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能動植込み型医療機器

能動植込み型医療機器は全部で 68 項標準に関連している。

能動植込み型医療機器 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、医療および健康技術、歯科、労働安全、労働衛生、放射線防護。

国家食品药品监督管理局, 能動植込み型医療機器

YY 0989.6-2016 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 6: 頻脈性不整脈の治療のための能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特定の要件
YY/T 0972-2016 能動植込み型医療機器および植込み型心調律調節装置用の 4 極コネクタシステムの寸法とテスト要件
YY/T 1486-2016 外科用インプラントアクティブな埋め込み型医療機器パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
YY 0989.7-2017 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 7: 人工内耳システムの特定の要件

IX-EU/EC, 能動植込み型医療機器

TEST/90/385-1996 能動植込み型医療機器に関する指令 90/385/EEC で公開されている施設のリスト
90/385/EEC-1990 能動植込み型医療機器に関する加盟国の法律の調和に関する理事会指令

International Organization for Standardization (ISO), 能動植込み型医療機器

ISO 14708-7:2019 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 7: 蝸牛および聴覚脳幹インプラントシステムに対する特別要件
ISO 14708-2:2019 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー
ISO 14708-6:2019 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 6: 頻脈性不整脈の治療を目的とした能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
ISO/CD 10974 能動型埋め込み型医療機器の患者磁気共鳴画像法の安全性評価
ISO/TS 10974:2018 能動型埋め込み型医療機器を装着した患者における磁気共鳴画像法の安全性評価

RU-GOST R, 能動植込み型医療機器

GOST R ISO 14708-4-2016 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4. 植込み型輸液ポンプ
GOST R ISO 14708-3-2016 外科用インプラント. 能動埋め込み型医療機器パート 3. 埋め込み型神経刺激装置
GOST R ISO 14708-7-2016 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 7 人工インプラントシステムの詳細要件
GOST R ISO 14708-1-2012 外科用インプラント. 能動植込み型医療機器. パート 1. 安全性、ラベルおよび製造元情報に関する一般要件
GOST R 59745-2021 血液循環を補助するために使用される能動植込み型医療機器軸流ポンプの一般的な技術要件

American National Standards Institute （ANSI), 能動植込み型医療機器

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科用インプラント、能動埋め込み型医療機器、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 アクティブ埋め込み型医療機器、埋め込み型心調律管理用の 4 極コネクタシステム、寸法およびテスト要件

Association Francaise de Normalisation, 能動植込み型医療機器

NF EN ISO 14708-2:2022 外科用インプラント - 能動埋め込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー
NF EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 - パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に関する特別規則
NF EN ISO 14708-5:2022 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 5: 循環サポート機器
NF EN ISO 14708-4:2022 外科用インプラント - 能動埋め込み型医療機器 - パート 4: 埋め込み型輸液ポンプシステム
NF EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 6: 頻脈性不整脈の治療用に設計された能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
NF EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 - パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
NF EN ISO 14708-7:2022 外科用インプラント - 能動的埋め込み型医療機器 - パート 7: 人工内耳および聴性脳幹インプラントシステムの特別要件
NF EN 45502-1:2016 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 1: 一般的な安全要件、マーキング、およびメーカーが提供する情報

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 能動植込み型医療機器

GB 16174.2-2015 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 2: ペースメーカー

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 能動植込み型医療機器

KS P ISO 14708-2:2020 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー
KS P ISO 14708-4-2010(2016) 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 4: 植込み型輸液ポンプ
KS P ISO 14708-5-2012(2017) 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 5: 循環サポート機器
KS P ISO 14708-3-2010(2016) 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 3: 植込み型神経刺激装置
KS P ISO 14708-3:2021 外科用インプラント、能動埋め込み型医療機器、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
KS P ISO 14708-1:2018 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 1: 安全マーキングおよびサプライヤー情報に関する一般要件

KR-KS, 能動植込み型医療機器

KS P ISO 14708-2-2020 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー
KS P ISO 14708-3-2021 外科用インプラント、能動埋め込み型医療機器、パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
KS P ISO 14708-1-2018 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 1: 安全マーキングおよびサプライヤー情報に関する一般要件

ES-UNE, 能動植込み型医療機器

UNE-EN ISO 14708-2:2023 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 2: ペースメーカー
UNE-EN ISO 14708-6:2023 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
UNE-EN ISO 14708-5:2023 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 5: 循環サポート機器
UNE-EN ISO 14708-3:2023 外科用インプラントアクティブな埋め込み型医療機器パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
UNE-EN ISO 14708-4:2023 外科用インプラントアクティブな埋め込み型医療機器パート 4: 埋め込み型輸液ポンプシステム
UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 能動植込み型医療機器パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
UNE-EN ISO 14708-7:2023 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 7: 蝸牛および聴覚脳幹インプラントシステムに対する特別要件
UNE-EN 45502-1:2015 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 1: 安全性、ラベルおよび製造業者が提供する情報に関する一般要件

British Standards Institution (BSI), 能動植込み型医療機器

BS EN ISO 14708-5:2022 インプラントアクティブ植込み型医療機器手術用循環補助機器
BS EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント植込み型能動型医療機器頻脈性不整脈の治療に使用される植込み型能動型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
PD ISO/TS 10974:2018 埋め込み型能動型医療機器の患者安全性評価のための磁気共鳴画像法
BS EN 45502-2-3:2010 能動植込み型医療機器 - 蝸牛および聴覚脳幹インプラントシステムの詳細な要件
BS EN ISO 14708-7:2022 外科用インプラント能動的埋め込み型医療機器蝸牛および聴性脳幹インプラントシステムの特別要件
BS EN 50527-1:2010 作動ベアリングを備えたアクティブ埋め込み型医療機器の電磁界放射線曝露の評価手順一般原則

国家药监局, 能動植込み型医療機器

YY/T 0989.5-2022 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 5: 循環サポート機器

Danish Standards Foundation, 能動植込み型医療機器

DS/EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件

Lithuanian Standards Office , 能動植込み型医療機器

LST EN 45502-2-1-2004 能動植込み型医療機器パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件

AENOR, 能動植込み型医療機器

UNE-EN 45502-2-1:2005 能動植込み型医療機器パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
UNE-EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
UNE 209001:2002 IN アクティブな非植込み型医療機器の管理および保守に関するガイドライン
UNE-EN 45502-2-3:2010 能動埋め込み型医療機器パート 2-3: 蝸牛および聴性脳幹インプラントシステムの特別要件

Professional Standard - Medicine, 能動植込み型医療機器

YY 0989.3-2023 外科用インプラントアクティブな埋め込み型医療機器パート 3: 埋め込み型神経刺激装置

未注明发布机构, 能動植込み型医療機器

BS EN 45502-2-2:2008(2009) 能動植込み型医療機器パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
BS EN 50103:1996(2000) アクティブ (アクティブ埋め込み型を含む) 医療機器業界における EN 29001 および EN 46001 および EN 29002 および EN 46002 の適用に関するガイドライン

US-AAMI, 能動植込み型医療機器

ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 能動型埋め込み型医療機器の患者磁気共鳴画像法の安全性評価

International Electrotechnical Commission (IEC), 能動植込み型医療機器

ISO TS 10974:2018 能動型埋め込み型医療機器の患者磁気共鳴画像法の安全性評価
ISO/TS 10974:2012 能動的埋め込み型医療機器の患者の安全性評価のための磁気共鳴画像法

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, 能動植込み型医療機器

EN 50103:1995 アクティブ (アクティブ埋め込み型を含む) 医療機器業界における EN 29001 および EN 46001 および EN 29002 および EN 46002 の適用に関するガイドライン

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, 能動植込み型医療機器

90/385/EEC CORR-2009 能動型埋め込み型医療機器に関する加盟国の法律への取り組みに関する理事会指令

Standard Association of Australia （SAA）, 能動植込み型医療機器

AS EN 45502.1:2002(R2014) 安全性、ラベル、および能動型埋め込み型医療機器のメーカーが提供する情報に関する一般要件
AS ISO 14708.1:2015 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 1: 安全性、ラベルおよび製造元が提供する情報に関する一般要件

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 能動植込み型医療機器

GB 16174.1-2015 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 1: 安全性、ラベルおよび製造業者が提供する情報に関する一般要件