Zellregenerationstherapie

Für die Zellregenerationstherapie gibt es insgesamt 289 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Zellregenerationstherapie die folgenden Kategorien: Wortschatz, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Labormedizin, Biologie, Botanik, Zoologie, Qualität, medizinische Ausrüstung, Zahnheilkunde, Allgemeine Methoden der Lebensmittelprüfung und -analyse, Baumaterial, Apotheke, Mikrobiologie, Land-und Forstwirtschaft, füttern, Gummi- und Kunststoffprodukte, Geologie, Meteorologie, Hydrologie, Luftqualität, Krankenhausausrüstung, Essen umfassend, Wasserqualität, Strahlenschutz, Chemikalien, Milch und Milchprodukte, Physik Chemie.

British Standards Institution (BSI), Zellregenerationstherapie

BS PAS 84:2012 Zelltherapie und regenerative Medizin. Glossar
BS ISO 20391-1:2018 Biotechnologie. Zellzählung. Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
BS ISO 21973:2020 Biotechnologie. Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
BS EN ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
BS ISO 20404:2023 Biotechnologie. Bioverarbeitung. Allgemeine Anforderungen an die Gestaltung von Verpackungen zur Aufnahme von Zellen für therapeutische Zwecke
19/30354962 DC BS ISO 21973. Biotechnologie. Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
BS ISO 20399:2022 Biotechnologie. Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
PD ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Ringversuch zur Zytotoxizität
BS EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
22/30428167 DC BS ISO 20404. Biotechnologie. Bioverarbeitung. Allgemeine Anforderungen an die Gestaltung von Verpackungen zur Aufnahme von Zellen für therapeutische Zwecke
23/30466937 DC BS ISO 24479 Biotechnologie – Zellmorphologische Analyse – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für die Zellmorphometrie zur Quantifizierung zellmorphologischer Merkmale
22/30424231 DC BS ISO 20399. Biotechnologie. Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
20/30369896 DC BS ISO 23033. Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Richtlinien zur Charakterisierung und Prüfung von Zelltherapeutika
BS ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie. Bioaktive Keramik. Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
BS ISO 23033:2021 Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung von Zelltherapeutika
PD ISO/TS 23565:2021 Biotechnologie. Bioverarbeitung. Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für Gerätesysteme, die bei der Herstellung von Zellen für therapeutische Zwecke verwendet werden
BS 6068-4.13:2000 Wasserqualität. Mikrobiologische Methoden. Nachweis und Zählung von Bakteriophagen. Zählung somatischer Coliphagen
BS ISO 21427-2:2006 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Induktion von Mikronuklei – Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
BS ISO 20391-2:2019 Biotechnologie. Zellzählung – Experimentelles Design und statistische Analyse zur Quantifizierung der Leistung der Zählmethode
BS EN ISO 11290-1+A1:1997 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln. Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes. Erkennungsmethode
BS EN ISO 11290-1:1996+A1:2004 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln - Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes - Nachweismethode
BS 4285-3.15:1993 Mikrobiologische Untersuchung für Milchzwecke – Methoden zum Nachweis und/oder zur Zählung spezifischer Gruppen von Mikroorganismen – Nachweis von Listeria monocytogenes
PD ISO/TS 19006:2016 Nanotechnologien. 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-dichlordihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagen-Zelllinie RAW 264.7
PD ISO/TR 19057:2017 Nanotechnologien. Verwendung und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und -Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien
BS EN ISO 11290-1:2017 Mikrobiologie der Nahrungskette. Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. Erkennungsmethode

GSO, Zellregenerationstherapie

GSO ASTM F3206:2022 Standardleitfaden zur Beurteilung der Zytokompatibilität von Medizinprodukten mit verabreichten Zelltherapien
BH GSO ASTM F3206:2023 Standardleitfaden zur Beurteilung der Zytokompatibilität von Medizinprodukten mit verabreichten Zelltherapien
BH GSO ISO 10993-5:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GSO ISO 10993-5:2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GSO ISO 19090:2021 Aus Gewebe hergestellte medizinische Produkte – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
BH GSO ISO 19090:2022 Aus Gewebe hergestellte medizinische Produkte – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
GSO 2352:2014 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria Monocytogenes – Zählmethode
GSO ISO 11290-2:2014 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählmethode
OS GSO 2352:2014 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria Monocytogenes – Zählmethode
BH GSO 2352:2015 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria Monocytogenes – Zählmethode
GSO ISO 11290-1:2015 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweismethode
OS GSO ISO 11290-2:2014 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählmethode
OS GSO ISO 11290-1:2015 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweismethode
BH GSO ISO 11290-1:2016 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweismethode
BH GSO ISO 11290-2:2016 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählmethode
GSO ISO/TS 19006:2021 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-Dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagenzelllinie RAW 264.7
BH GSO ISO/TS 19006:2022 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-Dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagenzelllinie RAW 264.7

American Society for Testing and Materials (ASTM), Zellregenerationstherapie

ASTM F3206-17 Standardleitfaden zur Beurteilung der Zytokompatibilität von Medizinprodukten mit verabreichten Zelltherapien
ASTM F2664-07 Standardhandbuch zur Beurteilung der Anhaftung von Zellen an Biomaterialoberflächen mit physikalischen Methoden
ASTM F2664-19 Standardhandbuch zur Beurteilung der Anhaftung von Zellen an Biomaterialoberflächen mit physikalischen Methoden
ASTM F2664-19e1 Standardhandbuch zur Beurteilung der Anhaftung von Zellen an Biomaterialoberflächen mit physikalischen Methoden
ASTM F2664-11 Standardhandbuch zur Beurteilung der Anhaftung von Zellen an Biomaterialoberflächen mit physikalischen Methoden
ASTM C796/C796M-19 Standardtestverfahren für Schaummittel zur Verwendung bei der Herstellung von Zellbeton unter Verwendung von vorgeformtem Schaum
ASTM E1531-00 Standardpraxis zum Nachweis der Mykoplasmenkontamination von Zellkulturen durch Wachstum auf Agarosemedium
ASTM E1531-00(2006) Standardpraxis zum Nachweis der Mykoplasmenkontamination von Zellkulturen durch Wachstum auf Agarosemedium
ASTM E2871-12 Standardtestmethode zur Bewertung der Desinfektionswirksamkeit gegen Pseudomonas aeruginosa-Biofilm, der im CDC-Biofilmreaktor unter Verwendung der Einzelröhrchenmethode gezüchtet wird
ASTM E3180-18 Standardtestmethode zur Quantifizierung eines Bacillus subtilis-Biofilms, der aus vegetativen Zellen und Sporen besteht, die unter Verwendung des Kolonie-Biofilm-Modells gezüchtet wurden
ASTM F2131-02(2007) Standardtestmethode für die biologische In-vitro-Aktivität des rekombinanten menschlichen knochenmorphogenetischen Proteins-2 (rhBMP-2) unter Verwendung der Stromazelllinie W-20 der Maus
ASTM F2131-21 Standardtestmethode für die biologische In-vitro-Aktivität des rekombinanten menschlichen knochenmorphogenetischen Proteins-2 (rhBMP-2) unter Verwendung der Stromazelllinie W-20 der Maus

IT-UNI, Zellregenerationstherapie

UNI ISO 21973:2021 Biotechnologie – Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
UNI ISO 20391-1:2021 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
UNI ISO 20391-2:2021 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 2: Versuchsaufbau und statistische Analyse zur Quantifizierung der Leistung der Zählmethode

International Organization for Standardization (ISO), Zellregenerationstherapie

ISO 21973:2020 Biotechnologie – Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
ISO 20391-1:2018 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
ISO 10993-5:1992 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 20399:2022 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
ISO/DIS 24479:2023 Biotechnologie – Zellmorphologische Analyse – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für die Zellmorphometrie zur Quantifizierung zellmorphologischer Merkmale
ISO 20404:2023 Biotechnologie – Bioverarbeitung – Allgemeine Anforderungen an die Gestaltung von Verpackungen zur Aufnahme von Zellen für therapeutische Zwecke
ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für die Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte
ISO/TS 20399-1:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 55: Ringversuch zur Zytotoxizität
ISO/TS 23565:2021 Biotechnologie – Bioverarbeitung – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für Gerätesysteme, die bei der Herstellung von Zellen für therapeutische Zwecke verwendet werden
ISO 13022:2012 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
ISO/TS 20399-3:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 3: Best-Practice-Anleitung für Anwender von Hilfsmaterialien
ISO/TS 20399-2:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 2: Best-Practice-Anleitung für Hilfsmateriallieferanten
ISO 17099:2014 Strahlenschutz – Leistungskriterien für Labore, die den Zytokinese-Block-Mikronukleus-Assay (CBMN) in peripheren Blutlymphozyten für die biologische Dosimetrie verwenden
ISO/CD 17099 Strahlenschutz – Leistungskriterien für Labore, die den Zytokinese-Block-Mikronukleus-Assay (CBMN) in peripheren Blutlymphozyten für die biologische Dosimetrie verwenden
ISO 20391-2:2019 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 2: Versuchsaufbau und statistische Analyse zur Quantifizierung der Leistung der Zählmethode
ISO 21427-2:2006 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
ISO/TR 19057:2017 Nanotechnologien – Einsatz und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und -Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien
ISO 11290-2:1998 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählmethode
ISO 11290-1:1996 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweisverfahren

KR-KS, Zellregenerationstherapie

KS J ISO 21973-2023 Biotechnologie – Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
KS J ISO 20391-1-2019 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
KS P ISO 10993-5-2018(2023) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS P ISO 10993-5-2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS J ISO TS 20399-2-2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 2: Best-Practice-Anleitung für Hilfsmateriallieferanten
KS J ISO TS 20399-3-2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 3: Best-Practice-Anleitung für Anwender von Hilfsmaterialien
KS J ISO 20391-2-2021 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 2: Versuchsaufbau und statistische Analyse zur Quantifizierung der Leistung der Zählmethode

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Zellregenerationstherapie

GB/T 42076.1-2022 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
GB/T 16886.5-2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests
GB/T 16886.5-2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Test auf In-vitro-Zytotoxizität
GB/T 38506-2020 Bestimmung biochemischer Parameter im Prozess der Tierzellkultur
GB/T 14926.2-2001 Labortier – Methode zur Untersuchung von Listeria monocytogenes
GB/T 30737-2014 Bestimmung des marinen photosynthetischen Picoplanktons. Durchflusszytometrie
GB/T 28228-2011 Nachweis von Listeria monocytogenes im Ballastwasser von Ein-/Ausreiseschiffen

SCC, Zellregenerationstherapie

DANSK DS/ISO 21973:2020 Biotechnologie – Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
CAN/CSA-ISO 10993.5-97:1997 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
DANSK DS/ISO 20391-1:2018 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
BS PAS 83:2006 Leitlinien zu Verhaltenskodizes, standardisierten Methoden und Vorschriften für zellbasierte Therapeutika
CAN/CSA-ISO 10993-5-01:2001 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
DANSK DS/EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
BS PD ISO/TS 20399-1:2018 Biotechnologie. Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika anfallen – Allgemeine Anforderungen
DANSK DS/ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
DANSK DS/ISO/TS 20399-1:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
NS-EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
DIN EN ISO 10993-5/A1 E:2009 Entwurf eines Dokuments – Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:1999); Englische Version prEN ISO 10993-5:2008, Änderung 1
DIN EN ISO 10993-5 E:2007 Entwurf eines Dokuments – Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO/DIS 10993-5:2007); Deutsche Fassung prEN ISO 10993-5:2007
BS PD ISO/TS 20399-3:2018 Biotechnologie. Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Best-Practice-Leitfaden für Anwender von Hilfsmaterialien
BS PD ISO/TS 20399-2:2018 Biotechnologie. Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zelltherapeutischer Produkte vorhanden sind – Best-Practice-Leitfaden für Hilfsmateriallieferanten
CSA Z316.6-2007(R2012) Bewertung von Einweg- und wiederverwendbaren Behältern für medizinische scharfe Gegenstände für biologisch gefährliche und zytotoxische Abfälle
DANSK DS/ISO/TS 20399-3:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 3: Best-Practice-Anleitung für Anwender von Hilfsmaterialien
DANSK DS/ISO/TS 20399-2:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 2: Best-Practice-Anleitung für Hilfsmateriallieferanten
DANSK DS/ISO 20391-2:2019 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 2: Versuchsaufbau und statistische Analyse zur Quantifizierung der Leistung der Zählmethode
BS PD ISO/TS 19006:2016 Nanotechnologien. 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-dichlordihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagen-Zelllinie RAW 264.7
DANSK DS/ISO/TS 19006:2016 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2,7-dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagenzelllinie RAW 264.7

GOST, Zellregenerationstherapie

GOST R ISO 21973-2023 Biotechnologie. Allgemeine Anforderungen für den Transport von Zellen für therapeutische Zwecke
GOST R ISO 20391-1-2023 Biotechnologie. Zellzählung. Teil 1. Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
GOST R ISO 10993-5-2009 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST ISO 10993-5-2023 Medizinische Produkte. Beurteilung der biologischen Wirkung von Medizinprodukten. Teil 5. Zytotoxizitätsstudien mit In-vitro-Methoden

Group Standards of the People's Republic of China, Zellregenerationstherapie

T/SBX 055-2022 Testmethoden zur Tumorigenität von Stammzelltherapieprodukten
T/SHPPA 019-2023 Leitfaden für das Herstellungsqualitätsmanagement von Plasmiden, die bei der Herstellung von Immunzelltherapieprodukten verwendet werden
T/CMBA 021-2023 Festlegung des Qualitätsmanagements für Hilfsstoffe, die bei der Herstellung zelltherapeutischer Produkte anfallen
T/SHQAP 003-2023 Richtlinien für die Anwendung räumlich getrennter geschlossener Systeme zur Herstellung von Zelltherapien
T/SHPPA 012-2022 Technische Validierungsanforderungen für schnelle Sterilitätstestmethoden von Zell- und Gentherapieprodukten

RU-GOST R, Zellregenerationstherapie

GOST R ISO 10993.5-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Zytotoxizitätstests: In-vitro-Methoden
GOST ISO 10993-5-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST R 53910-2010 Wasser. Methoden zur Toxizitätsbestimmung durch Wachstumshemmung der einzelligen Meeresalgen Phaeodactylum tricornutum Bohlin und Sceletonema costatum (Greville) Cleve

Danish Standards Foundation, Zellregenerationstherapie

DS/EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden
DS/ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte
DS/ISO/TS 23565:2021 Biotechnologie – Bioverarbeitung – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für Gerätesysteme, die bei der Herstellung von Zellen für therapeutische Zwecke verwendet werden
DS/EN ISO 11290-2:1998 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählmethode
DS/EN ISO 11290-1:1997 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweisverfahren

Professional Standard - Agriculture, Zellregenerationstherapie

337药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay des humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktors
NY/T 800-2004 Zählung somatischer Zellen in Rohmilch
152药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutischer topischer boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor
153药典三部-2020 Monograph II Therapeutisches Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel
1021药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 12 Antineoplastische Arzneimittel Abschnitt 3 Biologische zielgerichtete Therapiemedikamente Rekombinanter humaner Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor
289药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay mit rekombinanten humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktoren
284药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3526 Biologische Aktivitäts-Assay mit rekombinanten humanen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktoren
154药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutische Augentropfen mit basischem Fibroblasten-Wachstumsfaktor für Rinder
306药典三部-2020 Bioassay 3426 Test auf menschliche Erythrozyten-Antikörper
247药典三部-2010 Anhang Ⅹ XF-Bestimmung der biologischen Aktivität des rekombinanten menschlichen Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktors
308药典三部-2015 Biologische Aktivität – Wirksamkeitstest 3526 Rekombinanter humaner Granulozyten-Makrophagen-stimulierender Faktor. Allgemeine Regeln für den biologischen Aktivitätstest 135
151药典三部-2020 Monographie Ⅱ Therapeutische bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktorlösung zur äußerlichen Anwendung
144药典三部-2015 Monographie Ⅱ Therapeutischer topischer rekombinanter boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor
145药典三部-2015 Monograph II Therapeutisches rekombinantes bovines basisches Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Gel
262药典四部-2015 3400 biologischer Test 3426 Test auf menschliche Erythrozyten-Antikörper
255药典四部-2020 3400 biologischer Test 3426 Test auf menschliche Erythrozyten-Antikörper
146药典三部-2015 Monograph II Therapeutische rekombinante bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Augentropfen
327药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
143药典三部-2015 Monograph II Therapeutische rekombinante bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktorlösung zur äußerlichen Anwendung
120药典三部-2010 Kapitel II Therapeutischer rekombinanter boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor zur äußerlichen Anwendung
121药典三部-2010 Kapitel II Therapeutisches rekombinantes bovines basisches Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Gel
279药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
274药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
281药典三部-2015 Bioassay 3426 Allgemeine Prinzipien des Human-Erythrozyten-Antikörper-Assays 118
SN/T 2521-2018 Methode zur Serotypisierung von Listeria monocytogenes
149药典四部-2020 1200 Biologische Aktivitätsassay 1206 Cytochrom C-Aktivitätsassay
161药典四部-2015 1200 Biologische Aktivitätsassay 1206 Cytochrom C-Aktivitätsassay
298药典三部-2015 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest) Allgemeines 129
119药典三部-2010 Kapitel II Therapeutische rekombinante bovine basische Fibroblasten-Wachstumsfaktorlösung zur äußerlichen Anwendung
297药典三部-2020 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest
253药典四部-2015 3400 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest
246药典四部-2020 3400 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest
336药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3525 Biologische Aktivitäts-Assay des humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
158兽药典三部-2015 Inhalt des Anhangs Methode zur Bestimmung der biologischen Aktivitätsstärke 3403 Erythrozyten-Agglutinationstestmethode
338药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Analyse 3527 Biologische Aktivitätsanalyse mit bovinem basischem Fibroblasten-Wachstumsfaktor
165兽药典三部-2015 Anhang Inhaltsverzeichnis Spezifisches biologisches Rohmaterial Tier 3504 Zellmonoschicht-Vorbereitungsmethode
272药典三部-2015 Bioassay 3417 Azellulärer Pertussis-Impfstoff-Identifizierungstest, Allgemein 114
159兽药典三部-2015 Inhalt des Anhangs Methode zur Bestimmung der Wirksamkeit der biologischen Aktivität 3404 Testmethode zur Hemmung der Erythrozytenagglutination
248药典三部-2010 Anhang Ⅹ XG Test auf biologische Aktivität des rekombinanten bovinen basischen Fibroblasten-Wachstumsfaktors
246药典三部-2010 Anhang Ⅹ XE Test auf biologische Aktivität des rekombinanten humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
288药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3525 Rekombinanter biologischer Aktivitätsassay des humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
283药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3525 Rekombinanter biologischer Aktivitätsassay des humanen Granulozyten-stimulierenden Faktors
290药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3527 Rekombinanter boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Bioaktivitätsassay
285药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3527 Rekombinanter boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Bioaktivitätsassay
307药典三部-2015 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3525 Rekombinanter humaner Granulozyten-stimulierender Faktor, biologische Aktivitäts-Assay, allgemeine Regeln 134
309药典三部-2015 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3527 Rekombinanter boviner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor, biologische Aktivitäts-Assay, allgemeine Regeln 136
1020药典化学药和生物制品卷-2010 Kapitel 12 Antineoplastische Arzneimittel Abschnitt 3 Biologische zielgerichtete Therapie Arzneimittelgruppe A Streptokokken usw. Interferon α2a Rekombinantes menschliches Interferon α2b Rekombinantes menschliches Interferon β Rekombinantes menschliches Interferon γ Rekombinantes menschliches Granulozyten-stimulierend
326药典三部-2020 Biologische Aktivität – Potenztest 3515 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenztest (Test zur Hemmung der E-Rosettenbildung)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Zellregenerationstherapie

KS J ISO 20391-1:2019 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 1: Allgemeine Hinweise zu Zellzählmethoden
KS P ISO 10993-5-2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS P ISO 10993-5:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS J ISO TS 20399-2:2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 2: Best-Practice-Anleitung für Hilfsmateriallieferanten
KS J ISO TS 20399-3:2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 3: Best-Practice-Anleitung für Anwender von Hilfsmaterialien
KS J ISO 11290-2-2007(2012) Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählmethode
KS J ISO 11290-1-2007(2012) Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweismethode
KS J ISO 20391-2:2021 Biotechnologie – Zellzählung – Teil 2: Versuchsaufbau und statistische Analyse zur Quantifizierung der Leistung der Zählmethode
KS I ISO 21427-2:2014 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
KS I ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Induktion von Mikronuklei – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
KS J ISO 11290-1:2007 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweismethode
KS J ISO 11290-2:2007 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählmethode

国家药监局, Zellregenerationstherapie

YY/T 1688-2021 Methoden zur Färbung und Zählung von Blastozystenzellen für medizinische Geräte, die in der humangestützten Reproduktionstechnologie eingesetzt werden
YY/T 1465.6-2019 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 6: Bestimmung tierischer Milz-Lymphozyten-Subpopulationen mittels Durchflusszytometrie
YY/T 1744-2020 Methode zur Messung der Zellmigration in bioaktiven porösen Keramikmaterialien für medizinische Geräteprodukte zur Gewebezüchtung
YY/T 1636-2018 In-vivo-Magnetresonanz-Bewertungsmethode für Tissue-Engineering-Medizinprodukte zur Regeneration von Kniegelenksknorpel

VN-TCVN, Zellregenerationstherapie

TCVN 7391-5-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
TCVN 7700-1-2007 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln.Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes.Teil 1: Nachweisverfahren
TCVN 7700-2-2007 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln.Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes.Teil 2: Zählmethode

TH-TISI, Zellregenerationstherapie

TIS 2395.5-2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Zellregenerationstherapie

CNS 14393-5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
CNS 14393.5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

ZA-SANS, Zellregenerationstherapie

SANS 10993-5:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
SANS 11290-1:1996 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes Teil 1: Nachweisverfahren
SANS 11290-2:1998 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes Teil 2: Zählmethode

American National Standards Institute （ANSI), Zellregenerationstherapie

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009(R2022) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

German Institute for Standardization, Zellregenerationstherapie

DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009
DIN ISO 13022:2014 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
DIN EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-5:2009-10
DIN EN ISO 11290-2:2005 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes - Teil 2: Zählverfahren (ISO 11290-2:1998 + AMD1:2004); Deutsche Fassung EN ISO 11290-2:1998 + A1:2004
DIN EN ISO 11290-1:2005 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes - Teil 1: Nachweisverfahren (ISO 11290-1:1996 + AMD 1:2004); Deutsche Fassung EN ISO 11290-1:1996 + A1: 2004
DIN EN ISO 11290-2:2017-09 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 2: Zählverfahren (ISO 11290-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11290-2:2017
DIN EN ISO 11290-1:2017-09 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 1: Nachweisverfahren (ISO 11290-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11290-1:2017
DIN EN ISO 17099:2020 Strahlenschutz – Leistungskriterien für Labore, die den Zytokinese-Block-Mikronukleus-Assay (CBMN) in peripheren Blutlymphozyten für die biologische Dosimetrie verwenden (ISO 17099:2014)

未注明发布机构, Zellregenerationstherapie

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009(2014) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
DIN ISO 13022 E:2013-07 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
YY 0127.9-2009 Biologische Bewertung oraler Medizinprodukte Einheit 2: Testmethoden Zytotoxizitätstest: Agar-Diffusionsmethode und Filterdiffusionsmethode

Association Francaise de Normalisation, Zellregenerationstherapie

NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfung auf In-vitro-Zytotoxizität
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität.
NF S99-505:1994 BIOLOGISCHE BEWERTUNG VON MEDIZINISCHEN GERÄTEN. TEIL 5: TESTS AUF ZYTOTOXIZITÄT: IN-VITRO-METHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 30993-5).
NF C74-329:1990 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2: Besondere Sicherheitsanforderungen für die Zelltrennung und Plasmamonitore durch Zentrifugation.
NF X42-052:1989 BIOTECHNOLOGIE. LEITFADEN FÜR BEWÄHRTE PRAXIS BEI DER INDUSTRIELLEN HERSTELLUNG VON AUS ZELLKULTUREN GEWONNENEN MONOKLON-ANTIKÖRPERN.
NF V45-009:2023 Verarbeiteter Fisch – Methode zur Zählung von Listeria monocytogenes bei geringer Kontamination in geräuchertem Fisch (Einschlusszählungsmethode)
NF V08-055:1997 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln. Nachweis von Listeria monocytogenes. Routinemethode.
NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 Strahlenschutz – Leistungskriterien für Labore, die den Zytokinese-Block-Mikronukleus-Assay (CBMN) in peripheren Blutlymphozyten für die biologische Dosimetrie verwenden
NF M60-527:2015 Strahlenschutz – Leistungskriterien für Labore, die den Zytokinese-Block-Mikronukleus-Assay (CBMN) in peripheren Blutlymphozyten für die biologische Dosimetrie verwenden
NF V08-028-2*NF EN ISO 11290-2:2017 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 2: Aufzählungsmethode
NF V08-028-1*NF EN ISO 11290-1:2017 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 1: Nachweismethode
NF EN ISO 11290-1:2017 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 1: Forschungsmethode
NF EN ISO 11290-2:2017 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 2: Zählmethode

Professional Standard - Commodity Inspection, Zellregenerationstherapie

SN/T 2167-2008 Mutationstestverfahren für Fortpflanzungszellen für Gefahrgüter
SN/T 2521-2010 Serotypisierung von Listeria monocytogenes
SN 0184-1993 Methode zur Untersuchung von Listeria monocytogenes in Lebensmitteln für den Export
SN/T 0184.1-2005 Nachweis von Listeria monocytogenes in Lebensmitteln für den Import und Export
SN/T 0184.2-2006 Nachweis von Listeria monocytogenes in Lebensmitteln. Teil 2: Multi-PCR-Methode
SN/T 2552.12-2010 Mikrobiologische Untersuchung zur Hygiene von Milch und Milchprodukten – Teil 12: Nachweis und Zählung von Listeria monocytogenes
SN/T 0184.3-2008 Bestimmung von Listeria monocytogenes in Lebensmitteln für den Import und Export. Teil 3: Test auf immunmagnetische Beads

PH-BPS, Zellregenerationstherapie

PNS ISO 10993-5:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
PNS ISO/TS 19006:2021 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-Dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagen-Zelllinie RAW 264.7
PNS ISO/TR 19057:2021 Nanotechnologien – Einsatz und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien

国家食品药品监督管理局, Zellregenerationstherapie

YY/T 1465.4-2017 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 4: In-vivo-Test der Phagozytose roter Blutkörperchen von Hühnern durch Peritonealmakrophagen der Maus
YY/T 1562-2017 Richtlinien für die Zellaktivitätsprüfung von Biomaterialgerüsten für Tissue Engineering-Medizinprodukte
YY/T 1500-2016 Pyrogentest für medizinische Geräte Monozytenaktivierungstest ELISA-Methode für menschliches Vollblut
YY/T 1465.3-2016 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 3: Plaque-bildende Zellassay-Agar-Festphasenmethode

Professional Standard - Medicine, Zellregenerationstherapie

YY/T 0606.13-2008 Medizinprodukt aus Gewebezüchtung. Teil 13: Standardtestverfahren zur automatisierten Zählung von Zellsuspensionen
YY/T 0127.18-2016 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 18: Test auf Dentinbarriere-Zytotoxizität
YY/T 0127.9-2009 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 2: Testmethode Zytotoxizitätstests. Agardiffusionstest und Filterdiffusionstest
YY/T 0993-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Nanomaterial: In-vitro-Zytotoxizitätstests (MTT-Assay und LDH-Assay)
YY/T 0127.16-2009 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 2: Testmethode In-vitro-Chromosomenaberrationstest bei Säugetieren
YY/T 0127.17-2014 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 17: Genmutationstest für Maus-Lymphomzellen (TK).
YY/T 1897-2023 Biologische Bewertung nanomedizinischer Geräte. Gentoxizitätstest. In-vitro-Mikronukleustest an Säugetierzellen
YY/T 1465.1-2016 Methode zur immunogenen Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1: T-Lymphozyten-Transformationstest in vitro
YY/T 0606.15-2023 Testmethoden zur Bewertung der Immunantwort von Matrizen und Gerüsten in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten: Lymphozytenproliferationstest
YY/T 0606.20-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 20: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Zellmigrationstests
YY/T 0127.9-2001 Biologische Bewertung von Dentalmaterialien. Teil 2: Testmethode zur biologischen Bewertung von Dentalmaterialien. Zytotoxizitätstests: Agar-Diffusionstest und Filterdissusionstest
YY/T 0606.15-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 15: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Lymphozytenproliferationstests

BE-NBN, Zellregenerationstherapie

NBN-EN 30993-5-1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden (ISO 10993-5:1992)

RO-ASRO, Zellregenerationstherapie

STAS SR EN 30993-5-1996 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden

European Committee for Standardization (CEN), Zellregenerationstherapie

EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
EN ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität ISO 10993-5:1999; Ersetzt EN 30993-5:1994
EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden (ISO 10993-5: 1992) ISO 10993-5:1992; Ersetzt durch EN ISO 10993-5:1999
EN ISO 17099:2017 Strahlenschutz – Leistungskriterien für Labore, die den Zytokinese-Block-Mikronukleus-Assay (CBMN) in peripheren Blutlymphozyten für die biologische Dosimetrie verwenden
EN ISO 11290-1:2017 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 1: Nachweismethode

AENOR, Zellregenerationstherapie

UNE-EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
UNE-EN ISO 11290-2:2000 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählverfahren (ISO 11290-2:1998)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Zellregenerationstherapie

JIS K 3706-1:2008 Testmethoden für Kulturmedien – Kulturmedium für Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweis von Listeria monocytogenes
JIS K 3706-2:2008 Testmethoden für Kulturmedien – Kulturmedium für Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählung von Listeria monocytogenes
JIS T 0301:2000 Testverfahren zur Biokompatibilität implantierbarer Metalle unter Verwendung kultivierter Zellen

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Zellregenerationstherapie

DB41/T 1589-2018 Nachweis von Listeria monocytogenes in Futtermitteln mittels EMA-PCR-Methode

国家进出口商品检验局, Zellregenerationstherapie

SN 184-1993 „Testmethoden für Listeria Monocytogenes in exportierten Lebensmitteln“

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Zellregenerationstherapie

GB/T 38484-2020 Bestimmung der biologischen Aktivität für pflanzliche Hormon-bezogene Sekundärmetaboliten – Zytologische Methode
GB/T 41212-2021 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-Dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagen-Zelllinie RAW 264.7

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Zellregenerationstherapie

DB44/T 1523-2015 Differenzierungsmethode der morphologischen Eigenschaften von Fibroblasten häufig verwendeter Rohstoffe für Haushaltspapier

海关总署, Zellregenerationstherapie

SN/T 5367.1-2022 Kommerzielles Kit-Nachweisverfahren für Listeria monocytogenes, Methode 1
SN/T 5224-2019 Testmethoden für Listeria monocytogenes in exportierten Lebensmitteln. Interne Standardmethode mit Echtzeit-Fluoreszenz-PCR
SN/T 5364.6-2021 Methoden zum Nachweis pathogener Bakterien in exportierten Lebensmitteln: Digitale Droplet-PCR-Methode Teil 6: Listeria monocytogenes

Association of German Mechanical Engineers, Zellregenerationstherapie

VDI 4253 Blatt 4-2013 Bioaerosole und biologische Arbeitsstoffe – Bestimmung der Gesamtzellzahl mittels Fluoreszenzanalyse nach Färbung mit DAPI

PT-IPQ, Zellregenerationstherapie

NP 1848-1987 Fleisch und seine Nebenerzeugnisse sowie andere Fleischprodukte. Bestimmung des Gehalts an flüchtigem Stickstoff (Conway-Zell-Methode)
NP 4137-1991 Lebensmittelmykrobiologie Allgemeine Anleitung zur Zählung von Enterobacteriaceae ohne Wiederbelebung. MPN-Technik und Koloniezähltechnik

Indonesia Standards, Zellregenerationstherapie

SNI ISO 11290-1:2012 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methoden zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 1: Nachweismethoden

NZ-SNZ, Zellregenerationstherapie

AS/NZS 1766.2.15:1998 Lebensmittelmikrobiologische Methode 2.15: Untersuchung auf bestimmte Organismen – Listeria Monocytogenes in Milchprodukten (ISO 10560: 1993; ersetzt AS 1766.2.15 (INT): 1991)
AS/NZS 1766.2.16.1:1998 Lebensmittelmikrobiologische Methode 2.16.1: Untersuchung auf bestimmte Organismen – Lebensmittel und Futtermittel – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria Monocytogenes – Nachweismethode (ISO 11290-1: 1996)

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Zellregenerationstherapie

DB22/T 2688.2-2017 Digitale Tröpfchen-PCR-Methode zum Nachweis von drei pathogenen Bakterien in Futtermitteln Teil 2: Listeria monocytogenes

Standard Association of Australia （SAA）, Zellregenerationstherapie

AS 1807:2021 Trennvorrichtungen – Sicherheitsschränke für biologische und zytotoxische Arzneimittel, saubere Arbeitsplätze und pharmazeutische Isolatoren – Testmethoden
AS 5013.24.2:2020 Lebensmittelmikrobiologie, Methode 24.2: Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. — Aufzählungsmethode (ISO 11290-2:2017, MOD)

国家质量监督检验检疫总局, Zellregenerationstherapie

SN/T 4525.9-2016 MLST-Methode zur molekularen Typisierung pathogener Bakterien in exportierten Lebensmitteln Teil 9: Listeria monocytogenes

Lithuanian Standards Office , Zellregenerationstherapie

LST EN ISO 11290-2:2000 Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln – Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes – Teil 2: Zählverfahren (ISO 11290-2:1998)

ES-UNE, Zellregenerationstherapie

UNE-EN ISO 11290-2:2018 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 2: Zählverfahren (ISO 11290-2:2017)
UNE-EN ISO 11290-1:2018 Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Horizontale Methode zum Nachweis und zur Zählung von Listeria monocytogenes und Listeria spp. - Teil 1: Nachweisverfahren (ISO 11290-1:2017)