의료 진단

모두 307항목의 의료 진단와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료 진단와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 방사선방호, 어휘, 음향 및 음향 측정, 그래픽 기호, 유리, 보호용 장비, 정보 기술 응용, 실험실 의학, 사진 기술, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 분석 화학.

CZ-CSN, 의료 진단

CSN 36 4860-1975 의료 진단용 초음파 프로브

GOSTR, 의료 진단

GOST R 58437-2019 의료 진단 수의학 서비스 품질 확인을 위한 일반 요구 사항

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 의료 진단

JIS Z 4831:2000 의료 진단용 X선 방사선으로부터 보호하는 장치
JIS Z 4924:1995 의료진단용 자기공명장비 인체모형
JIS Z 4924:2016 의료진단용 자기공명장비 인체모형
JIS Z 4951:1999 의료 진단용 자기공명 장비의 안전을 위한 특별 요구사항
JIS Z 4120:2008 의료 전기 장비의료 진단용 X선 튜브 어셈블리.초점 특성
JIS Z 4950:1995 의료 진단용 자기 공명 장비의 그래픽 기호 및 표시
JIS T 60613:2013 의료 진단용 엑스선관 조립체의 전기적 특성 및 부하 특성
JIS T 61267:2014 의료 진단 X선 장비 특성화에 사용되는 방사선 조건
JIS T 61331-2:2016 의료 진단용 X선 보호 장비 파트 2: 반투명 쉴드
JIS Z 4122:2009 의료진단용 회전형 양극 엑스선관의 최대 대칭 방사선장 결정
JIS T 61331-1:2016 의료 진단용 X선 보호 장비 1부: 재료의 감쇠 특성 결정
JIS Z 4951:2004 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
JIS T 0601-2-37:2005 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
JIS T 61331-3:2016 의료 진단용 X선 보호 장비 3부: 보호복, 고글 및 환자 보호대
JIS Z 4751-2-28:2008 의료 전기 장비 2부: 의료 진단용 X선 소스 어셈블리 및 X선관 어셈블리의 안전에 대한 특별 요구 사항
JIS Z 4751-2-28:2013 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 세부 요구사항
JIS Z 4751-2-28:2018 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 세부 요구사항
JIS Z 4951:2012 의료전기기기 제2-33부 : 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 세부 요구사항
JIS Z 4951:2017 의료전기기기 제2-33부 : 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 세부 요구사항
JIS T 0601-2-37:2013 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 세부 요구 사항
JIS T 0601-2-37:2018 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 세부 요구 사항

BE-NBN, 의료 진단

NBN C 74-336-1990 의료 진단용 커버가 장착된 병원 호브의 특성
NBN-EN 60613-1994 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관의 전기적, 열적, 부하 특성값
NBN C 74-806-1990 의료 진단에 사용되는 회전 양극이 있는 튜브에서 최대 대칭 방사선 범위 결정

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, 의료 진단

HD 509 S1-1988 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 특성
EN 61157:2007 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
EN IEC 60336:2021 의료 전기 장비의 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 크기 및 관련 특성
EN 60613:2010 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관의 전기 가열 및 부하 성능
EN 60336:2005 의료 전기 장비 의료 진단용 X선관 어셈블리 초점 특성 IEC 60336-2005
HD 513 S1-1989 의료진단용 회전형 양극 엑스선관의 최대 대칭 방사선장 강도 결정
EN 60806:2004 의료 진단용 회전 양극 X선관의 최대 대칭 방사선장 강도 결정 IEC 60806-984-1989
EN 60601-2-33:2010 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
EN 60601-2-33:2010/corrigendum Oct. 2010 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
EN 60601-2-33:2002 의료 전기 장비 파트 2-33: 의료 진단 자기 공명 기계의 안전에 대한 특별 요구 사항, 개정 A2 포함: 2008년 3월
EN IEC 60601-2-28:2019 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료 진단

KS C 9708-1997(2017) 의료진단용 자기공명장비의 유령
KS C IEC 61157:2004 의료용 초음파 진단 장비의 음향 출력 신고 요구 사항
KS C 9707-1996(2021) 의료 진단용 자기공명 장비의 그래픽 기호 및 로고
KS C IEC 61157:2014 의료용 초음파 진단 장비의 음향 출력 신고 요구 사항
KS C 9707-1996(2016) 의료 진단용 자기 공명 장비의 그래픽 표시 및 기호
KS C IEC 60613:2003 의료 진단용 회전형 양극 X선관의 전기적, 열적, 부하 성능
KS C IEC 60613:2017 의료 진단용 회전형 양극 X선관의 전기적, 열적, 부하 성능
KS C IEC 60806:2002 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관의 최대 대칭 방사선 영역 결정
KS C IEC 61331-3:2003 엑스레이 의료 진단용 보호 장비 제3부: 생식선 보호 장비 및 보호복
KS C IEC 60806-2002(2017) 의료 진단에 사용되는 회전 양극 X선 튜브의 최대 대칭 방사선장 결정
KS C IEC 60601-2-33:2011 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
KS C IEC 60601-2-33:2017 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
KS P ISO 23640:2019 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
KS P ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
KS C IEC 60601-2-37:2011 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전 및 기본 성능에 대한 특별 요구 사항
KS C IEC 60601-2-37:2017 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
KS C IEC 60601-2-28:2011 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단 장비용 X선 소스 어셈블리 및 X선관 어셈블리에 대한 특별 안전 요구 사항
KS C IEC 60601-2-28:2021 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항

British Standards Institution (BSI), 의료 진단

PD IEC/TR 62799:2013 의료 진단 초음파 분야의 열 위험 평가 모델
BS EN 61157:2007 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
BS EN 61331-2:2014 의료 진단에 사용되는 X선 보호 장치 반투명 보호 패널
BS EN 61157:2007+A1:2013 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
BS EN 60336:2005 의료 전기 장비의료 진단용 X선 튜브 어셈블리초점 특성
BS EN 61331-2:2002 의료 진단 중 X선 방사선에 대한 보호 장비 보호 유리판
BS EN IEC 60336:2021 의료 전기 장비 의료 진단용 X선관 어셈블리 초점 치수 및 관련 특성
BS EN 61331-3:1999 엑스레이 의료 진단 보호 장치, 생식선 보호 장치 및 보호복
BS EN 60806:2004 의료진단용 회전형 양극 엑스선관의 최대 대칭 방사선장 강도 결정
BS EN 60601-2-33:2010+A12:2016 의료전기기기 - 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 기본성능에 대한 특별요구사항
BS EN 61331-1:2002 의료 진단 중 X선 방사선에 대한 보호 장비 재료 감쇠 특성 결정
BS EN 61331-1:2014 의료 진단 중 X선 방사선에 대한 보호 장비 재료 감쇠 특성 결정
BS EN 61331-3:2014 의료 진단에 사용되는 X선 보호 장비 보호복, 고글 및 환자 보호대
BS EN 60601-2-37:2008 의료 전기 장비 - 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전과 중요한 성능에 대한 특정 요구 사항
BS EN 60601-2-37:2008+A11:2011 의료 전기 장비 - 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 세부 요구 사항
BS EN 60601-2-33:2002+A2:2008 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 세부 안전 요구 사항
BS 6058:1990 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관 및 엑스선관 조립체의 규격 및 검사방법
BS EN 62359:2011+A1:2018 초음파 장 특성화 의료 진단 초음파 분야의 관련 열역학적 지표 결정을 위한 테스트 방법
BS EN 60601-2-37:2001 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
BS EN 62359:2005 초음파 필드 특성 의료 진단 초음파 필드와 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법.
BS EN 62359:2006 의료 진단용 초음파장과 관련된 열적 및 기계적 지수 결정을 위한 초음파장 특성 테스트 방법
BS EN 60601-2-33:2002 의료 전기 장비 특별 안전 요구 사항 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
BS EN 60601-2-33:2010+A11:2011 의료 전기 장비 의료 진단을 위한 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필요한 성능에 대한 세부 요구 사항입니다.
BS EN IEC 60601-2-28:2019 의료 전기 장비의 의료 진단용 X선관 어셈블리의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 특별 요구 사항
BS EN 62359:2011 음향 음장 특성 의료 진단 초음파 장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법.
BS EN 60601-2-33:2010 의료 전기 장비 의료 진단을 위한 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 세부 요구 사항입니다.
BS EN 60601-2-28:2010 의료 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 어셈블리의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 세부 요구 사항
BS EN ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기 체외진단제의 안정성 평가
BS EN ISO 23640:2011 체외진단용 의료기기 체외진단제의 안정성 평가
BS EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가
BS EN 60601-2-37:2008+A1:2015 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
21/30425846 DC BS EN IEC 60806 의료 진단에 사용되는 X선 튜브 어셈블리 또는 X선 소스 어셈블리에 대한 최대 대칭 방사선장 결정
22/30461075 DC BS EN 60601-2-37 의료 전기 장비 파트 2-37 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항
20/30423003 DC BS EN IEC 60601-2-33 의료 전기 장비 2-33부 의료 진단용 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항

ES-AENOR, 의료 진단

UNE 20-570-1989 의료 진단용 X선관 초점의 특성
UNE 20-567-1989 의료 진단에 사용하기 위해 회전 양극에 의해 생성된 최대 균일 방사선장 결정

Standard Association of Australia （SAA）, 의료 진단

AS/NZS 4274:1995 의료 진단용 X선관 부품. 초점의 특성
AS/NZS 4184.2.4:1995 의료 진단용 X선관 부품. 하드 카피 카메라
AS/NZS 4358:1996 의료 진단용 X선 장비. 특성 측정을 위한 방사선 조건
AS/NZS IEC 61267:2022 의료 진단용 X선 장비는 방사선 상태의 특성을 파악하는 데 사용됩니다.
AS/NZS IEC 60613:2022 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성
AS/NZS IEC 60601.2.28:2015 의료 전기 장비의 의료 진단용 X선관 어셈블리의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 특별 요구사항
IEC 60601-2-33:2022/ISH1:2023 해석 표 1 의료 전기 장비 파트 2-33: 의료 진단을 위한 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항

Danish Standards Foundation, 의료 진단

DS/EN 60336:2005 의료전기기기 및 의료진단용 엑스선관 부품의 초점 특성
DS/EN 61157:2008 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
DS/EN 61157/A1:2013 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
DS/EN 61267:2006 의료용 진단용 X선 장비 특성화를 위한 방사선 조건
DS/EN 60613:2010 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성
DS/EN IEC 60336:2021 의료 전기 장비의 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 크기 및 관련 특성
DS/EN 60601-2-33/A11:2011 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
DS/EN 60601-2-33/Corr. Oct. 2010:2011 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
DS/EN 60601-2-33:2011 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
DS/EN 60601-2-37/A11:2011 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
DS/EN 60601-2-37:2008 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
DS/EN 60601-2-28:2010 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항

AENOR, 의료 진단

UNE-EN 60336:2006 의료전기기기 및 의료진단용 엑스선관 부품의 초점 특성
UNE-EN 61267:2006 의료 진단용 X선 장비 특성화를 위한 방사선 조건(IEC 61267:2005)
UNE-EN 60601-2-37:2009 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
UNE-EN 60601-2-37:2009/A11:2012 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
UNE-EN ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기용 체외진단시약의 안정성 평가(ISO 23640:2011)

Association Francaise de Normalisation, 의료 진단

NF C74-114*NF EN 60613:2010 의료 진단용 엑스선관의 전기적 및 부하 특성
NF EN 60613:2010 의료 진단용 외장의 전기적 및 부하 특성
NF C97-904:1994 의료용 초음파 진단 장비의 음향 출력 신고 요구 사항
NF EN IEC 60336:2021 전자 의료 장비. 의료 진단용 외장. 난로 치수 및 관련 특성
NF C97-904*NF EN 61157:2008 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
NF C97-904/A1*NF EN 61157/A1:2013 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
NF EN 61267:2006 X선 의료 진단 장비 - 특성을 결정하는 데 사용되는 방사선 조건
NF C74-116*NF EN 60336:2005 의료전기기기 및 의료진단용 엑스선관 부품의 초점특성
NF C74-116*NF EN IEC 60336:2021 의료 전기 장비 의료 진단용 X선 튜브 어셈블리 초점 치수 및 관련 특성
NF C74-126*NF EN 60806:2004 의료용 진단 회전형 양극 X선관의 최대 대칭 방사선장 결정
NF C74-114:1992 의료 진단용 회전형 양극선관의 전기적, 열적 및 부하 특성
NF EN IEC 60806:2023 의료 진단용 보호관 및 X선 어셈블리의 최대 대칭 방사선장 결정
NF C74-122/A2:2008 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 요구 사항
NF C74-122:1996 의료용 전기 장비 2부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
NF C74-122/A1:2006 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
NF C74-122:2005 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
NF EN 61331-1:2015 의료 진단용 X선 방사선 방호 장치 파트 1: 재료 감쇠 특성 결정
NF C74-335:2005 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전을 위한 특별 요구사항
NF C74-335/A1:2005 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전을 위한 특별 요구사항
NF C74-335/A2:2006 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전을 위한 특별 요구사항
NF EN IEC 60601-2-28:2019 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 외장의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
NF C97-914:2006 초음파 음향장 특성 의료 진단 초음파장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법입니다.
NF C97-914*NF EN 62359:2011 의료 진단 초음파장과 관련된 초음파 음향장 특성의 열적, 기계적 지수 결정을 위한 테스트 방법
NF C74-122/A11*NF EN 60601-2-33/A11:2012 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본 안전 및 주요 성능에 대한 특별 요구사항
NF C74-122*NF EN 60601-2-33:2011 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF EN ISO 23640:2015 체외진단의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가
NF EN 61331-3:2015 의료 진단용 엑스레이 보호 장비 제3부: 엑스레이 보호복 및 고글, 환자용 보호 스크린
NF C74-116:1996 의료 진단 장비용 X선관 부품 초점 특성
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
NF S92-032:2014 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
NF C74-122/A12*NF EN 60601-2-33/A12:2017 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF C74-122/A1*NF EN 60601-2-33/A1:2015 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF C74-122/A2*NF EN 60601-2-33/A2:2015 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF EN 60601-2-33/A2:2015 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF EN 60601-2-33:2011 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF EN 60601-2-33/A12:2017 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF EN 60601-2-33/A11:2012 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF EN 60601-2-33/A1:2015 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
NF C74-335/A11*NF EN 60601-2-37/A11:2012 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 주요 성능에 대한 특별 요구 사항
NF C74-118*NF EN IEC 60601-2-28:2019 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항
NF C74-118*NF EN 60601-2-28:2011 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항
NF C74-118:1993 의료용 전기 장비 2부: 의료 진단 장비용 X선 소스 어셈블리 및 X선관 어셈블리의 안전에 대한 특별 요구 사항

RU-GOST R, 의료 진단

GOST R IEC 60336-1999 의료 진단 장비의 X선 파이프라인 조립 초점 특징
GOST R 56331-2014 의료 전기 장비 의료 진단 초음파 장비 정부 조달 기술 요구 사항
GOST IEC 60613-2011 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적, 열적, 부하 특성
GOST R IEC 61267-2001 의료 진단 X선 장비 특성화에 사용되는 방사선 조건
GOST R 50267.33-1999 의료 전기 장비 제 2 부 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
GOST 26831-1986 초음파 의료 진단 펄스 스캐닝 장비의 일반 기술 요구 사항에 대한 테스트 방법
GOST R IEC 60613-1999 의료 진단용 회전형 양극 X선관의 전기적, 열적 및 부하 특성
GOST R 50755-1995 의료 진단용 회전형 양극 X선관을 이용한 최대 대칭 방사선장 측정
GOST R IEC 60601-2-33-2009 의료 전기 설비 2-33부: 의료 진단 자기 공명 장비의 안전에 대한 특정 요구 사항
GOST IEC 60601-2-33-2011 의료전기기기 제2-33부 의료진단용 자기공명기기의 안전에 관한 세부 요구사항
GOST R 50267.28-1995 의료 전기 장비 2부: 의료 진단용 X선 소스 어셈블리 및 X선관 어셈블리의 안전에 대한 특별 요구 사항
GOST 30324.28-2002 의료 전기 장비 2부. 의료 진단용 X선관 어셈블리 및 X선 소스 어셈블리에 대한 자세한 안전 요구 사항입니다.
GOST R IEC 60601-2-33-2013 의료전기기기 제2-33부 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
GOST R IEC 60601-2-28-2013 의료 전기 장비 2-28부 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항

International Electrotechnical Commission (IEC), 의료 진단

ISO/TS 80004-7:2011 나노기술 용어집 7부: 의료 진단 및 치료학
ISO TS 80004-7:2011 나노기술 용어집 7부: 의료 진단 및 치료학
IEC 60336:2005 의료 전기 장비의료 진단용 X선 튜브 어셈블리.초점 특성
IEC 60613:2010 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성
IEC 61157:2007 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
IEC 61157:2007/COR1:2008 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법(버전 2.0)
IEC 60336:2020 의료 전기 장비 의료 진단용 X선 튜브 어셈블리 초점 치수 및 관련 특성
IEC 60336:2005/COR1:2006 의료 전기 장비의료 진단용 X선 튜브 어셈블리초점 특성오류 1
IEC 61331-2:2014 의료 진단에 사용되는 X선 보호 장치 2부: 반투명 쉴드
IEC 60336:2020/COR1:2022 정오표 1 의료 전기 장비의 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 크기 및 관련 특성
IEC 61157:2007/AMD1:2013 의료 진단 초음파 장비의 음향 출력 보고를 위한 표준 평균 값 수정 1
IEC 60601-2-33:2002 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특정 안전 요구 사항
IEC 60601-2-33:2006 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특정 안전 요구 사항
IEC 60601-2-37:2001 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
IEC 60601-2-33:2008 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
IEC 60601-2-33:1995 의료 전기 장비 2부: 특별 안전 요구 사항 33절: 의료 진단용 자기 공명 장비 사양
IEC 60601-2-37:2004 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전을 위한 특별 요구사항
IEC 61331-3:2014 의료 진단에 사용되는 X선 보호 장비 3부: 보호복, 고글 및 환자 보호대
IEC 62359:2010 음향 음장 특성 의료 진단 초음파 장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법.
IEC 62359:2005 음향 음장 특성 의료 진단 초음파 장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법.
IEC 62359:2017 음향 음장 특성 의료 진단 초음파 장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법.
IEC 60601-2-33/AMD1:2006 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 안전 요구 사항 수정 1
IEC 60601-2-33/AMD2:2007 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항 수정 2
IEC 60601-2-33/AMD3:2013 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항
IEC 60601-2-37/AMD2:2005 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항 수정 2
IEC 60406:1997 X선 의료용 진단 카세트, X선 사진 카세트 및 유방조영술 카세트
IEC 60601-2-33:2022 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
IEC 60601-2-28:1993 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선 소스 어셈블리 및 X선관 어셈블리에 대한 특별 안전 요구 사항
IEC 62359:2010/AMD1:2017 수정 사항 1. 초음파 필드 특성 의료 진단 초음파 필드와 관련된 열 및 기계적 지수 결정을 위한 테스트 방법.
IEC 60601-2-33:2010 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
IEC 60601-2-28:2017 RLV 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항
IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013+AMD2:2015 CSV 의료전기기기 제2-33부 자기공명 의료진단기기의 기본안전 및 필수성능에 관한 특별요구사항
IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013 CSV 의료전기기기 제2-33부 자기공명 의료진단기기의 기본안전 및 필수성능에 관한 특별요구사항
IEC 60601-2-37:2007 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
IEC 60601-2-33:2010/COR1:2012 의료전기기기 제2-33부 : 의료진단용 핵자기공명기기의 기본안전 및 필요한 성능에 대한 세부 요구사항
IEC 60601-2-28:2010 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항
IEC 60601-2-28:2017 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항
IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항 수정 1

German Institute for Standardization, 의료 진단

DIN EN 61157:2013-11 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
DIN EN 61157:2008 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
DIN EN 61267:2009-01 특성을 결정하기 위해 의료 진단용 X선 장비에 사용되는 방사선 조건
DIN EN 60336:2020 의료 전기 장비의 의료 진단용 X선관 어셈블리의 초점 특성(IEC 62B/1138/CDV:2019)
DIN EN 60613:2011-07 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성
DIN EN 60336:2020-04 의료 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 어셈블리 - 초점 특성(IEC 62B/1138/CDV:2019)
DIN EN 60806:2006 의료진단용 회전형 양극 엑스선관의 최대 대칭 방사선장 결정
DIN EN 60601-2-33:2008 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
DIN EN 61157 Berichtigung 1:2009 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법 기술 정오표 DIN EN 61157-2008-07
DIN EN 60613:2011 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기 및 부하 특성(IEC 60613-2010), 독일 버전 EN 60613-2010
DIN EN 60336:2006 의료 전기 장비 의료 진단용 X선관 어셈블리 초점 특성(IEC 60336: 2005), 독일어 버전 EN 60336: 2005
DIN EN 62359:2018-09 초음파 필드 특성화 의료 진단 초음파 필드와 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법입니다.
DIN EN ISO 23640:2015-12 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
DIN 6856-1:2007 방사선 필름 상자 및 관찰 조건 1부: 의료 진단의 품질 보증을 위한 요구 사항 및 측정
DIN EN IEC 60806:2022 의료 진단을 위한 X선 튜브 어셈블리 및 X선 소스 어셈블리의 최대 대칭 방사선장 결정(IEC/CDV 60806:2021)
DIN 6859-1:2022-01 진단 실험실의 이미지 품질 보증 1부: 의료 진단 및 모니터링에 사용되는 초음파 장비의 안정성 테스트
DIN EN IEC 60336:2023-12 의료 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 어셈블리 - 초점 치수 및 관련 특성(IEC 60336:2020 + Cor.1:2022), 독일어 버전 EN IEC 60336:2021 + AC:2022
DIN EN 60601-2-28:2010 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단 장비용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필요한 성능에 대한 세부 요구사항
DIN EN 61157:2013 의료용 초음파 진단 장비의 음향 출력 보고를 위한 표준 평균 값(IEC 61157-2007+A1-2013) 독일 버전 EN 61157-2007+A1-2013
DIN EN 61331-2:2016 의료 진단에 사용되는 X선에 대한 보호 장치 파트 2: 반투명 보호 패널(IEC 61331-2-2014) 독일어 버전 EN 61331-2-2014
DIN EN 61331-3:2002 의료 진단용 X선 보호 장비 3부: 생식선 보호복 및 보호 장비(IEC 61331-3:1998), 독일어 버전 EN 61331-3:1999
DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1:2009 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단을 위한 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항 기술 정오표 DIN EN 60601-2-33(VDE 0750-2-33)-2008-07

ES-UNE, 의료 진단

UNE-EN 61157:2007/A1:2013 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
UNE-EN 60613:2010 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성
UNE-EN IEC 60336:2021 의료 진단용 의료 전기 장비 X선관 어셈블리 초점 치수 및 관련 특성
UNE-EN IEC 60336:2021/AC:2022-07 의료 진단용 의료 전기 장비 X선관 어셈블리 초점 치수 및 관련 특성
UNE-EN 62359:2011/A1:2018 의료 진단 초음파장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 초음파장 특성화 테스트 방법
UNE-EN 62359:2011 의료 진단 초음파장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 초음파장 특성화 테스트 방법
UNE-EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
UNE-EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
UNE-EN 60601-2-33:2010/A12:2016 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
UNE-EN 60601-2-33:2010/A2:2015 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
UNE-EN 60601-2-33:2010/A11:2011 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
UNE-EN 60601-2-33:2010/A1:2015 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
UNE-EN 60601-2-33:2010 의료 전기 장비 - 제2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
UNE-EN 60601-2-37:2008/A1:2015 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
UNE-EN IEC 60601-2-28:2019 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항

Professional Standard - Medicine, 의료 진단

YY/T 0482-2004 의료진단용 자기공명장비의 기술요구사항 및 시험방법
YY 0319-2000 의료 전기 장비 2부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
YY 0319-2008 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특정 안전 요구 사항

National Electrical Manufacturers Association（NEMA), 의료 진단

NEMA XR 19-1993 의료진단용 엑스선관의 전기적 부하 및 열부하 특성
NEMA XR 10-1986 의료진단용 회전형 양극 엑스선관의 최대 대칭 방사선장 측정

NZ-SNZ, 의료 진단

AS/NZS 4543.1:1999 의료 진단
AS/NZS 3200.2.33:2005 의료 전기 장비 2.33부: 특별 안전 요구 사항 의료 진단용 자기 공명 장비

KR-KS, 의료 진단

KS C IEC 60336-2017 의료 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 어셈블리 - 주요 기능
KS C IEC 60613-2017 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성
KS C IEC 60336-2022 의료 전기 장비 의료 진단용 X선 튜브 어셈블리 초점 치수 및 관련 특성
KS P ISO 23640-2019 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
KS C IEC 60601-2-33-2017(2022) 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
KS C IEC 60601-2-37-2017 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
KS C IEC 60601-2-33-2017 의료전기기기 - 제2-33부: 의료 진단용 자기공명기기의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 특별 요구사항
KS C IEC 60601-2-28-2021 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항
KS C IEC 60601-2-37-2017(2022) 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, 의료 진단

EN 61157:1994 의료 진단용 초음파 장비의 음향 출력을 보고하는 표준 방법
EN 60336:1995 의료 전기 장비의료 진단용 X선 튜브 어셈블리초점 특성
EN 60601-2-33:1995 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항

NL-NEN, 의료 진단

NEN 11157-1993 IEC 1157-1992 의료 진단용 초음파 장비에 대한 음향 출력 사양 요구 사항

Indonesia Standards, 의료 진단

SNI IEC 60613:2012 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성
SNI IEC 60331-2:2013 의료 진단 시 X선 방사선에 대한 보호 장비 2부: 안전 유리
SNI IEC 60601-2-28:2009 의료 전기 장비 2부, 섹션 28: 의료 진단 장비용 X선 소스 어셈블리 및 X선관 어셈블리에 대한 특별 안전 요구 사항

Lithuanian Standards Office , 의료 진단

LST EN 61157-2008 의료 진단용 초음파 장비의 사운드 출력을 보고하는 표준 방법(IEC 61157:2007)
LST EN 60336-2005 의료 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 어셈블리의 초점 특성(IEC 60336:2005)
LST EN 60613-2010 의료 진단용 X선관 어셈블리의 전기적 및 부하 특성(IEC 60613:2010)
LST EN 61267-2006 의료 진단용 X선 장비 특성화를 위한 방사선 조건(IEC 61267:2005)
LST EN IEC 60336:2021 의료 전기 장비 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 치수 및 관련 특성(IEC 60336:2020)
LST EN 60806-2004 의료 진단용 회전 양극 X선관의 최대 대칭 방사선장 결정(IEC 60806:1984)
LST EN 62359-2011 초음파 장 특성 의료 진단 초음파 장과 관련된 열 및 기계적 지수를 결정하기 위한 테스트 방법(IEC 62359:2010)
LST EN 60601-2-33-2011/A11-2012 의료전기기기 제2-33부: 의료진단용 자기공명기기의 기본안전 및 필수성능에 대한 특별요구사항
LST EN 60601-2-37-2008/A11-2012 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
LST EN 60601-2-37-2008 의료 전기 장비 - 파트 2-37: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항(IEC 60601-2-37:2007)
LST EN 60601-2-33-2011 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항(IEC 60601-2-33:2010)
LST EN 60601-2-28-2010 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항(IEC 60601-2-28:2010)
LST EN 60601-2-33-2011/AC-2011 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항(IEC 60601-2-33:2010)

YU-JUS, 의료 진단

JUS N.S5.208-1985 의료 진단용 회전 양극 X선관의 전기적, 열적 및 부하 특성
JUS N.S9.209-1987 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관의 최대 대칭 방사선 면적 결정 방법

PL-PKN, 의료 진단

PN-EN IEC 60336-2021-09 E 의료 전기 장비의 의료 진단용 X선관 조립체의 초점 크기 및 관련 특성(IEC 60336:2020)

Professional Standard - Commodity Inspection, 의료 진단

SN/T 1672.6-2013 수출입 의료 장비 검사 규정 제10부: 의료 진단용 자기 공명 장비

SE-SIS, 의료 진단

SIS SS IEC 613:1986 엑스레이 장비. 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관의 전기적, 열적, 부하 특성
SIS SS-EN 60 613-1991 엑스레이 장비. 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관의 전기적, 열적 및 힘 특성
SIS SS-IEC 806:1986 X선 장비 - 의료 진단 시 회전 양극 X선관의 최대 대칭 방사선장 판단
SIS SS IEC 806:1986 엑스레이 장비. 의료 진단 시 회전 양극 X선관의 최대 대칭 방사선장 판단

Canadian Standards Association (CSA), 의료 진단

CSA C22.2 No.60601-2-33-04-2006 의료 전기 장비 - 파트 2-33: 의료 진단용 자기 공명 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
CSA C22.2 No.60601-2-37-03 A1-2005 수정 사항 1 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 안전에 대한 특별 요구 사항
CSA C22.2 No.60601-2-33-04-2004 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단을 위한 자기 공명 장비의 안전을 위한 특별 요구 사항 제2판
CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-1994 의료 전기 장비 2부: 의료 진단 X선 소스 어셈블리 및 X선 튜브 어셈블리의 안전에 대한 특별 요구 사항 제1판 일반 지침 1호
CSA C22.2 No.601.2.28-CAN/CSA-94-1994 의료 전기 장비 2부: 의료 진단 X선 소스 어셈블리 및 X선 튜브 어셈블리의 안전에 대한 특별 요구 사항 제1판 일반 지침 1호
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-28-2012 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선관 어셈블리의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항(제2판)
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-37-2008 의료 전기 장비 2-37부: 초음파 의료 진단 및 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항(제2판)

Society of Motion Picture and Television Engineers (SMPTE), 의료 진단

SMPTE RP 133-1991 텔레비전 모니터 및 화면 녹화 카메라의 의료 진단 영상 테스트 모드 사양

VN-TCVN, 의료 진단

TCVN 7303-2-33-2010 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비에 대한 특별 안전 요구 사항
TCVN 7303-2-28-2009 의료 전기 장비 2-28부: 의료 진단용 X선 소스 어셈블리 및 X선관 어셈블리에 대한 특별 안전 요구 사항

International Organization for Standardization (ISO), 의료 진단

ISO 23640:2011 체외진단용 의료기기 체외진단제의 안정성 평가

国家药品监督管理局, 의료 진단

YY/T 1579-2018 체외진단의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가

European Committee for Standardization (CEN), 의료 진단

EN ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
EN ISO 23640:2011 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기, 체외진단시약의 안정성 평가(ISO 23640:2011)

国家药监局, 의료 진단

YY 9706.233-2021 의료 전기 장비 2-33부: 의료 진단용 자기 공명 장비의 기본 안전 및 기본 성능에 대한 특정 요구 사항