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Equipos de diagnóstico in vitro.

Equipos de diagnóstico in vitro., Total: 22 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Equipos de diagnóstico in vitro. son: Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD.


British Standards Institution (BSI), Equipos de diagnóstico in vitro.

  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS ISO 21474-2:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos - Validación y verificación
  • BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • BS EN 12286:1999(2001) Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia
  • BS EN 12286:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia

IX-EU/EC, Equipos de diagnóstico in vitro.

  • COM(95)/C 172/02-1995 Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  • COM(96) 643 FINAL-1996 Propuesta modificada de directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifica la propuesta de directiva sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  • MEDDEV 2.14/3-2007 DIRECTRICES SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS DIRECTRICES IVD: Suministro de instrucciones de uso (IFU) y otra información para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) UNA GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS
  • MEDDEV 2.14/1-2004 DIRECTRICES SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS DIRECTRICES IVD: Cuestiones límite UNA GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS Rev. 1
  • 2009/886/EC CORR-2009 Corrección de errores de la Decisión de la Comisión de 27 de noviembre de 2009 por la que se modifica la Decisión 2002/364/CE sobre especificaciones técnicas comunes para productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  • M 252-1997 Mandato de normalización a CEN/CENELEC relativo al desarrollo de normas europeas relativas a productos sanitarios para diagnóstico in vitro

International Organization for Standardization (ISO), Equipos de diagnóstico in vitro.

  • ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.

Danish Standards Foundation, Equipos de diagnóstico in vitro.

  • DS/INF 174:2013 Recomendaciones para la adquisición pública de equipos médicos, incluidos dispositivos de asistencia, dispositivos de diagnóstico in vitro e implantes: proceso de adquisición, especificación de requisitos, criterios de evaluación y condiciones del contrato.
  • DS/ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recolección de muestras de seres humanos distintas de la sangre.

未注明发布机构, Equipos de diagnóstico in vitro.

  • DIN EN 592:2002 Instrucciones de uso de dispositivos para exámenes de diagnóstico in vitro para uso personal

Association Francaise de Normalisation, Equipos de diagnóstico in vitro.

  • NF S92-033*NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos.

PT-IPQ, Equipos de diagnóstico in vitro.

  • NP EN 12286-2000 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Medición de cantidades en muestras de origen biológico Presentación de procedimientos de medición de referencia

AENOR, Equipos de diagnóstico in vitro.

  • UNE-EN 12322:1999 DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. MEDIOS DE CULTIVO PARA MICROBIOLOGÍA. CRITERIOS DE DESEMPEÑO DE LOS MEDIOS DE CULTURA.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Equipos de diagnóstico in vitro.

  • KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 18113-5-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

KR-KS, Equipos de diagnóstico in vitro.

  • KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.




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