ZH
EN
ES

Стерилизатор

Стерилизатор, Всего: 499 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Стерилизатор, являются: Стерилизация и дезинфекция, Фармацевтика, Биология. Ботаника. Зоология, Микробиология, Медицинское оборудование, Словари, Сельскохозяйственные машины, орудия и оборудование, Защита от огня, Полупроводниковые приборы, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Упаковочные материалы и аксессуары, Атомная энергетика, Детали трубопроводов и трубопроводы, Электронные компоненты в сборе, Вспомогательные средства для инвалидов или инвалидов, Мясо, мясные продукты и другие продукты животного происхождения, Аналитическая химия.

European Committee for Standardization (CEN), Стерилизатор

EN ISO 14160:1998 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации жидкими химическими стерилизаторами ISO 14160: 1998
CEN EN 285-2006 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
EN 285:2015 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
EN 285:1996 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
EN 1422:2014 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
EN 554:1994 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации влажным теплом
EN 866-3:1997 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 3. Конкретные системы для использования во влажных стерилизаторах.
EN 866-6:1999 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 6. Конкретные системы для использования в стерилизаторах сухого тепла.
EN 866-2:1997 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 2. Конкретные системы для использования в стерилизаторах на основе оксида этилена.
EN 550:1994 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
EN 866-5:1999 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 5. Конкретные системы для использования в низкотемпературных паровых и формальдегидных стерилизаторах.
EN 1422:1997 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе оксида этилена. Требования и методы испытаний. Включает поправку A1: 2009 г.
EN 285:2015+A1:2021 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
EN 14180:2003 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания. Включает поправку A2: 2009 г.
EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019)
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
EN 866-7:1999 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 7. Особые требования к автономным системам биологических индикаторов для использования во влажно-тепловых стерилизаторах
EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
EN 866-1:1997 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 1. Общие требования
EN 866-8:1999 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 8. Частные требования к автономным системам биологических индикаторов для использования в стерилизаторах на основе этиленоксида.
EN 556:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке окончательно стерилизованных медицинских изделий как «стерильных» Ратифицированный европейский текст; Включает поправку 1: 1994 г.
EN 552:1994/A1:1999 AMD A1 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации облучением включает поправку A1:1999
EN ISO 11737-2:2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации ISO 11737-2: 1998
EN ISO 25424:2019 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2018)
EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
prEN ISO 17665 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 17665:2022)
EN ISO 11140-6:2022 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов (ISO 11140-6:2022)
prEN ISO 11135 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)
EN ISO 25424:2019/prA1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021)
EN ISO 25424:2019/A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1 (ISO 25424:2018/Изм. 1:2022).

Association Francaise de Normalisation, Стерилизатор

NF S98-011*NF EN 285:2015+A1:2021:2021 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
NF S98-011/IN1*NF EN 285/IN1:2021 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
NF S98-011*NF EN 285:2016 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
NF EN 285/IN1:2021 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
NF S98-015/IN1:2009 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
NF EN 1422:2014 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы оксидом этилена. Требования и методы испытаний.
XP ISO/TS 5111:2023 Рекомендации по качеству воды, предназначенной для стерилизаторов, стерилизаторов и моечно-дезинфицирующих средств изделий медицинского назначения.
NF S98-012:2009 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания.
NF S98-012*NF EN 14180:2014 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
NF EN 14180:2014 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания.
NF S98-020:2010 Маленькие паровые стерилизаторы.
NF S98-020/IN2:2010 Маленькие паровые стерилизаторы.
NF S98-020:2015 Маленькие паровые стерилизаторы
NF S98-020*NF EN 13060+A1:2018 Маленькие паровые стерилизаторы
NF S98-020/IN1*NF EN 13060/IN1:2018 Маленькие паровые стерилизаторы
NF EN 13060+A1:2018 Маленькие паровые стерилизаторы
NF EN 13060/IN1:2018 Маленькие паровые стерилизаторы
XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам, применяемым для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
NF EN 12347:1998 Биотехнология. Оборудование. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов.
NF S98-105:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации влажным теплом.
NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
NF EN 868-8:2018 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
NF S98-051-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Контейнеры для стерилизации многоразового использования для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
NF S98-004-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4: биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
NF S98-101:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
NF S98-103:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации облучением.
NF EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
NF EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярной проверке процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN 1353:1997 Определение влажности сотового бетона в автоклаве
NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
XP ISO/TS 21387:2020 Стерилизация медицинских изделий. Руководящие указания по валидации и стандартным требованиям к обработке для процессов стерилизации этиленоксидом с параметрическим высвобождением
NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-004-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
NF EN ISO 25424:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Формальдегид и низкотемпературный пар. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-051-7*NF EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
NF ISO 22441:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературные пары перекиси водорода. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
NF S98-103-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
NF S98-012/IN2:2009 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания.
GA S98-130:2002 Стерилизация медицинских изделий. Руководство по интерпретации стандарта NF EN 554, предназначенного для медицинских учреждений. Валидация и регулярный контроль паровой стерилизации (октябрь 1994 г.)

AENOR, Стерилизатор

UNE-EN 285:2007+A2:2009 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
UNE-EN 1422:2014 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
UNE-EN 14180:2014 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
UNE-EN 12347:1998 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов
UNE-EN 13060:2015 Маленькие паровые стерилизаторы
UNE-EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
UNE-EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004).
UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
UNE-EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
UNE-EN 868-6:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
UNE-EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
UNE-EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2009)
UNE-EN ISO 11135:2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014)
UNE-EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 20857:2010)
UNE-EN ISO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2009).
UNE-EN ISO 17665-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665-1:2006).
UNE-EN ISO 14160:2012 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

Danish Standards Foundation, Стерилизатор

DS/EN 285+A2:2009 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
DS/EN 285:2021 Стерилизация – Паровые стерилизаторы – Большие стерилизаторы
DS/EN 1422+A1:2009 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
DS/ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
DS/EN 14180+A2:2009 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
DS/EN 12347:1998 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов
DS/EN 13060+A2:2010 Маленькие паровые стерилизаторы
DS/EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DS/EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DS/EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
DS/EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
DS/EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
DS/EN 868-7:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
DS/EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.
DS/EN ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.
DS/EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
DS/EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
DS/EN 867-5:2001 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Часть 5. Спецификации для индикаторных систем и устройств для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших стерилизаторов типа B и типа S.

Lithuanian Standards Office , Стерилизатор

LST EN 285-2006+A2-2009 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
LST EN 1422-2014 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
LST EN 1422-1997+A1-2009 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
LST EN 14180-2004+A2-2009 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
LST EN 12347-2000 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов
LST EN 13060-2004+A2-2010 Маленькие паровые стерилизаторы
LST EN 868-8-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
LST EN 556-1-2002/AC-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004).
LST EN 556-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN 868-2-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
LST EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
LST EN 868-6-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
LST EN 868-7-2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
LST EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2009)
LST EN 556-2-2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
LST EN ISO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2009).
LST EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006).
LST EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665-1:2006).
LST EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
LST EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
LST EN 867-5-2002 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Часть 5. Спецификации для индикаторных систем и устройств для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших стерилизаторов типа B и типа S.
LST EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135-1:2007).

German Institute for Standardization, Стерилизатор

DIN EN 285/A1:2018 Стерилизация - Стерилизаторы паровые - Стерилизаторы большие; Немецкая и английская версия EN 285:2015/prA1:2018
DIN EN 285:2021-12 Стерилизация - Стерилизаторы паровые - Стерилизаторы большие; Немецкая версия EN 285:2015+A1:2021
DIN EN 285:2016 Стерилизация - Стерилизаторы паровые - Стерилизаторы большие; Немецкая версия EN 285:2015
DIN EN 285:2021 Стерилизация - Стерилизаторы паровые - Стерилизаторы большие; Немецкая версия EN 285:2015+A1:2021
DIN 58953-9:2010-05 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 9. Использование стерилизационного контейнера.
DIN EN 13060:2023-05 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы паровые малые. Требования и испытания; Немецкая и английская версия prEN 13060:2023 / Примечание: Дата выпуска 21 апреля 2023 г. *Предназначена для замены стандарта DIN EN 13060 (2019-02).
DIN 58950-1:2022 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 1. Терминология; Текст на немецком и английском языках
DIN 58950-3:2021 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 3. Испытания; Текст на немецком и английском языках
DIN 58950-6:2019 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 6. Эксплуатация; Текст на немецком и английском языках
DIN 58950-3:2020 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 3. Испытания; Текст на немецком и английском языках
DIN 58950-6:2019-03 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 6. Эксплуатация; Текст на немецком и английском языках / Примечание: DIN 58950-6 (2011-01) остается действительным наряду с данным стандартом до 31 августа 2019 г.
DIN 58950-3:2021-06 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 3. Испытания; Текст на немецком и английском языках / Примечание: DIN 58950-3 (2011-01) остается действительным наряду с данным стандартом до 01 июня 2022 г.
DIN 58950-1:2022-06 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 1. Словарь; Текст на немецком и английском языках
DIN EN 285:2009 Стерилизация. Стерилизаторы паровые. Стерилизаторы больших размеров (включая поправку A2:2009); Английская версия DIN EN 285:2009-08
DIN EN 1422:2014-08 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 1422:2014.
DIN EN 14180:2023 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания; Немецкая и английская версия prEN 14180:2023.
DIN EN 12347:1998-06 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов; Немецкая версия EN 12347:1998.
DIN EN 14180:2023-04 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания; Немецкая и английская версии prEN 14180:2023 / Примечание: Дата выпуска 24 марта 2023 г. *Предназначено в качестве замены DIN EN 14180 (2014-09).
DIN EN 14180:2014-09 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания; Немецкая версия EN 14180:2014.
DIN 58950-2:2020 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 2. Технические требования; Текст на немецком и английском языках
DIN 58950-2:2021 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 2. Технические требования; Текст на немецком и английском языках
DIN 58950-2:2021-06 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 2. Технические требования; Текст на немецком и английском языках / Примечание: DIN 58950-2 (2011-01) остается действительным наряду с данным стандартом до 01 июня 2022 г.
DIN EN 13060:2019-02 Маленькие паровые стерилизаторы
DIN EN 17180:2023 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы низкотемпературные, испаряющие перекись водорода. Требования и испытания; Немецкая и английская версия prEN 17180:2023.
DIN EN 17180:2023-03 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы низкотемпературные, испаряющие перекись водорода. Требования и испытания; Немецкая и английская версия prEN 17180:2023 / Примечание: Дата выпуска 10 февраля 2023 г.
DIN 58948-7:2017-03 Стерилизация. Стерилизаторы низкотемпературные. Часть 7. Требования к установке и эксплуатации стерилизаторов оксида этилена и источникам их питания.
DIN 58948-17:2016-10 Стерилизация. Стерилизаторы низкотемпературные. Часть 17. Требования к установке и эксплуатации низкотемпературных паровых формальдегидных и формальдегидных стерилизаторов и источников их питания.
DIN 58951-2:2003 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для лабораторного использования. Часть 2. Требования к оборудованию, требования к обслуживанию и установке.
DIN EN 868-8:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
DIN EN 868-8:2019-03 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Контейнеры для стерилизации многоразового использования для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-8:2018
DIN 58950-7:2022-06 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 7. Требования к услугам и местной среде; Текст на немецком и английском языках / Примечание: DIN 58950-7 (2011-01) остается действительным наряду с данным стандартом до 31 мая 2023 г.
DIN EN 1422:2014 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 1422:2014.
DIN 58946-7:2014-01 Стерилизация. Стерилизаторы паровые. Часть 7. Рабочие предпосылки, требования к обслуживанию и эксплуатации стерилизаторов паровых, используемых в медицинских учреждениях.
DIN EN 14180:2014 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания; Немецкая версия EN 14180:2014.
DIN EN 13060:2023 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы паровые малые. Требования и испытания; Немецкая и английская версия prEN 13060:2023.
DIN 58953-8:2019-03 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 8. Логистика стерильных медицинских изделий.
DIN 58950-7:2022 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для фармацевтической продукции. Часть 7. Требования к услугам и местной среде; Текст на немецком и английском языках
DIN 58953-6:2023-04 Стерилизация. Стерильные поставки. Часть 6. Испытание микробиологического барьера упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации / Примечание: Дата выпуска 17 марта 2023 г. *Предназначено в качестве замены DIN 58953-6 (2016-12).
DIN 58953-6:2016-12 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 6. Испытание микробного барьера упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации.
DIN 58953-6:2023-11 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 6. Испытание микробного барьера упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации.
DIN EN 14180:2010 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания; Немецкая версия EN 14180:2003+A2:2009
DIN EN 868-2:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-2:2017
DIN EN 556-1:2002-03 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001, исправление к DIN EN 556-1:2002-03; Немецкая версия EN 556-1...
DIN EN 556-1:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Версия на немецком и английском языках prEN 556-1:2023 / Примечание: Дата выпуска: 06.01.2023*Предназначается как...
DIN 58951-2:2018-01 Стерилизация. Стерилизаторы паровые для лабораторного использования. Часть 2. Требования к оборудованию, требования к обслуживанию и установке.
DIN EN ISO 20857:2013-08 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 20857:2010); Немецкая версия EN ISO 20857:2013.
DIN EN ISO 17665:2022-11 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 17665:2022); Немецкая и английская версии prEN ISO 17665:2022 / Примечание: Дата...
DIN EN 13060:2019 Малые паровые стерилизаторы (включая Поправку: 2018 г.)
DIN EN ISO 14937:2010-03 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009).
DIN EN 868-6:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-6:2017
DIN EN ISO 11135:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014 + Изм.1:2018); Немецкая версия EN ISO 11135:2014 + A1:2019
DIN 58952-3:2012-04 Стерилизация. Транспортировочные корзины для барьерных систем для стерилизации. Часть 3. Лотки для инструментов для стерилизации изделий из металла.
DIN EN 13060:2015 Маленькие паровые стерилизаторы; Немецкая версия EN 13060:2014.
DIN SPEC 58929:2012-08 Эксплуатация небольших паровых стерилизаторов в системе здравоохранения. Руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации / Примечание: Применяется в сочетании с DIN EN ISO 17665-1 (2006-11).
DIN EN ISO 17665-1:2006-11 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665-1:2006); Немецкая версия EN ISO 17665-1:2006 / Примечание: подлежит замене на...
DIN EN 13060 Berichtigung 1:2007 Маленькие паровые стерилизаторы; Немецкая версия EN 13060:2004, исправление к DIN EN 13060:2004-09.
DIN SPEC 58929:2012 Эксплуатация небольших паровых стерилизаторов в системе здравоохранения. Руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации
DIN EN 13060:2009 Маленькие паровые стерилизаторы; Немецкая версия EN 13060:2004+A1:2009
DIN EN 13060:2010 Маленькие паровые стерилизаторы; Немецкая версия EN 13060:2004+A2:2010
DIN EN 868-7:2017-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 868-7:2017
DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправки 1:2013 + поправки 2:2018); Немецкая версия EN ISO 11137-1...
DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации (ISO 11138-5:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-5:2006, исправление к DIN EN ISO 11138-5:2006-
DIN EN ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2018)
DIN EN ISO 14160:2018 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
DIN EN ISO 14160:2021-11 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизации...
DIN EN ISO 11135:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)
DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11137-1:2023)
DIN EN 556-2:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-2:2023 / Примечание: Дата выпуска 06.01.2023 *Предназначается как...
DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).

ES-UNE, Стерилизатор

UNE-EN 285:2016+A1:2023 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
UNE-EN 13060:2015+A1:2019 Маленькие паровые стерилизаторы
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
UNE-EN ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 25424:2018)
UNE-EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
UNE-EN ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизации...
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1 (ISO 25424:2018/Изм. 1:2022).

British Standards Institution (BSI), Стерилизатор

BS EN 285:2015+A1:2021 Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы
18/30379433 DC BS EN 285 AMD1. Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы
PD ISO/TS 22421:2021 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к стерилизаторам терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
BS EN 866-2:1998 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Конкретные системы для использования в стерилизаторах оксида этилена.
BS EN 1422:1998 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
BS EN 1422+A1:1998 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы этиленоксида. Требования и методы испытаний
PD ISO/TS 5111:2022 Руководство по качеству воды для стерилизаторов, стерилизационных и моечно-дезинфицирующих средств для изделий медицинского назначения
BS EN 14180:2003+A2:2009 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
BS EN 14180:2014 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и тестирование
BS EN 14180:2003 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
BS EN 13060:2004+A1:2009 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 13060:2004+A2:2010 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 13060:2014 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 13060:2014+A1:2018 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 13060:2005 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 13060:2004 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 13060+A2:2005 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 13060+A1:2005 Маленькие паровые стерилизаторы
BS EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285: Требования и методы испытаний.
BS EN 868-8:2018 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
23/30458211 DC BS EN 14180. Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
23/30457222 DC BS EN 17180. Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные стерилизаторы с испарением перекиси водорода. Требования и тестирование
17/30364306 DC BS EN 17180. Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные стерилизаторы с испарением перекиси водорода. Требования и тестирование
BS EN 15424:2007 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
23/30457243 DC БС ЕН 556-1. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
BS EN 868-2:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний
BS EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухое тепло. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS PD ISO/TS 22421:2021 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к стерилизаторам терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
BS EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
20/30394635 DC БС 2646-1. Автоклавы для стерилизации в лабораториях. Часть 1. Проектирование, конструкция, безопасность и эксплуатационные характеристики. Спецификация
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
22/30409085 DC BS EN ISO 17665. Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS ISO 22441:2022 Стерилизация медицинских изделий. Испаренная при низкой температуре перекись водорода. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN 868-6:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
PD ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS EN ISO 11140-6:2022 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов.
23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
18/30338923 DC БС ЕН ИСО 11737-2. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации
BS EN 12347:1998 Биотехнология. Критерии эффективности паровых стерилизаторов и автоклавов
23/30426672 DC БС ЕН ИСО 11137-1. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
BS EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
23/30457240 DC БС ЕН 556-2. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
BS EN 868-7:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
PD ISO/TS 21387:2020 Стерилизация медицинских изделий. Руководство по требованиям к валидации и регулярной обработке процессов стерилизации оксидом этилена с использованием параметрического выпуска
17/30363659 DC BS EN ISO 11137-1 AMD2. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1. Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

US-FCR, Стерилизатор

FCR FED H-08-1 SEC 11710-2002 СТЕРИЛИЗАТОРЫ
FCR FED FCGS 11722-1981 СТЕРИЛИЗАТОРЫ И СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ
FCR COE CEAGS 11710A-1994 НАГРЕВАТЕЛЬНЫЕ ШКАФЫ, СТЕРИЛИЗАТОРЫ И СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ
FCR COE CEGS 11710-1999 ШКАФЫ ДЛЯ НАГРЕВАНИЯ, СТЕРИЛИЗАТОРЫ И СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ, УВЕДОМЛЕНИЕ 1-6 (1999) INCORPORATED

ZA-SANS, Стерилизатор

SANS 40:2009 Стерилизаторы среднего вакуума с ручным управлением (автоклавы)
SANS 982:1990 Стерилизаторы паровые высоковакуумные (автоклавы) высокого давления
SANS 982:2009 Стерилизаторы паровые высоковакуумные (автоклавы) высокого давления
SANS 40:1973 Стерилизаторы среднего вакуума с ручным управлением (автоклавы)
SANS 981:1973 Стерилизаторы паровые высокого давления с нисходящей тягой (автоклавы) (с автономной подачей пара)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Стерилизатор

GB/T 8600-1988 Метод проверки стерилизующего эффекта автоматического автоклавного стерилизатора
GB 8600-1988 Метод проверки стерилизующего эффекта автоматического автоклавного стерилизатора
GB/T 30690-2014 Требования к мониторингу и оценке эффекта стерилизации небольшого парового стерилизатора
GB/T 19973.2-2005 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации.
GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
GB/T 19974-2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 19974-2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 32309-2015 Низкотемпературный плазменный стерилизатор перекиси водорода
GB 8599-2023 Технические требования к паровым стерилизаторам большого давления
GB 8599-1988 Технические характеристики автоматического автоклавного стерилизатора
GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения
GB 8599-2008 Технические требования к большим паровым стерилизаторам. Автоматического типа.
GB 18280.1-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
GB 18279-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
GB 18279.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Professional Standard - Machinery, Стерилизатор

JB/T 20001-2011 Стерилизатор парентеральный
JB/T 20163-2014 Фармацевтический сухой нагревательный стерилизатор
JB 20001-2003 Стерилизатор инфузионной системы большой емкости и инфузионной системы малой емкости

Indonesia Standards, Стерилизатор

SNI 16-4285-1996 Стерилизаторы воды ультрафиолетовыми лучами

BR-ABNT, Стерилизатор

ABNT EB-131-1960 Медный автоклав

Professional Standard - Medicine, Стерилизатор

YY 0503-2005 Стерилизатор оксида этилена
YY 1007-2010 Паровые стерилизаторы вертикального режима
YY 0503-2023 Стерилизатор оксида этилена
YY 0503-2016 Стерилизатор оксида этилена
YY 0504-2016 Портативный паровой стерилизатор
YY/T 0698.8-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Требования и методы испытаний многоразовых стерилизационных контейнеров для паровых стерилизаторов.
YY 1007-2005 Паровые стерилизаторы вертикального режима
YY/T 0646-2022 Паровой стерилизатор небольшого давления.
YY 1275-2016 Стерилизаторы сухого тепла (нагретого воздуха)
YY 0970-2013 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации жидкими стерилизирующими средствами.
YY/T 0970-2013 Валидация и текущий контроль стерилизации жидких стерилизующих средств для стерилизации одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения
YY 0504-2005 Портативные паровые стерилизаторы
YY 0085.2-1992 Форвакуумный паровой стерилизатор под давлением
YY/T 0802-2010 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
YY 0679-2008 Стерилизаторы медицинские.Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы.
YY 91111-1999 Серия горизонтальных автоклавных стерилизаторов
YY 0085.1-1992 Импульсный паровой стерилизатор вакуумного давления
YY 0646-2008 Малые паровые стерилизаторы автоматического типа
YY 0731-2009 Большие паровые стерилизаторы. Ручной тип управления.
YY/T 0646-2015 Небольшой паровой стерилизатор с автоматическим управлением
YY/T 0698.6-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Требования и методы испытаний бумаги, используемой в производстве стерильных барьерных систем для процессов низкотемпературной стерилизации или радиационной стерилизации.
YY 1277-2016 Требования к биобезопасности паровых стерилизаторов
YY/T 1464-2016 Стерилизация медицинских изделий.Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации медицинских изделий.
YY/T 0698.2-2009 Упаковочные материалы для терминально стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
YY 1277-2023 Требования к биобезопасности паровых стерилизаторов под давлением
YY/T 0615.1-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY/T 1463-2016 Валидация стерилизации медицинского изделия. Руководство по выбору микробной пробы и мест прививки.
YY/T 1263-2015 Оценка материалов медицинских изделий, подлежащих стерилизации сухим жаром
YY/T 1264-2015 Оценка материалов медицинских изделий, подлежащих стерилизации озоном
YY/T 1265-2015 Оценка материалов медицинских изделий, подлежащих стерилизации влажным теплом

GOSTR, Стерилизатор

GOST R EN 13060-2011 Маленькие паровые стерилизаторы

US-AAMI, Стерилизатор

ANSI/AAMI ST8-2013 Больничные паровые стерилизаторы
AAMI TIR29-2012 Руководство по характеристике и контролю процессов радиационной стерилизации медицинских изделий
AAMI TIR56-2013 Руководство по разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации оксидом этилена с использованием систем гибких пакетов для стерилизации медицинских изделий

American National Standards Institute （ANSI), Стерилизатор

ANSI/AAMI ST55:2016(R2023) Настольные паровые стерилизаторы
ANSI/AAMI ST55-2010 Настольные паровые стерилизаторы
ANSI/AAMI ST50-2004 Стерилизаторы сухого тепла (нагретого воздуха)
ANSI/AAMI/ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
ANSI/NFPA 1965-2009 Стандарт для пожарных рукавов
ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
ISO/DIS 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Стерилизатор

KS P 6130-2020 Настольные паровые стерилизаторы
KS P 6131-2020 Больничные паровые стерилизаторы
KS P 6101-2017 Кипячение и паровой стерилизатор
KS P ISO 11607:2002 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
KS P ISO 11607:2007 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
KS P 6115-2021 Стерилизаторы газовые этиленоксидные для медицинского применения
KS C IEC PAS 62172-2003(2008) Ускоренная влагостойкость－Непредвзятый автоклав
KS P 6116-2021 Стерилизаторы газовые этиленоксидные для медицинского применения (малого размера)
KS P 1963-2018 Низкотемпературный плазменный стерилизатор. Оценка производительности
KS P ISO 14937:2018 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P 6102-2009(2019) Стерилизаторы паровые высокого давления для медицинского применения.
KS P ISO 11737-2:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
KS P ISO 11137-1:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 17665-1:2019 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11137-1:2008 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11135:2018 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 25424:2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

国家食品药品监督管理局, Стерилизатор

YY/T 1007-2018 Вертикальный паровой стерилизатор
YY/T 1609-2018 Кассетный паровой стерилизатор
YY/T 0679-2016 Медицинский низкотемпературный паровой формальдегидный стерилизатор
YY/T 1608-2018 Методы отбора проб для экспериментов по проверке дозы радиационной стерилизации и проверок стерилизующих доз медицинских изделий
YY/T 1607-2018 Способ установления радиационной стерилизующей дозы медицинских изделий
YY/T 1613-2018 Технологические характеристики и требования к контролю радиационной стерилизации медицинских изделий
YY/T 1478-2016 Информация о отслеживании стерилизации и стерилизации многоразовых медицинских изделий

未注明发布机构, Стерилизатор

BS 3970-4:1990(1999) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 4. Технические условия на переносные паровые стерилизаторы для неупакованных инструментов и посуды.
BS EN 552:1994(2001) Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации облучением.
BS EN 554:1994(1998) Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации влажным теплом.
BS EN 866-4:2000 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 4. Конкретные системы для использования в радиационных стерилизаторах.
BS 2646-4:1991(2011) Автоклавы для стерилизации в лабораториях. Часть 4. Руководство по техническому обслуживанию.
BS EN 866-6:2000 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 6. Конкретные системы для использования в сухожаровых стерилизаторах.
BS EN 866-3:1997 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации Часть 3. Частные системы для использования во влажнотепловых стерилизаторах
BS EN 550:1994(1998) Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
BS EN 866-5:2000 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 5. Конкретные системы для использования в низкотемпературных паровых и формальдегидных стерилизаторах.
BS EN 866-7:2000 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 7. Частные требования к автономным биологическим индикаторным системам для использования во влажно-тепловых стерилизаторах.
BS 2646-5:1993(2011) Автоклавы для стерилизации в лабораториях. Часть 5. Методы проверки функциональности и производительности.
BS EN 866-8:2000 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 8. Частные требования к автономным системам биологических индикаторов для использования в стерилизаторах оксида этилена.
BS EN 866-1:1997 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации Часть 1. Общие требования
BS EN 556-1:2001(2006) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
BS 3970-6:1993(1999) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 6. Технические условия на стерилизаторы, использующие низкотемпературный пар с формальдегидом.
BS 3970-2:1991(2011) Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Часть 2. Технические условия на паровые стерилизаторы для водных жидкостей в герметичных жестких контейнерах.
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
DIN EN ISO 25424:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар формальдегида. Требования к разработке, валидации и регулярному мониторингу процедур стерилизации медицинских изделий.
BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

IN-BIS, Стерилизатор

IS 3829 Pt.3-1985 Технические характеристики паровых стерилизаторов. Часть 3. Стерилизаторы под давлением, вертикального цилиндрического типа.
IS 5022-1989 Стерилизаторы, инструменты, настольные модели
IS 3119-1978 Спецификация для стерилизаторов горячего воздуха
IS 3831-1979 Характеристики стерилизатора мелкий (перевязочный барабан)
IS 7455-1974 Характеристики стерилизатора, давления, горячей и холодной воды
IS 2689-1964 Спецификация для пастеризаторов периодического действия (нержавеющая сталь)
IS 8462-1977 Спецификация для портативных, вертикальных стерилизаторов и стерилизаторов под давлением
IS 12430-1987 Техника безопасности при установке, обслуживании и ремонте стерилизаторов.
IS 4510-1978 Горизонтальный цилиндрический высокоскоростной паровой стерилизатор стандартного давления.

CEN - European Committee for Standardization, Стерилизатор

PREN 17180-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные стерилизаторы с испарением перекиси водорода. Требования и испытания
EN 285:2015/PRA1:2018 Стерилизация - Паровые стерилизаторы - Большие стерилизаторы
EN ISO 11737-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении@ валидации и поддержании процесса стерилизации.
EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
EN 552:1994 AMD A1 Стерилизация медицинского оборудования – валидация и текущий контроль стерилизации облучением (включает поправку A1: 1999 г.)
EN 15424:2007 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.

International Organization for Standardization (ISO), Стерилизатор

ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
ISO 11737-2:1998 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации.
ISO/DIS 17665 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO/FDIS 17665:2023 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11737-2:2019 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
ISO 14160:2020 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий с использованием тканей животных и их производных. Требования к характеристике, разработке
ISO 11737-2:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
ISO/DIS 11135 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO/DIS 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
ISO 11140-6:2022 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов.
ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром.
ISO 22441:2022 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературная испаряемая перекись водорода. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO/TS 21387:2020 Стерилизация медицинских изделий. Руководство по требованиям к валидации и повседневной обработке процессов стерилизации оксидом этилена с использованием параметрического выпуска.
ISO 11135:1994 Медицинское оборудование; валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Поправка 1

RU-GOST R, Стерилизатор

GOST EN 14180-2011 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и тесты
GOST R 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы этиленоксида. Требования и методы испытаний
GOST ISO 11135-2017 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
GOST 25375-1982 Методы, средства и условия стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Понятия и определения
GOST R 57622-2017 Специализированные пищевые продукты. Консервы из фарша стерилизованные с биокорректирующим эффектом. Технические характеристики
GOST 19569-1989 Медицинские паровые стерилизаторы. Общие технические требования и методы испытаний

Professional Standard - Supply and Marketing Cooperative, Стерилизатор

GH/T 1417-2023 Паровой стерилизатор для питательной среды съедобных грибов

中华全国供销合作总社, Стерилизатор

GH/T 1139-2017 «Паровой стерилизатор для среды съедобных грибов»

工业和信息化部/国家能源局, Стерилизатор

JB/T 20171-2016 Медицинский стерилизатор чистого пара

PL-PKN, Стерилизатор

PN M71061-1969 Эмалированные чугунные автоклавы

TH-TISI, Стерилизатор

TIS 2665-2014 Маленькие паровые стерилизаторы для медицинского применения.
TIS 2278-2006 Стерилизация медицинских изделий – информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
TIS 2612.1-2013 Стерилизация изделий медицинского назначения - оксид этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Group Standards of the People's Republic of China, Стерилизатор

T/ZZB 2701-2022 Промышленный стерилизатор на основе оксида этилена
T/SHBX 005-2023 Стерилизуемые упаковочные пленки для медицинских изделий
T/CSPSTC 48-2020 Устройство плазменной дезинфекции воздуха для помещений
T/ZZB 2396-2021 Микронастольные паровые стерилизаторы типа B
T/WSJD 9-2020 Технические рекомендации по оперативному контролю стерилизующего эффекта паровых стерилизаторов малого давления в медицинских учреждениях
T/CAME 51-2022 Очистка, дезинфекция и стерилизация роботизированных хирургических инструментов
T/CASME 325-2023 Метод испытания работоспособности влажнотеплового стерилизатора
T/CAMDI 056-2020 Практика процесса стерилизации стерильного медицинского изделия оксидом этилена
T/CAMDI 005-2016 Одноразовый нестерильный фильтр для жидкости
T/FDSA 027-2021 Общие технические критерии низкотемпературного стерилизатора надуксусной кислоты
T/CAMDI 017-2018 Надлежащая производственная практика медицинских нестерильных фильтров

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Стерилизатор

JIS T 7322:1989 Стерилизаторы паровые высокого давления для медицинского применения.
JIS T 7323:1989 Стерилизаторы газовые этиленоксидные для медицинского применения
JIS T 7324:1989 Стерилизаторы паровые высокого давления для медицинского применения (малого размера)
JIS T 7325:1989 Стерилизаторы газовые этиленоксидные для медицинского применения (малого размера)
JIS T 0806-1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

KR-KS, Стерилизатор

KS P ISO 11607-2002 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
KS P ISO 11135-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения ─ Оксид этилена ─ Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
KS P ISO 14937-2018 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11737-2-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
KS P ISO 11137-1-2022 Стерилизация медицинских изделий ─ Радиационная ─ Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
KS P ISO 11137-1-2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 17665-1-2019 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11135-2018 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 25424-2020 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

CU-NC, Стерилизатор

NC 57-70-1985 Характеристики качества настольного автоклава

Military Standards (MIL-STD), Стерилизатор

DOD A-A-54708-1992 СТЕРИЛИЗАТОР, ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И ПОВЯЗКИ (АВТОКЛАВ)

Canadian Standards Association (CSA), Стерилизатор

CAN/CSA-ISO 14937:2011 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (второе издание)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Первое издание; ИСО 14937:2000
CAN/CSA-Z11135-2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (первое издание)
CSA Z314.1-2009 Стерилизаторы этиленоксида для медицинских учреждений (пятое издание)
CAN/CSA-Z11137-2007 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (первое издание)
CSA Z314.7-M91-CAN/CSA-1991 Паровые стерилизаторы, используемые в больницах. Общая инструкция № 1

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Стерилизатор

GB/T 15981-2021 Метод оценки эффективности стерилизации дезинфекционного оборудования

Professional Standard - Nuclear Industry, Стерилизатор

EJ/T 1243-2017 Метод анализа данных бионагрузки для подтверждения стерилизующей дозы радиационной стерилизации медицинских изделий

(U.S.) Joint Electron Device Engineering Council Soild State Technology Association, Стерилизатор

JEDEC JESD22-A102D-2010 Ускоренная устойчивость к влаге – беспристрастный автоклав
JEDEC JESD22-A102E-2015 Ускоренная устойчивость к влаге – беспристрастный автоклав

国家药监局, Стерилизатор

YY/T 0698.2-2022 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования и методы испытаний стерилизационных упаковочных материалов.
YY 0970-2023 Стерилизация изделий медицинского назначения Жидкие химические стерилизаторы Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий для одноразовых медицинских изделий животного происхождения
YY/T 1464-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром формальдегидом.

RO-ASRO, Стерилизатор

STAS 5206-1956 Жидкостный распылитель. Инсектициды, фунгициды и бактерициды с пленочным покрытием типа Аси.
STAS 11359/10-1981 ПРИРОДНЫЕ СЕРНЫЕ РУДЫ И КОНЦЕНТРАТЫ Определение кислотности

Professional Standard - Hygiene , Стерилизатор

WS 506-2016 Положение о технике дезинфекции и стерилизации стоматологического инструментария

International Electrotechnical Commission (IEC), Стерилизатор

IEC PAS 62172:2000 Ускоренная влагостойкость - Непредвзятый автоклав

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Стерилизатор

GB/T 19973.2-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.

NZ-SNZ, Стерилизатор

AS/NZS ISO 11137-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

卫生健康委员会, Стерилизатор

WS/T 649-2019 Гигиенические требования к стерилизаторам формальдегидным низкотемпературным паровым медицинского назначения.

IEC - International Electrotechnical Commission, Стерилизатор

PAS 62172-2000 Повышенная влагостойкость — объективный автоклав (; Версия 1.0)

Professional Standard - Commodity Inspection, Стерилизатор

SN/T 3061-2011 Операционные процедуры проверки стерилизационной упаковки импортных медицинских изделий

AT-ON, Стерилизатор

OENORM EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

CH-SNV, Стерилизатор

SN EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

IT-UNI, Стерилизатор

UNI EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Стерилизатор

CNS 14708-2002 Медицинская валидация решений и текущий контроль стририлизации оксидом этилена

GB-REG, Стерилизатор

REG NASA-LLIS-1383-2003 Извлеченные уроки Неисправность продувочного вентилятора автоклава

国家药品监督管理局, Стерилизатор

YY/T 1600-2018 Семейства продуктов и категории процессов для стерилизации медицинских изделий влажным теплом

American Society for Testing and Materials (ASTM), Стерилизатор

ASTM D4199-82(1998) Стандартные методы испытаний автоклавируемости мембранных фильтров
ASTM E1522-93(1997) Стандартные спецификации для автоклавируемых защитных покрытий на лабораторной посуде
ASTM E1522-93(2019) Стандартные спецификации для автоклавируемых защитных покрытий на лабораторной посуде

UNKNOWN, Стерилизатор

GB/T 18279.1-2015 Оксид этилена для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий