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X線装置の分類

X線装置の分類は全部で 500 項標準に関連している。

X線装置の分類 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 放射線防護、 ワイヤーとケーブル、 犯罪予防、 歯科、 特殊な作業条件下で使用される電気機器、 原子力工学、 分析化学、 非破壊検査、 放射線測定、 写真撮影のスキル、 土工、掘削、基礎工事、地下工事、 情報技術の応用、 語彙、 地上サービスおよび修理設備、 送配電網、 金属材料試験、 電子機器、 長さと角度の測定、 郵便サービス、 バッテリーと蓄電池、 検査医学、 ガラス、 労働安全、労働衛生、 流体動力システム、 総合電子部品、 光学機器、 病院の設備。


SE-SIS, X線装置の分類

AT-ON, X線装置の分類

  • ONORM S 5214-1-2002 医療用X線装置。 放射線防護のための検査規則。 第1部：X線診断装置
  • ONORM S 5240-7-1997 X線診断画像の品質保証。 マンモグラフィー装置の安定性チェック
  • ONORM S 5212-1999 最大 300 kV の医療用 X 線装置。 施設の放射線防護規制
  • ONORM S 5211-1978 最大 400 kV の医療用 X 線装置、製造時の放射線防護仕様
  • ONORM S 5241-2001 X線診断装置の安定性試験間隔の決定計画
  • ONORM S 5212/AC1-1999 最大 300 kV の医療用 X 線装置。 施設の放射線防護に関する規則 (正誤表)
  • OENORM S 5212-2021 最大 300 kV の医療用 X 線装置からの放射線が使用されるエリアに設置する場合の放射線防護規則

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), X線装置の分類

海关总署, X線装置の分類

  • HS/T 65.4-2021 微量線量X線税関検査装置 その4：閉鎖型X線人員検査装置
  • HS/T 65.2-2021 微量線量X線税関検査装置 その2 伝送荷物検査装置
  • HS/T 65.3-2021 微量線量X線税関検査装置その3 トランスミッション貨物検査装置
  • HS/T 65.1-2021 微量線量 X 線税関検査装置 パート 1: 一般的な技術要件

Association Francaise de Normalisation, X線装置の分類

  • NF C15-163:1981 線を発生および使用するための装置 - 歯科用 X 線診断装置の特別な要件
  • NF C15-164:1976 X線発生装置および使用装置 - 工業用放射線装置の特別規則
  • NF C74-111:1985 医用電気機器 X 線装置 X 線装置 放射線診断 X 線管アセンブリの構造と試験要件
  • NF C74-105:1984 放射性機器、放射線写真用フィルムカセット、寸法
  • NF C15-162:1977 線を発生および使用するための装置 - 放射線治療装置の特定の要件
  • NF C74-120:1995 X線診断装置 - 特性判定のための放射線条件
  • NF C74-118:1993 医療用電気機器パート 2: 医療診断装置用の X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリの安全性に関する特別要件
  • NF C74-106:1984 放射性機器、医療用 X 線写真用の強化されたスクリーン、寸法
  • NF C15-160:1975 線の発生および使用機器 一般要件
  • NF C74-120*NF EN 61267:2006 医療診断用X線装置の特性を測定するための照射条件
  • NF EN 60627:2015 一般的なX線画像診断装置およびマンモグラフィー用散乱防止グリッドの特徴
  • NF EN 60601-2-45/A1:2015 医用電気機器パート 2-45: X 線マンモグラフィー装置および定位固定マンモグラフィー装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF EN 60601-2-45:2011 医用電気機器パート 2-45: X 線マンモグラフィー装置および定位固定マンモグラフィー装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF C74-220-1-2*NF EN 62220-1-2:2007 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1-2：量子検出効率の決定 マンモグラフィ用検出器
  • NF C74-121:2002 X線画像診断装置 一般用・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • NF A09-217-1*NF EN ISO 11699-1:2012 非破壊検査 工業用放射線写真用テクニカルフィルム パート 1: 工業用放射線写真用フィルムの分類
  • NF EN 61267:2006 X線医療診断装置 - 特性を判断するための放射線条件
  • NF C74-167*NF EN 60601-2-54:2009 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用の X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件
  • NF C15-161:1990 線を発生および使用するための装置 - 医療および獣医 (歯科以外) 用途の X 線診断装置の特定の要件
  • NF A09-217-1:2006 非破壊検査 工業用ラジオグラフィーフィルム パート 1: 工業用ラジオグラフィーフィルムシステムの分類
  • NF A09-217-1:1994 非破壊検査 工業用放射線写真フィルム パート 1: 工業用放射線写真用フィルム システムの分類
  • NF C15-163/A1:2002 線の発生と照射のための装置 - 歯科診断装置の特別な要件
  • NF EN 13925-3:2005 非破壊検査 - 多結晶材料および非晶質材料に適用される X 線回折 - パート 3: 装置
  • NF C74-194-1*NF EN 62494-1:2009 医用電気機器用デジタル X 線撮影システムの被曝指数 第 1 部：一般 X 線撮影の定義と要件
  • NF C74-166*NF EN 60526:2005 医療用X線装置の高圧ケーブルプラグおよびソケットの接続
  • NF EN 60526:2005 医療用X線装置の高圧ケーブルプラグおよびソケットの接続
  • NF C74-151*NF EN 61223-3-1:2005 医用画像部門の評価および日常試験 第3-1部：X線撮影装置およびX線透視装置の画像性能の受入試験
  • NF EN 60601-2-54/A2:2019 医用電気機器 - パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • NF EN 60601-2-54:2009 医用電気機器 - パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • NF EN 60601-2-54/A1:2015 医用電気機器 - パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • NF C74-220-1:2005 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1：量子検出効率の決定
  • NF B49-401*NF ISO 16169:2018 ISO 12677 蛍光 X 線 (XRF) 分析用の炭化ケイ素および同様の材料を調製するためのキャスト ビーズ法
  • NF C74-121*NF EN 60627:2015 X線画像診断装置用ユニバーサル・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • NF EN 62220-1-2:2007 医療用電子機器 - デジタル X 線撮影装置の特徴 - 第 1-2 部：量子検出効率の決定 - マンモグラフィーに使用される検出器
  • NF C74-119:1994 医療用電気機器パート 2: X 線補助機器の特別な安全要件
  • NF C74-123/A1*NF EN 60601-2-44/A1:2012 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の詳細な安全要件
  • NF EN IEC 61676:2023 電子医療機器 放射線診断における X 線管電圧の侵襲的測定のための線量測定装置
  • NF EN 62220-1-1:2015 医療用電気機器。 X線撮影装置の特徴パート 1-1: 量子効率の決定。 放射線画像撮影に使用される検出器
  • NF S92-502:2006 医療生物分析研究所、人間の放射線学、肺の計数、低エネルギー X 線およびアルファ線放射体 (200 keV 未満)
  • NF C74-116*NF EN 60336:2005 医用電気機器・医療診断用X線管部品の注目特性
  • NF C74-123:2005 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件
  • NF C74-167/A2*NF EN 60601-2-54/A2:2019 医用電気機器パート 2-54: 放射線撮影装置および放射線撮影装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF C74-167/A1*NF EN 60601-2-54/A1:2015 医用電気機器パート 2-54: 放射線撮影装置および放射線撮影装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF EN 62494-1:2009 医用電気機器用デジタル X 線画像システムの被ばく指数 パート 1: 一般 X 線撮影の定義と要件
  • NF ISO 16169:2018 ISO 12677 - 溶融ビーズ法に基づく蛍光 X 線 (XRF) 分析用の炭化ケイ素および同様の材料の調製
  • NF EN IEC 62220-2-1:2023 医用電気機器用X線撮影装置の特性 その2-1：デュアルエネルギーX線撮影に使用される検出器のデュアルエネルギー減算効率の決定
  • NF C74-215:2005 放射性核種イメージング装置 特性と試験条件 第1部 陽電子放出断層像
  • NF EN 61223-3-2:2008 医用画像部門の評価及び日常試験 第3-2部：X線マンモグラフィ装置の撮像性能の受入試験
  • NF C74-014*NF EN 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付随基準: X 線診断装置の放射線防護
  • NF C74-014/A1*NF EN 60601-1-3/A1:2013 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補足規格: X 線診断装置の放射線防護
  • NF EN 60601-1-3/A1:2013 医用電気機器 - パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 - 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
  • NF EN 60601-1-3:2008 医用電気機器 - パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 - 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
  • NF EN 60601-1-3/A11:2017 医用電気機器 - パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 - 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
  • NF EN 60601-1-3/A2:2021 医用電気機器 - パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 - 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
  • NF C74-142/A1*NF EN 60601-2-43/A1:2018 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
  • NF C74-142/A2*NF EN 60601-2-43/A2:2020 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
  • NF C74-263*NF EN 60601-2-63:2015 医用電気機器パート 2-63: 歯科口外 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF EN 60601-2-63/A1:2019 医用電気機器パート 2-63: 口腔外歯科用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF EN 60601-2-63:2015 医用電気機器パート 2-63: 口腔外歯科用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF EN 60601-2-63/A2:2021 医用電気機器パート 2-63: 口腔外歯科用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • NF EN 60601-2-65:2013 医療用電気機器 - パート 2-65: 口腔内歯科用 X 線装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特別要件
  • NF EN IEC 61010-2-091/A11:2021 電気測定、調整および実験装置の安全規則 パート 2-091: キャビネット型 X 線装置の特別要件

BE-NBN, X線装置の分類

  • NBN 400-1-1969 放射線機器: 医療用 X 線発生器および付属品。 定義、分類、構造
  • NBN 400-2-1969 放射線機器: 医療用 X 線発生器および付属品。 光線管
  • NBN 400-4-1969 放射線機器: 医療用 X 線発生器および付属品。 X線放射能を防ぐ構造
  • NBN 491-1958 放射線機器、X線産業技術発生装置および付属品
  • NBN 400-6-1969 放射線機器: 医療用 X 線発生器および付属品。 実験方法
  • NBN 400-3-1969 放射線機器: 医療用 X 線発生器および付属品。 電気的および機械的一般特性

国家药监局, X線装置の分類

  • YY/T 1834-2022 X線血液照射装置
  • YY/T 1708.2-2020 医療診断用 X 線画像装置の接続準拠に関する基本要件 第 2 部：X 線コンピュータ断層撮影装置
  • YY/T 1708.5-2021 医療診断用 X 線画像装置の接続準拠に関する基本要件 パート 5: 乳房 X 線装置
  • YY/T 1708.6-2021 医療診断用 X 線画像装置の接続準拠に関する基本要件 パート 6: 口腔 X 線装置
  • YY/T 1708.3-2021 医療診断用 X 線画像装置の接続準拠に関する基本要件 パート 3: デジタル写真 X 線装置
  • YY 1650-2019 X線画像誘導放射線治療装置の性能と試験方法
  • YY/T 0746-2021 車載用医療用X線診断装置の特別な技術条件
  • YY/T 1708.4-2021 医療診断用 X 線画像装置の接続準拠に関する基本要件 パート 4: デジタル サブトラクション血管造影 X 線装置
  • YY/T 0480-2021 X線画像診断装置およびマンモグラフィー用ユニバーサル散乱防止グリッドの特徴
  • YY/T 1625-2018 移動式X線コンピュータ断層撮影装置の特別な技術条件

PL-PKN, X線装置の分類

  • PN Z70061-1974 UD-31 X線・ガンマ線防護椅子装置
  • PN J80004-1960 X線およびガンマ線に対する保護材料および装置。 保護手袋
  • PN J80005-1960 X線およびガンマ線に対する保護材料および装置。 保護基板
  • PN J80001-1986 X線およびガンマ線に対する保護材料および装置。 画面計算を修正
  • PN J80008-1969 X線およびガンマ線に対する保護材料および装置。 グローブボックスの主な特長
  • PN Z63000-1973 一般医療用X線装置の放射線防護の安全要件の試験方法
  • PN-EN 60601-1-3-2011/A2-2021-10 E 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付随基準: X 線診断装置の放射線防護

American National Standards Institute （ANSI), X線装置の分類

  • ANSI N43.2-2001 X線回折・蛍光分析装置の放射線安全性
  • ANSI/ADA 25-2000 歯科用X線装置および付属品
  • ANSI N43.5-2013 X線撮影および非医療用X線撮影における1MeV未満のX線装置の放射線安全基準
  • ANSI N43.5-1977 放射線撮影および透視用の工業用 X 線装置の設計に関する放射性安全基準
  • ANSI N42.26-1995 放射線防護器具、監視装置、個人用 X 線およびガンマ線放射線警告装置
  • ANSI/HPS N43.2-2021 線回折および蛍光分析装置の放射線安全性

British Standards Institution (BSI), X線装置の分類

  • BS EN 61953:1998 マンモグラフィ用X線画像診断装置用散乱防止グリルの特長
  • BS EN 584-1:2006 非破壊検査 工業用X線写真フィルム 工業用X線フィルムシステムの分類
  • BS EN 62220-1-2:2007 医用電気機器 デジタル X 線画像装置の特性 量子検出効率の測定 マンモグラフィー用検出器
  • BS EN 61267:2006 医療診断用 X 線装置、特性の決定に使用される放射線条件
  • BS EN 60601-2-54:2009 医療用電子機器 - X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と主な性能に関する詳細な要件
  • BS EN 60601-2-54:2010 医療用電子機器のX線撮影およびX線透視用X線装置の基本的な安全性および主な性能に関する詳細な要件
  • BS EN 60601-2-54:2009+A2:2019 医用電気機器における放射線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性および基本性能に関する特別な要件
  • BS EN 62494-1:2008 医療用電気機器 デジタル X 線撮影システムの被曝指数 一般的な X 線撮影の定義と要件
  • BS EN 60526:2005 医療用X線装置の高圧ケーブルプラグおよびソケットの接続
  • BS EN 60526:2004 医療用X線装置の高圧ケーブルプラグおよびソケットの接続
  • BS EN 60627:2001 X線画像診断装置 全身腫瘍・胸部腫瘍散乱防止グリッドの特徴
  • BS EN 60627:2015 X線画像診断装置 全身腫瘍・胸部腫瘍散乱防止グリッドの特徴
  • BS EN 60601-2-44:2001 医療用電気機器 安全性に関する特別要件 コンピュータ断層撮影用 X 線装置
  • BS EN 60601-2-44:2002 医療用電気機器の安全性に関する特別要件 コンピュータ断層撮影用 X 線装置
  • BS EN 60336:2005 医用電気機器、医療診断用X線管アセンブリ、焦点特性
  • BS EN 62220-1-1:2015 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 量子効率の検出測定 放射線画像撮影用検出器
  • BS EN 60601-2-63:2015 医用電気機器 歯科口腔外 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に対する特別な要件
  • BS EN 60601-2-63:2015+A2:2021 医用電気機器 歯科口腔外 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
  • BS EN 60601-1-3:2008+A1:2013 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 準標準 X 線診断装置の放射線防護

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), X線装置の分類

  • JIS Z 4701:1997 医療用 X 線装置の一般原則
  • JIS Z 4916:1997 X線装置の分解能特性テストチャート
  • JIS Z 4312 AMD 1:2001 X線およびガンマ線個人警報装置（改造1）
  • JIS Z 4751-2-44:2008 医用電気機器パート 2-44 コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件
  • JIS Z 4732:1993 医療用X線装置用プラグ付き高圧ケーブル
  • JIS Z 4751-2-28:2008 医用電気機器 パート 2: 医療診断用の X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリの安全性に関する特別要件
  • JIS Z 4703:1995 医療用 X 線装置の機械コンポーネントの一般要件
  • JIS T 61267:2014 医療診断用 X 線装置、特性評価に使用される放射線条件
  • JIS Z 4751-2-44:2004 医用電気機器パート 2-44: X 線断層撮影装置の安全性に関する特別要件
  • JIS Z 4751-2-54:2012 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する詳細要件
  • JIS Z 4751-2-54:2017 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する詳細要件
  • JIS Z 4752-2-10:2005 医用画像分野における評価および日常試験 パート 2-10: 安定性試験 マンモグラフィー用 X 線装置
  • JIS Z 4751-2-43:2005 医用電気機器パート 2-43: 干渉処置に使用される X 線装置の安全性に関する特別要件
  • JIS Z 4751-2-44:2012 医用電気機器パート 2-44: 断層撮影計算用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • JIS Z 4752-3-1:2004 医用画像部門の評価および日常試験 パート 3-1: 受け入れ試験 X 線撮影装置および X 線透視装置の画像性能
  • JIS Z 4752-2-6:2001 医用画像部門の評価および日常検査 パート 2-6: 安定性検査 コンピュータ断層撮影用 X 線装置
  • JIS Z 4752-2-6:2012 医用画像部門の評価および日常検査 パート 2-6: 安定性検査 コンピュータ断層撮影用 X 線装置
  • JIS Z 4910:2015 X線画像診断装置 一般用およびマンモグラフィ用の散乱防止フィルターの特徴
  • JIS Z 4751-2-45:2001 マンモグラフィー装置および乳房定位固定装置の安全性に関する特別要件
  • JIS T 0601-1-3:2005 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件 セクション 3: 付帯規格: 診断用 X 線装置の放射線防護に関する一般要件
  • JIS Z 4120:2008 医療用電気機器、医療診断用 X 線管アセンブリ、焦点の特性

KR-KS, X線装置の分類

  • KS C 3612-2008(2023) X線装置用高圧ケーブル
  • KS C IEC 60627-2019 X線画像診断装置 – ユニバーサルおよびマンモグラフィ用散乱防止グリッドの特長
  • KS C IEC 60526-2021 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続
  • KS C IEC 60601-2-54-2020 医用電気機器パート 2-54: 放射線撮影装置および放射線撮影装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • KS C IEC 61676-2017 医用電気機器、放射線診断における X 線管電圧の非侵襲的測定用の線量計
  • KS C IEC 60336-2017 医療用電気機器 - 医療診断用 X 線管アセンブリ - 注目の機能
  • KS C IEC 60601-1-3-2017 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 関連規格: X 線診断装置の放射線防護
  • KS C IEC 60601-1-3-2022 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護

RU-GOST R, X線装置の分類

  • GOST R IEC 61953-2001 X線画像診断装置 マンモグラフィ用後方散乱グリッドの特徴
  • GOST 19647-1974 線測定分析の方法と装置 用語と定義
  • GOST 30324.32-2002 医用電気機器 パート 2. X 線装置の補助機器の安全性に関する詳細要件
  • GOST R 57090-2016 医用電気機器 小児デジタルX線撮影用X線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 50267.2.54-2013 医用電気機器 パート 2-54. X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件
  • GOST R 55772-2013 医療用電気機器 デジタル画像処理および X 線透視用の X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R IEC 61267-2001 医療診断用 X 線装置、特性評価に使用される放射線条件
  • GOST 30324.28-2002 医療用電気機器 パート 2. 医療診断用の X 線管アセンブリおよび X 線源アセンブリの詳細な安全要件。
  • GOST R 57089-2016 医療用電気機器、歯科口腔内X線装置、政府調達技術要件
  • GOST R 55718-2013 医用電気機器 血管造影用X線機器 政府調達の技術要件
  • GOST R 55771-2013 医療用電気機器 血管造影 X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST 25675-1983 X線医療機器の高圧プラグの種類と基本寸法
  • GOST R 55773-2013 医療用電気機器 介入処置用の X 線装置 政府調達の技術要件
  • GOST R 56311-2014 医用電気機器 デジタルマンモグラフィー X線装置 政府調達技術要件
  • GOST R IEC 60336-2010 医療用電気機器、医療診断用X線管部品、焦点特性
  • GOST R IEC 60526-2001 医療用X線装置用高圧ケーブルプラグおよびソケット用コネクタ
  • GOST IEC 60601-2-44-2011 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の詳細な安全要件
  • GOST IEC 61262-1-2011 医用電気機器 光電式 X 線イメージ増強管の特性 その 1: 入射野寸法の決定
  • GOST R IEC 62220-1-3-2013 医用電気機器 X線デジタル画像撮影装置の特性 その1-3 量子検出効率の決定
  • GOST 30324.0.3-2002 医用電気機器 パート 1. 安全性に関する一般要件 3. 統合規格: 診断における放射線防護に関する一般要件 X 線装置
  • GOST R 56109-2014 医用電気機器 陽電子放射断層撮影装置とコンピュータ断層撮影用 X 線装置を組み合わせたもの 政府調達の技術要件
  • GOST R 57088-2016 医療用電気機器、移動式デジタル X 線装置、政府調達の技術要件
  • GOST R IEC 60601-1-3-2013 医用電気機器 パート 1-3 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補足規格 X 線診断装置の放射線防護
  • GOST R IEC 60601-2-65-2015 医用電気機器 パート 2-65. 歯科口腔内 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • GOST R IEC 60601-2-63-2015 医用電気機器 パート 2-63. 歯科口腔外 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

International Electrotechnical Commission (IEC), X線装置の分類

  • IEC 61953:1997 X線画像診断装置 マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • IEC 62495:2011 核監視装置、マイクロX線管を利用したポータブル蛍光X線分析装置
  • IEC 60407:1973 10KV～400KV医療用X線装置の放射線防護
  • IEC 61335:1997 原子力機器用掘削装置 蛍光X線分析装置
  • IEC 60627:1978 X線撮影装置に使用される散乱防止グリッドの特徴
  • IEC 60601-2-44:1999 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影 X 線装置の安全性に関する特別要件
  • IEC 60601-2-32:1994 医用電気機器パート 2-32: X 線装置の付属機器に対する特別な安全要件
  • IEC 60601-2-35:2020 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特定の要件
  • IEC 60601-2-54:2022 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特定の要件
  • IEC 60601-2-54:2022 RLV 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特定の要件
  • IEC 60601-2-28:1993 医用電気機器パート 2-28: 医療診断用の X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリに対する特別な安全要件
  • IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018 CSV 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および放射線検査用の X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件
  • IEC 61267:2005 医療診断用 X 線装置、特性の決定に使用される放射線条件
  • IEC 61267:1994 医療診断用X線装置の特性を測定する際の放射線条件
  • IEC 60601-2-43:2000 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置で使用される X 線装置に対する特別な安全要件
  • IEC 60601-2-54:2015 医療用電子機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と主な性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-54:2018 医療用電子機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と主な性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-54:2009/COR1:2010 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する詳細要件
  • IEC 60601-2-54:2009/COR2:2011 医用電気機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する詳細要件
  • IEC 60601-2-44:2009 医用電気機器 パート 2-44: 断層撮影計算用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件
  • IEC 61344:1996 放射線防護計装監視装置 X線およびガンマ線放射線に対する個人用警報装置
  • IEC 62494-1:2008 医用電気機器 デジタル X 線撮影システムの被ばく指数 パート 1: 一般的な X 線撮影の定義と要件
  • IEC 61262-1:1994 医用電気機器用光電X線イメージ増強管の特徴 その1：入射磁界の決定
  • IEC 60526:1978/COR1:2010 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続
  • IEC 61223-3-1:1999 医用画像部門の評価および日常試験 第3-1部：X線撮影装置およびX線透視装置の画像性能の受入試験
  • IEC 60601-2-54:2009/AMD1:2015 医療用電子機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と主な性能に関する特別要件、修正 1
  • IEC 60601-2-54:2009/AMD2:2018 医療用電子機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と主な性能に関する特別要件 修正 2
  • IEC 60601-2-44:2001 医用電気機器パート 2-44: X 線コンピュータ断層撮影装置の安全性に関する特別要件
  • IEC 60601-2-44:2002 医用電気機器パート 2-44: X 線コンピュータ断層撮影装置の安全性に関する特別要件
  • IEC 60627:2001 X線画像診断装置用汎用・大パターン散乱防止格子の特徴
  • IEC 60627:2013 X線画像診断装置 汎用・大パターン散乱防止格子の特徴
  • IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015 CSV 医用電気機器パート 2-54 特別要件 X 線撮影および放射線検査用 X 線装置の基本的な安全性と本質的な性能
  • IEC 62220-1-2:2007 医用電気機器 デジタル X 線画像装置の特性 第 1-2 部：検出量子効率の決定 X 線検出用検出器
  • IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の特別な安全要件
  • IEC 60601-2-54:2009 IEC 60601-2-54、第 1 版: 医療用電子機器、パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と主な性能に関する特定の要件
  • IEC 60601-1-3:1994 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件 セクション 3: 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護に関する一般要件
  • IEC 61676:2002+AMD1:2008 CSV 医療用電気機器、放射線診断における X 線管電圧の非侵襲的測定用の線量計
  • IEC 62220-2-1:2023 医用電気機器 デジタル X 線撮影装置の特性 第 2-1 部 デュアルエネルギー減算効率の決定 デュアルエネルギー X 線撮影用検出器
  • IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 医用電気機器パート 2-65: 口腔内 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV 医用電気機器パート 2-65: 口腔内 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV 医用電気機器パート 2-65: 口腔内 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV 医用電気機器パート 2-63: 口腔外 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV 医用電気機器パート 2-63: 口腔外 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • IEC 60601-2-8:1987 医用電気機器パート 2: 治療用 X 線発生装置の安全性に関する特別要件
  • IEC 60336:2005 医療用電気機器、医療診断用 X 線管アセンブリ、焦点の特性
  • IEC 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
  • IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV 医用電気機器 パート 1-3 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 - 標準診断用 X 線装置に伴う放射線防護
  • IEC 60601-1:2012 医用電気機器 パート 1-3 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 - 標準診断用 X 線装置に伴う放射線防護
  • IEC 60601-1:2020 医用電気機器 パート 1-3 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 - 標準診断用 X 線装置に伴う放射線防護
  • IEC 60601-2-44/COR1:2006 医用電気機器 パート 2-44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件 訂正事項 1

Underwriters Laboratories (UL), X線装置の分類

German Institute for Standardization, X線装置の分類

  • DIN IEC 62495:2011 核機器、小型 X 線管を使用したポータブル蛍光 X 線分析装置 (IEC 62495-2011)
  • DIN EN 60627:2006 X線画像診断装置 - 一般用・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • DIN EN 60627:2016-08 X線画像診断装置用ユニバーサル・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • DIN EN 60601-2-32:1995 医用電気機器 パート 2: X 線装置の安全性に関する特別要件
  • DIN 6868-150:2022 X線診断部門における画質保証 第150部：医療用X線撮影装置および透視X線装置の受け入れ試験
  • DIN 6868-150:2022-01 X線診断部門における画質保証 第150部：医療用X線撮影装置および透視X線装置の受け入れ試験
  • DIN 54113-3:2005 非破壊検査 1MV 以下の X 線装置の使用に関する放射線防護規定 第 3 部 450kV 以下の X 線装置の放射線防護計算式および線図
  • DIN EN 61267:2009 医療用X線診断装置 特性判定のための放射線条件
  • DIN EN 61267:2009-01 医療診断用X線装置の特性を判断するための放射線条件
  • DIN 6868-7:2004-04 放射線撮影部門における画質保証 その7：マンモグラフィ装置の安定性試験
  • DIN 6868-4:2007 X線診断部門における画質保証 第4回 医療用X線透視装置の安定性試験
  • DIN 6812:2021-06 最大 300kV の医療用 X 線装置の構造放射線防護に関する建設規則
  • DIN 6812:2010 最大 300 kV の電圧の医療用 X 線装置、構造放射線防護のための建築規則
  • DIN 6868-150:2013 X線診断部門における画質保証 第159部：医用画像および蛍光X線装置のRöV受け入れ試験
  • DIN EN 60601-2-54:2010 医療用電子機器 パート 2-54: X 線撮影および X 線透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • DIN EN 60627:2016 X 線画像診断装置、一般およびマンモグラフィー用散乱防止グリッドの特性 (IEC 60627-2013)、ドイツ語版 EN 60627-2015
  • DIN 6812:2002 最大電圧 300 kV の医療用 X 線装置、設置に関する放射線防護規則
  • DIN 6812:2013 300 kV 以下の医療用 X 線装置 構造放射線防護のための建築規則
  • DIN 32566:2007-12 マイクロシステム製造装置用X線リソグラフィマスクサポートリング仕様
  • DIN EN 892:2022-01 X線部門における画質保証 第15回：デジタルコーンビームコンピュータ断層撮影歯科用X線撮影装置用X線ユニットの安定性試験
  • DIN 6868-15:2022-01 X線部門における画質保証 第15回：デジタルコーンビームコンピュータ断層撮影歯科用X線撮影装置用X線ユニットの安定性試験
  • DIN 6868-7:2004 X線診断部門における画質保証 第7部：マンモグラフィー装置の安定性試験
  • DIN 6868-5:2020-05 X線診断部門における画質保証 その5：歯科用X線撮影装置の安定性試験
  • DIN EN 62220-1-2:2009-02 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1-2：マンモグラフィーに使用される検出器の検出量子効率の求め方
  • DIN EN 60526:2006 医療用X線装置用高圧ケーブルプラグおよびソケット用コネクタ
  • DIN V 6868-152:2005 X線診断部門における画質保証 第152部：マンモグラフィ装置の受入検査
  • DIN EN 62220-1-2:2009 医用電気機器 デジタル X 線撮影装置の特性 第 1-2 部：検出量子効率の決定 X 線撮影用検出器
  • DIN EN 62220-1:2005 医用電気機器 デジタル X 線マッピング装置の特性 その 1: 等価量子効率の決定
  • DIN 6868-5:2012 X線診断部門における画質保証 第5回 歯科用X線撮影装置のR?V安定性試験
  • DIN V 6868-55:1996 X線診断写真の品質保証 第55部 X線撮影装置の受入検査 フィルム処理機能の検査
  • DIN EN 61331-2:2006 医療用 X 線診断用の保護装置パート 2: 保護ガラス パネル (IEC 61331-2-1994)
  • DIN EN 60336:2006-09 医用電気機器 - 医療診断用X線管部品 - 焦点特性
  • DIN EN 62494-1:2010-05 医用電気機器用デジタル X 線画像システムの被ばく指数 パート 1: 一般 X 線撮影の定義と要件
  • DIN EN 62220-1-1:2021-11 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1-1：放射線画像撮影に使用される検出器の量子効率の求め方
  • DIN EN IEC 62220-2:2022-11 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その2：デュアルエネルギー減算効率の求め方 デュアルエネルギーX線撮影用検出器
  • DIN 32566:2007 マイクロシステム生産装置 X線リソマスク対応環境仕様

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, X線装置の分類

  • GB 15208-1994 微量線量X線安全検査装置
  • GB 10149-1988 医療用X線装置の用語と記号
  • GB 9706.14-1997 医用電気機器パート 2; X 線装置の付属機器の安全性に関する特別要件
  • GB/Z 41476.3-2022 非破壊検査装置 1 MV 未満の X 線装置の放射線防護規則 パート 3: 450 kV 未満の X 線装置の放射線防護の計算式および表
  • GB 9706.11-1997 医療用電気機器パート 2; 医療診断用 X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリの安全性に関する特別要件
  • GB/T 15208.2-2006 微量線量X線安全検査装置 その2 試験機関
  • GB 12664-2003 可搬型X線安全検査装置一般仕様書
  • GB 9706.23-2005 医用電気機器パート 2-43; 介入手術用 X 線装置の安全性に関する特別要件
  • GB 9706.18-2006 医用電気機器パート 2: X 線コンピュータ断層撮影装置の安全性に関する特別要件
  • GB 9706.18-2000 医用電気機器パート 2: X 線コンピュータ断層撮影装置の安全性に関する特別要件
  • GB 15208.1-2005 微量線量 X 線安全検査装置 第 1 部 一般技術要件
  • GB 9706.12-1997 医用電気機器パート 1; 安全性に関する一般要件 III. 並行規格 X 線診断装置の放射線防護に関する一般要件
  • GB/T 19042.1-2003 医用画像部門の評価及び日常試験その3-1：X線撮影装置及び透視装置用X線装置の画像性能の受入試験
  • GB 9706.10-1997 医用電気機器パート 2; 治療用 X 線発生装置の安全性に関する特別要件
  • GB/T 10151-2008 医療用X線診断装置用高圧ケーブルプラグおよびソケットの技術条件
  • GB/T 41513-2022 射出装置の分類と用語

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, X線装置の分類

  • EN 60627:2015 X線画像診断装置 - 一般用・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • EN 61953:1998 X線画像診断装置 マンモグラフィー用散乱防止グリッドの特性 IEC 61953:1997
  • FprEN IEC 60601-2-54:2022 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • EN 61267:2006 医療診断用 X 線装置 - 特性を決定するための放射線条件 IEC 61267-2005
  • EN 62494-1:2008 医用電気機器 デジタル X 線撮影システムの被ばく指数 パート 1: 一般的な X 線撮影の定義と要件
  • EN 60627:2001 線画像診断装置、一般用およびマンモグラフィー用の散乱防止グリッドの特性 IEC 60627-2001、2002 年 8 月に組み込まれた正誤表
  • EN 62220-1-2:2007 医用電気機器 デジタル X 線撮像装置の特性 第 1-2 部 検出量子効率の決定 マンモグラフィー用検出器
  • EN 60601-2-44:2009 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件
  • EN 61223-3-1:1999 医用画像部門の評価および日常試験 パート 3-1: 受け入れ試験 X 線撮影および X 線透視装置の画像性能 IEC 61223-3-1-1999
  • EN 60601-2-8:2015 医療用電気機器 パート 2: 10 KV ～ 1 MV の範囲で動作する X 線治療装置に対する特別な安全要件
  • EN 60601-2-43:2010 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
  • EN 60601-2-63:2015 医用電気機器パート 2-63: 歯科口外 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

ES-UNE, X線装置の分類

  • UNE-EN 60627:2015 X線画像診断装置用ユニバーサル・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • UNE-EN 60601-2-54:2010/A1:2015 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および X 線撮影用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件
  • UNE-EN 60601-2-45:2011/A1:2015 医用電気機器パート 2-45: マンモグラフィー装置および定位固定式マンモグラフィー装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • UNE-EN 60601-2-54:2009/A2:2019 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および X 線検査用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件
  • UNE-EN 60601-2-45:2011 医用電気機器パート 2-45: マンモグラフィー装置および定位固定式マンモグラフィー装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
  • UNE-EN 62220-1-1:2015 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1-1：放射線画像撮影に使用される検出器の量子効率の求め方
  • UNE-EN 60601-1-3:2008/A2:2021 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
  • UNE-EN 60601-2-63:2015/A2:2021 医用電気機器パート 2-63: 歯科口外 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

Professional Standard - Electron, X線装置の分類

Group Standards of the People's Republic of China, X線装置の分類

AENOR, X線装置の分類

  • UNE 20617:1981 X線撮影装置に使用される散乱防止グリッドの特徴
  • UNE-EN 60627:2002 X線画像診断装置用ユニバーサル・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • UNE-EN 60601-2-54:2010 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • UNE-EN 62220-1-2:2008 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1-2：マンモグラフィーに使用される検出器の量子効率の求め方
  • UNE-EN 61267:2006 医療診断用 X 線装置の特性評価のための放射線条件 (IEC 61267:2005)
  • UNE-EN 60526:2005 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続
  • UNE-EN 60336:2006 医用電気機器・医療診断用X線管部品の焦点特性
  • UNE-EN 62494-1:2009 医用電気機器用デジタル X 線画像システムの被ばく指数 第 1 部：一般 X 線撮影の定義と要件

UNKNOWN, X線装置の分類

  • YY 0309-98 医用電気機器 第2部 X線コンピュータ断層撮影装置

未注明发布机构, X線装置の分類

  • BS ISO 15567:1998(2000) 放射線処理X線（制動放射）装置の線量測定実習
  • WS 76-2017 日常の医療用X線診断装置の品質管理および試験の基準
  • YY 0457.1-2003 医用電気機器 光電X線イメージ増強管の特性 その1: 入射野サイズの決定

Professional Standard - Medicine, X線装置の分類

  • YY/T 1099-2007 医療用X線機器の梱包、輸送、保管
  • YY/T 0481-2016 医療診断用X線装置、特性を判断するための放射線条件
  • YY/T 0481-2004 医療診断用X線装置、特性を判断するための放射線条件
  • YY/T 0481-2016/IEC 61267:2005 医療診断用X線装置の特性を測定するための照射条件
  • YY/T 0130-1993 医療用X線装置および器具の標準システム表
  • YY/T 0291-2016 医療用X線装置の環境要件と試験方法
  • YY/T 0291-1997 医療用 X 線装置、環境要件と試験方法
  • YY/T 0291-2007 医療用X線装置の環境要件と試験方法
  • YY/T 0888-2013 放射線治療装置におけるX線画像誘導装置の撮影線量
  • YY/T 0796.1-2010 医用電気機器用デジタル X 線撮影システムの被曝指数 第 1 部：一般 X 線撮影の定義と要件
  • YY/T 0480-2004 X線画像診断装置 一般およびマンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • YY/T 0310-2015 X線コンピュータ断層撮影装置の一般技術条件
  • YY 0310-1998 X線コンピュータ断層撮影装置 一般的な技術条件
  • YY 0310-2005 X線コンピュータ断層撮影装置 一般的な技術条件
  • YY 0309-1998 医用電気機器 パート 2: X 線コンピュータ断層撮影装置の特定の安全要件
  • YY 9706.268-2022 医用電気機器 第2-68部：電子加速器、軽粒子線治療装置、核種線治療装置などのX線画像誘導…
  • YY/T 0063-2007 医用電気機器 医療診断用X線管アセンブリの焦点特性
  • YY/T 0795-2010 経口X線デジタル断層撮影装置の特別な技術条件
  • YY/T 0590.2-2010 医用電気機器用デジタルX線撮影装置の特性 その1-2：量子検出効率の決定 マンモグラフィ用検出器
  • YY/T 0457.1-2003 医用電気機器 光電X線イメージ増強管の特性 その1: 入射野サイズの決定

NEMA - National Electrical Manufacturers Association, X線装置の分類

  • NEMA XR 31-2016 インターベンション処置用 X 線装置の標準特性
  • NEMA XR 24-2008 インターベンショナル血管造影 X 線装置の主要なユーザー制御

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, X線装置の分類

  • EN 60601-2-32:1994 医用電気機器パート 2: X 線装置に関連する機器の安全性に関する特別要件
  • EN 61267:1994 医療診断用X線装置 - 特性を判断するための放射線条件
  • EN 60601-2-43:2000 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置用の X 線装置の安全性に関する特別要件
  • EN 60601-2-54:2009 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件 (修正 A1: 2015 を含む)
  • EN 60601-2-44:1999 医用電気機器パート 2-44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件
  • EN 60336:1995 医用電気機器、医療診断用X線管アセンブリ、焦点特性
  • EN 60601-1-3:1994 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: X 線診断装置における放射線防護

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, X線装置の分類

  • GB 15208.2-2018 微量線量X線保安検査装置 その2 伝送荷物保安検査装置
  • GB 15208.5-2018 微量線量X線安全検査装置 その5：後方散乱物品安全検査装置
  • GB 15208.3-2018 微量線量X線保安検査装置 その3：通信貨物保安検査装置
  • GB 15208.4-2018 微量線量X線安全検査装置 その4：人体安全検査装置
  • GB 15208.1-2018 微量線量 X 線安全検査装置 第 1 部: 一般的な技術要件
  • GB 9706.103-2020 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
  • GB 9706.243-2021 医用電気機器 パート 2-43: インターベンション手術用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件

VN-TCVN, X線装置の分類

  • TCVN 7303-2-32-2009 医用電気機器パート 2-32: X 線装置の特別な安全要件
  • TCVN 7303-2-28-2009 医療用電気機器パート 2-28: 医療診断用の X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリに対する特別な安全要件
  • TCVN 7303-2-7-2005 医用電気機器パート 2-7: X 線診断装置で使用される高電圧発生器の特別な安全要件
  • TCVN 7303-2-8-2006 医療用電気機器 パート 2-8: 10kV ～ 1MV の範囲で動作する X 線治療装置に対する特別な安全要件

Indonesia Standards, X線装置の分類

  • SNI IEC 60601-2-28:2009 医療用電気機器、パート 2、セクション 28: 医療診断機器用の X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリに対する特別な安全要件
  • SNI IEC 60601-2-43:2012 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件

Danish Standards Foundation, X線装置の分類

  • DS/EN 60601-2-54:2009 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • DS/EN 61267:2006 医療診断用X線装置の特性評価のための放射線条件
  • DS/EN 62220-1-2:2008 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1-2：マンモグラフィーに使用される検出器の量子効率の求め方
  • DS/EN 60526:2004 医療用X線装置用の高電圧ケーブルのプラグとソケットの接続
  • DS/EN 60627/Corr.:2003 X線画像診断装置用ユニバーサル・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • DS/EN 60627:2002 X線画像診断装置用ユニバーサル・マンモグラフィ用散乱防止グリッドの特徴
  • DS/EN 62220-1:2004 医用電気機器 デジタルX線撮影装置の特徴 その1：検出量子効率の求め方
  • DS/IEC/PAS 61910-1:2008 医用電気機器の放射線量の記録 その1：放射線撮影と放射線撮影装置
  • DS/EN 60336:2005 医用電気機器・医療診断用X線管部品の焦点特性
  • DS/EN 61676:2003 医用電気機器および放射線診断における X 線管電圧の非侵襲的測定用の線量計
  • DS/EN 61262-1:2013 医用電気機器用電子光学式X線イメージ増強管の特徴 その1：入射野サイズの決定
  • DS/EN 62494-1:2009 医用電気機器用デジタル X 線画像システムの被ばく指数 第 1 部：一般 X 線撮影の定義と要件
  • DS/EN 60601-1-3:2021 医用電気機器の並行規格「パート 1-3: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要求事項」: X 線診断装置における放射線防護
  • DS/EN 60601-2-43:2010 医用電気機器パート 2-43: インターベンション処置用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
  • DS/EN 60601-2-65:2021 「医用電気機器」パート 2-65: 歯科口腔内 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
  • DS/EN 60601-2-63:2021 「医用電気機器」パート 2-63: 歯科口外 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件

Standard Association of Australia （SAA）, X線装置の分類

  • AS/NZS 4358:1996 医療用X線診断装置。 特性測定時の照射条件
  • AS/NZS IEC 61267:2022 医療診断用 X 線装置は、放射線状態の特性を判断するために使用されます。
  • AS/NZS 3200.2.44:2000 医療用電子機器の安全性に関する特別要件 コンピューター断層撮影で使用される X 線
  • AS/NZS 2398(Int):1994 固定式診断用 X 線装置の設計、建設、設置に関する安全要件
  • AS/NZS 3200.2.201:1996 医療用電気機器の承認およびテスト仕様パート 2.201: 特別な安全要件 歯科顔面 X 線装置
  • AS 60601.2.54:2018 医用電気機器パート 2.54: 放射線撮影および放射線検査用 X 線装置の基本的な安全性および必須性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-54:2018 (ED. 1.2)、MOD)
  • AS/NZS 3200.2.28:1994 テスト仕様と承認 - 医用電気機器 - 詳細な安全要件 - 医療診断用発電機用の X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリ
  • IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 CSV 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付随基準: X 線診断装置の放射線防護

US-FCR, X線装置の分類

国家卫生计生委, X線装置の分類

  • WS 581-2017 歯科用X線装置の品質管理および検査仕様

Lithuanian Standards Office , X線装置の分類

  • LST EN 60627+AC-2003 X線画像診断装置およびマンモグラフィー用の一般的な散乱防止グリッドの特性 (IEC 60627:2001)
  • LST EN 60601-2-54-2009 医用電気機器パート 2-54: X 線撮影および透視用 X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件 (IEC 60601-2-54:2009)
  • LST EN 61267-2006 医療診断用 X 線装置の特性評価のための放射線条件 (IEC 61267:2005)

CZ-CSN, X線装置の分類

Professional Standard - Civil Aviation, X線装置の分類

  • MH 7011-2003 民間航空用微量線量X線安全検査装置

Canadian Standards Association (CSA), X線装置の分類

  • CAN/CSA-C22.2 NO.601.2.32-1998 医用電気機器パート 2: X 線装置に関連する機器の安全性に関する特別要件 (初版)
  • CSA C22.2 No.601.2.32-98-1998 医用電気機器 - パート 2: X 線装置の補助機器の安全性に関する特別要件、第 1 版、CEI 601-2-32:1994
  • CSA C22.2 No.60601-2-43-03-2003 医用電気機器 - パート 2-43: 介入処置に使用される X 線装置の安全性に関する特別要件、第 1 版
  • CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-1994 医療用電気機器、パート 2: 医療診断用 X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリの安全性に関する特別要件、第 1 版、一般指令 No. 1
  • CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-94-1994 医療用電気機器、パート 2: 医療診断用 X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリの安全性に関する特別要件、第 1 版、一般指令 No. 1
  • CSA C22.2 No.60601-2-44-03-2003 医用電気機器 - パート 2-44: X 線コンピュータ断層撮影装置の安全性に関する特別要件 第 1 版

YU-JUS, X線装置の分類

  • JUS N.S5.203-1980 医療用X線装置用の高電圧ケーブルプラグおよびソケット接続
  • JUS N.S5.207-1981 医療用X線装置用の高電圧ケーブルプラグおよびソケット接続
  • JUS N.S5.204-1980 医用電気機器用光電X線イメージ増強管の入射野サイズ

International Organization for Standardization (ISO), X線装置の分類

  • ISO 11699-1:2008 非破壊検査 工業用X線写真フィルム 第1部 工業用X線写真フィルムシリーズの分類
  • ISO/ASTM 51608:2002 放射線処理用 X 線 (制動放射) 装置における放射線量測定の実施基準
  • ISO/ASTM 51608:2005 放射線処理用 X 線 (制動放射) 装置における放射線量測定の実施基準

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, X線装置の分類

  • DB31/T 1248-2020 移動式 X 線診断装置をベッドサイドで操作する場合の放射線防護要件
  • DB31/T 840-2020 デジタルサブトラクションアンギオグラフィー (DSA) X 線装置の品質管理およびテスト仕様
  • DB31/ 840-2014 デジタルサブトラクションアンギオグラフィー (DSA) X 線装置の品質管理およびテスト仕様

NZ-SNZ, X線装置の分類

  • AS/NZS 3200.2.43:2002 医用電気機器 パート 2.43: 安全性に関する特別要件 インターベンション処置用 X 線装置
  • AS/NZS 3200.2.44:2005 医用電気機器パート 2.44: コンピュータ断層撮影用 X 線装置の安全性に関する特別要件
  • AS/NZS 3200.2.32:1994 医療用電気機器の承認およびテスト仕様書パート 2.32: 安全 X 線装置関連機器の特別要件
  • AS/NZS 3200.2.201:2000 医用電気機器パート 2.201: 歯科および顎顔面用 X 線装置の特別な安全要件 (2002 年 7 月 1 日に改訂)

GOSTR, X線装置の分類

  • GOST R 58453-2019 医療機器 デジタルラジオグラフィーおよびX線撮影用X線装置の重要な技術的特徴

Professional Standard - Electricity, X線装置の分類

卫生健康委员会, X線装置の分類

  • WS 76-2020 医療用X線診断装置の品質管理・試験仕様書

Professional Standard - Energy, X線装置の分類

  • NB/T 47013.11-2015(R1) 圧力機器の非破壊検査 パート 11: X 線デジタル画像検査
  • NB/T 47013.11-2015 圧力機器の非破壊検査 第11部：X線デジタル画像検査
  • NB/T 47013.11-2015 圧力機器の非破壊検査 パート 11: X 線デジタル画像検査
  • NB/T 47013.14-2016 圧力機器の非破壊検査 第14部：X線コンピュータ支援画像検査

American Society for Testing and Materials (ASTM), X線装置の分類

  • ASTM F2547-06(2013) 線装置によって発生する放射線を防ぐために使用される一次 X 線物質ビームの減衰特性を決定するための標準的な試験方法
  • ASTM F2547-18 線装置によって発生する放射線を防ぐために使用される一次 X 線物質ビームの減衰特性を決定するための標準的な試験方法
  • ASTM F2547-06 線装置によって発生する放射線を防ぐために使用される一次 X 線物質ビームの減衰特性を決定するための標準的な試験方法
  • ASTM F2547-18(2023) 線装置の使用中に生成される放射線防護材料の一次 X 線ビームの減衰特性を測定するための標準試験方法

Professional Standard - Public Safety Standards, X線装置の分類

  • GA 926-2011 微量線量透過X線人体安全検査装置の一般技術要件
  • GA/T 1065-2013 微量線量X線安全検査装置試験体校正仕様書
  • GA 857-2009 貨物輸送用微量線量X線安全検査装置の一般技術要件

ES-AENOR, X線装置の分類

  • UNE 20-613 Pt.2-8-1991 電気治療器。 放射線治療に使用される X 線発生装置に対する特別な要件

Professional Standard - Hygiene , X線装置の分類

  • WS/T 189-1999 医療用X線診断装置の画質管理・検査仕様書
  • WS 76-2011 日常の医療用X線診断装置の画質管理および試験に関する基準

未注明发布机构, X線装置の分類

  • BS ISO 15567:1998(2000) 放射線処理X線（制動放射）装置の線量測定実習
  • WS 76-2017 日常の医療用X線診断装置の品質管理および試験の基準
  • YY 0457.1-2003 医用電気機器 光電X線イメージ増強管の特性 その1: 入射野サイズの決定

国家邮政局, X線装置の分類

  • YZ/T 0177-2021 速達用インテリジェントX線セキュリティ検査装置の技術要件

Professional Standard - Commodity Inspection, X線装置の分類

  • SN/T 1672.5-2006 医療機器の輸出入に関する検査規則 第 5 部: 医療診断用 X 線装置

国家食品药品监督管理局, X線装置の分類

  • YY/T 1542-2017 デジタル医療用X線装置の自動露出制御の評価方法
  • YY/T 1417-2016 64スライススパイラルX線CT装置の技術条件

IN-BIS, X線装置の分類

  • IS 7064-1973 動作電圧 10 kV ～ 400 kV の医療用 X 線装置の放射線防護仕様

IEC - International Electrotechnical Commission, X線装置の分類

  • PAS 61910-1-2007 医用電気機器の放射線量記録 第 1 部：放射線撮影および放射線撮影装置（バージョン 1.0）

CU-NC, X線装置の分類

  • NC 19-02-05-1986 労働安全衛生基準制度。 X線装置。 一般的な安全要件

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, X線装置の分類

  • DB12/T 1005-2020 デジタルサブトラクション血管造影装置 X線装置の品質管理および検査仕様

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, X線装置の分類

  • CNS 14509-3-2001 医療および電気機器の電気的安全性 - パート 1: 一般安全規定 - 補助基準 3: 診断用 X 線装置の放射線防護に関する一般規定
  • CNS 14509.3-2001 医療および電気機器の電気的安全性 - パート 1: 一般安全規定 - 補助基準 3: 診断用 X 線装置の放射線防護に関する一般規定

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