BH GSO ISO/TS 20721:2023
外科植入物可吸收金属植入物评估的一般准则和要求

Implants for surgery — General guidelines and requirements for assessment of absorbable metallic implants

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标准号: BH GSO ISO/TS 20721:2023
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科学家从纳米尺度观察到人体植入镁合金降解速率

与不锈钢、钛或聚合物制成的常规植入物相比，轻金属具有生物可吸收的优势，因此不需要第二次手术就可以从患者体内取出植入物。镁还促进骨骼生长，从而有利于骨折愈合。　　但是纯金属镁太软，因此不适合此类手术应用。为了获得必要的强度，必须添加合金元素，通常是稀土元素钇和钕。由于这些物质对人体而言是异物，因此它们可能会在拆除植入物时在人体内积聚，其后果尚难预料。对于儿童来说，这种植入物更是不适宜。　　...

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外科植入物疲劳试验机检定规程

此外，根据试验机的不同用途，还可以选配各种附件。外科植入物疲劳试验机主要用于测定金属、非金属材料及其构件(如操作关节、连接件、螺旋运动副等)的拉伸、压缩或拉压交变力的疲劳特性或疲劳寿命，以及进行预制裂纹及裂纹扩展试验。性能要求：1.可移动部件(如动横梁、丝杠等)应动作灵活而无爬行现象;液压系统在工作频率范围内不应产生影响试验结果的振动、冲击和停滞现象。试验机各紧固件，在试验中不应松动。...

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生物医疗应用涵盖了多个治疗领域，因此测试要求极其广泛。Instron 可提供一系列工装夹具，确保试样的正确夹持和固定并获得必要的测试结果，能够适应常见器械并满足常用标准要求。心血管和介入器械测试导丝和导管等产品对于管脉系统标测、清除堵塞和放置支架或植入物来说至关重要，评估这些产品的材料和涂层特性可确保它们在体内发挥预期作用。...

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