klinische Arzneimittelbiotechnologie

Für die klinische Arzneimittelbiotechnologie gibt es insgesamt 82 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst klinische Arzneimittelbiotechnologie die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Fleisch, Fleischprodukte und andere tierische Lebensmittel, Tierheilkunde, Labormedizin, Wasserqualität, Land-und Forstwirtschaft, Dünger, Landwirtschaftliche Gebäude, Bauwerke und Anlagen, Brenner, Kessel, Energie- und Wärmeübertragungstechnik, füttern, Qualität, Wortschatz, medizinische Ausrüstung, Landmaschinen, Werkzeuge und Geräte, Biologie, Botanik, Zoologie, Mikrobiologie, Umweltschutz, Abfall, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien, Milch und Milchprodukte.

RU-GOST R, klinische Arzneimittelbiotechnologie

GOST R 56699-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Präklinische Sicherheitsbewertung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel. Allgemeine Empfehlungen
GOST R 57688-2017 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Stabilitätsprüfung biotechnologischer/biologischer Arzneimittel
GOST R 53133.1-2008 Klinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Teil 1. Grenzen zulässiger Fehler der Ergebnisse der Analytmessungen in klinisch-diagnostischen Laboratorien
GOST R 59326-2021 Milch und Milchrohstoff. Bestimmung von Tierarzneimitteln und Chemotherapeutika mittels Enzymimmunoassay mit Chemilumineszenzdetektion mittels Biochip-Technologie

National Health Commission of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

WS/T 805-2022 Grundlegende technische Standards für die klinisch-mikrobiologische Untersuchung
Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische pharmakokinetische Forschung von Nanomedikamenten (Versuchsdurchführung)
Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische Sicherheitsforschung von Nanomedikamenten (Studiendurchführung)
WS/T 807-2022 Leistungsvalidierung klinischer mikrobieller Kultur-, Identifizierungs- und antimikrobieller Empfindlichkeitstestsysteme

Professional Standard - Agriculture, klinische Arzneimittelbiotechnologie

农业部1596号公告-1-2011 Technische Richtlinien für klinische Studien mit traditionellen chinesischen Arzneimitteln und natürlichen Arzneimitteln für die Veterinärmedizin
农业部1425号公告-5-2010 Technische Richtlinien für Wirksamkeitsbewertungstests von topischen antimikrobiellen Mitteln für Haustiere
农业部1425号公告-6-2010 Leitprinzipien für Feldtesttechniken zur Wirksamkeitsbewertung topischer antimikrobieller Mittel für Haustiere
农业部1425号公告-3-2010 Technische Richtlinien für Wirksamkeitsbewertungstests antimikrobieller Wirkstoffe für Seidenraupen
农业部1425号公告-14-2010 Technische Richtlinien für den Wirksamkeitsbewertungstest antimikrobieller Arzneimittel für Bienen
农业部1425号公告-15-2010 Leitprinzipien für Feldtesttechniken zur Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit bei Bienen
农业部1425号公告-11-2010 Technische Richtlinien für Wirksamkeitsbewertungstests von Arzneimitteln gegen Ektoparasiten bei Haustieren
农业部1425号公告-12-2010 Leitprinzipien für Feldtesttechniken zur Wirksamkeitsbewertung von Arzneimitteln gegen Ektoparasiten bei Haustieren
332药典三部-2015 Technischer Leitfaden 9203 Allgemeine Grundsätze der pharmazeutischen Mikrobiologie Richtlinien für das Laborqualitätsmanagement 218
331药典三部-2015 Technische Richtlinie 9201 Allgemeine Richtlinien zur Validierung alternativer Methoden zur mikrobiologischen Prüfung von Arzneimitteln 216

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB36/T 1622-2022 Technische Spezifikationen für die klinische Diagnose von Wassertierkrankheiten

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB43/T 2135-2021 Technische Servicespezifikationen für die Rekrutierung und das Management von Probanden für klinische Arzneimittelstudien

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB37/T 3606-2019 Technische Vorschriften zur klinischen Diagnose und Behandlung von Tierkrankheiten
DB37/T 256-1998 Technische Bedingungen der Festbett-Biomassevergasungsanlage bei Atmosphärendruck
DB37/T 3114-2018 Technische Spezifikation für die schadlose Behandlung des biologischen Gärbetts toter Schweine

Group Standards of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

T/CAS 678-2023 Allgemeine technische Anforderungen für die klinisch-therapeutische Arzneimittelüberwachung mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie
T/SHMHZQ 022-2022 Technische Spezifikation für die Herstellung pharmazeutischer Tabletten
T/QGCML 452-2022 Technische Regeln für die ökologische Schweinezucht im mikrobiellen Gärbeet
T/CACM 1351-2021 Standards für die Sammlung, Konservierung und den Transport von fäkalen mikrobiellen Proben in klinischen Studien zur TCM
T/CAB 2009-2017 Produktion antibiotikafreier Hammelschafe und Qualitätsanforderungen an Hammelfleisch
T/CAQI 59-2018 Biologische Behandlung von Abwasser und Abwasser. Technische Spezifikation für die Systemtechnik von Bewegtbett-Biofilmreaktoren
T/CACM 1374.1-2021 Allgemeine Regeln technischer Vorschriften zur standardisierten Herstellung traditioneller chinesischer Arzneimittel
T/QGCML 2970-2024 Technologie zur Herstellung fermentierter chinesischer pflanzlicher Biofuttermittel für Nutztiere und Geflügel
T/IMAS 071-2024 Technische Spezifikation für die Sicherheitsrisikobewertung der Produktion organischer Düngemittel aus biopharmazeutischen Nebenprodukten
T/ZJPA 001-2021 Technische Betrachtung des Aufbaus umweltmikrobieller Datenbanken in der Pharmaindustrie
T/SOFIDPA 0003-2022 Technische Spezifikation für die Integration von Wasser, Dünger und Medikamenten für Hügel- und Bergstauden
T/HBST 003-2023 Technische Praxis zur mikrobiologischen Sicherheitsbewertung von veterinärmedizinischen Antibiotika
T/CI 011-2021 Technische Richtlinien für die Kultivierung, Beobachtung und Bewertung der Arzneimittelresistenz von bakteriellem Biofilm
T/SDNY 002-2019 Technische Spezifikationen für Sammeleinrichtungen für flüchtige organische Verbindungen im Produktionsprozess von emulgierbaren Pestizidkonzentraten
T/CAQI 24-2016 Biologisch unterstützte Behandlung von Abwasser und Abwässern – Technische Spezifikation des Downflow-Denitrifikations-Tiefbettfilters

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB32/T 4652-2024 Richtlinien für die Entwicklung multizentrischer Managementsysteme für klinische Arzneimittelstudien auf Basis der Blockchain-Technologie
DB3210/T 1097-2021 Technische Vorschriften zur Behandlung von Pflanzenabfällen in biotechnologisch hergestellten Regenwurmbeeten
DB32/T 4555-2023 Technische Spezifikationen für die Herstellung und Qualitätskontrolle biochemischer Arzneimittel tierischen Ursprungs

Fujian Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB35/T 2003-2021 Technische Vorschriften für die Herstellung von bioorganischem Dünger im Gärbeet
DB35/T 1543-2015 Technische Spezifikation für die Aufzucht von Schweinen in großen Ställen im mikrobiellen Fermentationsbett
DB35/T 1678-2017 Technische Spezifikationen für die Behandlung von ektopischem mikrobiellem Fermentationsbett aus Vieh- und Geflügelmist
DB35/T 1704-2017 Technische Spezifikationen für die Herstellung eines essbaren Pilzkulturmediums unter Verwendung von Abfall von Schweinen, die in einem mikrobiellen Fermentationsbett aufgezogen wurden

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB4405/T 287-2019 Technische Vorschriften für die Aufzucht von Schweinen im mikrobiellen Gärbeet

Guangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB45/T 2355-2021 Technische Spezifikation für die Zucht von Fleischrindern im ökologischen Stall mit biologischer Einstreu

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB4201/T 438-2014 Technische Vorschriften für die biologische Gärbeetzucht von Fleischenten
DB42/T 1417-2018 Technische Vorschriften für die Anpflanzung ökologischer schwimmender Inselpflanzen (Schwimmbeet).
DB4201/T 427-2013 Technische Betriebsabläufe für die Schweinehaltung in mikrobiellen Fermentationsbeeten
DB42/T 2083.1-2023 Technische Vorschriften zur biologischen Bekämpfung der wichtigsten Schädlinge und Krankheiten traditioneller chinesischer Heilpflanzen, Teil 1: Coptis-Rhizom
DB42/T 1640-2021 Technische Vorschriften zur biologischen Bekämpfung der wichtigsten Krankheiten und Insektenschädlinge der chinesischen Kräutermedizin Atractylodes Macrocephala

Professional Standard - Energy, klinische Arzneimittelbiotechnologie

NB/T 42030-2014 Technische Spezifikation für einen Biomasse-Wirbelschichtkessel

Gansu Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB62/T 2601-2015 Technische Vorschriften zur Vorbeugung und Bekämpfung von Schweinekrankheiten bei Schweinen, die in biologischen Gärbeeten gehalten werden

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB11/T 870-2012 Technische Spezifikation für die Umweltkontrolle der Schweinehaltung im biologischen Gärbett
DB11/T 1821-2021 Technische Richtlinien für die Umweltverträglichkeitsprüfung von Bauprojekten zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte

农业农村部, klinische Arzneimittelbiotechnologie

NY/T 2907-2016 Technische Bedingungen für Biomasse-Atmosphärendruck-Festbettvergaser

Professional Standard - Hygiene , klinische Arzneimittelbiotechnologie

WS 387.4-2012 Klinisch übliche Techniken der Ersten Hilfe. Teil 4: Anziehung von Atemsekreten

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB51/T 1663-2013 Technische Vorschriften zur biologischen Identifizierung von Pestizidrückständen in Maulbeerblättern

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB33/T 2344-2021 Technische Spezifikationen für die Behandlung von Vieh- und Geflügelmist im ektopischen biologischen Gärbett

Guizhou Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB52/T 453.2-2004 Technische Vorschriften zum schadlosen Umgang mit Schadorganismen in Immobilien Chinesische Arzneimittelmaterialien Atractylodes Macrocephala
DB52/T 453.3-2004 Technische Vorschriften zur unschädlichen Behandlung von Schädlingen in Immobilien Chinesische Arzneimittelmaterialien Polygonatum Polygonatum
DB52/T 453.5-2004 Technische Vorschriften zum schadlosen Umgang mit Schadorganismen in Immobilien Chinesisches Arzneimittel Salvia miltiorrhiza
DB52/T 453.6-2004 Scrophulariaceae Scrophulariae Scrophulariae
DB52/T 453.1-2004 Technische Vorschriften zur unschädlichen Behandlung von Schädlingen in Immobilien Chinesische Arzneimittelmaterialien Banlangen
DB52/T 453.4-2004 Technische Vorschriften zur harmlosen Bekämpfung von Schadorganismen in Immobilien. Chinesische Arzneimittelmaterialien Pseudostellaria heterophylla
DB52/T 730-2011 Guizhou Real Estate Chinesische Arzneimittel Materialien Schädlinge Harmlose Behandlung Technische Vorschriften Pinellia

Professional Standard - Environmental Protection, klinische Arzneimittelbiotechnologie

HJ 2021-2012 Technische Spezifikationen der aeroben biologischen Wirbelschicht mit interner Zirkulation zur Abwasserbehandlung
HJ 1256-2022 Technische Richtlinien zur Eigenüberwachung von Schadstoffaustragsanlagen
HJ 1062-2019 Beantragung und Erteilung einer Genehmigung zur Einleitung von Schadstoffen. Technische Spezifikationen. Pharmazeutische Industrie – Herstellung biologischer pharmazeutischer Produkte

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), klinische Arzneimittelbiotechnologie

KS P ISO 5841-2:2018 Implantate für die Chirurgie – Herzschrittmacher – Teil 2: Berichterstattung über die klinische Leistung von Populationen von Impulsgeneratoren oder Elektroden

KR-KS, klinische Arzneimittelbiotechnologie

KS P ISO 5841-2-2018 Implantate für die Chirurgie – Herzschrittmacher – Teil 2: Berichterstattung über die klinische Leistung von Populationen von Impulsgeneratoren oder Elektroden

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

GB/T 38793-2020 Technische Spezifikation der Wirksamkeitsbewertung für den Abbau heterozyklischer Pestizide durch biologische Produkte

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, klinische Arzneimittelbiotechnologie

GB/T 38089-2019 Technische Spezifikation der Wirksamkeitsbewertung für den Abbau von Organophosphor-Pestiziden durch biologische Produkte
GB/T 38149-2019 Technische Spezifikation der Wirksamkeitsbewertung für den Abbau von Carbamat-Pestiziden durch biologische Produkte
GB/T 38148-2019 Technische Spezifikation der Wirksamkeitsbewertung für den Abbau von Pyrethroid-Pestiziden durch biologische Produkte

AENOR, klinische Arzneimittelbiotechnologie

UNE-EN ISO 20776-1:2007 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität von Antim

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelbiotechnologie

DB13/T 5363-2021 Technische Richtlinien zur Kontrolle flüchtiger organischer Verbindungen und Geruchsgasverschmutzung in der biologischen und chemisch-pharmazeutischen Industrie

未注明发布机构, klinische Arzneimittelbiotechnologie

ISO 14592-2:2002/Cor 1:2003 Wasserqualität – Bewertung der aeroben biologischen Abbaubarkeit organischer Verbindungen in geringen Konzentrationen – Teil 2: Fließflussmodell mit angelagerter Biomasse

GOSTR, klinische Arzneimittelbiotechnologie

GOST 34285-2017 Lebensmittel, Lebensmittelrohstoffe. Methode zum Nachweis von Chemotherapeutika durch den Hemilumineszenz-Immunenzymtest unter Verwendung der Biochip-Technologie

Malaysia Standards, klinische Arzneimittelbiotechnologie

MS 23 Pt.3-1998 Spezifikation für Mückenspulen: Teil 3: Methode zur Bewertung der biologischen Wirksamkeit – Peet-Grady-Methode

ZA-SANS, klinische Arzneimittelbiotechnologie

SANS 18593:2004 Mikrobiologie von Lebens- und Futtermitteln – Horizontale Methoden zur Probenahme von Oberflächen mittels Kontaktplatten und Tupfern