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Equipo de esterilización

Equipo de esterilización, Total: 499 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Equipo de esterilización son: Esterilización y desinfección, Farmacia, Biología. Botánica. Zoología, Microbiología, Equipo medico, Máquinas, implementos y equipos agrícolas., Vocabularios, Protección contra el fuego, Dispositivos semiconductores, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Materiales y accesorios de embalaje., ingeniería de energía nuclear, Componentes de tuberías y tuberías., Conjuntos de componentes electrónicos., Ayudas para personas discapacitadas o discapacitadas, Carne, productos cárnicos y otros productos animales., Química analítica.

European Committee for Standardization (CEN), Equipo de esterilización

• EN ISO 14160:1998 Esterilización de dispositivos médicos de un solo uso que incorporan materiales de origen animal: validación y control de rutina de la esterilización mediante esterilizantes químicos líquidos ISO 14160: 1998
• CEN EN 285-2006 Esterilización - Esterilizadores a Vapor - Esterilizadores Grandes
• EN 285:2015 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• EN 285:1996 Esterilización - Esterilizadores a Vapor - Esterilizadores Grandes
• EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
• EN 554:1994 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización mediante calor húmedo
• EN 866-3:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 3: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor húmedo
• EN 866-6:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 6: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor seco.
• EN 866-2:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 2: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno
• EN 550:1994 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno
• EN 866-5:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 5: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura
• EN 1422:1997 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba Incorpora la Enmienda A1: 2009
• EN 285:2015+A1:2021 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• EN 14180:2003 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas Incorpora la Enmienda A2: 2009
• EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019)
• EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"
• EN 866-7:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de calor húmedo
• EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• EN 866-1:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 1: Requisitos generales
• EN 866-8:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 8: Requisitos particulares para sistemas de indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de óxido de etileno
• EN 556:1998 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para terminales - Los dispositivos médicos esterilizados deben etiquetarse como "estériles" Texto europeo ratificado; Incluye Enmienda 1: 1994
• EN 552:1994/A1:1999 Esterilización AMD A1 de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización por irradiación incluye la enmienda A1:1999
• EN ISO 11737-2:2000 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización ISO 11737-2: 1998
• EN ISO 25424:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018)
• EN 868-6:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
• prEN ISO 17665 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 17665:2022)
• EN ISO 11140-6:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para su uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor (ISO 11140-6:2022).
• prEN ISO 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023)
• EN ISO 25424:2019/prA1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021)
• EN ISO 25424:2019/A1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)

Association Francaise de Normalisation, Equipo de esterilización

• NF S98-011*NF EN 285:2015+A1:2021:2021 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• NF S98-011/IN1*NF EN 285/IN1:2021 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• NF S98-011*NF EN 285:2016 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• NF EN 285/IN1:2021 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• NF S98-015/IN1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba.
• NF EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
• XP ISO/TS 5111:2023 Recomendaciones sobre la calidad del agua para esterilizadores, esterilizadores y lavadoras desinfectadoras de productos sanitarios
• NF S98-012:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas.
• NF S98-012*NF EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• NF EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• NF S98-020:2010 Pequeños esterilizadores a vapor.
• NF S98-020/IN2:2010 Pequeños esterilizadores a vapor.
• NF S98-020:2015 Pequeños esterilizadores a vapor
• NF S98-020*NF EN 13060+A1:2018 Pequeños esterilizadores a vapor
• NF S98-020/IN1*NF EN 13060/IN1:2018 Pequeños esterilizadores a vapor
• NF EN 13060+A1:2018 Pequeños esterilizadores a vapor
• NF EN 13060/IN1:2018 Pequeños esterilizadores a vapor
• XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en instalaciones de atención médica
• XP ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios: requisitos comunes para los esterilizadores utilizados para la esterilización terminal de dispositivos médicos en entornos sanitarios.
• NF EN 12347:1998 Biotecnología - Equipos - Criterios de desempeño para esterilizadores de vapor y autoclaves
• NF S98-105:1994 Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo.
• NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
• NF EN 868-8:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
• NF S98-051-8:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
• NF S98-004-4:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 4: indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco.
• NF S98-101:1994 Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
• NF S98-103:1994 Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación.
• NF EN 868-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: sobre de esterilización - Requisitos y métodos de prueba
• NF EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos obtengan el etiquetado ESTÉRIL - Parte 1: requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
• NF EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos sanitarios: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y verificación de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• NF EN 1353:1997 Determinación del nivel de humedad del hormigón celular esterilizado en autoclave.
• NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF EN 868-6:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• NF EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos sanitarios - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• XP ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos: directrices para la validación y los requisitos de procesamiento de rutina para los procesos de esterilización con óxido de etileno por liberación paramétrica
• NF EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos sanitarios - Calor húmedo - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos
• NF S98-004-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura.
• NF EN ISO 25424:2019 Esterilización de productos sanitarios - Formaldehído y vapor a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF EN ISO 11137-1:2016 Esterilización de productos sanitarios - Irradiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF S98-051-7*NF EN 868-7:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• NF ISO 22441:2022 Esterilización de productos sanitarios - Vapor de peróxido de hidrógeno a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
• NF S98-103-1/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• NF EN 868-7:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• NF S98-012/IN2:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas.
• GA S98-130:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Guía de interpretación de la norma NF EN 554 destinada a establecimientos sanitarios - Validación e inspección de rutina para la esterilización por vapor (octubre de 1994)

AENOR, Equipo de esterilización

• UNE-EN 285:2007+A2:2009 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• UNE-EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
• UNE-EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• UNE-EN 12347:1998 Biotecnología: criterios de rendimiento para esterilizadores de vapor y autoclaves
• UNE-EN 13060:2015 Pequeños esterilizadores a vapor
• UNE-EN 868-8:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
• UNE-EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004)
• UNE-EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• UNE-EN 868-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba
• UNE-EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
• UNE-EN 868-6:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• UNE-EN 868-7:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: Papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• UNE-EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2009)
• UNE-EN ISO 11135:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014)
• UNE-EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 20857:2010)
• UNE-EN ISO 11737-2:2010 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2009)
• UNE-EN ISO 17665-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006).
• UNE-EN ISO 14160:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

Danish Standards Foundation, Equipo de esterilización

• DS/EN 285+A2:2009 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• DS/EN 285:2021 Esterilización – Esterilizadores a vapor – Esterilizadores grandes
• DS/EN 1422+A1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
• DS/ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en instalaciones de atención médica
• DS/EN 14180+A2:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• DS/EN 12347:1998 Biotecnología: criterios de rendimiento para esterilizadores de vapor y autoclaves
• DS/EN 13060+A2:2010 Pequeños esterilizadores a vapor
• DS/EN 868-8:2009
• DS/EN 556-1/AC:2006
• DS/EN 556-1:2002
• DS/EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
• DS/EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• DS/EN 868-2:2009
• DS/EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• DS/EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• DS/EN ISO 11737-2:2010 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• DS/EN 868-6:2009
• DS/EN 868-7:2009
• DS/EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• DS/ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados – Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
• DS/EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados – Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
• DS/EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• DS/EN 556-2:2004
• DS/EN ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• DS/EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
• DS/EN 867-5:2001

Lithuanian Standards Office , Equipo de esterilización

• LST EN 285-2006+A2-2009 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• LST EN 1422-2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
• LST EN 1422-1997+A1-2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
• LST EN 14180-2004+A2-2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• LST EN 12347-2000 Biotecnología: criterios de rendimiento para esterilizadores de vapor y autoclaves
• LST EN 13060-2004+A2-2010 Pequeños esterilizadores a vapor
• LST EN 868-8-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
• LST EN 556-1-2002/AC-2006 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES' - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• LST EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004)
• LST EN 556-1-2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• LST EN 868-2-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba
• LST EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
• LST EN 868-6-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• LST EN 868-7-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: Papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• LST EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2009)
• LST EN 556-2-2004 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
• LST EN ISO 11737-2:2010 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2009)
• LST EN ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006)
• LST EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006).
• LST EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
• LST EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
• LST EN 867-5-2002 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores - Parte 5: Especificación para sistemas indicadores y dispositivos de desafío de proceso para uso en pruebas de rendimiento para esterilizadores pequeños Tipo B y Tipo S
• LST EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007)

German Institute for Standardization, Equipo de esterilización

• DIN EN 285/A1:2018 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes; Versión alemana e inglesa EN 285:2015/prA1:2018
• DIN EN 285:2021-12 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes; Versión alemana EN 285:2015+A1:2021
• DIN EN 285:2016 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes; Versión alemana EN 285:2015
• DIN EN 285:2021 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes; Versión alemana EN 285:2015+A1:2021
• DIN 58953-9:2010-05 Esterilización - Suministro estéril - Parte 9: Uso del recipiente de esterilización
• DIN EN 13060:2023-05 Esterilizadores para uso médico - Pequeños esterilizadores de vapor - Requisitos y pruebas; Versión en alemán e inglés prEN 13060:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-04-21*Destinado a reemplazar a DIN EN 13060 (2019-02).
• DIN 58950-1:2022 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 1: Terminología; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58950-6:2019 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 6: Operación; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58950-3:2020 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 3: Pruebas; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58950-3:2021 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 3: Pruebas; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58950-1:2022-06 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 1: Vocabulario; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58950-6:2019-03 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 6: Operación; Texto en alemán e inglés / Nota: DIN 58950-6 (01-2011) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 31-08-2019.
• DIN 58950-3:2021-06 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 3: Pruebas; Texto en alemán e inglés / Nota: DIN 58950-3 (2011-01) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 2022-06-01.
• DIN EN 285:2009 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes (incluye Enmienda A2:2009); Versión en inglés de DIN EN 285:2009-08
• DIN EN 1422:2014-08 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 1422:2014
• DIN EN 14180:2023 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos y pruebas; Versión alemana e inglesa prEN 14180:2023
• DIN EN 12347:1998-06 Biotecnología - Criterios de rendimiento para esterilizadores de vapor y autoclaves; Versión alemana EN 12347:1998
• DIN EN 14180:2023-04 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos y pruebas; Versión en alemán e inglés prEN 14180:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-03-24*Previsto como reemplazo de DIN EN 14180 (2014-09).
• DIN EN 14180:2014-09 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos y pruebas; Versión alemana EN 14180:2014
• DIN 58950-2:2020 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 2: Requisitos técnicos; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58950-2:2021 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 2: Requisitos técnicos; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58950-2:2021-06 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 2: Requisitos técnicos; Texto en alemán e inglés / Nota: DIN 58950-2 (2011-01) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 2022-06-01.
• DIN EN 13060:2019-02 Pequeños esterilizadores a vapor; Versión alemana EN 13060:2014+A1:2018
• DIN EN 17180:2023 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura - Requisitos y pruebas; Versión alemana e inglesa prEN 17180:2023
• DIN EN 17180:2023-03 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura - Requisitos y pruebas; Versión alemana e inglesa prEN 17180:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-02-10
• DIN 58948-7:2017-03 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro
• DIN 58948-17:2016-10 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 17: Requisitos para la instalación y operación de formaldehído a vapor a baja temperatura y esterilizadores de formaldehído y sus fuentes de suministro
• DIN 58951-2:2003 Esterilización - Esterilizadores a vapor para uso en laboratorio - Parte 2: Requisitos de los aparatos, requisitos de servicios e instalación
• DIN EN 868-8:2019 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
• DIN EN 868-8:2019-03 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conforme a EN 285 - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-8:2018
• DIN 58950-7:2022-06 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 7: Requisitos sobre los servicios y el entorno local; Texto en alemán e inglés / Nota: DIN 58950-7 (01-2011) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 31-05-2023.
• DIN EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 1422:2014
• DIN 58946-7:2014-01 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Parte 7: Condiciones previas constructivas, requisitos para los servicios y el funcionamiento de los esterilizadores a vapor utilizados en instalaciones de atención médica
• DIN EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos y pruebas; Versión alemana EN 14180:2014
• DIN EN 13060:2023 Esterilizadores para uso médico - Pequeños esterilizadores de vapor - Requisitos y pruebas; Versión alemana e inglesa prEN 13060:2023
• DIN 58953-8:2019-03 Esterilización - Suministro estéril - Parte 8: Logística de dispositivos médicos estériles
• DIN 58950-7:2022 Esterilización - Esterilizadores a vapor para productos farmacéuticos - Parte 7: Requisitos sobre los servicios y el entorno local; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58953-6:2016-12 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Pruebas de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar
• DIN 58953-6:2023-04 Esterilización - Suministro estéril - Parte 6: Prueba de barrera microbiana de materiales de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar / Nota: Fecha de emisión 2023-03-17* Diseñado como reemplazo de DIN 58953-6 (2016-12).
• DIN 58953-6:2023-11 Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
• DIN EN 14180:2010 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos y pruebas; Versión alemana EN 14180:2003+A2:2009
• DIN EN 868-2:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-2:2017
• DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
• DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
• DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
• DIN 58951-2:2018-01 Esterilización - Esterilizadores a vapor para uso en laboratorio - Parte 2: Requisitos de los aparatos, requisitos de servicios e instalación
• DIN EN ISO 17665:2022-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 17665:2022); Versión alemana e inglesa prEN ISO 17665:2022 / Nota: Fecha de emisión...
• DIN EN ISO 20857:2013-08 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 20857:2010); Versión alemana EN ISO 20857:2013
• DIN EN 13060:2019 Pequeños esterilizadores a vapor (incluye Enmienda:2018)
• DIN EN ISO 14937:2010-03 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009); Versión alemana EN ISO 14937:2009
• DIN EN 868-6:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-6:2017
• DIN EN ISO 11135:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Versión alemana EN ISO 11135:2014 + A1:2019
• DIN 58952-3:2012-04 Esterilización - Cestas de transporte para sistemas de barrera estériles - Parte 3: Bandejas de instrumentos para esterilizar productos de metal
• DIN EN 13060:2015 Pequeños esterilizadores a vapor; Versión alemana EN 13060:2014
• DIN SPEC 58929:2012-08 Operación de pequeños esterilizadores de vapor en el sistema de atención médica: Guía para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización / Nota: Se aplica junto con DIN EN ISO 17665-1 (2006-11).
• DIN EN ISO 17665-1:2006-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006); Versión alemana EN ISO 17665-1:2006 / Nota: Para ser reemplazado por...
• DIN EN 13060 Berichtigung 1:2007 Pequeños esterilizadores a vapor; Versión alemana EN 13060:2004, Corrigenda según DIN EN 13060:2004-09
• DIN SPEC 58929:2012 Operación de pequeños esterilizadores de vapor en el sistema de atención médica: orientación para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización.
• DIN EN 13060:2009 Pequeños esterilizadores a vapor; Versión alemana EN 13060:2004+A1:2009
• DIN EN 13060:2010 Pequeños esterilizadores a vapor; Versión alemana EN 13060:2004+A2:2010
• DIN EN 868-7:2017-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 7: Papel recubierto adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 868-7:2017
• DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd.1:2013 + Amd.2:2018); Versión alemana EN ISO 11137-1...
• DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura (ISO 11138-5:2006); Versión alemana EN ISO 11138-5:2006, Corrigenda según DIN EN ISO 11138-5:2006-
• DIN EN ISO 25424:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018)
• DIN EN ISO 14160:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
• DIN EN ISO 14160:2021-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de una esterilización...
• DIN EN ISO 11135:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2023 / Nota: Fecha de...
• DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11137-1:2023 / Nota:...
• DIN EN 556-2:2015-11 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-2 (2023-02).
• DIN EN 556-2:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana e inglesa prEN 556-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...

ES-UNE, Equipo de esterilización

• UNE-EN 285:2016+A1:2023 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• UNE-EN 13060:2015+A1:2019 Pequeños esterilizadores a vapor
• UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES' - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• UNE-EN 556-2:2016 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
• UNE-EN ISO 25424:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018)
• UNE-EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013)
• UNE-EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de una esterilización...
• UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)

British Standards Institution (BSI), Equipo de esterilización

• BS EN 285:2015+A1:2021 Esterilización. Esterilizadores a vapor. Esterilizadores grandes
• 18/30379433 DC BS EN 285 AMD1. Esterilización. Esterilizadores a vapor. Esterilizadores grandes
• PD ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en centros de atención médica
• BS EN 866-2:1998 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno
• BS EN 1422:1998 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
• BS EN 1422+A1:1998 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba.
• PD ISO/TS 5111:2022 Orientación sobre la calidad del agua para esterilizadores, esterilizadores y lavadoras desinfectadoras para productos sanitarios
• BS EN 14180:2003+A2:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• BS EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura. Requisitos y pruebas
• BS EN 14180:2003 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• BS EN 13060:2004+A1:2009 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 13060:2004+A2:2010 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 13060:2014 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 13060:2014+A1:2018 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 13060:2005 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 13060:2004 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 13060+A2:2005 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 13060+A1:2005 Pequeños esterilizadores a vapor
• BS EN 868-8:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conforme a EN 285: requisitos y métodos de prueba.
• BS EN 868-8:2018 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba
• BS EN 868-2:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Envoltura de esterilización - Requisitos y métodos de prueba
• 23/30458211 DC BS EN 14180. Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura. Requisitos y pruebas.
• 23/30457222 DC BS EN 17180. Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos y pruebas
• 17/30364306 DC BS EN 17180. Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos y pruebas
• BS EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• 23/30457243 DC BS EN 556-1. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• BS EN 868-6:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba
• BS EN 868-2:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Envoltura de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
• BS EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos sanitarios. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• BS PD ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos sanitarios. Requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en centros de atención médica
• BS EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• 20/30394635 DC BS 2646-1. Autoclaves para esterilización en laboratorios. Parte 1. Diseño, construcción, seguridad y prestaciones. Especificación
• BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 Esterilización de productos sanitarios. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• 22/30409085 DC BS EN ISO 17665. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• BS ISO 22441:2022 Esterilización de productos sanitarios. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• BS EN 868-6:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
• PD ISO/TS 17665-3:2013 Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Orientación sobre la designación de un dispositivo médico para una familia de productos y categoría de procesamiento para la esterilización por vapor
• BS EN 556-2:2015 Cambios rastreados. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES'. Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
• BS EN ISO 11140-6:2022 Cambios rastreados. Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor.
• 23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• 18/30338923 DC BS EN ISO 11737-2. Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 2. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• BS EN 12347:1998 Biotecnología: criterios de rendimiento para esterilizadores de vapor y autoclaves
• 23/30426672 DC BS EN ISO 11137-1. Esterilización de productos sanitarios. Radiación - Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• BS EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
• 23/30457240 DC BS EN 556-2. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 2. Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
• PD ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos. Orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica
• 17/30363659 DC BS EN ISO 11137-1 AMD2. Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• 21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1. Esterilización de productos sanitarios. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• BS EN 868-7:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Papel estucado adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.

US-FCR, Equipo de esterilización

• FCR FED H-08-1 SEC 11710-2002 ESTERILIZADORES
• FCR FED FCGS 11722-1981 ESTERILIZADORES Y EQUIPOS ASOCIADOS
• FCR COE CEAGS 11710A-1994 GABINETES CALENTADORES, ESTERILIZADORES Y EQUIPOS ASOCIADOS
• FCR COE CEGS 11710-1999 GABINETES CALENTADORES, ESTERILIZADORES Y EQUIPOS ASOCIADOS, AVISO 1-6 (1999) INCORPORADOS

ZA-SANS, Equipo de esterilización

• SANS 40:2009 Esterilizadores de vacío medio operados manualmente (autoclaves)
• SANS 982:1990 Esterilizadores de vapor de alta presión y alto vacío (autoclaves)
• SANS 982:2009 Esterilizadores de vapor de alta presión y alto vacío (autoclaves)
• SANS 40:1973
• SANS 981:1973 Esterilizadores de vapor de tiro descendente de alta presión (autoclaves) (con suministro de vapor independiente)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Equipo de esterilización

• GB/T 8600-1988 Método de inspección para determinar el efecto esterilizante del esterilizador autoclave automático.
• GB 8600-1988 Método de inspección para determinar el efecto esterilizante del esterilizador autoclave automático.
• GB/T 30690-2014 Requisitos de seguimiento y evaluación del efecto de esterilización de un esterilizador de vapor pequeño.
• GB/T 19973.2-2005 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización.
• GB/T 19633-2005 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• GB/T 19974-2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• GB/T 19974-2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• GB/T 32309-2015 Esterilizador de plasma de baja temperatura con peróxido de hidrógeno
• GB 8599-2023 Requisitos técnicos para esterilizadores de vapor a gran presión.
• GB 8599-1988 Especificaciones para esterilizador autoclave automatizado.
• GB 18279-2023 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios.
• GB 8599-2008 Requisitos técnicos para esterilizadores de vapor grandes. Tipo automático
• GB 18280.1-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• GB 18278.1-2015 Calor húmedo para la esterilización de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización para dispositivos médicos
• GB 18279-2000 Dispositivos médicos: validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
• GB 18279.1-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

Professional Standard - Machinery, Equipo de esterilización

• JB/T 20001-2011 Esterilizador de parenteral
• JB/T 20163-2014 Esterilizador de calentamiento seco farmacéutico
• JB 20001-2003 Esterilizador de infusión de gran capacidad y de infusión de pequeña capacidad

Indonesia Standards, Equipo de esterilización

• SNI 16-4285-1996 Esterilizadores de agua por rayos ultravioleta.

BR-ABNT, Equipo de esterilización

• ABNT EB-131-1960 Autoclave de cobre para esterilización

Professional Standard - Medicine, Equipo de esterilización

• YY 0503-2005 Esterilizador de óxido de etileno
• YY 1007-2010 Esterilizadores de vapor de modo vertical
• YY 0503-2023 Esterilizador de óxido de etileno
• YY 0503-2016 Esterilizador de óxido de etileno
• YY 0504-2016 Esterilizador de vapor portátil
• YY/T 0698.8-2009 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Requisitos y métodos de prueba para recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor.
• YY 1007-2005 Esterilizadores de vapor de modo vertical
• YY/T 0646-2022 Esterilizador de vapor a pequeña presión
• YY 1275-2016 Esterilizadores de calor seco (aire calentado)
• YY 0504-2005 Esterilizadores de vapor de modo portátil
• YY 0085.2-1992 Esterilizador de vapor a presión Forevacuum
• YY 0970-2013 Esterilización de productos sanitarios de un solo uso que incorporan materiales de origen animal. Validación y control rutinario de la esterilización mediante esterilizantes líquidos.
• YY/T 0970-2013 Validación y control rutinario de esterilización de esterilizantes líquidos para la esterilización de dispositivos médicos de un solo uso que contienen materiales de origen animal.
• YY/T 0802-2010 Esterilización de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables.
• YY 0679-2008 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura.
• YY 91111-1999 Serie de esterilizadores autoclave horizontales.
• YY 0085.1-1992 Esterilizador de vapor por presión de vacío por impulsos
• YY 0646-2008 Pequeños esterilizadores a vapor.tipo automático
• YY 0731-2009 Esterilizadores de vapor grandes. Tipo de control manual.
• YY/T 0646-2015 Pequeño esterilizador a vapor tipo control automático
• YY/T 0698.6-2009 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 6: Requisitos y métodos de prueba para el papel utilizado en la producción de sistemas de barrera estériles para procesos de esterilización a baja temperatura o esterilización por radiación.
• YY 1277-2016 Requisitos de desempeño de bioseguridad para esterilizadores de vapor
• YY/T 1464-2016 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura para dispositivos médicos.
• YY/T 0698.2-2009 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminales. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.
• YY 1277-2023 Requisitos de desempeño de bioseguridad para esterilizadores de vapor a presión
• YY/T 0615.1-2007 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.
• YY/T 1463-2016 Validación de la esterilización de un dispositivo médico. Orientación sobre la selección de un desafío microbiano y sitios de inoculación.
• YY/T 1263-2015 Evaluación de materiales de dispositivos médicos sujetos a esterilización por calor seco.
• YY/T 1264-2015 Evaluación de materiales de dispositivo médico sujetos a esterilización con ozono.
• YY/T 1265-2015 Evaluación de materiales de dispositivos médicos sujetos a esterilización por calor húmedo.

GOSTR, Equipo de esterilización

• GOST R EN 13060-2011 Pequeños esterilizadores a vapor

US-AAMI, Equipo de esterilización

• ANSI/AAMI ST8-2013 Esterilizadores a vapor para hospitales
• AAMI TIR29-2012 Guía para la caracterización y control de procesos en esterilización por radiación de dispositivos médicos.
• AAMI TIR56-2013 Guía para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización con óxido de etileno que utiliza sistemas de bolsas flexibles para la esterilización de dispositivos médicos.

American National Standards Institute （ANSI), Equipo de esterilización

• ANSI/AAMI ST55:2016(R2023) Esterilizadores a vapor de mesa
• ANSI/AAMI ST55-2010 Esterilizadores a vapor de mesa
• ANSI/AAMI ST50-2004 Esterilizadores de calor seco (aire calentado)
• ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
• ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
• ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
• ANSI/NFPA 1965-2009 Estándar para aparatos con mangueras contra incendios
• ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• ISO/DIS 11135:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Equipo de esterilización

• KS P 6130-2020 Esterilizadores a vapor de mesa
• KS P 6131-2020 Esterilizadores a vapor para hospitales
• KS P 6101-2017 Esterilizador de vapor y ebullición
• KS P ISO 11607:2002 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• KS P ISO 11607:2007 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• KS P 6115-2021 Esterilizadores de gas de óxido de etileno para uso médico.
• KS C IEC PAS 62172-2003(2008) Resistencia a la humedad acelerada－Autoclave imparcial
• KS P 6116-2021 Esterilizadores de gas de óxido de etileno para uso médico (tamaño pequeño)
• KS P 1963-2018 Esterilizador de plasma de baja temperatura: evaluación del rendimiento
• KS P ISO 14937:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• KS P 6102-2009(2019) Esterilizadores de vapor de alta presión para uso médico
• KS P ISO 11737-2:2018 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.
• KS P ISO 11137-1:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• KS P ISO 17665-1:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• KS P ISO 11137-1:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud －Radiación－Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• KS P ISO 11135:2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• KS P ISO 25424:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

国家食品药品监督管理局, Equipo de esterilización

• YY/T 1609-2018 Esterilizador de vapor de casete
• YY/T 1007-2018 Esterilizador de vapor vertical
• YY/T 0679-2016 Esterilizador médico de formaldehído a vapor a baja temperatura
• YY/T 1608-2018 Métodos de muestreo para experimentos de dosis de verificación de esterilización por radiación y auditorías de dosis de esterilización de dispositivos médicos
• YY/T 1607-2018 Método para establecer la dosis de esterilización por radiación de dispositivos médicos.
• YY/T 1613-2018 Características y requisitos de control del proceso de esterilización por irradiación de dispositivos médicos.
• YY/T 1478-2016 Información de trazabilidad para la esterilización y esterilización de dispositivos médicos reutilizables.

未注明发布机构, Equipo de esterilización

• BS 3970-4:1990(1999) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 4: Especificaciones para esterilizadores de vapor transportables para instrumentos y utensilios sin envolver.
• BS EN 552:1994(2001) Esterilización de productos sanitarios. Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación.
• BS EN 554:1994(1998) Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo.
• BS EN 866-4:2000 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 4: Sistemas particulares para uso en esterilizadores por irradiación.
• BS 2646-4:1991(2011) Autoclaves para esterilización en laboratorios. Parte 4: Guía de mantenimiento.
• BS EN 866-6:2000 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 6: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor seco
• BS EN 866-3:1997 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 3. Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor húmedo.
• BS EN 550:1994(1998) Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
• BS EN 866-5:2000 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 5: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura
• BS EN 866-7:2000 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 7: Requisitos particulares para sistemas indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de calor húmedo.
• BS 2646-5:1993(2011) Autoclaves para esterilización en laboratorios. Parte 5: Métodos de prueba de funcionamiento y rendimiento.
• BS EN 866-8:2000 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 8: Requisitos particulares para sistemas indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de óxido de etileno.
• BS EN 866-1:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización Parte 1. Requisitos generales
• BS EN 556-1:2001(2006) Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.
• BS 3970-6:1993(1999) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 6: Especificaciones para esterilizadores que utilizan vapor a baja temperatura con formaldehído.
• BS 3970-2:1991(2011) Equipos de esterilización y desinfección para productos médicos. Parte 2: Especificaciones para esterilizadores de vapor para fluidos acuosos en recipientes rígidos sellados.
• BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• DIN EN ISO 25424:2022 Esterilización de productos sanitarios – Formaldehído en vapor a baja temperatura – Requisitos para el desarrollo, validación y seguimiento rutinario de procedimientos de esterilización para dispositivos médicos
• BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

IN-BIS, Equipo de esterilización

• IS 3829 Pt.3-1985
• IS 5022-1989 ESTERILIZADOR, INSTRUMENTOS, MODELO DE MESA (Tercera Revisión)
• IS 3119-1978
• IS 3831-1979 ESPECIFICACIÓN PARA ESTERILIZADOR, POCO PROFUNDO (TAMBOR DE VESTIDO) (Segunda revisión)
• IS 7455-1974 ESPECIFICACIÓN PARA ESTERILIZADOR, PRESIÓN, AGUA FRÍA Y CALIENTE
• IS 2689-1964 ESPECIFICACIÓN PARA PASTEURIZADOR POR LOTES (ACERO INOXIDABLE)
• IS 8462-1977 ESPECIFICACIÓN PARA ESTERILIZADOR, PORTÁTIL, VERTICAL, TIPO PRESIÓN
• IS 12430-1987 CÓDIGO DE SEGURIDAD PARA INSTALACIÓN, MANTENIMIENTO Y SERVICIO DE ESTERILIZADORES
• IS 4510-1978 ESPECIFICACIÓN PARA ESTERILIZADORES DE VAPOR CILINDRICOS HORIZONTALES DE ALTA VELOCIDAD, TIPO PRESIÓN (Primera Revisión)

CEN - European Committee for Standardization, Equipo de esterilización

• PREN 17180-2017 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura - Requisitos y pruebas
• EN 285:2015/PRA1:2018 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes
• EN ISO 11737-2:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición@validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
• EN 552:1994 AMD A1 Esterilización de Dispositivos Médicos - Validación y Control Rutinario de la Esterilización por Irradiación (Incorpora la Enmienda A1: 1999)
• EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo @ validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno

International Organization for Standardization (ISO), Equipo de esterilización

• ISO/TS 22421:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos comunes para esterilizadores para la esterilización terminal de dispositivos médicos en instalaciones de atención médica
• ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
• ISO 11737-2:1998 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización
• ISO/DIS 17665 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• ISO/FDIS 17665:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• ISO 11737-2:2019 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.
• ISO 14160:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización y el desarrollo.
• ISO 11737-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• ISO/DIS 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• ISO/DIS 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
• ISO 11140-6:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para su uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor.
• ISO/TS 17665-3:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 3: Orientación sobre la designación de un dispositivo médico para una familia de productos y categoría de procesamiento para la esterilización por vapor
• ISO 22441:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos: orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica.
• ISO 11135:1994 Dispositivos médicos; Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno.
• ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Enmienda 1

RU-GOST R, Equipo de esterilización

• GOST EN 14180-2011 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura. Requisitos y pruebas
• GOST R 57623-2017 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba.
• GOST ISO 11135-2017 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
• GOST 25375-1982 Métodos, medios y condiciones de esterilización y desinfección de productos de uso médico. Términos y definiciones
• GOST R 57622-2017 Productos alimenticios especializados. Conservas de carne picada esterilizada con efecto biocorrector. Especificaciones
• GOST 19569-1989 Esterilizadores de vapor médicos. Requisitos técnicos generales y métodos de prueba.

中华全国供销合作总社, Equipo de esterilización

• GH/T 1139-2017 "Esterilizador a vapor para medios de cultivo de hongos comestibles"

Professional Standard - Supply and Marketing Cooperative, Equipo de esterilización

• GH/T 1417-2023 Esterilizador a vapor para medio de cultivo de hongos comestibles

工业和信息化部/国家能源局, Equipo de esterilización

• JB/T 20171-2016 Esterilizador médico de vapor puro

PL-PKN, Equipo de esterilización

• PN M71061-1969 Autoclaves de fundición esmaltada

TH-TISI, Equipo de esterilización

• TIS 2665-2014 Pequeños esterilizadores a vapor para uso médico
• TIS 2278-2006 Esterilización de dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables
• TIS 2612.1-2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: óxido de etileno, parte 1: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Group Standards of the People's Republic of China, Equipo de esterilización

• T/ZZB 2701-2022 Esterilizador industrial de óxido de etileno
• T/SHBX 005-2023 Películas de embalaje esterilizables para dispositivos médicos.
• T/CSPSTC 48-2020 Dispositivo de desinfección del aire por plasma interior.
• T/ZZB 2396-2021 Microesterilizadores a vapor de sobremesa tipo B
• T/WSJD 9-2020 Directrices técnicas para el seguimiento en línea del efecto de esterilización de esterilizadores de vapor a pequeña presión en instituciones médicas
• T/CAME 51-2022 Limpieza, desinfección y esterilización de instrumental quirúrgico robótico.
• T/CASME 325-2023 Método de prueba para el rendimiento del esterilizador por calor húmedo.
• T/CAMDI 056-2020 Práctica del proceso de esterilización con óxido de etileno de un dispositivo médico estéril.
• T/CAMDI 005-2016 Filtro de líquido desechable no estéril
• T/FDSA 027-2021 Criterios técnicos generales del esterilizador de baja temperatura con ácido peroxiacético.
• T/CAMDI 017-2018 Buenas prácticas de fabricación para filtros médicos no estériles

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Equipo de esterilización

• JIS T 7322:1989 Esterilizadores de vapor de alta presión para uso médico
• JIS T 7323:1989 Esterilizadores de gas de óxido de etileno para uso médico.
• JIS T 7324:1989 Esterilizadores de vapor de alta presión para uso médico (tamaño pequeño)
• JIS T 7325:1989 Esterilizadores de gas de óxido de etileno para uso médico (tamaño pequeño)
• JIS T 0806-1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

KR-KS, Equipo de esterilización

• KS P ISO 11607-2002 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• KS P ISO 11135-2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud ─ Óxido de etileno ─ Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• KS P ISO 14937-2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• KS P ISO 11737-2-2018 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.
• KS P ISO 11137-1-2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud ─ Radiación ─ Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• KS P ISO 11137-1-2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• KS P ISO 17665-1-2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• KS P ISO 11135-2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• KS P ISO 25424-2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

CU-NC, Equipo de esterilización

• NC 57-70-1985

Military Standards (MIL-STD), Equipo de esterilización

• DOD A-A-54708-1992 ESTERILIZADOR, INSTRUMENTO QUIRÚRGICO Y APÓSITO (AUTOCLAVE)

Canadian Standards Association (CSA), Equipo de esterilización

• CAN/CSA-ISO 14937:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (Segunda edición)
• CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos Primera edición; ISO 14937:2000
• CAN/CSA-Z11135-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (Primera edición)
• CSA Z314.1-2009 Esterilizadores de óxido de etileno para instalaciones sanitarias (Quinta edición)
• CAN/CSA-Z11137-2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (Primera edición).
• CSA Z314.7-M91-CAN/CSA-1991 Esterilizadores a vapor utilizados en hospitales. Instrucción general nº 1

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Equipo de esterilización

• GB/T 15981-2021 Método de evaluación de la eficacia de la esterilización de equipos de desinfección.

Professional Standard - Nuclear Industry, Equipo de esterilización

• EJ/T 1243-2017 Método de análisis de datos de carga biológica para confirmar la dosis de esterilización por radiación para la esterilización por radiación de dispositivos médicos

(U.S.) Joint Electron Device Engineering Council Soild State Technology Association, Equipo de esterilización

• JEDEC JESD22-A102D-2010 Resistencia acelerada a la humedad: autoclave imparcial
• JEDEC JESD22-A102E-2015 Resistencia acelerada a la humedad: autoclave imparcial

国家药监局, Equipo de esterilización

• YY/T 0698.2-2022 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente Parte 2: Requisitos y métodos de prueba para materiales de embalaje de esterilización
• YY 0970-2023 Esterilización de productos sanitarios Esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso de origen animal Requisitos de caracterización, desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos
• YY/T 1464-2022 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para el proceso de esterilización de dispositivos médicos con vapor y formaldehído a baja temperatura para la esterilización de productos sanitarios.

RO-ASRO, Equipo de esterilización

• STAS 5206-1956 APARAT PENTRU STROPIT CU LICHIDE INSECTICIDA, FUNGICIDA ?l DEZINFECTANTE CONSEJO ASi CU MEMBRAN?
• STAS 11359/10-1981 MINERALES NATIVOS DE AZUFRE Y CONCENTRADOS Determinación de acidez

Professional Standard - Hygiene , Equipo de esterilización

• WS 506-2016 Reglamento para la técnica de desinfección y esterilización de instrumentos dentales.

International Electrotechnical Commission (IEC), Equipo de esterilización

• IEC PAS 62172:2000 Resistencia acelerada a la humedad - Autoclave imparcial

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Equipo de esterilización

• GB/T 19973.2-2018 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.

NZ-SNZ, Equipo de esterilización

• AS/NZS ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

卫生健康委员会, Equipo de esterilización

• WS/T 649-2019 Requisitos de higiene para esterilizadores médicos de formaldehído a vapor a baja temperatura

IEC - International Electrotechnical Commission, Equipo de esterilización

• PAS 62172-2000 Resistencia acelerada a la humedad: autoclave imparcial (; edición 1.0)

Professional Standard - Commodity Inspection, Equipo de esterilización

• SN/T 3061-2011 Procedimientos operativos para la inspección de envases de esterilización de dispositivos médicos importados

AT-ON, Equipo de esterilización

• OENORM EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

CH-SNV, Equipo de esterilización

• SN EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

IT-UNI, Equipo de esterilización

• UNI EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo de esterilización

• CNS 14708-2002 Validación de decisiones médicas y control de rutina de la estrilización con óxido de etileno.

GB-REG, Equipo de esterilización

• REG NASA-LLIS-1383-2003 Lecciones aprendidas: Fallo del soplador de purga del autoclave

国家药品监督管理局, Equipo de esterilización

• YY/T 1600-2018 Familias de productos y categorías de procesos para la esterilización por calor húmedo de dispositivos médicos

American Society for Testing and Materials (ASTM), Equipo de esterilización

• ASTM D4199-82(1998) Métodos de prueba estándar para la esterilización en autoclave de filtros de membrana
• ASTM E1522-93(1997) Especificación estándar para revestimientos protectores esterilizables en autoclave en cristalería de laboratorio
• ASTM E1522-93(2019) Especificación estándar para revestimientos protectores esterilizables en autoclave en cristalería de laboratorio

UNKNOWN, Equipo de esterilización

• GB/T 18279.1-2015 Óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de procesos de esterilización de dispositivos médicos

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