T/ZMDS 40001-2021
体外诊断校准品赋值应用指南

Guidelines for values assignment of calibrator of IVD

T/ZMDS 40001-2021 发布历史

确定的主要内容有体外诊断校准品（工作校准品和产品校准品）赋值的术语和定义、总体要求（遵循原则、溯源终点选择与目标不确定度的确定、选择测量程序、溯源图与校准方案、确认各级测量程序的分析性能、互换性研究、质量控制、评定测量不确定度、溯源确认）、赋值方案（概述、参考测量程序赋值、参考物质赋值、方法学比对赋值）

T/ZMDS 40001-2021由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2021-08-25，并于 2021-08-25 实施。

T/ZMDS 40001-2021在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

T/ZMDS 40001-2021的历代版本如下：

• 2021年08月25日 T/ZMDS 40001-2021 体外诊断校准品赋值应用指南

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标准号

T/ZMDS 40001-2021

发布日期

2021年08月25日

实施日期

2021年08月25日

废止日期

无

中国标准分类号

Q849

国际标准分类号

11.100

发布单位

中国团体标准

适用范围

确定的主要内容有体外诊断校准品（工作校准品和产品校准品）赋值的术语和定义、总体要求（遵循原则、溯源终点选择与目标不确定度的确定、选择测量程序、溯源图与校准方案、确认各级测量程序的分析性能、互换性研究、质量控制、评定测量不确定度、溯源确认）、赋值方案（概述、参考测量程序赋值、参考物质赋值、方法学比对赋值）

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