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Principios de equipos médicos.

Principios de equipos médicos., Total: 145 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Principios de equipos médicos. son: Medicina de laboratorio, Equipo medico, Farmacia, Esterilización y desinfección, Aplicaciones de la tecnología de la información., Calidad, Vocabularios, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Mediciones de radiación, Tratamiento superficial y revestimiento., Residuos, Odontología, Equipo hospitalario, Símbolos gráficos.


British Standards Institution (BSI), Principios de equipos médicos.

  • BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos: principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
  • BS EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • BS EN ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • BS EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines regulatorios
  • 18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
  • PD ISO/TR 21582:2021 Pirogenicidad. Principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos.
  • BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
  • BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.
  • BS EN ISO 10079-1:2015 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
  • BS EN ISO 10079-2:2000 Equipos de succión médica - Equipos de succión accionados manualmente
  • BS EN ISO 10079-2:1997 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado manualmente.
  • BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
  • BS PD ISO/TR 21582:2021 Pirogenicidad. Principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos.
  • BS EN 62353:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
  • BS EN 62353:2014 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos.
  • PD IEC/TR 60601-4-2:2016 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Inmunidad electromagnética: rendimiento de equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
  • DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de equipos médicos. Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.

German Institute for Standardization, Principios de equipos médicos.

  • DIN EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007); Versión alemana EN ISO 14971:2007
  • DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008
  • DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001
  • DIN EN 1640:2010-02 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos; Versión alemana EN 1640:2009
  • DIN EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2016); Versión alemana EN ISO 15225:2016
  • DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
  • DIN EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010); Versión alemana EN ISO 15225:2010
  • DIN EN 62353:2008 Equipos eléctricos médicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos (IEC 62353:2007); Versión alemana EN 62353:2008
  • DIN EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión en inglés de DIN EN ISO 14971:2009-10

GOSTR, Principios de equipos médicos.

PT-IPQ, Principios de equipos médicos.

  • NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"
  • NP EN 1441-2000 Dispositivos médicos Análisis de riesgos

International Organization for Standardization (ISO), Principios de equipos médicos.

  • ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • ISO/CD 5137 Programa de gestión de mantenimiento de equipos médicos.
  • ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
  • ISO/TR 21582:2021 Pirogenicidad: principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos.
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
  • ISO/TR 15223:1998 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
  • ISO 14971:2000/Amd 1:2003 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.

Standard Association of Australia (SAA), Principios de equipos médicos.

RU-GOST R, Principios de equipos médicos.

  • GOST R ISO 14971-2009 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • GOST R ISO 14971-2006 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • GOST R 53918-2010 Dispositivos médicos. Implementación de principios y actividades de gestión de riesgos dentro de un sistema de gestión de calidad.
  • GOST R ISO/TR 16142-2008 Dispositivos médicos. Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
  • GOST R 50326-1992 Aspectos básicos de la filosofía de seguridad de los equipos eléctricos utilizados en la práctica médica.
  • GOST R IEC 62353-2013 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos.
  • GOST R EN 556-1-2009 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "estériles". Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • GOST R 56331-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos ultrasónicos de diagnóstico médico. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
  • GOST R ISO 16142-2008 Dispositivos médicos. Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
  • GOST R 57092-2016 Equipos eléctricos médicos. Equipos para videoconferencias de telemedicina. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.

International Electrotechnical Commission (IEC), Principios de equipos médicos.

  • IEC 60930:1988 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos eléctricos médicos.
  • IEC TR 60930:2008 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos y sistemas eléctricos médicos
  • IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • IEC 62353:2007 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
  • IEC 62353:2014 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.

European Committee for Standardization (CEN), Principios de equipos médicos.

  • CEN ISO/TR 14969:2005 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Guía sobre la aplicación de la norma ISO 13485:2003
  • EN ISO 11197:2019 Unidades de suministro médico (ISO 11197:2019)
  • EN ISO 11197:2009 Unidades de suministros médicos
  • EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Principios de equipos médicos.

  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Dispositivo desfibrilador
  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: ECG
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Presión arterial
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: temperatura
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: flujo de vías respiratorias
  • IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Temperatura
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Especializaciones en dispositivos médicos - Oxímetro de pulso
  • IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (Borrador)Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL): oxímetro de pulso

Group Standards of the People's Republic of China, Principios de equipos médicos.

Association Francaise de Normalisation, Principios de equipos médicos.

  • NF C74-054:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • NF S98-116:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.
  • NF EN IEC 62667:2018 Dispositivos electromédicos - Dispositivos médicos con haz de iones luminosos - Características de rendimiento
  • NF C74-309:1973 APARATO DE ACTINOLOGÍA EQUIPO ELECTROMÉDICO
  • NF EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
  • FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021 Pirogenicidad: principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos.
  • NF S99-171:2006 Mantenimiento de dispositivos médicos - Modelo y definición para el establecimiento y gestión del registro de seguridad, calidad y mantenimiento de dispositivos médicos (RSQM).
  • NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • NF EN 62366-1/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • FD ISO/TR 21582:2021 Pirogenicidad: principios y métodos de prueba para la detección de pirógenos en dispositivos médicos.
  • NF C74-053:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
  • NF C74-053*NF EN 62353:2015 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
  • NF EN 62353:2015 Dispositivos electromédicos: prueba recurrente y prueba después de la reparación de un dispositivo electromédico.
  • NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 1: productos sanitarios críticos y semicríticos.
  • NF C15-211:2006 Instalaciones eléctricas de baja tensión - Instalaciones en locales de uso médico

American National Standards Institute (ANSI), Principios de equipos médicos.

PL-PKN, Principios de equipos médicos.

AENOR, Principios de equipos médicos.

  • UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • UNE 20901:1995 DIRECTRICES PARA EL PERSONAL ADMINISTRATIVO, MÉDICO Y DE ENFERMERÍA PREOCUPADOS POR EL USO SEGURO DE EQUIPOS ELÉCTRICOS MÉDICOS.

VN-TCVN, Principios de equipos médicos.

Indonesia Standards, Principios de equipos médicos.

HU-MSZT, Principios de equipos médicos.

RO-ASRO, Principios de equipos médicos.

CEN - European Committee for Standardization, Principios de equipos médicos.

Society of Automotive Engineers (SAE), Principios de equipos médicos.

US-FCR, Principios de equipos médicos.

GB-REG, Principios de equipos médicos.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Principios de equipos médicos.

  • KS P ISO 10993-20:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
  • KS C 1103-1990 Glosario de términos utilizados en equipos eléctricos médicos (términos generales)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Principios de equipos médicos.

  • GB/T 17995-1999 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos eléctricos médicos.

Underwriters Laboratories (UL), Principios de equipos médicos.

ZA-SANS, Principios de equipos médicos.

  • SANS 10248-1:2008 Gestión de residuos sanitarios - Parte 1: Gestión de residuos de riesgo sanitario procedentes de un centro sanitario

Lithuanian Standards Office , Principios de equipos médicos.

  • LST EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007)

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), Principios de equipos médicos.

Danish Standards Foundation, Principios de equipos médicos.

  • DS/ISO/TR 21582:2021 Pirogenicidad: principios y métodos para la prueba de pirógenos en dispositivos médicos.

SE-SIS, Principios de equipos médicos.

  • SIS SS IEC 601-2-3:1988 Equipos eléctricos y médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia de onda corta.
  • SIS SS IEC 601-2-6:1988 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas.
  • SIS SS 486 03 31-1990 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma.

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), Principios de equipos médicos.

  • EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos

US-AAMI, Principios de equipos médicos.

  • AAMI/IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • ANSI/AAMI EQ56-1999 Prácticas recomendadas para un programa de gestión de equipos médicos
  • ANSI/AAMI EQ56-2013 Práctica recomendada para un programa de gestión de equipos médicos

ES-UNE, Principios de equipos médicos.

  • UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por AENOR en febrero de 2016.)
  • UNE-EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por AENOR en junio de 2015.)
  • UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Principios de equipos médicos.

  • DB41/T 2402-2023 Especificación de gestión para el uso de equipos generadores de oxígeno de tamiz molecular médico en instituciones médicas.

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, Principios de equipos médicos.

  • GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 Disposición de la cabina médica del buque de servicio e instalación de equipos médicos.
  • GJB 162-1986 Disposición de cabinas médicas en buques de superficie e instalación de equipos médicos.

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Principios de equipos médicos.

  • IEEE 11073-20702-2016 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
  • IEEE 11073-10207-2017 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Principios de equipos médicos.

  • STANAG 7112-2011 EQUIPO MÉDICO RECOMENDADO PARA EVACUACIONES AEROMÉDICAS (ED 1; para obtenerlo, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 (0)2 – 707 5556@ correo electrónico: nso@nso.nato.int.

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Principios de equipos médicos.

  • DB32/T 3549-2019 Especificaciones para el establecimiento de instalaciones y equipos para el almacenamiento temporal de desechos médicos en instituciones médicas y de salud.




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