BH GSO ISO/TS 20721:2023由GSO 发布于 。
BH GSO ISO/TS 20721:2023 外科植入物 可吸收金属植入物评估的一般准则和要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 BH GSO ISO/TS 20721:2023 。
与不锈钢、钛或聚合物制成的常规植入物相比,轻金属具有生物可吸收的优势,因此不需要第二次手术就可以从患者体内取出植入物。镁还促进骨骼生长,从而有利于骨折愈合。 但是纯金属镁太软,因此不适合此类手术应用。为了获得必要的强度,必须添加合金元素,通常是稀土元素钇和钕。由于这些物质对人体而言是异物,因此它们可能会在拆除植入物时在人体内积聚,其后果尚难预料。对于儿童来说,这种植入物更是不适宜。 ...
/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...
此外,根据试验机的不同用途,还可以选配各种附件。外科植入物疲劳试验机主要用于测定金属、非金属材料及其构件(如操作关节、连接件、螺旋运动副等)的拉伸、压缩或拉压交变力的疲劳特性或疲劳寿命,以及进行预制裂纹及裂纹扩展试验。性能要求:1.可移动部件(如动横梁、丝杠等)应动作灵活而无爬行现象;液压系统在工作频率范围内不应产生影响试验结果的振动、冲击和停滞现象。试验机各紧固件,在试验中不应松动。...
生物医疗应用涵盖了多个治疗领域,因此测试要求极其广泛。Instron 可提供一系列工装夹具,确保试样的正确夹持和固定并获得必要的测试结果,能够适应常见器械并满足常用标准要求。心血管和介入器械测试导丝和导管等产品对于管脉系统标测、清除堵塞和放置支架或植入物来说至关重要,评估这些产品的材料和涂层特性可确保它们在体内发挥预期作用。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号