medizinische klinische Forschung

Für die medizinische klinische Forschung gibt es insgesamt 257 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst medizinische klinische Forschung die folgenden Kategorien: Qualität, Labormedizin, Zahnheilkunde, medizinische Ausrüstung, Krankenhausausrüstung, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Bevölkerungskontrolle, Verhütungsmittel, Wortschatz, Terminologie (Grundsätze und Koordination), Anwendungen der Informationstechnologie, Strahlenschutz, Arbeitssicherheit, Arbeitshygiene, Kriminalprävention, Straßenarbeiten, Allgemeine Grundsätze der Standardisierung, Soziologie, Demographie.

Canadian General Standards Board （CGSB), medizinische klinische Forschung

CAN/CGSB-191.1-2013 Forschungsethische Aufsicht über biomedizinische klinische Studien
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Überwachung der medizinischen Forschung zu biomedizinischen Aufsätzen

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), medizinische klinische Forschung

KS P ISO 14155-2-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
KS P ISO 14155-1-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
KS P ISO 14155:2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
KS P ISO 11980-2006(2016) Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Anleitung für klinische Untersuchungen
KS P ISO 14155-2:2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
KS P ISO 11980-2006(2021) Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Anleitung für klinische Untersuchungen
KS P ISO 11979-7-2006(2016) Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
KS X ISO TS 16277-1:2017 Gesundheitsinformatik – Kategoriale Strukturen klinischer Befunde in der traditionellen Medizin – Teil 1: Traditionelle chinesische, japanische und koreanische Medizin

British Standards Institution (BSI), medizinische klinische Forschung

BS EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Klinische Untersuchungspläne
BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
BS EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
BS ISO 29943-1:2017 Kondome. Leitfaden zu klinischen Studien. Kondome für den Mann, klinische Funktionsstudien basierend auf Selbstberichten
BS ISO 29943-2:2017 Kondome. Leitfaden zu klinischen Studien. Kondome für Frauen, klinische Funktionsstudien basierend auf Selbstberichten
BS EN ISO 11979-7:2014 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Klinische Untersuchungen
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Klinische Untersuchungen
BS EN ISO 81060-3:2022 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Klinische Untersuchung des Typs kontinuierlicher automatisierter Messung
BS ISO 20916:2019 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden. Gute Studienpraxis
BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Klinische Untersuchung des intermittierenden automatisierten Messtyps
BS ISO 81060-2:2010 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Klinische Validierung des automatisierten Messtyps
BS ISO 81060-2:2013 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps
PD ISO/TS 16277-1:2015 Gesundheitsinformatik. Kategoriale Strukturen klinischer Befunde in der traditionellen Medizin. Traditionelle chinesische, japanische und koreanische Medizin
BS EN ISO 21549-4:2006 Gesundheitsinformatik – Patienten-Gesundheitskartendaten – Erweiterte klinische Daten
BS ISO 11249:2018 Kupferhaltige intrauterine Verhütungsmittel. Anleitung zur Gestaltung, Durchführung, Analyse und Interpretation klinischer Studien
BS PD ISO/TS 16277-1:2015 Gesundheitsinformatik. Kategoriale Strukturen klinischer Befunde in der traditionellen Medizin. Traditionelle chinesische, japanische und koreanische Medizin
18/30377771 DC BS ISO 81060-3. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 3. Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
BS EN ISO 21549-3:2014 Gesundheitsinformatik. Patienten-Gesundheitskartendaten. Begrenzte klinische Daten
21/30438039 DC BS EN ISO 81060-3.2. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 3. Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
19/30408758 DC BS EN ISO 81060-3. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 3. Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
BS 70000:2017 Medizinische Physik, klinische Technik und damit verbundene wissenschaftliche Dienstleistungen im Gesundheitswesen. Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Kompetenz
BS EN ISO 11979-7:2024 Augenimplantate. Intraokularlinsen – Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie
17/30357644 DC BS EN ISO 81060-2. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 2. Klinische Untersuchung des intermittierenden automatisierten Messtyps
BS EN ISO 11979-7:2018 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie

VN-TCVN, medizinische klinische Forschung

TCVN 7740-2-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
TCVN 7740-1-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

European Committee for Standardization (CEN), medizinische klinische Forschung

EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen, ersetzt durch EN ISO 14155-1:2003
prEN ISO 20916:2021 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019)
FprEN ISO 20916 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019)
prEN ISO 11980 rev Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Leitlinien für klinische Untersuchungen
EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne ISO 14155-2:2003
EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO 81060-3:2022)
EN 13503-7:2001 Augenimplantate – Itraokulare Linsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen ISO 11979-7:2001, modifiziert
prEN ISO 81060-3:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO/DIS 81060-3:2021)

Association Francaise de Normalisation, medizinische klinische Forschung

NF S99-201:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen.
NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis
NF ISO 20916:2019 Medizinische In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraktiken
NF EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Richtlinien für klinische Untersuchungen
NF EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinikuntersuchung für den Typ der automatischen Messung, Fortsetzung
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2019 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des intermittierenden automatischen Messtyps
NF EN ISO 11953:2010 Oralmedizin - Implantate - Klinische Leistung von Spanninstrumenten
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps
NF EN ISO 81060-2:2019 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung für Punkttyp mit automatischer Messung
NF S97-101-2/A1*NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1

未注明发布机构, medizinische klinische Forschung

BS EN 540:1993(1998) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 Clinical Studies of Medical Devices for Human Use Part 2: Clinical Study Protocol (Draft)
DIN EN ISO 20916 E:2021-05 Good research practices for clinical performance studies of in vitro diagnostic medical devices using human samples (draft)
WS 533-2017 Anforderungen an den Patientenschutz in der klinischen Nuklearmedizin
DIN EN ISO 14155 E:2018-08 Good Clinical Practice for Clinical Investigation of Medical Devices in Anthropology (Draft)
DIN EN 13503-7:2002 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
DIN EN ISO 81060-3 E:2021-06 Non-invasive sphygmomanometer Part 3: Clinical study of continuous automatic measurement type (draft)
DIN EN ISO 81060-2 E:2017-08 Non-invasive sphygmomanometers Part 2: Clinical studies of automated measurement types (Draft)
DIN EN ISO 81060-2 E:2013-12 Non-invasive sphygmomanometers Part 2: Clinical studies of automated measurement types (Draft)

ES-UNE, medizinische klinische Forschung

UNE-EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
UNE-EN ISO 81060-2:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen (ISO 81060-2:2018)
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
UNE-EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO 81060-3:2022)

KR-KS, medizinische klinische Forschung

KS P ISO 14155-2022 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
KS P ISO 20916-2022 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis
KS P ISO 14155-2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
KS X ISO TS 16277-1-2017 Gesundheitsinformatik – Kategoriale Strukturen klinischer Befunde in der traditionellen Medizin – Teil 1: Traditionelle chinesische, japanische und koreanische Medizin
KS P ISO TS 22911-2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden

NL-NEN, medizinische klinische Forschung

NEN-EN 540-1994 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen

RU-GOST R, medizinische klinische Forschung

GOST R 56702-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Nichtklinische Toxikologie und pharmakokinetische Studien zur Sicherheit
GOST R ISO 14155-2014 Klinische Untersuchung. Gute klinische Praxis
GOST R 56701-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Leitlinien zu nichtklinischen Sicherheitsstudien für die Durchführung klinischer Studien am Menschen und die Marktzulassung von Arzneimitteln
GOST R 52999.3-2009 Herzklappenprothesen. Teil 3. Leitlinien zur klinischen Untersuchung
GOST 31618.3-2012 Herzklappenprothesen. Teil 3. Leitlinien zur klinischen Untersuchung
GOST R 55041-2012 Augenoptik. Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel. Leitfaden für klinische Untersuchungen
GOST 31580.7-2012 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Teil 7. Klinische Untersuchungen
GOST R 56700-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Sicherheitspharmakologische Studien für Humanarzneimittel

PT-IPQ, medizinische klinische Forschung

NP EN 540-2001 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen

Danish Standards Foundation, medizinische klinische Forschung

DS/EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
DS/EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Leitfaden für klinische Untersuchungen
DS/EN ISO 11979-7/A1:2012 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
DS/EN ISO 11979-7:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
DS/ISO 81060-2:2013 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps

International Organization for Standardization (ISO), medizinische klinische Forschung

ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO 14155:2011/cor 1:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis; Technische Berichtigung 1
ISO 29943-1:2017 Kondome – Leitfaden zu klinischen Studien – Teil 1: Kondome für Männer, klinische Funktionsstudien auf der Grundlage von Selbstberichten
ISO 29943-2:2017 Kondome – Leitfaden für klinische Studien – Teil 2: Kondome für Frauen, klinische Funktionsstudien auf der Grundlage von Selbstberichten
ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO/TS 22990:2019 Traditionelle chinesische Medizin – Kategorien des klinischen Terminologiesystems zur Unterstützung der Integration klinischer Begriffe aus der traditionellen chinesischen Medizin und der westlichen Medizin
ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
ISO 19465:2017 Traditionelle Chinesische Medizin – Kategorien klinischer Terminologiesysteme der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
ISO 20916:2019 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis
ISO 81060-3:2022 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
ISO 11249:2018 Kupferhaltige intrauterine Kontrazeptiva – Leitlinien zur Gestaltung, Durchführung, Analyse und Interpretation klinischer Studien
ISO 81060-2:2018/DAmd 2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 2
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1
ISO 81060-2:2018/FDAmd 2:2011 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 2

German Institute for Standardization, medizinische klinische Forschung

DIN EN ISO 14155:2021-05 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne (ISO 14155-2:2003); Englische Fassung der DIN EN ISO 14155-2:2009-11
DIN EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 20916:2021-05 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 20916:2021 / Hinweis: Ausgabedatum 09.04.2021
DIN EN ISO 11980:2013-03 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Leitlinien für klinische Untersuchungen (ISO 11980:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11980:2012
DIN EN ISO 11979-7:2012 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen (ISO 11979-7:2006 + Amd 1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2006 + A1:2012
DIN EN ISO 81060-2:2020-12 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 81060-3:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO/DIS 81060-3:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 81060-3:2019
DIN EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO 81060-3:2022)

US-AAMI, medizinische klinische Forschung

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps

IT-UNI, medizinische klinische Forschung

UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
UNI EN ISO 81060-2:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des intermittierenden automatischen Messtyps

Group Standards of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

T/CACM 1323-2019 Technische Spezifikationen für die Überwachung klinischer Forschungsdaten der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/GDPHA 015-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung an lebendem Krebs
T/GDPHA 016-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung von Magenkrebs
T/GDPHA 014-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Lungenkrebs
T/CAAM 0007-2022 Richtlinien für die Registrierung klinischer Forschungsarbeiten zu Akupunktur und Moxibustion
T/CACM 015.12-2017 Verifizierungsstandards für klinische Forschung in der chinesischen Medizin
T/GDPHA 012-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Diabetesforschung
T/GDPHA 005-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Hirnblutungen
T/GDPHA 020-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Brustkrebs
T/GDPHA 011-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Angststörungen
T/GDPHA 017-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung von Speiseröhrenkrebs
T/GDPHA 004-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Hirninfarkten
T/GDPHA 003-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu koronarer Herzkrankheit
T/GDPHA 008-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Depressionen
T/GDPHA 006-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Autismus
T/GDPHA 019-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Bauchspeicheldrüsenkrebs
T/CACM 1063~1064-2018 Klinische Grundterminologie der Akupunkturmedizin. Allgemeine Anforderungen der klinischen Akupunkturmedizin
T/CAV 001-2023 Begriffe, die in der präklinischen Impfstoffforschung verwendet werden
T/GDPHA 018-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Darmkrebs
T/GDPHA 002-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Bluthochdruck
T/GDPHA 001-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung chronischer Krankheiten
T/GDPHA 021-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu malignen Lymphomen
T/GDPHA 025-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Diabetesforschung
T/GDPHA 009-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu Schizophrenie
T/CGCPU 001-2015 Leitfaden für die Berufspraxis eines klinischen Forschungskoordinators
T/CACM 015.8-2017 Standards für die Verwaltung klinischer Forschungsdokumente der traditionellen chinesischen Medizin
T/CACM 015.3-2017 Qualitätskontrollstandards für die klinische Forschung der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CACM 015.10-2017 Standards der Arzneimittelverwaltung für die klinische Forschung der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CAAM 0003-2022 Spezifikationen zum Datenschutz und zur Einwilligung nach Aufklärung für die klinische Forschung der Traditionellen Chinesischen Medizin in der realen Welt
T/GDPHA 010-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung zu bipolaren Störungen
T/GDPHA 007-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung der Alzheimer-Krankheit
T/GDPHA 013-2021 Datenelementstandard für die klinisch-wissenschaftliche Forschung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen
T/SHDSGY 066-2023 Inspektionsdienstspezifikation des Forschungszentrums für klinische Studien
T/GDPHA 029-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu Diabetes
T/CGCPU 001-2023 Spezifikation für die Kapazitätsbewertung des Koordinators für klinische Studien
T/CACM 015.9-2017 Technische Spezifikation für das Management klinischer Forschungsergebnisse der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CAAM 0002-2022 Spezifikation für die Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse in der klinischen Forschung zu Akupunktur und Moxibustion
T/CHAS 10-2-26-2020 Qualitäts- und Sicherheitsmanagement eines chinesischen Krankenhauses – Teil 2-26: Patientenservice – Klinische Forschung
T/CACM 1063-2018 Klinik für Akupotomologie – Grundlegende Terminologien
T/CACM 1064-2018 Akupotomologische Klinik – Allgemeine Anforderungen
T/GDPHA 028-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu bösartigen Tumorerkrankungen
T/CACM 015.1-2017 Spezifikationen für die Formulierung randomisierter, kontrollierter klinischer Forschungsprotokolle der traditionellen chinesischen Medizin
T/CACM 015.7-2017 Technische Spezifikationen für die statistische Analyse der klinischen Forschung der traditionellen chinesischen Medizin
T/CACM 015.6-2017 Schulungs- und Managementstandards für klinische Forschungskoordinatoren der traditionellen chinesischen Medizin
T/CAAM 0012-2020 Spezifikationen für die Informationssammlung realer klinischer Akupunktur- und Moxibustionsforschung
T/CACM 015.11-2017 Formulierung technischer Spezifikationen für den zusammenfassenden Bericht der klinischen Forschung der traditionellen chinesischen Medizin
T/CAAM 0005-2022 Allgemeine Regeln für die Zusammenstellung realer klinischer Forschungsnormen für Akupunktur und Moxibustion
T/CAAM 0009-2022 Datenverwaltungsspezifikation für die klinische Forschung zu Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/CGCPU 017-2021 Qualitätskontrollanforderungen für die klinische Forschung von CAR-T-Zellprodukten
T/GDPHA 024-2021 Technischer Standard für Eigentumsschutz und Austausch klinischer Forschungsdaten
T/GDPHA 027-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu psychischen Erkrankungen
T/CAV 003-2023 Richtlinien für den Besuch vor Ort im Rahmen der klinischen Forschung zu prophylaktischen Impfstoffen
T/CGCPU 002-2016 Der Standard der Vor-Ort-Inspektion für die zentralisierte Verwaltung klinischer Prüfpräparate
T/CAAM 0009-2020 Vorlagespezifikation für elektronische Krankenakten für die klinische Forschung im Bereich Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/CAAM 0006-2022 Spezifikation zur Datenqualitätsbewertung für die klinische Forschung zu Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/CGCPU 027-2023 Designspezifikationen für das klinische Forschungsprotokoll der Immuntherapie
T/GDPHA 026-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
T/GDPHA 032-2021 Austausch von Standards und Spezifikationen für klinische Forschungsdaten zu chronischen Krankheiten
T/CGCPU 028-2023 Anforderungen an die Qualitätskontrolle der klinischen Forschung mit nicht gentechnisch veränderten Immunzellen
T/CACM 015.2-2017 Formulierung von Standardarbeitsanweisungen für die ethische Überprüfung der klinischen Forschung in der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/NAHIEM 6-2018 Allgemeine Anforderungen der medizinischen Ethikkommission
T/ZSA 95-2021 Anforderungen an die Qualitätskontrolle von Produkten aus der klinischen Forschung mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen
T/CAAM 0008-2020 Technische Spezifikation für die Erstellung einer Vorlage für elektronische Patientenakten für die klinische Forschung im Bereich Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/CAAM 0010-2020 Spezifikationen für die Aufzeichnung von Daten von Geräten, die in der klinischen Forschung zu Akupunktur und Moxibustion in der Praxis verwendet werden
T/CACM 1336-2020 Entwicklung und Anwendungsspezifikation klinischer Diagnosekriterien für das Syndrom der traditionellen chinesischen Medizin basierend auf der Kombination von Krankheit und Syndrom
T/CAAM 0011-2020 Spezifikationen für die Einsatzprotokolle verschiedener Instrumente und Geräte, die in der klinischen Akupunktur- und Moxibustionsforschung in der Praxis eingesetzt werden
T/SHPPA 023-2023 Langzeit-Follow-up-Studienleitfaden für CAR-T-Zelltherapieprodukte
T/CACM 015.4-2017 Formulierung von Standardarbeitsanweisungen für die elektronische Datenerfassung und Verwaltung klinischer Forschung zur traditionellen chinesischen Medizin

AT-ON, medizinische klinische Forschung

OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
OENORM EN ISO 20916:2021 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019)
OENORM EN ISO 81060-3:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO/DIS 81060-3:2021)

Lithuanian Standards Office , medizinische klinische Forschung

LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
LST EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Leitfaden für klinische Untersuchungen (ISO 11980:2012)
LST EN ISO 11979-7:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen (ISO 11979-7:2006)

PL-PKN, medizinische klinische Forschung

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

AENOR, medizinische klinische Forschung

UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Leitfaden für klinische Untersuchungen (ISO 11980:2012)
UNE-EN ISO 11979-7:2015 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen (ISO 11979-7:2014)
UNE-EN ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung automatisierter Messungen (ISO 81060-2:2013)

US-HHS, medizinische klinische Forschung

HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher
HHS 21 CFR PART 58-2011 GUTE LABORPRAXIS FÜR NICHTKLINISCHE LABORSTUDIEN

US-FCR, medizinische klinische Forschung

FCR 21 CFR PART 54-2015 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher
FCR 21 CFR PART 54-2014 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher
FCR 21 CFR PART 54-2013 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher
FCR FED H-08-9 CHAP 278-1983 MEDIZINISCHE FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG
FCR FED H-08-3 316-1-1988 FORSCHUNG UND KLINISCHES LABOR GAS- UND VAKUUMSYSTEME
FCR FED H-08-5 CHAP 278 TRANSMITTAL NO.177-1986 MEDIZINISCHE FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG, ÜBERTRAGUNGSNR. 177

国家药监局, medizinische klinische Forschung

YY/T 1754.1-2020 Präklinische Tierversuche für Medizinprodukte Teil 1: Allgemeine Anforderungen
YY/T 1754.2-2020 Präklinische Tierstudien zu Medizinprodukten Teil 2: Modell mit induzierten diabetischen Hautdefekten bei Ratten

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, medizinische klinische Forschung

GB/T 42168.1-2022 Kondome – Leitfaden zu klinischen Studien – Teil 1: Kondome für Männer, klinische Funktionsstudien basierend auf Selbstberichten
GB 16360-1996 Strahlenschutzstandard für die klinische Nuklearmedizin
GB/T 42467.2-2023 Klinische Terminologie der Traditionellen Chinesischen Medizin Teil 2: Chirurgie
GB/T 42467.6-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 6: Gynäkologie
GB/T 42467.1-2023 Klinische Terminologie der Traditionellen Chinesischen Medizin Teil 1: Innere Medizin
GB/T 42467.7-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 7: Pädiatrie
GB/T 42467.8-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 8: Ophthalmologie
GB/T 42467.3-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 3: Dermatologie
GB/T 42467.5-2023 Klinische Terminologie der Traditionellen Chinesischen Medizin Teil 5: Orthopädie und Traumatologie
GB/T 42467.4-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 4: Anorektale Wissenschaft
GB 16361-1996 Strahlenschutzstandards für den Patienten in der klinischen Nuklearmedizin
GB/T 42467.9-2023 Klinische TCM-Terminologie Teil 9: HNO-Heilkunde
GB 16361-2012 Spezifikation für den Strahlenschutz und die Qualitätskontrolle von Patienten in der Nuklearmedizin

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

DB31/T 1440-2023 Bau- und Managementstandards für klinische Forschungszentren
DB31/T 899-2015 Überprüfung des Ethikkodex für biomedizinische Forschung am Menschen
DB31/T 1052-2017 Standards für den Strahlenschutz und die Prüfung und Bewertung klinischer nuklearmedizinischer Arbeitsplätze

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

DB11/T 2026-2022 Spezialisierte klinische Forschungsdaten zum Thema psychische Störungen

Professional Standard - Public Safety Standards, medizinische klinische Forschung

GA/T 1970-2021 Standards für die forensische klinische Untersuchung
GA/T 1194-2014 Leitfaden für die forensische klinische Untersuchung in Fällen sexueller Übergriffe
GA/T 1588-2019 Spezifikationen für den Bau eines forensischen klinischen Labors für Forensik

IX-EU/EC, medizinische klinische Forschung

MEDDEV 2.7.2-2008 LEITLINIEN ZU MEDIZINISCHEN GERÄTEN LEITFADEN FÜR ZUSTÄNDIGE BEHÖRDEN BEI DER BEWERTUNG DER MITTEILUNG KLINISCHER UNTERSUCHUNGEN
MEDDEV 2.7/4-2010 LEITLINIEN ZUR KLINISCHEN UNTERSUCHUNG: EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen
MEDDEV 2.12/2-2012 KLINISCHE FOLLOW-UP-STUDIEN NACH DER VERMARKTUNG – EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen (REV 2)

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

JJF 1644-2017 Die Herstellung von Referenzmaterialien für die klinische Enzymologie

American National Standards Institute （ANSI), medizinische klinische Forschung

ANSI/HL7 EHRCRFP, R 1-2009 HL7 EHR-Funktionsprofil für klinische Forschung, Version 1

National Health Commission of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische pharmakokinetische Forschung von Nanomedikamenten (Versuchsdurchführung)
Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische Sicherheitsforschung von Nanomedikamenten (Studiendurchführung)

RO-ASRO, medizinische klinische Forschung

SR EN 540-1996 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen

未注明发布机构, medizinische klinische Forschung

BS EN 540:1993(1998) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 Clinical Studies of Medical Devices for Human Use Part 2: Clinical Study Protocol (Draft)
DIN EN ISO 20916 E:2021-05 Good research practices for clinical performance studies of in vitro diagnostic medical devices using human samples (draft)
WS 533-2017 Anforderungen an den Patientenschutz in der klinischen Nuklearmedizin
DIN EN ISO 14155 E:2018-08 Good Clinical Practice for Clinical Investigation of Medical Devices in Anthropology (Draft)
DIN EN 13503-7:2002 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
DIN EN ISO 81060-3 E:2021-06 Non-invasive sphygmomanometer Part 3: Clinical study of continuous automatic measurement type (draft)
DIN EN ISO 81060-2 E:2017-08 Non-invasive sphygmomanometers Part 2: Clinical studies of automated measurement types (Draft)
DIN EN ISO 81060-2 E:2013-12 Non-invasive sphygmomanometers Part 2: Clinical studies of automated measurement types (Draft)

PH-BPS, medizinische klinische Forschung

PNS ISO 19465:2021 Traditionelle Chinesische Medizin – Kategorien klinischer Terminologiesysteme der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

DB34/T 4619-2023 Richtlinien für den Aufbau eines intelligenten Forschungslabors für klinische Arzneimittelstudien der Phase I

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

GBZ 120-2006 Strahlenschutzstandards für die klinische Nuklearmedizin

司法部, medizinische klinische Forschung

SF/T 0112-2021 Standards für die Durchführung forensischer klinischer Bildgebungsuntersuchungen

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, medizinische klinische Forschung

GBZ 120-2002 Standards für den Hygieneschutz in der klinischen Nuklearmedizin (abgeschafft)

Professional Standard - Hygiene , medizinische klinische Forschung

WS/T 255-2005 Klinische Labormedizin Anforderungen an Referenzmesslabore

Professional Standard - Medicine, medizinische klinische Forschung

YY/T 1754.3-2023 Präklinische Tierstudien zu Medizinprodukten, Teil 3: Ein Narbenhernienmodell bei Tieren zur Bewertung der histologischen Netzreaktion und der biomechanischen Eigenschaften

National Aeronautics and Space Administration (NASA), medizinische klinische Forschung

NASA NPD 8900.3 REV H-2011 ASTRONAUT-MEDIZINISCHES UND ZAHNMEDIZINISCHES BEOBACHTUNGSSTUDIEN- UND PFLEGEPROGRAMM

Canadian Standards Association (CSA), medizinische klinische Forschung

CAN/CSA-ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps (Erste Ausgabe)

CU-NC, medizinische klinische Forschung

NC 20-24-3-1988 Medizinische Wissenschaften. Hilfstechnische Methoden und Mittel. Laktose-Bouillon-Medium. Qualitätsspezifikationen
NC 20-24-2-1988 Medizinische Wissenschaften. Klinische Hilfsmethoden und -mittel Thioglicatmedium. Qualitätsspezifikationen
NC 20-25-6-1988 Medizinische Wissenschaften. Klinische Hilfsmethoden und Mittel zur photometrischen Bestimmung von Kreatinin. Methode der klinischen Analysen

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

DB4403/T 86-2020 Überprüfung des Ethikkodex für biomedizinische Forschung am Menschen

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische klinische Forschung

DB43/T 2561-2023 Überprüfung des Ethikkodex für biomedizinische Forschung am Menschen
DB43/T 2896-2023 Standards für den Bau und das Betriebsmanagement praktischer Ausbildungsstätten für Hauptforscher in klinischen Arzneimittelstudien

Standard Association of Australia （SAA）, medizinische klinische Forschung

ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 Änderung 1 – Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen

International Electrotechnical Commission (IEC), medizinische klinische Forschung

ISO 81060-2:2018 Änderung 1 – Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen