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生物学的滅菌方法

生物学的滅菌方法は全部で 78 項標準に関連している。

生物学的滅菌方法 国際標準分類において、これらの分類:微生物学、 消毒・滅菌、 原子力工学、 生物学、植物学、動物学、 語彙。


Association Francaise de Normalisation, 生物学的滅菌方法

IT-UNI, 生物学的滅菌方法

  • UNI EN ISO 11737-2:2021 ヘルスケア製品の微生物学的滅菌方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および維持における滅菌試験
  • UNI EN ISO 11737-1:2021 健康製品を滅菌するための微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 生物学的滅菌方法

  • GB/T 19973.2-2005 医療機器の微生物学的滅菌方法パート 2; 滅菌プロセスを確認するための滅菌試験
  • GB/T 19973.1-2015 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定
  • GB/T 19973.1-2005 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1; 製品上の微生物の総数の推定

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 生物学的滅菌方法

  • KS P ISO 11737-1:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定。
  • KS P ISO 11737-2:2018 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験
  • KS P ISO 11737-2:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、維持における滅菌試験。
  • KS P ISO 11138-3:2018 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
  • KS P ISO 11138-2:2018 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
  • KS P ISO 11737-1:2018 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 1: 製品中の微生物数の測定

KR-KS, 生物学的滅菌方法

  • KS P ISO 11737-1-2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定。
  • KS P ISO 11737-1-2022 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品の微生物叢の測定
  • KS P ISO 11737-2-2018 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験
  • KS P ISO 11737-2-2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、維持における滅菌試験。
  • KS P ISO 11138-3-2018 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
  • KS P ISO 11138-2-2018 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
  • KS P ISO 11737-1-2018 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 1: 製品中の微生物数の測定

Professional Standard - Nuclear Industry, 生物学的滅菌方法

  • EJ/T 1243-2017 医療機器の放射線滅菌における放射線滅菌線量を確認するためのバイオバーデンデータ解析方法

TH-TISI, 生物学的滅菌方法

  • TIS 2279.3-2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 3: 生物学的汚染データの評価と解釈

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 生物学的滅菌方法

  • GB/T 19973.2-2018 医療機器の滅菌のための微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および維持のための滅菌試験
  • GB/T 33419-2016 エチレンオキシド滅菌の生物学的指標の試験方法
  • GB/T 33420-2016 加圧蒸気滅菌の生物学的指標の試験方法
  • GB/T 33417-2016 過酸化水素ガス滅菌の生物学的指標の試験方法

International Organization for Standardization (ISO), 生物学的滅菌方法

  • ISO 11737-2:2019 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験
  • ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1
  • ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 生物学的製品および組織製品のバイオバーデン測定および無菌試験のガイドライン。
  • ISO 11737-2:1998 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 2: 滅菌中に実施される滅菌試験の確認
  • ISO/FDIS 11737-3 ヘルスケア製品の滅菌「微生物学的方法」パート 3: 細菌のエンドトキシンの検出
  • ISO 11737-3:2023 栄養補助食品の滅菌のための微生物学的方法 パート 3: 細菌エンドトキシンの検出
  • ISO 11737-1:2018 健康製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定。
  • ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセス中に実行される滅菌テストの定義、有効性、および維持。

British Standards Institution (BSI), 生物学的滅菌方法

  • BS PD ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌のための微生物学的方法 生物学的製品および組織製品のバイオバーデン測定および無菌試験に関するガイドライン
  • 18/30338923 DC BS EN ISO 11737-2 医療機器の滅菌のための微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および維持における滅菌試験
  • BS EN ISO 11138-4:2017 ヘルスケア製品の滅菌用バイオインジケーター 乾熱滅菌プロセス用のバイオインジケーター
  • BS ISO 11737-3:2023 ヘルスケア製品の滅菌。 微生物学的方法。 細菌のエンドトキシンの検出
  • BS EN ISO 11737-1:2018 健康製品の滅菌、微生物学的方法、製品上の微生物群集の測定。
  • BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 ヘルスケア製品を滅菌するための微生物学的方法 製品上の微生物群集の測定
  • BS EN 866-2:1998 滅菌器と滅菌プロセスの生物学的システムをテストします。 エポキシ滅菌器の特別な要件
  • BS EN ISO 11138-5:2017 健康製品滅菌生物学的インジケーター 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスで使用される生物学的インジケーター

Danish Standards Foundation, 生物学的滅菌方法

  • DS/ISO/TS 22456:2021 ヘルスケア製品の滅菌のための「微生物学的方法」 生物学的および組織ベースの製品のバイオバーデン測定および無菌試験に関するガイドライン
  • DS/EN ISO 11138-3:2009 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌プロセスのための生物学的指標
  • DS/EN ISO 11138-4:2006 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスのための生物学的指標
  • DS/EN 12347:1998 バイオテクノロジー蒸気滅菌器およびオートクレーブの性能基準
  • DS/EN ISO 11737-2:2010 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、維持における滅菌試験
  • DS/EN ISO 11138-2:2009 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスのための生物学的指標

European Committee for Standardization (CEN), 生物学的滅菌方法

  • EN ISO 11737-2:2020 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌方法の検証で実行される滅菌試験。
  • EN ISO 11737-2:2000 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌方法の検証中に実施される滅菌試験 ISO 11737-2-1998
  • EN ISO 11138-2:2009 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標

CEN - European Committee for Standardization, 生物学的滅菌方法

  • EN ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌方法の検証で実行される滅菌試験。
  • EN ISO 11138-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標

RU-GOST R, 生物学的滅菌方法

  • GOST ISO 11138-3-2012 医療・健康製品の滅菌 生物学的指標 第 3 部 湿熱滅菌法の生物学的指標
  • GOST R ISO 11138-3-2000 医療および衛生製品の滅菌 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標
  • GOST ISO 11138-2-2012 医療および健康製品の滅菌 生物学的指標 パート 2. エチレンオキシド滅菌の生物学的指標

US-AAMI, 生物学的滅菌方法

Professional Standard - Agriculture, 生物学的滅菌方法

German Institute for Standardization, 生物学的滅菌方法

  • DIN EN ISO 11138-3:2017-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
  • DIN EN ISO 11138-4:2017-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
  • DIN EN 12347:1998-06 バイオテクノロジー蒸気滅菌器およびオートクレーブの性能基準
  • DIN EN ISO 11737-2:2020-07 ヘルスケア製品の滅菌のための微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および維持における滅菌試験
  • DIN EN ISO 11138-2:2017-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標

Lithuanian Standards Office , 生物学的滅菌方法

  • LST EN 12347-2000 バイオテクノロジー蒸気滅菌器およびオートクレーブの性能基準

AENOR, 生物学的滅菌方法

  • UNE-EN 12347:1998 バイオテクノロジー蒸気滅菌器およびオートクレーブの性能基準

ES-UNE, 生物学的滅菌方法

  • UNE-EN ISO 11737-2:2020 ヘルスケア製品の滅菌のための微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、および維持における滅菌試験
  • UNE-EN ISO 11737-1:2018 ヘルスケア製品を滅菌するための微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物数の測定

未注明发布机构, 生物学的滅菌方法

  • BS EN 866-7:2000 滅菌器および滅菌プロセスの生物学的システムのテスト パート 7: 湿熱滅菌器で使用する内蔵型生物学的インジケーター システムの特別要件

American National Standards Institute (ANSI), 生物学的滅菌方法

  • ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌中に実行される滅菌試験の定義、検証、維持。

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物学的滅菌方法

  • CNS 14622-3-2002 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標
  • CNS 14622.3-2002 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標

Professional Standard - Environmental Protection, 生物学的滅菌方法

  • HJ 1190-2021 水質殺菌生物学的指標(Bacillus subtilis var. black)を同定するための生物学的検出法




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