EN ISO 16672:2015
眼科植入物.眼内填塞 (ISO 16672:2015)

Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2015)

被代替

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标准号

EN ISO 16672:2015

发布

2015年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 16672:2021

当前最新

EN ISO 16672:2021

 

 

引用标准

EN 1041+A1:2013 ISO ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-6:2007 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11607-1:2006 ISO 13408-1 AMD 1:2013 ISO 13408-1:2008 ISO 14155:2011

被代替标准

FprEN ISO 16672:2015

适用范围

本国际标准适用于眼内填塞物（OE），眼科中使用的一类非固体植入物，用于平滑脱落的视网膜并将其附着在脉络膜上或作为视网膜填塞物。 关于OE的安全性和有效性，本国际标准规定了对预期功能、设计特征、临床前和临床评估、灭菌、包装、标签以及制造商提供的信息的要求。

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