ISO 11138-4:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes


哪些标准引用了ISO 11138-4:2006

 

YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GOST R ISO 20857-2016 医疗器械的消毒. 干热. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求ISO 11040-7:2015 预灌装注射器. 第7部分: 待灌装无菌子组装注射器用包装系统BS EN ISO 14534:2015 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜保护产品.基本要求NF S98-001-1*NF EN ISO 11140-1:2015 卫生保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求BS EN ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求EN ISO 11140-1:2014 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求(ISO 11140-1:2014)ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求EN ISO 20857:2013 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求ISO 20857:2010 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求DIN EN ISO 14161:2010 医疗保健产品的消毒.生物指示剂.选择、使用和检验结果解释指南(ISO 14161-2009); 德文版本 EN ISO 14161-2009BS EN ISO 14161:2009 医疗保健产品的灭菌.生物指示器.选择、使用和检验结果解释用指南GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备EN ISO 14161:2009 医疗保健产品的消毒.生物指示剂.选择,使用和检验结果解释指南ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南GOST R ISO 18472-2009 健康医疗产品消毒.生物和化学指示剂.测试设备DIN EN ISO 18472:2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械(ISO 18472:2006)ISO 18472:2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械
标准号
ISO 11138-4:2006
发布
2006年
中文版
GB 18281.4-2015 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 11138-4:2017
当前最新
ISO 11138-4:2017
 
 
引用标准
ISO 11138-1:2006 ISO 18472
ISO 11138的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估在120°C范围内的灭菌温度下使用干热作为灭菌剂的灭菌过程的性能至 180°C。 注 1：ISO 14937 规定了干热灭菌过程的验证和控制要求。 注 2：国家或地区法规可能规定了工作场所安全要求。

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