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X線装置

X線装置は全部で 171 項標準に関連している。

X線装置 国際標準分類において、これらの分類:医療機器、 ワイヤーとケーブル、 歯科、 放射線測定、 非破壊検査、 放射線防護、 電子機器、 病院の設備、 情報技術の応用、 特殊な作業条件下で使用される電気機器、 写真撮影のスキル。


SE-SIS, X線装置

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), X線装置

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), X線装置

  • JIS Z 4701:1997 医療用 X 線装置の一般原則
  • JIS Z 4916:1997 X線装置の分解能特性テストチャート
  • JIS Z 4703:1995 医療用 X 線装置の機械コンポーネントの一般要件
  • JIS T 61267:2014 医療診断用 X 線装置、特性評価に使用される放射線条件
  • JIS Z 4752-2-10:2005 医用画像分野における評価および日常試験 パート 2-10: 安定性試験 マンモグラフィー用 X 線装置
  • JIS Z 4751-2-43:2005 医用電気機器パート 2-43: 干渉処置に使用される X 線装置の安全性に関する特別要件
  • JIS Z 4751-2-44:2008 医用電気機器パート 2-44 コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件

KR-KS, X線装置

Underwriters Laboratories (UL), X線装置

  • UL 187 BULLETIN-2004 安全用X線装置に関するUL規格
  • UL 187 BULLETIN-2009 安全用X線装置に関するUL規格
  • UL 187 BULLETINS-2002 安全な X 線装置に関する UL 規格 (08/05/2002 (12p); 01/16/2002 (6p))
  • UL 187 BULLETINS-2000 安全 X 線装置に関する UL 規格 (12/22/2000 (4p); 06/16/2000 (4p); 03/20/2000 (6p))
  • UL 187-1998 安全な X 線装置に関する UL 規格 (第 7 版、1999 年 7 月 9 日時点で再版 (含む))
  • UL 187-1993 安全な X 線装置に関する UL 規格 (第 6 版、1994 年 7 月 1 日以降再版 (含む))

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, X線装置

  • GB 10149-1988 医療用X線装置の用語と記号
  • GB 9706.14-1997 医用電気機器パート 2; X 線装置の付属機器の安全性に関する特別要件
  • GB/Z 41476.3-2022 非破壊検査装置 1 MV 未満の X 線装置の放射線防護規則 パート 3: 450 kV 未満の X 線装置の放射線防護の計算式および表
  • GB/T 10151-2008 医療用X線診断装置用高圧ケーブルプラグおよびソケットの技術条件
  • GB 9706.23-2005 医用電気機器パート 2-43; 介入手術用 X 線装置の安全性に関する特別要件

American National Standards Institute (ANSI), X線装置

  • ANSI/ADA 25-2000 歯科用X線装置および付属品
  • ANSI N43.5-2013 X線撮影および非医療用X線撮影における1MeV未満のX線装置の放射線安全基準
  • ANSI N43.5-1977 放射線撮影および透視用の工業用 X 線装置の設計に関する放射性安全基準

International Electrotechnical Commission (IEC), X線装置

  • IEC 60407:1973 10KV~400KV医療用X線装置の放射線防護
  • IEC 60601-2-32:1994 医用電気機器パート 2-32: X 線装置の付属機器に対する特別な安全要件
  • IEC 60526:1978/COR1:2010 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続
  • IEC 61267:2005 医療診断用 X 線装置、特性の決定に使用される放射線条件
  • IEC 61267:1994 医療診断用X線装置の特性を測定する際の放射線条件
  • IEC 60601-2-43:2000 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置で使用される X 線装置に対する特別な安全要件
  • IEC 60601-2-44:1999 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影 X 線装置の安全性に関する特別要件

Professional Standard - Medicine, X線装置

NEMA - National Electrical Manufacturers Association, X線装置

  • NEMA XR 31-2016 インターベンション処置用 X 線装置の標準特性
  • NEMA XR 24-2008 インターベンショナル血管造影 X 線装置の主要なユーザー制御
  • NEMA XR 27-2013 インターベンション処置用 X 線装置使用者向けの品質管理モデル (修正 1 を含む)

US-FCR, X線装置

国家卫生计生委, X線装置

  • WS 581-2017 歯科用X線装置の品質管理および検査仕様

AENOR, X線装置

  • UNE 20617:1981 X線撮影装置に使用される散乱防止グリッドの特徴
  • UNE-EN 60526:2005 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続
  • UNE-EN 61267:2006 医療診断用 X 線装置の特性評価のための放射線条件 (IEC 61267:2005)
  • UNE-EN 60601-2-54:2010 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

AT-ON, X線装置

  • ONORM S 5214-1-2002 医療用X線装置。 放射線防護のための検査規則。 第1部:X線診断装置
  • ONORM S 5212-1999 最大 300 kV の医療用 X 線装置。 施設の放射線防護規制
  • ONORM S 5211-1978 最大 400 kV の医療用 X 線装置、製造時の放射線防護仕様
  • ONORM S 5212/AC1-1999 最大 300 kV の医療用 X 線装置。 施設の放射線防護に関する規則 (正誤表)
  • OENORM S 5212-2021 最大 300 kV の医療用 X 線装置からの放射線が使用されるエリアに設置する場合の放射線防護規則

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, X線装置

  • EN 61267:1994 医療診断用X線装置 - 特性を判断するための放射線条件
  • EN 60601-2-32:1994 医用電気機器パート 2: X 線装置に関連する機器の安全性に関する特別要件
  • EN 60601-2-43:2000 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置用の X 線装置の安全性に関する特別要件

Association Francaise de Normalisation, X線装置

Standard Association of Australia (SAA), X線装置

  • AS/NZS 4358:1996 医療用X線診断装置。 特性測定時の照射条件
  • AS/NZS IEC 61267:2022 医療診断用 X 線装置は、放射線状態の特性を判断するために使用されます。
  • AS/NZS 2398(Int):1994 固定式診断用 X 線装置の設計、建設、設置に関する安全要件

German Institute for Standardization, X線装置

  • DIN 54113-3:2005 非破壊検査 1MV 以下の X 線装置の使用に関する放射線防護規定 第 3 部 450kV 以下の X 線装置の放射線防護計算式および線図
  • DIN EN 60601-2-32:1995 医用電気機器 パート 2: X 線装置の安全性に関する特別要件
  • DIN EN 61267:2009-01 医療診断用X線装置の特性を判断するための放射線条件
  • DIN EN 60526:2006 医療用X線装置用高圧ケーブルプラグおよびソケット用コネクタ
  • DIN 6812:2021-06 最大 300kV の医療用 X 線装置の構造放射線防護に関する建設規則
  • DIN 6812:2002 最大電圧 300 kV の医療用 X 線装置、設置に関する放射線防護規則
  • DIN 6812:2013 300 kV 以下の医療用 X 線装置 構造放射線防護のための建築規則
  • DIN 6812:2010 最大 300 kV の電圧の医療用 X 線装置、構造放射線防護のための建築規則
  • DIN EN 60526:2006-04 医療用 X 線装置用の高電圧ケーブル プラグおよびソケット接続 (IEC 60526:1978 修正)
  • DIN 6868-7:2004-04 放射線撮影部門における画質保証 その7:マンモグラフィ装置の安定性試験
  • DIN 6815:2021-06 設置、メンテナンス、および必要な改造後の最大 300kV の医療用 X 線装置の放射線防護試験規則
  • DIN 6868-150:2022 X線診断部門における画質保証 第150部:医療用X線撮影装置および透視X線装置の受け入れ試験
  • DIN 6868-150:2022-01 X線診断部門における画質保証 第150部:医療用X線撮影装置および透視X線装置の受け入れ試験
  • DIN 6868-7:2004 X線診断部門における画質保証 第7部:マンモグラフィー装置の安定性試験

YU-JUS, X線装置

  • JUS N.S5.203-1980 医療用X線装置用の高電圧ケーブルプラグおよびソケット接続
  • JUS N.S5.207-1981 医療用X線装置用の高電圧ケーブルプラグおよびソケット接続

RU-GOST R, X線装置

  • GOST 30324.32-2002 医用電気機器 パート 2. X 線装置の補助機器の安全性に関する詳細要件
  • GOST R 57089-2016 医療用電気機器、歯科口腔内X線装置、政府調達技術要件
  • GOST R 55718-2013 医用電気機器 血管造影用X線機器 政府調達の技術要件
  • GOST R IEC 60526-2001 医療用X線装置用高圧ケーブルプラグおよびソケット用コネクタ
  • GOST R IEC 61267-2001 医療診断用 X 線装置、特性評価に使用される放射線条件
  • GOST R 55771-2013 医療用電気機器 血管造影 X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 57090-2016 医用電気機器 小児デジタルX線撮影用X線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 55773-2013 医療用電気機器 介入処置用の X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 55772-2013 医療用電気機器 デジタル画像処理および X 線透視用の X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 56311-2014 医用電気機器 デジタルマンモグラフィー X線装置 政府調達技術要件
  • GOST R 50267.32-1999 医用電気機器 パート 2: X 線装置に関連する機器の安全性に関する特別要件
  • GOST R IEC 61953-2001 X線画像診断装置 マンモグラフィ用後方散乱グリッドの特徴

CZ-CSN, X線装置

  • CSN 36 4771-1998 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続

British Standards Institution (BSI), X線装置

  • BS EN 60526:2005 医療用X線装置の高圧ケーブルプラグおよびソケットの接続
  • BS EN 60526:2004 医療用X線装置の高圧ケーブルプラグおよびソケットの接続
  • BS EN 61267:2006 医療診断用 X 線装置、特性の決定に使用される放射線条件
  • BS EN 60601-2-44:2001 医療用電気機器 安全性に関する特別要件 コンピュータ断層撮影用 X 線装置
  • BS EN 60601-2-44:2002 医療用電気機器の安全性に関する特別要件 コンピュータ断層撮影用 X 線装置
  • BS EN 60601-2-63:2015 医用電気機器 歯科口腔外 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件
  • BS EN 60601-2-63:2015+A2:2021 医用電気機器 歯科口腔外 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
  • BS EN 60601-2-43:2010+A2:2020 医用電気機器:インターベンション処置用の X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
  • BS EN 60601-2-65:2013+A2:2021 医用電気機器 歯科口腔内 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
  • BS EN 60601-2-43:2022 医用電気機器:インターベンション処置用の X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
  • BS EN 60601-2-54:2009+A2:2019 医用電気機器における放射線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性および基本性能に関する特別な要件
  • BS EN 60601-2-43:2010 医用電気機器インターベンショナル治療用 X 線装置の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細な要件
  • BS EN 60601-2-54:2009 医療用電子機器 - X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と主な性能に関する詳細な要件
  • BS EN 60601-2-54:2010 医療用電子機器のX線撮影およびX線透視用X線装置の基本的な安全性および主な性能に関する詳細な要件

Danish Standards Foundation, X線装置

  • DS/EN 60526:2004 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続
  • DS/EN 61267:2006 医療診断用X線装置の特性評価のための放射線条件
  • DS/EN 60601-2-54:2009 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

VN-TCVN, X線装置

国家食品药品监督管理局, X線装置

  • YY/T 1542-2017 デジタル医療用X線装置の自動露出制御の評価方法

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), X線装置

  • EN 61267:2006 医療診断用 X 線装置 - 特性を決定するための放射線条件 IEC 61267-2005
  • HD 364 S2-1983 医療用 X 線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続、EN 60526-2004 に置き換えられました。
  • FprEN IEC 60601-2-54:2022 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

Canadian Standards Association (CSA), X線装置

  • CAN/CSA-C22.2 NO.601.2.32-1998 医用電気機器パート 2: X 線装置に関連する機器の安全性に関する特別要件 (初版)
  • CSA C22.2 No.601.2.32-98-1998 医用電気機器 - パート 2: X 線装置の補助機器の安全性に関する特別要件、第 1 版、CEI 601-2-32:1994

Lithuanian Standards Office , X線装置

  • LST EN 61267-2006 医療診断用 X 線装置の特性評価のための放射線条件 (IEC 61267:2005)
  • LST EN 60526-2005 医療用 X 線装置用の高電圧ケーブル プラグおよびソケット接続 (IEC 60526:1978、改訂)
  • LST EN 60601-2-54-2009 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件 (IEC 60601-2-54:2009)

CU-NC, X線装置

  • NC 19-02-05-1986 労働安全衛生基準制度。 X線装置。 一般的な安全要件

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, X線装置

  • DB31/T 840-2020 デジタルサブトラクションアンギオグラフィー (DSA) X 線装置の品質管理およびテスト仕様
  • DB31/ 840-2014 デジタルサブトラクションアンギオグラフィー (DSA) X 線装置の品質管理およびテスト仕様

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, X線装置

  • DB12/T 1005-2020 デジタルサブトラクション血管造影装置 X線装置の品質管理および検査仕様

GOSTR, X線装置

  • GOST R 58453-2019 医療機器 デジタルラジオグラフィーおよびX線撮影用X線装置の重要な技術的特徴
  • GOST R 58452-2019 医療機器インターベンション手術用デジタル C アーム X 線装置の重要な技術的特徴

IN-BIS, X線装置

  • IS 7064-1973 動作電圧 10 kV ~ 400 kV の医療用 X 線装置の放射線防護仕様

BE-NBN, X線装置

  • NBN-HD 364-1994 医療用 X 線装置の高電圧用のジャックおよびプラグを介して接続されるケーブル

NZ-SNZ, X線装置

  • AS/NZS 3200.2.43:2002 医用電気機器 パート 2.43: 安全性に関する特別要件 インターベンション処置用 X 線装置
  • AS/NZS 3200.2.32:1994 医療用電気機器の承認およびテスト仕様書パート 2.32: 安全 X 線装置関連機器の特別要件
  • AS/NZS 3200.2.44:2005 医用電気機器パート 2.44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件




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