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体内ペースメーカー

体内ペースメーカーは全部で 83 項標準に関連している。

体内ペースメーカー 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 電磁両立性 (EMC)、 病院の設備。

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 体内ペースメーカー

• KS C 6122-1991 体外式心臓ペースメーカー
• KS P ISO 5841-3:2018 外科用インプラント - 心臓ペースメーカー - パート 3: 植込み型ペースメーカー用ロープロファイル コネクタ (IS-1)
• KS P ISO 14708-2:2020 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー
• KS P ISO 14708-2:2008 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー
• KS P ISO 14708-2:2014 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 2: ペースメーカー
• KS C IEC 60601-2-31:2008 医用電気機器パート 2-31: 内部エネルギー源を備えた体外式心臓ペースメーカーの安全性と基本性能に関する特別要件
• KS C IEC 60601-2-31:2021 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件

Professional Standard - Medicine, 体内ペースメーカー

• YY/T 0491-2004 心臓ペースメーカー パート 3: 植込み型心臓ペースメーカー用の小断面コネクタ
• YY/T 0492-2004 植込み型ペースメーカーリード
• YY/T 1874-2023 能動植込み型医療機器の電磁適合性 植込み型ペースメーカー、植込み型除細動器および心臓再同期装置の電磁適合性試験規則
• YY 0945.2-2015 医用電気機器パート 2: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの安全性に関する特定の要件

国家食品药品监督管理局, 体内ペースメーカー

• YY/T 0492-2017 植込み型ペースメーカーリード

Association Francaise de Normalisation, 体内ペースメーカー

• NF C74-346:1988 植込み型ペースメーカーの安全性
• NF C74-347*NF EN 50077:1993 植込み型心臓ペースメーカー用薄型コネクタ
• NF C74-308/A1:2006 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの特別な安全要件
• NF C74-308:1995 医療用電気機器パート 2: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの特別な安全要件
• NF C74-308/A1*NF EN 60601-2-31/A1:2012 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• NF C74-308*NF EN 60601-2-31:2008 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と重要な性能に関する特別要件

British Standards Institution (BSI), 体内ペースメーカー

• BS EN 50077:1993 心臓ペースメーカー パート 3: 植込み型ペースメーカー用の薄型コネクタ
• BS ISO 14117:2019 能動植込み型医療機器の電磁両立性 植込み型ペースメーカー、植込み型除細動器、心臓再同期装置の EMC 試験プロトコル
• BS EN ISO 14708-2:2022 手術用インプラント 能動植込み型医療機器 ペースメーカー
• 12/30264401 DC BS ISO 5841-3 外科用植込み型心臓ペースメーカー パート 3: 植込み型ペースメーカー用ロープロファイル コネクタ (IS-1)
• BS EN IEC 60601-2-31:2020 医用電気機器の電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
• BS ISO 14117:2013 アクティブ埋め込み型医療機器、電磁適合性、埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型除細動器、および心臓再同期療法装置の EMC 試験プロトコル。
• BS EN 60601-2-31:2008+A1:2011 医療用電気機器内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と性能に関する特定の要件
• BS EN 60601-2-31+A1:2009 医用電気機器用の内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と性能に関する特定の要件
• BS EN 60601-2-31:2009 医用電気機器用の内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と性能に関する特定の要件
• 18/30343603 DC BS EN ISO 14708-2 インプラント 外科用能動植込み型医療機器 パート 2. 心臓ペースメーカー
• 23/30472825 DC BS IEC 80601-2-31 医用電気機器パート 2-31 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• 18/30347831 DC BS EN 60601-2-31 医用電気機器パート 2-31 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

Danish Standards Foundation, 体内ペースメーカー

• DS/EN 50077+Corr.:1996 植込み型ペースメーカー用ロープロファイルコネクタ
• DS/EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件

Lithuanian Standards Office , 体内ペースメーカー

• LST EN 50077+AC-2001 植込み型ペースメーカー用ロープロファイルコネクタ
• LST EN 45502-2-1-2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
• LST EN 60601-2-31-2008/A1-2011 医用電気機器パート 2-31: 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件 (IEC 60601-2-31:2008/A1:2011)

AENOR, 体内ペースメーカー

• UNE-EN 50077:1996 植込み型ペースメーカー用ロープロファイルコネクタ
• UNE-EN 60601-2-31:2009 医用電気機器パート 2-31: 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• UNE-EN 45502-2-1:2005 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件

German Institute for Standardization, 体内ペースメーカー

• DIN EN 50077:1994-03 植込み型ペースメーカー用ロープロファイルコネクタ
• DIN EN 50077:1994 植込み型心臓ペースメーカー用の小断面コネクタ、ドイツ語版 EN 50077:1993
• DIN EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件

International Organization for Standardization (ISO), 体内ペースメーカー

• ISO 5841-3:1992 心臓ペースメーカー パート 3: 植込み型ペースメーカー用の薄片コネクタ
• ISO 14708-2:2019 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー
• ISO 14117:2019 モバイル埋め込み型医療機器 - 電磁適合性 - 埋め込み型心臓ペースメーカー、埋め込み型除細動器および心臓再同期装置の EMC テスト プロトコル
• ISO 14708-2:2005 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー
• ISO 14708-2:2012 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー
• IEC/CD 80601-2-31:2012 医用電気機器パート 2-31: 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• ISO 14117:2012 アクティブ埋め込み型医療機器 電磁両立性 埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型除細動器、および心臓再同期治療装置の電磁両立性 (EMC) 試験プロトコル。
• IEC 60601-2-31:2020 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, 体内ペースメーカー

• EN 50061:1988 植込み型心臓ペースメーカーの安全性［:CENELEC EN 45502-2-2］
• EN 50077:1993 ロープロファイルコネクタ植込み型心臓ペースメーカー (1993 年 11 月訂正訂正)

SE-SIS, 体内ペースメーカー

• SIS SS-EN 50 061-1991 医療用電気機器。 植込み型ペースメーカーの安全性

KR-KS, 体内ペースメーカー

• KS P ISO 5841-3-2018 外科用インプラント - 心臓ペースメーカー - パート 3: 植込み型ペースメーカー用ロープロファイル コネクタ (IS-1)
• KS P ISO 14708-2-2020 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー
• KS C IEC 60601-2-31-2021 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件

RU-GOST R, 体内ペースメーカー

• GOST R 57492-2017 医療機器、植込み型心臓ペースメーカー、政府調達の技術要件
• GOST R 53919-2010 心臓ペースメーカー用の植込み型電極 技術要件と試験方法
• GOST R 51073-1997 植込み型心臓ペースメーカーの一般仕様と基本的な検査方法
• GOST 30324.31-2002 医療用電気機器 パート 2. 電源内蔵の体外式心臓ペースメーカーの詳細な安全要件
• GOST R 50267.31-1999 医用電気機器 パート 2: 内部エネルギー源を備えた体外式心臓ペースメーカーの安全性に関する特別要件
• GOST R ISO 5841-3-2010 植込み型心臓ペースメーカー低背コネクタ [IS-1] 技術要件と試験方法

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 体内ペースメーカー

• GB 16174.2-2015 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 2: ペースメーカー

ES-UNE, 体内ペースメーカー

• UNE-EN ISO 14708-2:2023 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 2: ペースメーカー

European Committee for Standardization (CEN), 体内ペースメーカー

• EN ISO 14708-2:2022 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 2: 心臓ペースメーカー

CN-CNCA, 体内ペースメーカー

• CNCA 08C-036-2001 医療機器製品の認証義務実施規則 植込み型心臓ペースメーカー

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 体内ペースメーカー

• JIS T 0601-2-31:2005 医用電気機器パート 2-31: 電源内蔵の体外式心臓ペースメーカーに対する特別な安全要件

Canadian Standards Association (CSA), 体内ペースメーカー

• CSA ISO 5841-3-01-CAN/CSA:2001 外科用インプラント - 心臓ペースメーカー - パート 3: 植込み型ペースメーカー用ロープロファイル コネクタ [IS-1]、第 2 版、ISO 5841-3:2000
• CSA C22.2 No.601.2.31-98 AMD 1-2001 医用電気機器 パート 2: 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの詳細な安全要件 第 1 版
• CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-31-2009 医用電気機器パート 2-31: 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件 (第 2 版)
• CSA C22.2 No.60601-2-31-09-CAN/CSA-2009 医用電気機器 パート 2-31: 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性および基本性能に関する詳細要件 第 2 版
• CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-31 AMD 1-2014 修正 1 医療用電気機器パート 2-31: 電源内蔵体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (第 2 版)

International Electrotechnical Commission (IEC), 体内ペースメーカー

• IEC 60601-2-31:1994 医用電気機器パート 2-31: 内部エネルギー源を備えた体外式心臓ペースメーカーの特別な安全要件
• IEC 60601-2-31/AMD1:1998 医用電気機器 パート 2-31: 内部エネルギー源を備えた体外式心臓ペースメーカーに対する特別な安全要件 修正 1
• IEC 60601-2-31:2008 医用電気機器 パート 2-31: 内部エネルギー源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• IEC 60601-2-31:2008+AMD1:2011 CSV 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• IEC 60601-2-31:2020 RLV 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件

Standard Association of Australia （SAA）, 体内ペースメーカー

• IEC 60601-2-31:1994/AMD1:1998 修正 1 — 医療用電気機器 — パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの安全性に関する特別要件
• AS/NZS IEC 60601.2.31:2016 医用電気機器パート 2.31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と基本性能に関する特別要件

NZ-SNZ, 体内ペースメーカー

• AS/NZS 3200.2.31:1996 医用電気機器パート 2.31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの特別な安全要件 (1999 年 3 月 1 日改訂)

US-AAMI, 体内ペースメーカー

• ANSI/AAMI PC69-2007 アクティブ植込み型医療機器 電磁両立性 植込み型ペースメーカーおよび植込み型除細動器の電磁両立性 (EMC) 試験手順。

American National Standards Institute （ANSI), 体内ペースメーカー

• ANSI/AAMI PC76-2021 能動型埋め込み型医療機器ペースメーカーおよび ICD の磁気共鳴画像法への患者曝露に対する安全要件と試験プロトコル

VN-TCVN, 体内ペースメーカー

• TCVN 7303-2-31-2010 医療用電気機器 パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

国家药监局, 体内ペースメーカー

• YY 9706.231-2023 医用電気機器パート 2-31: 内部電源を備えた体外式心臓ペースメーカーの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件

その他：   ペースメーカー, 体内ペースメーカー.