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RUPräklinische Forschung zu Medizinprodukten
Für die Präklinische Forschung zu Medizinprodukten gibt es insgesamt 68 relevante Standards.
In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Präklinische Forschung zu Medizinprodukten die folgenden Kategorien: Zahnheilkunde, medizinische Ausrüstung, Krankenhausausrüstung, Labormedizin, Qualität, Fruchtfleisch, Desinfektion und Sterilisation, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert.
Association Francaise de Normalisation, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- NF S99-201:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen.
- NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- NF S92-082*NF ISO 20916:2019 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis
- NF ISO 20916:2019 Medizinische In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraktiken
- FD ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität – Grundsätze und Prüfmethoden zum Nachweis von Pyrogenen auf Medizinprodukten
未注明发布机构, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
NL-NEN, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
ES-UNE, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- UNE-EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
KR-KS, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- KS P ISO 14155-2022 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- KS P ISO 20916-2022 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis
国家药监局, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- YY/T 1754.1-2020 Präklinische Tierversuche für Medizinprodukte Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- YY/T 1754.2-2020 Präklinische Tierstudien zu Medizinprodukten Teil 2: Modell mit induzierten diabetischen Hautdefekten bei Ratten
- YY/T 1679-2021 Leitlinien für die präklinische Bewertung von durch Gewebezüchtung hergestellten Medizinprodukten bei Knochendefekten kritischer Größe im Knochen
Danish Standards Foundation, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- DS/EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
- DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
VN-TCVN, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- TCVN 7740-2-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
- TCVN 7740-1-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
European Committee for Standardization (CEN), Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
- EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
- EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
- EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen, ersetzt durch EN ISO 14155-1:2003
- prEN ISO 20916:2021 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019)
- FprEN ISO 20916 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019)
- EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne ISO 14155-2:2003
International Organization for Standardization (ISO), Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- ISO 14155:2011/cor 1:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis; Technische Berichtigung 1
- ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
- ISO 7405:1997 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Prüfmethoden für Dentalmaterialien
German Institute for Standardization, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- DIN EN ISO 14155:2021-05 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
- DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
- DIN EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
- DIN EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne (ISO 14155-2:2003); Englische Fassung der DIN EN ISO 14155-2:2009-11
- DIN EN ISO 20916:2021-05 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 20916:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 09.04.2021
British Standards Institution (BSI), Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- BS EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Klinische Untersuchungspläne
- 18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
- BS EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
- BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
- PD ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Ringversuch zur Zytotoxizität
US-AAMI, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- AAMI TIR49-2013 Gestaltung von Schulungs- und Lehrmaterialien für medizinische Geräte, die in nichtklinischen Umgebungen eingesetzt werden
IT-UNI, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
RU-GOST R, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
AT-ON, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
- OENORM EN ISO 20916:2021 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019)
Lithuanian Standards Office , Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
PL-PKN, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
AENOR, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
PT-IPQ, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- NP EN 540-2001 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
Professional Standard - Medicine, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- YY/T 0297-1997 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten
- YY/T 1754.3-2023 Präklinische Tierstudien zu Medizinprodukten, Teil 3: Ein Narbenhernienmodell bei Tieren zur Bewertung der histologischen Netzreaktion und der biomechanischen Eigenschaften
IX-EU/EC, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- MEDDEV 2.7.2-2008 LEITLINIEN ZU MEDIZINISCHEN GERÄTEN LEITFADEN FÜR ZUSTÄNDIGE BEHÖRDEN BEI DER BEWERTUNG DER MITTEILUNG KLINISCHER UNTERSUCHUNGEN
Standard Association of Australia (SAA), Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- AS ISO 14155.1:2004 Klinische Untersuchungen von Medizinprodukten für Menschen – Allgemeine Anforderungen
American Society for Testing and Materials (ASTM), Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- ASTM D817-96(2004)e1 Standardtestmethoden zum Testen von Celluloseacetatpropionat und Celluloseacetatbutyrat
- ASTM D8179-18 Standardhandbuch zur Charakterisierung von Reinigungsmitteln für die Reinigung klinisch genutzter Medizinprodukte
Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
Group Standards of the People's Republic of China, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- T/CGCPU 026-2023 Designspezifikationen für klinische Studienprotokolle für kardiovaskuläre interventionelle Medizingeräte
GOSTR, Präklinische Forschung zu Medizinprodukten
- GOST R ISO 15198-2009 Klinische Labormedizin. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Validierung der Benutzerkontrollverfahren durch den Hersteller