BS EN ISO 11138-7:2019
保健品灭菌 生物指标 结果选择、使用和解释指南
Sterilization of health care products. Biological indicators. Guidance for the selection, use and interpretation of results
BS EN ISO 11138-7:2019 发布历史
BS EN ISO 11138-7:2019由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2019-04-30，并于 2019-04-30 实施。
BS EN ISO 11138-7:2019在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
BS EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌 生物指标 结果选择、使用和解释指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS EN ISO 11138-7:2019 。
BS EN ISO 11138-7:2019的历代版本如下：
- 2019年 BS EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌 生物指标 结果选择、使用和解释指南
ISO 11138-7 – 保健品灭菌生物指示剂指南的内容是什么？ ISO 11138 是一项讨论医疗保健产品灭菌生物指标的国际标准。 ISO 11138-7 为灭菌过程的开发、验证和常规监测中使用生物指示剂应用结果的选择、使用和解释提供了最佳行业指南，以确保医疗保健产品的安全。 ISO 11138-7 是多部分系列的第七部分，该系列指导如何为其灭菌过程关键参数选择正确的生物指示剂，并指导其适当使用。 注 1：ISO 11138-7 不适用于使用清洗消毒器或管道冲洗和蒸汽等的组合工艺。 注2：ISO 11138-7 不考虑那些仅依靠物理去除微生物的过程，例如过滤。 注 3：ISO 11138-7 没有规定用于监测大气压下隔离器和房间生物净化过程的汽化过氧化氢过程的生物指示剂的选择和使用要求。
BS EN ISO 11138-7:2019 是基于 EN ISO 11138-7 的发版本。
采用 EN ISO 11138-7 的发行版本有：
- BS EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌 生物指标 结果选择、使用和解释指南
- DIN EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌-生物指标-第7部分：结果选择、使用和解释指南（ISO 11138-7:2019）
- DIN EN ISO 11138-7:2019-11 保健品灭菌-生物指示剂-第7部分：结果的选择、使用和解释指南
- NF EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌生物指示剂第7部分：选择、使用和结果解释的一般准则
- UNE-EN ISO 11138-7:2020 保健品灭菌 生物指示剂 第7部分：结果选择、使用和解释指南
