  • DIN 49360-1:1988 предохранители типа D; Держатель предохранителя E16, 25 А, 500 В
  • DIN CEN/TS 17747:2022-08 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования экзосом и других внеклеточных везикул в венозной цельной крови - ДНК, РНК и белки; Немецкая версия CEN/TS 17747:2022.
  • DIN EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13612:2002, тексты на немецком и английском языках.
  • DIN 49343:1976 Символ выдержки времени для плавких вставок типа D
  • DIN CEN/TS 17811:2022-08 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процедурам предварительного исследования мочи и других жидкостей организма. - Изолированная бесклеточная ДНК; Немецкая версия CEN/TS 17811:2022.
  • DIN EN ISO 20916:2021-05 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
  • DIN EN ISO 20184-3:2021-11 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК (ISO 20184-3:2021); Немецкая версия EN ISO 20184-3:2021
  • DIN EN ISO 20184-1:2019-06 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК (ISO 20184-1:2018); Немецкая версия EN ISO 20184-1:2018
  • DIN EN ISO 4307:2022-02 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека (ISO 4307:2021)
  • DIN EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования; Немецкая версия EN 13532:2002, тексты на немецком и английском языках.
  • DIN EN ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека (ISO/DIS 4307:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 4307:2021.
  • DIN EN 18000-2:2023-10 Ветеринарно-диагностические анализы. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 2. Реагенты для иммунологических методов; Версия на немецком и английском языках prEN 18000-2:2023 / Примечание: Дата выпуска: 8 сентября 2023 г.

ES-UNE, диагностика in vitro

  • UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
  • UNE-EN 13612/AC:2003 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
  • UNE-EN ISO 6717:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови (ISO 6717:2021)
  • UNE-EN ISO 4307:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека (ISO 4307:2021)
  • UNE-CEN/TS 17747:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические характеристики процессов предварительного исследования экзосом и других внеклеточных везикул в венозной цельной крови — ДНК, РНК и белков (одобрено Испанской ассоциацией нормализации в июне 2022 г.).
  • UNE-EN ISO 20184-1:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК (ISO 20184-1:2018)
  • UNE-EN ISO 20184-3:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК (ISO 20184-3:2021)

Association Francaise de Normalisation, диагностика in vitro

  • NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • NF S92-017:1995 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВАМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ДОМАШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 592).
  • NF S92-016:1995 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВАМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 591).
  • NF S92-010:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 375).
  • NF S92-011:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ САМОТЕСТИРОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 376).
  • NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
  • NF S92-031:1996 Системы диагностики in vitro. Руководство по применению EN 29001 и EN 46001, а также EN 29002 и EN 46002 для медицинских устройств для диагностики in vitro.
  • NF EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для окрашивания для диагностики in vitro, используемыми в биологии.
  • NF S92-010-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
  • NF S92-010-5:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
  • NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
  • NF S92-010-5*NF EN ISO 18113-5:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
  • NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.
  • NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
  • NF S92-010-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • NF S92-010-3:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • NF S92-010-3*NF EN ISO 18113-3:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • NF EN ISO 18113-3:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • NF EN ISO 18113-5:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
  • NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • NF S92-025*NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
  • NF EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
  • NF S92-024*NF EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
  • NF EN 14136:2004 Использование программ внешней оценки качества при оценке эффективности диагностических процедур in vitro.
  • NF S92-050*NF EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Понятия и определения.
  • NF EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro - Питательные среды для микробиологии - Термины и определения.
  • NF S92-041*NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
  • NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
  • NF S92-036:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для взятия у людей образцов, кроме крови.
  • NF S92-036*NF EN ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови.
  • NF S92-035*NF EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
  • NF S92-033*NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты.
  • AC P16-635:2011 Справочник по диагностике неколлективных установок
  • NF S92-076*NF EN ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.
  • NF EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред.
  • NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
  • NF EN ISO 4307:2021 Молекулярный диагностический анализ in vitro. Спецификации преаналитического процесса для слюны. Извлеченная ДНК человека
  • NF EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред
  • NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
  • NF S92-013:1996 Системы диагностики in vitro. Транспортные упаковки для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
  • NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая практика исследований.
  • NF EN ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов человеческого происхождения, кроме крови.
  • NF S92-051/A1*NF EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
  • NF S92-051*NF EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред.
  • NF ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные тесты на нуклеиновые кислоты. Часть 2: валидация и верификация
  • NF C74-390:1985 Электромедицинское оборудование. Диагностическое оборудование по биопотенциалам, отличным от кардиографических (ЭКГ). Требования по безопасности и эксплуатации к такому оборудованию.
  • NF S92-026:2004 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета.
  • NF S92-026:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
  • NF S92-070-3*NF EN ISO 20184-3:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК
  • NF S92-070-1*NF EN ISO 20184-1:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК.
  • NF EN ISO 20184-3:2021 Молекулярные диагностические анализы in vitro. Технические характеристики преаналитических процессов для замороженных тканей. Часть 3. Экстрагированная ДНК.
  • NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
  • NF S97-518-10415*NF EN ISO 11073-10415:2011 Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Часть 10415: специализация устройства. Весы.
  • NF S92-026*NF EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета

国家药品监督管理局, диагностика in vitro

  • YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro

BE-NBN, диагностика in vitro

  • NBN EN 592-1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководству пользователя к приборам диагностики in vitro для домашнего использования.
  • NBN EN 591-1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам пользователя к приборам диагностики in vitro для профессионального использования.
  • NBN-EN 376-1992 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
  • NBN C 74-336-1990 Характеристика медицинского учреждения с жильем для проведения медицинской диагностики

European Committee for Standardization (CEN), диагностика in vitro

  • EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
  • EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro [Заменено: CEN EN 13640]
  • EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
  • EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
  • EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
  • EN 12376:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro — информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии
  • prEN 928-1992 Системы диагностики in vitro; руководство по применению EN 29001/EN 46001 и EN 29002/EN 46002 для индустрии диагностики in vitro.
  • EN ISO 18113-5:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009)
  • CEN EN 13640-2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
  • EN ISO 18113-2:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
  • EN 928:1995 Системы диагностики in vitro. Руководство по применению EN 29001 и EN 46001, а также EN 29002 и EN 46002 для медицинских устройств для диагностики in vitro.
  • EN ISO 18113-4:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
  • EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
  • EN ISO 18113-3:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009).
  • EN ISO 18113-3:2009 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования [Заменено: CEN EN 591]
  • EN ISO 18113-5:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования [Заменено: CEN EN 592]
  • prEN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
  • prEN ISO 18113-3:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-3:2021).
  • FprEN ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-2:2022).
  • FprEN ISO 18113-3 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-3:2022).
  • prEN ISO 18113-5:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-5:2021)
  • prEN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
  • FprEN ISO 18113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-4:2022).
  • FprEN ISO 18113-5 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-5:2022).
  • CEN EN 13532-2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro, предназначенным для самотестирования
  • EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
  • prEN 591-1991 Системы диагностики in vitro; Требования к руководству по эксплуатации приборов для диагностики in vitro для профессионального использования
  • EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.
  • EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самотестирования
  • EN ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови (ISO 6717:2021)
  • CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
  • EN 829:1996 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
  • EN ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека (ISO 4307:2021)
  • EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
  • prEN 829-1992 Системы диагностики in vitro; транспортные упаковки для медицинских и биологических образцов; требования; тесты
  • FprCEN/TS 17747-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования экзосом и других внеклеточных везикул в цельной венозной крови. ДНК, РНК и белки
  • prCEN ISO/TS 18702 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования экзосом и других внеклеточных везикул в цельной венозной крови. ДНК, РНК и белки
  • CEN/TS 17747:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования экзосом и других внеклеточных везикул в цельной венозной крови. ДНК, РНК и белки
  • prEN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
  • FprEN ISO 20916 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
  • CEN/TS 17811:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования мочи и других жидкостей организма. Изолированная бесклеточная ДНК
  • prEN ISO 18704 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования мочи и других жидкостей организма. Изолированная бесклеточная ДНК
  • EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013)
  • EN ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета ISO 15197:2003
  • EN ISO 20184-3:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК (ISO 20184-3:2021)
  • EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета

Danish Standards Foundation, диагностика in vitro

  • DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
  • DS/EN 375:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
  • DS/EN 591:1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам по эксплуатации инструментов для диагностики in vitro или профессионального использования.
  • DS/EN 592:1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам по эксплуатации инструментов для диагностики in vitro или домашнего использования.
  • DS/EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
  • DS/EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Термины и определения.
  • DS/ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов от людей, кроме крови.
  • DS/CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
  • DS/EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
  • DS/EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
  • DS/ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.
  • DS/ISO 20184-3:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК.
  • DS/EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
  • DS/ISO 23118:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам доисследования по обмену веществ в моче, сыворотке и плазме венозной крови.

AENOR, диагностика in vitro

  • UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
  • UNE-EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
  • UNE-EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
  • UNE-EN ISO 18113-3:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009).
  • UNE-EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
  • UNE-EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
  • UNE-EN ISO 18113-5:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009)
  • UNE-EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования.
  • UNE-EN 1659:1997 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. КУЛЬТУРНЫЕ СРЕДИ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИИ. ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ.
  • UNE-EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
  • UNE-EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
  • UNE-EN 12322:1999 МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. КУЛЬТУРНЫЕ СРЕДИ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИИ. КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ КУЛЬТУРНЫХ СМИ.
  • UNE-EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред.
  • UNE-EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.
  • UNE-EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Professional Standard - Hygiene , диагностика in vitro

  • WS/T 252-2005 Маркировка продуктов для диагностики in vitro
  • WS 290-2008 Диагностические критерии лептоспироза
  • WS/T 513-2016 Диагностика генитальной инфекции Chlamydia trachomatis
  • WS/T 253-2005 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.
  • WS/T 254-2005 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Представление эталонных методик измерений.

US-FCR, диагностика in vitro

  • FCR 21 CFR PART 809-2015 ПРОДУКТЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ
  • FCR 21 CFR PART 809-2013 ПРОДУКТЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ

RU-GOST R, диагностика in vitro

  • GOST R ISO 19001-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
  • GOST R 51352-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Методы испытаний
  • GOST R ISO 18113-5-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты диагностики in vitro для самотестирования
  • GOST R ISO 18113-3-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • GOST R ISO 18113-4-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования
  • GOST R ISO 18113-2-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • GOST R ISO 23640-2015 Медицинские устройства in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
  • GOST R 57003-2016 Диагностика в онкологии. Алгоритмы диагностики. Солидные внутригрудные опухоли. Лабораторный этап
  • GOST EN 14136-2016 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
  • GOST EN 13975-2016 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
  • GOST R ISO 15197-2015 Диагностические тест-системы in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самостоятельного тестирования при лечении сахарного диабета
  • GOST R ISO 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
  • GOST R ISO 20184-2-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процедурам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 2. Изолированные белки

Professional Standard - Medicine, диагностика in vitro

  • YY/T 1244-2014 Вода очищенная для реагентов для диагностики in vitro
  • YY/T 1153-2009 ДНК-микрочип для диагностики in vitro
  • YY/T 0639-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
  • YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
  • YY/T 1151-2009 Белковый микрочип для диагностики in vitro
  • YY/T 1441-2016 Общие требования к оценке эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro
  • YY/T 1454-2016 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
  • YY/T 0202-2004 Медицинский диагностический рентгеновский аппарат для томографии

Professional Standard - Agriculture, диагностика in vitro

  • 162药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
  • 183药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
  • 163药典 三部-2015 Монография ⅣДиагностика in vitro сифилитических реагентов для экспресс-реагиновой диагностики плазмы.
  • 136药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к Treponema pallidum (иммуноферментный анализ)
  • 179药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
  • 160药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
  • 137药典 三部-2010 В каждой монографии каталог Ⅳ in vitro диагностика сифилиса, экспресс-реагин плазмы, диагностические реагенты.
  • 180药典 三部-2020 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
  • 161药典 三部-2015 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
  • 134药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики антител к вирусу гепатита С in vitro (иммуноферментный анализ)
  • 164药典 三部-2015 Монография IV Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
  • 181药典 三部-2020 Монография Ⅳ Диагностический набор in vitro для диагностики антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
  • 135药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
  • 138药典 三部-2010 Позиции каждой монографии Ⅳ Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
  • 178药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
  • 159药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
  • 133药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
  • NY/T 553-2002 Методы диагностики микоплазмоза птиц (mycoplasma Gallisepticum)
  • NY/SY 155-2000 Технический регламент диагностики токсоплазм
  • 165药典 三部-2015 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
  • 184药典 三部-2020 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
  • NY/T 1186-2017 Методы диагностики микоплазменной пневмонии свиней.
  • NY/T 562-2015 Методы диагностики хламидиоза животных
  • NY/T 562-2002 Методы диагностики хламидиоза животных
  • NY/T 1186-2006 Методы диагностики микоплазменной пневмонии свиней.
  • NY/SY 182-2000 Технический регламент диагностики хламидиоза
  • 139药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ диагностический in vitro реагент для определения группы крови анти-А-анти-В (моноклональные антитела)
  • 92兽药产品说明书范本第三册-2013 Инструкция на лиофилизированный комплект диагностических препаратов
  • NY/SY 175-2000 Технические правила диагностики микоплазменной болезни кур.
  • 140药典 三部-2010 Глава Ⅳ Реагенты для определения группы крови in vitro (сыворотка человека)
  • 105兽药典 三部-2015 Текстовое содержание Диагностические продукты Лиофилизированная добавка
  • NY/T 1953-2010 Методика диагностики Mycoplasma suis (Eperythrozoon suis)
  • 177药典 三部-2020 Монография III In vivo Диагностика сикхских тест-подобных токсинов
  • 158药典 三部-2015 Монография III In vivo Диагностика сикхских тест-подобных токсинов
  • 121兽药产品说明书范本第三册-2013 Инструкции к диагностическим препаратам. Флуоресцентные антитела к вирусу КЧС.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, диагностика in vitro

  • GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии
  • GB/T 29791.3-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 3. Приборы для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • GB/T 29791.4-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • GB/T 29791.5-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • GB/T 29791.2-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • GB/T 32945-2016 Выявление in vitro туберкулёза крупного рогатого скота. Метод интерферона-γ.
  • GB/T 19634-2005 Тест-системы для диагностики in vitro. Общие технические требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самотестирования.
  • GB 8280-2000 Критерии диагностики и принципы ведения острой лучевой болезни от внешнего облучения
  • GB 8281-2000 Критерии диагностики и принципы ведения хронической лучевой болезни от внешнего облучения
  • GB/T 19703-2005 Медицинские изделия для диагностики in vitro-Измерение количеств в образцах биологического происхождения-Описание стандартных образцов
  • GB 16388-1996 Критерии диагностики и принципы ведения подострой лучевой болезни внешнего облучения
  • GB 16389-1996 Критерии диагностики и принципы ведения внешних лучевых поражений костей.
  • GB/T 19634-2005(XG1-2006) Тест-системы для диагностики in vitro. Общие технические требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самотестирования ВМД 1
  • GB/T 42080.1-2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК.

国家药监局, диагностика in vitro

  • YY/T 0639-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
  • YY/T 1652-2019 Общие технические требования к веществам для контроля качества реагентов для диагностики in vitro.
  • YY/T 1709-2020 Оценка неопределенности измерений калибраторов реагентов для диагностики in vitro
  • YY/T 1789.6-2023 Методы оценки эффективности системы диагностического тестирования in vitro. Часть 6. Точность, диагностическая чувствительность и специфичность качественных реагентов.
  • YY/T 1789.1-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 1. Прецизионность.
  • YY/T 1789.2-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 2. Точность.
  • YY/T 1789.5-2023 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 5. Аналитическая специфичность.
  • YY/T 1789.3-2022 Методы оценки эффективности систем диагностического тестирования in vitro. Часть 3. Пределы обнаружения и пределы количественного определения

Group Standards of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • T/NAHIEM 36-2021 Стандарты группы предприятий по управлению (распределению) диагностикой in vitro
  • T/ZMDS 40001-2021 Рекомендации по присвоению значений калибратора МПД
  • T/ZAS 2001-2020 Спецификация уникального идентификационного кода реагента для диагностики in vitro
  • T/CI 018-2022 Технические рекомендации по быстрой диагностике собак in vitro (флуоресцентная иммунохроматография)
  • T/CI 019-2022 Технические рекомендации по быстрой диагностике кошек in vitro (флуоресцентная иммунохроматография)
  • T/GDAQI 84-2022 Методическое сравнение и оценка точности реагентов для диагностики in vitro.
  • T/ZMDS 40002-2021 Руководство по проектированию и разработке медицинских устройств для диагностики in vitro для тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT)
  • T/CECS 1029-2022 Техническая спецификация для диагностики качества и оценки системы наружной теплоизоляции наружной стены здания

GOSTR, диагностика in vitro

  • GOST R EN 13612-2010 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
  • GOST R EN 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
  • GOST R EN 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
  • GOST R EN 13641-2010 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
  • GOST R EN 14254-2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов, кроме крови, взятых у людей
  • GOST R EN 12322-2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
  • GOST ISO 15197-2011 Диагностические тест-системы in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самостоятельного тестирования при лечении сахарного диабета
  • GOST R ISO 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля производителем

Society of Automotive Engineers (SAE), диагностика in vitro

未注明发布机构, диагностика in vitro

  • DIN EN 591:2001 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • DIN EN 592:2002 Инструкция по применению приборов для ЭКО для личного пользования.
  • DIN EN ISO 18113-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
  • DIN EN ISO 18113-1:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro Информация предоставлена производителем
  • DIN EN ISO 18113-5:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
  • DIN EN ISO 18113-3:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
  • DIN EN ISO 18113-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
  • BS EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • DIN EN 12322 Ber-1:2001 Диагностика in vitro – питательные среды для микробиологии – критерии эффективности питательных сред
  • DIN EN 376:2002 Предоставление информации производителем реагентов для диагностики in vitro для самостоятельного использования.
  • DIN EN 14252:2004 Диагностика in vitro – одноразовые сосуды для образцов человека, за исключением образцов крови; Немецкая версия EN 14254:2004.
  • BS EN 829:1997 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
  • DIN EN ISO 15197:2004 Тест-системы для диагностики in vitro – требования к системам измерения глюкозы в крови для самостоятельного применения при сахарном диабете
  • BS EN 928:1996(1999) Руководство по применению EN 29001 и EN 46001, а также EN 29002 и EN 46002 для медицинских устройств для диагностики in vitro
  • DIN EN ISO 4307:2022 Молекулярно-аналитические процедуры диагностики in vitro. Технические условия на преаналитические процессы слюны. Изолированная ДНК человека.

CEN - European Committee for Standardization, диагностика in vitro

  • EN ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
  • EN ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
  • PD CEN/TS 17305:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.
  • EN ISO 20184-1:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК.
  • EN 12287:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание эталонных материалов
  • EN ISO 20186-1:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 1. Изолированная клеточная РНК.
  • EN ISO 20184-2:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 2. Изолированные белки.

Lithuanian Standards Office , диагностика in vitro

  • LST EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
  • LST EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
  • LST EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
  • LST EN 1659-2001 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Термины и определения.
  • LST EN 12322-2000 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
  • LST CEN/TS 17626-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.

SAE - SAE International, диагностика in vitro

  • SAE J1939-13-2011 Внешний диагностический разъем
  • SAE J1939-13-2016 Сеть последовательного управления и связи для тяжелых транспортных средств — документ верхнего уровня (дополнительную таблицу см. в SAE CS 1939)
  • SAE J1939-13-1998 Внешний диагностический разъем
  • SAE J1939-13-1999 Внешний диагностический разъем
  • SAE J1939-13-2004 Выносной диагностический разъем
  • SAE J2037-1990 Форматы внешних диагностических сообщений @ Информационный отчет
  • SAE J2037-2001 Форматы внешних диагностических сообщений @ Информационный отчет

Professional Standard - Goods and Materials, диагностика in vitro

  • WB/T 1115-2021 Спецификация логистической услуги по контролю температуры реагентов для диагностики in vitro

国家发展和改革委员会, диагностика in vitro

  • WB/T 1116-2020 Спецификации для логистических услуг с контролируемой температурой для реагентов для диагностики in vitro

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • DB32/T 4000-2021 Технология диагностики туберкулеза крупного рогатого скота (метод γ-интерферон ИФА in vitro)
  • DB32/T 1771-2011 Методика диагностики микоплазменной пневмонии свиней.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, диагностика in vitro

  • WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.
  • WS/T 568-2017 Диагностика внекишечного абсцесса при амебиазе
  • GBZ 105-2002 Критерии диагностики хронической лучевой болезни от внешнего облучения
  • GBZ 104-2002 Критерии диагностики острой лучевой болезни от внешнего облучения
  • GBZ 100-2002 Диагностические критерии радиационного поражения костей при внешнем облучении (упразднены)
  • GBZ 105-2017 Диагностика хронической лучевой болезни от профессионального внешнего облучения (взамен ГБЗ 105-2002)

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • GBZ(卫生) 100-2010 Диагностические критерии внешнего лучевого поражения костей
  • GBZ 100-2010 Диагностические критерии внешнего лучевого поражения костей
  • GBZ 99-2002 Критерии диагностики подострой лучевой болезни от внешнего облучения

Professional Standard - Aquaculture, диагностика in vitro

  • SC/T 7204.1-2007 Диагностические протоколы синдрома Тауры у креветок-пенеид. Часть 1: Метод грубых признаков

Professional Standard - Electricity, диагностика in vitro

  • DL/T 664-2008 Правила применения инфракрасной диагностики электрооборудования под напряжением
  • DL/T 664-2016 Спецификация приложения для инфракрасной диагностики оборудования под напряжением
  • DL/T 664-1999 Техническое руководство по инфракрасной диагностике живого оборудования
  • DL/T 345-2010 Рекомендации по применению технологии заряженных устройств для УФ-диагностики
  • DL/T 345-2019 Руководство по применению технологии ультрафиолетовой диагностики живого оборудования

US-CFR-file, диагностика in vitro

  • CFR 21-801.119-2013 Еда и лекарства. Часть801:Маркировка. Раздел 801.119: Продукты для диагностики in vitro.

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • DB37/T 3573-2019 Технический регламент диагностики Mycoplasma bovis

CH-SNV, диагностика in vitro

  • SN EN ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови (ISO 6717:2021)

PT-IPQ, диагностика in vitro

  • NP EN 12286-2000 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Представление эталонных методик измерений.

IX-EU/EC, диагностика in vitro

  • 98/79/EC-1998 Директива Европейского парламента и Совета о медицинских устройствах для диагностики in vitro
  • COM(95)/C 172/02-1995 Предложение по Директиве Европейского парламента и Совета по медицинским устройствам для диагностики in vitro
  • MEDDEV 2.14/4-2012 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Решения 2002/364/EC об общих технических характеристиках медицинских устройств для диагностики in vitro.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), диагностика in vitro

  • JIS L 1918:2005 Тестирование на первичное раздражение кожи на текстильных изделиях - метод модели кожи человека in vitro
  • JIS L 1918:2011 Тестирование первичного раздражения кожи на текстильных изделиях - метод модели кожи человека in vitro
  • JIS Z 4924:1995 Фантомы для магнитно-резонансной техники для медицинской диагностики
  • JIS Z 4924:2016 Фантомы для магнитно-резонансной техники для медицинской диагностики

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, диагностика in vitro

  • GB/T 19634-2021 Тест-системы для диагностики in vitro. Общие технические требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования.

石家庄市市场监督管理局, диагностика in vitro

  • DB1301/T 424-2022 Технические требования к отбору проб гамма-интерфероновым методом для выявления in vitro диагностики туберкулеза крупного рогатого скота

IT-UNI, диагностика in vitro

  • UNI CEN/TS 17626-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
  • UNI EN ISO 20184-3:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК
  • UNI EN ISO 23118:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам доисследования по обмену веществ в моче, сыворотке и плазме венозной крови.

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • DB42/T 1024-2014 Технические правила диагностики микоплазменной пневмонии bovis

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • CNS 10668-1983 Рентгеновские установки Mono Tank для диагностического использования
  • CNS 15035-2006 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета

农业农村部, диагностика in vitro

  • NY/T 4035-2021 Методы диагностики микоплазменной инфекции в синовиальных сумках кур
  • NY/T 3191-2018 Технология диагностики кетоза молочных коров и технологии мониторинга группового риска

Indonesia Standards, диагностика in vitro

  • SNI ISO 15197:2009 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета

Canadian Standards Association (CSA), диагностика in vitro

  • CSA ISO 15197-05-CAN/CSA:2005 Тест-системы для диагностики in vitro «Требования к системам самоконтроля уровня глюкозы в крови для лечения сахарного диабета» издание

CU-NC, диагностика in vitro

  • NC 57-94-1-1986 Клинические методы и вспомогательные средства. Культуральные среды на сердечном бульоне. Характеристики качества

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, диагностика in vitro

  • DB22/T 3473-2023 Технология этиологической диагностики респираторно-синцитиальной болезни крупного рогатого скота.

  Реагенты для диагностики in vitro, poc in vitro диагностика, Оборудование для диагностики in vitro, химическая диагностика in vitro, Оборудование для диагностики in vitro, Бизнес по диагностике in vitro, Диагностическая биология in vitro, технология диагностики in vitro, Критерии диагностики in vitro, Проект диагностики in vitro, клиническая диагностика in vitro, внутривенная диагностика in vitro, Сеть ИВД, Диагностический анализ in vitro, Инструменты для диагностики in vitro, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro, Диагностические исследования in vitro, ПЦР для диагностики in vitro, диагностика in vitro, Патологоанатомическая диагностика и диагностика in vitro.

 



©2007-2023 ANTPEDIA, Все права защищены.