klinische Forschung

Für die klinische Forschung gibt es insgesamt 164 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst klinische Forschung die folgenden Kategorien: Labormedizin, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Zahnheilkunde, medizinische Ausrüstung, Krankenhausausrüstung, Apotheke, Terminologie (Grundsätze und Koordination), Anwendungen der Informationstechnologie, Bevölkerungskontrolle, Verhütungsmittel, Wortschatz, Qualität.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), klinische Forschung

KS P ISO 14155-2-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
KS P ISO 14155-1-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
KS P ISO 11979-7-2006(2016) Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
KS P ISO 11980-2006(2016) Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Anleitung für klinische Untersuchungen
KS P ISO 11980-2006(2021) Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Anleitung für klinische Untersuchungen
KS P ISO 11979-7:2021 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie

VN-TCVN, klinische Forschung

TCVN 7740-2-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
TCVN 7740-1-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

European Committee for Standardization (CEN), klinische Forschung

EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen, ersetzt durch EN ISO 14155-1:2003
EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO 81060-3:2022)
prEN ISO 11980 rev Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Leitlinien für klinische Untersuchungen
EN 13503-7:2001 Augenimplantate – Itraokulare Linsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen ISO 11979-7:2001, modifiziert
prEN ISO 81060-3:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO/DIS 81060-3:2021)

未注明发布机构, klinische Forschung

DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 Clinical Studies of Medical Devices for Human Use Part 2: Clinical Study Protocol (Draft)
BS EN 540:1993(1998) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
DIN EN 13503-7:2002 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
DIN EN ISO 81060-3 E:2021-06 Non-invasive sphygmomanometer Part 3: Clinical study of continuous automatic measurement type (draft)
DIN EN ISO 81060-2 E:2017-08 Non-invasive sphygmomanometers Part 2: Clinical studies of automated measurement types (Draft)
DIN EN ISO 81060-2 E:2013-12 Non-invasive sphygmomanometers Part 2: Clinical studies of automated measurement types (Draft)

US-HHS, klinische Forschung

HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher

US-FCR, klinische Forschung

FCR 21 CFR PART 54-2015 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher
FCR 21 CFR PART 54-2014 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher
FCR 21 CFR PART 54-2013 Finanzielle Offenlegung durch klinische Forscher

Group Standards of the People's Republic of China, klinische Forschung

T/CAAM 0007-2022 Richtlinien für die Registrierung klinischer Forschungsarbeiten zu Akupunktur und Moxibustion
T/CACM 015.12-2017 Verifizierungsstandards für klinische Forschung in der chinesischen Medizin
T/CGCPU 001-2015 Leitfaden für die Berufspraxis eines klinischen Forschungskoordinators
T/CACM 015.8-2017 Standards für die Verwaltung klinischer Forschungsdokumente der traditionellen chinesischen Medizin
T/CACM 015.3-2017 Qualitätskontrollstandards für die klinische Forschung der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CACM 015.10-2017 Standards der Arzneimittelverwaltung für die klinische Forschung der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/GDPHA 029-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu Diabetes
T/CGCPU 001-2023 Spezifikation für die Kapazitätsbewertung des Koordinators für klinische Studien
T/CACM 015.9-2017 Technische Spezifikation für das Management klinischer Forschungsergebnisse der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CAAM 0002-2022 Spezifikation für die Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse in der klinischen Forschung zu Akupunktur und Moxibustion
T/GDPHA 028-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu bösartigen Tumorerkrankungen
T/CACM 1323-2019 Technische Spezifikationen für die Überwachung klinischer Forschungsdaten der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/CACM 015.1-2017 Spezifikationen für die Formulierung randomisierter, kontrollierter klinischer Forschungsprotokolle der traditionellen chinesischen Medizin
T/CACM 015.7-2017 Technische Spezifikationen für die statistische Analyse der klinischen Forschung der traditionellen chinesischen Medizin
T/CACM 015.6-2017 Schulungs- und Managementstandards für klinische Forschungskoordinatoren der traditionellen chinesischen Medizin
T/CAAM 0012-2020 Spezifikationen für die Informationssammlung realer klinischer Akupunktur- und Moxibustionsforschung
T/CACM 015.11-2017 Formulierung technischer Spezifikationen für den zusammenfassenden Bericht der klinischen Forschung der traditionellen chinesischen Medizin
T/CAAM 0005-2022 Allgemeine Regeln für die Zusammenstellung realer klinischer Forschungsnormen für Akupunktur und Moxibustion
T/CAAM 0009-2022 Datenverwaltungsspezifikation für die klinische Forschung zu Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/CGCPU 017-2021 Qualitätskontrollanforderungen für die klinische Forschung von CAR-T-Zellprodukten
T/GDPHA 024-2021 Technischer Standard für Eigentumsschutz und Austausch klinischer Forschungsdaten
T/GDPHA 027-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu psychischen Erkrankungen
T/CAV 003-2023 Richtlinien für den Besuch vor Ort im Rahmen der klinischen Forschung zu prophylaktischen Impfstoffen
T/CGCPU 002-2016 Der Standard der Vor-Ort-Inspektion für die zentralisierte Verwaltung klinischer Prüfpräparate
T/CAAM 0009-2020 Vorlagespezifikation für elektronische Krankenakten für die klinische Forschung im Bereich Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/CAAM 0006-2022 Spezifikation zur Datenqualitätsbewertung für die klinische Forschung zu Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/GDPHA 026-2021 Standarddatensatz der klinischen Forschung zu chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
T/GDPHA 032-2021 Austausch von Standards und Spezifikationen für klinische Forschungsdaten zu chronischen Krankheiten
T/CGCPU 028-2023 Anforderungen an die Qualitätskontrolle der klinischen Forschung mit nicht gentechnisch veränderten Immunzellen
T/CACM 015.2-2017 Formulierung von Standardarbeitsanweisungen für die ethische Überprüfung der klinischen Forschung in der Traditionellen Chinesischen Medizin
T/ZSA 95-2021 Anforderungen an die Qualitätskontrolle von Produkten aus der klinischen Forschung mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen
T/CAAM 0003-2022 Spezifikationen zum Datenschutz und zur Einwilligung nach Aufklärung für die klinische Forschung der Traditionellen Chinesischen Medizin in der realen Welt
T/CAAM 0008-2020 Technische Spezifikation für die Erstellung einer Vorlage für elektronische Patientenakten für die klinische Forschung im Bereich Akupunktur und Moxibustion in der Praxis
T/CHAS 10-2-26-2020 Qualitäts- und Sicherheitsmanagement eines chinesischen Krankenhauses – Teil 2-26: Patientenservice – Klinische Forschung
T/CAV 001-2023 Begriffe, die in der präklinischen Impfstoffforschung verwendet werden
T/CAAM 0010-2020 Spezifikationen für die Aufzeichnung von Daten von Geräten, die in der klinischen Forschung zu Akupunktur und Moxibustion in der Praxis verwendet werden
T/CAAM 0011-2020 Spezifikationen für die Einsatzprotokolle verschiedener Instrumente und Geräte, die in der klinischen Akupunktur- und Moxibustionsforschung in der Praxis eingesetzt werden
T/SHPPA 023-2023 Langzeit-Follow-up-Studienleitfaden für CAR-T-Zelltherapieprodukte
T/CACM 015.4-2017 Formulierung von Standardarbeitsanweisungen für die elektronische Datenerfassung und Verwaltung klinischer Forschung zur traditionellen chinesischen Medizin

Association Francaise de Normalisation, klinische Forschung

NF S99-201:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen.
NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
NF EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinikuntersuchung für den Typ der automatischen Messung, Fortsetzung
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2019 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des intermittierenden automatischen Messtyps
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps
NF EN ISO 81060-2:2019 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung für Punkttyp mit automatischer Messung
NF EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Richtlinien für klinische Untersuchungen
NF S97-101-2/A1*NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1
NF EN ISO 11979-7:2018 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie

ES-UNE, klinische Forschung

UNE-EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
UNE-EN ISO 81060-2:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen (ISO 81060-2:2018)
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
UNE-EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO 81060-3:2022)

KR-KS, klinische Forschung

KS P ISO 14155-2022 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
KS P ISO 11979-7-2021 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie

NL-NEN, klinische Forschung

NEN-EN 540-1994 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen

British Standards Institution (BSI), klinische Forschung

BS EN ISO 11979-7:2014 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Klinische Untersuchungen
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Klinische Untersuchungen
18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
BS EN ISO 81060-3:2022 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Klinische Untersuchung des Typs kontinuierlicher automatisierter Messung
BS ISO 29943-1:2017 Kondome. Leitfaden zu klinischen Studien. Kondome für den Mann, klinische Funktionsstudien basierend auf Selbstberichten
BS ISO 29943-2:2017 Kondome. Leitfaden zu klinischen Studien. Kondome für Frauen, klinische Funktionsstudien basierend auf Selbstberichten
BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Klinische Untersuchung des intermittierenden automatisierten Messtyps
BS EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
BS ISO 81060-2:2010 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Klinische Validierung des automatisierten Messtyps
BS ISO 81060-2:2013 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps
BS ISO 11249:2018 Kupferhaltige intrauterine Verhütungsmittel. Anleitung zur Gestaltung, Durchführung, Analyse und Interpretation klinischer Studien
18/30377771 DC BS ISO 81060-3. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 3. Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
21/30438039 DC BS EN ISO 81060-3.2. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 3. Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
19/30408758 DC BS EN ISO 81060-3. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 3. Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
BS EN ISO 11979-7:2024 Augenimplantate. Intraokularlinsen – Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie
17/30357644 DC BS EN ISO 81060-2. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 2. Klinische Untersuchung des intermittierenden automatisierten Messtyps
BS EN ISO 11979-7:2018 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie
19/30393717 DC BS EN ISO 81060-2 AMD1. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 2. Klinische Untersuchung des intermittierenden automatisierten Messtyps
19/30397676 DC BS EN ISO 81060-3. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Teil 3. Klinische Untersuchung des kontinuierlichen, nicht-invasiven, automatisierten Messtyps
BS PD ISO/TR 22979:2017 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Leitfaden zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen
PD ISO/TR 22979:2017 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Leitfaden zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen
23/30461127 DC BS EN ISO 81060-2 AMD 2. Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2. Klinische Untersuchung des intermittierenden automatisierten Messtyps
BS EN ISO 11979-10:2018 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten bei phaken Augen

Danish Standards Foundation, klinische Forschung

DS/EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
DS/EN ISO 11979-7/A1:2012 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
DS/EN ISO 11979-7:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
DS/ISO 81060-2:2013 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps
DS/EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Leitfaden für klinische Untersuchungen

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Forschung

DB31/T 1440-2023 Bau- und Managementstandards für klinische Forschungszentren

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Forschung

DB11/T 2026-2022 Spezialisierte klinische Forschungsdaten zum Thema psychische Störungen

German Institute for Standardization, klinische Forschung

DIN EN ISO 14155:2021-05 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne (ISO 14155-2:2003); Englische Fassung der DIN EN ISO 14155-2:2009-11
DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 11979-7:2012 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen (ISO 11979-7:2006 + Amd 1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2006 + A1:2012
DIN EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 81060-2:2020-12 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 11980:2013-03 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Leitlinien für klinische Untersuchungen (ISO 11980:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11980:2012
DIN EN ISO 81060-3:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO/DIS 81060-3:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 81060-3:2019
DIN EN ISO 81060-3:2023 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO 81060-3:2022)
DIN EN ISO 11979-7:2014 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen (ISO 11979-7:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2014
DIN EN ISO 81060-2/A2:2023-04 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 2 (ISO 81060-2:2018/DAM 2:2023); Deutsche und englische Version EN ISO 81060-2:2019/prA2:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 24.03.2023*Vorgesehen als...

International Organization for Standardization (ISO), klinische Forschung

ISO 14155:2011/cor 1:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis; Technische Berichtigung 1
ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO 29943-1:2017 Kondome – Leitfaden zu klinischen Studien – Teil 1: Kondome für Männer, klinische Funktionsstudien auf der Grundlage von Selbstberichten
ISO 29943-2:2017 Kondome – Leitfaden für klinische Studien – Teil 2: Kondome für Frauen, klinische Funktionsstudien auf der Grundlage von Selbstberichten
ISO 81060-3:2022 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung des kontinuierlichen automatisierten Messtyps
ISO 11249:2018 Kupferhaltige intrauterine Kontrazeptiva – Leitlinien zur Gestaltung, Durchführung, Analyse und Interpretation klinischer Studien
ISO 81060-2:2018/DAmd 2 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 2
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1
ISO 81060-2:2018/FDAmd 2:2011 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 2
ISO/TR 22979:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Leitlinien zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen
ISO/TR 22979:2017 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Leitlinien zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen
ISO/DIS 11979-7 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie
ISO/FDIS 11979-7:2011 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Aphakie

US-AAMI, klinische Forschung

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps

IT-UNI, klinische Forschung

UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
UNI EN ISO 81060-2:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des intermittierenden automatischen Messtyps

American National Standards Institute （ANSI), klinische Forschung

ANSI/HL7 EHRCRFP, R 1-2009 HL7 EHR-Funktionsprofil für klinische Forschung, Version 1

RU-GOST R, klinische Forschung

GOST R 52999.3-2009 Herzklappenprothesen. Teil 3. Leitlinien zur klinischen Untersuchung
GOST 31618.3-2012 Herzklappenprothesen. Teil 3. Leitlinien zur klinischen Untersuchung
GOST R ISO 14155-2014 Klinische Untersuchung. Gute klinische Praxis
GOST 31580.7-2012 Augenimplantate. Intraokularlinsen. Teil 7. Klinische Untersuchungen
GOST R 55041-2012 Augenoptik. Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel. Leitfaden für klinische Untersuchungen

AT-ON, klinische Forschung

OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
OENORM EN ISO 81060-3:2021 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Untersuchung der kontinuierlichen automatisierten Messung (ISO/DIS 81060-3:2021)

Lithuanian Standards Office , klinische Forschung

LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
LST EN ISO 11979-7:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen (ISO 11979-7:2006)
LST EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Leitfaden für klinische Untersuchungen (ISO 11980:2012)
LST EN ISO 11979-7:2006/A1:2012 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen – Änderung 1 (ISO 11979-7:2006/Amd.1:2012)

PL-PKN, klinische Forschung

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
PN-EN ISO 81060-2-2020-04/A1-2021-03 E Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen – Änderung 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)

AENOR, klinische Forschung

UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 11979-7:2015 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen (ISO 11979-7:2014)
UNE-EN ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung automatisierter Messungen (ISO 81060-2:2013)
UNE-EN ISO 11980:2013 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte – Leitfaden für klinische Untersuchungen (ISO 11980:2012)

IX-EU/EC, klinische Forschung

MEDDEV 2.7/4-2010 LEITLINIEN ZUR KLINISCHEN UNTERSUCHUNG: EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen
MEDDEV 2.7.2-2008 LEITLINIEN ZU MEDIZINISCHEN GERÄTEN LEITFADEN FÜR ZUSTÄNDIGE BEHÖRDEN BEI DER BEWERTUNG DER MITTEILUNG KLINISCHER UNTERSUCHUNGEN

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, klinische Forschung

GB/T 42168.1-2022 Kondome – Leitfaden zu klinischen Studien – Teil 1: Kondome für Männer, klinische Funktionsstudien basierend auf Selbstberichten

Canadian Standards Association (CSA), klinische Forschung

CAN/CSA-ISO 81060-2:2014 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung des automatisierten Messtyps (Erste Ausgabe)

Standard Association of Australia （SAA）, klinische Forschung

ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 Änderung 1 – Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen

International Electrotechnical Commission (IEC), klinische Forschung

ISO 81060-2:2018 Änderung 1 – Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 2: Klinische Untersuchung intermittierender automatischer Messungen