ZH
EN
ES

Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III, Всего: 53 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III, являются: Медицинское оборудование, Разработка программного обеспечения и системная документация, Применение информационных технологий, Информационные науки. Издательский, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Качество.

RU-GOST R, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

GOST R 55544-2013 Программное обеспечение для медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению программного обеспечения для медицинских изделий ISO 14971.
GOST R IEC 62304-2013 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
GOST R 55746-2015 Медицинское оборудование. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий
GOST R 55746-2013 Медицинское оборудование. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

KS P ISO TR 80002-2:2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

KR-KS, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

KS P ISO TR 80002-2-2021 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

International Electrotechnical Commission (IEC), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
ISO TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 2. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
IEC 62304:2006/AMD1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC 62304:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

International Organization for Standardization (ISO), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC 62304:2006/AMD 1:2015 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения. Поправка 1
ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий; Поправка 1

Professional Standard - Medicine, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

YY/T 1406.1-2016 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1: Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации для YY/T 0316, применимые к программному обеспечению медицинского оборудования.
YY/T 0664-2008 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
YY/T 91049-1999 Метод расширения разнообразия категорий третьего класса для медицинских изделий, стандартная литература
YY 91055-1999 Лакокрасочное покрытие для медицинских изделий.Классификация и спецификация
YY/T 0869-2013 Медицинские изделия. Структура кодирования типа и причины нежелательного явления.
YY/T 0869.1-2016 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий.
YY/T 1858-2022 Алгоритм тестирования производительности программного обеспечения для анализа изображений легких медицинского устройства с искусственным интеллектом
YY/T 1907-2023 Медицинское устройство с искусственным интеллектом, метод тестирования производительности алгоритма программного обеспечения для обработки изображений КТ коронарных артерий

Danish Standards Foundation, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

DS/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Часть 1. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.
DS/ISO/TS 19218-1:2011 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий.
DS/ISO/TS 19218-1/Amd 1:2013 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий. ПОПРАВКА 1

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования.

Association Francaise de Normalisation, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

NF C74-017*NF EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения.

German Institute for Standardization, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

DIN EN 62304:2007 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304:2006); Немецкая версия EN 62304:2006.
DIN EN 62304:2016 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304:2006 + A1:2015); Немецкая версия EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015

British Standards Institution (BSI), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования
BS EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304)
BS DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 Медицинское оборудование. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Коды типов событий

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (с исправлением, ноябрь 2008 г.)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

JIS T 2304:2012 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
JIS T 2304:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

国家药监局, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

YY/T 0664-2020 Процесс жизненного цикла программного обеспечения программного обеспечения для медицинского оборудования

American National Standards Institute （ANSI), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

GOSTR, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

GOST R 58976-2020 Медицинское оборудование. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения систем качества медицинских изделий

Canadian Standards Association (CSA), Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

CAN/CSA-CEI/IEC 62304:2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (первое издание)

未注明发布机构, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

YY 91049-1999 Расширенный метод классификации трехуровневых категорий нормативной документации медицинских изделий

Group Standards of the People's Republic of China, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

T/CAMDI 062-2021 Особые требования к программному обеспечению для 3D-моделирования аддитивного производства персонализированных медицинских изделий
T/ZMDS 20002-2017 Руководство по использованию практик AGILE при разработке медицинского оборудования

IX-EU/EC, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

MEDDEV 2.1/6-2012 РУКОВОДСТВО ПО КВАЛИФИКАЦИИ И КЛАССИФИКАЦИИ АВТОНОМНОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В ЗДРАВООХРАНЕНИИ В РАМКАХ НОРМАТИВНОГО НОРМИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

AT-ON, Программное обеспечение для медицинского оборудования класса III

ONORM M 7390 Teil.6-1987 Клапаны газовых баллонов; специальные типы для медицинского оборудования с баллонами емкостью до 3 литров (система PIN-индексов)