ISO 8871-1:2003
非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1: Extractables in aqueous autoclavates


哪些标准引用了ISO 8871-1:2003

 

BS EN ISO 8536-2:2023 医用输液设备 输液瓶盖ISO 8536-2:2023 医用输液器具 第2部分:输液瓶塞BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 注射容器和配件 注射瓶盖ISO 8536-12:2021 医用输液器具. 第12部分: 一次性止回阀ISO 8871-2:2020 肠胃外和药物使用装置的弹性部件 - 第2部分:鉴定和表征ISO 21881:2019 无菌包装 可装入玻璃管ISO 13926-3:2019 笔系统.第3部分:医用笔式注射器密封件ISO 11040-6:2019 预充注射器.第6部分:注射用塑料桶和准备充注的灭菌的分总成注射器ISO 13926-2:2017 笔系统.第2部分:医用注射笔活塞螺旋帽BS ISO 8536-6:2016 输液用医疗器械. 输液瓶用冷冻干燥瓶塞ISO 8536-6:2016 输液用医疗器械. 第6部分: 输液瓶用冷冻干燥瓶塞ISO 7864:2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法EN ISO 7864:2016 一次性使用无菌注射针-要求和试验方法(ISO 7864:2016)DIN EN ISO 8362-5:2016 注射容器及附件.第5部分:注射小瓶用冷冻干燥瓶塞(ISO 8362-5-2016).德文版本EN ISO 8362-5-2016BS EN ISO 8362-5:2016 注射容器和附件. 注射瓶的冷冻干燥瓶塞EN ISO 8362-5:2016 注射容器和附件.第5部分:注射瓶用冷冻干燥塞ISO 8362-5:2016 注射容器和附件.第5部分:注射瓶用冷冻干燥塞BS EN ISO 8362-2:2015 注射容器及附件.注射药水瓶开口EN ISO 8362-2:2015 注射容器及配件.第5部分:冷冻干燥瓶塞注射瓶(ISO 8362-2:2015)ISO 8362-2:2015 注射容器和附件.第2部分:注射瓶用瓶塞BS ISO 11040-4:2015 预灌装注射器. 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒ISO 11418-5:2015 药剂容器及附件 第5部分:滴瓶组件DIN ISO 11040-2:2012 预灌封注射器. 第2部分:牙科局部麻醉药筒柱塞螺旋帽 (ISO 11040-2-2011)DIN ISO 13926-2:2012 笔式系统. 第2部分:医用笔式注射器的活塞止动器 (ISO 13926-2-2011)DIN ISO 8536-6:2012 输液用医疗器械. 第6部分: 输液瓶用冷冻干燥瓶塞(ISO 8536-6-2009)DIN ISO 8362-5:2011 注射容器及附件.第5部分:注射小瓶用冷冻干燥瓶塞(ISO 8362-5-2008)ISO 11040-2:2011 带药注射器 第2部分:齿科局部麻醉药筒用活塞及垫片ISO 13926-2:2011 笔系统.第2部分:医用注射笔活塞螺旋帽EN ISO 8536-2:2010 医用输液设备.第2部分:输液瓶塞ISO 8536-2:2010 医用输液设备.第2部分:输液瓶塞GOST R ISO 8871-2-2010 药用设备人造橡胶非肠道用部分:第2部分:识别与分类ISO 8536-12:2007 医用输液器具.第12部分:止回阀EN ISO 8871-2:2004 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:识别和表征ISO 8871-2-2003;代替EN ISO 8871-1997
ISO 8871-1:2003

标准号
ISO 8871-1:2003
发布
2003年
中文版
GB/T 31063-2014 (修改采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 8871-1:2003
 
 
ISO 8871 的这一部分定义了与注射用制剂直接接触的初级包装和医疗器械的弹性体部件的分类程序,包括水性制剂和在使用前必须溶解的干制剂。 它规定了一系列通过测定水性高压灭菌器中的可萃取物进行化学评估的比较测试方法(参见第 4 条),并描述了弹性体部件的各个应用领域。 相关国际标准中规定了尺寸和功能特性。 ISO 8871 本部分中指定的所需属性被视为最低...

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