ISO 11138-4:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

被代替

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标准号: ISO 11138-4:2006
发布: 2006年
中文版: GB 18281.4-2015 (等同采用的中文版本)
发布单位: 国际标准化组织
替代标准: ISO 11138-4:2017
当前最新: ISO 11138-4:2017

引用标准: ISO 11138-1:2006 ISO 18472

ISO 11138的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估在120°C范围内的灭菌温度下使用干热作为灭菌剂的灭菌过程的性能至 180°C。注 1：ISO 14937 规定了干热灭菌过程的验证和控制要求。注 2：国家或地区法规可能规定了工作场所安全要求。

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