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Dispositivo clínico

Dispositivo clínico, Total: 36 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Dispositivo clínico son: Calidad, Equipo medico, Medicina de laboratorio, Odontología, Equipo hospitalario.

RU-GOST R, Dispositivo clínico

• GOST R 56429-2015 Dispositivos médicos. Evaluación clinica
• GOST R ISO 14155-2014 Investigación clínica. Buena práctica clínica

Professional Standard - Medicine, Dispositivo clínico

• YY/T 0297-1997 Investigación clínica de dispositivos médicos.
• YY/T 1281-2015 Odontología. Implantes. Rendimiento clínico de los instrumentos de torque manuales.

Danish Standards Foundation, Dispositivo clínico

• DS/EN 540:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
• DS/EN ISO 14155:2013 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

International Organization for Standardization (ISO), Dispositivo clínico

• ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• ISO 14155:2011/cor 1:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas; Corrigendum técnico 1

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Dispositivo clínico

• KS P ISO 14155-2-2007(2012) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 2: Planes de investigación clínica
• KS P ISO 14155-1-2007(2012) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 1: Requisitos generales

European Committee for Standardization (CEN), Dispositivo clínico

• EN 540:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos reemplazada por EN ISO 14155-1:2003
• EN ISO 14155-2:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica
• prEN 540-1992 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

国家药监局, Dispositivo clínico

• YY/T 1754.1-2020 Estudios preclínicos en animales para dispositivos médicos, Parte 1: Requisitos generales
• YY/T 1754.2-2020 Estudios preclínicos en animales sobre dispositivos médicos, parte 2: Modelo de defecto cutáneo de rata diabética inducida

VN-TCVN, Dispositivo clínico

• TCVN 7740-2-2007 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos.Parte 2: Planes de investigación clínica
• TCVN 7740-1-2007 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Parte 1: Requisitos generales

PL-PKN, Dispositivo clínico

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

Association Francaise de Normalisation, Dispositivo clínico

• NF S99-201:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
• NF EN ISO 11953:2010 Medicina bucal - Implantes - Rendimiento clínico de los instrumentos de sujeción
• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

未注明发布机构, Dispositivo clínico

• BS EN 540:1993(1998) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

NL-NEN, Dispositivo clínico

• NEN-EN 540-1994 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Dispositivo clínico

• MEDDEV 2.7/3-2010 DIRECTRICES SOBRE INVESTIGACIONES CLÍNICAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS GRAVES SEGÚN LAS DIRECTIVAS 90/385/CEE Y 93/42/CEE.
• MEDDEV 2.7/1-2016 DIRECTRICES SOBRE EVALUACIÓN CLÍNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS BAJO LAS DIRECTIVAS 93/42/CEE y 90/385/CEE (Rev 4)
• MEDDEV 2.7.1 APP 1-2008 DIRECTRICES SOBRE LA EVALUACIÓN DE DATOS CLÍNICOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS - GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS - Apéndice 1: Evaluación clínica de stents coronarios (Rev 3)

ES-UNE, Dispositivo clínico

• UNE-EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

KR-KS, Dispositivo clínico

• KS P ISO 14155-2022 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.

Standard Association of Australia （SAA）, Dispositivo clínico

• AS ISO 14155.1:2004 Investigaciones clínicas de dispositivos médicos para seres humanos - Requisitos generales

German Institute for Standardization, Dispositivo clínico

• DIN EN ISO 14155-2:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003); Versión en inglés de DIN EN ISO 14155-2:2009-11
• DIN EN ISO 14155:2021-05 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020

US-AAMI, Dispositivo clínico

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Buenas prácticas clínicas

IT-UNI, Dispositivo clínico

• UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

British Standards Institution (BSI), Dispositivo clínico

• 18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica

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