ZH
EN
ES

Клиническое исследование фазы II

Клиническое исследование фазы II, Всего: 228 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Клиническое исследование фазы II, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Словари, Стоматология, Медицинское оборудование, Больничное оборудование, Фармацевтика, Терминология (принципы и координация), Применение информационных технологий, Качество, Условия и процедуры испытаний в целом, Холодильная техника.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Клиническое исследование фазы II

KS P ISO 14155-2-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
KS P ISO 14155-1-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования.
KS P ISO 11979-7-2006(2016) Офтальмологические имплантаты－Интраокулярные линзы－Часть 7:Клинические исследования
KS P ISO 11980-2006(2016) Офтальмологическая оптика－Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами－Руководство по клиническим исследованиям
KS P ISO 11980-2006(2021) Офтальмологическая оптика－Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами－Руководство по клиническим исследованиям
KS P ISO 11979-7:2021 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
KS P ISO 11979-10:2019 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.

VN-TCVN, Клиническое исследование фазы II

TCVN 7740-2-2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
TCVN 7740-1-2007 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Часть 1. Общие требования.

European Committee for Standardization (CEN), Клиническое исследование фазы II

EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
prEN 540-1992 Клинические исследования медицинских изделий для людей
EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей, замененные EN ISO 14155-1:2003
prEN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
FprEN ISO 20916 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
EN ISO 81060-3:2023 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO 81060-3:2022)
prEN ISO 11980 rev Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям.
EN 13503-7:2001 Офтальмологические имплантаты. Итраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования ISO 11979-7:2001, измененный
prEN ISO 81060-3:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO/DIS 81060-3:2021)
EN ISO 81060-2:2019/prA2 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 2 (ISO 81060 2:2018/DAM 2:2023).

ES-UNE, Клиническое исследование фазы II

UNE-EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
UNE-EN ISO 81060-2:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018)
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1 (ISO 81060-2:2018/Поправка 1:2020).
UNE-EN ISO 81060-3:2023 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO 81060-3:2022)
UNE-EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2018) (Одобрено Испанской ассоциацией нормализации в июне 2018 г.)

KR-KS, Клиническое исследование фазы II

KS P ISO 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
KS P ISO 11979-7-2021 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
KS P ISO 11979-10-2019 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.

US-HHS, Клиническое исследование фазы II

HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
HHS 21 CFR PART 58-2011 НАДЛЕЖАЩАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

US-FCR, Клиническое исследование фазы II

FCR 21 CFR PART 54-2015 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
FCR 21 CFR PART 54-2014 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
FCR 21 CFR PART 54-2013 ФИНАНСОВАЯ РАСКРЫТИЕ КЛИНИЧЕСКИМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬАМИ
FCR FED H-08-3 316-1-1988 ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ГАЗОВЫЕ И ВАКУУМНЫЕ СИСТЕМЫ

Group Standards of the People's Republic of China, Клиническое исследование фазы II

T/CAAM 0007-2022 Руководство по регистрации клинических исследований иглоукалывания и прижигания
T/CACM 015.12-2017 Стандарты проверки клинических исследований китайской медицины
T/CAV 001-2023 Термины, используемые в доклинических исследованиях вакцин
T/CGCPU 001-2015 Руководство по профессиональной практике координатора клинических исследований
T/CACM 015.8-2017 Стандарты управления документами клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.3-2017 Стандарты контроля качества клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.10-2017 Стандарты управления лекарственными средствами для клинических исследований традиционной китайской медицины
T/SHDSGY 066-2023 Спецификация инспекционной службы научно-исследовательского центра клинических исследований
T/GDPHA 029-2021 Стандартный набор данных клинических исследований диабета
T/CGCPU 001-2023 Спецификация для оценки способностей координатора клинических исследований
T/CACM 015.9-2017 Техническая спецификация по управлению результатами клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CAAM 0002-2022 Спецификация регистрации нежелательных явлений в клинических исследованиях иглоукалывания и прижигания
T/GDPHA 015-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований живого рака
T/GDPHA 016-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака желудка
T/GDPHA 028-2021 Стандартный набор данных клинических исследований злокачественных опухолевых заболеваний
T/GDPHA 014-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака легких
T/CACM 1323-2019 Технические спецификации для контроля данных клинических исследований традиционной китайской медицины
T/SHPPA 023-2023 Руководство по долгосрочному наблюдению за продуктами клеточной терапии CAR-T
T/GDPHA 012-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований диабета
T/GDPHA 005-2021 Стандарт элемента данных для клинических научных исследований кровоизлияния в мозг
T/GDPHA 020-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака молочной железы
T/GDPHA 011-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований тревожного расстройства
T/GDPHA 017-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака пищевода
T/GDPHA 004-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований инфаркта головного мозга
T/GDPHA 003-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований ишемической болезни сердца
T/GDPHA 008-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований депрессии
T/GDPHA 006-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований аутизма
T/GDPHA 019-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований рака поджелудочной железы
T/CACM 015.1-2017 Технические условия для составления протоколов рандомизированных контролируемых клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.7-2017 Технические спецификации для статистического анализа клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CACM 015.6-2017 Стандарты обучения и управления для координаторов клинических исследований традиционной китайской медицины
T/CAAM 0012-2020 Спецификации для сбора информации о реальных клинических исследованиях акупунктуры и прижигания
T/CACM 015.11-2017 Составление технического задания к сводному отчету клинического исследования традиционной китайской медицины
T/CAAM 0005-2022 Общие правила составления реальных норм клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/CAAM 0009-2022 Спецификация управления данными для реальных клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/CGCPU 017-2021 Требования к контролю качества клинических исследований продуктов CAR-T-клеток
T/GDPHA 024-2021 Технический стандарт защиты собственности и обмена данными клинических исследований
T/GDPHA 027-2021 Стандартный набор данных клинических исследований психических заболеваний
T/CAV 003-2023 Руководство по посещению места проведения клинических исследований профилактических вакцин
T/GDPHA 018-2021 Стандарт элемента данных для клинических научных исследований колоректального рака
T/GDPHA 002-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований гипертонии
T/GDPHA 001-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований хронических заболеваний
T/CGCPU 002-2016 Стандарт инспекции на месте для централизованного управления клиническими исследованиями лекарственных средств
T/GDPHA 021-2021 Стандарт элемента данных для клинических научных исследований злокачественной лимфомы
T/GDPHA 025-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований диабета
T/GDPHA 009-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований шизофрении
T/CAAM 0009-2020 Спецификация шаблона электронной медицинской карты для реальных клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/CAAM 0006-2022 Спецификация оценки качества данных для реальных клинических исследований акупунктуры и прижигания
T/GDPHA 026-2021 Стандартный набор данных клинических исследований хронической обструктивной болезни легких
T/GDPHA 010-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований биполярного расстройства
T/GDPHA 032-2021 Стандарты обмена и спецификации данных клинических исследований хронических заболеваний
T/GDPHA 007-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований болезни Альцгеймера
T/GDPHA 013-2021 Стандарт элементов данных для клинических научных исследований хронической обструктивной болезни легких
T/CACM 015.2-2017 Формулирование стандартных операционных процедур этической экспертизы клинических исследований традиционной китайской медицины
T/ZSA 95-2021 Требования к контролю качества клинических исследований продуктов химерных антигенных рецепторов Т-клеток
T/CAAM 0003-2022 Спецификации защиты конфиденциальности и информированного согласия для клинических исследований традиционной китайской медицины в реальном мире
T/CAAM 0008-2020 Техническая спецификация для составления шаблона электронной медицинской карты для реальных клинических исследований иглоукалывания и прижигания
T/CHAS 10-2-26-2020 Управление качеством и безопасностью китайской больницы. Часть 2-26. Обслуживание пациентов. Клинические исследования.
T/CAAM 0010-2020 Технические характеристики для записи данных оборудования, используемого в реальных клинических исследованиях акупунктуры и прижигания.
T/CAAM 0011-2020 Спецификации для протоколов использования различных инструментов и оборудования, используемых в реальных клинических исследованиях акупунктуры и прижигания.
T/CACM 015.4-2017 Разработка стандартных операционных процедур для электронного сбора данных и управления клиническими исследованиями традиционной китайской медицины.

British Standards Institution (BSI), Клиническое исследование фазы II

BS ISO 29943-1:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Мужские презервативы, клинические исследования функций на основе самоотчетов
BS ISO 29943-2:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Женские презервативы, клинические исследования функций на основе самоотчетов
BS EN ISO 11979-7:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Клинические исследования
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Клинические исследования
18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Клинические исследования медицинских изделий для людей. Хорошая клиническая практика
BS EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований
BS EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
BS EN ISO 81060-3:2022 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения.
BS EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование прерывистого типа автоматического измерения
17/30357644 DC БС ЕН ИСО 81060-2. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.
BS ISO 81060-2:2010 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническая валидация типа автоматического измерения
BS ISO 81060-2:2013 Неинвазивные сфигмоманометры. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения
19/30393717 DC BS EN ISO 81060-2 AMD1. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.
BS ISO 11249:2018 Медьсодержащие внутриматочные противозачаточные средства. Руководство по планированию, проведению, анализу и интерпретации клинических исследований
18/30377771 DC БС ИСО 81060-3. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клинические исследования непрерывного автоматизированного типа измерений
21/30438039 DC БС ЕН ИСО 81060-3.2. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клинические исследования непрерывного автоматизированного типа измерений
19/30408758 DC БС ЕН ИСО 81060-3. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клинические исследования непрерывного автоматизированного типа измерений
BS EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии
19/30397676 DC БС ЕН ИСО 81060-3. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного неинвазивного автоматизированного типа измерений.
BS PD ISO/TR 22979:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз
23/30461127 DC BS EN ISO 81060-2 AMD 2. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клинические исследования автоматического типа измерений прерывистого типа.
BS ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Хорошая учебная практика
PD ISO/TR 22979:2017 Отслеживаемые изменения. Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз
23/30453001 DC БС ЕН ИСО 11979-7. Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы - Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии
BS EN ISO 11979-10:2018 Отслеживаемые изменения. Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии факичных глаз

Association Francaise de Normalisation, Клиническое исследование фазы II

NF S99-201:1993 Клинические исследования медицинских изделий на людях.
NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая практика исследований.
NF EN ISO 81060-3:2023 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3: клинические исследования непрерывного автоматического измерительного типа
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2019 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2: клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2: клиническое исследование автоматизированного типа измерения.
NF EN ISO 81060-2:2019 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2: клинические исследования точечного типа с автоматическим измерением
NF EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям
NF S97-101-2/A1*NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1.
NF EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
NF S94-750-7*NF EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
NF EN ISO 11979-10:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции факичной аметропии глаза.

未注明发布机构, Клиническое исследование фазы II

BS EN 540:1993(1998) Клинические исследования медицинских изделий на людях
DIN EN 13503-7:2002 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.

International Organization for Standardization (ISO), Клиническое исследование фазы II

ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO 29943-1:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Часть 1. Мужские презервативы, исследования клинических функций на основе самоотчетов
ISO 29943-2:2017 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Часть 2. Женские презервативы, исследования клинических функций на основе самоотчетов
ISO 14155:2011/cor 1:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях – Надлежащая клиническая практика; Техническое исправление 1
ISO 81060-3:2022 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения.
ISO 11249:2018 Медьсодержащие внутриматочные противозачаточные средства. Руководство по планированию, проведению, анализу и интерпретации клинических исследований
ISO 81060-2:2018/DAmd 2 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 2.
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1.
ISO 81060-2:2018/FDAmd 2:2011 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 2.
ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
ISO/TR 22979:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.
ISO/TR 22979:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.
ISO/DIS 11979-7 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
ISO/FDIS 11979-7:2011 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
ISO 11979-1:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.

German Institute for Standardization, Клиническое исследование фазы II

DIN EN ISO 14155:2021-05 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003); Английская версия DIN EN ISO 14155-2:2009-11
DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 11979-7:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2006 + Поправка 1:2012); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2006 + A1:2012.
DIN EN ISO 20916:2021-05 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
DIN EN ISO 81060-2:2020-12 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018 + Дополнение 1:2020); Немецкая версия EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 11980:2013-03 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям (ISO 11980:2012); Немецкая версия EN ISO 11980:2012.
DIN EN ISO 81060-3:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO/DIS 81060-3:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 81060-3:2019.
DIN EN ISO 11979-7:2014 Имплантаты офтальмологические. Линзы интраокулярные. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2014); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2014.
DIN EN ISO 81060-2/A2:2023-04 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 2 (ISO 81060-2:2018/DAM 2:2023).
DIN EN ISO 81060-2/A2:2023 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 2 (ISO 81060-2:2018/DAM 2:2023); Немецкая и английская версии EN ISO 81060-2:2019/prA2:2023.
DIN EN ISO 81060-3:2023-06 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клинические исследования непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO 81060-3:2022); Немецкая версия EN ISO 81060-3:2023
DIN EN ISO 11979-7:2018-08 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO 11979-7:2018); Немецкая версия EN ISO 11979-7:2018
DIN EN ISO 81060-2:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018 + Дополнение 1:2020); Немецкая версия EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клинические исследования автоматизированного типа измерения (ISO 81060-2:2013); Немецкая версия EN ISO 81060-2:2014
DIN EN ISO 11979-7:2023-04 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии (ISO/DIS 11979-7:2023)

NL-NEN, Клиническое исследование фазы II

NEN-EN 540-1994 Клинические исследования медицинских изделий для людей

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Клиническое исследование фазы II

GB/T 42168.1-2022 Презервативы. Руководство по клиническим исследованиям. Часть 1. Мужские презервативы, исследования клинических функций на основе самоотчетов.

PT-IPQ, Клиническое исследование фазы II

NP EN 540-2001 Клинические исследования медицинских изделий для людей

Danish Standards Foundation, Клиническое исследование фазы II

DS/EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
DS/EN ISO 14155:2013 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
DS/EN ISO 11979-7/A1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.
DS/EN ISO 11979-7:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.
DS/ISO 81060-2:2013 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения.
DS/EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Клиническое исследование фазы II

DB11/T 2026-2022 Элемент данных специализированных клинических исследований психических расстройств

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Клиническое исследование фазы II

DB31/T 1440-2023

US-AAMI, Клиническое исследование фазы II

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения.

IT-UNI, Клиническое исследование фазы II

UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
UNI EN ISO 81060-2:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.

RU-GOST R, Клиническое исследование фазы II

GOST R ISO 14155-2014 Клиническое исследование. Хорошая клиническая практика
GOST R 52999.3-2009 Протезы сердечного клапана. Часть 3. Руководство по клиническому исследованию
GOST 31618.3-2012 Протезы сердечного клапана. Часть 3. Руководство по клиническому исследованию
GOST 31580.7-2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования
GOST R 56701-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических испытаний на людях и получение регистрационного удостоверения для фармацевтических препаратов
GOST R 56702-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Доклиническая токсикология и фармакокинетические исследования безопасности.
GOST R 55041-2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям

AT-ON, Клиническое исследование фазы II

OENORM EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
OENORM EN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
OENORM EN ISO 81060-3:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Клиническое исследование непрерывного автоматизированного типа измерения (ISO/DIS 81060-3:2021)

Lithuanian Standards Office , Клиническое исследование фазы II

LST EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
LST EN ISO 11979-7:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2006)
LST EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований (ISO 11980:2012)
LST EN ISO 11979-7:2006/A1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования. Поправка 1 (ISO 11979-7:2006/Изм.1:2012).
LST EN ISO 81060-2/A1:2020 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1 (ISO 81060-2:2018/Поправка 1:2020).

PL-PKN, Клиническое исследование фазы II

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
PN-EN ISO 81060-2-2020-04/A1-2021-03 E Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа. Поправка 1 (ISO 81060-2:2018/Поправка 1:2020).

AENOR, Клиническое исследование фазы II

UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 11979-7:2015 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2014)
UNE-EN ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клинические исследования автоматизированного типа измерения (ISO 81060-2:2013).
UNE-EN ISO 11980:2013 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований (ISO 11980:2012)

American National Standards Institute （ANSI), Клиническое исследование фазы II

ANSI/HL7 EHRCRFP, R 1-2009 Функциональный профиль клинических исследований HL7 EHR, выпуск 1
ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 Стандарт HL7 версии 3: Регулируемые исследования – периодические отчеты о результатах лабораторных исследований клинических испытаний, выпуск 1

Canadian General Standards Board （CGSB), Клиническое исследование фазы II

CAN/CGSB-191.1-2013 Надзор за исследовательской этикой биомедицинских клинических исследований
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Этический надзор за исследованиями, включающими биомические клинические испытания

API - American Petroleum Institute, Клиническое исследование фазы II

API PUBL 32-32502-1982 ЕДИНЫЙ ПОДХОД К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ НА ЧЕЛОВЕКЕ: ПРИМЕР ДИОКСИДА АЗОТА И ДИОКСИДА СЕРЫ
API 4029-1970 ИССЛЕДОВАНИЕ АТМОСФЕРНЫХ РЕАКЦИЙ В БАССЕЙНЕ ЛОС-АНДЖЕЛЕСА, ФАЗА II, АНАЛИЗ ДАННЫХ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕТОДОВ

IX-EU/EC, Клиническое исследование фазы II

MEDDEV 2.7/4-2010 РУКОВОДСТВО ПО КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ: РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
MEDDEV 2.7.2-2008 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ РУКОВОДСТВО ДЛЯ КОМПЕТЕНТНЫХ ОРГАНОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОЦЕНКИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ УВЕДОМЛЕНИЕ
MEDDEV 2.12/2-2012 ПОСЛЕРЫНОЧНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ (ВЕРСИЯ 2)

American Welding Society (AWS), Клиническое исследование фазы II

WRC 144:1969 Долгосрочный план исследования сосудов под давлением, второе издание

国家药监局, Клиническое исследование фазы II

YY/T 1754.1-2020 Доклинические исследования медицинских изделий на животных. Часть 1: Общие требования
YY/T 1754.2-2020 Доклинические исследования медицинского оборудования на животных. Часть 2: Модель индуцированного дефекта кожи диабетической крысы

WRC - Welding Research Council, Клиническое исследование фазы II

BULLETIN 144-1969 ДОЛГОСРОЧНЫЙ ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЙ СОСУДОВ ПОД ДАВЛЕНИЕМ (ВТОРОЕ ИЗДАНИЕ)

National Health Commission of the People's Republic of China, Клиническое исследование фазы II

Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Технические руководящие принципы доклинических исследований безопасности наномедицинских препаратов (испытательная реализация)
Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Технические руководящие принципы доклинических фармакокинетических исследований наномедицинских препаратов (испытательная реализация)

Canadian Standards Association (CSA), Клиническое исследование фазы II

CAN/CSA-ISO 81060-2:2014 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматизированного типа измерения (первое издание)

Standard Association of Australia （SAA）, Клиническое исследование фазы II

ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 Поправка 1. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.

International Electrotechnical Commission (IEC), Клиническое исследование фазы II

ISO 81060-2:2018 Поправка 1. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа.

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), Клиническое исследование фазы II

ASHRAE AN-04-1-1-2004 Экспериментальное исследование охлаждения сверхкритического газа CO2 в микроканальном газоохладителе

CH-SNV, Клиническое исследование фазы II

SN EN ISO 81060-2/A1:2021 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Клиническое исследование автоматического измерения прерывистого типа (ISO 81060-2:2018/Поправка 1:2020); Поправка А1