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ドイツの医療機器

ドイツの医療機器は全部で 500 項標準に関連している。

ドイツの医療機器 国際標準分類において、これらの分類：医療科学とヘルスケア機器の統合、 医療機器、 語彙、 情報技術の応用、 薬局、 放射線測定、 表面処理・メッキ、 タイヤ、 歯科、 消毒・滅菌、 病院の設備、 検査医学、 グラフィックシンボル、 無駄、 無線通信、 家庭用総合電気機器、 その他の家庭用および業務用機器、 人間工学、 品質、 放射線防護、 応急処置、 特殊車両、 建物内の設備、 バルブ、 製品の技術ドキュメント、 電気工学総合、 総合電子部品、 パイプ部品とパイプ、 医療および健康技術、 電磁両立性 (EMC)、 プラスチック。


Group Standards of the People's Republic of China, ドイツの医療機器

International Organization for Standardization (ISO), ドイツの医療機器

  • ISO/CD 20417:2024 医療機器
  • ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023 医用電気機器
  • IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023 医用電気機器
  • ISO 15225:2010 医療機器、品質管理、医療機器の命名規則のデータ構造
  • ISO 15225:2016 医療機器、品質管理、医療機器の命名規則のデータ構造
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018 医療情報学、ポイントオブケア医療機器通信、パート 20702: Web サービス用の医療機器通信プロファイル
  • ISO/TR 15223:1998 医療機器: 医療機器に提供されるラベル、ラベルおよび情報のシンボル
  • ISO 14155:1996 医療機器の臨床調査
  • IEC TR 60601-4-1:2017 医用電気機器 - パート 4-1: ガイダンスと説明 - ある程度の自律性を持って使用される医用電気機器および医用電気システム
  • ISO/CD 5137 医療機器保守管理プログラム
  • ISO/TS 19218-2:2012 医療機器 医療機器 有害事象の階層コーディング構造 パート 1: 評価コーディング
  • ISO 19054:2005 医療機器支援用トラックシステム
  • ISO 9170:1990 医療ガスカテーテル用端末装置
  • IEC TR 60601-4-1:2017 医用電気機器 - パート 4-1: ガイダンスと説明 - ある程度の自律性を持って使用される医用電気機器および医用電気システム
  • IEC/TR 60601-4-1:2017 医用電気機器 - パート 4-1: ガイダンスと説明 - ある程度の自律性を持って使用される医用電気機器および医用電気システム
  • ISO 28620:2010 医療機器、非電動式携帯型輸液装置
  • ISO 10079-2:1999 医療用吸引器その2：手動吸引器
  • ISO 10079-1:2015 医療用吸引器 その1：電動吸引器
  • ISO 10079-2:2014 医療用吸引器その2：手動吸引器
  • ISO 10079-2:1992 医療用吸引器その2：手動吸引器
  • ISO/TS 19218-1:2011 医療機器 医療機器 有害事象の階層コーディング構造 パート 1: イベントタイプのコーディング
  • IEC TR 62653:2012 透析治療における医療製品の安全な使用に関するガイドライン
  • ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
  • ISO/DIS 16571 医療機器から発生するプルーム放出システム
  • ISO/TR 20416:2020 医療機器 - メーカーによる市販後調査
  • ISO 10079-3:1992 医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力吸引装置
  • ISO/IEEE 11073-20701:2020 医療情報学、デバイスの相互運用性、パート 20701: 医療機器通信、サービス指向の医療機器交換アーキテクチャとプロトコル バインディング

British Standards Institution (BSI), ドイツの医療機器

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), ドイツの医療機器

  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 医療機器通信標準医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、業務用除細動器デバイス
  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 医療機器通信の標準草案 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、専門化炭酸ガス計
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 医療機器通信の標準草案 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、特殊 ECG
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 医療機器通信の標準草案 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、専門血圧
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 医療機器通信の標準草案 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、専門職派遣
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 医療機器通信の標準草案 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、プロフェッショナル心拍出量
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 医療機器通信の標準草案 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、専門的な気道の流れ
  • IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 医療機器通信のための IEEE ドラフト標準 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、特殊化温度
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0 医療機器通信のための IEEE ドラフト標準 医療機器データ言語 (MDDL) 医療機器専用パルスオキシメータ
  • IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 医療機器通信のための IEEE ドラフト標準 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、専門分野 心拍出量
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (草案) 医療機器通信標準 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、プロフェッショナル パルスオキシメーター
  • IEEE/ISO 11073-20702-2018 ポイントオブケアにおける医療情報学に関する ISO/IEEE 国際標準 医療機器通信パート 20702: ネットワーク サービス用の医療機器通信プロファイル
  • ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) ISO/IEEE 医療情報学国際規格 -- 診療現場における医療機器通信 -- パート 20702: Web サービス用の医療機器通信プロファイル
  • IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 医療機器通信に関する未承認の IEEE ドラフト標準 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、特殊心拍出量 (PAR は撤回)
  • IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 未承認の IEEE ドラフト医療機器通信標準医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、特殊用途の炭酸ガス計
  • IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Health Informatics ポイントオブケア医療機器通信パート 10207: サービス指向のポイントオブケア医療機器通信のためのドメイン情報とサービス モデル
  • IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 医療機器通信に関する未承認の IEEE ドラフト標準 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、特殊な気道フロー (PAR 撤回)
  • IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 医療機器通信に関する未承認の IEEE ドラフト標準 医療機器データ言語 (MDDL) 仮想医療機器、専用パルスオキシメータ (PAR は撤回)
  • IEEE 11073-20701-2020 ISO/IEC/IEEE 医療情報学デバイス相互運用性国際標準パート 20701: ポイントオブケア医療機器通信のためのサービス指向医療機器交換アーキテクチャおよびプロトコル バインディング
  • ISO/IEEE 11073-20701:2020(E) ISO/IEC/IEEE 医療情報学国際規格 - デバイスの相互運用性 - パート 20701: ポイントオブケア医療機器通信 - サービス指向の医療機器交換アーキテクチャおよびプロトコル バインディング
  • IEEE Std P1073.2.0/D0.05 医療機器通信に関する IEEE 規格案 医療機器アプリケーション プロファイル (MDAP) 基本規格
  • IEEE/ISO 11073-10207-2019 ISO/IEEE 国際標準医療情報学ベッドサイド医療機器通信パート 10207: サービス指向のベッドサイド医療機器通信のためのドメイン情報とサービス モデル
  • IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Health Informatics ポイントオブケア医療機器通信パート 20702: Web サービスの医療機器通信プロファイル
  • IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE 医療情報学規格草案「ポイントオブケア医療機器通信」条項 10101: 命名法
  • IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE 健康情報学草案標準ポイントオブケア医療機器通信ドメイン情報モデル

American Society for Testing and Materials (ASTM), ドイツの医療機器

Association Francaise de Normalisation, ドイツの医療機器

  • NF C74-054:2008 医療機器、医療機器可用性工学の応用
  • NF EN IEC 62667:2018 医療用電気機器。 光イオンビーム医療機器。 性能特性
  • NF C74-309:1973 医用電気機器、光線治療器
  • NF EN 1640:2009 歯科 - 歯科医療機器 - 機器
  • NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの応用
  • NF EN 62366-1/A1:2020 医療機器 - パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリング
  • NF EN 62366-1:2015 医療機器 - パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリング
  • NF C74-053:2008 医用電気機器 医用電気機器のサイクル試験および保守後試験
  • NF C74-053*NF EN 62353:2015 医用電気機器 医用電気機器のサイクル試験および保守後試験
  • NF EN 62353:2015 医療用電子機器 – 修理後の医療用電子機器の繰り返しテストとテスト
  • NF EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 - 機器メーカーからの医療機器処理情報 - パート 1: 重要および準重要な医療機器
  • NF C15-211:2006 低圧電気機器 医療用屋内機器
  • NF S90-316:1987 外科用医療機器手術台
  • NF ISO 17664-2:2021 ヘルスケア製品の処理 - 医療機器の処理に関連する機器メーカーからの情報 - パート 2: 非重要な医療機器
  • NF C74-122/A2:2008 医用電気機器パート 2-33: 医療診断用磁気共鳴装置の特別要件
  • NF S90-201:1990 外科用医療機器、輸血装置
  • NF S90-202:1990 外科用医療機器・輸液装置
  • NF EN ISO 19054:2006 医療機器サポートレールシステム
  • NF EN 1639:2009 歯科 歯科医療機器 器具
  • NF EN 1641:2009 歯科 歯科医療機器製品
  • NF S98-116:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
  • NF C74-208/A1:2001 医療用電気機器、医療用電子加速器、機能性能特性
  • NF C74-122:1996 医療用電気機器パート 2: 医療診断用磁気共鳴装置の特別な安全要件
  • NF S97-317/A1:2002 医療機器を運ぶ鉄道システム
  • NF S95-317*NF EN ISO 19054:2006 医療機器支援用トラックシステム
  • NF S91-300*NF EN 1640:2009 歯科用歯科医療機器機器
  • NF S97-317:1998 医療機器を運ぶ鉄道システム
  • NF S90-701:1988 外科用医療機器、材料および医療機器の生体適合性、抽出方法
  • NF S90-550:1986 外科用医療機器外部人工乳房
  • NF S90-325:1989 外科用医療機器、蒸気滅菌装置
  • NF S91-300:1996 歯科、歯科用医療機器、機器
  • NF EN IEC 63077:2019 医用画像機器の改修のベストプラクティス
  • NF S95-152:2001 医療用吸引器 その2：手動吸引器
  • NF S99-171:2006 医療機器のメンテナンス 医療機器の安全性、品質、メンテナンス登録の確立と管理モデルと定義
  • NF S95-162-1*NF EN ISO 9170-1:2008 医療ガスパイプラインシステムの端末装置 第 1 部: 医療用圧縮ガスおよび真空の端末装置
  • NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理 医療機器メーカーからの情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器
  • NF EN 13718-1+A1:2020 医療車両とその機器 - 航空救急車 - パート 1: 航空救急車で使用される医療機器の要件
  • NF EN 13718-1/IN1:2020 医療車両とその機器 - 航空救急車 - パート 1: 航空救急車で使用される医療機器の要件
  • NF S64-021:2007 医療車両および医療機器、道路救急車
  • NF S64-021*NF EN 1789:2021 医療車両および医療機器の救急車
  • NF C74-022*NF EN 60601-1-12:2015 医用電気機器パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 救急医療サービス環境で使用される医療機器および医用電気システムの要件
  • NF EN IEC 60336:2021 電子医療機器。 医療診断用のシース。 炉床寸法と関連特性
  • FD S98-113:1996 クリーンルーム内での医療機器の準備に関するガイドライン
  • NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 医療機器睡眠時無呼吸治療用マスクおよびアプリケーションアクセサリ
  • NF EN 60601-1-12:2015 医用電気機器 - パート 1-12: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 - 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの要件...
  • NF EN 60601-1-12/A1:2020 医用電気機器 - パート 1-12: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 - 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの要件...
  • NF C74-013:1994 医療用電気機器 パート 1: 一般的な安全要件 並行規格 2: 医療用電子機器システムの安全要件
  • NF S95-184:2006 医療ガス機器用の高圧フレキシブルカップリング。

American National Standards Institute （ANSI), ドイツの医療機器

German Institute for Standardization, ドイツの医療機器

  • DIN EN 62366:2008 医療機器、医療機器可用性工学の応用
  • DIN EN 62366:2016 医療機器 医療機器可用性エンジニアリングの適用 (IEC 62366-2007+A1-2014) ドイツ語版 EN 62366-2008+A1-2015
  • DIN EN ISO 15225:2016 医療機器、品質管理、医療機器命名データ構造 (ISO 15225-2016)、ドイツ語版 EN ISO 15225-2016
  • DIN EN ISO 15225:2010 医療機器、品質管理、医療機器命名データ構造 (ISO 15225-2010)、ドイツ語版 EN ISO 15225-2010
  • DIN EN ISO 14971:2007 医療機器：医療機器のリスク管理の適用 (ISO 14971-2007)
  • DIN EN 556-1:2002 医療機器の消毒 「消毒」という言葉が付いている医療機器の要件 パート 1: 医療機器の定期的な消毒の要件
  • DIN EN 1640:2010-02 歯科 - 歯科医療機器 - 機器
  • DIN EN 62353:2015 医療用電気機器 医療用電気機器のサイクルテストおよびメンテナンス後テスト (IEC 62353-2014)、ドイツ語版 EN 62353-2014
  • DIN EN ISO 11197:2009 医療供給機器 (ISO 11197-2004) ドイツ語版 EN ISO 11197-2009
  • DIN EN ISO 14971:2009 医療機器：医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971:2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971:2009
  • DIN EN 62353:2008 医用電気機器 医用電気機器のサイクル試験および保守後試験
  • DIN EN 62366-1:2017 医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016)、ドイツ語版 EN 62366-1:2015 + AC:2015
  • DIN EN 1640:2010 歯科、歯科用医療機器、機器、ドイツ語版 EN 1640-2009
  • DIN EN 1789:2020 医療車両とその設備道路救急車、ドイツ語版 EN 1789-2020
  • DIN 58921:2011-01 蒸気滅菌に対する医療機器シミュレーターの適合性を実証するためのテスト方法 - M 医療機器シミュレーター テスト、ドイツ語および英語
  • DIN EN 62366-1:2021 医療機器 パート 1: 医療機器への可用性エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1-2015+COR1-2016+A1-2020)、ドイツ語版 EN 62366-1-2015+AC-2015+A1-2020
  • DIN EN 1639:2010-02 歯科 - 歯科医療機器 - 器具
  • DIN EN ISO 19054:2006 医療機器支援用トラックシステム
  • DIN EN ISO 19054:2017-04 医療機器を支える鉄道システム
  • DIN EN 1789:2014 医療車両とその設備、道路救急車、ドイツ語版 EN 1789-2007+A2-2014
  • DIN EN 1789:2010 医療車両とその設備、救急車、ドイツ語版 EN 1789-2007+A1-2010
  • DIN EN ISO 17664:2004 医療機器の消毒 再滅菌可能な医療機器の処理手順についてメーカーが提供する情報
  • DIN EN IEC 63077:2022-10 医療用画像機器の適正改修慣行
  • DIN EN IEC 60580:2021-07 医用電気機器線量面積計
  • DIN EN 60601-2-3:1999 医用電気機器パート 2-3: 短波治療機器に対する特別な安全要件
  • DIN VDE 0750-209:1985 医療用電気器具、マイクロ波医療機器、特別な安全要件
  • DIN EN 13718-1:2020-10 医療車両とその機器 - 航空救急車 - パート 1: 航空救急車で使用される医療機器の要件
  • DIN EN 1789:2007 医療車両および医療機器、道路救急車
  • DIN 58955-1:2003 医療用浄化装置 第1部 用語解説
  • DIN EN 1642:2012-06 歯科 歯科医療機器 歯科インプラント
  • DIN EN 1789/A1:2023-01 医療車両および医療機器の救急車
  • DIN EN 1789 Berichtigung 1:2021-08 医療車両および医療機器の救急車
  • DIN EN 1789:2020-12 医療車両および医療機器の救急車
  • DIN EN 1789/A1:2023 医療車両と医療機器 - 道路救急車
  • DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1:2011 医療用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要求事項の同時規格: 医療用電気機器および在宅医療用医療用電子システム (IEC 6060)
  • DIN EN 60601-2-11:2005 医用電気機器パート 2-11: ガンマ線治療機器の安全性に関する特別要件
  • DIN EN 62083:2011 医療用電気機器、放射線治療計画システムの安全要件 (IEC 62083-2009)、ドイツ語版 EN 62083-2009
  • DIN EN 60601-1-12:2016 医用電気機器 パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 救急医療サービス環境での使用を目的とした医用電気機器および医用電気システムの要件 (IEC 60601-1-12-2014)、ドイツ語版EN 60601-1-12-2015
  • DIN EN 61217:2015 放射性医療機器 座標系、動作およびスケーリング (IEC 61217-2011)、ドイツ語版 EN 61217-2012
  • DIN EN 60336:2006 医療用電気機器、医療診断用 X 線管アセンブリ、焦点特性 (IEC 60336: 2005)、ドイツ語版 EN 60336: 2005
  • DIN EN 60601-2-50:2010 医療用電気機器、パート 2-50: 乳児用光線療法装置の詳細な安全要件 (IEC 60601-2-50-2009)、ドイツ語版 EN 60601-2-50-2009
  • DIN EN 15424:2007 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

AT-OVE/ON, ドイツの医療機器

  • OVE EN 62366-1-2021 医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015) (ドイツ語版)

PL-PKN, ドイツの医療機器

AENOR, ドイツの医療機器

VN-TCVN, ドイツの医療機器

Indonesia Standards, ドイツの医療機器

European Committee for Standardization (CEN), ドイツの医療機器

CEN - European Committee for Standardization, ドイツの医療機器

Society of Automotive Engineers (SAE), ドイツの医療機器

US-FCR, ドイツの医療機器

GB-REG, ドイツの医療機器

RO-ASRO, ドイツの医療機器

HU-MSZT, ドイツの医療機器

United States Navy, ドイツの医療機器

PT-IPQ, ドイツの医療機器

International Electrotechnical Commission (IEC), ドイツの医療機器

  • IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用装置
  • IEC 62353:2007 医用電気機器 医用電気機器のサイクル試験および保守後試験
  • IEC 62353:2014 医用電気機器 医用電気機器のサイクル試験および保守後試験
  • IEC 60930:1988 管理者、医療従事者、看護従事者向けの医療用電子機器の安全な使用に関するガイドライン
  • IEC TR 60930:2008 行政・医療・介護従事者向けの医用電気機器および医用電気システムの安全な使用に関するガイドライン
  • IEC TR3 61852:1998 医用電気機器 Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) 放射線治療機器
  • IEC 60336:2005 医療用電気機器、医療診断用 X 線管アセンブリ、焦点の特性
  • IEC TR 62653:2020 RLV 血液透析治療に使用する医療機器の安全使用ガイドライン
  • IEC TR 62653:2020 血液透析治療に使用する医療機器の安全使用ガイドライン
  • IEC 60601-2-33:1995 医用電気機器 パート 2: 特別な安全要件 セクション 33: 医療診断用磁気共鳴装置の仕様
  • IEC TR 62354:2005 医用電気機器の一般的な試験手順
  • IEC TR 62354:2009 医用電気機器の一般的な試験手順
  • IEC PAS 63077:2016 医療用画像機器の適正改修慣行
  • IEC TR 62354:2014 医用電気機器の一般的な試験手順
  • IEC 60580:2019 医療用電気機器 - 線量領域製品リスト
  • IEC 63077:2019 医療用画像機器の適切な改修慣行
  • IEC TR 60788:2004 医用電気機器の定義用語集
  • CISPR TR 28-1997 産業・科学・医療機器 (ISM) 指定帯域の放射線レベルに関する ITU ガイドライン
  • CISPR TR 28:1997 産業・科学・医療機器 (ISM) 指定帯域の放射線レベルに関する ITU ガイドライン
  • IEC 60601-1-12:2014 医用電気機器 パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 救急医療サービス環境での使用を目的とした医用電気機器および医用電気システムの要件
  • IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 同時規格: 国内の医療環境で使用する医用電気機器および医用電気システムの要件
  • IEC TR 60878:2003 医療処置における電気機器の図記号
  • IEC TR 60878:2015 医療処置における電気機器の図記号
  • IEC TR 60878:2022 医療現場で使用される電気機器の図記号

Underwriters Laboratories (UL), ドイツの医療機器

Standard Association of Australia （SAA）, ドイツの医療機器

  • AS 2514:1999 医療機器乾燥ボックス
  • AS/NZS 3551:2012 医療機器管理プログラム
  • AS/NZS 2500:2020 医療における医用電気機器の安全な使用
  • AS/NZS 4434.1:1996 医療用電気機器。 医療用電子加速器。 有効性とパフォーマンスの特徴
  • AS/NZS 4334:1995 医用電気機器の図記号
  • AS/NZS 4434.2:1996 医療用電気機器。 医療用電子加速器。 サイクル効力性能試験
  • AS 60417.2.6:2004 機器にはグラフィックシンボルを使用します。 医療器具
  • AS 2145:2002 医療機器製造用ステンレス針管
  • AS/NZS 4957:2002 医療用電気機器。 線量面積積計
  • AS IEC 60601.1.11:2017 医用電気機器パート 1.11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付帯規格: 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件
  • AS/NZS 4537:1999 医療用電気機器。 放射線治療用電離箱付き線量計

Lithuanian Standards Office , ドイツの医療機器

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), ドイツの医療機器

RU-GOST R, ドイツの医療機器

  • GOST R ISO 14971-2009 医療機器 医療機器のリスク管理の適用
  • GOST R ISO 14971-2006 医療機器 医療機器リスク管理アプリケーション
  • GOST R EN 556-1-2009 医療機器の滅菌・消毒 「消毒」の対象となる医療機器の要件 第１部：最終滅菌の対象となる医療機器の要件
  • GOST R 56331-2014 医療用電気機器、医療用超音波診断装置、政府調達の技術要件
  • GOST R 55719-2013 医療用電気機器：競争力のある文書によるハイテク医療機器の国家調達のための技術プロジェクトの内容と外観要件
  • GOST R 57092-2016 医療用電気機器、遠隔医療用ビデオ会議機器、政府調達の技術要件
  • GOST R IEC/TR 60788-2009 医用電気機器用語集
  • GOST R 50267.33-1999 医用電気機器パート 2 医療診断用磁気共鳴装置に対する特別な安全要件
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